DK170604B1 - Doseringsenhed til dosering af afmålte mængder af en væske - Google Patents

Description

:.Μ··,.η

DK 170604 BT

Opfindelsen angår en doseringsenhed til dosering af afmålte mængder af en væske, hvilken doseringsenhed omfatter et cylindrisk hus af plast til optagelse af den pågældende væske, som fortrinsvis findes i en separat beholder, hvilket hus har ved 5 den distale ende midler til fastgørelse af en væskeudstrømningskanyle, og hvilken doseringsenhed har en stempelstang til påvirkning af et stempel til uddrivning af væsken, idet der imellem huset og stempelstangen findes styremidler, som er tildannet ud i ét med huset, og som tillader forskydning af 10 stempelstangen i retning imod husets distale ende og forhindrer forskydning i den modsatte retning, og hvor stempelstangen omfatter en kropsdel med aksialt forløbende, i hovedsagen parallelle sideflader.

Der findes forskellige doseringsenheder af den indledningsvis 15 nævnte type, hvor stempelstangen er tilknyttet indstillingsindretninger, som muliggør, at brugeren på forhånd kan indstille doseringsenheden til afgivelse af en bestemt væskemængde ved efterfølgende aktivering af stempelstangen. Stempelstangen forskydes under aktiveringen fremad i retning imod 20 husets distale ende, idet forskydning i den modsatte retning er forhindret som følge af, at der imellem huset og stemplet findes en skraldemekanisme. Det har vist sig, at en sådan skraldemekanisme er vanskelig at fremstille på grund af, at de indgribende dele skal fremstilles med meget små dimen-25 sionstolerancer. Samtidigt hermed indebærer brugen af en skraldemekanisme, at der er en nedre grænse for den nøjagtighed, hvormed de afmålte mængder af væske kan indstilles og afgives. Ved brug af eksisterende doseringsenheder til dosering af afmålte mængder af insulin indebærer skraldemekanis-30 men, at de afmålte mængder adskiller sig ved spring på to enheder.

Sådanne doseringsenheder kendes f.eks. fra EP Bl nr. 327.910.

Fra WO Al 92/12747 kendes en lignende doseringsindretning.

Denne muliggør trinløs indstilling og afgivelse af afmålte 2 DK 170604 B1 mængder af insulin ved brug af en separat ringformet metal-ring, som er placeret omkring en glatvægget stempelstang, og som har radialt indadragende flige, som virker som modhager over for stempelstangen. Denne indretning er både kompliceret v 5 at samle og vanskelig at bortskaffe efter brug, hvis der skal tages specielt hensyn til, at ringen med modhager er af metal * og den øvrige del af indretningen er af plast.

Doseringsenheden ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at huset har en til optagelse af nævnte kropsdel indrettet passa-10 gedel, som af grænses af en i hovedsagen plan sideflade, som er indrettet til at ligge an imod den ene af nævnte kropsdels parallelle sideflader, og mindst to eftergivelige tappe, som er placeret efter hinanden, set i stempelstangens fremførings-retning, og som i afslappet tilstand strækker sig i alt væ-15 sentligt vinkelret ind imod passagedelens plane sideflade fra en modsat beliggende side, idet hver taps frie ende befinder sig i en afstand herfra, som er mindre end nævnte kropsdels tykkelse, og idet hver taps frie ende er bueformet afrundet.

Herved opnås, at der tilvejebringes en doseringsenhed, som er 20 forholdsvis let at fremstille og skaffe af vejen efter brug, og hvor stempelstangen kan forskydes trinløst og især åbner mulighed for stabil uddrivning af afmålte mængder af en hvilken som helst størrelse uden nogen mængdemæssige spring. Dette skyldes, at stempelstangens bevægelse i fremadgående retning 25 imod den distale ende foregår let og trinløst ved, at kropsdelens ene side glider solidt understøttet an imod passagedelens plane sideflade, medens den anden side skubber tappene til side. Stempelstangen hindres på stabil og sikker måde i at blive trukket tilbage igen ved at tappene virker som kiler i 30 en hvilken som helst stilling som følge af at de ved forsøg på » at trække stempelstangen tilbage øjeblikkeligt klemmer dennes nævnte kropsdel fast og urokkeligt an imod passagedelens plane sideflade. De pågældende samvirkende dele lader sig fremstille uden større krav til dimensionstolerancernes finhed, især på 35 grund af, at tappene er bueformet afrundet ved deres frie 3 DK 170604 B1 ender. Dette medfører nemlig at forsøg på, at trække stempelstangen bagud indebærer, at tappene påvirker siden af stempelstangen med en progressivt voksende radius som følge af afrulningen hen over den bueformede flade. Tappene fastlåser herved 5 også stempelstangen med en progressivt voksende kraft. På grund af, at stempelstangen til enhver tid er i glidende indgreb med henholdsvis den plane flade og tappene, bliver bevægelsen af stempelstangen fuldstændig støjfri. Efter endt brug kan doseringsenheden let skaffes af vejen, da den udelukkende 10 er fremstillet af plast. Tilstedeværelsen af mindst to tappe bidrager til at understøtte stempelstangen i en i hovedsagen retlinet aksialt forløbende bevægelsesbane.

Desuden kan ifølge opfindelsen tappene være tildannet ud i ét med huset, idet der ved overgangen imellem hver tap og huset 15 er en hængseldannende tykkelsesreduktion, så at den nødvendige eftergivelighed opnås på enklest mulig måde, samtidig med at tappene i sig selv sikres en passende stivhed til at kunne udøve den ønskede kilevirkning.

Doseringsenheden er ifølge opfindelsen også ejendommelig ved, 20 at tappene er i hovedsagen plane dele med ophøjede kanter langs deres frie ender, så at det overfladeområde på tappene, der samvirker med stempelstangen bliver forholdsvis stort.

Endelig kan ifølge opfindelsen hensigtsmæssigt en eller flere af de samvirkende flader være tildannet med en ru overflade.

25 Opfindelsen forklares nærmere nedenfor under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser en doseringsenhed, set i langsgående tværsnit, fig. 2 den nærmest stempelstangen værende ende af doseringsenhedens hus, set i større målforhold og i aksialt snit, adskilt \ 30 fra den øvrige del af enheden uden stempelstangen, 4 DK 170604 B1 fig. 3 samme som fig. 2, men med en del af en stempelstang, vist i indgreb med huset på det pågældende sted, og fig. 4 huset med stempelstangen, set i snit efter linien I-I i ¥ fig. 3 med dele for tydeligheds skyld fjernet.

5 Den i fig. 1 viste doseringsenhed svarer i store træk til den, der er kendt fra EP-patentskrift nr. 0 327 910. Den omfatter et hus 1 til optagelse af en tubule 2 af glas, hvori der befinder sig en væske 3, såsom insulin. Glastubulen 2 har et stempel 4 til uddrivning af væsken 3 via en igennem den mod-10 satte ende stukket kanyle 5, som er fastgjort til huset 1 på almindelig kendt måde ved påskruning af en kapselformet hætte 6. Glastubulen 2 fastholdes i huset ved hjælp af en lukkehætte 7, som kan være fastgjort til huset ved snapvirkning. Lukkehætten 7 er indrettet til gennemstikning af en udragende 15 ende af kanylen 5, som kan nå ind i det indre af glastubulen 2. Denne gennemtrængning og indføring af kanylen 5 sker hensigtsmæssigt under påskruning af den kanylebærende hætte 6 på husets 1 lukkehætte 7.

Ved den modsat kanylen 5 værende ende har doseringsenheden en 20 stempelstang 8 til drivning af stemplet 4 i glastubulen 2.

Denne stempelstang 8, hvis tværsnit fremgår af fig. 4, har to modsat placerede langsgående riller 9, 10, hvorved stem pelstangen 8 har en central placeret langsgående kropsdel 11, som af grænses af to parallelle sideflader 12, 13. Den ene 25 sideflade 13 er som det tydeligere fremgår af fig. 2 og 3 indrettet til at samvirke med en på huset 1 tildannet plan flade 14, medens den anden sideflade 12 er indrettet til at samvirke med på huset tildannede kiledannende tappe 15 og 16.

Husets plane falde 14 og tappe 15 og 16 befinder sig over for ; 30 hinanden på hver sin side af en passage 17, som er tildannet ved den længst væk fra kanylen beliggende ende af huset 1.

t

Denne passage 17 har en til stempel stangen 8 svarende tværsnitsform, idet den ved indgangssiden til huset har en tragtformet del 18 ud for kropsdelen.

5 DK 170604 B1

Den plane side 14 og de modsat placerede tappe 15 og 16 befinder sig et kort stykke inden for passagens 17 munding på hver sin side af den del 19 af passagen 17, som er indrettet til optagelse af stemplets 8 kropsdel 11. Den plane flade 14 er 5 tilvejebragt ved hjælp af en indadragende flig 20, som støttes af tværgående vægge 21 og 22, der er tildannet ud i ét med husets 1 udvendige væg 23. Tappene 15 og 16 er tildannet ud i ét med den diamentralt modsatte side af husets 1 udvendige væg 23, idet de strækker sig i hovedsagen vinkelret ind imod den 10 plane flade 14.

Tappene 15 og 16 har et i hovedsagen rektangulært tværsnit med en ophøjet indvendig kant henholdsvis 24 og 25. Den over imod den plane flade 14 vendende side på tappene er bueformet tildannet, idet tappenes frie bueformede endeflader udgør dele af 15 en cylinderflade, der er parallelt forløbende med den plane flade 14. Tappene 15 og 16 er således dimensioneret, at afstanden imellem deres frie ender og den modsat placerede plane flade 14 er mindre end tykkelsen af stemplets 8 kropsdel 11. Når stemplet 8 er anbragt på plads i huset 1, vil det derfor 20 have skubbet tappene 15 og 16 lidt indad imod husets indre, således som vist i fig. 3.

Stempelstangen 8 kan herved let forskydes fremad mod doseringsenhedens kanylebærende, distale ende (nedad i forhold til fig. 3) , medens forsøg på at bevæge stemplet tilbage i den 25 modsatte retning, forhindres ved at tappene på kileagtig måde låser stempelstangen 8 fast imod den plane flade 14. Denne fastlåsning kan ske i en hvilken som helst stilling af stemplet 8 i forhold til huset.

Som det fremgår af fig. 2 og 3 findes der en åbning 26 i hu-30 sets væg. Denne åbning befinder sig ud for tappene 15 og 16 og de dele, der danner den plane flade 14 for at lette støbningen af huset, der er fremstillet af et passende fortrinsvis gennemsigtigt plastmateriale.

DK 170604 B1 s

Som det fremgår, er tappene 15 og 16 eftergivelige, så at stempelstangen 8 let kan føres fremad i forhold til huset 1.

Denne eftergivelighed er passende opnået ved at lade tappene 15 og 16 være forbundet med husets 1 udvendige væg via tykkel-5 sesreduktioner 27 og 28 i umiddelbar nærhed af husets 1 udvendige væg 23.

i'

Som det fremgår af fig. 1 og 4, har stempelstangen 8 dele af et langs dets udvendige periferi tildannet gevind 30, hvorpå der er påskruet et møtrikorgan 31. Dette møtrikorgan 31 har 10 udvendigt radialt udragende fremspring 32 og 33, som strækker sig aksialt langs møtrikorganets 31 udvendige side, og som optages i tilsvarende riller henholdsvis 38 og 39 i en omkringliggende muffeformet indstillingsindretning 40. Denne indstillingsindretning 40 har ved den nærmest huset 1 værende 15 ende indvendigt en rundtgående rille, hvori der er optaget et rundtgående fremspring på huset, så at der åbnes mulighed for drejning af indstillingsindretningen 40 samtidig med, at den fastholdes over for aksial forskydning i forhold til huset. Møtrikorganet 31 er tildannet ud i ét med et rørformet indi-20 katororgan 41, som strækker sig koaksialt med stempelstangen 8 i retning væk fra huset 1 imellem stempelstangen 8 og indstillingsindretningen 18. Ved dets frie uden for indstillingsindretningen 40 ragende ende har indikatororganet 41 en endeknop 42, som er tildannet med i hovedsagen samme udvendige 25 diameter som indstillingsindretningen 18.

Doseringsindretningen har endvidere en aftagelig hætte 43 til beskyttelse af kanylen 5, når doseringsenheden ikke er i brug.

Doseringsenheden fungerer på følgende måde. Indstil-3 0 lings indretningen 40 drejes rundt i forhold til huset 1 og den ς herpå fastsiddende hætte 43. Herved møtrikorganet 31 drives med rundt, idet møtriksorganets 31 mulighed for at ligge an imod enden af huset 1, hindrer en drejning af indstillingsindretningen i den forkerte retning. Møtrikorganets 31 35 rotation i forhold til stempelstangen 8 medfører, at det som 7 DK 170604 B1 følge af gevindet 30 drives i retning væk fra glastubulen 2, hvorved indikatororganet 41 bevæger sig aksialt ud fra indstillingsindretningens 40 frie ende. Herved blotlægges en måleskala på indikatororganets 41 udvendige side. Denne skala 5 kan være således opdelt, at man kan aflæse den pågældende doseringsmængde for hver fulde omdrejning af indstillingsindretningen i forhold til hætten 43, medens en ikke-vist skala på den nærmest hætten 43 værende ende af indstillingsindretningen 40 angiver indstillingsmængden ved dele af 10 en hel omdrejning af indstillingsindretningen 40 i forhold til hætten 43.

Når den ønskede doseringsmængde er indstillet, standses indstillingsindretningens 40 drejning. Derefter fjernes hætten 43, og doseringsenheden anbringes på det ønskede sted ved 15 indstikning af kanylen 5. Dernæst presses indikatororganet 41 tilbage ind i indstillingsindretningen 40 ved anpresning af endeknoppen 42, indtil denne bevægelse standses som følge af møtrikorganets 31 anslag imod enden af huset 1. Forskydningen af indikatororganet 41 og det hermed forbundne møtrikorgan 31 20 medfører, at stempelstangen 8 forskydes et tilsvarende stykke og derved presser glastubulens 2 stempel 4 frem imod væskens 3 udstrømningsende. Herved presses der en mængde af væske ud af glastubulen, svarende til den på måleskalaerne afmålte mængde. Når injektionen af væske er tilendebragt har doseringsenheden 25 samme længde som før indstillingen.

Under indstillingen fastholdes stempelstangen 8 imod tilbagetrækning ved hjælp af tappene 15 og 16 og den her over for beliggende plane flade 14 i huset 1. Under anpresningen af endeknoppen 42 og dermed udpresningen af væsken 3 fra kanylen 30 5 bevæges stempelstangen 8 let fremad ved tilbageskubning af tappene 15 og 16. På grund af at tappene 15 og 16 og den plane flade 14 samt stempelstangens kropsdel 11 indgriber med hinanden langs flader, kan stempelstangen standses i en hvilken som helst stilling, så at der kan udpresses en hvilken som helst 35 ønsket dosis af væsken 3 uden nogen trinvis variation heraf.

Claims (4)

8 DK 170604 B1 I en hensigtsmæssig udførelsesform for opfindelsen har stempelstangens 8 kropsdel en tykkelse på 1,8 mm, medens afstanden imellem enderne af tappene 15, 16 og den plane flade 14 i ubelastet tilstand er 1,65 mm. Tappenes 15, 16 bueformede en-5 deflader har passende en krumningsradius på 3 mm. Opfindelsen er blevet beskrevet under henvisning til en fore-trukken udførelsesform for opfindelsen. Der kan foretages mange ændringer uden, at man herved afviger fra opfindelsens idé. F.eks. kan stempelstangen have en anden tværsnitsform end 10 den viste, såsom være tildannet med en kropsdel i form af en udragende ribbe. Ligeledes kan en eller flere af de med hinanden indgribende flader være tildannet med en ru overflade, som dog ikke må være af en sådan form, at der kun muliggøres trinvis fremføring af stempelstangen. Endvidere kan antallet af 15 tappe og disses form variere.

1. Doseringsenhed til dosering af afmålte mængder af en væske, hvilken doseringsenhed omfatter et cylindrisk hus (1) af plast 20 til optagelse af den pågældende væske (3) , som fortrinsvis findes i en separat beholder (2), hvilket hus (1) har ved den distale ende midler til fastgørelse af en væskeudstrømingska-nyle (5) , og hvilken doseringsenhed har en stempelstang (8) til påvirkning af et stempel (4) til uddrivning af væsken (3), 25 idet der imellem huset (1) og stempelstangen (8) findes styremidler, som er tildannet ud i ét med huset (1) , og som tillader forskydning af stempelstangen (8) i retning imod husets (1) distale ende og forhindrer forskydning i den modsatte retning, og hvor stempelstangen (8) omfatter en kropsdel (11) , 30 med aksialt forløbende i hovedsagen parallelle sideflader (12, 13), kendetegnet ved, at huset har en til optagelse af nævnte kropsdel (11) indrettet passagedel (19), som afgrænses af en i hovedsagen plan sideflade (14), som er indrettet til at ligge an imod den ene af nævnte kropsdels (11) paral- 9 DK 170604 B1 leile sideflader (12, 13), og mindst to eftergivelige tappe (15, 16), som er placeret efter hinanden, set i stempelstangens (8) fremføringsretning, og som i afslappet tilstand strækker sig i alt væsentligt vinkelret ind imod passagedelens 5 (19) plane sideflade (14) fra en modsat beliggende side, idet hver taps (15, 16) frie ende befinder sig i en afstand herfra, som er mindre end nævnte kropsdels (11) tykkelse, og idet hver taps (15, 16) frie ende er bueformet afrundet.

2. Doseringsenhed ifølge krav 1, kendetegnet ved, 10 at der ved overgangen imellem hver tap og huset er en hængseldannende tykkelsesreduktion (27, 28).

3. Doseringsenhed ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at tappene (15, 16) er i hovedsagen plane dele med ophøjede kanter (24, 25) langs deres frie ender.

4. Doseringsenhed ifølge et eller flere af kravene 1-3, kendetegnet ved, at en eller flere af de samvirkende flader (12, 15; 12, 16; 13, 14) er tildannet med en ru overflade. 20