DK162628B - Blodtagningsudstyr med kanyle, holder og vacuumglas - Google Patents

Description

DK 162628 B

Den foreliggende opfindelse angår et blodtagnings-udstyr af den art, der er angivet i indledningen til krav 1, dvs. et udstyr med en kanyle og en kanyleholder, der samtidigt har en optagecylinder for et evakueret 5 glas. Dette glas har et perforerbart endelukke, som ved indsætningen af glasset i holderen perforeres af en i denne indvendigt forekommende kanyle, således at der herved skabes sugeforbindelse mellem prøveglasset og den ydre prøvetagningskanyle. Blodtagningen vil derved un-10 derstøttes af vacuet i prøveglasset, således at der på fordelagtig måde kan benyttes væsentligt tyndere prøve-tagningskanyler end i de konventionelle, såkaldte åbne systemer.

Ved brug af det lukkede system er det almindeligt, 15 at der i forbindelse med den nævnte holder anvendes en kanyle med er holdestykke, som kan forbindes med en holdestuts på holderen, og som har en dobbeltsidigt udragende kanyle, som er spids i begge ender og altså udgør både prøvetagningskanylen og den dermed forbundne, 20 indre kanyle i holderen til samvirke med prøveglasset.

Der er dog forskellige problemer forbundet med denne enkle udførelse, bl.a. at de pågældende dobbeltkanyler er farlige at håndtere. De er også problematiske i de tilfælde, hvor det er aktuelt at fylde flere prøveglas 25 ved et og samme indstik af prøvetagningskanylen, da der i mellemperioderne frit kan udsive blod fra kanylen.

Dette søges ganske vist imødegået ved brug af et elastisk beklædningsrør på den indvendige kanyle, hvilket rør i fri tilstand dækker en ydre, radial udstrømnings-30 åbning på kanylen, medens røret sammentrykkes aksialt for blotlæggelse af denne åbning ved indstikningen af kanylen gennem endelukket på prøveglasset, men den modsvarende lukning af åbningen ved udtrækningen af prøveglasset er ikke fuldt effektiv.

35 Jfr. USA-patentskrifterne nr. 4,166,450 og 4,312,362 er der udtænkt prøvetagningsudstyr, hvor der

DK 162628 B

2 er indført en adskillelse mellem den ydre, faste eller løse prøvetagningskanyle og den indragende kanyle til forbindelse med prøveglasset, idet et forekommende mellemrum er udført med transparente vægge, som hævdes at 5 muliggøre en visuel indikation af, at prøvetagningskany-len efter indstikningen har ramt en blodåre, således at man kan vente med at tilslutte prøvetagningsglasset indtil der er sikkerhed for, at prøvetagningen vil lykkes. Dette kan nok spare visse forgæves prøvetagnings-10 forsøg og en forgæves anvendelse af en del prøveglas, men i praksis er dette problem ikke overvældende stort.

Det er af større betydning, at det forureningsmæssige problem m.h.t. brugen af dobbelt udragende kanyler samtidigt er løst, idet holderens indvendige kanyle 15 udgør en separat del, som både før og efter brugen er beliggende forbundet med og beskyttet af den omgivende holder, hvilket ikke synes at være tidligere erkendt som nogen speciel fordel i sig selv.

Ved den nævnte diskontinuerlige forbindelse mellem 20 den indre og den ydre kanyle er det jfr. de nævnte patentskrifter fundet naturligt, at der kan gøres brug af specielle ventilorganer i stedet for det nævnte elastiske dækrør over den indvendige kanyle. Der er i det ene skrift (4,312,362) tale om, at en ventilglider bringes 25 til at afdække et hul i siden af den indre ende af den indvendige kanyle under indtryk af det vacuum, som påtrykkes ved tilslutningen af prøveglassset, men denne konstruktion vil herved være begrænset til engangsanven-delse for fyldning af kun et enkelt prøveglas, da der 30 ikke findes midler til tilbagestilling af ventilglideren.

I det andet af de nævnte USA-patentskrifter, nemlig nr. 4,166,450 er foreslået en anvendele af en indre kanyle, at den ved indsætningen af prøveglasset i holde-35 ren påvirkes til at skydes fremad til perforering af en tynd skillemembran ud til et forreste rum, som er for- « 3

DK 162628 B

bundet med bagenden af prøvetagningskanylen, inden den modsatte ende af samme kanyle ved indsætningen af prøveglasset trænger gennem det tykkere endelukke på prøveglasset. Det er herved nødvendigt, at den således for-5 skydelige kanyledel er forbundet med radialt udstående førings- og endestopdele, som skaber problemer m.h.t. en fri bevægelighed i omsluttedende, ikke-ventilerede føringsrum.

Opfindelsen har til formål at angive et blodprøve-10 tagningssystem af den nævnte art, ved hvilket den nødvendige ventilfunktion kan sikres på en hensigtsmæssig, effektiv og konstruktivt enkel måde.

Dette opnås ifølge opfindelsen ved, at blodtag-ningsudstyret er udformet som angivet i den kendetegnen-15 de del af krav 1. Ventilelementet udgøres herved af selve den indre kanyle, der ved indskydningen af prøveglasset skydes til åben stilling ved at den lukkede forende af kanylen bringes til anslag mod cylinderens endebund, således at kanylen derefter ved sin spidse 20 bagende kan perforere lukket på prøveglasset ved videregående indskydning af dette. Ved tilbagetrækning af prøveglasset vil kanylen uden fortrængningsproblemer blive medtaget til den lukkede stilling, hvorved udstyret kan genanvendes ved isætning af et nyt prøveglas.

25 For enkelheden af konstruktionen er det af betydning, at den indre kanyle og den ydre prøvetagningskanyle eller dennes holdesokkel er anbragt radialt forsat for hinanden, da den indre kanyle derved kan åbnes ved antrykning mod et stopanslag, som ligger forsat for tilslutnings-30 passagen til eller fra prøvetagningskanylen; det kan herved helt undgås, at den indre kanyle skal være forbundet med særlige, problemskabende førings- og anslagsorganer jfr. USA-patentskrift nr. 4,166,450.

Det er herved en særdeles heldig eller væsentlig 35 omstændighed, at det også af andre grunde er fordelagtigt, at den indre og den ydre kanyle er radialt forsat

DK 162628 B

4 for hinanden, nemlig ved en central anbringelse af den indre kanyle og en excentrisk eller perifer anbringelse af den ydre kanyle. Ved den centrale anbringelse af den indre kanyle vil denne samvirke med et centralt gennem-5 brydningsområde på de indsatte prøveglas, hvorved disse netop kan nøjes med at have et forholdsvist snævert gennembrydningsområde og ved den excentriske anbringelse af den ydre kanyle er det muligt at indføre kanylen i patienten med holderen lidet skråtstillet i forhold til 10 den pågældende legemsoverflade, hvilket er fordelagtigt for en god indføringssikkerhed og en efterfølgende let fiksering af holderen til legemsdelen. Denne fordel i sig selv er velbeskrivet i det nævnte USA-patentskrift nr.4,166,450, hvor fordelen blot er opnået på bekostning 15 af betydelige problemer med hensyn til føringen og ventilfunktionen af den indre kanyle, som ligger koaksialt med den ydre kanyle.

Om ønsket kan holderen være udført i transparent materiale, således at man kan vente med at indskyde 20 prøveglasset ind til det er konstateret, at der fra prøvetagningskanylen forekommer spor af udtrædende blod til endebundsområdet af holderen.

Opfindelsen, som også omfatter en særligt fordelagtig udførelse af prøveglassene, er i det følgende for-25 klaret nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 er et perspektivisk sprængbillede af et sæt udtagningsredskaber indgående i et udtagningssystem ifølge opfindelsen, 30 fig. 2 et sidesnitbillede af to af redskabsdelene, fig. 3 et mere detailleret snitbillde af en endedel af den benyttede holder, fig. 4 og 5 snitbilleder af en foretrukket udførelsesform for et prøveglas til brug i systemet.

35 I fig. 1 er vist et udtagningssæt bestående af en udtagningskanyle 2, en holder 4 og et prøveglas 6. Kany-

DK 162628 B

5 len 2 er udført på en for sprøjtekanyler sædvanlig måde, nemlig med et holdestykke 8 med en énsidigt udragende nål 10 og en bøsning 12 ved den anden ende, på den anden side af en krave 14. Bøsningen 12 er beregnet til ind-5 sætning eller indskruning på en tilslutningsstuts 16 på holderen 4, hvilket let kan gøres, medens der på kanylen er anbragt en dækhætte 13, som omslutter nålen 10 og aftages efter monteringen, når redskabet skal bruges.

Holderen 4 er rørformet med en lukket ende ved 10 stutsen 16 og en modstående krave 20. Inde i holderen 4 er der i forbindelse med stutsen 16 anbragt en central kanyle 22, der rager lidt indad i holderen, dog slet ikke frem til området ved den åbne ende, således at denne kanyle i praksis er utilgængelig for berøring.

15 Prøveglasset 6 er et evakueret glas, hvis munding er dækket med en hætte 24, som kan gennembrydes af kanylen 22, når glasset indstikkes i holderen 4. Perforeringen kræver et vist tryk, men glasset kan indtrykkes med ganske stor kraft ved brug af kraven 20 som fingergreb, 20 ganske som ved indtrykning af et sprøjtestempel.

Redskabsdelene kan anvendes på den måde, at kanylen 10 efter samlingen med holderen 4 indlægges i en vene, hvorefter glasset 6 indføres og indtrykkes i holderen 4.

Når kanylen 22 gennembryder hætten 24, forplanter vacuet 25 i glasset 6 sig til den forreste kanyle 10, og blodet indsuges til glasset 6. Når dette er fyldt som ønsket, kan det blot udtrækkes fra holderen, hvilket er let at gøre, fordi glasset i den indsatte stilling rager et godt stykke bagud fra holderen. Hvis det ikke skal tages 30 flere prøver, kan kanylen 10 udtrækkes og forsynes med dækhætten 18, hvorefter enheden 2,4 kan føres til affaldsopsamling .

Hvis der skal tages endnu en eller flere prøver, kan man lade nålen 10 blive siddende i venen og efter 35 fjernelsen af glasset 6, indsættes et nyt glas i holderen. Som foran omtalt er det dog herved ønskeligt, at

DK 162628 B

6 der gøres brug af en ventilspærring af kanylen 22» Dette kan principielt ske på samme måde som ved de hidtil benyttede bagudragende nåldele på kanylerne 2, nemlig ved dækning af kanylen 22 med et elastisk, snævert hyl-5 ster, som ved antrykningen af hætten 24 vil blive perforeret og blive skubbet fremad til blotlæggelse af kanylen, men ifølge opfindelsen foretrækkes det at gøre brug af en venti lindretning, som er virksom ved den fastholdte ende af kanylen.

10 Dette muliggøres af, at kanylen 22 ved indsætningen af glasset 6 vil påvirkes af en fremskydende kraft allerede inden hætten perforeres, ligesom kanylen vil påvirkes med en udadgående kraft, når glasset udtrækkes, og det er herved muligt at lejre kanylen således aksialfor-15 skydeligt, at den ved indskydningen og tilbagetrækningen af glasset vil forskydes mellem to stillinger på en sådan måde, at kanylen i sig selv herved kan virke som et relevant ventilorgan.

En sådan indretning er nærmere vist i fig. 2 og 20 navnlig 3. Kanylen er lejret i en passage i en holdeprop 26, som er indtrykket til en beliggenhed helt op mod den lukkede ende af holderen 4, og yderst udmunder denne passage i en reces 28 i proppen 26, idet kanylen fra starten er lejret således, at den med en bageste krave-25 del 30 ligger an mod recesbunden ved den pågældende ende af den nævnte passage for kanylen. Recessen 30 er nær sin ydre omkreds i åben forbindelse med en central passage 32 gennem stutsen 16 på holderen 4, idet denne stuts er placeret excentrisk på endefladen af holderen, 30 medens kanylen 22 er placeret centralt i holderen. Enden af kanylen ved kraven 30 er tæt lukket, fortrinsvis ved at være sammenklemt og udbukket som vist ved 31.

Den excentriske placering af stutsen 16 er ensbetydende med, at den ydre kanyle 10 vil være beliggende nær 35 ved forlængelsen af et ydervægområde af holderen 4, hvilket er en fordel ved indlægningen af kanylen i ve-

DK 162628 B

7 nen, da holderen så kan tillade en meget spidsvinklet indføring af kanylen i venen.

Den indre kanyle 22 er på den del deraf, som er optaget i passagen i proppen 26, udformet med sideåbnin-5 ger 34, som holdes lukkede i passagen i den i fig. 3 med fuldt optrukne linier viste stilling. Imidlertid vil kanylen ved indsætningen af glasset 6 blive skudt tilbage, når hætten 24 trykkes mod dens spids, og herved vil kanylen forskydes til den med punkterede linier viste 10 stilling, hvori kraven 30 støder mod forenden af holderen 4, og hvori sideåbningerne 34 kommunikerer med recessen 28 og dermed med passagen 32 gennem stutsen 16, dvs. kanylen 22 vil dermed kommunikere med den ydre kanyle 10. Straks derefter vil spidsen af kanylen 22 15 trænge gennem hætten 24, da kanylen 22 jo nu er hindret mod yderligere forskydning, og vacuet i glasset vil således forplante sig til udtagskanylen 10.

Når glasset 6 udtrækkes, vil kanylen 22 blive medbragt det første stykke, idet der sørges for, at dens 20 friktionsforbindelse med hætten 24 er kraftigere end friktionen med passagen gennem proppen 26, og det første resultat af udtrækningen vil således være, at kanylen 22 bringes tilbage til den stilling, hvori sideåbningerne 34 er beliggende inde i den nævnte passage, dvs. tilluk-25 kede udadtil, og da også den frie bagende af kanylen er lukket ved 31, er det indre af kanylen således helt afspærret fra forbindelsen med recessen 28 og kanylen 10. Restvacuet i glasset 6 vil dog påvirke det indre af kanylen 22 helt indtil hætten 24 bevæges udad forbi 30 kanylespidsen, og der vil være ringe risiko for, at der herved afsættes blot et spor af en bloddråbe på den centrale yderside af hætten. Ved indsætning af et nyt glas 6 vil det beskrevne forløb gentage sig.

Det er væsentligt, at forholdene herved er afstemt 35 således, at friktionen af kanylen 22 mod den perforerede hætte 24 er større end dens friktion mod passagen i

DK 162628 B

8 proppen 26, og det er derfor også væsentligt, at lukket på glasset 6 er afstemt efter denne betingelse. De til formålet hidtil benyttede glas er forsynet med en hætte bestående af en simpel gummiprop med en central fordyb-5 ning, som letter gennembrydningen af kanylen, men ved den kendte teknik har det ikke været nødvendigt at tage det nævnte særlige friktionshensyn, og disse propper har derfor ikke været udformet med nogen specielt velkalibreret gennembrydningsdel. Ved opfindelsen foretrækkes 10 det at arbejde med en nyudviklet glastype, hvor det gennembrydelige element er en skive af gummi eller tilsvarende materiale, som er fastklemt ved hjælp af en skruehætte på et med glasset tæt forbundet gevindstykke, idet en sådan udførelse med forøget sikkerhed kan være 15 afpasset til formålet og i øvrigt opvise yderligere fordele.

Et eksempel på et sådant glas er vist i fig. 4-5, hvor der i glasmundingen er indsat en prop 40, som er tætnet mod glasset ved hjælp af en tætningsring 42 og 20 har en udragende del 43, som er udformet med ydergevind. Proppen har en helt åben central passage 44, og oven på proppen er lagt en gummiskive 45, som er spændt an mod proppen ved hjælp af en skruehætte 46, i hvis overside der findes et centralt hul 48. Enheden 40, 45, 25 46 kan være forud samlet til lukning af glasset ved evakueringen deraf, og ved brugen skal kanylen 22 kun gennembryde skiven 45. Det er ikke afgørende. Det er ikke afgørende, at denne gennembrydning sker nøjagtigt centralt, men strukturelt er det bekvemt, at lade kany-30 len 22 være centralt anbragt.

Som vist i fig. 4 er tætningsringen 42 udformet som en flad skive med et hul 49, hvis diameter er mærkbart mindre end yderdiameteren af det propområde 50, hvorpå ringen monteres ved indskydning fra den frie ende af 35 propdelen 40. Ved denne indskydning vil skiven 42 deformeres som vist i fig. 5, nemlig til dannelse af et opef-

DK 162628 B

9 ter konisk udvidende rørstykke, som ved indsætning i glasset kan tætne fast imod dettes inderside også selvom der optræder toleranceafvigelser m.h.t. inderdiameteren af glasset og yderdiameteren af tætningsskiven 42.

5 Ved fremstillingen af de evakuerede glas 6 kan det samlede proplegeme indsættes i glasset, medens dette holdes under vacuum.

Når et glas er fyldt i ønsket grad, er det normalt ønskeligt umiddelbart efter udtrækningen fra holderen 4 10 af 'pifte' glasset for ophævelse af et resterende vacuum deri. Dette kan på enkel måde ske ved, at man skruer skruehætten lidt ud og derefter fast igen; tætningsskiven 45 er ved kanten fastholdt til skruehætten, så den tvangsløftes ved udskruningen.

15 Blodprøven kan udtages efter afskruning af hætten 46, enten ved udhældning eller opsugning med pipette.

Den vist propenhed har den store fordel, at den således er meget let at åbne uden udtagning af proppen, og at proppen dog er udtagelig fra et glatcylindrisk glas, som 20 derved efter centrifugering kan samvirke med en serumseparator. Man har tidligere forsøgt at tildanne selve glasset med et udvendigt gevind for en skruehætte, men dette er næppe muligt uden deformation af den glatcylin-driske inderside, og derved gøres glasset uegnet til 25 samvirke med en sædvanlig serumseparator.

Claims (3)

1. Blodtagningsudstyr til udtagelse af blodprøver i et såkaldt lukket system, omfattende en kombineret 5 kanyle- og prøveglasbeholder (4) i form af en cylinder med en åben og en lukket ende, ved hvilken lukkede endedel der er anbragt en holdesokkel (16) til fastholdelse af en udadragende prøvetagningskanyle (2), medens der fra denne ende yderligere strækker sig en indvendigt i 10 cylinderen frit udstående kanyle (22), som er beregnet til at perforere et endelukke på et til udstyret hørende, evakueret prøveglas (6) ved indsætning af dette i cylinderen, hvorhos cylinderens lukkede endedel er udformet med en passage (28), som gennem ventilorganer kan 15 strømningsforbinde den indre kanyle (22) med prøvetag-ningskanylen (2), hvilke ventilorganer er indrettet til at aktiveres ved indsætningen af prøveglasset (6) i cylinderen kendetegnet ved, at ventilorganerne udgøres af en kombination af de træk, at den indre 20 kanyle (22) er anbragt begrænset forskydeligt i holderen (4,26) for frem- og tilbageskydning ved henholdsvis indsætning og udtrækning af prøveglasset (6) , og at denne kanyle er lukket ved sin fremadvendende ende (31) og nær denne har en sideåbning (34), som ved samvirke 25 med en omgivende spærrebøsning (26) kan åbnes og lukkes ved relativforskydningen af kanylen; spærrebøsningen er en fast, central del (26) af holderens forreste endedel, og kanylen (22) har ved sin lukkede forende en radial udvidelse (30), som spærrer mod udtrækning af kanylen, 30 medens et modsvarende indskubningsstop er dannet af en central indersidedel på en forreste endebund (16) på holderen, hvilken endebund er udformet med holdesoklen for prøvetagningskanylen i en excentrisk position på endebunden. 35

2. Blodtagningsudstyr ifølge krav 1, kende- DK 162628 B 11 tegnet ved, at holde- og spærrebøsningen (26) for den indre kanyle (22) er et bloklegeme, som er monteret op imod indersiden af cylinderens endebund (16) og er tildannet med en mod denne vendende, cylindrisk fordyb-5 ning (28) med tilstrækkelig bredde til at kunne kommunikere med en indstrømningspassage (32) gennem den excentrisk anbragte holdesokkel (16).

3. Blodtagningsudstyr ifølge krav 1, kende-10 tegnet ved, at tilhørende prøveglas (6) er udført med en formstof prop, som har en med glassets glatvæggede munding samvirkende prop- eller skørtdel ned en eller flere tætningsringe og en fra glasset udstående, gevindskåret cylinderdel, som bærer et skruelåg (48) med et 15 centralt hul (50) i lågpladen, idet der mellem lågpladen og den frie kant af cylinderdelen er indskudt en perfo-rerbar tætningsplade (46).