DK148495B

DK148495B - DISPOSABLE INJECTION SPRAY

Info

Publication number: DK148495B
Application number: DK146377A
Authority: DK
Inventors: Hendrik Mattheus Bekkering; Ernst Machiel Schmidt
Original assignee: Duphar Int Res
Priority date: 1976-04-05
Filing date: 1977-04-01
Publication date: 1985-07-22
Also published as: BR7702123A; ES457489A1; IT1084925B; ZA771908B; HK29081A; DK148495C; DK146377A; IL51809A; IL51809A0

Description

148495148495

Opfindelsen vedrører en engangsinjektionssprøjte omfattende en cylindrisk væskebeholder med et tilslutningsorgan for en kanyle i den ene ende, et stempel i beholderen til udstødning af væsken, der skal injiceres, organer til at bevæge stemplet inden i beholderen, et tætningselement, der adskiller det indre af beholderen fra kanyletilslutningsorganet, og som kan brydes, og i kanyletilslutningsorganet mellem kanylen og tætningselementet et kammer, som tætningselementet kan ekspandere ind i og brydes.The invention relates to a disposable syringe comprising a cylindrical liquid container with a connecting means for a needle at one end, a piston in the container for expelling the liquid to be injected, means for moving the piston inside the container, a sealing element separating the interior of the container from the cannula connector and which can be broken, and in the cannula connector between the cannula and the sealing member a chamber into which the sealing member can expand and break.

Ved konstruktionen af sådanne sprøjter er det ønskeligt at formindske mængden af væske, der er tilbage i sprøjten efter injektionen. Udviklingen af nye mediciner medfører stadig stigende omkostninger for forskningen i en industri, der i høj grad er ba- 2 148495 seret på forskning,navnlig -på grund af de krav, der stilles til nye mediciner af de nationale autoriteter og fremskridt inden for den medicinske viden. Omkostningerne for medicin stiger derfor stadigt.In the construction of such syringes, it is desirable to reduce the amount of liquid remaining in the syringe after the injection. The development of new medicines entails ever-increasing costs for research in an industry that is largely based on research, in particular - due to the demands placed on new medicines by the national authorities and advances in the medical field. knowledge. The cost of medicine is therefore constantly rising.

I et fortsat forsøg på at formindske materialemængden, der indgives patienter, er der endvidere en tendens til at give mindre mængder af injektionsyæske end tidligere, hvorfor injektionssprøjter med små kapaciteter er ønskelige. En stor mængde ikke anvendelig injektionsvæske kan være en ulempe, fordi det på unødig måde indvirker skadelig på omgivelserne, når en brugt injektionssprøjte destrueres.Furthermore, in a continued attempt to reduce the amount of material administered to patients, there is a tendency to give smaller amounts of injection fluid than before, which is why syringes with small capacities are desirable. A large amount of unusable injection liquid can be a disadvantage because it unnecessarily harms the environment when a used syringe is destroyed.

Injektionssprøjter, såvel engangssprøjter som genbrugssprøjter, er blevet brugt i mange år til injektion af medicin i patienter. Alle disse sprøjter har haft den ulempe, at ikke al den væske, der er indeholdt i sprøjten, kan indgives. Dette sker delvis, fordi en vis mængde injektionsvæske forbliver i kanylen, men en del af ulempen skyldes imidlertid, at stemplet ikke kan bevæges helt til enden af den væskeindeholdende, del af sprøjten, dvs. til begyndelsen af kanylen. Der er derfor ofte en vis mængde injektionsvæske tilbage mellem stemplet og begyndelsen af kanylen.Syringes, both disposable and reusable syringes, have been used for many years to inject medication into patients. All of these syringes have had the disadvantage that not all of the liquid contained in the syringe can be administered. This is partly because a certain amount of injection liquid remains in the needle, but part of the disadvantage is due to the fact that the plunger cannot move all the way to the end of the liquid-containing part of the syringe, i.e. to the beginning of the needle. Therefore, there is often a certain amount of injection fluid left between the plunger and the beginning of the needle.

Dette problem er navnlig mærkbart i engangsinjektionssprøjter, der er forud fyldt med medicin af fabrikanten. For at muliggøre lang lagringstid for sådanne forud fyldte injektionssprøjter uden overdreven ødelæggelse af medicinen, er det i de fleste tilfælde nødvendigt at beskytte injektionsvæsken mod nedbrydning, hvilket ville forekomme ved forlænget berøring med det materiale, hvoraf kanylen eller kanyleforbindelsesorganerne er fremstillet, hvilke organer sædvanligvis er af et metal eller af syntetisk harpiks. Der er derfor ofte et tætningselement ved kanyleenden af væskebeholderen, hvilket tætningselement er fremstillet af et gummimateriale af farmaceutisk kvalitet eller af et tilsvarende kemisk inaktivt materiale. Stemplet er.fremstillet af materialer, der udvælges på tilsvarende måde. Som følgsheraf kommer injektionsvæsken under oplagringen kun i kontakt med materialerne, som væskebeholderen, stemplet og tætningselementet er fremstillet af.This problem is particularly noticeable in disposable syringes pre-filled with medication by the manufacturer. In order to allow a long storage time for such pre-filled syringes without excessive destruction of the medicine, it is in most cases necessary to protect the injection liquid from degradation, which would occur by prolonged contact with the material from which the cannula or cannula connectors are made, which means are usually of a metal or of synthetic resin. There is therefore often a sealing element at the needle end of the liquid container, which sealing element is made of a rubber material of pharmaceutical grade or of a corresponding chemically inactive material. The stamp is made of materials that are selected in a similar way. As a result, during storage, the injection liquid comes into contact only with the materials from which the liquid container, the piston and the sealing element are made.

Engarigsinjektionssprøjter af kendt art, f.eks. sprøjten i henhold til U.S.A. patentskrift nr. 3 380 449, har en indadrettet flange, som udgøres af en del af væskebeholderen selv ved kanyle-forbindelsesenden. Denne flange kan tjene såvel til fastgørelse af kanylens bøsning, ligesom den kan tjene som stop, der begrænser stemplets bevægelse, hvorved der dannes et midterområde inden for indsnævringen, hvori ikke brugt indsprøjtningsvæske samles. Normale 3 148495 injektionssprøjter af den nævnte art indeholder generelt, afhængig af deres kapacitet, et volumen mellem 0,1 og 0,3 ml af ikke brugbar injektionsvæske. Reduktion af denne ikke brugbare mængde til et minimum er ønskelig, navnlig hvor det drejer sig om kostbare mediciner, eller når der anvendes injektionssprøjter med lille kapacitet.Novelty syringes of known type, e.g. the syringe according to U.S.A. U.S. Pat. No. 3,380,449 has an inwardly directed flange which forms part of the liquid container even at the cannula connection end. This flange can serve both for attaching the sleeve of the cannula, as well as it can serve as a stop which restricts the movement of the piston, thereby forming a central area within the constriction in which unused injection liquid is collected. Normal syringes of the type mentioned generally contain, depending on their capacity, a volume of between 0.1 and 0.3 ml of unusable solution for injection. Reducing this unusable amount to a minimum is desirable, especially in the case of expensive drugs or when using low-capacity syringes.

Med opfindelsen tilsigtes det at formindske mængden af ik-k e brugbar medicin, der spildes hver gang, der gennemføres en injektion, og at tilvejebringe en engangsinjektionssprøjte med en minimummængde væske i rummet mellem stemplet og injektionskanylen.The object of the invention is to reduce the amount of non-usable medicine which is spilled every time an injection is carried out and to provide a disposable syringe with a minimum amount of liquid in the space between the plunger and the injection needle.

Engangsinjektionssprøjten ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at kammeret i kanyletilslutningsorganet er således dimensioneret, at stemplet kan bevæge sig ind i det, og at tætningselementet er tilstrækkeligt fleksibelt til efter bruddet at kunne forskydes af stemplet, så at stemplet kan bevæge sig forbi det brudte tætningselement og i hovedsagen hele vejen til enden af kammeret.The disposable syringe according to the invention is characterized in that the chamber in the cannula connecting means is dimensioned such that the piston can move into it and that the sealing element is sufficiently flexible to be displaced by the piston after the rupture, so that the piston can move past the broken sealing element and essentially all the way to the end of the chamber.

Herved opnås en væsentlig bedre udnyttelse af indholdet i sprøjten, end hvad tilfældet er ved kendte injektionssprøjter.This results in a significantly better utilization of the contents of the syringe than is the case with known syringes.

På grund af konstruktionen af beholderen ifølge opfindelsen og fleksibiliteten af tætningselementet er det muligt at bevæge stemplet også ud over enden af selve væskebeholderen, så at al den tilbageværende væske bag tætningselementet afgives. Ved anvendelsen af denne konstruktion kan volumenet af den tilbageværende væske formindskes til mindre end 0,05 ml, hvilket udgør en besparelse på 50-80% i sammenligning med kendte injektionssprøjter.Due to the construction of the container according to the invention and the flexibility of the sealing element, it is possible to move the piston also beyond the end of the liquid container itself, so that all the remaining liquid behind the sealing element is dispensed. By using this construction, the volume of the remaining liquid can be reduced to less than 0.05 ml, which represents a saving of 50-80% compared to known syringes.

Denne konstruktion er navnlig fordelagtig, når der anvendes et tætningselement af den type, der har en tynd elastisk membran, der kan sprænges ved tryk, således som det er tilfældet med injektionssprøjten ifølge britisk patentskrift nr. 1 2o3 o98 og/eller 1 21o 676.This construction is particularly advantageous when using a sealing element of the type having a thin elastic membrane which can be ruptured by pressure, as is the case with the syringe according to British Patent Specification No. 1 2o3 o98 and / or 1 21o 676.

Opfindelsen, forklares nærmere i det følgende under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 er et sidebillede, delvis i snit, af en komplet injektionssprøjte ifølge opfindelsen, fig. 2 et længdesnit af en væskebeholder med en fortykket ydre del ved hver ende, 4 148495 fig. 3 et længdesnit af en anden udførelsesform for en væskebeholder med en fortykket del kun ved kanyleforbindelsesenden, - fig. 4 et sidebillede, delvis i snit, af holderenden af en injektionssprøjte med en væskebeholder i henhold til fig. 3, fig. 5 et længdesnit af endnu en udførelsesform for en beholder ifølge opfindelsen med hak ved hver ende til forbindelse for kanylen og et fingergreb, fig. 6 et snit i et fingergreb passende til brug i forbindelse med beholderen i fig. 5, fig. 7 et længdesnit af kanyleforbindelsesdelen af en injektionssprøjte med en oprivelig membran som tætningselement og under anvendelse af beholderen i fig. 2 eller 3, og fig. 8 et snit i en anden udførelsesform for en injektionssprøjte ifølge opfindelsen med en såkaldt Luer-konus til kanyleforbindelsesorganet .The invention is explained in more detail in the following with reference to the drawing, in which fig. 1 is a side view, partly in section, of a complete syringe according to the invention, fig. 2 is a longitudinal section of a liquid container with a thickened outer part at each end, FIG. Fig. 3 is a longitudinal section of another embodiment of a liquid container with a thickened part only at the cannula connection end; 4 is a side view, partly in section, of the holder end of a syringe with a liquid container according to FIG. 3, fig. Fig. 5 is a longitudinal section of another embodiment of a container according to the invention with notches at each end for connection to the cannula and a finger grip; 6 is a sectional view of a finger grip suitable for use with the container of FIG. 5, fig. 7 is a longitudinal section of the needle connecting part of a syringe with a tear-open membrane as sealing element and using the container of FIG. 2 or 3, and FIG. 8 is a sectional view of another embodiment of a syringe according to the invention with a so-called Luer cone for the cannula connector.

I fig. 1 er der vist en komplet injektionssprøjte ifølge opfindelsen. En cirkulærcylindrisk væskebeholder 11 er i forbindelse med en injektionskanyle 12, der før brugen er dækket af en beskyttelseshætte 13. Et kanyleforbindelsesorgan 14, f.eks. i form af en metalbøsning, der er krympet ved den ene ende omkring ydersiden af kanylen, er monteret tæt over kanyleforbindelsesenden 122 af beholderen 11. I beholderen 11 er der på væsketæt måde monteret et stempel 15, der er fastgjort til en stempelstang 16, som passerer gennem et fingergreb 17, der er fastgjort ved enden af beholderen 11 fjernest fra kanyleforbindelsesorganerne 14.In FIG. 1, a complete syringe according to the invention is shown. A circular-cylindrical liquid container 11 is connected to an injection cannula 12, which before use is covered by a protective cap 13. A cannula connector 14, e.g. in the form of a metal bushing crimped at one end about the outside of the cannula, mounted close above the cannula connecting end 122 of the container 11. In the container 11, a piston 15 is mounted in a liquid-tight manner, which is attached to a piston rod 16, which passes through a finger grip 17 attached to the end of the container 11 furthest from the cannula connectors 14.

Fig. 2 viser et længdesnit i en første udførelsesform for en væskebeholder, der er anvendelig i forbindelse med injektionssprøjten i fig. 1. Kanyleforbindelsesenden 21 af beholderen har en fortykket del 22, der springer frem udefter i forhold til hoveddelen af beholderen, så at en kanyle eller kanyleforbindelsesorganer kan fastgøres omkring denne del. Ved den modsatte ende 23 tilvejebringer en tilsvarende fortykket del 24 en udvendig periferirand til fastgørelse af et fingergreb. Hverken den fortykkede del 22 eller delen 24 behøver at være cylindriske på ydersiderne, omend dette er en foretrukken udførelsesform, der fører til forenkling ved fremstillingen. Den vigtige egenskab er, at hele længden af indersiden kan være cirkulær-cylindrisk, dvs. at den har konstant diameter.FIG. 2 is a longitudinal section of a first embodiment of a liquid container useful in connection with the syringe of FIG. The cannula connecting end 21 of the container has a thickened portion 22 projecting outwardly relative to the main portion of the container so that a cannula or cannula connecting means can be secured around this portion. At the opposite end 23, a corresponding thickened portion 24 provides an outer peripheral edge for attaching a finger grip. Neither the thickened part 22 nor the part 24 need be cylindrical on the outside, although this is a preferred embodiment leading to simplification in manufacture. The important property is that the entire length of the inside can be circular-cylindrical, ie. that it has a constant diameter.

Fig. 3 viser på tilsvarende måde i længdesnit en anden 5 148495 udførelsesform for en væskebeholder, der kan anvendes i forbindelse med injektionssprøjten i fig. 1. Denne beholder er forskellig fra udførelsesformen i fig. 2 ved, at fingergrebforbindelsesenden 31 ikke har nogen fortykket del. En sådan beholder kan let anvendes med holdeorganer af den art, der er beskrevet i USA-patentskrift nr.FIG. Fig. 3 similarly shows in longitudinal section another embodiment of a liquid container which can be used in connection with the syringe in fig. This container is different from the embodiment in fig. 2 knows that the finger grip connection end 31 has no thickened part. Such a container can be easily used with holding means of the type described in U.S. Pat.

3 921 633. Sådanne fingergrebsholdeorganer er vist i fig. 4, hvor en spændering eller -bøsning 40 presses tæt indefter ved hjælp af en spændebøsning 41, idet ringen 40 holdes fast mod en endedel 42 af en væskebeholder 142. Stempelstangen kan fastgøres til stemplet ved i og for sig kendte organer, f.eks. ved hjælp af en gevindforbindelse eller en snapforbindelse.3,921,633. Such finger grip holders are shown in FIG. 4, in which a clamping ring or sleeve 40 is pressed tightly inwards by means of a clamping sleeve 41, the ring 40 being held against an end part 42 of a liquid container 142. The piston rod can be attached to the piston by means known per se, e.g. using a threaded connection or a snap connection.

Fig. 5 viser i længdesnit endnu en udførelsesform for en cylindrisk væskebeholder ifølge opfindelsen med en udvendig diameter, der i hovedsagen er konstant over hele længden. Til fastgørelse af kanylen er der et hak 51 i ydersiden af beholderen ved kanylefastgørelsesenden, og der er et hak 52 i ydersiden ved fingergrebforbindelsesenden. Et fingergreb 60,'der er egnet til brug i forbindelse med beholderen i fig. 2 eller i fig. 5, er vist i fig. 6, hvilket greb har en indvendig periferirand 62, der er indrettet til at indgribe med hakket 52 i beholderen i fig. 5. Til anvendelse i forbindelse med beholderen i fig. 2 passer fremspringet 24 i fig.FIG. 5 shows in longitudinal section another embodiment of a cylindrical liquid container according to the invention with an outer diameter which is substantially constant over the entire length. For attaching the cannula, there is a notch 51 in the outside of the container at the needle attachment end, and there is a notch 52 in the outside at the finger grip connection end. A finger grip 60 suitable for use in connection with the container of FIG. 2 or in fig. 5, is shown in FIG. 6, which handle has an inner peripheral edge 62 adapted to engage the notch 52 in the container of FIG. 5. For use in connection with the container of FIG. 2, the protrusion 24 of FIG.

2 ind i en indre periferifordybning 64 mellem randen 62 og et endestop 66, der er rettet indefter.2 into an inner peripheral recess 64 between the rim 62 and an inwardly directed end stop 66.

Fig. 7 viser den foretrukne udførelsesform for en kanyleforbindelsesende og en kanyleforbindelse anvendt i forbindelse med opfindelsen. En væskebeholder 71 i lighed med den i fig. 2 eller fig. 3 viste har en fortykket endedel 222. Et tætningselement 72 holdes mod en endeflade af delen 222, hvilket tætningselements midte har en elastisk membran 73, der er således dimensioneret, at den kan sprænges ved tryk fra beholderens indre. Omkring membranen 73 er der en rørformet del 223, der strækker sig et lille stykke ind i beholderen 71. Ved den anden ende af forbindelsesorganerne 14 holdes kanylen 74 fast i en kanylebøsning 75 ved krympning. Ved den øverste ende 76 af bøsningen er der organer til montering af en kanylebeskyttelseshætte, som f.eks. hætten 13.FIG. 7 shows the preferred embodiment of a cannula connection end and a cannula connection used in connection with the invention. A liquid container 71 similar to that of FIG. 2 or fig. 3 has a thickened end portion 222. A sealing member 72 is held against an end face of the portion 222, the center of which sealing member has an elastic membrane 73 so dimensioned that it can be ruptured by pressure from the interior of the container. Around the diaphragm 73 there is a tubular portion 223 extending a small distance into the container 71. At the other end of the connecting means 14 the cannula 74 is held in a cannula sleeve 75 by crimping. At the upper end 76 of the bushing there are means for mounting a needle protection cap, such as e.g. hood 13.

På grund af fleksibiliteten af tætningselementet 72 forskydes delen 223 og membranen 73 ind i rummet 78 i organerne 14 ved bevægelse af stemplet 15 gennem beholderen 71 til berøring med delen 222, så at stemplet kan passere til eller ud over endenDue to the flexibility of the sealing element 72, the part 223 and the membrane 73 are displaced into the space 78 in the means 14 by moving the piston 15 through the container 71 for contact with the part 222, so that the piston can pass to or beyond the end.

Claims

148495 of the container 71 for expelling a maximum part of the injection liquid contained in the space 78. Another embodiment of the connecting means is shown in Fig. 18, where the container 81, the sealing element 82 and the membrane 83 otherwise correspond to those in fig. . 7 shown organs. The end of the attachment means furthest from the liquid container has a Luer cone 85 of the well-known type to which a cannula can be attached, immediately before the use of the syringe. Prior to attachment of the cannula, the syringe may be activated by causing the elastic membrane 83 to burst against a sharp tip 86 on a cap 87 used to close the Luer cone prior to use, e.g. as disclosed in Dutch Patent Specification No. 72.07394. A syringe constructed in accordance with a preferred embodiment of FIG. 1 and with an inside diameter of the liquid container of approx. 4.7 mm has been found to have a non-usable, residual liquid less than 0.05 ml. Such a syringe designed with a capacity of 0.5 ml can be used in large quantities, e.g. for the administration of drugs for the control of blood clotting. The syringe according to the invention has an unused volume: of less than 10% of the original volume as opposed to a waste of 20-60% when known types of syringes are used. The entire liquid container can e.g. placed in a holder suitable for this purpose, as shown, for example, in U.S. Patent No. 3,976-o69. Whether the various parts of the syringe are of the construction shown or structures shown in the various figures of the drawings, these parts may be made of any material suitable for the purpose and the medicament. However, the liquid container preferably consists of glass. The piston and the sealing element, when used, preferably consist of a pharmaceutical type of rubber.

A disposable syringe comprising a cylindrical liquid container (11, 71, 81) having a connector (14, 75, 85) for a cannula (12, 74) at one end, a plunger (15) in the container for. ejection of the liquid to be injected, means (16) for moving the piston (15) inside the container (11, 71, 81), a sealing element (72, 73, 82, 83) separating the interior of the container from the cannula -