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EP1539583B1 - Verfahren und vorrichtung zur herstellung einer primären einzelverpackung eines wafers - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur herstellung einer primären einzelverpackung eines wafers Download PDF

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Publication number
EP1539583B1
EP1539583B1 EP03757797A EP03757797A EP1539583B1 EP 1539583 B1 EP1539583 B1 EP 1539583B1 EP 03757797 A EP03757797 A EP 03757797A EP 03757797 A EP03757797 A EP 03757797A EP 1539583 B1 EP1539583 B1 EP 1539583B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
packaging material
active substance
wafer
substance film
material webs
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP03757797A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1539583A1 (de
Inventor
Wolfgang Schäfer
Ronald Hackbarth
Hans-Dieter Sahm
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE10249705A external-priority patent/DE10249705A1/de
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority to SI200330645T priority Critical patent/SI1539583T1/sl
Publication of EP1539583A1 publication Critical patent/EP1539583A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1539583B1 publication Critical patent/EP1539583B1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B61/00—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B9/00—Enclosing successive articles, or quantities of material, e.g. liquids or semiliquids, in flat, folded, or tubular webs of flexible sheet material; Subdividing filled flexible tubes to form packages
    • B65B9/02—Enclosing successive articles, or quantities of material between opposed webs

Definitions

  • the invention relates to a method and a device for producing a primary individual packaging of a wafer, in particular of a wafer taken from a drug film of one or more active substances for use as Dosiertechnik- and dosage form for drugs.
  • the dosage form of the "wafer” is a thin plate made of a drug film with a predetermined amount of active ingredient, which is tuned in its thickness and its dimensions to the amount of active ingredient to be dispensed.
  • a wafer is flexible, soft, lightweight and tear-resistant. Since the contact surface of the wafer is directly related to the dosage of the drug, its dimensions must be largely consistent with the calculated and within the tolerance range. Because of the dependency of the dosage on the area, the soft drug film material must not be stretched before cutting, otherwise the amount of active ingredient would be changed. Therefore, the production of the wafer and its individual packaging or the packaging of multiple wafers in a primary packaging unit are also expensive.
  • DE 198 00 682 A1 discloses a method for producing a primary packaging unit for film-like or wafer-like administration forms (wafers) for oral application, each having a section of a packaging material upper and lower layer.
  • the method which in principle also applies to individual packaging of wafers, has a different procedure for square or rectangular wafers versus producing wafers of a different shape.
  • a packaging material web and a sub-web are brought together without cold or hot deformation via a respective deflection shaft, wherein at the same time the film-like or wafer-like administration form is guided between the two packaging material webs with the aid of rollers or forceps advantages.
  • an active-substance film can also be supplied as a web product - with one or more webs parallel to one another at a distance from one another - with the desired width of the dosage units.
  • dosage units are separated from the sheet-like active substance film by a cross-cutting device, which is positioned immediately in front of the deflection shafts.
  • the two packaging material webs are sealed relative to one another with the aid of a heated sealing tool in such a way that the individual dosage units are sealed in compartments and are completely surrounded by sealing seams or sealing surfaces.
  • perforations between the compartments are stamped and primary packaging units are divided.
  • the process for producing the primary packaging unit according to DE 198 00 682 A1 is designed as follows: In a first process step, a laminate of the web-like active substance film and a carrier film is provided, from which in another Step with a punching device, the dosage units are punched out without the carrier film is punched through. The stamped laminate is then deflected by means of roller or pliers advantages over an edge or deflection shaft so that thereby solve the dosage units of the carrier film. If necessary, a scraper can also be used for this purpose.
  • a packaging material web and a sub-base without cold or Hot deformation over each other guided a guide shaft wherein at the same time the detaching from the carrier film dose units between the two packaging material webs are performed.
  • the two packaging material webs are sealed against each other using a heated sealing tool in such a way that the individual dosage units are sealed in compartments and are completely surrounded by sealing seams or sealing surfaces.
  • perforations between the compartments are stamped and primary packaging units are divided. It goes without saying that this method can also be used for the production and primary individual packaging of square or rectangular wafers.
  • DE 198 00 682 A1 has also disclosed devices for carrying out the respective method.
  • One of these devices has a storage device for a laminate of a drug film and a carrier film, a cutting or punching device for the active substance film for punching a wafer on the carrier film, a separating tool for detaching the active substance film from the carrier film, a preferred device for the carrier film and thus Also, the drug film with the wafer, a Packstoffzu wool- and -vorzugs adopted for two packaging material webs, which take over the respective wafer, a heated sealing tool for the packaging material and a cutting tool for separating the sealed bag.
  • the wafer material is elastic and can change its shape and dimensions due to the mechanical stress during the transport movement between the packaging material web and the sub-base, with the risk that the amount of active ingredient in the separated wafer changes, since the area of the wafer is decisive for the dosage of the active ingredient is. With the methods described above the required constancy of the amount of active ingredient can not be ensured because the wafer material is mechanically stressed before insertion between the packaging material webs.
  • the inventive method is that a laminate of a carrier film and a drug film is provided and withdrawn, wherein the carrier film is released from the drug film and wound separately. Due to the preferential movement of the carrier film and the drug film is moved forward. With its front end, this is guided without mechanical load between two stationary packaging material webs, fixed by these and cross-cut for the production of the wafer at the predetermined rearward distance from them. Subsequently, the wafer fixed between the packaging material webs is pulled forward jointly and in synchronism with the latter, wherein the preferential force acts on the packaging material webs, and fed to a sealing station. In this sealing station, the packaging material webs are sealed outside the arrangement region of the wafer into a bag, which is subsequently separated from the packaging material webs.
  • the laminate is produced by the coating process and then cut into strips which are wound up, the width of a coil corresponding to the width of the desired wafer or a multiple of this wafer width. If several wafers are cut out of the bobbin, the individual wafers are spread and brought to the width necessary to insert them into the packaging material webs.
  • the coil is provided as a supply spool.
  • the scattered wafer is then held during the preferential movement of the packaging material webs over its entire extension between them and thereby not mechanically stressed.
  • the procedure is easy to perform.
  • the active substance film dissolved by the carrier film is guided in a vertical alignment between the packaging material webs resting in this process step and spaced apart from one another. Subsequently, these are applied to the wafer and pulled forward at the same preferred speed and in the same preferred direction on both sides of the drug film, so that the active substance film is mechanically preferred between the packaging material webs with.
  • the packaging material webs are guided by a clamping device, which the packaging material webs at the end of the power stroke, in which the drug film was spent with its front end between the packaging material webs to presses and fixes the wafer. A relative movement between this and the packaging material webs is thereby excluded. In this position, the active substance film is cross-cut at the predetermined distance from the clamping station for the separation of a wafer and pulled in the next step completely and stress-free between the packaging material webs and preferred.
  • the device for carrying out the method comprises in a known manner a storage device for the laminate formed from a carrier film and a drug film, a separating tool for detaching the active substance film from the carrier film, a preferred device for this and thus also the drug film, a cutting tool for this, a packaging material supply - and -vorzugs adopted for two packaging material webs, which also come from a packaging material roll and can be separated and deflected by a separation process, a heated sealing tool for the packaging material and a cutting tool for separating the finished sealed edge bag on.
  • the packaging material supply and advancing device is provided with a receiving and clamping device for the front end of the drug film, which lies in the vertical direction under the separating film for separating the drug film, and between which the cutter for cutting the length of the wafer is arranged such that the active substance film dissolved by the carrier foil passes vertically downwards into the receiving and clamping device during a feed cycle.
  • the drug film is not mechanically stressed.
  • the receiving and clamping device is preferably formed from pinch rollers between which the packaging material webs are guided in a tensioned manner and which are guided in opposite directions between a receiving position for the active-substance film and thus transversely to the preferred direction of the active-substance film. are wegbar. To form an inlet funnel for the active substance film, two pairs of clamping rollers can be arranged one above the other.
  • the device shown in Fig. 1 has on the input side a supply reel 1 with vorzu endeavourdem, consisting of a carrier film 2 and a drug film 3 laminate 4, a guide roller 5 and a scraper 6 for detaching the active substance film 3 of the carrier film 2 and a coil 8 for winding the Carrier film 2 on.
  • a cross-cutting device 10 with a knife (not shown) and a Packstoffzu wool- and -vorzugs owned 11 for two packaging material webs 12 are arranged for the exact alignment of the carrier film 2 dissolved drug film, the cutter side a comprising receiving and clamping device formed from two pairs of superimposed pinch rollers 13 and 14.
  • the packaging material webs 12 are arranged on supply rolls 15 and guided over the pinch rollers 13 and 14 to preferential rolls 16, by which they are fixed in a clamping manner and are pulled forward, whereby they are also tensioned against the pinch rollers 13 and 14. Between these (13, 14) and the preferred rollers 16 are heated transverse sealing and longitudinal sealing tools 17 and 18 and in the preferred direction after the preferred rollers 16, a flat blade 19 is arranged as a cross-cutting tool.
  • laminate 4 having the predetermined width of the wafer in the predetermined length thereof is withdrawn from the supply reel 1 by operation of the reel 8.
  • the active substance film 3 is released from the carrier film 2 by the separating roller 7 and aligned vertically downwardly through the guideways or strips 9, these having no clamping function relative to the active substance film 3.
  • the front end of the active-substance film 3 passes between the clamping rollers 13 and 14 which are spaced apart in their receiving position, via which the packaging material webs 12 are guided on the active-material film side and in the receiving position are in tension against them.
  • the packaging material webs 12 are provided by the previous cycle with a transverse seam 20, which now represents the front or bottom seam of the sealed edge bag or the primary single packaging of the wafer to be produced. This process step is shown in FIG.
  • the packaging material webs 12 are pressed by the pinch rollers 13, 14 against the front region of the preformed active substance film 3 and this is fixed between the packaging material webs 12 by moving them towards one another. From the active substance film 3, a wafer 21 is now separated in the predetermined length by the cross-cutting device 10.
  • the dunnage webs 12 are advanced with the wafer clamped between them by a synchronous operation of the idler rolls 16 to the position of the back side seam seal ( Figure 4), moving the wafer 21 frictionless and at the same speed as the dunnage webs 12.
  • the packaging material webs 12 are heat-sealed together at the two longitudinal sides by the two longitudinal sealing tools 18 and at the rear transverse side by the transverse sealing tool 17.
  • the resulting transverse seam is chosen so wide that it can be divided transversely and both the back Sealing seam of just produced, but still to be separated primary individual packaging as well as the Fornt- or bottom seam of the subsequent individual packaging results.
  • the pinch rollers 13, 14 are brought into their receiving position and thus opened.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Containers And Plastic Fillers For Packaging (AREA)
  • Crystals, And After-Treatments Of Crystals (AREA)
  • Dicing (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)
  • Making Paper Articles (AREA)

Description

  • Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung einer primären Einzelverpackung eines Wafers, insbesondere eines aus einem Wirkstofffilm eines oder mehrerer Wirkstoffe entnommenen Wafers zur Verwendung als Dosiereinheit- und Darreichungsform für Arzneimittel.
  • Neben den bekannten Dosierformen für Arzneimittel, wie Tabletten, Kapseln, Tropfen oder ähnlichen Darreichungsformen, gibt es auch die Darreichungsform des "Wafer". Es handelt sich bei diesem um ein dünnes Plättchen aus einem Wirkstofffilm mit einer vorbestimmten Wirkstoffmenge, das in seiner Dicke und seinen Abmessungen auf die abzugebende Wirkstoffmenge abgestimmt ist. Ein Wafer ist flexibel, weich, von geringem Gewicht und reißfähig. Da die Kontaktfläche des Wafers im direkten Zusammenhang mit der Dosiermenge des Wirkstoffs steht, müssen seine Abmessungen weitestgehend mit den errechneten übereinstimmen und im Toleranzbereich liegen. Wegen der Abhängigkeit der Dosierung von der Fläche darf das weiche Wirkstofffilmmaterial vor dem Schneiden nicht gedehnt werden, da sonst die Wirkstoffmenge verändert werden würde. Daher sind die Herstellung des Wafers und dessen Einzelverpackung oder die Verpackung mehrerer Wafer in eine Primärverpackungseinheit auch aufwendig.
  • Aus der DE 198 00 682 A1 ist ein Verfahren zur Herstellung einer Primärverpackungseinheit für film- oder oblatenartige Darreichungsformen (Wafer) zur oralen Applikation mit je einem Abschnitt einer Packstoffober- und -unterbahn bekannt. Das grundsätzlich auch auf Einzelverpackungen von Wafern anwendbare Verfahren hat für quadratische oder rechteckige Wafer einen unterschiedlichen Verfahrensablauf gegenüber der Herstellung von Wafern mit einer anderen Gestalt. Für quadratische oder rechteckige Wafer werden in einem ersten Schritt eine Packstoffoberbahn und eine - unterbahn ohne Kalt- oder Heißverformung über jeweils eine Umlenkwelle aufeinandergeführt, wobei gleichzeitig die film- oder oblatenartige Darreichungsform mit Hilfe von Rollen oder Zangenvorzügen zwischen die beiden Packstoffbahnen geführt wird. Dabei kann auch ein Wirkstofffilm als Bahnware - einbahnig oder mehrbahnig parallel im Abstand zueinander - mit der gewünschten Breite der Dosiseinheiten zugeführt werden. Anschließend werden Dosiseinheiten aus dem bahnförmigen Wirkstofffilm durch eine Querschneidevorrichtung vereinzelt, welche unmittelbar vor den Umlenkwellen positioniert ist. In einem weiteren Verfahrensschritt werden die beiden Packstoffbahnen mit Hilfe eines beheizten Siegelwerkzeuges derart gegeneinander gesiegelt, daß die vereinzelten Dosiseinheiten in Kompartimenten eingesiegelt werden und vollständig von Siegelnähten bzw. Siegelflächen umgeben sind. In weiteren Verfahrensschritten werden Perforationen zwischen den Kompartimenten eingestanzt und Primärverpackungseinheiten abgeteilt.
  • Für gewünschte Wafer mit einer anderen als quadratischen oder rechteckigen Gestalt ist das Verfahren zur Herstellung der Primärverpackungseinheit nach der DE 198 00 682 A1 wie folgt gestaltet: In einem ersten Verfahrensschritt wird ein Laminat aus dem bahnförmigen Wirkstofffilm und einer Trägerfolie bereitgestellt, aus dem in einem weiteren Schritt mit einer Stanzvorrichtung die Dosiseinheiten ausgestanzt werden, ohne daß die Trägerfolie durchgestanzt wird. Das angestanzte Laminat wird anschließend mit Hilfe von Rollen- oder Zangenvorzügen über eine Kante oder Umlenkwelle so umgelenkt, daß sich dabei die Dosiseinheiten von der Trägerfolie lösen. Bedarfsweise kann dazu zusätzlich auch ein Abstreifer verwendet werden. Danach werden eine Packstoffoberbahn und eine -unterbahn ohne Kalt- oder Heißverformung über jeweils eine Umlenkwelle aufeinandergeführt, wobei gleichzeitig die sich von der Trägerfolie ablösenden Dosiseinheiten zwischen die beiden Packstoffbahnen geführt werden. Anschließend werden die beiden Packstoffbahnen mit Hilfe eines beheizten Siegelwerkzeuges derart gegeneinander gesiegelt, daß die vereinzelten Dosiseinheiten in Kompartimenten eingesiegelt werden und vollständig von Siegelnähten bzw. Siegelflächen umgeben sind. In weiteren Verfahrensschritten werden Perforationen zwischen den Kompartimenten eingestanzt und Primärverpackungseinheiten abgeteilt. Es versteht sich von selbst, daß dieses Verfahren auch zur Herstellung und primären Einzelverpackung von quadratischen oder rechteckförmigen Wafern verwendet werden kann.
  • Aus der genannten DE 198 00 682 A1 sind auch Vorrichtungen zur Durchführung des jeweiligen Verfahrens bekanntgeworden. Eine dieser Vorrichtungen weist eine Vorratseinrichtung für ein Laminat aus einem Wirkstofffilm und einer Trägerfolie, eine Schneid- bzw. Stanzeinrichtung für den Wirkstofffilm zum Stanzen eines Wafers auf der Trägerfolie, ein Trennwerkzeug zum Ablösen des Wirkstofffilms von der Trägerfolie, eine Vorzugseinrichtung für die Trägerfolie und damit auch den Wirkstofffilm mit dem Wafer, eine Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung für zwei Packstoffbahnen, die den jeweiligen Wafer übernehmen, ein beheiztes Siegelwerkzeug für den Packstoff und ein Schneidwerkzeug zum Abtrennen des Siegelbeutels auf.
  • Das Wafermaterial ist elastisch und kann infolge der mechanischen Beanspruchung bei der Transportbewegung zwischen die Packstoffoberbahn und die -unterbahn seine Form und seine Abmessungen verändern, wobei die Gefahr besteht, daß sich auch die Wirkstoffmenge im vereinzelten Wafer ändert, da ja die Fläche des Wafers maßgebend für die Dosierung des Wirkstoffs ist. Mit den vorbeschriebenen Verfahren kann die geforderte Konstanz der Wirkstoffmenge nicht sichergestellt werden, da das Wafermaterial vor dem Einführen zwischen die Packstoffbahnen jeweils mechanisch beansprucht wird.
  • Es ist Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung einer primären Einzelverpackung eines Wafer nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 und des Anspruchs 6 so zu gestalten, daß das Wafermaterial mechanisch unbelastet bleibt.
  • Diese Aufgabe wird bei einem Verfahren nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 und einer Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 6 jeweils durch deren kennzeichnende Merkmale gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den jeweiligen Unteransprüchen aufgeführt.
  • Die erfindungsgemäße Verfahren besteht darin, daß ein Laminat aus einer Trägerfolie und einem Wirkstofffilm bereitgestellt und abgezogen wird, wobei die Trägerfolie vom Wirkstofffilm gelöst und separat aufgewickelt wird. Durch die Vorzugsbewegung der Trägerfolie wird auch der Wirkstofffilm vorwärtsbewegt. Mit seinem vorderen Ende wird dieser mechanisch belastungsfrei zwischen zwei ruhende Packstoffbahnen geführt, von diesen fixiert und zur Herstellung des Wafers im vorbestimmten rückwärtigen Abstand von diesen quergeschnitten. Anschließend wird der zwischen den Packstoffbahnen fixierte Wafer gemeinsam und synchron mit diesen vorgezogen, wobei die Vorzugskraft an den Packstoffbahnen angreift, und einer Siegelstation zugeführt. In dieser Siegelstation werden die Packstoffbahnen außerhalb des Anordnungsbereiches des Wafers zu einem Beutel gesiegelt, der im Anschluß daran von den Packstoffbahnen abgetrennt wird.
  • In bekannter Weise wird das Laminat im Coatingverfahren hergestellt und anschließend zu Streifen geschnitten, die aufgespult werden, wobei die Breite einer Spule der Breite des gewünschten Wafers oder eines Vielfachen dieser Waferbreite entspricht. Werden mehrere Wafer aus der Spule geschnitten, werden die einzelnen Wafer gespreizt und auf die Breite gebracht, die notwendig ist, um sie in die Packstoffbahnen einzufügen. Die Spule wird als Vorratsspule bereitgestellt. Der besondere Vorteil des Verfahrens liegt darin, daß der Wafer ohne mechanische Beanspruchung transportiert und geführt wird. Das Verfahren wird dabei so durchgeführt, daß die jeweilige Vorzugslänge der Trägerfolie und damit auch des Wirkstofffilms der gewünschten Länge eines Wafers entspricht, so daß die Wafer äußerst präzise reproduzierbar und stets gleich sind. Damit hat jeder Wafer auch die gleiche Wirkstoffdosis. Der vereinzelte Wafer wird danach während der Vorzugsbewegung der Packstoffbahnen über seine gesamte Ausdehung zwischen diesen festgehalten und dabei mechanisch nicht belastet. Beim Siegeln der Packstoffbahnen zu einem Beutel besteht keine Gefahr einer Beschädigung des zwischen diesen fixierten Wafers. Das Verfahren ist einfach durchzuführen.
  • In einer bevorzugten Ausführung wird der von der Trägerfolie gelöste Wirkstofffilm in vertikaler Ausrichtung zwischen die bei diesem Verfahrensschritt ruhenden und im Abstand voneinander angeordneten Packstoffbahnen geführt. Anschließend werden diese an den Wafer angelegt und mit gleicher Vorzugsgeschwindigkeit und in gleicher Vorzugsrichtung beidseits des Wirkstofffilms vorgezogen, so daß der Wirkstofffilm mechanisch unbelastet zwischen den Packstoffbahnen mit vorgezogen wird. Am Einlauf des Wirkstofffilms werden die Packstoffbahnen dabei durch eine Klemmvorrichtung geführt, die die Packstoffbahnen am Ende des Arbeitstaktes, bei dem der Wirkstofffilm mit seinem vorderen Ende zwischen die Packstoffbahnen verbracht wurde, an den Wafer andrückt und fixiert. Eine Relativbewegung zwischen diesem und den Packstoffbahnen ist dadurch ausgeschlossen. In dieser Position wird der Wirkstofffilm im vorbestimmten Abstand von der Klemmstation zur Abtrennung eines Wafers quergeschnitten und im nächsten Arbeitsschritt vollständig und belastungsfrei zwischen die Packstoffbahnen eingezogen und mit vorgezogen.
  • Die Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens weist in bekannter Weise eine Vorratseinrichtung für das aus einer Trägerfolie und einem Wirkstofffilm gebildete Laminat, ein Trennwerkzeug zum Ablösen des Wirkstofffilms von der Trägerfolie, eine Vorzugseinrichtung für diese und damit auch den Wirkstofffilm, ein Schneidwerkzeug für diesen, eine Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung für zwei Packstoffbahnen, die auch von einer Packstoffrolle kommen und mittels eines Trennverfahrens vereinzelt und umgelenkt werden können, ein beheiztes Siegelwerkzeug für den Packstoff und ein Schneidwerkzeug zum Abtrennen des fertigen Siegelrandbeutels auf. Erfindungsgemäß ist die Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung mit einer Aufnahme- und Klemmvorrichtung für das vordere Ende des Wirkstofffilms versehen, die in vertikaler Richtung unter dem Trennwerkzeug zum Ablösen des Wirkstofffilms liegt, und zwischen denen das Schneidwerkzeug für den Längenzuschnitt des Wafers derart angeordnet ist, daß der von der Trägerfolie gelöste Wirkstofffilm während eines Vorschubtaktes in vertikaler Richtung nach unten in die Aufnahme- und Klemmvorrichtung gelangt. Dabei wird der Wirkstofffilm mechanisch nicht belastet.
  • Die Aufnahme- und Klemmvorrichtung ist bevorzugt aus Klemmrollen gebildet, zwischen denen die Packstoffbahnen gespannt geführt sind und die zwischen einer Aufnahmestellung für den Wirkstofffilm und somit quer zur Vorzugsrichtung des Wirkstofffilms gegenläufig zueinander be- wegbar sind. Zur Bildung eines Einlauftrichters für den Wirkstofffilm können dabei zwei Paare von Klemmrollen übereinander angeordnet sein.
  • Die Erfindung wird nachstehend anhand eines Ausführungsbeispiels erläutert. In den zugehörigen Zeichnungen zeigen schematisch:
    • Fig.1:
    eine Vorrichtung zur Herstellung einer primären Einzelverpackung eines Wafers und
    Fig.2 bis 5:
    eine zugehörige Aufnahme- und Klemmvorrichtung für en Wafer in aufeinanderfolgen Verfahrensschritten.
  • Die in Fig. 1 gezeigte Vorrichtung weist eingangsseitig eine Vorratsspule 1 mit vorzuziehendem, aus einer Trägerfolie 2 und einem Wirkstofffilm 3 bestehendem Laminat 4, eine Umlenkrolle 5 und einen Abstreifer 6 zum Ablösen des Wirkstofffilms 3 von der Trägerfolie 2 und eine Spule 8 zum Aufwickeln der Trägerfolie 2 auf. Unter der Trennrolle 7 sind zum exakten Ausrichten des von der Trägerfolie 2 gelösten Wirkstofffilms 3 Führungsbahnen oder -leisten 9, eine Querschneidvorrichtung 10 mit einem Messer (nicht weiter dargestellt) und eine Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung 11 für zwei Packstoffbahnen 12 angeordnet, die schneidvorrichtungsseitig eine aus zwei Paaren von übereinander angeordneten Klemmrollen 13 und 14 gebildete Aufnahme- und Klemmvorrichtung aufweist. Die Packstoffbahnen 12 sind auf Vorratsrollen 15 angeordnet und über die Klemmrollen 13 und 14 zu Vorzugsrollen 16 geführt, durch die sie klemmend fixiert sind und vorgezogen werden, wodurch sie auch gespannt an den Klemmrollen 13 und 14 anliegen. Zwischen diesen (13, 14) und den Vorzugsrollen 16 sind beheizte Quersiegel- und Längssiegelwerkzeuge 17 und 18 und in Vorzugsrichtung nach den Vorzugsrollen 16 ein Flachmesser 19 als Querschneidwerkzeug angeordnet.
  • Zur Herstellung einer primären Einzelverpackung eines Wafers wird Laminat 4 mit der vorbestimmten Breite des Wafers in der vorbestimmten Länge desselben von der Vorratsspule 1 durch eine Betätigung der Spule, 8 abgezogen. Dabei wird der Wirkstofffilm 3 durch die Trennwalze 7 von der Trägerfolie 2 gelöst und vertikal nach unten durch die Führungsbahnen oder -leisten 9 ausgerichtet, wobei diese keine Klemmfunktion gegenüber dem Wirkstofffilm 3 haben. Bei diesem Vorgang gelangt das vordere Ende des Wirkstofffilms 3 zwischen die in ihrer Aufnahmeposition im Abstand voneinander befindlichen Klemmrollen 13 und 14, über die wirkstofffilmseitig die Packstoffbahnen 12 geführt sind und in der Aufnahmeposition gespannt an diesen anliegen. Die Packstoffbahnen 12 sind vom vorhergehenden Zyklus mit einer Quersiegelnaht 20 versehen, die nun die Front- oder Bodennaht des herzustellenden Siegelrandbeutels bzw. der primären Einzelverpackung des Wafers darstellt. Dieser verfahrensschritt ist in Fig. 2 dargestellt. Im nächsten Verfahrensschritt (Fig. 3) werden die Packstoffbahnen 12 durch die Klemmrollen 13, 14 an den vorderen Bereich des vorgezogenen Wirkstofffilms 3 angedrückt und dieser zwischen den Packstoffbahnen 12 fixiert, indem diese (13, 14) aufeinander zu bewegt werden. Vom Wirkstofffilm 3 wird nun ein Wafer 21 in der vorbestimmten Länge durch die Querschneidvorrichtung 10 abgetrennt. Danach werden die Packstoffbahnen 12 mit dem zwischen diesen geklemmten Wafer durch eine synchrone Betätigung der Vorzugsrollen 16 bis zur Position der rückseitigen Quersiegelnaht vorgezogen (Fig. 4), wobei der Wafer 21 reibungsfrei und mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Packstoffbahnen 12 bewegt wird. In dieser Position werden die Packstoffbahnen 12 an den beiden Längsseiten durch die beiden Längssiegelwerkzeuge 18 und an der hinteren Querseite durch das Quersiegelwerkzeug 17 miteinander heißversiegelt. Die entstehende Quersiegelnaht ist dabei so breit gewählt, daß diese quergeteilt werden kann und sowohl die rückseitige Siegelnaht der gerade gefertigten, jedoch noch zu vereinzelnden primären Einzelverpackung als auch die Fornt- oder Bodennaht der nachfolgenden Einzelverpackung ergibt. Im Anschluß an das Siegeln werden die Klemmrollen 13, 14 in ihre Aufnahmeposition verbracht und somit geöffnet. In Fig. 5 ist dieser Verfahrensschritt dargestellt. Der nächste Zyklus beginnt wieder mit dem Einführen des Wirkstofffilms zwischen die in der Aufnahmeposition befindlichen Klemmrollen 13 und 14, wie vorstehend beschrieben ist. Nach jedem Zyklus wird eine auf diese Weise hergestellte primäre Einzelverpackung 22 eines Wafers 21 durch das Flachmesser 19 von der nachfolgenden Einzelverpackung abgetrennt.
    • BEZUGSZEICHENLISTE
    • 1
    Vorratsspule
    2
    Trägerfolie
    3
    Wirkstofffilm
    4
    Laminat
    5
    Umlenkrolle
    6
    Abstreifer
    7
    Trennrolle
    8
    Spule
    9
    Führungsbahnen oder -leisten
    10
    Querschneidvorrichtung
    11
    Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung
    12
    Packstoffbahn
    13
    Klemmrolle
    14
    Klemmrolle
    15
    Vorratsrolle
    16
    Vorzugsrolle
    17
    Quersiegelwerkzeug
    18
    Längssiegelwerkzeug
    19
    Flachmesser
    20
    Quersiegelnaht
    21
    Wafer
    22
    Einzelverpackung

Claims (8)

  1. Verfahren zur Herstellung einer primären Einzelverpackung eines Wafers (21), bei dem ein Laminat (4) aus einer Trägerfolie (2) und einem Wirkstofffilm (3) bereitgestellt wird, der Wirkstofffilm (3) mit vorbestimmter Länge quergeschnitten und von der Trägerfolie (2) gelöst wird, zwischen zwei Packstoffbahnen (12) geführt und mit diesen einer Siegelstation zugeführt wird, die Packstoffbahnen (12) zu einem Beutel gesiegelt und dieser von den Packstoffbahnen (12) abgetrennt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die vom Wirkstofffilm (3) gelöste Trägerfolie (2) in der vorbestimmten Länge des Wafers (21) vorgezogen und gleichzeitig der von dieser gelöste Wirkstofffilm (3) mit seinem vorderen Ende mechanisch belastungsfrei zwischen die ruhenden Packstoffbahnen (12) geführt, von diesen aufgenommen und fixiert und im Abstand von diesen zu einem Wafer (21) mit der vorbestimmten Länge quergeschnitten wird, und daß anschließend der Wafer (21) gemeinsam und synchron mit den Packstoffbahnen (12) vorgezogen und der Siegelstation (17/ 18) zugeführt wird, in der die Packstoffbahnen (12) außerhalb des Bereiches des zwischen diesen fixierten Wafers (21) gesiegelt werden.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der von der Trägerfolie (2) gelöste Wirkstofffilm (3) in vertikaler Ausrichtung zwischen die beidseits desselben einlaufenden Packstoffbahnen (12) geführt wird.
  3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Lösen des Wirkstofffilmes (3) von der vorgezogenen Trägerfolie (2) an einer Kante oder Umlenkrolle (5) erfolgt.
  4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Lösen des Wirkstofffilmes (3) von der Trägerfolie (2) mit Unterstützung eines Abstreifers (6) erfolgt, der zwischen dem Wirkstofffilm (3) und der Trägerfolie (2) angeordnet ist.
  5. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Packstoffbahnen (12) am Einlauf des Wirkstofffilms (3) in die Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung (11) über eine Klemmvorrichtung (13/ 14) geführt sind, durch die die Packstoffbahnen (12) während des Abtrennens des Wafers (21) vom Wirkstofffilm (3) und während ihres nachfolgenden Vorzuges an diesen derart angedrückt werden, daß eine Relativbewegung zwischen dem Wafer (21) und den Packstoffbahnen (12) ausgeschlossen ist.
  6. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Anspruche 1 bis 5 zur Herstellung einer primären Einzelverpackung (22) eines Wafers (21), mit einer Vorratseinrichtung für ein Laminat (4) aus einem Wirkstofffilm (3) und einer Trägerfolie (2), einer Trennrolle (7) zum Ablösen des Wirkstofffilms (3) von der Trägerfolie (2), einer Vorzugseinrichtung für die Trägerfolie (2) und damit auch den Wirkstofffilm (3), einer Querschneidvorrichtung (10) für den Wirkstofffilm (3), einer Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung (11) für zwei Packstoffbahnen (12), einem beheizten Siegelwerkzeug für den Packstoff und mit einem Schneidwerkzeug zum Abtrennen des Siegelbeutels,
    dadurch gekennzeichnet, daß unter der Trennrolle 7 eine Querschneidvorrichtung 10 mit einem Messer und darunter eine Packstoffzuführ- und -vorzugseinrichtung 11 für zwei Packstoffbahnen 12 mit einer Aufnahme- und Klemmvorrichtung (13/ 14) angeordnet ist, um das vordere Ende des Wirkstofffilms (3) zwischen den beiden ruhenden Packstoffbahnen (12) mechanisch belastungsfrei aufzunehmen und zwischen diesen zu Klemmen.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahme- und Klemmvorrichtung aus Klemmrollen (13, 14) gebildet ist, zwischen denen die Packstoffbahnen (12) geführt sind, wobei die Klemmrollen (13, 14) zwischen einer Aufnahmestellung und einer Klemmstellung für den Wirkstofffilm (3) quer zu diesem gegenläufig zueinander bewegbar sind.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Paare von Klemmrollen (13, 14) übereinander angeordnet sind.
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