EA018237B1

EA018237B1 - Устройство защиты иглы для медицинского устройства и внутривенный катетер

Info

Publication number: EA018237B1
Application number: EA201070156A
Authority: EA
Inventors: Риши БАИД
Original assignee: Поли Медикьюэ Лтд.
Priority date: 2007-07-17
Filing date: 2008-07-09
Publication date: 2013-06-28
Also published as: CL2008002106A1; CN102488946B; CN102363057B; EP2016963B2; PE20090456A1; US20100222749A1; CN101743028B; EP2241346B1; WO2009010847A2; ATE484305T1; BRPI0814728B1; JP5666532B2; CO6260088A2; WO2009010847A8; EA201070156A1; EP2016963B1; JP2013010023A; EP2279770B1; UA93969C2; WO2009010847A3

Abstract

Изобретение относится к устройству защиты иглы для медицинских устройств, которое включает основную часть, содержащую проходящий через неё канал, направленный в аксиальном направлении, для размещения в нём иглы; два противостоящих зажима, выходящих из основной части преимущественно в аксиальном направлении, каждый из которых содержит головную часть в области свободного конца; по меньшей мере одна из головных частей образует фиксирующее плечо для крепления устройства защиты иглы в корпусе медицинского устройства, эластичный элемент, окружающий зажимы в области между основной частью и головными частями. Конструкция эластичного элемента и зажимов позволяет раздвигать зажимы в стороны, противодействуя возвращающей силе эластичного элемента, что, в свою очередь, позволяет игле, находящейся в канале, полностью проходить через устройство защиты иглы. Также изобретение относится к игле для медицинского устройства и устройству внутривенного катетера, включающему иглу, устройство защиты иглы, а также втулку катетера, в которой вставлено и подвижно закреплено устройство защиты иглы.

Description

Изобретение относится к устройству защиты иглы для медицинских устройств, например устройства внутривенного катетера, которое включает основную часть, содержащую проходящий через неё канал, направленный в аксиальном направлении, для размещения иглы, а также два противостоящих зажима, направленных от основной части преимущественно в аксиальном направлении. Каждый зажим содержит головную часть в области свободного конца. По меньшей мере одна из головных частей образует фиксирующее плечо для крепления устройства защиты иглы в корпусе медицинского устройства.

Устройство защиты иглы данного типа общеизвестно и используется в качестве защиты кончика иглы медицинского устройства путём автоматического укрытия кончика иглы после её извлечения из тела пациента. Таким образом, устройство защиты иглы служит для предотвращения случайных уколов иглой, например, медицинских работников после извлечения иглы из медицинского устройства.

Ближайшим аналогом заявленного изобретения можно считать документ υδ-Ά-2005/0277879, раскрывающий устройство защиты иглы для медицинского устройства, включающее основную часть с проходящим через неё каналом для размещения иглы, два зажима и эластичный элемент, окружающий зажимы, причем конструкции эластичного элемента и зажимов позволяют раздвигать зажимы в стороны, противодействуя возвращающей силе эластичного элемента, что позволяет игле, размещающейся в канале, полностью проходить через устройство защиты иглы.

Кроме того, известен документ υδ-Ά-4863434, который раскрывает комбинацию шприца и иглы для подкожных инъекций, которая содержит оболочку иглы в целом с цилиндрическим корпусом. На своем дальнем конце оболочка иглы включает три отделенных упругих выгнутых панели, симметрично прикрепленные к цилиндрическому корпусу и слегка отделенные одна от другой. Отдельные панели сконфигурированы наклоненными вглубь в сторону центральной оси цилиндрического корпуса, если к ним не приложены деформирующие силы. Листы, которые имеют форму секции круговой диаграммы и проецируются вглубь, соответствующим образом закреплены на каждом из листов. Листы сформированы таким образом, что слегка налегают сбоку на по меньшей мере один размещенный рядом лист, если к листам и панелям не приложено никаких деформирующих сил. Также панели включают соответствующие циркулярно ориентированные пазы на своих внешних поверхностях для размещения упругого уплотняющего кольца, которое обеспечивает налегание листов один на другой, если к листам и панелям не приложено никаких деформирующих сил.

Целью изобретения является разработка устройства защиты иглы, которое обеспечивает улучшенную защиту от случайных уколов.

Данная цель достигается в устройстве защиты иглы, имеющем признаки п. 1 формулы изобретения.

Устройство защиты иглы по данному изобретению отличается наличием эластичного элемента, по меньшей мере, частично окружающего зажимы в области между основной частью и фиксирующим плечом, образованным по меньшей мере одной головной частью. Эластичный элемент и зажимы имеют конструкцию, позволяющую, противодействуя упругой силе эластичного элемента, раздвигать зажимы в стороны для того, чтобы дать возможность игле, находящейся в канале, полностью проходить через устройство защиты иглы.

Поскольку эластичный элемент прилагает к зажимам, находящимся в разведенном состоянии возвращающее усилие, что, как правило, происходит в случае, когда медицинское устройство, например, устройство внутривенного катетера, хранится перед использованием, эластичный элемент обеспечивает смыкание разведенных зажимов и защиту кончика иглы при извлечении иглы из медицинского устройства даже после длительного хранения, непрерывно обеспечивая надлежащее функционирование устройства защиты иглы. Кроме того, эластичный элемент не дает зажимам разбалтываться, когда устройство защиты иглы скользит вдоль иглы, таким образом способствуя корректному функционированию устройства защиты иглы.

В результате размещения эластичного элемента в области между основной частью и головными частями зажимов, эластичный элемент также способствует предотвращению выступа кончика иглы в стороны из устройства защиты иглы, дополнительно усиливая его защитную функцию.

Кроме того, благодаря расположению эластичного элемента в области между основной частью и головными частями зажимов, между эластичным элементом и фиксирующим плечом, по меньшей мере, одной головной части сформирован фиксирующий паз, предназначенный для размещения фиксирующего выступа, образованного внутри корпуса медицинского устройства. При вхождении фиксирующего выступа в паз, образованный плечом, по меньшей мере, одной из головных частей и эластичным элементом, устройство защиты иглы надежно закрепляется внутри корпуса медицинского устройства и, в частности, предохраняется от перемещений в аксиальном направлении относительно корпуса.

Эластичный элемент может включать натяжное кольцо, полностью окружающее зажимы, и/или окружающую зажимы лишь частично струбцину, скобу, С-образную клипсу и т.п.

Согласно изобретению, если смотреть в аксиальном направлении, эластичный элемент покрывает значительную часть поверхности зажимов, если смотреть в аксиальном направлении. Эластичный элемент образует частичную боковую стенку и, совместно с зажимами, ограничивает камеру внутри устройства защиты иглы, в которой кончик иглы располагается после полного извлечения иглы из медицинского устройства, что дополнительно усиливает защитную функцию устройства защиты иглы.

- 1 018237

Размер эластичного элемента в аксиальном направлении может составлять от 1/5 до ИЗ или 3/4 длины зажимов, и предпочтительно составляет приблизительно 1/3 длины зажимов.

Предпочтительно эластичный элемент изготовлен из материала, имеющего упругие свойства, например, эластичного материала, такого как резина, силикон и т.п. При полном вхождении иглы в устройство защиты иглы, эластичный элемент, благодаря своим упругим свойствам, создаёт по отношению к зажимам возвращающее усилие, что приводит к раздвиганию зажимов в стороны и растягиванию эластичного элемента. Как только при вытаскивании иглы через устройство защиты иглы, кончик иглы проходит между свободными концами зажимов, зажимы положительно стягиваются эластичным элементом под действием его возвращающей силы.

Согласно другому варианту осуществления изобретения зажимы соединяются друг с другом по меньшей мере одним связующим звеном в области между основной частью и головными частями. Связующее звено предпочтительно располагается в области эластичного элемента и может располагаться только с одной стороны зажимов. В альтернативном варианте, первое и второе связующее звено могут располагаться на противоположных сторонах зажимов.

Предпочтительно по меньшей мере одно из образованных связующих звеньев должно обладать пружинными свойствами, чтобы можно было раздвигать зажимы, противодействуя возвращающей силе связующего звена. Например, связующее звено может иметь изогнутую форму, например, 8- или Ζобразную. В альтернативном варианте, связующее звено может иметь прямую форму.

По меньшей мере, одно связующее звено, препятствует чрезмерному удалению зажимов друг от друга при раздвижении, препятствуя, таким образом, слишком сильному натяжению эластичного элемента, которое может привести к потере им упругих свойств. Кроме того, связующее звено содействует эластичному элементу в приложении силы к зажимам в направлении их стягивания, способствуя эластичному элементу в предотвращении ослабления зажимов при скольжении устройства защиты иглы по игле. Кроме того, наличие связующего звена приводит к стягиванию зажимов даже в случае, когда эластичный элемент перестает выполнять свою функцию. Конструкция связующего звена позволяет ему сохранять свои пружинные свойства в течение всего срока хранения.

Для обеспечения простоты и рентабельности производства устройства защиты иглы, основная часть, зажимы, и, предпочтительно по меньшей мере одно связующее звено могут формироваться как единое целое, предпочтительно, из пластмассы, например, методом литьевого формования. В альтернативном варианте, основная часть, зажимы и, предпочтительно по меньшей мере одно связующее звено могут быть выполнены из металлического материала. Согласно другому варианту осуществления изобретения, основная часть, зажимы и/или связующее звено выполнены из различных материалов и/или комбинаций материалов: различных пластмасс, различных металлов и комбинаций пластмасс и металлов. Например, основа может быть выполнена из металлического материала, зажимы - из пластмассы, или наоборот. Также учитывается, что внутренняя часть зажимов, которая вступает в контакт с иглой, выполняется из термопластического материала, например, термопластического эластомера (ТПЭ), в то время как другая их часть может быть выполнена из другого материала: пластмассы, металла, композитного или эластомерного материала. Таким образом, достигается снижение трения при скольжении устройства защиты иглы по игле, что облегчает её извлечение.

Для предотвращения выхода кончика иглы, направляемой устройством защиты иглы, за свободные концы зажимов, по меньшей мере, один из зажимов имеет на свободном конце угловой участок, который вытянут в сторону второго зажима в направлении в целом перпендикулярном аксиальному направлению.

Предпочтительная длина, по меньшей мере, одного концевого углового участка выбирается так, чтобы угловой концевой участок упирался в иглу при её прохождении через устройство защиты иглы. Таким образом, разведение зажимов в стороны осуществляется настолько, чтобы плечо головной части зажима с угловым концевым участком могло зацепиться за фиксирующий выступ в корпусе медицинского устройства.

Предпочтительная игла для медицинского устройства, например, устройства внутривенного катетера, имеет внутреннее сечение, т.е. площадь поперечного сечения, ограниченного внутренним периметром или окружностью иглы, главное внешнее сечение, т.е. площадь главного поперечного сечения, ограниченного внешним периметром или окружностью иглы, а также кончик иглы. Кроме того, игла содержит, по меньшей мере, одно утолщение в области кончика, которое образуется путём увеличения внешнего сечения, в то время как внутреннее сечение остаётся практически неизменным.

Ещё один предмет изобретения - медицинское устройство, в частности устройство внутривенного катетера, которое включает иглу вышеупомянутого типа, устройство защиты иглы вышеописанного типа, которое подвижно расположено на игле для защиты кончика иглы и включает основную часть, содержащую проходящий через неё канал для размещения иглы, который адаптирован к её главному внешнему сечению, где устройство внутривенного катетера также включает втулку катетера, в которой вставлено и подвижно закреплено устройство защиты иглы.

Расширение и, соответственно, увеличение эффективного диаметра в области кончика иглы препятствует протаскиванию кончика через основную часть устройства защиты иглы в ходе извлечения иглы из медицинского устройства. Иными словами, расширение препятствует соскальзыванию защитного уст

- 2 018237 ройства иглы за кончик иглы и, таким образом, обеспечивает непрерывную и надёжную защиту кончика иглы устройством защиты иглы после извлечения иглы из медицинского устройства.

При условии формирования утолщения таким образом, чтобы увеличивалось только внешнее сечение иглы, а внутреннее сечение оставалось неизменным, иными словами, при условии поддержания постоянной площади внутреннего поперечного сечения по всей длине иглы, кровь пациента, попадая в иглу, может свободно течь внутри иглы. Иными словами, расширение не оказывает отрицательного влияния на обратный поток крови, возникающий при проникновении иглы в вену.

Утолщение может формироваться путём воздействия на локальную область иглы направленного потока тепла при использовании, например, процесса сварки, например, лазерной сварки, которая может как сопровождаться, так и не сопровождаться введением дополнительного материала.

В альтернативном варианте утолщение может образовываться за счёт дополнительного материала, распределённого на внешнюю поверхность иглы. Для локализации распределения материала в определённом положении на внешней поверхности или окружности иглы может быть сформирован паз или бороздка.

Дополнительный материал может быть выбран, например, по меньшей мере из одного из следующих материалов: пластмасса, адгезив, смола, металлический материал.

В случае, если дополнительным материалом является металлический материал, утолщение можно сформировать при помощи наварки дополнительного материала на иглу.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны в нижеследующем описании и сопроводительном графическом материале.

Фиг. 1 - частичное поперечное сечение крыльевого корпуса внутривенного катетера, включая вставленное в него устройство защиты иглы, составляющее предмет изобретения, и иглу, проходящую через это устройство.

Фиг. 2 - частичное поперечное сечение крыльевого корпуса по фиг. 1, включающего устройство защиты иглы, но не содержащего самой иглы.

Фиг. 3А - вид сбоку устройства защиты иглы по фиг. 1, включающего натяжное кольцо и осуществляющего защиту кончика иглы.

Фиг. 3В - вид сбоку устройства защиты иглы по фиг. ЗА без иглы и натяжного кольца.

Фиг. 3С - сформированный на внешней поверхности устройства защиты иглы выступ, вмещающий натяжное кольцо, согласно альтернативному варианту осуществления изобретения.

Фиг. 4А - вид сбоку альтернативного варианта осуществления изобретения - устройства защиты иглы, включающего натяжное кольцо.

Фиг. 4В - вид сбоку устройства защиты иглы по фиг. 4А без натяжного кольца.

Фиг. 5 - вид сверху крыльевого корпуса по фиг. 1.

Фиг. 6А - поперечное сечение секции крыльевого корпуса по фиг. 5, на котором детально показан кольцеобразный фиксирующий выступ.

Фиг. 6В - поперечное сечение секции крыльевого корпуса по фиг. 5, на котором детально показан альтернативный вариант осуществления кольцеобразного фиксирующего выступа.

Фиг. 7А - вид сбоку области кончика иглы по фиг. 1, на котором детально показано утолщение, образованное на внешней поверхности иглы.

Фиг. 7В - вид сверху области вблизи кончика иглы по фиг. 7А.

Фиг. 8 - поперечное сечение иглы по фиг. 7 в области утолщения, образованного при помощи сварки.

Фиг. 9 - поперечные сечения иглы по фиг. 7 в области утолщения, иллюстрирующие формирование утолщения методом осаждения.

На фиг. 1 показана втулка катетера 10 или крыльевой корпус 10 внутривенного катетера. Крыльевой корпус включает направленный в аксиальном направлении основной корпус 12, имеющий в целом цилиндрическую форму. Основной корпус содержит дальний 14 и ближний 16 концы. Катетер 17 (фиг. 5) присоединён к дальнему концу 14 основного корпуса 12. Из основного корпуса 12 в направлении, в целом перпендикулярном аксиальному, выступает патрубок 18. На противоположной от патрубка 18 стороне основного корпуса 12 находятся крылья 20 (фиг. 5). Основной корпус 12 ограничивает камеру 22, проходящую от ближнего конца 16 к дальнему 14.

Перед использованием внутривенного катетера, игла 24 проходит через крыльевой корпус 10 в аксиальном направлении. Игла 24 имеет внутреннее сечение, т.е. площадь поперечного сечения, ограниченного внутренним периметром окружности иглы 24, которое практически постоянно вдоль всей длины иглы 24. Главное внешнее сечение, т.е. площадь поперечного сечения, ограниченного внешним периметром окружности иглы 24, также практически постоянно вдоль длины иглы 24 за исключением утолщения 26 иглы 24 в области кончика на дальнем конце иглы 24, которое будет более подробно описано ниже с отсылкой к фиг. 7-9.

Согласно фиг. 1, устройство защиты иглы 28 подвижным образом расположено на игле 24. Перед использованием внутривенного катетера устройство защиты иглы 28 вставляется в камеру 22 через ближний конец 16 основного корпуса 12.

- 3 018237

Как изображено на фиг. 1, 3 и 4, устройство защиты иглы 28 включает основную часть 30, которая содержит канал, проходящий сквозь неё в аксиальном направлении для размещения в нём иглы 24. Форма и размер канала соответствуют главному внешнему сечению иглы 24.

Первый 34 и второй 36 зажимы выходят из основной части 30 в целом в аксиальном направлении. Первый зажим 34 содержит первую головную часть 38 в области свободного конца. Второй зажим 36 также содержит вторую головную часть 40 в области свободного конца. Первая головная часть 38 выступает за вторую головную часть 40 и имеет на свободном конце угловую концевую секцию 42, которая вытянута в сторону второго зажима 36 в направлении, в целом перпендикулярном аксиальному направлению.

Длина концевой угловой секции 42 выбирается таким образом, чтобы в момент нахождения зажимов 34, 36 в расслабленном положении (фиг. 2-4), она, по меньшей мере, частично выступала за вторую головную часть 40. При прохождении иглой 24 всего устройства защиты иглы 28, как, например, перед применением внутривенного катетера (фиг. 1), угловая концевая секция 42 упирается в иглу 24, в результате чего первый зажим 34 отталкивался от второго зажима 36 из расслабленного положения в раздвинутое положение.

Зажимы 34, 36 в области между основной частью 30 и головными частями 38, 40 окружены натяжным кольцом 44. Натяжное кольцо 44 выполнено из эластичного материала: резины, силикона и т.п. Натяжное кольцо плотно прилегает к зажимам 34, 36 и прилагает к ним, когда они раздвинуты в стороны иглой 24, возвращающее усилие (фиг. 1).

Как показано на фиг. 1, 2, 3А, 4А, натяжное кольцо 44 скрывает значительную часть поверхности зажимов 34, 36, видимую в аксиальном направлении. Точнее, размер натяжного кольца в аксиальном направлении находится в интервале от 1/5 до 2/3 или 3/4 длины зажимов. Предпочтительно, этот размер составляет около 1/3 длины зажимов.

На фиг. 3В и 4В зажимы 34, 36 показаны соединёнными друг с другом связующим звеном 46. Связующее звено 46 расположено примерно на половине длины зажимов 34, 36 между основной 30 и головными 38, 40 частями, т.е. в области натяжного кольца 44. Точнее, связующее звено 46 скрыто натяжным кольцом 44 (фиг. 3А, 4 А).

В продемонстрированных вариантах осуществления изобретения связующее звено 46 предусмотрено только с одной стороны зажимов 34, 36. Однако, в общем случае, его можно предусмотреть и на обеих сторонах зажимов 34, 36. Кроме того, можно предусмотреть более одного связующего звена на одной или обеих сторонах зажимов 34, 36.

Связующее звено 46 (фиг. 3В, 4В) имеет изогнутую форму, в частности, δ-образную, что придаёт ему пружинные свойства. Таким образом, связующее звено 46 также прилагает возвращающее усилие к зажимам 34, 36 при их раздвигании в стороны иглой 24 (фиг. 1) и помогает натяжному кольцу 44 в стягивании зажимов 34, 36 друг к другу.

Следует учитывать, что форма связующего звена 46 необязательно должна быть δ-образной. Также оно может иметь и Ζ-образную, или любую другую, форму придающую связующему звену 46 пружинные свойства.

Основная часть 30, зажимы 34, 36 и связующее звено 46 формируются как единое целое из пластмассы, например, методом литьевого формования. В альтернативном варианте, основная часть 30, зажимы 34, 36 и связующее звено 46 могут быть выполнены из металлического материала.

Как видно на фиг. 3В, 4В, зажимы 34, 36 слегка изогнуты друг относительно друга в области натяжного кольца 44, в результате чего внешняя форма устройства защиты иглы 28 сужается в направлении головных частей 38, 40.

Для удерживания натяжного кольца 44 в фиксированном положении на зажимах 34, 36, на внешней поверхности зажимов 34, 36 сформированы кольцевые выступы 48, состоящие из двух частей (фиг. 1-3). Кольцевые выступы 48 расположены на расстоянии, соответствующем размеру натяжного кольца 44 в аксиальном направлении. Таким образом, натяжное кольцо 44 может разместиться между кольцевыми выступами 48, которые играют роль направляющих для натяжного кольца 44 и фиксируют его положение на зажимах 34, 36. Дополнительно к кольцевым выступам 48 или вместо них, на внешней поверхности зажимов 34, 36 может быть сформировано углубление или бороздка 49 (фиг. 3С).

Следует отметить, что кольцевые выступы 48 и углубление, или бороздка, 49 не являются необходимыми, т.е. устройство защиты иглы 28 может быть изготовлено без каких-либо кольцевых выступов, углублений или бороздок (фиг. 4А, 4В).

Как видно на фиг. 3, 4, на боковой стороне каждой из головных частей 38, 40 сформировано фиксирующее плечо 50, обращенное к натяжному кольцу 44. Фиксирующее плечо 50 и натяжное кольцо 44 совместно образуют паз или бороздку 52.

Кольцевой фиксирующий выступ 54 (фиг. 1), образованный на внутренней поверхности основного корпуса 12 крыльевого корпуса 10, выступает в камеру 22.

Перед применением внутривенного катетера, т.е. при вставке устройства защиты иглы 28 в камеру 22 и прохождении иглой 24 всего пути через устройство защиты иглы 28 и крыльевой корпус 10, кольцевой фиксирующий выступ 54 совмещается с пазом 52, ограниченным натяжным кольцом 44 и головной

- 4 018237 частью 38 первого зажима 34, который, благодаря угловой концевой секции 42, которая упирается в иглу 24, оттягивается от второго зажима 36.

При вхождении кольцевого фиксирующего выступа 54 в паз 52 устройства защиты иглы 28 при разведенном положении зажимов 34, 36, устройство защиты иглы 28 фиксируется от перемещения в аксиальном направлении относительно основного корпуса 12, т.е. устройство защиты иглы 28 нельзя вытащить из крыльевого корпуса 10, поскольку фиксирующее плечо 50 на головной части 38 первого зажима 34 взаимодействует с кольцевым фиксирующим выступом 54.

Кольцевой фиксирующий выступ 54 находится на некотором расстоянии (фиг. 5) от ближнего конца 16 основного корпуса 12, которое составляет 5-6 мм или более.

Кольцевой фиксирующий выступ 54 может иметь преимущественно треугольную форму с закруглёнными краями (фиг. 6А), закруглённую форму, напоминающую форму кривой Гаусса или полусинусоиды (фиг. 6В), а также любую другую форму, подходящую для закрепления устройства защиты иглы 28 в крыльевом корпусе 10.

В предпочтительном варианте фиксирующий выступ 54 имеет форму непрерывного кольца. Однако, в общем случае, можно предположить кольцевой фиксирующий выступ 54, имеющий один или несколько разрывов.

При извлечении иглы 24 из тела пациента и, соответственно, из внутривенного катетера, игла 24 одновременно проходит через устройство защиты иглы 28. Как упомянуто выше, поскольку зажимы 34, 36 находятся в раздвинутом положении, устройство защиты иглы 28 законтривается от перемещений в аксиальном направлении относительно основного корпуса 12, т.е. устройство защиты иглы 28 остаётся в крыльевом корпусе 10.

Однако, поскольку кончик 56 иглы 24 перемещается через устройство защиты иглы 28, т.е. проходит за угловую секцию 42 первого зажима 34, первый зажим 34 под действием возвращающей силы, прилагаемой натяжным кольцом 44 и связующим звеном 46, отскакивает, или возвращается, в расслабленное положение (фиг. 3).

После перехода первого зажима 34 в расслабленное положение, фиксирующий выступ 54 высвобождается из паза 52, а фиксирующее плечо 50 первой головной части 38 освобождается от фиксирующего выступа 54. В результате устройство защиты иглы 28 может свободно перемещаться в аксиальном направлении относительно основного корпуса 12, т.е. его можно вытащить из крыльевого корпуса 10 (фиг. 2).

Место расположения утолщения 26 на внешней поверхности иглы 24 (фиг. 3А, 7) выбирается таким образом, чтобы утолщение 26 прилегало к основной части 30 устройства защиты иглы 28 непосредственно после прохождения кончиком иглы 56 свободного конца второго зажима 36.

Поскольку максимальный внешний размер иглы 24 в области утолщения 26 превышает размер канала в основной части 30, адаптированного к главному внешнему сечению или окружности иглы 24, иглу 24 нельзя далее вытащить из устройства защиты иглы 28 (фиг. 3). Иными словами, устройство защиты иглы 28 из-за наличия утолщения 26 не может соскользнуть с иглы 24 в ходе нормального использования иглы 24 и устройства защиты иглы 28, т.е. при условии отсутствия избыточного внешнего усилия, приложенного к игле 24 или устройству защиты иглы 28.

При захвате кончика иглы 56 устройством защиты иглы 28, кончик иглы 56 закрывается угловой концевой секцией 42 первого зажима 34. Одновременно натяжное кольцо 44 препятствует перемещениям кончика иглы 56 в стороны от устройства защиты иглы 28. Таким образом, кончик иглы 56 безопасно сберегается устройством защиты иглы 28.

Утолщение 26 на игле 24 (фиг. 8, 9) формируется таким образом, чтобы не влиять на внутреннее сечение иглы 24, т.е. так, чтобы внутреннее сечение оставалось практически неизменным. Тогда наличие утолщения 26 не будет оказывать влияния на ток крови через иглу 24 при проникновении иглы 24 в вену.

Утолщение 26 можно сформировать как выступ, подвергая локальную область иглы 24 воздействию направленного потока тепла, например, при использовании сварки методами наварки или лазерной сварки с добавлением или без добавления дополнительного материала (фиг. 8).

В альтернативном варианте утолщение 26 формируется путём распределения дополнительного материала 58 - адгезива, смолы или металлического материала, на внешнюю поверхность иглы 24. Дополнительный материал 58 может быть размещён в пазу 60, образованном на внешней поверхности иглы 24 перед распределением дополнительного материала 58. Однако образование паза 60 не является обязательным.

Несмотря на то, что на фиг. 7-9 показано только одно утолщение 26, следует учитывать, что на внешней поверхности иглы 24 может находиться и несколько утолщений.

- 5 018237

Таблица позиций Крыльевой корпус

Основной корпус

Дальний конец

Ближний конец

Катетер

Патрубок

Крыло

Камера

Игла

Утолщение

Устройство защиты иглы

Основная часть

Первый зажим

Второй зажим

Головная часть

Угловая концевая секция

Натяжное кольцо

Связующее звено

Кольцевой выступ

Бороздка

Фиксирующее плечо

Паз

Фиксирующий выступ

Кончик иглы

Дополнительный материал

Паз

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Устройство защиты иглы (28) для медицинского устройства, при этом устройство защиты иглы (28) включает основную часть (30), содержащую проходящий через неё канал, направленный в аксиальном направлении, для размещения иглы (24);

два противостоящих зажима (34, 36), выходящих из основной части (30) в целом в аксиальном направлении, каждый из которых содержит головную часть (38, 40) в области свободного конца, причем по меньшей мере одна из головных частей (38, 40) образует фиксирующее плечо (50) для закрепления устройства защиты иглы (28) в корпусе (10) медицинского устройства; и эластичный элемент (44), окружающий зажимы (34, 36), причем конструкции эластичного элемента (44) и зажимов (34, 36) позволяют раздвигать зажимы (34, 36) в стороны, противодействуя возвращающей силе эластичного элемента (44), что позволяет игле (24), размещающейся в канале, полностью проходить через устройство защиты иглы (28), отличающееся тем, что эластичный элемент (44) окружает зажимы (34, 36) в области между основной частью (30) и фиксирующим плечом (50), образованным по меньшей мере одной головной частью (38, 40); и эластичный элемент (44) скрывает большую часть поверхности зажимов (34, 36), если смотреть в аксиальном направлении.
2. Устройство защиты иглы (28) по п.1, отличающееся тем, что аксиальный размер эластичного элемента (44) составляет от 1/5 длины зажимов (34, 36) до 2/3 или 3/4 длины зажимов (34, 36), а предпочтительно составляет приблизительно 1/3 длины зажимов (34, 36).
3. Устройство защиты иглы (28) по любому из пп.1 или 2, отличающееся тем, что эластичный элемент включает натяжное кольцо (44), полностью окружающее зажимы (34, 36), и/или струбцину или скобу, частично окружающую зажимы (34, 36).
4. Устройство защиты иглы (28) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что зажимы (34, 36) соединены друг с другом по меньшей мере одним связующим звеном (46) в области между основной частью (30) и головными частями (38, 40).

- 6 018237
5. Устройство защиты иглы (28) по п.4, отличающееся тем, что связующее звено (46) располагается в области эластичного элемента (44).
6. Устройство защиты иглы (28) по любому из пп.4 или 5, отличающееся тем, что связующее звено (46) предусмотрено только с одной стороны зажимов (34, 36) или на противоположных сторонах зажимов (34, 36) предусмотрены первое и второе связующие звенья.
7. Устройство защиты иглы (28) по любому из пп.4-6, отличающееся тем, что единственное или каждое связующее звено (46) сформировано таким образом, чтобы обладать пружинными свойствами; таким образом, зажимы (34, 36) можно раздвинуть в стороны, противодействуя возвращающей силе связующего звена (46).
8. Устройство защиты иглы (28) по любому из пп.4-7, отличающееся тем, что единственное или каждое связующее звено (46) имеет изогнутую форму, например 8- или Ζ-образную, или в целом прямую форму.
9. Устройство защиты иглы (28) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что основная часть (30), зажимы (34, 36) и предпочтительно связующее звено (46), соединяющее зажимы (34, 36), формируются как единое целое.
10. Устройство защиты иглы (28) по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что основная часть, зажимы и/или связующее звено (46), соединяющее зажимы (34, 36), каждая, содержат различные материалы или комбинации материалов.
11. Устройство защиты иглы (28) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что по меньшей мере один из зажимов (34) имеет на свободном конце угловую концевую секцию (42), которая проходит в сторону второго зажима (36) в направлении, в целом перпендикулярном аксиальному направлению.
12. Устройство защиты иглы (28) по п.11, отличающееся тем, что длина угловой концевой секции (42) выбирается таким образом, чтобы угловая концевая секция (42), после полного прохождения иглы (24) через устройство защиты иглы (28), упиралась в иглу (24), таким образом растягивая зажимы (34, 36) в стороны настолько, чтобы плечо (50) головной части (38) зажима (34), содержащего угловую концевую секцию (42), соприкасалось с корпусом (10) медицинского устройства, закрепляя устройство защиты иглы (28) в корпусе (10).
13. Внутривенный катетер, который включает иглу (24), которая имеет внутреннее сечение, главное внешнее сечение и кончик иглы (56), а также дополнительно включает утолщение (26) в области кончика иглы (56), причем утолщение (26) сформировано за счет увеличения внешнего сечения иглы (24) по меньшей мере в одном направлении при сохранении внутреннего сечения в целом неизменным;

устройство защиты иглы (28) по любому из пп.1-12, подвижно расположенное на игле (24) для защиты кончика иглы (56), причем устройство защиты иглы (28) включает основную часть (30), содержащую проходящий через нее канал для размещения иглы (24), при этом канал адаптирован к главному внешнему сечению иглы (24); и втулку (10) катетера, в которую вставлено и подвижно закреплено устройство защиты иглы (28).
14. Внутривенный катетер по п.13, отличающийся тем, что на внутренней поверхности втулки катетера (10) внутривенного катетера сформирован предпочтительно кольцевой фиксирующий выступ (54) для зацепления с устройством защиты иглы (28).
15. Внутривенный катетер по п.14, отличающийся тем, что фиксирующий выступ (54) имеет в целом прямоугольное сечение с закругленными краями или закругленное сечение, близкое к кривой Гаусса или полусинусоиде.