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EP1517628A1 - Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen - Google Patents

Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

Info

Publication number
EP1517628A1
EP1517628A1 EP03735654A EP03735654A EP1517628A1 EP 1517628 A1 EP1517628 A1 EP 1517628A1 EP 03735654 A EP03735654 A EP 03735654A EP 03735654 A EP03735654 A EP 03735654A EP 1517628 A1 EP1517628 A1 EP 1517628A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
dosage form
drinking straw
form according
formulation
vitamin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP03735654A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1517628B1 (de
Inventor
Rasoul Sedaghat Kerdar
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gruenenthal GmbH
Original Assignee
Gruenenthal GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gruenenthal GmbH filed Critical Gruenenthal GmbH
Publication of EP1517628A1 publication Critical patent/EP1517628A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1517628B1 publication Critical patent/EP1517628B1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038—Straws
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47G—HOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
    • A47G21/00—Table-ware
    • A47G21/18—Drinking straws or the like
    • A47G21/183—Drinking straws or the like with means for changing the flavour of the liquid

Definitions

  • the invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a cap with a pierceable bottom made of an optionally laminated aluminum, plastic or cellulose film or with a shockproof, at least partially over a line of weakness embedded, shock-removable plastic base as a closure device, a kit of the dosage form and a transport liquid and a method for producing the dosage form.
  • the drinking straws described in the prior art for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients have stoppers or caps as a closure device for retaining the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation contained in the drinking straw.
  • the plugs or caps must be removed from the straw before using the straw. During the removal of these known closure devices there is a risk of spilling the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation.
  • a dosage form for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw which has two openings and a blocking device which is impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation but permeable to air and a transport liquid, a locking device which is impermeable to the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation and contains the active substance, vitamin and / or nutrient formulation arranged between the blocking device and the closing device in the drinking straw, characterized in that as the closing device a cap closing the drinking straw opening facing the formulation with a pierceable bottom made of an aluminum foil or an aluminum-plastic Has film laminate, a single or multi-layer plastic film or cellulose film or is equipped with a shockproof, at least partially connected by a line of weakness, buttable removable bottom made of plastic or metal, preferably aluminum.
  • At least one end of the straw can be provided with a removable protective cap, the bottom of which cannot be removed by impact from a shockproof material.
  • the cap used according to the invention can be produced by producing a tube, preferably made of plastic, with the appropriate diameter for covering at least the mouthpiece of the drinking straw and connecting the base from the desired film to it.
  • This film may also have lines of weakness for easier piercing.
  • the cap can also z. B. overall made of the same material, preferably plastic or metal, such as aluminum optionally laminated for reinforcement, the bottom of which at least partially has a line of weakness over the entire outer circumference. This makes it possible to remove the otherwise shockproof floor by impact.
  • the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is preferably solid or pasty.
  • a multiparticulate active substance, vitamin and / or nutrient formulation is preferred, the particles of the multiparticulate formulation preferably having a diameter of 50-1500 ⁇ m.
  • the active ingredients, vitamins and / or nutrients alone or the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulations as a whole can be insoluble or at least partially soluble in the transport liquid.
  • the active ingredients, vitamins or nutrients or their formulations are soluble in the transport liquid, they are dissolved by the transport liquid flowing past and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are insoluble in the transport liquid, they are suspended in the transport liquid flowing past and carried along in suspended form with the transport liquid. Multiparticulate formulations are preferably used for this.
  • the particles should be so small and light that they can be transported by the transport liquid.
  • the adhesion of the particles to each other or to the drinking straw walls should be as low as possible, which can be achieved if necessary by suitable surface treatment of the particles.
  • active ingredients preferably therapeutic active ingredients, vitamins and nutrients, all orally administrable substances can be used in the form of a suitable formulation.
  • the drinking straw preferably contains a precisely defined dose of these substances.
  • the locking device is preferably designed as a plug, the cross section of which is preferably adapted to the cross section of the drinking straw.
  • the loose plug can also have a larger cross section, provided that this plug can be pressed together to a cross section corresponding to the inner cross section of the drinking straw.
  • the locking device can be permanently fixed or movably arranged in the drinking straw.
  • the plug can be permanently fixed in the drinking straw, for example by the plug being fixed by narrowing the drinking straw or by the plug being glued into the drinking straw.
  • the plug is preferably fixed by constriction of the drinking straw.
  • the plug can also be movable between two stops by the transport liquid. The drinking straw is narrowed by the stops, the narrowings being designed in such a way that the plug, but not the formulation particles which are insoluble in the transport liquid, are retained thereby.
  • the plug preferably consists of filter material, particularly preferably of non-woven material or pressed fiber material.
  • a membrane fixed in the drinking straw is also preferred as the blocking device, the cross section of the membrane preferably being adapted to the cross section of the drinking straw and the membrane preferably being glued into the drinking straw.
  • the membrane is preferably made of synthetic material.
  • a blocking device is a grid fixed in the drinking straw, the mesh diameter of which is smaller than the diameter of the smallest formulation particle.
  • the cross section of the grid is preferably matched to the cross section of the drinking straw and the grid is preferably fixed in the drinking straw by constrictions of the drinking straw or glued into the drinking straw.
  • the grid is preferably made of synthetic material.
  • a constriction of the drinking straw which is designed in such a way that even the smallest formulation particles are retained, is also suitable as a blocking device.
  • the blocking device must not reduce the flow of the transport liquid to such an extent that a solid, insoluble active substance, vitamin and / or nutrient formulation can no longer be taken along.
  • the drinking straw can be rigid or flexible, straight, preferably reversibly angled, or angled.
  • the drinking straw is preferably made of a synthetic material. At least the possibly existing area in which the drinking straw can be reversibly bent is preferably made of an elastic, synthetic material or a synthetic material that is plastically deformable at a temperature below its softening point.
  • the area in which the drinking straw can be reversibly angled is preferably designed like an accordion.
  • the inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm so that a sufficient amount of transport liquid can be sucked through the drinking straw to transport the formulation.
  • An inner diameter of 4-15 mm is preferred, very particularly preferably 5-10 mm.
  • the drinking straw preferably has a round, oval, rectangular or square cross section and preferably has a smooth inside.
  • the drinking straw opening facing the formulation is preferably designed as a mouthpiece, particularly preferably corrugated, while the drinking straw opening facing the locking device is preferably designed as a connection piece to a reservoir of the transport liquid.
  • the drinking straw preferably has a marking to identify the mouth part and / or to indicate the direction of suction of the transport liquid. This marking makes handling easier.
  • At least the part of the drinking straw containing the formulation is transparent and / or colored.
  • a transparent drinking straw the absorption of the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation can be observed, while the use of an opaque colored drinking straw offers the possibility of masking the administration of an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation ,
  • Another object of the invention is also a kit comprising the dosage form according to the invention and a physiologically harmless, optionally active substance, nutrient and / or vitamin-containing transport liquid.
  • An aqueous liquid is preferably suitable as the transport liquid, water, lemonade, fruit juice without pulp, tea or coffee being particularly preferred.
  • Another object of the invention is a method for producing the dosage form, in which the blocking device is inserted into the drinking straw, the formulation is introduced into the drinking straw through the one drinking straw opening, and the drinking straw opening facing the formulation is provided with the closure device.
  • Figures 1a, 1b and 1c show a dosage form according to the invention with a removed cap with a bottom that can be pierced (a), a cap with a bottom that can be pierced (b) and a cap with a bottom that is pierced (c) in a side view.
  • FIGS. 2a, 2b and 2c show a further dosage form according to the invention with a removed cap with a pierceable base (a), a cap with a pierceable base (b) and a cap with a pierced base (c) in a side view.
  • the dosage form shown in Figures 1a, 1b and 1c comprises a drinking straw (1) which has two openings (6, 7) and a plug fixed in the drinking straw as a locking device (2), a cap with a pierceable bottom (5) as Closure device (3) and a formulation (4) located between the blocking device and the closure device in the drinking straw.
  • the drinking straw (1) has a round cross section and is straight.
  • the plug (2) serving as a blocking device consists of filter material and is permeable to air and the transport liquid, but impermeable to the formulation.
  • the plug is cylindrical and has a round cross-section, wherein the diameter of the plug is adapted to the inside diameter of the drinking straw.
  • the plug is permanently fixed in the drinking straw.
  • the formulation (4) is in the form of spherical particles.
  • the cap (3) serving as a closure device is impermeable to the formulation.
  • the inside diameter of the cap (3) is adapted to the outside diameter of the drinking straw (1) so that the cap can be placed on the drinking straw.
  • the bottom (5) of the cap (3) is pierced with the help of the drinking straw (1).
  • the cap (3) with the destroyed base (5) is pulled over the drinking straw.
  • the dosage form shown in FIGS. 2a, 2b and 2c essentially corresponds to the dosage form shown in FIGS. 1a, 1b and 1c.
  • a stopper (2) that can be moved by the transport liquid between two stops (8, 9) is used as a blocking device (2).
  • the diameter of the largest shaping particles is smaller than the inner diameter of the drinking straw at the location of the stop (8), so that the formulation particles can pass this location.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
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Description

Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Kappe mit einem durchstoßbaren Boden aus einer ggf. laminierten Aluminium-, Kunststoff- oder Cellulose-Folie oder mit einem stoßfesten, zumindest teilweise über eine Schwächungslinie eingelassenen, durch Stoß entfernbaren Boden aus Kunststoff als Verschlußvorrichtung, ein Kit aus der Darreichungsform und einer Transportflüssigkeit und ein Verfahren zur Herstellung der Darreichungsform.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch eine Flüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Darreichungsform von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.
Die im Stand der Technik beschriebenen Trinkhalme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen weisen Stopfen oder Kappen als Verschlußvorrichtung zur Zurückhaltung der sich im Trinkhalm befindenen Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung auf. Die Stopfen oder Kappen müssen vor der Benutzung des Trinkhalms vom Trinkhalm abgenommen werden. Während dem Entfernen dieser bekannten Verschlußvorrichtungen besteht die Gefahr des Verschüttens der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung.
Es stellte sich daher die Aufgabe, eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Verschlußvorrichtung zur Verfügung zu stellen, die möglichst einfach herzustellen ist und die Nachteile der im Stand der Technik beschriebenen Darreichungsformen nicht aufweist.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung einer Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm, der zwei Öffnungen hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige Sperrvorrichtung, eine für die Wirkstoff- Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige Verschlußvorrichtung und die zwischen Sperrvorrichtung und Verschlußvorrichtung im Trinkhalm angeordnete Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, dadurch gekennzeichnet, daß als Verschlußvorrichtung eine die der Formulierung zugewandte Trinkhalmöffnung verschließenden Kappe mit einem durchstoßbaren Boden aus einer Aluminium-Folie oder einem Aluminium-Kunststoff-Folienlaminat, einer ein- oder mehrschichtigen Kunststoff-Folie oder Cellulose-Folie aufweist oder mit einem stoßfesten, zumindest teilweise über eine Schwächungslinie verbundene, durch Stoß entfernbaren Boden aus Kunststoff oder Metall, vorzugsweise Aluminium, ausgerüstet ist, gelöst.
Zumindest ein Trinkhalmende kann mit einer abnehmbaren Schutzkappe versehen sein, deren nicht durch Stoß entfernbarer Boden aus einem stoßfesten Material besteht.
Die erfindungsgemäß zum Einsatz kommende Kappe kann hergestellt werden, indem ein Rohr, vorzugsweise aus Kunststoff, mit dem entsprechenden Durchmesser zum Umhüllen mindestens des Mundstückes des Trinkhalmes hergestellt wird und der Boden aus der gewünschten Folie damit verbunden wird. Diese Folie kann ggf. auch Schwächungslinien zum leichteren Durchstoßen aufweisen.
Die Verschlußkappe kann auch z. B. insgesamt aus demselben Material, vorzugsweise Kunststoff oder Metall, wie Aluminium ggf. zur Verstärkung laminiert, gefertigt sein, deren Boden zumindest teilweise über dem gesamten äußeren Umfang eine Schwächungslinie aufweist. Dadurch gelingt es, den sonst stoßfesten Boden durch Stoß zu entfernen.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastös. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung, wobei die Partikel der multipartikulären Formulierung vorzugsweise einen Durchmesser von 50-1500 μm haben. Die Wirkstoffe, Vitamine und/oder Nährstoffe allein oder die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transportflüssigkeit unlöslich oder zumindest teilweise löslich sein.
Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie in der vorbeiströmenden Transportflüssigkeit suspendiert und in suspendierter Form mit der Transportflüssigkeit mitgenommen. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Die Partikel sollten so klein und leicht sein, daß sie von der Transportflüssigkeit transportiert werden können. Die Haftung der Partikel aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte möglichst gering sein, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Partikel erreicht werden kann.
Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine und Nährstoffe können alle oral verabreichbaren Stoffe in Form einer geeigneten Formulierung eingesetzt werden. Der Trinkhalm enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe.
Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise als ein Pfropfen ausgebildet, dessen Querschnitt vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist. Der lose vorliegende Pfropfen kann aber auch einen größeren Querschnitt aufweisen, sofern dieser Pfropfen auf einen Querschnitt entsprechend dem inneren Querschnitt des Trinkhalms zusammengepresst werden kann.
Die Sperrvorrichtung kann in dem Trinkhalm permanent fixiert oder bewegbar angeordnet sein. So kann der Pfropfen einerseits im Trinkhalm permanent fixiert sein, indem der Pfropfen beispielsweise durch Verengungen des Trinkhalms fixiert oder indem der Pfropfen in dem Trinkhalm eingeklebt ist. Vorzugsweise ist der Pfropfen durch Verengungen des Trinkhalms fixiert. Der Pfropfen kann andererseits auch durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen bewegbar sein. Durch die Anschläge wird der Trinkhalm verengt, wobei die Verengungen so ausgelegt sind, daß der Pfropfen, nicht jedoch die in der Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierungspartikel dadurch zurückgehalten werden.
Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial.
Als Sperrvorrichtung bevorzugt ist auch eine im Trinkhalm fixierte Membran, wobei der Querschnitt der Membran vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist und die Membran vorzugsweise in den Trinkhalm eingeklebt ist. Die Membran besteht vorzugsweise aus synthetischem Material.
Als Sperrvorrichtung bevorzugt auch ist ein im Trinkhalm fixiertes Gitter, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der Durchmesser des kleinsten Formulierungspartikels. Der Querschnitt des Gitters ist vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt und das Gitter vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms im Trinkhalm fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt. Das Gitter besteht vorzugsweise aus synthetischem Material.
Ebenfalls als Sperrvorrichtung geeignet ist eine Verengung des Trinkhalms, die so ausgelegt ist, daß auch die kleinsten Formulierungspatikel dadurch zurückgehalten werden.
Durch die Sperrvorrichtung darf der Strom der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, daß eine feste, unlösliche Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung nicht mehr mitgenommen werden kann.
Der Trinkhalm kann starr oder flexibel, gerade, vorzugsweise reversibel abwinkelbar, oder gewinkelt sein.
Der Trinkhalm besteht vorzugsweise aus einem synthetischen Material. Zumindest der ggf. vorhandene Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise aus einem elastischen, synthetischen Material oder einem bei einer Temperatur unterhalb seines Erweichungspunktes plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Der Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise ziehharmonika-artig gestaltet.
Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, so daß eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm.
Der Trinkhalm hat vorzugsweise einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt und weist vorzugsweise eine glatte Innenseite auf.
Die Trinkhalmöffnung, die der Formulierung zugewandt ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die Trinkhalmöffnung, die der Sperrvorrichtung zugewandt ist, vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet ist. Der Trinkhalm weist vorzugsweise eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert.
Zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms ist transparent und/oder gefärbt. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung beobachtet werden, während die Verwendung eines opak gefärbten Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Verabreichung einer Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zu verdecken.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus der erfindungsgemäßen Darreichungsform und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, nährstoff- und/oder vitaminhaltigen Transportflüssigkeit. Als Transportflüssigkeit eignet sich vorzugsweise eine wäßrige Flüssigkeit, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der Darreichungsform, in dem die Sperrvorrichtung in den Trinkhalm eingeführt, die Formulierung in den Trinkhalm durch die eine Trinkhalmöffnung eingebracht und die der Formulierung zugewandte Trinkhalmöffnung mit der Verschlußvorrichtung versehen wird.
Die folgenden Figuren zeigen beispielhafte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Darreichungsformen. Dadurch wird der Erfindungsgedanken in keiner Weise eingeschränkt.
Die Figuren 1a, 1b und 1c zeigen eine erfindungsgemäße Darreichungsform mit einer abgenommenen Kappe mit durchstoßbarem Boden (a), einer aufgesetzten Kappe mit durchstoßbarem Boden (b) und einer Kappe mit durchstoßenem Boden (c) in der Seitenansicht.
Die Figuren 2a, 2b und 2c zeigen eine weitere erfindungsgemäße Darreichungsform mit einer abgenommenen Kappe mit durchstoßbarem Boden (a), einer aufgesetzten Kappe mit durchstoßbarem Boden (b) und einer Kappe mit durchstoßenem Boden (c) in der Seitenansicht.
Die in den Figuren 1a, 1b und 1c gezeigte Darreichungsform umfaßt einen Trinkhalm (1), der zwei Öffnungen (6, 7) hat und einen in dem Trinkhalm fixierten Pfropfen als Sperrvorrichtung (2), eine Kappe mit einem durchstoßbaren Boden (5) als Verschlußvorrichtung (3) und eine sich zwischen Sperrvorrichtung und Verschlußvorrichtung im Trinkhalm befindende Formulierung (4) enthält.
Der Trinkhalm (1) hat einen runden Querschnitt und ist gerade.
Der als Sperrvorrichtung dienende Pfropfen (2) besteht aus Filtermaterial und ist für Luft und die Transportflüssigkeit durchlässig, für die Formulierung jedoch undurchlässig. Der Pfropfen ist zylinderförmig und hat einen runden Querschnitt, wobei der Durchmesser des Pfropfens dem Innendurchmesser des Trinkhalms angepaßt ist. Der Pfropfen ist in den Trinkhalm permanent fixiert.
Die Formulierung (4) liegt in Form von kugelförmigen Partikeln vor.
Die als Verschlußvorrichtung dienende Kappe (3) ist für die Formulierung undurchlässig. Der Innendurchmesser der Kappe (3) ist dem Außendurchmesser des Trinkhalms (1) angepaßt, so daß die Kappe auf den Trinkhalm gesetzt werden kann. Vor der Benutzung des Trinkhalms (1) wird der Boden (5) der Kappe (3) mit Hilfe des Trinkhalms (1) durchstoßen. Die Kappe (3) mit dem zerstörten Boden (5) wird über den Trinkhalm gezogen.
Die in den Figuren 2a, 2b und 2c gezeigte Darreichungsform entspricht im wesentlichen der in den Figuren 1a, 1b und 1c gezeigten Darreichungsform. Anstelle eines fixierten Pfropfens wird jedoch ein durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen (8, 9) bewegbarer Pfropfen als Sperrvorrichtung (2) verwendet.
Der Durchmesser der größten Formuüerungspartikel ist kleiner als der Trinkhalminnendurchmesser an der Stelle des Anschlags (8), so daß die Formulierungspartikel diese Stelle passieren können.

Claims

Patentansprüche
1. Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm (1), der zwei Öffnungen (6, 7) hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige Sperrvorrichtung (2), eine für die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung undurchlässige Verschlußvorrichtung (3) und die sich zwischen Sperrvorrichtung und Verschlußvorrichtung im Trinkhalm befindende Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) enthält, dadurch gekennzeichnet, daß als Verschlußvorrichtung eine die der Formulierung zugewandten Trinkhalmöffnung (6) verschließenden Kappe (3) mit einem durchstoßbaren Boden (5) aus einer Aluminium-Folie oder einem Aluminium- Kunststoff-Folienlaminat, einer ein- oder mehrschichtigen Kunststoff-Folie oder Cellulose-Folie aufweist oder mit einem stoßfesten, zumindest teilweise über eine Schwächungslinie verbundene, durch Stoß entfernbaren Boden (5) aus Kunststoff oder Metall, vorzugsweise Aluminium ausgerüstet ist.
2. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Trinkhalmende mit einer abnehmbaren Schutzkappe versehen ist, deren nicht durch Stoß entfernbarer Boden aus einem stoßfesten Material besteht.
3. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) fest ist.
4. Darreichungsform gemäß Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) pastös ist.
5. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) multipartikulär vorliegt.
6. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) in der Transportflüssigkeit unlöslich ist.
7. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) in der Transportflüssigkeit zumindest teilweise löslich ist.
8. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (2) ein Pfropfen ist.
9. Darreichungsform gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Pfropfen (2) durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen (8, 9) bewegbar ist.
10. Darreichungsform gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Pfropfen (2) fixiert ist.
11. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (2) eine im Trinkhalm fixierte Membran ist.
12. Darreichungsform gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (2) ein im Trinkhalm fixiertes Gitter ist, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungspartikel (4).
13. Darreichungsform gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (2) aus einer Verengung des Trinkhalms besteht, wodurch der Querschnitt des Trinkhalms enger ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungspartikel (4).
14. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -13, dadurch gekennzeichnet, daß der Trinkhalm (1) starr oder flexibel, gerade oder gewinkelt und/oder vorzugsweise reversibel abwinkelbar ist.
15. Kit aus der Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-14 und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, nährstoff- und/oder vitaminhaltigen Transportflüssigkeit.
16. Kit gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Transportflüssigkeit eine wäßrige Flüssigkeit ist.
17. Kit gemäß Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Transportflüssigkeit Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee ist.
18. Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (2) in den Trinkhalm (1) eingeführt, die Formulierung (4) durch die eine Trinkhalmöffnung (6) in den Trinkhalm (1) eingebracht und diese Trinkhalmöffnung (6) mit der Verschlußvorrichtung (3) versehen wird.
19. Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, daß die eine Trinkhalmöffnung (6) mit der Verschlußvorrichtung (3) versehen wird und die Formulierung (4) und die Sperrvorrichtung (2) durch die Trinkhalmöffnung (10) in den Trinkhalm (1) eingeführt werden.
20. Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform gemäß Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Trinkhalmende mit einer abnehmbaren Schutzkappe mit einem Boden aus stoßfestem Material versehen wird.
EP03735654A 2002-06-24 2003-06-20 Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen Expired - Lifetime EP1517628B1 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10228176A DE10228176A1 (de) 2002-06-24 2002-06-24 Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
DE10228176 2002-06-24
PCT/EP2003/006533 WO2004000080A1 (de) 2002-06-24 2003-06-20 Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP1517628A1 true EP1517628A1 (de) 2005-03-30
EP1517628B1 EP1517628B1 (de) 2008-01-09

Family

ID=29761359

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP03735654A Expired - Lifetime EP1517628B1 (de) 2002-06-24 2003-06-20 Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

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