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EP1509167A2 - Verfahren und vorrichtung zum befeuchten eines medizinischen implantates oder transplantates - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zum befeuchten eines medizinischen implantates oder transplantates

Info

Publication number
EP1509167A2
EP1509167A2 EP03735548A EP03735548A EP1509167A2 EP 1509167 A2 EP1509167 A2 EP 1509167A2 EP 03735548 A EP03735548 A EP 03735548A EP 03735548 A EP03735548 A EP 03735548A EP 1509167 A2 EP1509167 A2 EP 1509167A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
implant
moistening
graft
porous
liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP03735548A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Peter Iwatschenko
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
MTF MediTech Franken GmbH
Original Assignee
MTF MediTech Franken GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by MTF MediTech Franken GmbH filed Critical MTF MediTech Franken GmbH
Priority to EP03735548A priority Critical patent/EP1509167A2/de
Publication of EP1509167A2 publication Critical patent/EP1509167A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3604—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the human or animal origin of the biological material, e.g. hair, fascia, fish scales, silk, shellac, pericardium, pleura, renal tissue, amniotic membrane, parenchymal tissue, fetal tissue, muscle tissue, fat tissue, enamel
    • A61L27/3608—Bone, e.g. demineralised bone matrix [DBM], bone powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/56—Porous materials, e.g. foams or sponges

Definitions

  • the invention relates to a method and a device for moistening a liquid-absorbing medical implant or graft made of essentially biological material.
  • An implant is a piece of tissue or other material inserted into the (human) body that remains at least temporarily in the recipient body.
  • Bone grafts are particularly suitable (human or bovine). It is also known in the prior art to remove particles from e.g. To use bone as a medical filler, e.g. in the dental field for filling extraction cavities. Filling materials of this type are also regularly rehydrated (ie moistened) before use, and the present invention is particularly suitable for this. If, according to the present invention, it is stated that the material should be "essentially biological", this means that the material has been obtained at least largely by another living being or also by the patient himself. However, the material may contain minor additives (up to a few percent, usually less than 10%) of non-biological, i.e. not contain material obtained in the manner mentioned above.
  • the surgeon receives pieces of bone intended for transplantation in sterile packaging. These pieces of bone are brought into contact with a moistening agent, such as saline or plasma.
  • the moistening agent can optionally also contain a medicament as an additive. This procedure for moistening implants or grafts is expensive. dig and takes time. It also usually requires too much humectant, ie there is an unused excess of humidifier.
  • the invention has for its object to provide a method and an apparatus for moistening porous medical substances, with which easy handling and an effective use of the moistening agent are made possible.
  • the method and the device according to the invention provide that the moistening of the porous medical substance is promoted by a vacuum suction effect.
  • the penetration of the substance, that is to say the implant or transplant, with the moistening agent is promoted according to the invention by a suction effect which creates a pressure gradient which drives the moistening agent into the implant or transplant.
  • the moistening of the implant or transplant can also be promoted by other effects such as the capillary effect. This capillary effect is regularly present anyway.
  • the suction effect according to the invention has a considerable advantage over the time required for the moistening and also with regard to the homogeneity of the moistening, i. H. the completely uniform penetration of the material (the implant or the graft) with the humectant.
  • the invention also enables precise metering of the amount of the dampening agent, so that the excess of dampening agent (ie the amount of the dampening agent that is not required for the dampening of the material) can be largely reduced.
  • the implant or transplant is evacuated at a time interval before moistening.
  • the suction effect is generated directly by the vacuum in the pores of the material.
  • the suction effect can also be generated by evacuating a cavity which can be brought into a gas-conducting connection with the implant or transplant. If this gas-conducting connection is then established shortly before or during moistening and the moistening agent is supplied to the implant or transplant at another point (for example on the side opposite the gas-conducting connection), the moistening agent becomes due to the suction effect, so to speak, that it is drawn into and through the material of the implant or transplant, thus achieving uniform moistening inside the material. In this embodiment, the material is evacuated immediately before it is moistened.
  • the device in the manner of an evacuable container with walls that essentially do not deform due to a vacuum.
  • the porous medical material to be moistened can then be kept in stock in this container, the material of the implant or of the transplant also being evacuated.
  • devices according to the invention are designed in the manner of an elastic vacuum packaging.
  • a first chamber is provided, in which the implant or transplant is contained, and a second chamber, in which a moistening agent, ie a liquid, is contained.
  • these chambers can then optionally be connected to one another in a liquid-conducting manner, when this connection is established for the purpose of moistening, a vacuum in the first chamber causes the moistening agent to be sucked into the material of the implant or transplant.
  • the device has a septum for injecting a liquid with which the implant or transplant is to be at least partially moistened.
  • the moistening agent contains a medicament.
  • the device is a two-chamber system with a first chamber, in which the evacuated porous material is contained, and a second chamber for the moistening agent, wherein a septum can additionally be provided at a suitable point, through which a medicament can optionally be injected in addition to the moistening agent, so that when moistened together with the moistening agent it is homogeneous the material penetrates.
  • the septum can be arranged so that the medication can be injected into the moistening agent or into the already flowing moistening agent.
  • this liquid-conducting connection is first interrupted and this interruption, e.g. in the form of a membrane or the like, can be broken open by external pressure.
  • this interruption e.g. in the form of a membrane or the like
  • the user can force the membrane to break by pressure on the chamber in which the humidifying agent is contained, so that the humidifying agent is sucked in the direction of the implant to be moistened.
  • a free space on the side located downstream of the implant or transplant e.g. in the form of a relatively rigid sleeve (compared to the elasticity of the film of the vacuum packaging), so that excess liquid which remains after saturation of the porous material is sucked away from the porous material, so that the material is loaded with exactly the required amount of liquid and no residues of liquid that could possibly interfere remain on it.
  • an open hollow body e.g. to arrange a sleeve.
  • This arrangement in an open hollow body is particularly preferred if the material does not have sufficient dimensional stability even when evacuated under the effect of the external air pressure (ie the atmospheric pressure).
  • the arrangement in a hollow body can also be advantageous with material that is dimensionally stable with respect to the external air pressure.
  • the moistening agent can thus enter the material at a precisely defined location and it can also be ensured that the moistening agent passes completely through the biological or organic material to be moistened. Excess moistening agent can also be removed in a simple manner by means of such a hollow body.
  • a saline solution or a plasma are particularly suitable as humectants.
  • Bones cancellous bone
  • bone-like materials for example materials made from bone, are particularly suitable as medical porous material.
  • the grafts can be xenografts or allografts.
  • cancellous particles are known in the prior art, which are known as so-called.
  • Such cancellous granules are used in a variety of surgical applications, e.g. in orthopedics, neurosurgery, ENT, or even in dental medicine.
  • the dental fields of application include augmentation e.g. Implants in extraction alveoli, the augmentation of fenestration defects, furthermore the localized comb augmentation, in particular for the purpose of a later implantation, the reconstruction of the comb with prosthetic restoration, the reconstruction of defects, the filling of extraction alveoli, the filling of defects after e.g. root tip resection, filling after a cystectomy or filling after removal of retained teeth, etc.
  • Such granules are also used after an osteotomy.
  • Other areas of application are e.g. the filling of cranium defects or applications in the jaw area.
  • Compressed tablets are also suitable as the porous body, for the moistening of which the invention is also well suited.
  • such tablets can be pressed from the bone particles (so-called chips) described above in such a way that the resulting tablet is porous. In general, this process can be carried out with collagen-containing materials.
  • the invention also relates to a method for producing the above-described porous medical implants or grafts, in which bone material is comminuted into particles and the particles are then compacted into porous bodies.
  • "compacting” means that the bone particles are compressed and compressed to such an extent that they form a dimensionally stable composite which is porous throughout without any significant damage to the microbone structure.
  • the manufacturing process for such compacted porous tablets made of bone particles involves painting the starting bone material, e.g. in a mortar, sieving to suitable particle sizes, and then compressing to a stable tablet. It has been shown (surprisingly) that a relatively dimensionally stable porous tablet can be obtained simply by pressing. If this tablet is then rehydrated, e.g. preferably with the vacuum suction effect described above, it swells up a little and can therefore be easily modeled so that the surgeon can fit and model the tablet or parts thereof (tablets of different sizes can also be made available) directly at the place of use.
  • the porous body made of spongiosa particles compacted according to the invention as such already facilitates application in a large number of areas of application, for example those mentioned above, and on the other hand the porous body shaped in this way can be rehydrated much more easily and better than the granules, with rehydration is particularly preferred according to the evacuation technique described above.
  • the term "rehydrating” is to be understood here in a broader sense - following the general medical usage - and generally includes moistening with a suitable liquid, not just with water or a saline solution. "Re- To hydrate "means here in particular” to moisten with (blood plasma).
  • FIG. 1 shows a device for moistening a porous medical material in a disassembled state
  • FIG. 2A, 2B, 2C and 2D a device according to FIG. 1 in various stages of assembly
  • FIG. 3 shows a further exemplary embodiment of a device for moistening an absorbent medical material with a vacuum packaging.
  • the device shown in the figures is particularly suitable for moistening a porous bone graft 10 previously produced and rehydrated in a known manner.
  • a porous bone graft 10 can e.g. Have dimensions of typically a few centimeters.
  • the porous bone graft 10 can e.g. without comminution (chip production) can only be obtained by sawing bones or according to the compacting of particles or chips explained above.
  • the bone graft 10 used in this exemplary embodiment stands for a porous medical body of biological origin.
  • the device has a lower part 12 made of e.g. clear plastic.
  • the lower part 12 is made of a so-called blister material which, despite a certain elasticity, has sufficient strength to maintain dimensional stability in relation to the external air pressure on a few square centimeters, depending on the size of the graft 10, when a negative pressure is applied to the inside ,
  • a depression 14 is formed in the lower part 12, into which the transplant fits precisely.
  • An upper part 16 closes the trough 14 in an airtight manner against the external atmosphere in the manner of a cover.
  • a septum 18 known as such (cf. also FIG. 2B) is also attached to the upper part 16 in an airtight manner and protrudes downward in FIG second trough 22 in the lower part 12.
  • the septum 18 can be constructed in a manner known as such and has a membrane 20 at the top through which an injection needle (not shown) can be pierced.
  • the terms “above” and “below” are used here in the sense of the usual position of use of the device.
  • the said troughs 14 and 22 form a system of two chambers which are connected to one another by a channel 24.
  • the channel 24 is designed in the form of a relatively flat and wide depression in the lower part 12.
  • FIGS. 2A to 2D show individual stages of the assembly of a device according to FIG. 1.
  • FIGS. 2A to 2D each show a bottom view of the lower part or the upper part and above it a cross section perpendicular to the main plane of the lower part at the level of the trough 22, with additional the trough 14 (the actual ones would not be included in the cut) is shown.
  • FIG. 2A shows the lower part 12 (blister) made of a transparent film with a thickness of 0.2 to 0.4 mm.
  • the sizes of the troughs 14 and 22 are based on requirements, i.e. the dimensions of the graft 10 or the intended septum 18 can be adjusted.
  • FIG. 2B shows the upper part 16 with the septum 18 attached to it in an airtight manner.
  • the upper part 16 can e.g. consist of a cover film which is more elastic than the lower part and has thicknesses in the range of 0.1 to 0.2 mm.
  • FIG. 2C shows the lower part 12 and the upper part 16 in a partially assembled state.
  • a welding strip 26 partially connects the lower part and the upper part, an area 25 initially remaining unsealed, so that air can be sucked out of the troughs 14, 22 through the open area 25 with a vacuum pump (not shown).
  • the lower part and the upper part lie against one another over a large area and a graft 10 arranged in the depression 14 is also evacuated.
  • the trough 22 assigned to the septum 18 and also the septum are evacuated.
  • the lower part 12 and upper part 16 are sufficiently stable to enable the evacuation (a modified exemplary embodiment with a more elastic material in the manner of a vacuum packaging is explained further below).
  • a further welding strip 28 is e.g. thermally activated or applied, which closes the entire space between the lower part 12 and the upper part 16 with the exception of two tear-open edges 30a, 30b, together with the adhesive strip 26 already mentioned.
  • a label 32 is placed on top 26 to provide the user with the required information about graft 10.
  • the user injects a suitable liquid, e.g. a saline solution or a plasma, if necessary with added medication.
  • a suitable liquid e.g. a saline solution or a plasma
  • the size of the trough 22 is adapted to the size of the septum in such a way that the liquid reaches the trough 14 and thus the transplant 10 directly via the channel 24. Since the trough 22 is adapted in size to the external dimensions of the septum 18 and also the size of the trough 14 to the size of the transplant 10, the user can adapt the amount of liquid supplied to the actual need, that is to say only add as much liquid, as is required to moisten the graft 10. For example, the amount of liquid to be supplied can be displayed to the user on the label 32.
  • FIGS. 1 and 2 can be modified, for example, in such a way that vacuum packaging with full elasticity is provided as the material for the wrapping of the parts mentioned.
  • a vacuum packaging is shown schematically in Figure 3.
  • the vacuum packaging 40 has a flat carrier 42 on which two foils 44, 46 are laminated one above the other. Between the foils 44, 46, a liquid container 48 is formed like a cushion, which is filled to the brim with a liquid with which a medical, liquid-absorbing material 50 is to be moistened.
  • the material 50 is located in a sleeve 45 which is sufficiently firm to largely protect the material 50 against external influences such as extreme pressure or the like.
  • the material of the sleeve 54 is nevertheless somewhat elastic given the dimensional stability mentioned above.
  • a ring 56 at the entrance to the sleeve 54 secures the sleeve against squeezing, and likewise a relatively rigid receptacle 52 for excess liquid is provided at the other end of the sleeve 54, into which a nozzle 58 projects, through which the excess liquid enters the container 52 occurs.
  • the interior between the foils 44, 46 including the sleeve 45 and the container 52 is evacuated.
  • the user presses the liquid container 48 so strongly (for example with the fingers) that a predetermined breaking point for the sleeve 54 breaks open, which is located approximately at the location of the arrow in FIG. 3 between the foils 44, 46, so that liquid from the container 48 enters the interior of the sleeve 54 through the ring 56 and rehydration is carried out there in the sense described above.
  • a certain suction effect is created in the interior of the sleeve via the nozzle 58 and excess liquid is removed from the material to be moistened. In this way, precise control of the humidification can be carried out if the volume of the container 52 and thus, among other things. the above-mentioned suction effect is also adapted to the material 50 to be moistened.
  • This exemplary embodiment according to FIG. 3 can also be modified such that a septum for injecting the liquid is arranged between the elastic foils 44, 46 of the vacuum packaging 40, insofar as similar to the exemplary embodiment according to FIGS. 1 and 2.
  • the invention can also be implemented with a relatively rigid container into which the porous implant or transplant is arranged to be evacuated.
  • a protective gas is used to temporarily load the porous material with it.
  • an inert gas can be used, but preferably a gas that is soluble in the liquid used for humidification.
  • CO 2 is a preferred gas in order to fill more or less the voids in the porous material.
  • CO 2 is very soluble in a variety of liquids that are used for medical applications, especially water.
  • the use of a protective gas to feed the porous material has the advantage that the protection is improved during the storage of the material prepared in this way. During storage, the protective gas is kept in the chamber, which also contains the porous material, whereby the pressure can be selected as follows:
  • the pressure of the protective gas is lower than the pressure of the external atmosphere, a suction effect with regard to the liquid occurs when the material is moistened. If the pressure of the protective gas is selected so that it is greater than the pressure of the external atmosphere, the protective effect is improved.
  • the pressure of the protective gas corresponds to the pressure of the external atmosphere, the charging of the gas into the porous material is facilitated.
  • the selection of the print ultimately depends on the circumstances and the desired effect.
  • the shielding gas can be filled into the porous material in the factory where the device containing the material is manufactured, which material is later to be humidified in a hospital or the like.
  • a protective gas can also be combined with the system described above, in which a cavity is provided downstream of the material, in such a way that a vacuum can be applied to this cavity, which, at least at times, is in liquid-conducting connection with the one containing the porous material Chamber stands so that excess liquid and, at least partially, the protective gas are sucked away from the material, both the excess liquid and at least part of the protective gas being transferred away from the porous material into the cavity, so that the porous material is completely homogeneously moistened , without excess liquid that could cause difficulties in medical applications of the material.

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Abstract

Ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befeuchten eines porösen medizinischen Materials sehen vor, dass das Material vor dem Befeuchten evakuiert wird. Die Erfindung beinhaltet auch ein Verfahren zum Herstellen eines porösen medizinischen Materials aus Knochenpartikeln, die zu einem stabilen porösen Körper verpresst werden. Dieser poröse Körper eignet sich besonders für eine Befeuchtung gemäss dem erfindungsgemässen Verfahren.

Description

Verfahren und Vorrichtung zum Befeuchten eines medizinischen Implantates oder Transplantates
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befeuchten eines flüssigkeitsaufnehmenden medizinischen Implantates oder Transplantates aus im Wesentlichen biologischem Material.
Ein Implantat ist ein dem (menschlichen) Körper eingesetztes Gewebestück oder sonstiges Material, das zumindest zeitweise im Empfängerkörper verbleibt.
Ein Anwendungsbereich der vorliegenden Erfindung sind insbesondere Transplantate, also Teile eines Gewebes oder eines Organs, die von einem anderen Lebewesen in einen Patienten transplantiert werden. Dabei kommen insbesondere Knochentrans- plantate in Betracht (human oder bovine). Auch ist es im Stand der Technik bekannt, Partikel aus z.B. Knochen als medizinisches Füllmaterial zu verwenden, z.B. im Dentalbereich zum Füllen von Extraktionshöhlen. Auch derartige Füllmaterialien werden regelmäßig vor dem Einsatz rehydratisiert (also befeuchtet) und hierfür ist die vorliegende Erfindung besonders geeignet. Wenn es gemäß der vorliegenden Erfindung heißt, dass das Material "im Wesentlichen biologisch" sein soll, bedeutet dies, dass das Material zumindest großteils von einem anderen Lebewesen oder auch dem Patienten selbst gewonnen worden ist. Gleichwohl kann das Material gegebenenfalls geringfügige Zusätze (bis zu einigen Prozent, in der Regel weniger als 10 %) Zusätze von nicht-biologischem, d.h. nicht auf die vorstehend genannte Weise gewonnenem Material enthalten.
Nachfolgend wird die Erfindung insbesondere mit Blick auf eine Anwendung zur Befeuchtung von Knochentransplantaten erläutert. Aus dieser Erläuterung ergibt sich dann ohne weiteres auch die Anwendung der Erfindung auf andere poröse medizini- sehe Materialien, wie allgemein biologische und organische Substanzen.
Im Stand der Technik erhält der Chirurg zur Transplantation vorgesehene Knochenstücke in einer sterilen Verpackung. Diese Knochenstücke werden in Kontakt mit einem Befeuchtungsmittel gebracht, z.B. einer Kochsalzlösung oder Plasma. Das Befeuchtungsmittel kann gegebenenfalls auch als Zusatz ein Medikament enthalten. Dieses Verfahren zum Befeuchten von Implantaten bzw. Transplantaten ist aufwen- dig und kostet Zeit. Es verlangt auch in aller Regel zuviel Befeuchtungsmittel, d.h. es entsteht ein nicht genutzter Uberschuss an Befeuchtungsmittel.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befeuchten poröser medizinischer Substanzen bereitzustellen, mit denen eine einfache Handhabung und ein effektiver Einsatz des Befeuchtungsmittels ermöglicht sind.
Das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung sehen vor, dass die Befeuchtung der porösen medizinischen Substanz durch einen Vakuum- Saugeffekt gefördert wird.
Die Durchdringung der Substanz, also des Implantates bzw. Transplantates mit dem Befeuchtungsmittel wird erfindungsgemäß durch einen Saugeffekt gefördert, der ein Druckgefälle erzeugt, welches das Befeuchtungsmittel in das Implantat bzw. Trans- plantat treibt. Neben diesem Saugeffekt kann die Befeuchtung des Implantates bzw. Transplantates auch durch andere Effekte wie den Kapillareffekt gefördert werden. Dieser Kapillareffekt ist regelmäßig sowieso vorhanden. Die erfindungsgemäße Saugwirkung hat dem gegenüber aber einen beträchtlichen Vorteil hinsichtlich der Zeit, die für die Befeuchtung erforderlich ist, und auch hinsichtlich der Homogenität der Befeuchtung, d. h. der völlig gleichmäßigen Durchdringung des Materials (des Implantates bzw. des Transplantates) mit dem Befeuchtungsmittel. Auch ermöglicht die Erfindung eine genaue Dosierung der Menge des Befeuchtungsmittels, so dass der Uberschuss an Befeuchtungsmittel (also die Menge des Befeuchtungsmittels, die für die Befeuchtung des Materials nicht erforderlich ist) weitgehend reduziert werden kann.
Gemäß der bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, das Implantat bzw. Transplantat in zeitlichem Abstand vor dem Befeuchten zu evakuieren. Dabei wird also der Saugeffekt direkt durch das Vakuum in den Poren des Materials er- zeugt.
In Abwandlung dieses Ausführungsbeispiels kann der Saugeffekt aber auch durch Evakuierung eines Hohlraumes erzeugt werden, der mit dem Implantat bzw. Transplantat in gasleitende Verbindung bringbar ist. Wird dann kurz vor oder bei dem Befeuchten diese gasleitende Verbindung hergestellt und das Befeuchtungsmittel an einer anderen Stelle dem Implantat bzw. Transplantat zugeführt (z.B. auf der Seite, die der gasleitenden Verbindung gegenüberliegt), wird das Befeuchtungsmittel aufgrund des Saugeffektes quasi in und durch das Material des Implantates bzw. Transplantates gezogen und so die gleichförmige Befeuchtung im Inneren des Materials erreicht. Es erfolgt bei diesem Ausführungsbeispiel die Evakuierung des Materials unmittelbar vor seiner Befeuchtung.
Es ist auch möglich, die Vorrichtung in der Art eines evakuierbaren Behälters zu gestalten mit Wandungen, die sich aufgrund eines Vakuums im Wesentlichen nicht verformen. Es kann dann das zu befeuchtende poröse medizinische Material in diesem Behälter auf Vorrat gehalten werden, wobei das Material des Implantates bzw. des Transplantates ebenfalls evakuiert ist.
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausgestaltung sind erfindungsgemäße Vorrichtungen in der Art einer elastischen Vakuumverpackung ausgeführt.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Vorrichtungen ist eine erste Kammer vorgesehen, in der das Implantat oder Transplantat enthalten ist, und eine zweite Kammer, in der ein Befeuchtungsmittel, also eine Flüssigkeit, enthalten ist.
Sind dann diese Kammern flüssigkeitsleitend miteinander wahlweise verbindbar, so bewirkt bei Herstellung dieser Verbindung zum Zwecke der Befeuchtung ein Vakuum in der ersten Kammer, dass das Befeuchtungsmittel in das Material des Implantates bzw. Transplantates gesaugt wird.
Eine andere bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Vorrichtung ein Septum aufweist zum Einspritzen einer Flüssigkeit, mit der das Implantat oder Transplantat zumindest teilweise zu befeuchten ist.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Befeuchtungsmittel ein Medikament enthält.
Es ist auch möglich, die beiden vorstehend erläuterten Konzepte "Zwei-Kammer- System" und "Septum" miteinander derart zu kombinieren, dass die Vorrichtung ein Zwei-Kammer-System mit einer ersten Kammer, in der das evakuierte poröse Material enthalten ist, und einer zweiten Kammer für das Befeuchtungsmittel aufweist, wobei zusätzlich noch an geeigneter Stelle ein Septum vorgesehen sein kann, durch welches zusätzlich zum Befeuchtungsmittel wahlweise ein Medikament einspritzbar ist, so dass es beim Befeuchten zusammen mit dem Befeuchtungsmittel homogen in das Material eindringt. Z.B. kann das Septum so angeordnet werden, dass es ein Einspritzen des Medikamentes in das Befeuchtungsmittel oder in das bereits strömende Befeuchtungsmittel ermöglicht.
Bei dem oben beschriebenen Zwei-Kammer-System mit einer flüssigkeitsleitenden Verbindung dazwischen kann z.B. vorgesehen sein, dass zunächst diese flüssigkeitsleitende Verbindung unterbrochen ist und diese Unterbrechung, z.B. in Form einer Membran oder dergleichen, durch Druck von außen aufbrechbar ist. Ist z.B. die Vorrichtung als elastische Vakuumverpackung ausgeführt, kann der Benutzer durch Druck auf die Kammer, in der das Befeuchtungsmittel enthalten ist, die Membran zum Brechen bringen, so dass das Befeuchtungsmittel in Richtung auf das zu befeuchtende Implantat gesaugt wird.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung, die insbesondere bei Einsatz einer Vakuumverpackuπg verwendet wird, ist vorgesehen, auf der stromab des Implantates bzw. Transplantates gelegenen Seite einen Freiraum, z.B. in Form einer relativ (im Vergleich zur Elastizität der Folie der Vakuumverpackung) starren Hülse vorzusehen, so dass überschüssige Flüssigkeit, die nach Sättigung des porösen Materials übrig bleibt, vom porösen Material weggesaugt wird, so dass das Material mit genau der erforderlichen Flüssigkeitsmenge beschickt wird und keine Reste an Flüssigkeit, die möglicherweise stören könnten, daran verbleiben.
Es ist auch möglich, dass mit dieser Erfindung insbesondere zu befeuchtende biologische oder organische Material in einem offenen Hohlkörper, wie z.B. einer Hülse anzuordnen. Diese Anordnung in einem offenen Hohlkörper wird insbesondere dann bevorzugt, wenn das Material selbst bei Evakuierung unter Wirkung des äußeren Luftdruckes (also des atmosphärischen Druckes) keine hinreichende Formstabilität aufweist. Aber auch bei gegenüber dem äußeren Luftdruck formstabilem Material kann die Anordnung in einem Hohlkörper vorteilhaft sein. Z.B. kann dadurch der Eintritt des Befeuchtungsmittels in das Material an genau definierter Stelle erfolgen und auch gewährleistet werden, dass das Befeuchtungsmittel vollständig durch das zu befeuchtende biologische oder organische Material durchtritt. Auch überschüssiges Befeuchtungsmittel kann mittels eines solchen Hohlkörpers in einfacher Weise abgeführt werden.
Als Befeuchtungsmittel kommen insbesondere in Betracht eine Kochsalzlösung oder ein Plasma. Als medizinisches poröses Material kommen insbesondere in Betracht Knochen (Spongiosa) oder knochenähnliche Materialien, z.B. aus Knochen hergestellte Materialien. Die Transplantate können Xenotransplantate oder Allotransplantate sein.
Im Stand der Technik sind insoweit sog. Spongiosa Partikel bekannt, die als sog.
Xenotransplantat Verwendung finden (Fa. Tutogen Medical GmbH, D-91077 Neunkirchen am Brand, Deutschland). Bei diesem Stand der Technik werden dem Arzt die Allo- und Xenotransplantate als Partikel bestimmter Größe angeboten, in konservierter, strahlensterilisierter Form, üblicherweise als Granulat.
Derartiges Spongiosa-Granulat wird in einer Vielzahl von chirurgischen Anwendungsbereichen eingesetzt, z.B. in der Orthopädie, der Neurochirurgie, im HNO-Bereich, oder auch in der Dentalmedizin. Die dentalen Anwendungsgebiete umfassen die Augmentation um z.B. Implantaten in Extraktionsalveolen, die Augmentation von Fenestrationsdefekten, weiterhin die lokalisierte Kamm-Augmentation, insbesondere zum Zwecke einer späteren Implantation, die Kammrekonstruktion bei prothetischer Versorgung, die Rekonstruktion von Defekten, die Auffüllung von Extraktionsalveolen, das Füllen von Defekten nach z.B. einer Wurzelspitzenresektion, das Füllen nach einer Zystektomie oder auch das Füllen nach Entfernung retinierter Zähne etc. Auch werden derartige Granulate nach einer Osteotomie eingesetzt. Andere Anwendungsgebiete sind z.B. das Füllen von Craniumdefekten oder Anwendungen im Kieferbereich.
Der Chirurg muss dabei die zuvor üblicherweise präparierten und dehydratisierten Granulate befeuchten. Diese "Rehydratisierung" erfolgt insbesondere mit physiologischer Kochsalzlösung oder mit blutplättchenreichem Plasma (PRP), um das Einheilen zu verbessern. Gegebenenfalls wird auch autogener Knochen untergemischt.
Der Einsatz derartiger Granulate im Stand der Technik erfordert vom Chirurgen nicht nur erhebliche Erfahrung und Geschick beim Rehydratisieren, sondern auch beträchtliches Geschick beim Implantieren in den oben genannten Anwendungsgebieten. Die Forderung nach Erfahrung und Geschick beim Chirurgen bedeutet andererseits die Gefahr von Applikationsfehlern. Als poröse Körper, zu deren Befeuchtung sich die Erfindung ebenfalls gut eignet, kommen weiterhin in Betracht gepresste Tabletten. Z.B. können solche Tabletten aus den oben beschriebenen Knochenpartikeln (sog. Chips) so verpresst werden, dass die entstehende Tablette porös ist. Allgemein lässt sich dieses Verfahren mit kolla- genhaltigen Materialien durchführen.
Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zum Herstellen der vorstehend erläuterten porösen medizinischen Implantate oder Transplantate, bei dem Knochenmaterial zu Partikeln zerkleinert wird und anschließend die Partikel zu porösen Körpern kompak- tiert werden. "Kompaktieren" bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die Knochenpartikel soweit verdichtet und zusammengepresst werden, dass sie einen formstabilen Verbund bilden, der durchgehend porös ist, ohne wesentliche Beschädigung der Mikroknochenstruktur.
Das Herstellungsverfahren für derartige kompaktierte poröse Tabletten aus Knochen- Partikeln verläuft über ein Malen des Ausgangsknochenmaterials, z.B. in einem Mörser, das Sieben auf geeignete Partikelgrößen, und das anschließende Verpressen zu einer stabilen Tablette. Es hat sich (überraschend) gezeigt, dass allein schon durch ein Verpressen eine relativ formstabile poröse Tablette erhalten werden kann. Wird diese Tablette dann anschließend rehydratisiert, z.B. bevorzugt mit dem oben beschriebenen Vakuum-Saugeffekt, quillt sie etwas auf und wird dadurch sehr gut modellierbar, so dass der Chirurg die Tablette oder Teile davon (es können auch Tabletten unterschiedlicher Größen zur Verfügung gestellt werden) gegebenenfalls direkt am Einsatzort einpassen und modellieren kann.
Die Erfindung schafft hier in doppelter Hinsicht Abhilfe. Zum einen erleichtert der erfindungsgemäß kompaktierte poröse Körper aus Spongiosa-Partikeln als solches schon die Applikation bei einer Vielzahl von Anwendungsbereichen, z.B. den oben genannten, und zum andern lässt sich der so geformte poröse Körper wesentlich einfacher und besser als das Granulat rehydratisieren, wobei eine Rehydratisierung gemäß der oben beschriebenen Evakuierungstechnik besonders bevorzugt ist. Der Begriff "rehydratisieren" ist hier - dem allgemeinen medizinischen Sprachgebrauch folgend - im weiteren Sinne zu verstehen und umfasst allgemein das Befeuchten mit einer geeigneten Flüssigkeit, nicht nur mit Wasser oder einer Kochsalzlösung. "Re- hydratisieren" bedeutet hier also insbesondere auch "ein Befeuchten mit (Blutplasma".
Nachfolgend werden Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigt:
Figur 1 eine Vorrichtung zum Befeuchten eines porösen medizinischen Materials in auseinandergenommenem Zustand,
Figur 2A, 2B, 2C und 2D eine Vorrichtung gemäß Figur 1 in verschiedenen Stadien des Zusammenbaus, und
Figur 3 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung zum Befeuchten eines saugfähigen medizinischen Materials mit einer Vaku- umverpackung.
Die in den Figuren gezeigte Vorrichtung eignet sich besonders zum Befeuchten eines zuvor in bekannter Weise hergestellten und rehydratisierten porösen Knochentransplantates 10. Ein solches Transplantat kann z.B. Abmessungen von typischerweise einigen Zentimetern aufweisen. Das poröse Knochentransplantat 10 kann z.B. ohne Zerkleinerung (Chip-Erzeugung) nur durch Zersägen von Knochen gewonnen werden oder auch gemäß der oben erläuterten Kompaktierung von Partikeln bzw. Chips. Allgemein ausgedrückt steht das bei diesem Ausführungsbeispiel herangezogene Knochentransplantat 10 für einen porösen medizinischen Körper biologischen Ur- Sprungs.
Die Vorrichtung weist ein Unterteil 12 auf aus z.B. durchsichtigem Kunststoff. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Unterteil 12 aus einem sog. Blister-Material, das trotz einer gewissen Elastizität eine hinreichende Festigkeit aufweist, um, je nach Größe des Transplantates 10, bei Anlegen eines Unterdruckes im Inneren auf einigen Quadratzentimetern Fläche gegenüber dem äußeren Luftdruck Formstabilität beizubehalten.
Im Unterteil 12 ist eine Mulde 14 ausgeformt, in die das Transplantat lOgenau passt. Ein Oberteil 16 schließt in der Art eines Deckels die Mulde 14 luftdicht gegen die äußere Atmosphäre ab. Ein als solches bekanntes Septum 18 (vgl. auch Figur 2B) ist ebenfalls luftdicht am Oberteil 16 befestigt und ragt in Figur 1 nach unten in eine zweite Mulde 22 im Unterteil 12. Das Septum 18 kann in einer als solches bekannten Bauweise ausgeführt sein und weist oben eine Membran 20 auf, durch die eine Injektionsnadel (nicht gezeigt) durchstechbar ist. Die Begriffe "oben" und "unten" werden hier im Sinne der üblichen Gebrauchsstellung der Vorrichtung verwendet.
Die genannten Mulden 14 und 22 bilden bei auf das Unterteil 12 luftdicht aufgesetztem Oberteil 16 (siehe weiter unten) ein System aus zwei Kammern, die durch einen Kanal 24 miteinander verbunden sind. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Kanal 24 in Form einer relativ flachen und breiten Vertiefung im Unterteil 12 ausge- bildet.
Die Figuren 2A bis 2D zeigen einzelne Stufen des Zusammenbaus einer Vorrichtung gemäß Figur 1. Die Figuren 2A bis 2D zeigen jeweils unten in Draufsicht das Unterteil bzw. das Oberteil und darüber einen Querschnitt senkrecht zur Hauptebene des Unterteils in Höhe der Mulde 22, wobei zusätzlich noch die Mulde 14 (die eigentlichen in dem Schnitt nicht enthalten wäre) dargestellt ist.
Zunächst zeigt Figur 2A das Unterteil 12 (Blister) aus einer transparenten Folie mit einer Stärke von 0,2 bis 0,4 mm. Die Größen der Mulden 14 und 22 sind an die Erfordernisse, d.h. die Abmessungen des Transplantates 10 bzw. des vorgesehenen Septums 18 anpassbar.
Figur 2B zeigt das Oberteil 16 mit dem luftdicht daran befestigten Septum 18. Das Oberteil 16 kann z.B. aus einer im Vergleich zum Unterteil elastischeren Deckelfolie mit Stärken im Bereich von 0,1 bis 0,2 mm bestehen.
Figur 2C zeigt das Unterteil 12 und das Oberteil 16 in teilweise zusammengebautem Zustand. Ein Verschweißungsstreifen 26 verbindet Unterteil und Oberteil teilweise, wobei ein Bereich 25 zunächst unverschweißt bleibt, so dass mit einer Vakuumpum- pe (nicht gezeigt) Luft aus den Mulden 14, 22 durch den offenen Bereich 25 abgesaugt werden kann. Dabei legen sich Unterteil und Oberteil großflächig aneinander und ein in der Mulde 14 angeordnetes Transplantat 10 wird ebenfalls evakuiert. Durch den oben beschriebenen Kanal 24 zwischen den Mulden 14 und 22 wird auch die dem Septum 18 zugeordnete Mulde 22 sowie auch das Septum evakuiert. Unterteil 12 und Oberteil 16 sind hinreichend stabil, um die Evakuierung zu ermöglichen (ein abgewandeltes Ausführungsbeispiel mit stärker elastischem Material in der Art einer Vakuumverpackung ist weiter unten erläutert).
Nach der Evakuierung im Zustand gemäß Figur 2C wird ein weiterer Schweißstreifen 28 z.B. thermisch aktiviert oder aufgetragen, der den gesamten Zwischenraum zwischen Unterteil 12 und Oberteil 16 mit Ausnahme zweier Aufreißränder 30a, 30b luftdicht abschließt, zusammen mit dem bereits genannten Klebestreifen 26.
Ein Etikett 32 wird auf dem Oberteil 26 angebracht, um dem Benutzer die erforderlichen Informationen über das Transplantat 10 zu geben. Zum Befeuchten des Transplantates 10 injiziert der Benutzer durch die Membran 20 des Septums 10 eine geeignete Flüssigkeit, z.B. eine Kochsalzlösung oder ein Plasma, gegebenenfalls mit zugesetzten Medikamenten. Die Größe der Mulde 22 ist so an die Größe des Septums angepasst, dass die Flüssigkeit direkt über den Kanal 24 in die Mulde 14 und damit in das Transplantat 10 gelangt. Da die Mulde 22 in der Größe an die äußeren Abmessungen des Septums 18 angepasst ist und ebenso auch die Größe der Mulde 14 an die Größe des Transplantates 10, kann der Benutzer die zugeführte Flüssigkeitsmenge genau an den eigentlichen Bedarf anpassen, also nur soviel Flüssigkeit zugeben, wie zur Befeuchtung des Transplantates 10 erforderlich ist. Z.B. kann die zuzuführende Flüssigkeitsmenge den Benutzer auf dem Etikett 32 angezeigt werden.
Das anhand der Figuren 1 und 2 dargestellte Ausführungsbeispiel kann z.B. dahingehend abgewandelt werden, dass als Material für die Umhüllung der genannten Teile eine Vakuumverpackung mit voller Elastizität vorgesehen ist. Ein solches Ausführungsbeispiel mit einer Vakuumverpackung ist in Figur 3 schematisch dargestellt. Die Vakuumverpackung 40 weist einen flachen Träger 42 auf, auf den zwei Folien 44, 46 übereinander lamelliert sind. Zwischen den Folien 44, 46 ist ein Flüssigkeitsbehälter 48 wie ein Kissen ausgebildet, das prall mit einer Flüssigkeit gefüllt ist, mit welcher ein medizinisches, flüssigkeitsaufnehmendes Material 50 befeuchtet werden soll. Das Material 50 befindet sich in einer Hülse 45, die hinreichend fest ist, um das Material 50 weitgehend gegen äußere Einflüsse wie extremen Druck oder dergleichen zu schützen. Bevorzugt ist das Material der Hülse 54 bei der vorstehend genannten Formstabilität gleichwohl etwas elastisch. Ein Ring 56 am Eingang zur Hülse 54 sichert die Hülse gegen ein Zuquetschen und ebenso ist am anderen Ende der Hülse 54 ein relativ starrer Aufnahmebehälter 52 für überschüssige Flüssigkeit vorgesehen, in den ein Stutzen 58 ragt, durch den die überschüssige Flüssigkeit in den Behälter 52 eintritt. Das Innere zwischen den Folien 44, 46 einschließlich der Hülse 45 und des Behälters 52 ist evakuiert.
Zur Befeuchtung des flüssigkeitsaufnehmenden Materials 50, also z.B. eines porösen Körpers der obengenannten Art, drückt der Benutzer den Flüssigkeitsbehälter 48 (z.B. mit den Fingern) so stark, dass eine Sollbruchstelle zur Hülse 54 aufbricht, die sich etwa an der Stelle des Pfeiles in Figur 3 zwischen den Folien 44, 46 befindet, so dass Flüssigkeit aus dem Behälter 48 durch den Ring 56 in das innere der Hülse 54 eintritt und dort die Rehydratisierung im oben beschriebenen Sinne durchgeführt wird. Ist das innere des Behälters 52 ebenfalls evakuiert, entsteht über den Stutzen 58 auch ein gewisser Saugeffekt in das innere der Hülse und überschüssige Flüssigkeit wird aus dem zu befeuchtenden Material entfernt. Auf dieser Weise lässt sich eine genaue Steuerung der Befeuchtung durchführen, wenn das Volumen des Behälters 52 und damit u.a. auch die genannte Saugwirkung an das zu befeuchtende Material 50 angepasst wird.
Auch dieses Ausführungsbeispiel gemäß Figur 3 kann dahingehend abgewandelt werden, das zwischen den elastischen Folien 44, 46 der Vakuumverpackung 40 ein Septum zum Einspritzen der Flüssigkeit angeordnet wird, insoweit ähnlich dem Ausführungsbeispiel gemäß den Figuren 1 und 2.
Wie eingangs erläutert ist, kann die Erfindung auch mit einem relativ starren Behälter realisiert werden, in den das poröse Implantat bzw. Transplantat evakuiert angeordnet wird.
Die oben beschriebenen Vorrichtungen und Verfahren können wie folgt abgewandelt werden:
Oben wurde angenommen, dass das Gas, welches aus dem porösen Material abge- saugt wird, Luft ist. Gemäß einer abgewandelten Ausführungsform der Erfindung, wird ein Schutzgas verwendet, um das poröse Material zeitweise damit zu beschicken. Zum Beispiel, kann ein Inert-Gas verwendet werden, vorzugsweise jedoch ein Gas, das in der Flüssigkeit, die für die Befeuchtung verwendet wird, löslich ist. Beispielsweise ist CO2 ein bevorzugtes Gas, um damit mehr oder weniger die Hohl- räume im porösen Material zu füllen. CO2 ist sehr gut löslich in einer Vielzahl von Flüssigkeiten, die für medizinische Anwendungen verwendet werden, insbesondere Wasser. Die Verwendung eines Schutzgases zum Beschicken des porösen Materials hat den Vorteil, dass währen der Lagerung des so vorbereiteten Materials der Schutz verbessert ist. Während der Lagerung wird das Schutzgas in der Kammer gehalten, in der auch das poröse Material enthalten ist, wobei der Druck wie folgt gewählt werden kann:
Ist der Druck des Schutzgases kleiner als der Druck der äußeren Atmosphäre, so tritt ein Saugeffekt hinsichtlich der Flüssigkeit auf, wenn das Material befeuchtet wird. Wird der Druck des Schutzgases so gewählt, dass er größer ist als der Druck der äusseren Atmosphäre, so wird der Schutzeffekt verbessert.
Entspricht der Druck des Schutzgases dem Druck der äußeren Atmosphäre, so wird die Beschickung des Gases in das poröse Material erleichtert. Die Auswahl des Druckes erfolgt letztlich in Abhängigkeit von den Umständen und dem gewünschten Effekt.
Die zuvor erwähnten, ein Schutzgas verwendenden Varianten der Erfindung können kombiniert werden mit den weiter oben beschriebenen Ausführungsbeispielen der Erfindung, wie sie anhand der Figuren 1 bis 3 erläutert sind. Zum Beispiel, kann das Schutzgas in das poröse Material in der Fabrik eingefüllt werden, in der die das Material enthaltende Vorrichtung hergestellt wird, wobei dann später dieses Material in einem Hospital oder dergleichen zu befeuchten ist.
Auch kann die Verwendung eines Schutzgases kombiniert werden mit dem oben beschriebenen System, bei dem ein Hohlraum stromab des Materials vorgesehen ist, derart, dass ein Vakuum an diesen Hohlraum angelegt werden kann, der, zumindest zeitweise, in flüssigkeitsleitende Verbindung mit der das poröse Material enthaltende Kammer steht, so dass überschüssige Flüssigkeit und, zumindest teilweise, das Schutzgas vom Material weggesaugt werden, wobei sowohl die überschüssige Flüssigkeit als auch zumindest ein Teil des Schutzgases vom porösen Material weg in den Hohlraum überführt werden, so dass das poröse Material vollständig homogen befeuchtet ist, ohne überschüssige Flüssigkeit, die bei medizinischen Anwendungen des Materials zu Schwierigkeiten führen könnte.

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zum Befeuchten eines im Wesentlichen biologischen medizinischen Implantates (10) oder Transplantates, bei dem das Implantat oder Transplantat vor dem Befeuchten evakuiert wird.
2. Vorrichtung zum Befeuchten eines im Wesentlichen biologischen medizini- sehen Implantates (10) oder Transplantates mit einer evakuierten Kammer (14), in der das Implantat oder das Transplantat enthalten ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass Implantat oder Transplantat in einer elastischen Vakuumverpackung evakuiert enthalten ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 mit einem evakuierbaren Behälter.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine erste Kammer (14) vorgesehen ist, in der das Implantat oder das Trans- plantat enthalten ist, und eine zweite Kammer (22), in der ein Befeuchtungsmittel enthalten ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammern (14, 22) miteinander flüssigkeitsleitend verbindbar sind.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ein Septum (18) aufweist zum Einspritzen einer Flüssigkeit.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Befeuchtungsmittel ein Medikament enthält.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat oder das Transplantat aus Knochen besteht oder Knochenmaterial aufweist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat biologischen Ursprungs ist, insbesondere ein biologisches Binde- und Stützgewebe aufweist.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat oder das Transplantat aus einem feuchtigkeitsaufnehmenden Material besteht, insbesondere ein poröser Körper (10) ist.
12. Vorrichtung zum Befeuchten eines im wesentlichen biologischen medizinischen Implantates (10) oder Transplantates, bei dem das poröse Implantat oder Transplantat vor dem Befeuchten mit einem Schutzgas, insbesondere CO2 , beschickt wird.
13. Vorrichtung zum Befeuchten eines im wesentlichen biologischen medizinischen Implantates (10) oder Transplantates, bei dem ein evakuierter Raum vorgesehen ist, um nach dem Befeuchten des Materials überschüssige Flüssigkeit abzusaugen.
14. Verfahren zum Herstellen eines porösen medizinischen Implantates oder Transplantates, bei dem Knochen zu Partikeln zerkleinert wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel zu einem porösen Körper kompaktiert werden.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel Durchmesser bis 3 mm haben.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel zumindest großteils langgestreckte Chip-Form haben.
17. Verfahren zum Herstellen eines porösen medizinischen Implantates oder Transplantates, bei dem ein gemäß einem der Ansprüche 14 bis 16 hergestellter Körper gemäß Anspruch 1 befeuchtet wird.
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