DE9312509U1 - Präparate zur äußeren Verabreichung von antiseptischen und/oder die Wundheilung fördernden Wirkstoffen - Google Patents
Präparate zur äußeren Verabreichung von antiseptischen und/oder die Wundheilung fördernden WirkstoffenInfo
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Description
EURO-CELTIQUE S.A. E 7111 20. August 1993
Präparate zur äußeren Verabreichung von antiseptischen und/oder die Wundheilunq fördernden Wirkstoffen
Die Erfindung betrifft Präparate zur äußeren Verabreichung von antiseptischen und/oder die Wundheilung fördernden
Substanzen.
Für die topische Behandlung infektiöser Erkrankungen des epithelialen Gewebes ist bereits eine Vielzahl
verschiedener, antibiotischer und antiseptischer Wirkstoffe bekannt. Ein entscheidender Nachteil der
antibiotischen Wirkstoffe liegt darin, daß die bakteriellen Erreger eine Resistenz gegen diese Wirkstoffe
entwickeln. Darüber hinaus können sie zu einer zunehmenden Sensibilisierung der Patienten führen. Durch die
Verwendung von Antiseptika, wie beispielsweise Povidon-Iod, kann eine derartige Resistenzentwicklung vermieden
werden.
Die bisher bekannten Verabreichungsformen sowohl antiseptischer als auch die Wundheilung fördernder
Wirkstoffe, wie Salben, Puder und Tinkturen, weisen den Nachteil auf, daß sie weder eine Tiefeneinwirkung, noch
eine protrahierte Freisetzung des Wirkstoffes ermöglichen, so daß sie in kurzen zeitlichen Abständen erneut
appliziert werden müssen.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine gut verträgliche, leicht zu applizierende antiseptische
und/oder die Wundheilung fördernde Zubereitung zu schaffen, die eine protrahierte Freisetzung sowie eine
2
Tiefeneinwirkung der Wirkstoffe ermöglicht.
Tiefeneinwirkung der Wirkstoffe ermöglicht.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das
Präparat den antiseptischen und/oder den die Wundheilung fördernden Wirkstoff in Form einer Liposomenzubereitung
enthält.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen definiert.
Liposomale Arzneistoffträger werden bereits in der
Veröffentlichung von W. Raab "Liposomen - eine neue Form
dermatologischer Wirkstoffträger" in der Zeitschrift
Ärztliche Kosmetologie 1J5, 213-224 (1988) beschrieben.
Überraschend wurde nun gefunden, daß Liposomen auch als Träger für Antiseptika, insbesondere für Povidon-Iod (PVP-Iod),
und die Wundheilung fördernde Wirkstoffe, wie Pantothenylalkohol geeignet sind. Die erfindungsgemäßen
liposomalen Zubereitungen ermöglichen eine protrahierte Freisetzung der Wirkstoffe.
Ein bevorzugtes Anwendungsgebiet für die liposomalen Zubereitungen ist, insbesondere bei der Verwendung von
PVP-Iod, die lokale Therapie infektiöser Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts. Antiseptika, wie liposomale PVP-Iod-Präparate,
haben den Vorteil, keine Resistenzentwicklung und weit weniger Allergien auszulösen
und eine kostengünstige Verordnung bei breitem Wirkspektrum zu ermöglichen. Das liposomale PVP-Iod-Präparat
z.B. wirkt im Unterschied zu Antibiotika auch effektiv gegen Adenoviren, den Verursachern der häufigsten
viralen Bindehautentzündungen. Die liposomale Zubereitung eines solchen mikrobiziden PVP-Iod-Wirkstoffes erlaubt
eine verträgliche Verabreichung und durch die protrahierte Freisetzung aus den am vorderen Augenabschnitt
verweilenden Liposomen eine längere Einwirkzeit sowie eine Tiefeneinwirkung der antimikrobiellen Substanz (und damit
eine geringere Applikationsfrequenz), verglichen mit
bislang üblichen antiseptischen Augentropfen. Anwendungsgebiete in der Ophthalmologie wären also z.B.
die Behandlung der bakteriellen und viralen Keratokonjunktivitis sowie die präoperative antiseptische
Prophylaxe.
In bevorzugten Ausführungsformen können die antiseptischen
und/oder die Wundheilung fördernden liposomalen Zubereitungen zusätzlich weitere Wirkstoffe wie
Anästhetika enthalten. Übliche Wirk-, Hilfs- oder Zusatzstoffe, vorzugsweise Konservierungsmittel oder
Konsistenzbildner, können im ErfindungsZusammenhang verwendet werden.
Das folgende Beispiel veranschaulicht die Herstellung einer erfindungsgemäßen liposomalen Zubereitung.
Die Lipidkomponenten (z.B. Lecithin/Cholesterol) werden in Lösungsmittel (z.B. Chloroform) oder
Lösungsmittelgemischen (z.B. Methanol/Chloroform 2:1) gelöst und steril filtriert. Durch kontrolliertes
Verdampfen des Lösungsmittels (z.B. im Vakuum) wird ein Lipidfilm auf eine sterile, große Oberfläche (z.B. Glas
mit Glasperlen zur Vergrößerung der Oberfläche) aufgezogen. Durch mechanische Einwirkung (z.B. heftiges
Schütteln) wird unter Zugabe der wäßrigen Komponenten der Lipidfilm hydratisiert. Das wäßrige System besteht hierbei
z.B. aus 10 mmol/1 Natriumphosphat mit 0,9% Natriumchlorid, pH 7,4, und dem Wirkstoff (z.B. PVP-Iod
und/oder Pantothenylalkohol). Durch Zusatz von Hilfsstoffen (wie z.B. Natriumcholat als Detergens), oder
mechanische Einwirkungen, wie z.B. Pressen durch Polycarbonatmembranen, wird eine im wesentlichen
einheitliche Größe im Bereich von 20 bis 4000 mn, vorzugsweise zwischen 50 und 4000 nm, erreicht. Nicht
eingeschlossener Wirkstoff kann durch Zentrifugation oder
4
Filtration abgetrennt werden.
Filtration abgetrennt werden.
Zur stabilen Lagerung kann die liposomale Wirkstoff-Formulierung unter Zusatz von Zuckerersatzstoffen oder
Zuckern (z.B. Saccharose 75 mg/ml) getrocknet (z.B. lyophilisiert) werden. Vor Anwendung wird die getrocknete
Formulierung unter Zugabe von Wasser unter mechanischer Einwirkung (z.B. Schütteln) bei der Übergangstemperatur
der Lipidkomponenten, z.B. 55"C für Sojalecithin, rekonstituiert.
Claims (7)
1. Präparat zur äußeren Verabreichung von antiseptischen und/oder die Wundheilung fördernden Wirkstoffen,
dadurch gekennzeichnet, daß das Präparat den Wirkstoff in Form einer Liposomenzubereitung enthält.
2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der antiseptische Wirkstoff Povidon-Iod ist.
3. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
der die Wundheilung fördernde Wirkstoff Pantothenylalkohol ist.
4. Präparat nach einem der vorstehenden Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß die liposomale
Zubereitung wenigstens einen antiseptischen und wenigstens einen die Wundheilung fördernden Wirkstoff
enthält.
5. Präparat nach einem der vorstehenden Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß die Liposomen eine im
wesentlichen einheitliche Größe im Bereich von 2 0 bis 4000 mn, vorzugsweise zwischen 50 und 4000 mn,
aufweisen.
6. Präparat nach einem der vorstehenden Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß der antiseptische
Wirkstoff protrahiert über einen längeren Zeitraum freigesetzt wird.
7. Präparat nach einem der vorstehenden Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß die liposomale
Zubereitung zusätzlich wenigstens ein Anästhetikum enthält.
Präparat nach einem der vorstehenden Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die liposomale
Zubereitung Zusatzstoffe, vorzugsweise Konservierungsmittel oder Konsistenzbildner enthält.
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