ES2223801T3 - Instrumentos que sirven para preparar un espacio discal. - Google Patents

Abstract

Un instrumento médico para la preparación de un espacio de disco entre vértebras adyacentes de un paciente, incluyendo: una guía de cuchilla (210) adaptada para enganchar con acoplamiento una ventana de distracción (30) que tiene un canal de trabajo (45, 112, 512) y un soporte de distracción (36, 38, 517, 518) para mantener la distracción, que se acopla entre las vértebras adyacentes, y teniendo dicha guía un canal de cuchilla (214) definido en ella adaptado para recibir una cuchilla (252), caracterizado porque dicho canal de cuchilla tiene un canal de guía adaptado para recibir un nervio de guía (264) en dicha cuchilla para mantener la alineación de dicha cuchilla.

Description

Instrumentos que sirven para preparar un espacio discal.

La presente invención se refiere en general a instrumentos y técnicas para preparar un lugar entre dos segmentos óseos adyacentes para recibir un implante entremedio. Más específicamente, la presente invención proporciona instrumentos para la preparación de placas terminales vertebrales para recibir dispositivos de fusión intercorporal o implantes de disco artificiales. Los instrumentos y las técnicas de la presente invención tienen aplicación especial, aunque sin limitación, en acercamientos directos anterior u oblicuo-anterior a la columna vertebral.

Aunque se han utilizado implantes de varios tipos en todo el cuerpo para varias aplicaciones óseas ortopédicas, la presente invención tiene aplicación particular en el campo de preparar un espacio de disco intervertebral para recibir un dispositivo de fusión intercorporal para crear fusión ósea o un separador que realiza las funciones de un disco artificial. Tales procedimientos pueden ser necesarios donde el disco natural se ha degenerado o desplazado produciendo dolor e incomodidad en el paciente. El deterioro o movimiento del disco da lugar a menudo a la aproximación de dos cuerpos vertebrales adyacentes. Un tratamiento común es restaurar quirúrgicamente el espacio adecuado de altura del disco para mitigar por ello el impacto neurológico del espacio de disco aplastado. Típicamente, se quita el disco dañado y se introduce una sustancia alternativa para mantener la altura adecuada. Aunque se han desarrollado y probablemente seguirán desarrollándose discos artificiales que se pueden colocar en el espacio de disco efectuado, los procedimientos actuales utilizan frecuentemente una estructura de soporte de carga, artificial o natural, para mantener la altura del disco y promover la fusión ósea entre las vértebras adyacentes. Tales técnicas para lograr fusión intercorporal entre cuerpos vertebrales adyacentes son conocidas en la técnica y no se describirán más.

La Patente de Estados Unidos número 5.772.661 de Michelson describe métodos e instrumentación para la corrección quirúrgica de la enfermedad espiral torácica y lumbar humana de un aspecto lateral anterior de la columna vertebral. Esta patente describe métodos, técnicas, e instrumentos para la colocación lateral de implantes espinales. Aunque la solicitud reconoce que un acercamiento desde un aspecto lateral de la columna vertebral en un área de lordosis puede dar lugar a angulación entre las placas terminales adyacentes a las vértebras, esta invención describe solamente la restauración del ángulo apropiado entre las vértebras. Sin embargo, la posterior preparación del agujero para recibir un implante se crea sobrecortando las placas terminales de las vértebras adyacentes dispuestas más próximas y preparando potencialmente por debajo las placas terminales dispuestas separadas. Así, se necesita preparación de placa terminal que no sólo mantenga la angulación lordótica de vértebras adyacentes, sino que también proporcione una preparación uniforme sustancial de las placas terminales vertebrales para recibir un implante.

La Publicación internacional WO 98/04202 publicada el 5 de febrero de 1998 describe instrumentación de fresado que exhibe las características del preámbulo de la reivindicación 1 y métodos para preparar un espacio entre cuerpos vertebrales adyacentes. Esta publicación describe la utilización de un dispositivo de fresado para controlar la profundidad de penetración y el campo de corte de instrumentos de corte adaptados para preparar placas terminales vertebrales para recibir un implante. Sin embargo, como con los acercamientos anteriores de preparación de placas terminales, esta publicación describe instrumentos utilizados para proporcionar un control exacto de la profundidad de corte, altura, y angulación de un instrumento de corte no rotativo. Tales inconvenientes son especialmente agudos cuando se considera que un acercamiento oblicuo a la columna vertebral anterior puede ser necesario donde la anatomía del paciente no permite el acceso anterior directo fácil a la columna vertebral.

Así, subsiste la necesidad de mejor instrumentación y técnicas para preparación de espacios de disco. La presente solicitud satisface estas necesidades.

La presente invención proporciona un instrumento médico para preparación de un espacio de disco entre vértebras adyacentes de un paciente, incluyendo:

una guía de cuchilla adaptada para enganchar con acoplamiento una ventana de distracción que tiene un canal de trabajo y un soporte de distracción para mantener la distracción, que se acopla entre las vértebras adyacentes, y teniendo dicha guía un canal de cuchilla definido en ella adaptado para recibir una cuchilla, caracterizada porque dicho canal de cuchilla tiene un canal de guía adaptado para recibir un nervio de guía en dicha cuchilla para mantener la alineación de dicha cuchilla.

Aunque varios acercamientos a la columna vertebral pueden hacer uso de los instrumentos según la presente invención, los instrumentos están adaptados preferiblemente para acercamientos directo-anterior u oblicuo-anterior a la columna vertebral.

Ahora se describirá realizaciones preferidas, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un distractor dispuesto entre dos cuerpos vertebrales adyacentes desde un acercamiento anterior directo a la columna vertebral.

Las figuras 2a y 2b son una vista lateral y desde arriba, respectivamente, del distractor de la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva del dibujo de la figura 1 incluyendo además un conjunto de guía.

La figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de guía de la figura 3 colocado junto al espacio de disco y el distractor quitado.

La figura 5a es una vista en perspectiva de una ventana de distracción.

La figura 5b es una vista desde arriba de la ventana de distracción de la figura 5a.

La figura 5c es una vista lateral de la ventana de distracción de la figura 5a.

La figura 5d es una vista lateral en sección transversal tomada a lo largo de la línea 5d-5d de la figura 5b.

La figura 6a es una vista en perspectiva despiezada de una realización alternativa de una ventana de distracción.

La figura 6b es una vista lateral de la ventana de distracción de la figura 6a.

La figura 6c es una vista frontal de la ventana de distracción de la figura 6a.

La figura 6d es una vista desde arriba de la ventana de distracción de la figura 6a.

La figura 7a es una vista lateral de un eje de retención para uso con un manguito de guía.

La figura 7b es una vista de extremo del eje de guía de la figura 7a.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una ventana de distracción dispuesta entre vértebras adyacentes.

La figura 9 es una vista en perspectiva despiezada de un conjunto de guía de corte rotativa.

La figura 10 es una vista en perspectiva de la guía de corte rotativa de la figura 9 en una configuración montada.

La figura 11a es una vista lateral de la guía de corte rotativa de la figura 9.

La figura 11b es una vista trasera de la guía de corte rotativa de la figura 11a.

La figura 11c es una vista frontal de la guía de corte rotativa de la figura 11a.

La figura 11d es una vista desde abajo de la guía de corte rotativa de la figura 11a.

La figura 11e es una vista desde arriba de la guía de corte rotativa de la figura 11a.

La figura 12a es una vista en sección transversal parcial desde arriba de un tubo de guía.

La figura 12b es una vista de extremo del tubo de guía de la figura 12a.

La figura 13a es una vista en perspectiva de una articulación de tubo de guía.

La figura 13b es una vista de extremo de la articulación de tubo de guía de la figura 13a.

La figura 13c es una vista lateral de la articulación de tubo de guía de la figura 13a.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un conjunto de tubo de guía alternativo.

La figura 15 es una vista en perspectiva de un bloque de guía.

La figura 15b es una vista lateral del bloque de guía de la figura 15a.

La figura 15c es una vista trasera del bloque de guía de la figura 15a.

La figura 15d es una vista frontal del bloque de guía de la figura 15a.

La figura 15e es una vista lateral en sección transversal tomada a lo largo de la línea 15e-15e de la figura 15d.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un conjunto de guía de cuchilla según la presente invención.

La figura 17a es una vista lateral del bloque de guía de la figura 16.

La figura 17b es una vista de extremo trasero del bloque de guía de la figura 16.

La figura 18a es una vista en planta desde arriba de una cuchilla de escoplo configurada para uso con el bloque de guía de la figura 16.

La figura 18b es una vista lateral de la cuchilla de escoplo de la figura 18a.

La figura 19a es una vista en perspectiva de un conjunto de introducción de implante dispuesto junto a un cuerpo vertebral.

La figura 19b es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de introducción de implante según la figura 19a.

La figura 20a es una vista en planta desde arriba de un implante dispuesto junto a un cuerpo vertebral preparado.

La figura 20b es una vista en perspectiva del implante y cuerpo vertebral de la figura 20a.

La figura 21 es una vista en perspectiva de un distractor dispuesto entre dos cuerpos vertebrales adyacentes desde un acercamiento anterior oblicuo a la columna vertebral.

Las figuras 22a a 22c son vistas inferior, lateral y superior, respectivamente, del distractor de la figura 21.

Las figuras 23a a 23d son vistas superior, de extremo trasero, de extremo delantero y en sección transversal lateral parcial, respectivamente, de la cabeza de distractor de la figura 21.

La figura 23e es una vista lateral en perspectiva tomada a lo largo de la línea 23e-23e de la figura 23a.

La figura 24 es una vista en perspectiva de un distractor y conjunto de tubo de guía.

La figura 25 es una vista en perspectiva del conjunto de tubo de guía de la figura 24 dispuesto entre vértebras adyacentes.

La figura 26 es una vista en perspectiva de la ventana de distracción de la figura 25.

Las figuras 27a a 27e son vistas lateral, superior, en perspectiva, de extremo trasero y de extremo delantero, respectivamente, de la ventana de distracción de la figura 26.

La figura 28 es una vista en perspectiva de la ventana de distracción y un bloque de guía.

La figura 29 es una vista en perspectiva de un conjunto de bloque de guía y escoplo.

La figura 30a es una vista lateral el bloque de guía de la figura 28.

La figura 30b es una vista de extremo delantero del bloque de guía de la figura 30a.

La figura 30c es una vista de extremo trasero tomada a lo largo de la línea 30c-30c de la figura 30a.

La figura 31a es una vista lateral un bloque de guía alternativo.

La figura 31b es una vista de extremo delantero del bloque de guía de la figura 31a.

La figura 31c es una vista de extremo trasero tomada a lo largo de la línea 31c-31c de la figura 31a.

La figura 32 es una vista desde arriba de una cuchilla de escoplo.

La figura 33 es una vista lateral de la cuchilla de escoplo de la figura 32.

La figura 34a es una vista en perspectiva de un tubo de guía e insertor de implante.

La figura 34b es una vista ampliada desde arriba de una porción de la figura 34.

La figura 35 es una vista en perspectiva de una vértebra e implante.

La figura 36 es una vista en perspectiva alternativa del implante y vértebra de la figura 35.

La figura 37 es otra vista en perspectiva del implante y vértebra de la figura 35.

La figura 38 es una vista desde arriba de un calibrador de profundidad en combinación con una ventana de distracción.

Las figuras 39a y b son una vista desde arriba y una vista lateral, respectivamente, del calibrador de profundidad de la figura 38.

La figura 40 es una vista desde arriba de un calibrador de profundidad en combinación con una ventana de distracción.

La figura 41a y 41b son una vista desde arriba y una vista lateral, respectivamente, del calibrador de profundidad de la figura 40.

Descripción de las realizaciones preferidas

Para promover la comprensión de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para su descripción.

La presente invención se refiere a instrumentos para acceder a un espacio de disco entre cuerpos vertebrales adyacentes, distraer el espacio de disco a una altura deseada, preparar el espacio de disco para recibir un implante para mantener el espacio de altura del disco y la angulación, y medios para introducir un implante en el espacio de disco preparado. Más específicamente, aunque los instrumentos descritos en la presente solicitud pueden tener aplicación en otras zonas de la columna vertebral o el cuerpo, se contempla específicamente que los instrumentos presentes se puedan utilizar en un acercamiento anterior a la columna vertebral para la implantación de varios dispositivos de implante. Aún más específicamente, la presente invención proporciona instrumentos que pueden ser adecuados para un acercamiento anterior directo a la columna vertebral para colocación de implantes, así como un acercamiento anterior-oblicuo a la columna vertebral para preparación de espacios de disco y colocación de implantes. Se entenderá que un acercamiento anterior-oblicuo a la columna vertebral puede ser deseable en algunas zonas de la columna vertebral donde un acercamiento anterior directo es difícil o imposible a causa de la anatomía del paciente. El término implantes en la presente solicitud se utiliza en un sentido más amplio abarcando tanto implantes de soporte de carga construidos de materiales artificiales, como implantes de soporte de carga hechos de materiales naturales. Además, los implantes cuyo uso se contempla en la presente invención pueden incluir los destinados a promover la fusión entre vértebras adyacentes así como sustituciones de disco artificiales. Se describen insertores de implantes e implantes específicos en la Solicitud Provisional de Estados Unidos titulada "Instrumentos e implantes para introducción multidireccional de un separador vertebral", presentada el 22 de febrero de 2000, WO-A-O 162 191.

Con referencia ahora a la figura 1, se muestra una columna vertebral parcial que consta de vértebras V1 y V2 separadas por un espacio de disco D. Se entenderá que el acceso al espacio de disco D se obtiene por técnicas quirúrgicas conocidas y no se describirá mejor aquí. Con el espacio de disco D expuesto, se coloca el distractor 8 junto al espacio de disco D desde un acercamiento anterior directo. Con respecto a la vista de la figura 1, el eje X representa la dirección anterior a posterior, el eje Y se extiende lateralmente, mientras que el eje X se extiende en la dirección superior a inferior. Como se representa en la figura 1, el distractor 8 se introduce sustancialmente paralelo al eje X. La posición de distractor 8 en términos de posición anatómica es sustancialmente paralela a los planos sagital y axial. El distractor 8 incluye un eje alargado 10 que tiene un extremo próximo con un adaptador de herramienta 12 para recibir un mango de herramienta (no representado) y un extremo distal que tiene una cabeza de distracción 14.

Con referencia a las figuras 2a y 2b, la cabeza de distracción 14 incluye además superficies delanteras ahusadas opuestas 20 y 24 adaptadas para enganchar y separar las vértebras cuando las superficies se avanzan al espacio de disco D. Una aleta de guía 18 está dispuesta en el centro en la cabeza de distracción 14. La aleta de guía 18 tiene una altura mayor que superficies delanteras ahusadas 20 y 24 así como la altura general del obturador de distracción 16 de tal manera que la aleta de guía 18 se pueda extender al hueso vertebral y guiar el distractor a la posición deseada. El uso de una aleta de guía en un distractor se describe mejor en la Patente de Estados Unidos número 6.277.122.

El obturador de distracción 16 puede tomar muchas configuraciones conocidas incluyendo tener superficies ahusadas adaptadas para establecer y mantener la angulación deseada entre las vértebras adyacentes. Además, la cabeza de distractor 14 incluye una superficie arqueada de enganche de hueso 26 y una superficie de enganche de hueso opuesta en el lado inferior, adaptada cada una para enganchar las porciones anteriores de los respectivos cuerpos vertebrales superior e inferior.

En la práctica, el distractor 8 de la figura 1 se coloca junto al espacio de disco D. Se aplica fuerza al eje 10 para empujar la cabeza de distractor 14 al espacio de disco D. Cuando la cabeza de distractor 14 avanza al espacio de disco D, las superficies delanteras ahusadas 20 y 24 enganchan las placas terminales E1 y E2, respectivamente, separando las vértebras V1 y V2 y manteniendo la altura de distracción colocando el resto del obturador de distracción 16 dentro del espacio de disco D.

Con referencia ahora a las figuras 3 a 5d, se muestra un conjunto de tubo de guía adaptado para recibirse sobre el distractor 8 de la figura 1. El conjunto de tubo de guía incluye una ventana de distracción 30 y un tubo de guía acoplado selectivamente 32 con un tapón de guía extraíble 34. Con referencia más específicamente a las figuras 5a-5d, la ventana de distracción 30 incluye un canal de trabajo 45 configurado para recibir deslizantemente el bloque de centrado 22 del distractor 8. Desde la ventana de distracción 30 se extiende distalmente el soporte de distracción 36 y el soporte de distracción opuesto 40. Los soportes de distracción están adaptados y configurados para extenderse al espacio de disco D y enganchar las placas terminales E1 y E2 para mantener la distracción obtenida con el distractor 8. Además, cada uno de los soportes de distracción incluye en su superficie delantera un ahusamiento externo adaptado para empujar tejido al exterior de la ventana y alejarlo del canal de trabajo 45. Los soportes de distracción también incluyen superficies de enganche de hueso, tal como rebordes 47 y 49 representados en la figura 5c con respecto al soporte de distracción 40, para inhibir el desplazamiento una vez colocados en el espacio de disco. Además, la ventana de distracción incluye superficies arqueadas de enganche de hueso 42 y 44 adaptadas para enganchar las porciones anteriores arqueadas de V1 y V2, respectivamente. Preferiblemente, una púa 38 se extiende desde la superficie de enganche de hueso 42. La púa 38 está destinada a penetrar en las vértebras V1 para proporcionar estabilidad adicional a la ventana de distracción 30. El canal de trabajo 45 se interrumpe por el saliente anular 46 que marca la transición de la porción próxima 51 de dimensión mayor a las dimensiones menores de la zona de trabajo distal 53 de la ventana de distracción 30. La zona de trabajo distal 53 incluye paredes laterales ligeramente ahusadas. La ventana de distracción 30 también incluye un rebaje 48 en su superficie superior.

El tubo de guía 32 incluye un canal de trabajo sustancialmente rectangular 62 adaptado y configurado de manera que corresponda a las dimensiones próximas del canal de trabajo 45 de la ventana de distracción 30. Aunque en la presente solicitud se describe un canal de trabajo rectangular, se entenderá que se contempla que se pueda utilizar canales de trabajo con configuraciones en sección transversal sustancialmente circulares, ovales, en forma de 8 o cualquier otra forma para la preparación de espacios de disco e introducción de implantes. El tubo de guía 32 incluye una pestaña delantera adaptada para enganchar la porción próxima de la ventana de distracción 30. El tubo de guía 32 también incluye un conjunto de retención 54 que se puede utilizar para acoplar selectivamente el tubo de guía 32 a la ventana de distracción 30. Con referencia a la figura 4, el conjunto de retención 54 incluye un eje exterior 64 acoplado al tubo de guía 32. Un eje interior 60 que se extiende a lo largo de la longitud del tubo externo 64. Una palanca de dedo 56 acoplada al extremo próximo del eje interior 60 y un pie de retención 58 dispuesto en la porción distal del eje interior 60. El eje interior 60 se representa con más detalle en las figuras 7a y 7b. La posición del eje interior 60 con respecto al eje exterior 64 se mantiene con el pasador 68 que entra en la ranura anular 70.

Una versión alternativa de un conjunto de ventana de distracción se representa en las figuras 6a-6d. El conjunto de ventana de distracción 80 incluye soportes de distracción acoplados selectivamente 82 y 84. Se entenderá que se puede utilizar soportes de distracción de varias alturas y angulaciones con el cuerpo de ventana de distracción 81 proporcionando por ello un número reducido de conjuntos de ventana que se deben mantener en una condición esterilizada para uso por el personal operativo. Los soportes de distracción 82 y 84 se pueden introducir o cambiar rápidamente para satisfacer las varias demandas de una cirugía particular con sólo quitar la grapa de retención 86.

El soporte de distracción 82 incluye un par de salientes en forma de cola de milano opuestos 98 y 100. Se forma un canal correspondiente 92 en el cuerpo de ventana de distracción 81. El canal 92 incluye un par de rebajes en forma de cola de milano opuestos 94 y 96 adaptados para recibir con acoplamiento los salientes en forma de cola de milano 98 y 100, respectivamente. La ranura de retención 104 se extiende en la porción superior del cuerpo de ventana de distracción 81 así como a lo largo de los lados del conjunto de ventana de distracción. La ranura de retención 104 se extiende al canal 92 y de forma similar con respecto a la retención del soporte de distracción 84. La intersección del canal 92 y 93 con la ranura de retención 104 crea agujeros 102 y 106, respectivamente. La ranura 83 se forma en el soporte de distracción 82 de tal manera que cuando se disponga dentro del canal 92, la ranura 83 esté sustancialmente alineada con la ranura 102. El soporte de distracción 84 está configurado sustancialmente en forma parecida a acoplar con el canal 93 e incluye una ranura de retención similar para alineación con la ranura 106. Con el soporte de distracción 82 dispuesto dentro del canal 92 con la porción próxima recibida con contacto contra la pared de extremo 108, el aro de retención 86 se puede colocar dentro de la ranura 104, extendiéndose por lo tanto una porción de aro de retención 86 a la ranura 83 para mantener el soporte de distracción dentro del cuerpo de ventana de distracción 81.

El cuerpo de ventana de distracción 81 incluye además salientes superior e inferior 90 y 88, respectivamente. Los salientes 90 y 88 incluyen además agujeros 91 y 89, respectivamente, configurados para recibir pasadores que se pueden extender a las vértebras para retener más el conjunto de ventana de distracción en relación a los cuerpos vertebrales. Además, los pasadores que se extienden a través de los agujeros 91 y 89 tienden a mantener las superficies arqueadas de enganche de hueso vertebral 114 y 116 en contacto íntimo con las porciones anteriores de los cuerpos vertebrales. Así, el conjunto de ventana de distracción 80 define un canal de trabajo 112 para acceder al espacio de disco y porciones de los cuerpos vertebrales superior e inferior.

La ventana de distracción 30 se puede acoplar al tubo de guía 32 poniendo inicialmente el tubo de guía 32 en enganche de tope con la ventana de distracción 30 de tal manera que la pestaña 50 rodee al menos una porción de la ventana de distracción 30. La palanca 56 se puede girar después para hacer que el pie de retención 58 gire al rebaje 48 en la ventana de distracción 30. Con el pie de retención 68 extendido al rebaje 48, la ventana de distracción 30 y el tubo de guía 32 están acoplados por lo tanto extraiblemente uno a otro. Con referencia ahora a la figura 3, el tubo de guía y el conjunto de ventana de distracción se pueden avanzar después sobre el distractor 8 con el conjunto de ventana de distracción 30 guiado a posición por enganche con el bloque de centrado 22 del distractor 8. El tapón 34 se puede colocar sobre la pestaña 52 y se puede aplicar fuerza al tapón, por ejemplo, con un martillo, para avanzar los soportes de distracción 36 y 40 al espacio de disco y el pasador 38 al hueso de las vértebras. Una vez que el tubo de guía y el conjunto de ventana de distracción han sido colocados apropiadamente, se puede quitar el tapón 34 y unir un mango al distractor 8 en el acoplamiento 12. Una vez unido un mango al acoplamiento 12, el distractor 8 se puede sacar después del espacio de disco dejando el tubo de guía y el conjunto de ventana colocados como se representa en la figura 4. La palanca 56 del conjunto de retención 54 se puede girar después en una dirección hacia arriba haciendo por ello que el pie de retención 58 salga del rebaje 48 en la ventana de distracción 30. Con el pie de retención 58 colocado fuera de rebaje 48, se puede desenganchar el tubo de guía 32 de la ventana de distracción 30. Así, como se representa en la figura 8, la ventana de distracción 30 retiene su posición en el espacio de disco y junto a las porciones anteriores de las vértebras V1 y V2, enganchando los soportes de distractor 36 y 42 las placas terminales E1 y E2 para mantener el espacio de altura del disco y la angulación establecida por el distractor 8. Como se representa en la figura 8, se puede acceder a la porción 72 de la vértebra V1 y la porción 74 de la vértebra V2 a través de la ventana de distracción 30.

Con referencia ahora a las figuras 9-15e, se muestra una guía de herramienta de giro adaptada para utilización con una ventana de distracción 30. El conjunto de guía 120 incluye una carcasa de guía 125 mostrada con mayor detalle en las figuras 15a-15e. La carcasa de guía 125 incluye un extremo de inserto 124 configurado para recibirse dentro de la porción próxima 51 de la ventana de distracción 30. Se entenderá que el extremo distal 127 de la carcasa de guía 125 engancha a tope la pared 46 en la ventana de distracción 30. Además, las paredes de extremo de inserción 124 se configuran de manera que sean un ajuste sustancialmente estrecho con las paredes que definen la porción próxima 51 de la ventana de distracción 30. Además, la superficie 123 de la carcasa de guía 125 está configurada para enganchar la porción más próxima de la ventana de distracción 30. Así, la carcasa de guía 125 está adaptada para recibir con acoplamiento la porción de inserción 124 dentro de la porción próxima 51 del conjunto de ventana 30. El extremo de inserción 124 es un ajuste sustancialmente cerrado con las dimensiones de la porción próxima 51 de tal manera que haya poco movimiento de la carcasa de guía con respecto a la ventana de distracción en direcciones distintas de la próxima hacia el usuario.

La carcasa de guía 125 incluye además una ventana de corte 128. En una realización preferida, especialmente útil para adaptar placas terminales vertebrales para establecer y/o mantener la angulación entre vértebras adyacentes, la superficie superior 176 y la superficie inferior 177 de la ventana de corte 128 están dispuestas en un ángulo A1 con respecto al eje longitudinal 179. La pestaña 129 está dispuesta dentro de la ventana de corte 128 y puede actuar como una superficie de soporte para elementos del conjunto de guía. Como se describe mejor aquí, la angulación de la ventana de corte 128 con respecto al eje longitudinal 179 permite el corte y la preparación de la placa terminal a un ángulo deseable para mantener y/o establecer una relación angular entre vértebras adyacentes. Además, la cara de guía 126 y la pestaña 129 se colocan en un ángulo correspondiente A2 con respecto al eje longitudinal. Se entenderá que la angulación de la cara de guía 126 proporciona una pared lateral 142 que se ahusa entre la superficie superior 144 a un mayor espesor en la superficie inferior 146. Así, la cara de guía 126 y la pestaña 129 proporcionan un plano de referencia para la unión de otros elementos de guía de tal manera que se puedan mantener en la relación angular apropiada con el ángulo de la ventana de corte 128. Se define en la carcasa 125 un agujero con rosca interior 178 que está dispuesto en un ángulo sustancialmente igual a un ángulo A1. En una realización preferida, el agujero roscado 174 está dispuesto equidistante entre las paredes laterales 142 y 143 de tal manera que esté centrado sustancialmente con respecto a las dimensiones laterales del bloque de guía 125.

El conjunto de guía 120 incluye además un tubo de guía 130 mostrado con mayor detalle en las figuras 12a y 12b. El tubo de guía 130 incluye un canal pasante 131 que tiene un extremo próximo con un bisel interno 152 configurado para guiar y alinear un eje de herramienta cuando se introduce. Además, el canal interno 131 incluye una pestaña anular 154 que divide las zonas de diámetro mayor y pequeño del canal de trabajo 131. En una realización preferida, el tubo de guía 130 está interconectado por la articulación 132 a un poste de articulación 156. Preferiblemente, la interconexión entre el tubo de guía 130, la articulación 132 y el poste de guía 156 es sustancialmente rígido y no permite el movimiento pivotante de un miembro con respecto al otro. El poste de guía 156 incluye además un agujero axial 158 que define una rosca interna. Otro componente del conjunto de guía 120 incluye el poste de guía 134 que tiene un agujero axial 164 que se extiende a su través. Preferiblemente, el poste de guía 134 está interconectado rígidamente con el tubo de articulación 160. El tubo de articulación 160 incluye un agujero axial 162 que se extiende a su través.

El conjunto de guía 120 se monta colocando el poste de articulación 156 dentro del agujero 162 del tubo de articulación 160. Posteriormente, se introduce el tornillo de montaje 150 con roscas externas que enganchan a rosca el agujero con rosca interior 158. La cabeza 170 está dimensionada de manera que sea más grande que el agujero 162 de tal manera que el tornillo de montaje 150 retenga la articulación. El tornillo de montaje 150 se puede apretar con una herramienta que enganche la ranura, si se desea. La interconexión entre el poste de articulación 156 y el tubo de articulación 160 permite la rotación del tubo de articulación alrededor del poste de articulación. La porción distal 133 del tubo de guía 130 se coloca después dentro de la ventana 128 y el poste de guía 134 se alinea con el agujero roscado 174 de tal manera que el agujero interno 164 esté en alineación sustancial con el agujero roscado 174. Se utiliza un tornillo de montaje alargado con un eje suficiente para que se extienda a través del agujero 164 para unir el poste de guía 134 a la carcasa 125. La conexión entre la carcasa 125 y el poste de guía 134 permite pivotar el poste de guía 134 alrededor del eje de tornillo de montaje 148. Además, como se representa en la figura 11a, el tubo de guía 130 y el poste de guía 134 están dispuestos en un ángulo A1 con respecto al eje longitudinal 179 de la carcasa 125. Así, el tubo de guía está en alineación sustancial con la ventana de corte 128 y se mantendrá en alineación sustancial durante todo el proceso de corte.

Con referencia a la figura 14, se representa una realización alternativa de un conjunto de guía. El conjunto de guía 185 incluye una carcasa 125, el tubo de guía 186 y la articulación 187. Se recibe una porción de tubo de guía 186 dentro de la articulación 187, como se ha descrito anteriormente con respecto a la realización de la figura 9. El poste 188 se extiende la longitud de la articulación 187 y engancha fijamente la carcasa 125. El poste 188 se puede enganchar a la carcasa 125, aunque sin limitación, con roscas, clavado, soldadura, adhesivo, u otro mecanismo adecuado. El poste 188 incluye además una ranura en su extremo próximo. Preferiblemente, se puede introducir un aro de resorte 189 en la ranura para retener la articulación en el poste 188. Preferiblemente, el aro de resorte 189 se quita fácilmente para permitir el desmontaje. Aunque se ha descrito un aro de resorte, se puede usar otros mecanismos de conexión extraibles. Se contempla que la articulación y el tubo de guía se puedan usar con múltiples carcasas de varias angulaciones y alturas.

Con referencia ahora a las figuras 9 y 10, el conjunto de guía 120 se puede introducir en la ventana de distracción 130 con el extremo de inserción 124 recibido fijamente dentro de la porción distal 51. En una realización preferida se puede recibir una fresa con la broca de corte 136 que se extiende al canal 131 y sustancialmente más allá del canal 131 con la capacidad de enganchar y cortar hueso vertebral expuesto u otros tejidos. El eje 138 se recibe sustancialmente dentro del canal 131 con la porción grande 140 enganchando a tope la pestaña anular 154 para limitar la extensión axial que el instrumento de corte 122 se puede extender dentro de la guía 120. El eje 138 está dimensionado de manera que encaje apretadamente dentro del canal 131 para realizar el guiado preciso de la broca de corte 136. En un aspecto preferido, el instrumento de corte 122 incluirá además un acoplador 139 para unión a una fuente de alimentación para mover la broca de corte 136. Solamente se ha mostrado un instrumento de corte concreto para uso con la guía de la presente invención. Sin embargo, se contempla que se pueda utilizar otros instrumentos de corte alternativos, incluyendo instrumentos manuales, en combinación con el conjunto de guía, bien entendido que el conjunto de guía 120 realiza el corte controlado de superficies angulares, manteniéndose sustancialmente el ángulo de corte en una distancia lateral grande. Además, el tubo de guía 130 y la articulación acompañante no sólo mantienen la angulación vertical del instrumento de corte, sino que también mantienen el instrumento de corte en una angulación de lado a lado sustancialmente fija, limitando por ello la posibilidad de penetración accidental en los tejidos a lo largo de la extensión lateral del espacio de disco. Más específicamente, el tubo de guía 130 mantiene la orientación de la broca de corte 136 sustancialmente perpendicular tanto horizontal como verticalmente con respecto a la pestaña 129 y la cara de guía 126.

Con referencia ahora a la figura 16, se muestra otra vista en perspectiva de la ventana de distracción 30 en combinación con una guía de cuchilla 210 según la presente invención y un instrumento de corte 250. Como se ha explicado previamente con respecto al conjunto de guía 120, la guía de cuchilla 210 incluye un extremo de inserción 224 configurado para el enganche con la porción próxima de la ventana de distracción 30. La guía de cuchilla 210 incluye un canal de cuchilla 214 definido por superficies opuestas 217 y 215. En un aspecto preferido, las superficies opuestas 215 y 217 son sustancialmente paralelas y se extienden en un ángulo A4 con respecto al eje longitudinal 219. En una realización, el ángulo A4 es de aproximadamente 4 grados. Sin embargo, se contempla que el ángulo A4 pueda variar entre 0 grados y 30 grados dependiendo de la anatomía del paciente y la cantidad de hueso a extraer. El conjunto de guía de cuchilla 210 incluye además un canal de guía 216 definido por las paredes laterales opuestas 218 y 220 y la superficie inferior de guía 222. Estas superficies también se extienden en un ángulo A4 con respecto al eje 219. El conjunto de guía 210 también incluye un agujero con rosca interior 230 y una pestaña externa ampliada 226 que tiene una superficie 228 adaptada para enganchar a tope el borde próximo de la ventana de distracción 30. Las figuras 17a y 17b también describen una bola de fabricación 225 utilizada durante el proceso de fabricación como punto de referencia para fabricar las varias superficies inclinadas del conjunto de guía. Se entenderá que la bola de fabricación 225 se quita preferiblemente después de la fabricación.

Con referencia ahora a las figuras 18a y 18b, el instrumento de corte 250 incluye una cuchilla 252, un tope 254 dispuesto en la porción próxima de la cuchilla 252, un eje 256 interconectado con un mango 258. La cuchilla 252 incluye una cuchilla que tiene una primera cuchilla delantera 260, una primera cuchilla lateral 261, y una segunda cuchilla lateral 262. Las cuchillas de corte 261 y 262 están colocadas preferiblemente con un ángulo A5 con respecto al eje longitudinal 263. En una realización preferida, A5 es de aproximadamente 30 grados. La cuchilla 252 incluye además un nervio de guía 264 que se extiende sustancialmente a lo largo del eje longitudinal de la cuchilla y que tiene una altura sustancialmente más alta que el grosor de la cuchilla. Se entenderá que el nervio de guía está configurado para enganchar deslizantemente el canal de guía 216 formado en la carcasa de guía 210. La cuchilla 252 incluye además un tope 254 que tiene una cara de entrada 268 dispuesta en un ángulo A6 con respecto al eje longitudinal de la cuchilla. Preferiblemente, el ángulo A6 es de entre 80 y 100 grados, en un aspecto más preferido es de 94 grados. El borde delantero 268 está adaptado para enganchar a tope la cara de la carcasa 210 para evitar el avance adicional de la cuchilla 252. Los bordes traseros de la cuchilla 252 incluyen superficies ahusadas 266 y 267 puestas a un ángulo A7, que es preferiblemente de 60 grados. La cuchilla 252 está unida al eje 256.

Con referencia a la figura 16, se entenderá que cuando el instrumento de corte 250 entra en la guía 210, los elementos delanteros de la cuchilla 252 enganchan el hueso vertebral expuesto (véase la figura 8) y continúan en el ángulo designado quitando por ello una porción de la placa terminal vertebral a la relación angular deseada. La ventana de observación 212 de la carcasa 210 permite al usuario quitar los residuos de corte y ver la placa terminal para determinar si ha terminado la preparación.

Con referencia a las figuras 38 a 39b, se muestra un calibrador de profundidad. El calibrador de profundidad 700 incluye un eje 702 interconectado con una cuchilla de profundidad 707. La cuchilla de profundidad 707 tiene una porción alargada 704, porción de cuerpo ancha que tiene paredes laterales 705 y 706, y salientes próximos 708 y 710. Con referencia a la figura 38, el calibrador de profundidad 700 se puede introducir en la ventana 30 y en el espacio de disco para evaluar visualmente la profundidad de corte prevista a las placas terminales vertebrales. Las paredes laterales 705 y 706 mantienen la alineación en la ventana 30 mientras que los salientes 708 y 710 están configurados para enganchar el extremo próximo de la ventana 30 para limitar el avance adicional. Con los salientes 708 y 710 enganchados con la ventana 30, la porción alargada 704 se aproxima la distancia de una profundidad de corte dada. Se entenderá que se puede prever varios calibradores de profundidad como aproximación a varias profundidades de extracción de hueso.

En la descripción anterior se ha descrito la preparación guiada de placa terminal por medios de corte rotativos y cuchillas de corte. Se entenderá que el espesor de hueso vertebral quitado, el ángulo del corte y el movimiento de lado a lado (si lo hay) se controla con exactitud por el diseño de las guías. Se contemplan guías que permiten variar la extracción incremental de hueso para poder regular las profundidades de preparación de la placa terminal sin extracción de la ventana de distracción. Además, se ha descrito la preparación controlada de la placa terminal del hueso vertebral superior, entendiéndose que las guías se puede girar 180 grados e introducir en la ventana de distracción para una preparación sustancialmente similar de la placa terminal inferior.

Después de preparar un espacio de disco incluyendo la extracción de la cantidad deseada de hueso de placa terminal al ángulo deseado, se puede introducir un implante a través de la ventana de distracción 30. Con referencia ahora a las figuras 19a y 19b, el tubo de guía 32 se vuelve a unir preferiblemente a la ventana de distracción 30 como se ha descrito previamente. Posteriormente se puede utilizar un dispositivo de inserción 290 configurado para inserción a través del tubo de guía y la ventana de distracción. El dispositivo de inserción 290 representa un ejemplo de tal dispositivo de inserción. El insertor de implante 290 incluye un eje exterior 294, un eje interior 296 que tiene un extremo distal roscado y una rueda de pulgar 292 unida en un extremo próximo. El eje interior puede girar libremente dentro del eje exterior 294. El extremo distal del dispositivo de inserción incluye superficies de enganche de implante 297, 298, y 299. Entendiéndose que, preferiblemente, las superficies 297, 298 y 299 tienen una relación angular sustancialmente coincidente con la superficie del implante. Descripciones adicionales de otros insertores de implantes adecuados e implantes se ofrecen en la Solicitud provisional titulada "Instrumentos e implantes para inserción multidireccional de un separador vertebral" presentada en el 22 de febrero de 2000, WO-A-O 162 191.

En la práctica, el implante incluye un agujero interno y se gira una rueda de pulgar 292 de tal manera que el eje interno roscado por fuera 296 enganche un agujero interno en el implante colocando firmemente el implante contra las superficies de enganche de implante 297, 298, y 299. El implante y el insertor avanzan a través del tubo de guía 32 y a través de la ventana de distracción 30 hasta que el implante está colocado en el canal C2 preparado en una placa terminal E2 de la vértebra V2 y un canal correspondiente de la placa terminal de la vértebra superior opuesta. El implante 300 se retiene en posición entre elementos de mantenimiento de distracción 36 y 40 en el espacio de disco preparado. En un aspecto preferido, el implante 300 se coloca totalmente dentro de los límites de la vértebra V2 y se orienta para mantener la angulación apropiada entre los cuerpos vertebrales adyacentes. La relación del implante 300 con respecto a la vértebra V2 se representa más claramente en las figuras 20a y 20b. Con referencia a las figuras 21-39c, se describen instrumentos y técnicas para aproximación a la columna vertebral desde una dirección anterior-oblicua. Con respecto a la anatomía del paciente, la aproximación a la columna vertebral se realiza en alineación sustancial con el plano axial y en un ángulo oblicuo con respecto al plano sagital. Se estima que las técnicas e instrumentación de guiado de precisión para un acercamiento anterior-oblicuo a la columna vertebral no estaban disponibles previamente.

Con referencia específicamente a la figura 21, se representan una porción de la columna vertebral incluyendo dos vértebras adyacentes V3 y V4 con espacio de disco D2 dispuesto entre las vértebras adyacentes. Las vértebras se muestran en una vista en perspectiva desde una perspectiva sustancialmente anterior. Como ilustra el sistema de coordenadas XYZ, la coordinada X sale sustancialmente del papel, la coordinada Y se extiende de izquierda a derecha, y la coordinada Z se extiende de arriba abajo de la figura 21. Se representa un distractor 408 dispuesto en el espacio de disco D2 y está orientado en el espacio de disco a lo largo del eje longitudinal 411. La línea de referencia 413 se traza sustancialmente paralela al eje X y forma un ángulo A10 con el eje longitudinal 411. Aunque se contempla que el acercamiento oblicuo a la columna vertebral se puede hacer a varios ángulos no ortogonales, preferiblemente el ángulo A10 es de aproximadamente 30 grados.

El distractor 408 incluye el eje alargado 410, un extremo de enganche de herramienta 412 adaptado para enganchar una herramienta de accionamiento o recuperación y una cabeza de distracción 414 dispuesta en el extremo distal del eje 410. El distractor 414 incluye un bloque de centrado 422 y superficies inclinadas en la porción próxima que tienen a alinear un manguito de guía con el bloque de centrado 422. Con respecto a las figuras 23a-23e se representa una bola de fabricación 452. La bola de fabricación 452 se utiliza durante el proceso de fabricación para garantizar la alineación apropiada para las varias operaciones de maquinado. Se contempla que la bola de fabricación se quite del producto acabado después de que el proceso de fabricación haya terminado sustancialmente.

Con referencia ahora a las figuras 23a-e, las superficies inclinadas del bloque de centrado 422 incluyen una superficie superior 458 y una superficie inferior opuesta 460 combinadas con las superficies laterales opuestas 462 y 464. La cabeza de distracción 414 incluye además un borde delantero 440 y un borde delantero inclinado 442. Como se representa en la figura 23a, el borde delantero inclinado 442 está dispuesto en un ángulo A12 con respecto al borde delantero 440. Preferiblemente el ángulo A12 es de aproximadamente 30 grados correspondientes al ángulo oblicuo del acercamiento a la columna vertebral anterior. Junto al borde delantero 440, la cabeza de distracción 414 tiene una superficie superior ahusada 434 y una superficie inferior ahusada 432. Igualmente, junto al borde delantero inclinado 442 hay una superficie superior ahusada e inclinada 438 y una superficie inferior inclinada ahusada 436. Las superficies inclinadas 438 y 436 se forman en un plano que se extiende sustancialmente 30 grados con respecto a superficies similares 434 y 432. Las superficies superiores ahusadas 434 y 438 conducen a la superficie de distracción superior 434 mientras que las superficies ahusadas inferiores 432 y 436 conducen a la superficie de distracción inferior 436. La superficie de distracción superior 444 termina en una superficie superior de enganche de hueso 428. De forma similar, la superficie de distracción inferior 446 termina en una superficie de enganche de hueso 426. La superficie de enganche de hueso 428, y de forma similar la superficie inferior de enganche de hueso 426, se definen por una superficie cóncava arqueada en base a un radio de curvatura descentrado. Específicamente, la superficie superior de enganche de hueso 428 tiene un borde delantero 468 que se extiende más distalmente que el borde trasero 470. En un aspecto preferido, el borde delantero se extiende distalmente sustancialmente más de 6 mm que el borde trasero 470.

Como se representa en la figura 23a, se forma una ranura 448 a través de la porción delantera de la cabeza de distracción 414. La ranura 448 está desviada de la pared lateral 456 una distancia D10 y está desviada de la pared lateral opuesta 454 una distancia D11. En un aspecto preferido, la distancia D10 es mayor que la distancia D11 dando lugar a que la ranura 448 esté sustancialmente descentrada con respecto a la línea central de la cabeza de distracción 414. Una aleta de guía 430 que tiene una altura mayor que porciones correspondientes de la cabeza de distracción 414, puede estar dispuesta en la ranura 448 y mantenerse en posición por pasadores 450 que se extienden a su través. La aleta de guía 430, representada en las figuras 22a-c, está adaptada para enganchar el hueso vertebral y cortar un canal de guía a través del hueso para mantener la dirección correcta de la cabeza de distracción 414 durante el proceso de inserción. Además, se forma un agujero 466 en la parte trasera de la cabeza de distracción 414 y se utiliza para interconexión con el eje 410.

Se contempla que los instrumentos según la presente invención se puedan utilizar desde un acercamiento anterior-oblicuo para distracción en la vértebra con una relación angular no paralela. En este ejemplo, se debe considerar el establecimiento y/o el mantenimiento de la relación apropiada angular entre vértebras adyacentes al realizar la aproximación al espacio de disco desde un ángulo oblicuo. Así, preferiblemente, la superficie superior de distracción superior 444 y la superficie de distracción inferior 446 están dispuestas en un ángulo que se aproximada a la relación angular deseada del espacio de disco vertebral. Aunque tal angulación puede variar de 0 grados a 20 grados en toda la columna vertebral, se encuentran a menos ángulos concretos de 4 grados a 12 grados de angulación en aplicaciones espinales lumbares. La relación angular de la superficie de distracción superior 448 y la superficie de distracción inferior 446 se representa bien en la figura 23e y se indica con el ángulo A14. En este caso, A14 es aproximadamente de 8 grados. La figura 23e es una vista lateral de la figura 23a mirando en un ángulo de aproximadamente 30 grados con respecto al eje longitudinal 451. Así, la angulación A14 entre las superficies de distracción superior e inferior está orientada a aproximadamente un ángulo de 30 grados con respecto al eje longitudinal del dispositivo de tal manera que cuando el instrumento se introduzca en el espacio de disco desde un acercamiento oblicuo, se pueda llevar a cabo la apropiada angulación posterior a anterior de las placas terminales vertebrales.

Con referencia ahora a la figura 24, un tubo de guía 520 y la ventana de distracción 510 acoplados por un mecanismo de bloqueo 522 se pueden avanzar deslizantemente a lo largo de distractor 408. El mecanismo de bloqueo entre el tubo de guía 520 y la ventana de distracción 510 es similar al explicado anteriormente con respecto a la versión representada en la figura 3 y no se describirá más aquí. Como se representa en la figura 26, el tubo de guía 520 se puede quitar para acceder al espacio de disco D2 y la placa terminal E4 en la porción 516.

Con referencia a la figura 26, la ventana de distracción 510 define un canal de trabajo interior 512 separado en una porción distal y una porción próxima 544 por la pestaña interna 514. La ventana de distracción 510 incluye salientes de distracción 518 y 517 dispuestos en lados opuestos del dispositivo. Los salientes de distracción 518 y 517, cuando están adaptados para uso con angulación lordótica, incluyen un ahusamiento correspondiente al ángulo de distractor 408 orientado en un ángulo de 30 grados con respecto al eje longitudinal 513. Además, la ventana de distracción 510 incluye una superficie superior de enganche de hueso 536 y una superficie inferior de enganche de hueso 538, teniendo cada una de ellas una superficie cóncava de enganche con un radio de curvatura descentrado. Las superficies de enganche de hueso 536 y 538 están adaptadas para enganchar las porciones anteriores de las vértebras superior e inferior, respectivamente. Como se representa en la figura 27b, la superficie superior de enganche de hueso incluye una porción delantera 542 y una porción trasera 540. La porción delantera 542 se extiende distalmente aproximadamente 6 mm más que la porción trasera 540 en una realización preferida. La extensión que la porción delantera se extiende más allá de la porción trasera depende del ángulo oblicuo seleccionado para acceso a la columna vertebral, la anchura de la ventana y el tamaño de las vértebras a enganchar. Preferiblemente, la superficie superior de enganche de hueso 436 incluye una púa 424 de manera que sobresalga al cuerpo vertebral superior. Como se ha descrito previamente, la ventana de distracción 510 incluye un rebaje 526 para enganchar un mecanismo de bloqueo del tubo de guía 520.

Con referencia ahora a la figura 28, se muestra la ventana de distracción 510 dispuesta entre las vértebras V3 y V4. también se describe un bloque de guía 550 según la invención que tiene un extremo de inserción 552 configurado para el enganche con el extremo próximo 544. Los detalles de bloque de guía se representan más plenamente en las figuras 30a-c. El bloque de guía 550 define una guía de cuchilla 554 que tiene una superficie superior 668 y una superficie inferior 666. Específicamente, la guía de cuchilla incluye un canal de guía 570 definido por una superficie inferior 588 y dos paredes laterales opuestas 592 y 594. El bloque de guía 550 incluye además un canal de visualización y de trabajo 556. La guía de cuchilla 554 prosigue de la parte delantera 557 a la parte trasera 559 en un ángulo A13. Con referencia específica a la figura 30a, la línea de referencia 572 representa una línea sustancialmente paralela al eje longitudinal del bloque de guía, y la línea de referencia 574 se extiende en una línea sustancialmente paralela a la guía de cuchilla 554. Las líneas de referencia 572 y 574 están dispuestas en ángulo A13. En un aspecto preferido, A13 puede ser de aproximadamente 3,5 grados; se contemplan, sin embargo, otras angulaciones deseables dependiendo de la anatomía del segmento espinal tratado.

La guía de cuchilla 554 también está orientada en un ángulo que se extiende desde el lado 556 al lado 563. Se hace referencia ahora a la figura 30c, una vista frontal de la figura 30a vista en un ángulo de aproximadamente 3,5 grados. La línea de referencia 562 es sustancialmente paralela a la superficie superior 569 del bloque 550. La línea de referencia 564 es sustancialmente paralela a las superficies superior e inferior 668 y 666 de la guía de cuchilla 554. Las líneas de referencia 562 y 564 están dispuestas en un ángulo A17. En un aspecto preferido, A17 es sustancialmente de 2 grados. En otro aspecto preferido, el ángulo de referencia A17 es sustancialmente 4 grados. Se contemplan otros ángulos de angulación de lado y lado y dependerán de la anatomía particular de la columna vertebral a tratar. Así, el agujero de guía de cuchilla 554 se establece a un ángulo compuesto incluyendo una angulación delantera a trasera y una angulación de lado a lado. El bloque de guía 550 incluye además un agujero con rosca interior 578 adaptado para recibir una porción de un mango para mantener el bloque de guía. Se ha previsto una bola de fabricación 560 para proporcionar un punto de referencia para crear las varias superficies del ángulo compuesto. La bola de referencia 560 se extraerá una vez que el proceso de fabricación haya terminado sustancialmente.

Con referencia a las figuras 31a-31c, el bloque de guía 595 se ha previsto para preparar la placa terminal inferior. El bloque de guía 595 es sustancialmente una imagen especular del bloque de guía 550 e incluye un agujero de guía de cuchilla 597 y un canal de guía 598 que tiene una angulación que da lugar a una ranura de cuchilla de guía de imagen sustancialmente especular en comparación con el bloque de guía 550. El ángulo de la cuchilla de guía de delante atrás está representado por A16 y es aproximadamente de 3,5 grados. La angulación de lado a lado está representada por el ángulo A15 y es de aproximadamente 2 grados en una realización preferida representada en la figura 31c.

Con referencia ahora a la figura 33, se representa una cuchilla 586 para utilización con el bloque de guía superior representado en la figura 30a-c. La cuchilla de guía 586 incluye un nervio de guía 610 que se extiende encima de la superficie de la cuchilla de guía. El nervio de guía 610 está adaptado para recibirse dentro de la guía y el canal 670. La cuchilla 586 incluye además un borde delantero cortante 616, un borde cortante inclinado grande 618, y un borde cortante más pequeño 620. El borde cortante inclinado 618 y 620 se extiende sustancialmente en un ángulo de 30 grados con respecto al borde cortante 616. El borde cortante inclinado grande 618 es aproximadamente 3 veces más largo que el borde cortante 620. Se ha previsto una cuchilla inferior o escoplo (no representado) que tiene sustancialmente la imagen especular del escoplo 586 para uso en el bloque de guía inferior 595 para preparar la placa terminal vertebral inferior para recibir un implante. La cuchilla inferior incluye un nervio de guía que está desviado de la línea central de manera que no encaje en el bloque de guía superior. Igualmente, el bloque de guía inferior tiene un canal de guía que está desviado de la línea central de manera que pueda recibir el nervio de guía de cuchilla inferior pero no el nervio de guía de cuchilla superior.

Con referencia a las figuras 40 a 41b, se muestra otro calibrador de profundidad adecuado para ser utilizado en el acercamiento oblicuo a la columna vertebral. El calibrador de profundidad 800 incluye un eje 802 interconectado con una cuchilla 804. La cuchilla 804 incluye bordes delanteros 806, 808, y 810 que se aproximan a la geometría de los bordes cortantes de los escoplos antes descritos. La cuchilla 804 tiene una anchura definida por paredes laterales 812 y 814. Se han formado salientes 816 y 818 en el extremo próximo de la cuchilla 804. Con referencia ahora a la figura 40, la cuchilla 804 se puede introducir en la ventana 510 para evaluar el área de corte que se realizará con un escoplo de dimensiones concretas. La cuchilla 804 se puede guiar lateralmente por enganche de las paredes laterales 812 y 814 con porciones de ventana 510 y longitudinalmente por enganche de los salientes 816 y 818 con el extremo próximo de ventana 510. En esta posición, el cirujano puede evaluar visualmente, mediante rayos X, u otros medios, el área de hueso a extraer. Se entenderá que se puede prever hojas de varias longitudes 804 para aproximarse a los escoplos de varias longitudes.

Se ha dispuesto un insertor de implante como el representado en las figuras 34a y b para avanzar un implante al espacio de disco. El insertor 650 es sustancialmente como el descrito previamente con respecto al insertor de la figura 19a. El insertor de implante 650 incluye un eje exterior 654 con un eje interior dispuesto en él y que tiene una rueda de pulgar 652 en el extremo próximo para transmitir fuerza de rotación para mover el extremo roscado opuesto del eje interior (no representado) a una abertura correspondiente en el implante 670. El insertor de implante 650 tiene superficies de enganche de implante modificadas 656, 658 y 660 adaptadas para que correspondan a las superficies de implante 670 dispuestas aproximadamente en un ángulo de 30 grados al acercamiento para agarrar el implante. El implante 670 está dimensionado y configurado para el avance a través del manguito de guía 520 y la ventana de distracción 510 y la colocación en el espacio de disco desde un acercamiento anterior oblicuo a la columna vertebral.

Con referencia a las figuras 35 a 37, se representa la colocación final del implante 670 en el canal o corte C4 en la vértebra V4. La superficie posterior 672 está en alineación sustancial con la porción posterior 676 de la vértebra V4. Igualmente, la superficie anterior 674 está en alineación sustancial con la porción anterior 678 de la vértebra V4. Además, el ahusamiento entre las superficies superior e inferior de enganche de hueso de implante 670, mostrado por el ángulo A20, se extiende desde la porción posterior a la anterior con altura creciente. Así, el implante 670 puede mantener angulación entre vértebras adyacentes. La presente invención se puede usar en un método de preparación de placa terminal y espacio de disco guiado desde un acercamiento oblicuo a la columna vertebral. El método se inicia accediendo a una porción anterior oblicua de la columna vertebral. Esto incluye acercamientos conocidos a la parte anterior de la columna vertebral así como cualquier retracción de vasos necesaria mediante procedimientos previamente conocidos. Una vez expuesta una porción oblicua en la columna vertebral anterior adyacente al espacio de disco afectado, se puede quitar todo o parte del material de disco. Posteriormente, se avanza un distractor 408 al espacio de disco desde un ángulo oblicuo a la columna vertebral. Para aplicaciones donde es deseable lograr o mantener angulación entre placas terminales vertebrales adyacentes, el distractor 408 puede incluir un ahusamiento deseado, que se extiende a un ángulo correspondiente al ángulo oblicuo de acercamiento a la columna vertebral, para establecer la angulación adecuada. Con referencia a la figura 24, después de la distracción, se avanza una ventana de distracción 510 y tubo de guía 520 interconectados sobre el distractor 408. La ventana de distracción 510 incluye pestañas de distracción que tienen alturas ahusadas, cuando se observan en el ángulo oblicuo de acercamiento a la columna vertebral, para mantener la angulación previamente establecida por el distractor. Las pestañas de distracción se hacen avanzar a la columna vertebral y las superficies de enganche de hueso de la ventana de distracción se ponen muy cerca de las porciones anteriores de los cuerpos vertebrales superior e inferior. Con la ventana de distracción colocada apropiadamente y adyacente al espacio de disco, se quita el distractor 408. El tubo de guía 520 también se puede desacoplar de la ventana de distracción 510 y quitar. El mecanismo de bloqueo permite el desacoplamiento del extremo próximo del tubo de guía 520 limitando así la necesidad de retracción adicional de vasos junto a la ventana de distracción 510 para que el cirujano pueda acceder a un mecanismo de bloqueo.

La ventana de distracción 510 proporciona al cirujano acceso claro al espacio de disco y las placas terminales vertebrales. Como se representa en la figura 40, se puede introducir un calibrador de profundidad por la ventana 510 para evaluar la profundidad y área de la placa terminal ósea a extraer. Además, la ventana de distracción 510 proporciona una plataforma para la preparación guiada de las placas terminales vertebrales. Con referencia a la figura 28, un bloque de guía 550 se recibe deslizantemente en la porción próxima 544 de la ventana de distracción. La porción de inserción 552 está configurada para un encaje relativamente estrecho con la porción próxima 544, limitando por ello el movimiento relativo entre la ventana de distracción y el bloque de guía. Si se desea conexión adicional entre la ventana de distracción y el bloque de guía, se puede prever un mecanismo de bloqueo para bloquear soltablemente el bloque de guía a la ventana de distracción.

Con referencia a la figura 29, se introduce un escoplo 580 u otro instrumento de corte no rotativo en la guía de cuchilla 554 del bloque de guía. Preferiblemente, para preparar placas terminales con una angulación deseada, la guía de cuchilla incluye una relación angular compuesta a la ventana de distracción. Específicamente, la guía de cuchilla incluye un ángulo oblicuo de lado a lado así como un ángulo oblicuo de delante atrás. Para uso con la guía de la presente invención la cuchilla incluye un nervio de guía 610 adaptado para recibirse dentro del canal de guía 670 proporcionando por ello control adicional del avance de la cuchilla.

La cuchilla se avanza por la guía de cuchilla superior y se quita una porción correspondiente de placa terminal vertebral. Los residuos del procedimiento de corte se pueden quitar con el bloque de guía todavía en posición o el bloque de guía se puede desenganchar de la ventana de distracción y quitar los residuos. Una vez quitados los residuos, la placa terminal se puede inspeccionar visualmente. Si el usuario desea la extracción de hueso adicional de la placa terminal, un bloque de guía que permite una cantidad de extracción de hueso incrementalmente mayor, típicamente en incrementos de 1 mm, puede sustituir al bloque de guía 550 y se puede reintroducir la cuchilla. Una vez preparada satisfactoriamente la placa terminal superior, se puede introducir un bloque de guía inferior 595 en la ventana de distracción 510. Se introduce una cuchilla que puede cooperar con el bloque de guía inferior en la guía de cuchilla 597 y utilizar para preparar igualmente la placa terminal inferior.

Una vez preparadas adecuadamente las placas terminales vertebrales superior e inferior con cortes o canales adaptados para recibir un implante, se quitan los bloques de guía de la ventana de distracción. Preferiblemente, el tubo de guía 520 se vuelve a conectar a la ventana de distracción 510. Se interconecta un implante con un insertor de implante y el implante se coloca mediante el tubo de guía y la ventana de distracción en el espacio de disco. A pesar del hecho de que implante se ha introducido desde un ángulo oblicuo a la columna vertebral, la preparación guiada de espacios de disco permite la colocación del implante ahusado en la orientación apropiada en el espacio de disco. La colocación del implante final representada en las figuras 35 a 37 es comparable a la colocación del implante representada en las figuras 20a y b realizada por un acercamiento anterior directo a la columna vertebral. Así, el método presente de colocación de implantes proporciona un nuevo acercamiento guiado a la columna vertebral que puede ser especialmente útil donde la anatomía del paciente hace difíciles y/o peligrosos para la salud del paciente los acercamientos directos anterior o lateral a la columna vertebral.

Claims (9)

1. Un instrumento médico para la preparación de un espacio de disco entre vértebras adyacentes de un paciente, incluyendo:

una guía de cuchilla (210) adaptada para enganchar con acoplamiento una ventana de distracción (30) que tiene un canal de trabajo (45, 112, 512) y un soporte de distracción (36, 38, 517, 518) para mantener la distracción, que se acopla entre las vértebras adyacentes, y teniendo dicha guía un canal de cuchilla (214) definido en ella adaptado para recibir una cuchilla (252), caracterizado porque dicho canal de cuchilla tiene un canal de guía adaptado para recibir un nervio de guía (264) en dicha cuchilla para mantener la alineación de dicha cuchilla.

2. El instrumento de la reivindicación 1, donde dicha guía (210) tiene una ventana de observación (212, 556) definida en ella adaptada para permitir la extracción de residuos de corte.

3. El instrumento de la reivindicación 1 o 2, incluyendo además dicha cuchilla (252) recibida en dicho canal de cuchilla.

4. El instrumento de la reivindicación 3, donde dicha cuchilla (252) tiene un tope para limitar el avance de dicha cuchilla.

5. El instrumento de la reivindicación 3 o 4, donde dicha cuchilla tiene un borde cortante inclinado (618).

6. El instrumento de la reivindicación 5, donde dicha guía es un bloque de guía inferior y dicha cuchilla es una cuchilla inferior, estando desviado dicho canal de guía de dicho bloque de guía inferior de la línea central de dicho canal de cuchilla, y estando desviado dicho nervio de guía de dicha cuchilla solamente para acoplar con dicho canal de guía de dicho bloque de guía inferior.

7. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, donde dicha guía se construye y dispone para guiar dicha cuchilla desde un acercamiento oblicuo con respecto a un plano sagital del paciente.

8. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, donde dicha guía tiene una porción delantera y una porción trasera opuesta a dicha porción delantera, teniendo además dicha guía un par de lados opuestos contiguos a dicha porción delantera y dicha porción trasera, estando inclinado oblicuamente dicho canal de cuchilla con respecto a dichas porciones delantera y trasera, y estando inclinado oblicuamente dicho canal de cuchilla con respecto a dichos lados opuestos.

9. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, incluyendo además un calibrador de profundidad (700) adaptado para indicar visualmente una profundidad de corte prevista de dicha cuchilla.