EA031626B1 - Шприц-ручка с ограничителем последней дозы и улучшенными средствами для задания дозы - Google Patents

Abstract

Шприц-ручка согласно настоящему изобретению содержит фрикционный механизм задания уменьшенной дозы, который может генерировать звук повышенной слышимости при каждом щелчке, соответствующем заданию одной единицы дозы с использованием механизма задания дозы, и также генерирует звук пониженной слышимости по сравнению с предыдущим при каждом щелчке, когда задают дозу в сторону уменьшения с использованием механизма задания дозы. Приводной механизм шприц-ручки согласно настоящему изобретению имеет индикатор конца дозы текучей среды в картридже.

Description

Настоящее изобретение относится к одноразовой шприц-ручке для доставки текучих сред в организм людей, нуждающихся в этом. В частности, настоящее изобретение относится к устройствам для доставки текучей среды в организм пациентов. Эти устройства представляют собой многодозные одноразовые устройства доставки, посредством которых предварительно заданное количество текучей среды может быть доставлено в организм пациентов. Шприц-ручка содержит механизм задания дозы и приводной механизм. Шприц-ручка согласно настоящему изобретению содержит механизм задания дозы с уменьшенным трением, который может генерировать звук повышенной слышимости при каждом щелчке, соответствующем заданию одной единицы дозы, с использованием механизма задания дозы, и также генерирует звук пониженной слышимости по сравнению с предыдущим при каждом щелчке, когда задают дозу в сторону уменьшения, с использованием механизма задания дозы. Приводной механизм шприцручки согласно настоящему изобретению имеет индикатор конца дозы текучей среды в картридже. Механизм конца дозы согласно настоящему изобретению в одноразовой шприц-ручке не использует компонент, который выполнен с возможностью вращения или является отдельным перемещающимся не вращающимся элементом, имеющим снабженные резьбой средства. Устройства согласно настоящему изобретению в целом имеют форму и внешний вид ручки и, следовательно, описаны как шприц-ручка.

Сведения о предшествующем уровне техники

Устройства для доставки лекарственного препарата типа шприц-ручки находят применение в случаях, когда имеет место регулярное введение лекарственного препарата людьми без специального медицинского обучения. Такой подход становится все более распространенным среди пациентов, страдающих диабетом, когда самостоятельное введение пациентами лекарственного препарата обеспечивает эффективное лечение их заболевания.

В известных устройствах некоторых типов для доставки лекарственного препарата, таких как устройства типа шприц-ручки, используются картриджи с лекарственным препаратом. Текучий лекарственный препарат, который должен использоваться в шприц-ручке, может относиться к курсу лечения инсулином, изменяется от пациента к пациенту и зависит от типа инсулина, предназначенного для введения (инсулина медленного, среднего или быстрого действия или конкретные сочетания вышеперечисленного), образа жизни пациента, обстоятельств, фактического медицинского состояния пациента и т.п.

Известные устройства типа шприц-ручки содержат поршневой шток или шток плунжера, взаимодействие которого с ограничителем или затвором картриджа облегчает выпуск лекарственного препарата при его перемещении вперед благодаря перемещению поршневого штока или штока плунжера в ответ на приложение силы. Известные устройства типа шприц-ручки с полым поршневым штоком, имеющим внутреннюю резьбу, имеют множество преимуществ и описаны в патенте США № 7771398, который посредством ссылки полностью включен в настоящую заявку. Поршневой шток, который имеет внутреннюю не блокированную винтовую резьбу, фактически может иметь большой диаметр и конструктивно эффективное полое сечение, что фактически делает его более прочным, чем эквивалентный снабженный наружной резьбой шток. Кроме того, инъекционное устройство имеет прямой механический привод между человеком, применяющим силу при инъекции, и полым поршневым штоком, направленным вперед для введения лекарственного препарата. Такой подход позволяет человеку ощущать любые проблемы, возникающие при доставке дозы препарата. Средство для задания дозы, описанное в патенте США № 7771398, использует двунаправленный храповой механизм, который генерирует осязательные и слуховые щелчки, когда вращается наружный маховичок дозы, чтобы установить дозу. Слышимость акустических щелчков средства для задания дозы, описанного в патенте США № 7771398, является однородной и той же самой, когда доза задается и когда заданная доза уменьшается.

Кроме того, известная одноразовая шприц-ручка с полым поршневым штоком имеет большой размер. В дополнение к этому дистальный край внутреннего кожуха и держатель картриджа с текучей средой или проксимальный край оболочки картриджа соединены химическим способом или ультразвуковой сваркой. Известная шприц-ручка с полым поршневым штоком может иметь наружный колпачок шприцручки или ориентационную крышку шприц-ручки, которая не только может быть эстетически непрезентабельной, но также может отличаться слабым защелкивающим соединением с держателем картриджа с текучей средой, что не обеспечивает надежную защиту внутренних компонентов. Когда дисковый задатчик дозы возвращается к 0, отсутствует слышимый щелчок. Уменьшенная длина и форма кнопки для большого пальца/кнопки дозирования могут привести к доставке неправильной дозы.

В случае престарелых, немощных или имеющих инвалидность пациентов, в частности, страдающих ухудшением слуха, единственным другим способом распознавания или идентификации заданной дозы является визуальная индикация цифр, отображенных на элементе для задания дозы, через увеличительную линзу. Известное определение дозы, заданной путем визуальной индикации через увеличительную линзу, не оправдывает ожиданий, если данные пациенты также страдают слабым зрением. Следовательно, существует потребность в создании механизма, посредством которого задание дозы или изменение или уменьшение заданной дозы может быть распознано благодаря изменению уровня звука щелчка, т.е. предпочтительно повышенной слышимости, когда дозу задают, и относительно пониженной слышимости, когда дозу уменьшают. Тем более это необходимо в случае диабетических пациентов, когда лекар

- 1 031626 ственным препаратом является инсулин или аналог инсулина, который пациенты должны вводить себе самостоятельно достаточно часто небольшими точными дозами.

Известны шприц-ручки, издающие щелчки при задании дозы посредством однонаправленных или периодических двунаправленных храповых механизмов, которые генерируют однородный звук независимо от того, устанавливается или уменьшается доза или доставляется пациенту, как описано в US 20110034878. Наиболее близкие аналоги механизмов для задания дозы перечислены ниже.

В ЕР 608343 описана шприц-ручка, имеющая механизм задания дозы, причем дозу задают вращением кнопки относительно кожуха для установки дозы. Кнопка проходит сквозь храповой механизм, соединенный с приводом и образующий однонаправленное соединение, которое во время вращения кнопки в одном направлении для задания дозы перескакивает или щелкает поверх зубьев храпового механизма. В патенте США № 6004297 описан запирающий механизм, действующий между трубкой привода и кожухом, который используется для вырабатывания механического щелчка. В US 20090254047 сочетание соединительной трубки 80, храпового механизма 100, выступа 83 и дорожки 101 генерирует звук щелчка. В US 20090299297 колпачок 10 выполнен с возможностью скольжения в осевом направлении в кожухе 30, но его вращение относительно кожуха 30 блокировано выступом 11, совершающим скольжение в дорожке 31. Обод зубьев 12 на проксимальном конце колпачка 10 взаимодействует с соответствующим ободом зубьев 2 нажимной кнопки, выполненных на внутренней части нажимной кнопки 1. В US 20080287883 колпачок 60 выполнен с возможностью скольжения в осевом направлении и установлен на кожухе 10. Колпачок 60 снабжен выступом 61, выполняющим скольжение в продольной дорожке 12, выполненной на внутренней поверхности кожуха 10. В US 20110034878 описано, что в то время как поршневой шток 307 перемещается в осевом направлении для выталкивания заданной дозы, кончик 327 защелкивающегося пальца 326 совершает скачки поверх зубьев 395 поршневого штока 307, распределенных между двумя последовательными большими зубьями 396, и, таким образом, образует механизм акустической обратной связи, указывающей пользователю посредством звуковых щелчков на то, что происходит дозирование.

Фрикционное торможение всех известных шприц-ручек встречается, когда пользователь нажимает на нажимную кнопку (или кнопку инъекции, или кнопку дозирования, или кнопку для большого пальца, которые известны под различными названиями), при этом приложенная сила может быть направлена на перемещение вперед ведущей части, и фрикционное торможение может быть вызвано образованием поворотной опоры между этими двумя частями. Одним из способов уменьшения трения между этими двумя компонентами является минимизация площади поверхности взаимодействия между этими двумя объектами, благодаря чему радиус результирующей фрикционной силы может быть минимизирован.

Во-первых, эти известные устройства, такие как шприц-ручки, содержат поршневой шток или шток плунжера с наружной резьбой, взаимодействие которого с ограничителем или затвором картриджа облегчает выпуск лекарственного препарата при его перемещении вперед благодаря перемещению поршневого штока или штока плунжера под действием приложенной силы. Во-вторых, соединение кнопки для большого пальца со шприц-ручкой, которое минимизирует силу, приложенную пользователем для введения дозы, требует вращения относительно друг друга между кнопкой для большого пальца и сопрягающимся элементом, т.е. ведущей частью, с которой взаимодействует кнопка для большого пальца. Соединение кнопки для большого пальца с шприц-ручкой встречается в некоторых самых близких аналогах с поршневым штоком в механизме с наружной резьбой, которые перечислены ниже.

В ЕР 1003581 описано инъекционное устройство, которое, как показано на фиг. 15-16, содержит барабан со шкалой, втулку и нажимную кнопку. Барабан со шкалой и втулка вращаются вместе, а нажимная кнопка и втулка вращаются относительно друг друга. В WO 2005/018721 описано инъекционное устройство, в котором нажимная кнопка выполнена с отверстием, охватывающим шток в рукавном элементе. Нажимная кнопка и шток соединены сваркой таким образом, что нажимная кнопка и рукавный элемент скреплены друг с другом без возможности взаимного вращения и перемещения в осевом направлении относительно друг друга. В US 20100145282 описано инъекционное устройство, в котором в верхней и нижней областях образована по меньшей мере одна радиальная опора между нажимной кнопкой и выступом.

В отличие от известных шприц-ручек со снабженными наружной резьбой штоками, в которых минимизация силы, прилагаемой пользователем для введения дозы, достигнутая уменьшением трения, когда пользователь нажимает на кнопку для большого пальца в известных шприц-ручках, имеющих полый поршневой шток с внутренней винтовой резьбой, все еще остается неудовлетворенной потребностью, шприц-ручка согласно настоящему изобретению содержит, во-первых, механизм конца дозы и, вовторых, встроенные изменяющиеся акустические средства, действующие в момент задания дозы или уменьшения увеличенной заданной дозы.

Следовательно, задача настоящего изобретения состоит в устранении различных недостатков в отношении точного задания дозы и простоты доставки дозы пациентами, имеющими слабое зрение/слух, свойственных известным одноразовым устройствам для доставки текучей среды типа шприц-ручки, содержащим полый поршневой шток с внутренней винтовой резьбой.

Другая задача настоящего изобретения состоит в создании механизма конца дозы в одноразовом

- 2 031626 устройстве для доставки текучей среды типа шприц-ручки, содержащем полый поршневой шток с внутренней винтовой резьбой.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в удовлетворении неудовлетворенной потребности в уменьшении трения для минимизации силы, которую пользователь должен применить при введении дозы посредством одноразового устройства для доставки текучей среды типа шприц-ручки, содержащего полый поршневой шток с внутренней винтовой резьбой и имеющего механизм конца дозы текучей среды, а также изменяющиеся акустические средства, действующие в момент задания дозы или уменьшения ранее заданной дозы.

Также следует отметить, что в известных устройствах типа шприц-ручки после повторного самостоятельного введения текучей среды уровень текучей среды в картридже снижается, и пользователь может попытаться установить дозу, которая превышает количество лекарственного препарата, оставшегося в картридже. Кроме того, в некоторых других устройствах типа шприц-ручки для повышения точности устройство для доставки лекарственного препарата может не обеспечивать возможности задания пользователем дозы, которая больше, чем количество лекарственного препарата, оставшегося в картридже. В таких шприц-ручках могли иметь место потери текучей среды. Следовательно, существует потребность в предотвращении потерь текучей среды в одноразовом устройстве для доставки текучей среды типа шприц-ручки и потребность в создании не только механизма, который может обеспечить доставку всей текучей среды, находящейся в картридже (свести количество текучей среды, оставшееся в картридже, к фактически допустимому абсолютному минимуму), но также и механизма для задания дозы, который может указывать количество текучей среды, которая должна быть доставлена дополнительно, когда доставлена последняя заданная доза. Такой подход может предоставлять пользователю возможность задать такую дозу и ввести ее из нового одноразового устройства для доставки текучей среды типа шприцручки. Например, если последняя заданная доза в одноразовой шприц-ручке может составлять, например, 60 международных единиц (IU) инсулина, а количество инсулина, оставшегося в картридже, может составлять 50 международных единиц, механизм конца дозы согласно настоящему изобретению может отобразить 10 международных единиц в окне для задания дозы после доставки 50 международных единиц инсулина, благодаря чему пациент будет знать, что еще должны быть доставлены недостающие 10 международных единиц инсулина.

Блокирующий механизм последней дозы шприц-ручки или механизм конца содержания дозы используется в известных устройствах, описанных в US 20090275916, US 20080243087, US 2010324494, US 2009137964, US 20080108953 и US 0090240195, которые посредством ссылки полностью включены в настоящую заявку. Эти известные устройства обязательно содержат поршневой шток или шток плунжера, который имеет резьбу, выполненную на их наружных поверхностях.

В US 20090275916 описан дозирующий механизм для устройства для доставки лекарственного препарата, содержащий механизм ограничения задания дозы с ограничивающим дозу элементом. В US 20080243087 описан механизм конца содержания, который может быть расположен в пространстве, образованном внутренними стенками привода, причем наружная поверхность привода может быть непосредственно соединена с внутренней поверхностью барабана со шкалой инъекционного устройства. В US 20100324494 описан механизм задания дозы, который содержит выполненный с возможностью вращения вал, имеющий первый шаг резьбы в первой части и второй шаг резьбы во второй части выполненного с возможностью вращения вала. В US 20090137964 описано инъекционное устройство, содержащее дорожку, соединенную с одним из кожуха или элемента для задания дозы. В US 20080108953 описано инъекционное устройство, содержащее различные снабженные резьбой штоки и внутреннюю резьбу, включая несколько контактных поверхностей. В US 20090240195 описан замок для инъекционного устройства, содержащий снабженный резьбой шток, причем указанный замок содержит одно из противовращательного фиксирующего элемента или фиксирующего элемента клешневого типа.

Следует отметить, что все вышеуказанные известные устройства типа шприц-ручки, имеющие механизм конца содержимого, содержат наружный снабженный резьбой плунжер или поршневой шток, который взаимодействует с ограничителем или затвором картриджа для дозирования лекарственного препарата. Дополнительно следует отметить, что в вышеуказанных известных устройствах используется существующий выполненный с возможностью вращения или перемещения элемент или отдельный компонент для образования блокирующего механизма последней дозы. Например, в US 20090275916 описан ограничивающий дозу элемент, в US 20080243087 описан ограничитель, соединенный с приводом, в US 20100324494 описан блокирующий механизм последней дозы, который содержит выполненный с возможностью вращения вал и невращающийся элемент. В US 20090137964 описан муфтовый элемент. В US 20080108953 и US 20090240195 описана вращающаяся втулка.

Сущность изобретения

Один из аспектов изобретения состоит в том, что шприц-ручка может иметь механизм задания дозы, посредством которого задание дозы или изменение заданной дозы, т.е. ее увеличение или уменьшение, может быть распознано по изменению громкости звука щелчка, т.е. щелчка предпочтительно повышенной слышимости, когда дозу задают, и относительно пониженной слышимости, когда дозу уменьшают.

- 3 031626

Еще один аспект настоящего изобретения состоит в том, что шприц-ручка имеет ограничивающий механизм конца дозы для предотвращения потери текучей среды путем выполнения не только доставки всей текучей среды, находящейся в картридже (т.е. сведения оставшегося количества текучей среды в картридже к фактически допустимому абсолютному минимуму), но также и указания посредством механизма задания дозы количества текучей среды, которое дополнительно должно быть доставлено после доставки последней дозы или заключительной заданной дозы. Такой подход позволяет пользователю задать эту дозу и ввести ее из новой одноразовой шприц-ручки. Благодаря ограничивающему механизму конечной дозы в картридже не остается текучей среды после доставки конечной дозы.

Еще один аспект настоящего изобретения состоит в том, что шприц-ручка может иметь приводной механизм дозирования, который может обеспечить облегченную и точную доставку дозы путем минимизации силы, которую пользователь должен приложить для введения дозы, благодаря уменьшенному трению, усовершенствованной форме и соответствующей длине кнопки для большого пальца и уменьшенной поверхности контакта с взаимодействующим компонентом задания дозы.

Еще один аспект настоящего изобретения состоит в том, что шприц-ручка может быть более тонкой и иметь уменьшенный диаметр различных ключевых компонентов, таких как кожух, барабаны задания дозы и маховичок задания дозы, а также уменьшенные полный вес и длину.

Еще один аспект настоящего изобретения состоит в том, что крышка шприц-ручки или колпачок шприц-ручки имеют внутренний ориентационный элемент, который имеет не только улучшенный эстетический вид, но также обеспечивает более надежную или более плотную посадку на оболочке картриджа или держателе картриджа для текучей среды для лучшей защиты внутренних компонентов.

Еще один аспект настоящего изобретения состоит в том, что шприц-ручка издает слышимый щелчок в момент, когда дисковый задатчик дозы возвращается к отметке 0 шкалы указателя.

Внешняя часть шприц-ручки согласно настоящему изобретению содержит колпачок шприц-ручки и наружный корпус. Колпачок шприц-ручки может содержать сосуд или картридж с лекарственным препаратом. Наружный корпус содержит механизм задания/пошагового изменения дозы и приводной механизм дозирования. Ударопрочность этих частей является важным фактором защиты содержания текучей среды и механизма.

Выбор необходимого пошагового изменения дозы является вводом пользователя посредством вращения головки трубки для задания дозы. Осязательная обратная связь осуществляется посредством увеличивающего и уменьшающего храповых механизмов, образованных в колпачке храпового механизма и соединительной трубке соответственно. Каждый храповой механизм может взаимодействовать с массивом зубьев, в котором каждый зубец представляет одну единицу дозировки. Во время пошагового изменения или задания дозы трубка для задания дозы может совершать свободное вращение относительно фиксированной соединительной трубки, облегченное подпружиненным зубчатым механизмом. Задание максимальной дозы определяется каналами, которые проходят продольно в соединительной трубке.

Для доставки выбранной дозы пользователь прикладывает силу к кнопке для большого пальца. Эта сила может передаваться через колпачок храпового механизма к соединительной трубке с фиксацией соединительной трубки на трубке для задания дозы. Таким образом, при вращении трубки для задания дозы также вращается соединительная трубка до тех пор, пока трубка для задания дозы не будет остановлена ограничителем нулевого указателя наружного корпуса.

Во время доставки дозы вращательное действие соединительной трубки передается ключу или шпоночному участку ведущего вала через диаметрально противоположные выступы. Затем ключ ведущего вала может вращаться, преодолевая сопротивление одностороннего храпового механизма, расположенного на внутреннем корпусе. Вращение передается ведущему валу посредством имеющего квадратную/прямоугольную форму отверстия в ключе ведущего вала, в которое вставлена имеющая схожую квадратную/прямоугольную форму головка ведущего вала. Два диаметрально противоположных выступа на полом поршневом штоке, проходящие вдоль каналов на внутреннем корпусе, препятствуют вращению полого поршневого штока во время дозирования. Выступы полого поршневого штока контактируют с концом каналов внутреннего корпуса, тем самым блокируя механизм шприц-ручки против дальнейшей доставки. Это может служить индикатором для пользователя о том, что доставлена конечная доза.

Картридж или сосуд могут быть размещены в оболочке картриджа. Картридж может быть выровнен в осевом направлении посредством последовательности ребер, которые проходят продольно в оболочке картриджа. Головка и шейка картриджа посажены в области головки и шейки оболочки картриджа. Оболочка картриджа зафиксирована в узле шприц-ручки наружным кольцевым ребром, которое сопрягается с кольцевым каналом на внутренней поверхности наружного корпуса. Осевое выравнивание облегчено последовательностью ребер, распределенными по окружности внутренней поверхности наружного корпуса. Два защелкивающихся выступа могут также быть расположены диаметрально противоположно для линейной фиксации и вращательной ориентации установленного колпачка шприц-ручки.

В настоящем изобретении может быть использована следующая терминология. Проксимальным концом компонента, или компонента в собранной шприц-ручке, или собранной шприц-ручки является конец, который соответствует концу, в котором расположен задатчик дозы. Дистальным концом компонента, или компонента в собранной шприц-ручке, или собранной шприц-ручки является конец, который

- 4 031626 соответствует доставочному концу.

Текучая среда, используемая в настоящем изобретении, может быть любым фармацевтически активным ингредиентом, включая инсулин, аналоги инсулина и т.п.

Шприц-ручка согласно настоящему изобретению содержит оболочку картриджа для текучей среды, содержащий картридж; два концентрически расположенных корпуса кожуха - наружный корпус и внутренний корпус; и два концентрически расположенных барабана для дозирования - трубку для задания дозы и соединительную трубку. Оболочка картриджа может нести картридж, содержащий текучую среду. Картридж может нести иглу на его дистальном конце. Картридж может нести плунжер на его проксимальном конце. Проксимальный конец оболочки картриджа может иметь удерживающее ребро, которое может служить в качестве защелки, взаимодействующей с удерживающим каналом наружного корпуса для удерживания оболочки картриджа в наружном корпусе. Ориентационная выемка, выполненная дистально по отношению к проксимально расположенному удерживающему ребру, выровнена с ориентационным зубом внутреннего корпуса и узлом шприц-ручки. Вышеуказанное взаимодействие/крепление компонентов, таких как внутренний корпус, наружный корпус и оболочки картриджа, обеспечивает безопасное и надлежащее выравнивание.

Проксимальная половина шприц-ручки содержит кожух, содержащий внутренний корпус и наружный корпус, который заключает в себе механизм задания/пошагового изменения дозы и приводной механизм. Две концентрически расположенные трубки - соединительная трубка и трубка для задания дозы могут быть размещены между внутренним корпусом и наружным корпусом. Наружный корпус и внутренний корпус удерживаются на месте взаимодействием внутренней стенки ребра, расположенной дистально по отношению к щелчковому ребру последней дозы на внутренней поверхности наружного корпуса, с базовой поверхностью и защелкивающимся зубом внутреннего корпуса. Внутренняя стенка ребра, расположенная дистально по отношению к щелчковому ребру последней дозы на внутренней поверхности наружного корпуса, выполняет две функции. Во-первых, внутренняя стенка ребра наружного корпуса контактирует с базовой поверхностью внутреннего корпуса для фиксирования линейного сопряжения узла шприц-ручки. Во-вторых, внутренняя стенка ребра противостоит внутренним защелкивающимся зубьям внутреннего корпуса, которые проходят в отверстие и в конечном счете взаимодействуют для удерживания внутреннего корпуса. Кроме того, вращение наружного корпуса и внутреннего корпуса относительно друг друга блокировано взаимодействием диаметрально противоположного противовращательного ребра, выполненного вдоль стороны внутренней стенки ребра на внутренней поверхности наружного корпуса, с диаметрально противоположной противовращательной выемкой, расположенной на проксимальном конце дистально по отношению к базовой поверхности внутреннего корпуса.

Выравнивающие ребра, расположенные дистально по отношению к внутренней стенке ребра в направлении к дистальному концу наружного корпуса на его внутренней поверхности, обеспечивают концентрическое расположение оболочки картриджа и облегчают закрепление и жесткое позиционирование наружного корпуса. На внутренней поверхности наружного корпуса проксимально по отношению к проксимальному концу внутренней стенки ребра расположено щелчковое ребро последней дозы, которое образует звук щелчка при взаимодействии с храповым механизмом щелчка последней дозы, размещенным по диагонали напротив выемки нулевого ограничителя на дистальной поверхности трубки для задания дозы. Ребро нулевого ограничителя на внутренней поверхности наружного корпуса может проходить продольно в проксимальном направлении, выходя из проксимального конца внутренней стенки ребра и завершаясь в ближайшем периферийном винтовом ребре. Выемка нулевого ограничителя на дистальной поверхности трубки для задания дозы действует в качестве ограничителя вращения трубки для задания дозы, которая устанавливает винтовое соединение, когда шприц-ручка возвращается к нулевому указателю доставки текучей среды, путем ее взаимодействия с ребром нулевого ограничителя. Наружный корпус имеет винтовые ребра, выполненные на его внутренней поверхности по окружности, которые могут взаимодействовать с винтовым каналом, выполненным по окружности на его наружной поверхности трубки для задания дозы, во время задания дозы или уменьшения дозы. Наружный корпус может иметь кольцевой канал для защелкивания, выполненный внутри корпуса на его дистальном конце, действующий в качестве расцепляющего средства, которое удерживает оболочку картриджа путем защелкивания с удерживающим ребром, выполненным на наружной поверхности оболочки картриджа в направлении к проксимальному концу. Такая конструкция позволяет удерживать оболочку картриджа внутри наружного корпуса.

Шприц-ручка может содержать механизм задания/пошагового изменения дозы и приводной механизм. Приводной механизм шприц-ручки согласно настоящему изобретению имеет уменьшенное трение во время доставки дозы, что обеспечивает простоту доставки дозы пользователем. Приводной механизм шприц-ручки согласно настоящему изобретению имеет дополнительную особенность индикации конца дозы текучей среды в картридже. В шприц-ручке не используется компонент, который является вращающимся компонентом или отдельно перемещающимся без вращения элементом, имеющим винтовые особенности механизма конца дозы, отличающиеся от особенностей известной шприц-ручки, имеющей поршневой шток с наружной резьбой. Компонент с наружной резьбой при перемещении в осевом направлении подвержен износу. В результате износа погрешности индикации могут возникать не только

- 5 031626 при повторном задании доз, но также и для оставшихся доз, которые, возможно, должны быть доставлены. Выполненные с возможностью вращения компоненты, имеющие резьбу, могут иметь дополнительные недостатки, вызванные необходимостью использования изготовленных с высокой точностью дорогостоящих компонентов, которые могут увеличить стоимость всего устройства. Также поршневой шток должен иметь прочную конструкцию.

Известный поршневой шток с наружной резьбой имеет относительно небольшой диаметр и, таким образом, может быть подвержен повреждению или деформации. Подверженность повреждению или деформации снабженного наружной резьбой поршневого штока из-за необходимости иметь небольшие размеры может дополнительно увеличить вероятность отказа механизма конца дозы по причине винтового взаимодействия такого выполненного с возможностью вращения компонента с поршневым штоком с наружной резьбой, что является нежелательным. Кроме того, поршневой шток с внутренней не блокированной винтовой резьбой фактически имеет больший диаметр и конструктивно эффективное сечение полости, что фактически делает его более прочным, чем эквивалентный шток с наружной резьбой.

Приводной механизм содержит полый поршневой шток с внутренней винтовой резьбой и ведущий вал с наружными винтовыми ребрами. Поскольку ведущее отверстие ключа ведущего вала может передавать вращение от ключа ведущего вала к ведущему валу во время доставки дозы, ключ ведущего вала считается частью приводного механизма. Проксимальная часть ведущего вала содержит ведущую головку, защелкивающуюся зажимную головку и заплечиковую опору. Кроме того, ключ ведущего вала, который является частью приводного механизма, содержит на своей проксимальной части массив зубьев. Дистальная часть ключа ведущего вала содержит защелкивающиеся зажимные пальцы, ведущие выступы и опоры вращения.

Ведущий вал является цилиндрическим по форме и имеет винтовые ребра, выполненные на его наружной поверхности. Полый поршневой шток может быть цилиндрической формы и иметь винтовую резьбу, выполненную на его внутренней поверхности. Винтовые ребра могут взаимодействовать с винтовой резьбой, в результате чего вращение ведущего вала преобразуется в линейное перемещение полого поршневого штока во время доставки дозы. Шаг резьбы на ведущем валу может определять отношение вращательного перемещения к линейному перемещению. На дистальном конце проксимальной части ведущего вала может быть расположена заплечиковая опора, которая может быть цилиндрической формы. Эта заплечиковая опора может передавать линейное противодавление при воздействии картриджа на внутреннюю опорную поверхность корпуса. Ведущая головка может быть расположена между проксимальной концевой заплечиковой опорой и проксимальной концевой защелкивающейся зажимной головкой. Поверхность ведущей головки может взаимодействовать с комплементарной поверхностью ведущего отверстия ключа ведущего вала. Это взаимодействие поверхности ведущей головки с комплементарной поверхностью ведущего отверстия ключа ведущего вала передает вращение от ведущего отверстия ключа ведущего вала во время доставки дозы. Защелкивающаяся зажимная головка может быть расположена проксимально по отношению к ведущей головке в проксимальном конце ведущего вала. Защелкивающаяся зажимная головка может взаимодействовать с зажимами ключа ведущего вала, которые удерживают ключ ведущего вала в узле шприц-ручки. На проксимальном конце на наружной поверхности полого поршневого штока могут быть расположены два диаметрально противоположных противовращательных выступа, которые взаимодействуют с противовращательным каналом внутреннего корпуса. Противовращательные выступы могут быть двумя прямоугольными выступами, боковые поверхности которых могут взаимодействовать с противовращательным каналом внутреннего корпуса. Это взаимодействие между противовращательными выступами и противовращательным каналом внутреннего корпуса может ограничивать вращение полого поршневого штока во время активации дозирования за счет преобразования вращения ведущего вала в линейное перемещение полого поршневого штока. Дистальные вертикальные поверхности диаметрально противоположных противовращательных выступов проксимального конца полого поршневого штока могут образовать блокирующую поверхность при контакте с ограничителем последней дозы, расположенным дистально по отношению к базовой поверхности в направлении к дистальному концу внутреннего корпуса. Этот контакт между блокирующей поверхностью и ограничителем последней дозы может препятствовать линейному перемещению полого поршневого штока, что указывает на завершение текучей среды в картридже. На основании данного положения ограничителя конечной дозы также может быть известно, что текучая среда больше не может доставляться из шприц-ручки. На дистальном конце цилиндрического полого поршневого штока расположен кольцевой поршневой фланец, который может толкать плунжер картриджа во время доставки дозы.

Механизм задания/пошагового изменения дозы шприц-ручки может содержать трубку для задания дозы, соединительную трубку, колпачок храпового механизма и кнопку для большого пальца. Трубка для задания дозы и соединительная трубка расположены концентрически между внутренним корпусом и наружным корпусом. Колпачок храпового механизма может быть расположен между соединительной трубкой и трубкой для задания дозы и проходить в направлении к проксимальному концу соединительной трубки и трубки для задания дозы. Кнопка для большого пальца расположена на проксимальном конце колпачка храпового механизма. Механизм задания/пошагового изменения дозы шприц-ручки согласно настоящему изобретению обеспечивает уменьшенное трение во время доставки дозы, в результа

- 6 031626 те чего выполнена простота использования при задании дозы и доставке дозы. Другая дополнительная особенность механизма задания дозы шприц-ручки состоит в том, что он может генерировать звук с повышенной слышимостью при каждом щелчке, который соответствует одной единице заданной дозы, и также может генерировать звук с более низкой слышимостью, чем прежний, при каждом щелчке при уменьшении заданной дозы. Механизм задания дозы при генерации звука, независимо от того, генерирует он звук задания дозы или уменьшения заданной дозы в шприц-ручке, обеспечивает снижение трения между кнопкой для большого пальца и компонентами храпового механизма, а также уменьшения полного трения узла шприц-ручки во время активации/использования. Сниженное трение может быть достигнуто путем уменьшения диаметра контактной поверхности, на которую действует сила, приложенная через ось/вал, через которые пользователь может прикладывать прямую нагрузку к механизму. Жесткость взаимодействия между частями может быть одинаково важной при снижении трения. Также части поддерживаются с использованием конкретных опорных поверхностей. Это может быть непрерывная поверхность или последовательность ребер на каждом конце вращающегося вала. Эти опоры препятствуют биению между частями и также обеспечивают минимальную контактную поверхность для трения при вращении.

Соединительная трубка содержит два диаметрально противоположных односторонних храповых механизма, расположенных в ее проксимальном конце, которые взаимодействуют с односторонними храповыми зубьями колпачка храпового механизма для обеспечения звука щелчка во время уменьшающего пошагового изменения количества доз. Соединительная трубка содержит две диаметрально противоположные соединительные пружины, расположенные на ее дистальном конце, которые взаимодействуют с кольцевым внутренним ребром, расположенным в направлении к дистальной части трубки для задания дозы, для вывода из зацепления собачек, расположенных дистально по отношению к кольцевой канавке головки для задания дозы в трубке для задания дозы, во время пошагового изменения заданной дозы/задания дозы. Четыре продольных канала проходят по окружности на внутренней поверхности соединительной трубки частично от ее дистального конца к ее проксимальному концу, дистальные концы которых выполняют функцию четырех жестких ограничителей в качестве ограничителя указателя максимума. Расположение четырех продольных каналов соединительной трубки и четырех ведущих выступов на ключе ведущего вала является таким, что ведущие выступы могут линейно перемещаться вдоль каналов соединительной трубки. Четыре продольных канала выполняют две функции во время использования шприц-ручки. Во-первых, они могут обеспечивать возможность телескопического линейного перемещения выступов ключа ведущего вала во время наборного пошагового увеличения или уменьшения доз. Во-вторых, они могут передавать момент вращения выступам ключа ведущего вала во время дозирования текучей среды. Дистально по отношению к приводному заплечику соединительной трубки на ее наружной поверхности могут быть выполнены четыре собачки, расположенные на угловом расстоянии 90° друг от друга. Во время дозирования текучей среды собачки соединительной трубки могут входить в зацепление с собачками трубки для задания дозы для взаимодействия с дозирующим механизмом. Кольцевой приводной заплечик может быть расположен дистально по отношению к зубьям одностороннего храпового механизма и проксимально по отношению к собачкам соединительной трубки. Приводной заплечик может передавать входное усилие от приводного заплечика колпачка храпового механизма во время активации дозы для взаимодействия с зажимным устройством.

Функциональное описание трубки для задания дозы может быть осуществлено следующим образом.

Трубка для задания дозы может быть цилиндрической формы, причем проксимальная часть трубки может быть обозначена как головка для задания дозы, которая имеет больший диаметр, чем дистальная часть. На наружной поверхности трубки для задания дозы на ее дистальном конце выполнена выемка нулевого ограничителя. Она действует в качестве ограничителя вращения путем взаимодействия с нулевым ограничителем наружного корпуса, расположенным на внутренней поверхности наружного корпуса, проходящим продольно в проксимальном направлении, начинаясь от дистального конца внутренней стенки ребра и завершаясь в ближайшем периферийном винтовом ребре. Захваты для задания дозы, которые могут быть периферийными ребрами, могут быть выполнены на наружной поверхности головки для задания дозы трубки для задания дозы и проходят от проксимального конца головки для задания дозы к ее дистальному концу. Захваты для задания дозы облегчают управление головкой для задания дозы во время пошагового изменения дозы. Головка для задания дозы может быть проксимальной частью трубки для задания дозы, которая может иметь увеличенный диаметр по сравнению с уменьшенным диаметром дистальной части трубки. На наружной поверхности трубки для задания дозы выполнен винтовой канал, который сопрягается с винтовым ребром наружного корпуса для образования резьбового соединения. Храповой механизм щелчка последней дозы, диагонально размещенный напротив выемки нулевого ограничителя, сопрягается с щелчковым ребром последней дозы, образованным на внутренней поверхности наружного корпуса, когда шприц-ручка возвращается к нулевому указателю. Указатель/указатели дозы нанесены по окружности на наружной поверхности трубки для задания дозы и указывают на количество набранных единиц текучей среды для доставки. Указатели дозы могут находиться в диапазоне от 0 до 60 единиц или больше с шагами по 1-й единице. Кольцевая канавка головки для за

- 7 031626 дания дозы может быть расположена дистально по отношению к храповым зубьям и проксимально по отношению к собачкам. Кольцевая канавка головки для задания выполняет две функции. Во-первых, она удерживает колпачок храпового механизма в головке трубки для задания дозы. Во-вторых, она может обеспечивать линейный зазор для защелкивания собачек. Действие зажимного устройства может включать либо расцепление во время пошагового изменения/задания дозы, либо взаимодействие во время доставки дозы. Собачки, расположенные дистально по отношению к кольцевой канавке головки для задания дозы, могут взаимодействовать с собачками соединительной трубки после нажатия на кнопку для большого пальца, приводящего к взаимодействию с дозирующим механизмом. Кольцевое внутреннее ребро может быть образовано проксимально по отношению к дистальному концу трубки для задания дозы на ее внутренней поверхности и противостоит действию соединительных пружин для вывода из зацепления собачек во время пошагового изменения/задания дозы. Храповые зубья могут быть выполнены на внутренней поверхности головки для задания дозы трубки для задания дозы, которая может проходить от ее проксимального конца к ее дистальному конца, завершаясь на проксимальном конце кольцевой канавки головки для задания дозы. Храповые зубья трубки могут взаимодействовать с односторонним храповым механизмом колпачка храпового механизма, который может взаимодействовать с храповыми зубьями трубки для задания дозы, для генерирования звука щелчка во время повышающего пошагового изменения/задания дозы. Повышающее пошаговое изменение/задание дозы может означать задание доз в направлении увеличения. Каждый зуб храповых зубьев может соответствовать одиночному приращению дозы, показанному на указателе трубки для задания дозы.

Кнопка для большого пальца может быть компонентом узла задания/инъекции дозы и может быть расположена на проксимальном конце инъекционного устройства. Кнопка для большого пальца может быть цилиндрической формы и содержать цилиндрический осевой штифт, три защелочных зуба, рабочую поверхность и кнопку дозирования. Периферийные поверхности осевого штифта образуют опоры вращения.

Колпачок храпового механизма может иметь дистальную часть и проксимальную часть. Проксимальная и дистальная части колпачка храпового механизма могут быть целиком выполнены формованием или могут быть соединены другим стандартным крепежным средством. Колпачок храпового механизма может функционировать как единый компонент во время использования шприц-ручки. Дистальный конец дистальной части колпачка храпового механизма может быть большего диаметра, чем проксимальный конец дистальной части колпачка храпового механизма. Проксимальная часть колпачка храпового механизма может содержать удерживающее ребро, опоры вращения рабочей поверхности и осевое отверстие. Указанные три удерживающие ребра расположены с угловым расстоянием 120° друг от друга на проксимальном конце проксимальной части колпачка храпового механизма. Дистальная внутренняя поверхность проксимальной части колпачка храпового механизма, которая может проходить частично в дистальную часть колпачка храпового механизма, может образовать рабочую поверхность. Внутренние кольцевые проксимальная и дистальная поверхности проксимальной части колпачка храпового механизма могут действовать в качестве опор вращения. Кольцевое отверстие, проходящее от проксимального конца проксимальной части колпачка храпового механизма до рабочей поверхности проксимальной части колпачка храпового механизма, образует осевое отверстие. Дистальная часть колпачка храпового механизма может содержать односторонние храповые зубья, односторонний храповой механизм, осевое отверстие, ведущую поверхность и наружное ребро. Дистальная часть колпачка храпового механизма может иметь цилиндрическую/кольцевую форму, дистальный конец которой может содержать кольцевое наружное ребро, поверхность дистального конца которого может образовать ведущую поверхность. Два диаметрально противоположных односторонних храповых механизма могут быть расположены проксимально по отношению к наружному ребру. Односторонний храповой механизм может быть образован из диаметрально вырезанной части в средней части на наружной поверхности колпачка храпового механизма. На дистальной части колпачка храпового механизма на его внутренней поверхности проксимально по отношению к наружному ребру образованы по окружности односторонние храповые зубья.

Механизм взаимодействия между кнопкой для большого пальца и колпачком храпового механизма во время использования шприц-ручки может быть следующим. Боковой узел кнопки для большого пальца может быть удержан вместе с колпачком храпового механизма путем защелкивания защелочных зубьев кнопки для большого пальца поверх удерживающего ребра колпачка храпового механизма. Кроме того, осевой штифт кнопки для большого пальца может быть выровнен с осевым отверстием колпачка храпового механизма. Взаимодействие опор вращения кнопки для большого пальца с осевым отверстием колпачка храпового механизма обеспечивает поперечную устойчивость осевого штифта кнопки для большого пальца с уменьшенным трением между кнопкой для большого пальца и колпачком храпового механизма. Рабочая поверхность кнопки для большого пальца может взаимодействовать с рабочей поверхностью колпачка храпового механизма. Пользователь может приложить усилие к кнопке дозирования, которое передается от рабочей поверхности кнопки для большого пальца через осевой штифт кнопки для большого пальца к рабочей поверхности колпачка храпового механизма. Входное усилие пользователя далее может быть передано через ведущую поверхность, приводя к взаимодействию механизм

- 8 031626 собачек, содержащий собачки соединительной трубки, с собачками трубки для задания дозы для активирования доставки дозы. Взаимодействие поверхностей опор вращения колпачка храпового механизма и поверхностей опор вращения кнопки для большого пальца может обеспечить поперечную устойчивость между осевым штифтом кнопки для большого пальца и осевым отверстием колпачка храпового механизма.

Механизм взаимодействия между колпачком храпового механизма, соединительной трубкой и трубкой для задания дозы шприц-ручки может быть описан следующим образом. Во время нарастающего пошагового изменения/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться в направлении по часовой стрелке или против часовой стрелки в зависимости от винтовой ориентации винтового канала на трубке для задания дозы и винтового ребра на внутренней поверхности наружного корпуса. Если ориентация винтового канала на трубке для задания дозы является правосторонней, во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться в направлении по часовой стрелке. Если ориентация винтового канала на трубке для задания дозы является левосторонней, во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться в направлении против часовой стрелки. Во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы односторонний храповой механизм колпачка храпового механизма может взаимодействовать с храповыми зубьями трубки для задания дозы, в результате чего генерируется звук щелчка. Во время убывающего пошагового изменения дозы/задания дозы односторонний храповой механизм соединительной трубки может взаимодействовать с односторонними храповыми зубьями колпачка храпового механизма для генерирования звука щелчка. Поскольку размер одностороннего храпового механизма колпачка храпового механизма может быть больше, чем размер одностороннего храпового механизма соединительной трубки, нарастающее пошаговое изменение дозы/задание дозы генерирует щелчок более высокой слышимости, когда происходит взаимодействие с зубьями храпового механизма трубки для задания дозы, чем слышимость щелчка при убывающем пошаговом изменении дозы/задании дозы, когда происходит взаимодействие с односторонними храповыми зубьями колпачка храпового механизма. Ведущая поверхность колпачка храпового механизма может переносить входное усилие, переданное от кнопки для большого пальца через рабочую поверхность колпачка храпового механизма к приводному заплечику соединительной трубки. Это входное усилие обеспечивает зацепление собачек соединительной трубки с собачками трубки для задания дозы, что приводит к взаимодействию с дозирующим механизмом во время введения текучей среды. После полного введения текучей среды пациенту во время следующего нарастающего или убывающего пошагового изменения дозы/задания дозы для последующего введения текучей среды внутреннее ребро трубки для задания дозы может противодействовать пружинам соединительной трубки для расцепления собачек, тем самым облегчая завершение задания необходимой дозы. Взаимодействие собачек соединительной трубки с собачками трубки для задания дозы путем передачи усилия от кнопки, а также выход из взаимного зацепления собачек соединительной трубки и собачек трубки для задания дозы во время следующего нарастающего или убывающего пошагового изменения дозы/задания дозы может быть ключевым фактором для функционирования шприцручки.

Ниже описаны некоторые из вариантов реализации настоящего изобретения. Различные варианты реализации могут служить только для иллюстрации настоящего изобретения. Однако следует понимать, что они ни в коем случае не ограничивают объем охраны настоящего изобретения. Для специалиста очевидно, что в настоящем изобретении могут быть сделаны модификации в отношении различных компонентов устройства для доставки, например изменения в держателе картриджа или барабане дозирования, плунжере и т.п., для достижения подобным образом функционирующей конструкции, и следует считать, что объем охраны настоящего изобретения охватывает все такие модификации.

Конкретный вариант реализации изобретения подробно описан со ссылками на сопроводительные чертежи. Устройства для доставки согласно описанным ниже вариантам реализации имеют общую форму и внешний вид ручки и описаны в этих вариантах реализации как шприц-ручка.

Перечень чертежей

На фиг. 1 показан вид спереди 3/4 полностью собранной шприц-ручки с колпачком шприц-ручки, установленным на место;

на фиг. 2 - вид в разрезе шприц-ручки через окно указателя дозы;

на фиг. 3 - вид в разрезе шприц-ручки под углом 90° относительно вида, показанного на фиг. 2;

на фиг. 4 - полый поршневой шток шприц-ручки в исходном положении;

на фиг. 5 - полый поршневой шток шприц-ручки в среднем положении;

на фиг. 6 - полый поршневой шток шприц-ручки в конце положения дозирования;

на фиг. 7 - вид в разрезе шприц-ручки с ограничителем последней дозы в положении начала использования;

на фиг. 8 - вид в разрезе шприц-ручки с ограничителем последней дозы в положении конца дозы;

на фиг. 9 - перспективный вид сзади 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток находится в положении начала использования;

на фиг. 10 - перспективный вид спереди 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток нахо

- 9 031626 дится в положении начала использования;

на фиг. 11 - перспективный вид сзади 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток находится в положении середины использования;

на фиг. 12 - перспективный вид спереди 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток находится в положении середины использования;

на фиг. 13 - перспективный вид сзади 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток находится в положении конца дозы;

на фиг. 14 - перспективный вид спереди 3/4 шприц-ручки, в которой полый поршневой шток находится в положении конца дозы;

на фиг. 15 - перспективное покомпонентное изображение щелчкового механизма шприц-ручки;

на фиг. 16 - шприц-ручка со стрелками сечений;

на фиг. 17 - разрез по линии С-С, показанной на фиг. 16, трубка для задания дозы и особенность одностороннего храпового механизма колпачка храпового механизма;

на фиг. 18 - разрез по линии D-D, показанной на фиг. 16, колпачок храпового механизма и особенность одностороннего храпового механизма соединительной трубки;

на фиг. 19 - разрез по линии Е-Е, показанной на фиг. 16, внутренний корпус и особенность одностороннего храпового механизма ключа ведущего вала;

на фиг. 20 - разрез по линии F-F, показанной на фиг. 16, противовращательная особенность поршневого штока;

на фиг. 21 - разрез по линии G-G, показанной на фиг. 16, особенности щелчкового механизма последней дозы и нулевого ограничителя;

на фиг. 22 - разрез по линии Н-Н, показанной на фиг. 16, антивращательная особенность внутреннего корпуса и особенность выравнивающих ребер;

на фиг. 23 - перспективный покомпонентный вид сзади 3/4 компонентов шприц-ручки;

на фиг. 24 - перспективный покомпонентный вид спереди 3/4 компонентов шприц-ручки;

на фиг. 25 - колпачок храпового механизма, часть с линейной опорной поверхностью шприц-ручки;

на фиг. 26 - часть колпачка храпового механизма с особенностью отверстия и поверхностями опор вращения шприц-ручки;

на фиг. 27 - кнопка для большого пальца с выступающим элементом, поверхностями линейной опоры и опоры вращения шприц-ручки;

на фиг. 28 - вид в разрезе узла собранных частей, показывающий все важные элементы и поверхности шприц-ручки.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

На фиг. 1 показана шприц-ручка в полностью собранном и закрытом колпачком виде. Эта фигура иллюстрирует вариант реализации настоящего изобретения, в котором устройство для доставки имеет общую форму и внешний вид ручки. Таким образом, фиг. 1 показывает вставку (PC3) колпачка шприцручки, зажим (РС2) колпачка ручки, окно (OB6) для задания дозы, захват (DDT2) для задания дозы, указатель (DDT6) дозы и головку (DDT3) для задания дозы. Фиг. 24 показывает покомпонентное изображение всех компонентов шприц-ручки.

Со ссылкой на варианты реализации, показанные на фиг. 2-3, шприц-ручка может быть описана как содержащая две области. Дистальная половина шприц-ручки содержит оболочку (1) картриджа для удерживания картриджа (2), содержащего текучую среду (6). На дистальном конце оболочки (1) картриджа может быть установлена втулка (3) иглы, которая удерживает иглу (4). Часть иглы (4), которая выступает из оболочки (1) картриджа, в свою очередь может быть заключена в защитный колпачок (5) для иглы. Проксимальный конец иглы может сообщаться с текучей средой (6), содержащейся в картридже. Картридж (2), содержащий текучую среду (6), может быть загружен в оболочку (1) для картриджа таким образом, что головка (7) и шейка (8) картриджа могут быть плотно закреплены в области (9) шейки оболочки (1) картриджа. Дистальный конец картриджа может быть уплотнен, но проксимальная часть иглы может пересекать его для сообщения с текучей средой (6) картриджа. Проксимальный конец картриджа может быть заключен герметичным, но выполненным с возможностью перемещения плунжером (10, 10d) (плунжером (10d) является плунжер после того, как полностью израсходован весь доступный лекарственный препарат). Наружная поверхность оболочки (1) картриджа на его проксимальном конце может иметь винтовую резьбу (11).

Проксимальная половина шприц-ручки содержит кожух, содержащий внутренний корпус (IB) и наружный корпус (OB), в котором содержатся механизм задания/пошагового изменения дозы и приводной механизм. Наружный корпус (OB) и внутренний корпус (IB) могут быть удержаны на месте (как показано на фиг. 2, 3, 9, 11 и 13) взаимодействием внутренней стенки (OB7) ребра, расположенной дистально относительно щелчкового ребра (OB2) последней дозы на внутренней поверхности наружного корпуса (OB), с базовой поверхностью (IB9) и защелкивающимся зубом (IB6), расположенным проксимально относительно базовой поверхности (IB9) внутреннего корпуса (IB). Внутренний корпус (IB) может иметь диаметрально противоположный односторонний храповой механизм (IB4), выполненный на проксимальном конце. Дистально по отношению к одностороннему храповому механизму (IB4) на проксималь

- 10 031626 ном конце внутреннего корпуса (IB) может быть расположена опорная поверхность (IB1). Опорная поверхность (IB1) может быть кольцевой поверхностью, выполненной на внутренней поверхности внутреннего корпуса (IB). Дистально по отношению к указанной опорной поверхности может быть расположен диаметрально противоположный противовращательный канал (IB7), проходящий от проксимального конца к дистальному концу внутреннего корпуса (IB). Следует отметить, что диаметрально противоположное расположение противовращательной выемки (IB2), ограничителя (IB5) последней дозы и противовращательного канала (IB7) внутреннего корпуса (IB) может быть осуществлено относительно местоположения ограничителя (IB5) последней дозы. Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения противовращательная выемка (IB2), ограничитель (IB5) последней дозы, противовращательный канал (IB7) и ориентационный зуб (IB3) могут быть расположены на одной линии. Часть противовращательного канала (IB7), продолжающаяся в направлении к его дистальному концу, может образовать байонетный канал (IB8). Внутренняя стенка (OB7) ребра наружного корпуса (OB) и противовращательное ребро (OB8) расположены в направлении к его дистальному концу и проксимально по отношению к кольцевому каналу (OB5) для защелкивания. Внутренняя стенка (OB7) ребра, расположенная дистально по отношению к щелчковому ребру (OB2) последней дозы на внутренней поверхности наружного корпуса (OB) выполняет две функции. Во-первых, внутренняя стенка (OB7) ребра наружного корпуса (OB) входит в контакт с базовой поверхностью (IB9) внутреннего корпуса (IB) для фиксации линейного взаимодействия с узлом шприц-ручки. Во-вторых, внутренняя стенка (OB7) ребра противодействует внутренним защелкивающимся зубьям (IB6) внутреннего корпуса (IB), расположенным на наружной поверхности проксимально по отношению к базовой поверхности (IB9), которые совмещены со сквозным отверстием и в конечном счете приспособлены для удерживания внутреннего корпуса (IB). Кроме того, взаимное вращение наружного корпуса (OB) и внутреннего корпуса (IB) относительно друг друга может быть предотвращено благодаря взаимодействию диаметрально противоположного противовращательного ребра (OB8), выполненного вдоль стороны внутренней стенки (OB7) ребра на внутренней поверхности наружного корпуса (OB), с диаметрально противоположной противовращательной выемкой (IB2), расположенной на проксимальном конце дистально по отношению к базовой поверхности (IB9) дистального конца внутреннего корпуса (IB), как показано в представленном на фиг. 22 разрезе по линии Н-Н, показанной на фиг. 16. Местоположение противовращательного ребра (OB8) может быть выбрано на той же самой линии с ограничителем (IB5) последней дозы, выполненным на дистальном конце на наружной поверхности внутреннего корпуса (IB).

Ведущий вал (31) может быть цилиндрической формы и может иметь винтовые ребра (36), выполненные на его наружной поверхности. Проксимальная часть ведущего вала (31) содержит ведущую головку (DS2), защелкивающуюся зажимную головку (DS3) и заплечиковую опору (31'). Как показано на фиг. 7 и 8, ключ (DSK) ведущего вала может быть расположен на проксимальной части ведущего вала (31). Проксимальная часть ключа (DSK) ведущего вала может иметь цилиндрическую форму с изменяющимся диаметром, причем проксимальный конец ключа имеет увеличенный диаметр по сравнению с его дистальным концом. На наружной периферийной поверхности проксимальной концевой цилиндрической части ключа (DSK) ведущего вала могут быть расположены четыре ведущих выступа (DSK4), как показано на фиг. 9, 11, 12, 13 и 14. От проксимального конца до дистального конца может проходить ведущее отверстие (DSK3) прямоугольной формы, как показано на фиг. 7 и 8. Из периферийной проксимальной концевой поверхности ключа (DSK) ведущего вала могут проходить два защелкивающихся зажимных пальца (DSK2), как показано на фиг. 11 и 8. Имеющая уменьшенный диаметр проксимальная часть ключа (DSK) ведущего вала может образовать вращательные опоры (DSK5), как показано на фиг. 7 и 8. Кроме того, ключ (DSK) ведущего вала, который является частью приводного механизма, содержит на своей дистальной части массив (DSK1) зубьев, расположенных по периферийной поверхности. Проксимальная часть ключа (DSK) ведущего вала содержит защелкивающиеся зажимные пальцы (DSK2), ведущие выступы (DSK4) и опоры (DSK5) вращения. Массив (DSK1) периферийных зубьев может быть выполнен на дистальной части цилиндрической поверхности ключа (DSK1) ведущего вала, как показано на фиг. 4, 5, 6, 10, 12 и 14. Полый поршневой шток (30) может быть цилиндрической формы и может иметь винтовую резьбу (37), выполненную на его внутренней поверхности. Винтовые ребра (36) могут взаимодействовать со винтовой резьбой (37), которая может преобразовывать вращение ведущего вала (31) в линейное перемещение полого поршневого штока (30) во время доставки дозы. Шаг резьбы на ведущем валу (31) может определять отношение вращательного перемещения к линейному перемещению. На дистальном конце проксимальной части ведущего вала (31) может быть расположена заплечиковая опора (31'), которая может быть цилиндрической формы. Взаимодействие проксимальной заплечиковой опоры (31') с опорной поверхностью (IB1) внутреннего корпуса может сместить линейное противодавление при активации картриджа (2). Ведущая головка (DS2) может быть расположена между проксимальной концевой заплечиковой опорой (31') и проксимальной концевой защелкивающейся зажимной головкой (DS3). Ведущая головка (DS2) может быть прямоугольной или квадратной, может иметь любую другую геометрическую форму. Поверхности ведущей головки (DS2) могут взаимодействовать с комплементарной поверхностью ведущего отверстия (DSK3) ключа (DSK) ведущего вала. Это взаимодействие поверхности ведущей головки (DS2) обеспечивает передачу вращения от ведущего отверстия (DSK3)

- 11 031626 ключа ведущего вала, которое проходит от проксимального конца к дистальному концу, во время доставки дозы. Защелкивающаяся зажимная головка (DS3) может быть расположена проксимально по отношению к ведущей головке (DS2) на проксимальном конце ведущего вала (31). Две защелкивающиеся зажимные головки (DS3) могут взаимодействовать с комплементарными защелкивающимися зажимными пальцами (DSK2) ключа ведущего вала, которые могут облегчить удерживание ключа (DSK) ведущего вала в узле шприц-ручки. На проксимальном конце на наружной поверхности полого поршневого штока (30) могут быть расположены два диаметрально противоположных противовращательных выступа (PR1), которые взаимодействуют с противовращательным каналом (IB7) внутреннего корпуса (IB7). Следует отметить, что диаметрально противоположное расположение противовращательных выступов (PR1) и блокирующей поверхности (PR3) полого поршневого штока (30) может быть рассмотрено со ссылкой на расположение ограничителя (IB5) последней дозы внутреннего корпуса (IB). Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения противовращательные выступы (PR1) и блокирующая поверхность (PR3) на полом поршневом штоке (30) могут быть расположены на той же самой линии, что и ограничитель (IB5) последней дозы внутреннего корпуса (IB). Противовращательные выступы (PR1) могут быть двумя прямоугольными выступами, боковые поверхности которых могут взаимодействовать с противовращательным каналом (IB7) внутреннего корпуса (IB). Это взаимодействие между противовращательными выступами (PR1) и противовращательным каналом (IB7) внутреннего корпуса (IB7) может ограничивать вращение полого поршневого штока (30) во время активации дозирования за счет преобразования вращения ведущего вала (31) в линейное перемещение полого поршневого штока (30) (см. фиг. 13 и 14). Дистальные вертикальные поверхности проксимальных концов диаметрально противоположных противовращательных выступов (PR1) полого поршневого штока (30) могут образовать диаметрально противоположную блокирующую поверхность (PR3), которая может контактировать с ограничителем (IB5) последней дозы, расположенным проксимально относительно базовой поверхности (IB9), в направлении к дистальному концу внутреннего корпуса (IB) (см. фиг. 13 и 14). Этот контакт между блокирующей поверхностью (PR3) и ограничителем (IB5) последней дозы препятствует линейному перемещению полого поршневого штока (30), что указывает на завершение текучей среды (6) в картридже (2). На фиг. 4, 5 и 6 пунктирными линиями показан полый поршневой шток (30) шприц-ручки в начальном, промежуточном и конечном положениях дозирования. Положение плунжера (10) показано пунктирными линиями в начальном, промежуточном и конечном положениях. На фиг. 7 показан вид в разрезе шприц-ручки, на котором ограничитель (т.е. взаимодействие ограничителя (IB5) последней дозы с блокирующей поверхностью (PR3)) конечной дозы показан в исходном положении использования. На фиг. 8 показан вид в разрезе шприц-ручки, на котором ограничитель конечной дозы (т.е. взаимодействие ограничителя (IB5) последней дозы с блокирующей поверхностью (PR3)) показан в конце положения дозирования. На фиг. 8 показаны защелкивающиеся зажимные пальцы (DSK2), которые могут взаимодействовать с ведущей головкой (DS2). Текучая среда (6) не может доставляться из шприц-ручки после взаимодействия ограничителя (IB5) последней дозы с блокирующей поверхностью (PR3). На дистальном конце цилиндрического полого поршневого штока (30) может быть расположен круглый поршневой фланец (PR2), который может толкать плунжер (10) картриджа во время доставки дозы.

На фиг. 9 и 10 показаны вид сзади 3/4 и вид спереди 3/4 соответственно полого поршневого штока (30) шприц-ручки в исходном положении использования, показанном пунктирными линиями. На фиг. 10 не показаны противовращательная выемка (IB2), защелкивающийся зуб (IB6) и базовая поверхность (IB9) внутреннего корпуса (IB). На фиг. 11 и 12 показаны вид сзади 3/4 и вид спереди 3/4 соответственно полого поршневого штока (30) шприц-ручки в положении на середине пути, показанном пунктирными линиями. На фиг. 13 и 14 показаны вид сзади 3/4 и вид спереди 3/4 соответственно полого поршневого штока (30) шприц-ручки в положении конца дозы, показанном пунктирными линиями.

Как показано на фиг. 2 и 3, выравнивающие ребра (OB1), расположенные дистально по отношению к внутренней стенке (OB7) ребра на его внутренней поверхности на дистальном конце наружного корпуса (OB), обеспечивают концентрическое расположение оболочки (1) картриджа и способствуют фиксации и точному позиционированию с наружным корпусом (OB). На внутренней поверхности наружного корпуса (OB) проксимально по отношению к проксимальному концу внутренней стенки (OB7) ребра может быть расположено щелчковое ребро (OB2) последней дозы, которое образует звук щелчка при взаимодействии с храповым механизмом (DDT5) щелчка последней дозы, размещенным по диагонали напротив выемки (DDT1) нулевого ограничителя на дистальной поверхности трубки (DDT) для задания дозы. Ребро (OB3) нулевого ограничителя на внутренней поверхности наружного корпуса (OB) может проходить продольно в проксимальном направлении, выходя из проксимального конца внутренней стенки (OB7) ребра и завершаясь в ближайшем периферийном винтовом ребре (OB4). Ребро (OB3) нулевого ограничителя может иметь прямоугольную форму. Выемка (DDT1) нулевого ограничителя на дистальной поверхности трубки (DDT) для задания дозы может действовать в качестве ограничителя вращения трубки для задания дозы при показании нулевой дозы путем ее взаимодействия с ребром (OB3) нулевого ограничителя, как показано на фиг. 21 в разрезе по линии G-G, показанной на фиг. 16. Наружный корпус (OB) может иметь винтовые ребра (OB4), выполненные на его внутренней поверхности по окружности, которые могут взаимодействовать с винтовым каналом (DDT4), выполненным по окружности на наруж

- 12 031626 ной поверхности трубки (DDT) для задания дозы, которые могут устанавливать винтовое соединение во время задания дозы или уменьшения дозы. Наружный корпус (OB) может иметь кольцевой канал (OB5) для защелкивания, выполненный внутри корпуса на его дистальном конце, который может действовать в качестве расцепляющего средства, которое может удерживать оболочку (1) картриджа путем защелкивания с удерживающим ребром (CC4), выполненным на наружной поверхности оболочки (1) картриджа в направлении к проксимальному концу. Это может удерживать оболочку (1) картриджа внутри наружного корпуса (OB). На наружной поверхности наружного корпуса (OB) может быть выполнено окно для задания дозы, проходящее в направлении к проксимальному концу, которое может обеспечить визуальный контроль при задании доз.

В колпачке (PC) шприц-ручки может быть инкапсулирован сосуд или картридж (2) с лекарственным препаратом, содержащий шейку (8) картриджа, головку (7) картриджа, причем область (9) шейки картриджа заключена в оболочку (1) картриджа, и узел иглы, содержащий втулку (3) иглы, иглу (4) и колпачок (5) иглы. Колпачок (PC) шприц-ручки может быть удален для обеспечения возможности подбора иглы и введения дозы и возвращен на место для защиты от загрязнений.

Особенности оболочки (1) картриджа, которые могут обеспечить его крепление к узлу шприцручки, могут быть объяснены со ссылкой на фиг. 23 следующим образом. На наружной поверхности оболочки (1) картриджа в направлении к его проксимальной части могут быть расположены диаметрально противоположные вращательные ориентационные элементы (CC2), кольцевое удерживающее ребро (CC4) и ориентационная выемка (CC6). На проксимальной концевой наружной поверхности оболочки (1) картриджа может быть расположена ориентационная выемка (CC6), которая может быть выровнена со смотровым окном (CC3). Расположение ориентационной выемки (CC6) на оболочке (1) картриджа может быть выбрано таким образом, чтобы она была выровнена с ориентационным зубом (IB3) внутреннего корпуса (IB). Ориентационная выемка (CC6) может иметь прямоугольную форму и может быть образована вырезом на дистальной периферийной поверхности оболочки (1) картриджа. На наружной поверхности оболочки (1) картриджа дистально по отношению к дистальному концу ориентационной выемки (CC6) и проксимально по отношению к вращательному ориентационному элементу (CC2) может быть расположено кольцевое удерживающее ребро (CC4). На наружной поверхности дистально по отношению к кольцевому удерживающему ребру (CC4) и проксимально по отношению к смотровому окну (CC3) может быть расположен диаметрально противоположный вращательный ориентационный элемент (CC2). Один из вращательных ориентационных элементов (CC2) может быть выровнен с ориентационной выемкой (CC6) и смотровым окном (CC3). Вращательный ориентационный элемент (CC2) может быть выступом на наружной поверхности оболочки (1) картриджа, форму выступа образует горизонтальная прямоугольная поверхность в центре и две наклонные прямоугольные поверхности, проходящие к указанной горизонтальной прямоугольной поверхности под углом.

На фиг. 1, 2, 3 и 23 показаны различные элементы колпачка (PC) шприц-ручки и его взаимодействие с оболочкой (1) картриджа, обеспечивающее прочный захват. Дистальная часть колпачка (PC) шприц-ручки содержит три выравнивающих ребра (РС4), расположенных на его внутренней поверхности, и вставку (PC3) колпачка шприц-ручки, имеющую треугольную форму и расположенную на его дистальном конце. На внутренней поверхности колпачка (PC) шприц-ручки выполнены три выравнивающих ребра (РС4), проходящих частично от дистального конца к проксимальному концу, с угловым расстоянием 120° между ними, которое может способствовать осевому выравниванию колпачка (PC) шприц-ручки на оболочке (1) картриджа или прикрепленной втулке (3) иглы и оболочке. Одно из выравнивающих ребер (РС4) может быть расположено на той же самой линии, что и ограничитель последней дозы (IB5) на дистальном конце наружной поверхности внутреннего корпуса (IB). Другие два выравнивающих ребра (РС4) расположены на угловом расстоянии 120° от вышеуказанного выравнивающего ребра как эталона. Проксимальная часть колпачка (PC) шприц-ручки содержит ориентационный элемент (РС1) и кольцевой канал (РС5) для защелкивания, выполненный в его внутренней поверхности. Ориентационный элемент (РС1) на внутренней поверхности колпачка (PC) шприц-ручки может быть расположен на той же самой линии, что и ограничитель (IB5) последней дозы, расположенный на дистальной концевой наружной поверхности внутреннего корпуса (IB). Прочное соединение колпачка (PC) шприц-ручки с оболочкой (1) картриджа может иметь место, когда ориентационный элемент (РС1), расположенный на внутренней поверхности на проксимальном конце, выровнен с вращательным ориентационным элементом (CC2) оболочки (1) картриджа при размещении колпачка (PC) шприц-ручки поверх оболочки (1) картриджа. Зажим (РС2) колпачка шприц-ручки может проходить от дистального конца к проксимальному концу колпачка, что облегчает надежное крепление шприц-ручки в кармане. Обеспечение вставки (PC3) колпачка шприц-ручки на дистальном конце колпачка (PC3) шприц-ручки может улучшить эстетический вид ручки. Кольцевой канал (РС5) для защелкивания, который может быть введен в кольцевое выравнивание с ориентационным элементом (РС1), расположенным в проксимальном конце колпачка (PC) шприц-ручки, может действовать в качестве расцепляющего средства, которое защелкивается на оболочке (1) картриджа, обеспечивая надежный захват. На дистальном конце внутреннего корпуса (IB) может быть выполнен ориентационный зуб (IB3), который может взаимодействовать с ориентационной выемкой (CC6) на проксимальном конце оболочки (1) картриджа. Такое взаимодействие может обеспечить

- 13 031626 выравнивание оболочки (1) картриджа с узлом шприц-ручки. Дистальный конец оболочки (1) картриджа может иметь резьбу, которая может быть использована для соединения с узлом иглы. Оболочка (1) картриджа может иметь два диаметрально противоположных смотровых окна (CC3), выполненных на его наружной поверхности, которые могут обеспечить прямой визуальный доступ для оценки оставшейся текучей среды (6) в доступном для наблюдения картридже.

Элементы картриджа (2) и его взаимодействие с оболочкой (1) картриджа могут быть объяснены со ссылкой на фиг. 2, 3 и 23 следующим образом. Картридж (2) может быть стандартным картриджем, содержащим корпус, в котором могут быть инкапсулированы 3 мл, или 1,5 мл, или любое другое количество препарата между 0,3 мл и 3 мл. Корпус картриджа может контактировать с четырьмя выравнивающими ребрами (CC5) (не показаны на фиг. 23) оболочки (1) картриджа, образованными на внутренней поверхности оболочки (1) картриджа. Указанные четыре выравнивающих ребра (CC5) могут обеспечивать концентрическое осевое расположение стеклянного картриджа (2). Металлический зажим может удерживать перегородку и может прикладывать давление к перегородке для ее уплотнения относительно корпуса картриджа на дистальном конце. Поверхность переднего узла картриджа (2) может контактировать с удерживающим ребром (CC9) (не показано на фиг. 23) оболочки картриджа. Оно может фиксировать картридж (2) в оболочке (1) картриджа. Перегородка картриджа может обеспечивать возможность ее прокола иглой для доступа к текучей среде (6) для ее доставки. Она также может уплотнять текучую среду (6) в картридже (2) на дистальном конце. Резиновый плунжер, расположенный на проксимальном конце картриджа (2), может обеспечивать уплотнение корпуса в отношении текучей среды (6) на проксимальном конце. Указатель (CC7) (не показан на фиг. 23) объема картриджа может проходить от дистального конца к проксимальному концу на оболочке (1) картриджа. Корпус (CC8) оболочки (1) картриджа может защищать картридж или сосуд (2) от повреждения при случайном падении. Удерживающее ребро (CC9) (не показано на фиг. 23) картриджа, образованное на дистальном конце оболочки (1) картриджа, может контактировать с поверхностью головки картриджа для удерживания картриджа.

Механизм задания/пошагового изменения дозы в шприц-ручке может содержать трубку (DDT) для задания дозы, соединительную трубку (CT), колпачок (50) храпового механизма и кнопку (TP) для большого пальца. Трубка (DDT) для задания дозы и соединительная трубка (CT) концентрически расположены между внутренним корпусом (IB) и наружным корпусом (OB). Колпачок (50) храпового механизма может быть расположен между соединительной трубкой (CT) и трубкой (DDT) для задания дозы и проходить в направлении к проксимальному концу соединительной трубки (CT) и трубки (DDT) для задания дозы. Кнопка (TP) для большого пальца может быть расположена на проксимальном конце колпачка (50) храпового механизма.

Как показано на фиг. 2, 3 и 23, соединительная трубка (CT) может иметь два диаметрально противоположных односторонних храповых механизма (CT1), расположенных на ее проксимальном конце, которые взаимодействуют с односторонними храповыми зубьями (52) колпачка (50) храпового механизма для обеспечения звука щелчка во время уменьшающего пошагового изменения доз. Соединительная трубка (CT) содержит две диаметрально противоположные соединительные пружины (CT2), расположенные на ее дистальном конце, которые взаимодействуют с кольцевым внутренним ребром (DDT9), расположенным в направлении к дистальной части трубки (DDT) для задания дозы, для вывода из зацепления собачек (DDT8), расположенных дистально по отношению к кольцевой канавке (DDT7) головки для задания дозы в трубке (DDT) для задания дозы, во время пошагового изменения заданной дозы/задания дозы. Четыре продольных канала (CT4) проходят на внутренней поверхности соединительной трубки (CT) частично от ее дистального конца к ее проксимальному концу, дистальные концы которых выполняют функцию четырех жестких ограничителей в качестве ограничителя указателя (CT3) максимума. Расположение четырех продольных каналов (CT4) соединительной трубки (CT) и четырех ведущих выступов (DSK4) на ключе (DSK) ведущего вала является таким, что ведущие выступы (DSK4) могут линейно перемещаться вдоль продольных каналов (CT4) соединительной трубки. Четыре продольных канала (CT4) выполняют две функции во время использования шприц-ручки. Во-первых, они могут обеспечивать возможность телескопического линейного перемещения ведущих выступов (DSK4) ключа ведущего вала во время наборного пошагового увеличения или уменьшения доз. Во-вторых, они могут передавать момент вращения ведущим выступам (DSK4) ключа ведущего вала во время дозирования текучей среды. Дистально по отношению к приводному заплечику (CT6) соединительной трубки (CT) на ее наружной поверхности могут быть выполнены четыре собачки (CT5), расположенные на угловом расстоянии 90° друг от друга. Во время дозирования текучей среды собачки (CT5) соединительной трубки (CT) могут зацепляться с собачками (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы для взаимодействия с дозирующим механизмом. Кольцевой приводной заплечик (CT6) может быть расположен дистально по отношению к зубьям (CT1) одностороннего храпового механизма и проксимально по отношению к собачкам (CT5) соединительной трубки (CT). Приводной заплечик (CT6) может передавать входное усилие от приводного заплечика (RC4) колпачка (50) храпового механизма во время активации дозы для взаимодействия с соединительным механизмом.

Функциональное описание трубки (DDT) для задания дозы может быть выполнено со ссылкой на фиг. 2, 3 и 23 следующим образом. Проксимальная часть трубки (DDT) для задания дозы содержит го- 14 031626 ловку (DDT3) для задания дозы, захват (DDT2) для задания дозы, кольцевую канавку (DDT7) головки для задания дозы, собачки (DDT8) и храповые зубья (DDT10). Трубка (DDT) для задания дозы может иметь цилиндрическую форму, причем проксимальный конец трубки (DDT) для задания дозы может быть назван головкой (DDT3) для задания дозы, которая имеет увеличенный диаметр по сравнению с расположенной дистально по отношению к головке (DDT3) для задания дозы дистальной частью трубки (DDT) для задания дозы. На наружной поверхности трубки (DDT) для задания дозы на ее дистальном конце может быть выполнена выемка (DDT1) нулевого ограничителя. Выемка (DDT1) нулевого ограничителя может быть небольшим вырезом прямоугольной формы в трубке (DDT) для задания дозы. Она может действовать в качестве ограничителя вращения путем взаимодействия с ребром (OB3) нулевого ограничителя наружного корпуса, расположенным на внутренней поверхности наружного корпуса (OB), проходящим продольно в проксимальном направлении, начинаясь от дистального конца внутренней стенки (OB7) ребра и завершаясь на ближайшем периферийном винтовом ребре (OB4). Захваты (DDT2) для задания дозы являются линейными ребрами, образованными на наружной поверхности головки (DDT3) для задания дозы трубки (DDT) для задания дозы, проходящими от проксимального конца головки (DDT3) для задания дозы до ее дистального конца. Захваты (DDT2) для задания дозы могут обеспечить облегченное управление головкой (DDT3) для задания дозы во время пошагового изменения дозы. Головка (DDT3) для задания дозы может быть проксимальной частью трубки (DDT) для задания дозы, которая может иметь увеличенный диаметр по сравнению с уменьшенным диаметром дистальной части трубки (DDT) для задания дозы. На наружной поверхности трубки (DDT) для задания дозы может быть выполнен винтовой канал (DDT4), который может взаимодействовать с винтовым ребром (OB4) наружного корпуса (OB) для образования винтового соединения. Храповой механизм (DDT5) щелчка последней дозы, диагонально размещенный напротив выемки (DDT1) нулевого ограничителя на дистальном конце трубки (DDT) для задания дозы, сопрягается с щелчковым ребром (OB2) последней дозы, образованным на внутренней поверхности наружного корпуса (OB), и издает звук щелчка, когда шприцручка возвращается к нулевому указателю, как показано на фиг. 21 в разрезе по линии G-G, показанной на фиг. 16. Указатель/указатели (DDT6) дозы могут быть нанесены по окружности на наружной поверхности трубки (DDT) для задания дозы и могут указывать на количество набранных единиц текучей среды (6) для доставки. Указатели дозы могут находиться в диапазоне от 0 до 60 единиц или больше с шагами по 1 единице. Кольцевая канавка (DDT7) головки для задания дозы может быть расположена дистально по отношению к храповым зубьям (DDT10) и проксимально по отношению к собачкам (DDT8), расположенным на внутренней поверхности трубки (DDT) для задания дозы. Кольцевая канавка (DDT7) головки для задания дозы может выполнять две функции. Во-первых, она может удерживать колпачок (50) храпового механизма в головке трубки (DDT) для задания дозы. Во-вторых, она может обеспечивать линейный зазор для защелкивания собачек (DDT8). Действие соединительного устройства может включать либо расцепление во время пошагового изменения/задания дозы, либо взаимодействие во время доставки дозы. Собачки (DDT8), расположенные дистально по отношению к кольцевой канавке (DDT7) головки для задания дозы по окружности на ее внутренней поверхности, могут зацепляться с собачками (CT5) соединительной трубки (CT) после нажатия на кнопку (TP) для большого пальца, приводящего к взаимодействию с дозирующим механизмом. Кольцевое внутреннее ребро (DDT9) может быть образовано проксимально по отношению к дистальному концу трубки (DDT) для задания дозы на ее внутренней поверхности и может противостоять действию соединительных пружин (CT2) для вывода из зацепления собачек (DDT8) во время пошагового изменения/задания дозы. Храповые зубья (DDT10) могут быть образованы на внутренней поверхности головки (DDT3) для задания дозы по окружности трубки (DDT) для задания дозы, которая может проходить от ее проксимального конца к ее дистальному концу, завершаясь на проксимальном конце кольцевой канавки (DDT7) головки для задания дозы. Храповые зубья (DDT10) трубки (DDT) для задания дозы могут взаимодействовать с односторонним храповым механизмом (51) колпачка (50) храпового механизма для генерирования звука щелчка во время повышающего пошагового изменения/задания дозы (как показано на фиг. 17 в разрезе по линии С-С, показанной на фиг. 16). Повышающее пошаговое изменение/задание дозы может означать задание доз в направлении увеличения. Каждый зубец храповых зубьев (DDT10) может соответствовать одиночному приращению дозы, показанному на указателе трубки для задания дозы.

Кнопка (TP) для большого пальца может быть компонентом узла задания дозы/инъекции и может быть расположена на проксимальном конце инъекционного устройства. Элементы кнопки (TP) для большого пальца могут быть описаны со ссылкой на фиг. 2, 3, 27 и 28 следующим образом. Кнопка (TP) для большого пальца может иметь цилиндрическую форму и изменяющийся диаметр цилиндрического осевого штифта (TP2), выступающего в дистальном направлении от проксимальной внутренней поверхности в центре кнопки. Проксимальный конец осевого штифта (TP2) может иметь больший диаметр, чем дистальный конец, который может иметь меньший диаметр в пределах ограничений размеров компонентов храпового механизма шприц-ручки. На внутренней периферийной поверхности кнопки (TP) для большого пальца с угловым расстоянием 120° друг от друга могут быть расположены три защелочных зуба (TP1), выступающие в поперечном направлении. Наружная поверхность дистального конца осевого штифта (TP2) может образовать рабочую поверхность (TP3). Проксимальный конец кнопки (TP) для

- 15 031626 большого пальца может образовать кнопку (TP4) дозирования. Кольцевые поверхности осевого штифта большего диаметра и меньшего диаметра могут образовать опоры (TP5; TP5a; TP5b) вращения.

Колпачок (50) храпового механизма может быть компонентом узла задания дозы/инъекции. Колпачок (50) храпового механизма показан на фиг. 15, 17, 18, 25, 26 и 28 соответственно. Колпачок (50) храпового механизма, как видно из чертежей, имеет дистальную часть и проксимальную часть. Проксимальная и дистальная части колпачка (50) храпового механизма могут быть целиком выполнены формованием или могут быть соединены другим стандартным крепежным средством. Колпачок (50) храпового механизма может функционировать как один компонент во время использования шприц-ручки. Дистальный конец дистальной части колпачка (50) храпового механизма может иметь больший диаметр, чем проксимальный конец дистальной части колпачка (50) храпового механизма. Проксимальная часть колпачка (50) храпового механизма может содержать удерживающее ребро (RC6), рабочую поверхность (56), осевое отверстие (54) и опоры (58, 59) вращения. Как показано на фиг. 28, три удерживающих ребра (RC6) (численно не все показаны на фиг. 28) могут быть расположены с угловым расстоянием 120° друг от друга на проксимальном конце проксимальной части колпачка (50) храпового механизма. Дистальная внутренняя поверхность проксимальной части колпачка (50) храпового механизма, которая может проходить частично в дистальную часть колпачка (50) храпового механизма, может образовать рабочую поверхность (56). Внутренние кольцевые проксимальная и дистальная поверхности проксимальной части колпачка (50) храпового механизма могут функционировать в качестве опор (58, 59) вращения.

Дистальная часть колпачка (50) храпового механизма может содержать односторонние храповые зубья (52), односторонний храповой механизм (51), ведущую поверхность (RC4) и наружное ребро (RC5). Дистальная часть колпачка (50) храпового механизма может иметь цилиндрическую/кольцевую форму, дистальный конец которой может содержать кольцевое наружное ребро (RC5), дистальная концевая поверхность которого может образовать ведущую поверхность (RC4). Наружное ребро (RC5) может облегчить удержание колпачка (50) храпового механизма в головке трубки (DDT) для задания дозы. Два диаметрально противоположных односторонних храповых механизма (51) могут быть расположены проксимально по отношению к наружному ребру (RC5). Односторонний храповой механизм (51) может быть образован диаметрально вырезанной частью в средней части на наружной поверхности колпачка (50) храпового механизма. В дистальной части колпачка (50) храпового механизма на его внутренней поверхности проксимально по отношению к наружному ребру (RC5) образованы по окружности односторонние храповые зубья (52). Кольцевое отверстие, проходящее от проксимального конца проксимальной части колпачка (50) храпового механизма до рабочей поверхности (56) проксимальной части колпачка (50) храпового механизма, образует осевое отверстие (54).

Механизм взаимодействия между кнопкой (TP) для большого пальца и колпачком (50) храпового механизма во время использования шприц-ручки может быть описан со ссылкой на фиг. 17-18 и 25-28 следующим образом. Боковой узел кнопки (TP) для большого пальца может быть удержан вместе с колпачком (50) храпового механизма путем защелкивания защелочных зубьев (TP1) кнопки для большого пальца поверх удерживающего ребра (RC6) колпачка (50) храпового механизма. Кроме того, осевой штифт (TP2) кнопки (TP) для большого пальца может быть выровнен с осевым отверстием (RC3) колпачка (50) храпового механизма. Взаимодействие опор (TP5) вращения кнопки (TP) для большого пальца с осевым отверстием (RC3) колпачка (50) храпового механизма может обеспечивать поперечную устойчивость осевого штифта (TP2) кнопки (TP) для большого пальца с уменьшенным трением между кнопкой (TP) для большого пальца и колпачком (50) храпового механизма. Рабочая поверхность (TP3) кнопки (TP) для большого пальца может взаимодействовать с рабочей поверхностью (56) колпачка (50) храпового механизма. Пользователь может приложить усилие к кнопке (TP4) дозирования, которое может быть передано от рабочей поверхности (TP3) кнопки (TP) для большого пальца через осевой штифт (TP2) кнопки (TP) для большого пальца к рабочей поверхности (56) колпачка (50) храпового механизма. Входное усилие пользователя далее может передаваться через ведущую поверхность (RC4) для активирования взаимодействия механизма собачек, содержащего собачки (CT5) соединительной трубки (CT), с собачками (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы для активирования доставки дозы. Взаимодействие поверхностей опор (58, 59) вращения колпачка (50) храпового механизма и поверхностей (TP5, TP5a, TP5b) опор вращения кнопки для большого пальца может обеспечить поперечную устойчивость между осевым штифтом (TP2) кнопки (TP) для большого пальца и осевым отверстием (54) колпачка (50) храпового механизма.

Механизм взаимодействия между колпачком (50) храпового механизма, соединительной трубкой (CT) и трубкой (DDT) для задания дозы шприц-ручки может быть описан со ссылкой на фиг. 2, 3 и 23 следующим образом. Винтовая ориентация винтового канала (DDT4) на наружной поверхности трубки (DDT) для задания дозы является правосторонней, в то время как ориентация винтового ребра (OB4), расположенного на внутренней поверхности наружного корпуса (OB), является левосторонней и наоборот. Во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться в направлении по часовой стрелке или против часовой стрелки в зависимости от винтовой ориентации винтового канала (DDT4) на трубке (DDT) для задания дозы и винтовой ориентации винтового ребра (OB4) на внутренней поверхности наружного корпуса (OB). Если ориентация винтового кана

- 16 031626 ла (DDT4) на трубке (DDT) для задания дозы является левосторонней, во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться по часовой стрелке. Если ориентация винтового канала (DDT4) на трубке (DDT) для задания дозы является правосторонней, во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы трубка для задания дозы может вращаться против часовой стрелки. Во время нарастающего пошагового изменения дозы/задания дозы односторонний храповой механизм (51) колпачка (50) храпового механизма может взаимодействовать с храповыми зубьями (DDT10) трубки (DDT) для задания дозы, в результате чего генерируется звук щелчка. Во время убывающего пошагового изменения/задания дозы односторонний храповой механизм (CT1) соединительной трубки (CT) может взаимодействовать с односторонними храповыми зубьями (52) колпачка (50) храпового механизма для генерирования звука щелчка (как показано на фиг. 18 в разрезе по линии D-D, показанной на фиг. 16). Поскольку размер одностороннего храпового механизма (51) колпачка (50) храпового механизма может быть больше, чем размер одностороннего храпового механизма (CT1) соединительной трубки (CT), нарастающее пошаговое изменение дозы/задание дозы генерирует щелчок с более высокой слышимостью, когда происходит взаимодействие с храповыми зубьями (DDT10) трубки (DDT) для задания дозы, чем слышимость щелчка убывающего пошагового изменения/задания дозы, когда происходит взаимодействие с односторонними храповыми зубьями (52) колпачка (50) храпового механизма. Ведущая поверхность (RC4) колпачка (50) храпового механизма может переносить входное усилие, переданное от кнопки (TP) для большого пальца через рабочую поверхность (56) колпачка (50) храпового механизма, к приводному заплечику (CT6) соединительной трубки (CT), поскольку ведущая поверхность (RC4) и поверхности приводного заплечика (RC6) находятся в прямом контакте друг с другом. Это входное усилие может обеспечить зацепление собачек (CT5) соединительной трубки (CT) с собачками (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы, что приводит к взаимодействию с дозирующим механизмом во время введения текучей среды. После полного введения текучей среды (6) пациенту во время следующего нарастающего или убывающего пошагового изменения дозы/задания дозы для последующего введения текучей среды (6) внутреннее ребро (DDT9) трубки (DDT) для задания дозы может противодействовать пружинам (CT9) соединительной трубки для расцепления собачек (DDT8), тем самым облегчая завершение задания необходимой дозы. Взаимодействие собачек (CT5) соединительной трубки (CT) с собачками (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы путем передачи усилия от кнопки (TP) для большого пальца во время доставки дозы, а также выход из взаимного зацепления собачек (CT5) соединительной трубки (CT) и собачек (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы во время нарастающего или убывающего пошагового изменения/задания дозы может являться ключевым фактором для функционирования шприц-ручки.

Внешняя часть шприц-ручки может содержать колпачок (PC) шприц-ручки и наружный корпус (OB). В колпачке (PC) шприц-ручки может быть инкапсулирован сосуд или картридж (2) с лекарственным препаратом. В наружном корпусе (OB) могут быть размещены механизм задания/пошагового изменения дозы и приводной механизм дозирования. Ударопрочность этих частей может быть важным фактором для защиты механизма и содержания текучей среды. Пользователь может манипулировать колпачком (PC) шприц-ручки и наружным корпусом (OB) во время использования. Колпачок (PC) шприцручки может быть удален для обеспечения возможности установки иглы (4) и инъекции дозы и возвращен на место для защиты от загрязнений. Наружный корпус (OB) может быть захвачен пользователем для задания и инъекции дозы препарата. Общий эстетический вид изделия также может быть в значительной степени определен формой этих наружных компонентов, включая окрашенную вставку на конце колпачка (PC) шприц-ручки, а также карманный зажим (РС2).

Выбор необходимого пошагового изменения дозы может быть введен пользователем путем вращения головки (DDT3) для задания дозы трубки. Осязательная обратная связь может быть обеспечена посредством увеличивающего и уменьшающего храповых механизмов (51, СТ1), образованных в колпачке (50) храпового механизма и соединительной трубке (CT) соответственно. Каждый храповой механизм может взаимодействовать с массивом зубьев (DDT10, 52), в котором каждый зуб может представлять одиночную единицу дозирования. Во время пошагового изменения или задания дозы трубка (DDT) для задания дозы может совершать свободное вращение относительно фиксированной соединительной трубки (CT), облегченное подпружиненным зубчатым механизмом. Задание максимальной дозы может быть определено каналами (CT4), которые проходят продольно в соединительной трубке (CT). Поскольку трубка (DDT) для задания дозы может совершать пошаговое вращение, соединительная трубка (CT) может телескопически перемещаться вдоль наружных выступов (DSK4) ключа (DSK) ведущего вала, как показано на фиг. 18 в разрезе по линии D-D, обозначенной на фиг. 16. При максимальном перемещении выступы (DSK4) ключа ведущего вала могут контактировать с концом каналов (CT4) соединительной трубки и препятствовать дальнейшему пошаговому изменению или заданию дозы.

Для доставки выбранной дозы пользователь может приложить усилие к кнопке (TP) для большого пальца. Это усилие может быть передано через колпачок (50) храпового механизма к соединительной трубке (CT), в результате чего может быть вызвано запирание соединительной трубки (CT) на трубке (DDT) для задания дозы. Таким образом, при вращении трубки (DDT) для задания дозы также вращается соединительная трубка (CT) до тех пор, пока трубка (DDT) для задания дозы не будет остановлена реб

- 17 031626 ром (OB3) нулевого ограничителя наружного корпуса (OB).

Во время доставки дозы вращательное действие соединительной трубки (CT) может передаваться ключу (DSK) ведущего вала через диаметрально противоположные выступы (DSK4). Затем ключ (DSK) ведущего вала может вращаться, преодолевая сопротивление одностороннего храпового механизма (IB4), расположенного на внутреннем корпусе (IB). Односторонний храповой механизм (IB4) может взаимодействовать с зубьями (DSK1) ключа ведущего вала для препятствования встречному вращению механизма благодаря сжатию текучей среды в сосуде картриджа, как показано но фиг. 19 в разрезе по линии Е-Е, обозначенной на фиг 16. Вращение может передаваться ведущему валу (31) посредством имеющего квадратную/прямоугольную форму отверстия (DSK3) в ключе (DSK) ведущего вала, в которое может быть вставлена имеющая схожую квадратную/прямоугольную форму головка ведущего вала (31). Вдоль длины ведущего вала (31) может проходить винтовое ребро (36), которое может взаимодействовать со винтовым каналом (37), выполненным в полом поршневом штоке (30) и образующим ведущую резьбу. Эта резьба может преобразовывать вращательное перемещение дозирующего механизма в линейное смещение полого поршневого штока (30). Затем головка/фланец (PR2) полого поршневого штока (30) может взаимодействовать с плунжером (10) картриджа для вытеснения текучей среды из картриджа (2) или сосуда. Два диаметрально противоположных выступа (PR1) на полом поршневом штоке (30), проходящие вдоль каналов (IB7) на внутреннем корпусе (IB), могут препятствовать вращению полого поршневого штока (30) во время дозирования, как показано на фиг. 20 в разрезе по линии F-F, обозначенной на фиг. 16. Выступы (PR1) полого поршневого штока (30) могут контактировать с противовращательными каналами (IB7) конца внутреннего корпуса (IB), тем самым блокируя механизм шприц-ручки от дальнейшей доставки. Это может служить индикатором для пользователя о том, что доставлена конечная доза.

Фиксация картриджа (2) в оболочке (1) картриджа и фиксация оболочки (1) картриджа в узле шприц-ручки может быть рассмотрена со ссылкой на фиг. 2, 3 и 23. Картридж (2) или сосуд может быть размещен в оболочке (1) картриджа. Картридж (2) может быть выровнен в осевом направлении посредством последовательности ребер (CC5), которые могут проходить продольно в оболочке (1) картриджа. Головка (7) и шейка (8) картриджа (2) могут быть посажены в области головки и шейки оболочки (1) картриджа. На дистальном конце оболочки (1) картриджа может быть расположена винтовая резьба (CC1), которая может обеспечить резьбовое соединение с иглой (4). Оболочка (1) картриджа может быть зафиксирована в узле шприц-ручки наружным кольцевым ребром (CC4), которое может взаимодействовать с кольцевым каналом (OB5) на внутренней поверхности наружного корпуса (OB) на его дистальном конце. Осевое выравнивание может быть облегчено последовательностью ребер (OB1), распределенных по окружности внутренней поверхности наружного корпуса (OB). Вдоль длины корпуса оболочки (1) картриджа проходят два диаметрально противоположных смотровых окна (CC3). Они обеспечивают для пользователя возможность визуального идентифицирования оставшегося объема текучей среды в картридже (2) или сосуде. Два защелкивающихся выступа также могут быть расположены диаметрально противоположно для линейной фиксации и вращательной ориентации установленного колпачка (PC) шприц-ручки посредством вращательных ориентационных элементов (CC2).

Перечень условных обозначений.

ОВ - наружный корпус - наружный корпус.

OB1 - выравнивающие ребра - наружный корпус.

OB2 - щелчковое ребро последней дозы - наружный корпус.

OB3 - ребро нулевого ограничителя - наружный корпус.

OB4 - винтовое ребро - наружный корпус.

OB5 - кольцевой канал для защелкивания - наружный корпус.

OB6 - окно для задания дозы - наружный корпус.

OB7 - внутренняя стенка ребра - наружный корпус.

OB8 - противовращательное ребро - наружный корпус.

PC - колпачок шприц-ручки - колпачок шприц-ручки.

PC1 - ориентационный элемент - колпачок шприц-ручки.

PC2 - зажим колпачка шприц-ручки - колпачок шприц-ручки.

PC3 - вставка колпачка шприц-ручки - колпачок шприц-ручки.

PC4 - выравнивающее ребро - колпачок шприц-ручки.

PC5 - кольцевой канал для защелкивания - колпачок шприц-ручки.

CT - соединительная трубка - соединительная трубка.

CT1 - односторонний храповой механизм - соединительная трубка.

CT2 - соединительные пружины - соединительная трубка.

CT3 - ограничитель указателя максимума - соединительная трубка.

CT4 - продольные каналы - соединительная трубка.

CT5 - собачки - соединительная трубка.

CT6 - приводной заплечик - соединительная трубка.

DDT - трубка для задания дозы - трубка для задания дозы.

- 18 031626

DDT1 - выемка нулевого ограничителя - трубка для задания дозы.

DDT2 - захват для задания дозы - трубка для задания дозы.

DDT3 - головка для задания дозы - трубка для задания дозы.

DDT4 - винтовой канал - трубка для задания дозы.

DDT5 - храповой механизм щелчка последней дозы - трубка для задания дозы.

DDT6 - указатель дозы - трубка для задания дозы.

DDT7 - кольцевая канавка головки для задания дозы - трубка для задания дозы.

DDT8 - собачки - трубка для задания дозы.

DDT9 - внутреннее ребро - трубка для задания дозы.

DDT10 - храповые зубья- трубка для задания дозы.

ТР - кнопка для большого пальца - кнопка для большого пальца.

ТР1 - защелочные зубья - кнопка для большого пальца.

ТР2 - осевой штифт - кнопка для большого пальца.

TP3 - рабочая поверхность - кнопка для большого пальца.

ТР4 - кнопка дозирования - кнопка для большого пальца.

ТР5 (TP5a, TP5b) - опоры вращения - кнопка для большого пальца.

IB - внутренний корпус - внутренний корпус.

IB1 - опорная поверхность - внутренний корпус.

IB2 - противовращательная выемка - внутренний корпус.

IB3 - ориентационный зуб - внутренний корпус.

IB4 - односторонний храповой механизм - внутренний корпус.

IB5 - ограничитель последней дозы - внутренний корпус.

IB6 - защелкивающийся зуб - внутренний корпус.

IB7 - противовращательный канал - внутренний корпус.

IB8 - байонетный канал - внутренний корпус.

IB9 - базовая поверхность - внутренний корпус.

DSK - ключ ведущего вала - ключ ведущего вала.

DSK1 - массив зубьев - ключ ведущего вала.

DSK2 - защелкивающиеся зажимные пальцы - ключ ведущего вала.

DSK3 - ведущее отверстие - ключ ведущего вала.

DSK4 - ведущие выступы - ключ ведущего вала.

DSK5 - опоры вращения - ключ ведущего вала.

I - оболочка картриджа - оболочка картриджа.

СС1 - резьба - оболочка картриджа.

СС2 - вращательные ориентационные элементы - оболочка картриджа.

CC3 - смотровое окно - оболочка картриджа.

СС4 - удерживающее ребро - оболочка картриджа.

СС5 - выравнивающие ребра - оболочка картриджа.

СС6 - ориентационная выемка - оболочка картриджа.

СС7 - указатель объема картриджа - оболочка картриджа.

СС8 - корпус картриджа - оболочка картриджа.

СС9 - удерживающее ребро картриджа - оболочка картриджа.

II - Винтовая резьба на наружной поверхности - Оболочка картриджа

- области шейки - оболочка картриджа.

- полый поршневой шток - полый поршневой шток.

PR1 - противовращательные выступы - полый поршневой шток.

PR2 - поршневой фланец - полый поршневой шток.

PR3 - блокирующая поверхность - полый поршневой шток.

- винтовая резьба - полый поршневой шток.

- ведущий вал - ведущий вал.

- винтовое ребро - ведущий вал.

DS2 - ведущая головка - ведущий вал.

DS3 - защелкивающаяся зажимная головка - ведущий вал.

31' - заплечиковая опора - ведущий вал.

- колпачок храпового механизма - колпачок храпового механизма.

- односторонние храповые зубья - колпачок храпового механизма.

- односторонний храповой механизм - колпачок храпового механизма.

- осевое отверстие - колпачок храпового механизма.

RC4 - ведущая поверхность - колпачок храпового механизма.

RC5 - наружное ребро - колпачок храпового механизма.

RC6 - удерживающее ребро - колпачок храпового механизма.

- рабочая поверхность - колпачок храпового механизма.

- 19 031626

58, 59 - опоры вращения - колпачок храпового механизма.

- картридж - узел картриджа.

- текучая среда - узел картриджа.

- резиновый плунжер - узел картриджа.

- головка - узел картриджа.

- шейка - узел картриджа.

- втулка иглы - узел иглы.

- игла - узел иглы.

- колпачок для иглы - узел иглы.

Claims (19)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Шприц-ручка, содержащая:

   (i) оболочку (1) картриджа;

   (ii) колпачок (PC) шприц-ручки;

   (iii) концентрически расположенные внутренний корпус (IB) и наружный корпус (OB);

   причем указанная оболочка (1) картриджа содержит картридж (2), содержащий текучую среду (6); указанный внутренний корпус (IB) содержит приводной механизм для доставки дозы;

   указанный приводной механизм содержит полый поршневой шток (30), по меньшей мере одно средство привода для вращения ведущего вала (31) и ключ (DSK) ведущего вала;

   указанный полый поршневой шток (30) имеет винтовую резьбу (37) на своей внутренней поверхности;

   указанный ведущий вал (31) имеет винтовое ребро (36) на своей наружной поверхности;

   винтовая резьба (37) поршневого штока (30) сопрягается с винтовым ребром (36) ведущего вала (31) с образованием резьбового соединения и с ограничением перемещения в осевом проксимальном направлении относительно наружного корпуса (OB);

   шприц-ручка дополнительно содержит механизм задания дозы;

   указанный механизм задания дозы содержит концентрически расположенные (i) трубку (DDT) для задания дозы;

   (ii) соединительную трубку (CT) и (iii) кнопку (TP) для большого пальца;

   указанная соединительная трубка (CT) расположена внутри трубки (DDT) для задания дозы и содержит односторонний храповой механизм (CT1) на своём проксимальном конце;

   указанная трубка (DDT) для задания дозы и соединительная трубка (CT) расположены между внутренним корпусом (IB) и наружным корпусом (OB), a указанная трубка (DDT) для задания дозы содержит храповые зубья (DDT10) на своей внутренней поверхности;

   отличающаяся тем, что указанный механизм задания дозы дополнительно содержит колпачок (50) храпового механизма; причем указанный колпачок (50) храпового механизма содержит односторонний храповой механизм (51) и односторонние храповые зубья (52);

   при взаимодействии одностороннего храпового механизма (51) с храповыми зубьями (DDT10) обеспечена возможность вырабатывания щелчка повышенной слышимости во время нарастающего задания дозы, а при взаимодействии односторонних храповых зубьев (52) с односторонним храповым механизмом (CT1) обеспечена возможность вырабатывания щелчка пониженной слышимости во время убывающего задания дозы; причём размер одностороннего храпового механизма (51) колпачка (50) храпового механизма больше, чем размер одностороннего храпового механизма (CT1) соединительной трубки (CT).
2. 2. Шприц-ручка по п.1, в которой кольцевое отверстие, проходящее от проксимального конца проксимальной части колпачка (50) храпового механизма к дистальному концу проксимальной части колпачка (50) храпового механизма, образует осевое отверстие (54).
3. 3. Шприц-ручка по п.2, в которой внутренняя поверхность дистального конца проксимальной части колпачка (50) храпового механизма образует рабочую поверхность (56).
4. 4. Шприц-ручка по п.1, в которой дистальный конец дистальной части колпачка (50) храпового механизма образует ведущую поверхность (RC4).
5. 5. Шприц-ручка по п.4, в которой ведущая поверхность (RC4) колпачка (50) храпового механизма сопрягается с приводным заплечиком (CT6) соединительной трубки (CT), а проксимально по отношению к ведущей поверхности (RC4) расположено наружное ребро (RC5) колпачка (50) храпового механизма.
6. 6. Шприц-ручка по п.5, в которой наружное ребро (RC5) колпачка (50) храпового механизма сопрягается с кольцевой канавкой (DDT7) головки для задания дозы в трубке (DDT) для задания дозы, причём на внутренней поверхности трубки (DDT) для задания дозы проксимально по отношению к кольцевой канавке (DDT7) головки для задания дозы выполнены собачки (DDT8).
7. 7. Шприц-ручка по п.6, в которой во время доставки дозы собачки (DDT8) трубки (DDT) для зада

   - 20 031626 ния дозы сопрягаются с собачками (CT5) соединительной трубки (CT), а во время задания дозы собачки (DDT8) трубки (DDT) для задания дозы выведены из взаимодействия с собачками (CT5) соединительной трубки (CT).
8. 8. Шприц-ручка по п.1, которая также содержит храповой механизм (DDT5) щелчка последней дозы, выполненный на дистальном конце наружной поверхности трубки (DDT) для задания дозы, причем храповой механизм (DDT5) щелчка последней дозы трубки (DDT) для задания дозы сопрягается с щелчковым ребром (OB2) последней дозы наружного корпуса (OB) для обеспечения звука щелчка при возвращении шприц-ручки к нулевому указателю.
9. 9. Шприц-ручка по п.1, которая также содержит ребро (OB3) нулевого ограничителя, выполненное на внутренней поверхности наружного корпуса (OB) в направлении к его дистальному концу, причем выемка (DDT1) нулевого ограничителя, выполненная на дистальной поверхности трубки (DDT) для задания дозы, сопрягается с ребром (OB3) нулевого ограничителя наружного корпуса (OB) для обеспечения ограничения вращения трубки для задания дозы при указании нулевой дозы.
10. 10. Шприц-ручка по п.1, в которой на проксимальной внутренней поверхности в центре кнопки выполнен цилиндрический осевой штифт (TP2) кнопки (TP) для большого пальца, причем проксимальный конец осевого штифта (TP2) кнопки (TP) для большого пальца имеет больший диаметр, чем дистальный конец.
11. 11. Шприц-ручка по п.10, в которой на внутренней периферийной поверхности кнопки (TP) для большого пальца выполнены защелочные зубья (TP1).
12. 12. Шприц-ручка по п.10, в которой проксимальный конец и дистальный конец осевого штифта (TP2) образуют опоры (TP5a, TP5b) вращения.
13. 13. Шприц-ручка по п.11, в которой защелочные зубья (TP1) кнопки (TP) для большого пальца удерживаются в колпачке (50) храпового механизма посредством защелкивания защелочных зубьев (TP1) кнопки (TP) для большого пальца за удерживающие ребра (RC6) колпачка (50) храпового механизма.
14. 14. Шприц-ручка по п.10, в которой цилиндрический осевой штифт (TP2) кнопки (TP) для большого пальца выровнен с осевым отверстием (54) колпачка (50) храпового механизма.
15. 15. Шприц-ручка по п.12, в которой опоры (TP5a, TP5b) вращения кнопки (TP) для большого пальца сопрягаются с опорами (58, 59) вращения колпачка (50) храпового механизма.
16. 16. Шприц-ручка по п.1, которая дополнительно содержит механизм конечной дозы, содержащий:

    (i) противовращательные выступы (PR1) и блокирующую поверхность (PR3) на полом поршневом штоке (30);

    (ii) противовращательный канал (IB7) и ограничитель (IB5) последней дозы на внутреннем корпусе (IB), причем взаимодействие блокирующей поверхности (PR3) с ограничителем (IB5) последней дозы препятствует линейному перемещению полого поршневого штока (30), указывая на завершение текучей среды (6) в картридже (2).
17. 17. Шприц-ручка по п.16, в которой противовращательный канал (IB7) проходит от проксимального конца к дистальному концу внутреннего корпуса.
18. 18. Шприц-ручка по п.16, в которой противовращательные выступы (PR1) выполнены на наружной поверхности полого поршневого штока (30) в направлении к проксимальному концу.
19. 19. Шприц-ручка по п.16, в которой блокирующая поверхность (PR3) выполнена на наружной поверхности полого поршневого штока (30).

    DDT2

    DDT6

    РСЗ