DE9218711U1

DE9218711U1 - Variable stiffness catheter

Info

Publication number: DE9218711U1
Application number: DE9218711U
Authority: DE
Original assignee: Target Therapeutics Inc
Current assignee: Target Therapeutics Inc
Priority date: 1991-08-07
Filing date: 1992-08-03
Publication date: 1995-03-30
Anticipated expiration: 2002-08-04

Description

Die Erfindung liegt auf dem allgemeinen Gebiet der chirurgischen Geräte und betrifft speziell die verbesserte Struktur eines Katheterschlauches, der in Verbindung mit einem Führungsdraht verwendet werden kann, um Zielorte durch gekrümmte Blutgefäße kleinen Durchmessers bei geringer Wahrscheinlichkeit eines Aufstauchens oder einer anderen Fehlfunktion zu erreichen.The invention is in the general field of surgical devices and specifically relates to the improved structure of a catheter tube that can be used in conjunction with a guidewire to reach target sites through tortuous small diameter blood vessels with little likelihood of jamming or other malfunction.

Katheter sind Hohlschläuche, die durch das Gefäßsystem oder andere innere Körperbahnen eingeführt werden, um für verschiedene Diagnostik- oder Therapiezwecke einen speziellen inneren Körperort zu erreichen. Angiografie-Katheter werden verwendet, um radioopaque Mittel an einen Zielort zu befördern, damit der Ort röntgenologisch dargestellt werden kann. Bei der Behandlung von örtlich begrenzten Erkrankungen, wie zum Beispiel festen Tumoren, werden sie verwendet, um chemotherapeutische Mittel oder blutgefäßverschließende Mittel zu verabreichen. InCatheters are hollow tubes that are inserted through the vascular system or other internal body pathways to reach a specific internal body location for various diagnostic or therapeutic purposes. Angiography catheters are used to deliver radiopaque agents to a target location so that the location can be visualized radiographically. In the treatment of localized diseases, such as solid tumors, they are used to deliver chemotherapeutic agents or blood vessel-clotting agents. In

Dresdner Bank AG Hamburg 04 BSP 448 00 (BLZ 2Φ &egr;&rgr;&ogr; 00): Poitbank Hamburg 1476 07-200 (BLZ 200 100 20)Dresdner Bank AG Hamburg 04 BSP 448 00 (bank code 2Φ&egr;&rgr;&ogr; 00): Poitbank Hamburg 1476 07-200 (bank code 200 100 20)

gleicher Weise werden Katheter verwendet, um blutgefäßverschließende Geräte (z.B. Spiralen) an Orte eines Aneurismas zu befördern. Aufblasbare Katheter, häufig als Ballon-Katheter bezeichnet, werden verwendet, um Blutgefäße zu erweitern.Similarly, catheters are used to deliver blood vessel-clotting devices (e.g. coils) to the site of an aneurysm. Inflatable catheters, often called balloon catheters, are used to dilate blood vessels.

Für das Einführen durch gekrümmte, dünne Gefäße, wie jene, die im peripheren Gefäßsystem oder in Organen, wie Gehirn oder Leber zu finden sind, werden Katheter gemeinsam mit einem flexiblen verdrehbaren Führungsdraht verwendet. Bei diesem Verfahren wird der Führungsdraht durch das Gefäß vorgeschoben, und der Katheter wird über den Führungsdraht nachgeführt. An gekrümmten Stellen im Gefäß wird die Anordnung vorgeschoben, indem abwechselnd der Draht über die Stelle gelenkt und dann der Katheter über den vorgeschobenen Abschnitt des Drahtes nachgeführt wird. Um ihn bei derartigen Anwendungen einsetzen zu können, muß der Katheter anspruchsvollen physikalischen Anforderungen gerecht werden, so daß er weder gegenüber dem Führungsdraht blockiert noch aufgestaucht wird, auch wenn er durch besonders gekrümmte Abschnitte des Gefäßes geführt wird. In diesem Zusammenhang beschreibt das US-Patent 4,739,768 eine Katheter-Struktur, die speziell zur Überwindung der Probleme bestimmt ist, die mit dem Zugang durch gekrümmte, dünne Gefäße verbunden sind.For insertion through curved, thin vessels, such as those found in the peripheral vasculature or in organs such as the brain or liver, catheters are used in conjunction with a flexible, twistable guidewire. In this procedure, the guidewire is advanced through the vessel and the catheter is guided over the guidewire. At curved locations in the vessel, the assembly is advanced by alternately guiding the wire over the location and then guiding the catheter over the advanced portion of the wire. To be used in such applications, the catheter must meet demanding physical requirements so that it is neither blocked nor compressed by the guidewire, even when guided through particularly curved portions of the vessel. In this context, US Patent 4,739,768 describes a catheter structure specifically designed to overcome the problems associated with access through curved, thin vessels.

Die in dem US-Patent 4,739,768 gezeigte spezielle Katheter-Ausführung besteht aus einer koaxialen Anordnung von zwei Schläuchen, wobei einer von ihnen relativ lang und steif ist und den proximalen Teil des Katheters bildet, und der andere relativ kurz und flexibel ist und das distale Ende des Katheters bildet. Das flexible distale Ende ermöglicht es, den Katheter mit geringerer Wahrscheinlichkeit einer Fehlfunktion axial über schärfere und/oder häufigere Drahtbiegungen vorzuschieben. Das Patent erwähnt (Sp. 5), daß der Katheter für längere gekrümmte Bahnen einen oder mehrere Zwischensegmente enthalten kann, deren Flexibilitäten zwischen der des proximalen und der des distalen Teiles des Katheters liegen, und die zusammen mit dem distalen Teil 10 - 40 % der KatheterlängeThe particular catheter design shown in US Patent 4,739,768 consists of a coaxial arrangement of two tubes, one of which is relatively long and rigid and forms the proximal part of the catheter, and the other is relatively short and flexible and forms the distal end of the catheter. The flexible distal end allows the catheter to be advanced axially over sharper and/or more frequent wire bends with less likelihood of malfunction. The patent mentions (col. 5) that for longer curved paths the catheter may contain one or more intermediate segments whose flexibilities are between that of the proximal and distal parts of the catheter and which together with the distal part make up 10 - 40% of the catheter length.

ausmachen. Der angegebene Zweck derartiger Zwischenabschnitte ist es, eine größere Säulensteifigkeit als die des distalen Teils der Zwei-Abschnitts-Ausführung, und eine größere Flexibilität als die des proximalen Abschnittes dieser Ausführung zu erzeugen. Das Patent gibt weder irgendwelche speziellen Beispiele derartiger Mehrsegmenten-Katheter an, noch zeigt es etwaige andere Verwendungszwecke des Mehrsegmenten-Aufbaus. The stated purpose of such intermediate sections is to provide greater column stiffness than the distal portion of the two-section design, and greater flexibility than the proximal portion of that design. The patent does not provide any specific examples of such multi-segment catheters, nor does it indicate any other uses for the multi-segment design.

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Katheter, welcher vier Segmente unterschiedlicher Flexibilität besitzt. Diese neuartige Struktur verbessert die Leistungsfähigkeit und die Lebensdauer gegenüber der in dem US Patent 4,7 39,768 dargestellten Zweisegmenten-Struktur.The present invention relates to a catheter having four segments of varying flexibility. This novel structure improves performance and durability over the two-segment structure shown in US Patent 4,739,768.

Disclosure of the invention

Die Erfindung ist ein Katheter, der in Verbindung mit einem Führungsdraht zur Positionierung innerhalb eines gekrümmten, dünnen Gefäßes verwendet wird, wobei der Katheter aus einem langgestreckten schlauchförmigen Körper besteht, der ein proximales und ein distales Ende sowie zwischen den Enden ein Lumen besitzt, das den Führungsdraht aufnimmt, wobei der Körper besteht aus:The invention is a catheter used in conjunction with a guide wire for positioning within a curved, thin vessel, the catheter consisting of an elongated tubular body having a proximal and a distal end and a lumen between the ends which receives the guide wire, the body consisting of:

(a) einem äußeren koaxialen Schlauch, der sich durchgängig zwischen den Enden erstreckt und eine Wandstärke von 0,05 bis 0,13 mm besitzt, und der aus einem Polymer hergestellt ist, das einen Biegemodul von etwa 2000 bis 5000 kPa besitzt; und(a) an outer coaxial tube extending continuously between the ends and having a wall thickness of 0.05 to 0.13 mm and made of a polymer having a flexural modulus of about 2000 to 5000 kPa; and

(b) proximalen, zwischenliegenden und distalen inneren koaxialen polymeren Schlauchsegmenten, die aneinander angrenzend innerhalb des äußeren Schlauches zwischen dem proximalen Ende und einer Stelle proximal des distalen Endes angeordnet sind, wobei das proximale Segment eine Wandstärke von 0,08 bis 0,18 mm besitzt und aus einem Polymer hergestellt ist, das einen Biegemodul von etwa 32,000 bis 38,000 kPa besitzt, das Zwischensegment weniger steif als das proximale Segment ist, und das distale Segment weniger steif als das Zwischensegment,(b) proximal, intermediate and distal inner coaxial polymeric tubing segments disposed adjacent to one another within the outer tubing between the proximal end and a location proximal of the distal end, wherein the proximal segment has a wall thickness of 0.08 to 0.18 mm and is made of a polymer having a flexural modulus of about 32,000 to 38,000 kPa, the intermediate segment is less stiff than the proximal segment, and the distal segment is less stiff than the intermediate segment,

jedoch steifer als der Teil des äußeren Schlauches ist, der sich von der Stelle bis zum distalen Ende erstreckt.but is stiffer than the part of the outer tube that extends from the site to the distal end.

Short description of the drawings

Fig. 1 ist die Seitenansicht einer Katheter-Baugruppe, die den Katheter entsprechend der Erfindung in Verbindung mit einem Führungsdraht zeigt.Figure 1 is a side view of a catheter assembly showing the catheter according to the invention in conjunction with a guidewire.

Fig. 2 ist eine vergrößerte Schnittansicht eines Teiles des Katheters entsprechend der Erfindung, die den koaxial segmentierten Aufbau des Katheters zeigt.Figure 2 is an enlarged sectional view of a portion of the catheter according to the invention showing the coaxial segmented structure of the catheter.

Fign. 3A und 3B sind schematische Schnittansichten, welche zeigen, was der Aufbau entsprechend dem Stand der Technik (3A) im Vergleich mit dem Aufbau entsprechend der Erfindung (3B) an einer scharfen Biegung bewirken kann.Figs. 3A and 3B are schematic sectional views showing what the prior art structure (3A) can achieve in terms of a sharp bend compared to the structure according to the invention (3B).

Detailed description of the invention

Fig. 1 ist eine Gesamtansicht, der im Ganzen mit 11 bezeichneten Katheter-Baugruppe, die den erfindungsgemäßen Katheter in Verbindung mit einem Führungsdraht 13 enthält. Die Einzelheiten der Katheter-Konstruktion, die ihn von den Strukturen gemäß dem Stand der Technik unterscheiden, werden nicht in Fig. 1 gezeigt. Die Baugruppe enthält einen Standard-Anschluß 14, durch welchen der Führungsdraht aufgenommen wird, und mit dem das proximale Ende 15 des Katheters lösbar verbunden ist. Wie abgebildet ist, stellt der Katheter einen durchgehenden schlauchförmigen Körper dar, der sich von dem proximalen Ende 15 bis zum distalen Ende 16 erstreckt, und durch welchen der Führungsdraht verläuft. Das distale Ende des Führungsdrahtes ragt aus dem distalen Ende 16 des Katheters heraus. Der distale Bereich des Katheters trägt normalerweise einen oder mehrere radioopaque Streifen 17, so daß die Lage des distalen Bereiches des Katheters innerhalb des Gefäßes röntgenologisch sichtbar gemacht werden kann.Fig. 1 is an overall view of the catheter assembly, generally designated 11, containing the catheter of the invention in conjunction with a guidewire 13. The details of the catheter construction which distinguish it from prior art structures are not shown in Fig. 1. The assembly includes a standard connector 14 through which the guidewire is received and to which the proximal end 15 of the catheter is releasably connected. As shown, the catheter is a continuous tubular body extending from the proximal end 15 to the distal end 16 through which the guidewire passes. The distal end of the guidewire projects from the distal end 16 of the catheter. The distal portion of the catheter normally carries one or more radiopaque strips 17 so that the position of the distal portion of the catheter within the vessel can be made radiographically visible.

Die Einzelheiten des Aufbaus des Katheters 12 sind in Fig. 2 dargestellt. Er ist aus einem Außenschlauch 18 und drei inneren koaxialen schlauchförmigen Segmenten 19, 20, 21The details of the structure of the catheter 12 are shown in Fig. 2. It consists of an outer tube 18 and three inner coaxial tubular segments 19, 20, 21

zusammengesetzt. Wie gezeigt, sind die drei inneren koaxialen schlauchförmigen Segmente innerhalb des Außenschlauches hintereinander und aneinander angrenzend angeordnet (d.h. ihre jeweiligen Enden stoßen aneinander). Der Außenschlauch 18 erstreckt sich durchgängig über die gesamte Länge des Katheters, welche normalerweise mehr als 50 bis zu 210 cm beträgt, in der Regel 80 bis 150 cm. Der Außendurchmesser des Schlauches 18 (gemessen am proximalen Ende 15) wird normalerweise 0,75 bis 2,00 mm betragen, vorzugsweise 0,85 bis 1,30 mm. Wie in Fig. 2 zu sehen ist, kann der Außenschlauch an seinem distalen Ende verengt sein, und sein Außendurchmesser am distalen Ende kann etwas kleiner sein als an seinem proximalen Ende. Der Außenschlauch wird normalerweise eine Wandstärke von etwa 0,08 bis 0,16 mm, vorzugsweise etwa 0,10 bis 0,13 mm, besitzen. Er ist aus einem Polymer hergestellt, das einen Biegemodul von etwa 2000 bis 5000 kPa (gemessen mit einem ASTM D-790) besitzt, wie etwa ein Polyethylen niedriger Dichte.As shown, the three inner coaxial tubular segments are arranged in series and adjacent to one another (i.e., their respective ends abut each other) within the outer tube 18. The outer tube 18 extends continuously for the entire length of the catheter, which is typically more than 50 to 210 cm, typically 80 to 150 cm. The outer diameter of the tube 18 (measured at the proximal end 15) will typically be 0.75 to 2.00 mm, preferably 0.85 to 1.30 mm. As can be seen in Fig. 2, the outer tube may be narrowed at its distal end, and its outer diameter at the distal end may be slightly smaller than at its proximal end. The outer tube will typically have a wall thickness of about 0.08 to 0.16 mm, preferably about 0.10 to 0.13 mm. It is made from a polymer that has a flexural modulus of approximately 2000 to 5000 kPa (measured using an ASTM D-790), such as low density polyethylene.

Das proximale innere schlauchförmige Segment 19 erstreckt sich von dem proximale Ende 15 des Katheters bis zum Übergang 22. Dieser Abstand wird normalerweise 10 bis 7 0 cm betragen, häufiger 40 bis 60 cm, und vorzugsweise etwa 50 cm. Seine Wandstärke beträgt etwa 0,08 bis 0,18 mm, vorzugsweise etwa 0,10 bis 0,13 mm, und es wird aus Polymer hergestellt, das einen Biegemodul von etwa 32,000 bis 38,000 kPa besitzt, wie z.B. Polypropylen. Der Teil des Katheters von dem proximalen Ende 15 bis zum Übergang 22 ist folglich der steifste Teil des Katheters. Der Innendurchmesser des Segmentes 19 wird normalerweise 0,45 bis 0,75 mm betragen.The proximal inner tubular segment 19 extends from the proximal end 15 of the catheter to the transition 22. This distance will normally be 10 to 70 cm, more usually 40 to 60 cm, and preferably about 50 cm. Its wall thickness is about 0.08 to 0.18 mm, preferably about 0.10 to 0.13 mm, and it is made of polymer having a flexural modulus of about 32,000 to 38,000 kPa, such as polypropylene. The part of the catheter from the proximal end 15 to the transition 22 is thus the stiffest part of the catheter. The inner diameter of the segment 19 will normally be 0.45 to 0.75 mm.

Das dazwischenliegende schlauchförmige Innensegment 20 erstreckt sich von dem distalen Ende des Segmentes 19 (Übergang 22) bis zum Übergang 23. Dieser Abstand wird normalerweise 30 bis 100 cm betragen, in der Regel 70 bis 90 cm, vorzugsweise etwa 80 cm. Dieses Segment ist weniger steif als das Segment 19. Dementsprechend ist seine Wandstärke geringer als die des Segmentes 19 und/oder es ist aus einem Polymer mit einemThe intermediate tubular inner segment 20 extends from the distal end of the segment 19 (transition 22) to the transition 23. This distance will normally be 30 to 100 cm, usually 70 to 90 cm, preferably about 80 cm. This segment is less rigid than the segment 19. Accordingly, its wall thickness is less than that of the segment 19 and/or it is made of a polymer with a

• · · * · lit, • · · * · lit,

niedrigeren Biegemodul als das Polymer hergestellt, aus dem das Segment 19 besteht. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist es aus demselben Polymer hergestellt und besitzt eine geringere Wandstärke, normalerweise 0,05 bis 0,13 mm, in der Regel 0,05 bis 0,08 mm. In den bevorzugten Ausführungsbeispielen können die Segmente 19 und 20 aus einer fortlaufenden Länge einer Schlauchleitung hergestellt werden, die einen entsprechend sich verjüngenden Außendurchmesser besitzt.lower flexural modulus than the polymer from which segment 19 is made. In a preferred embodiment, it is made from the same polymer and has a lower wall thickness, typically 0.05 to 0.13 mm, more typically 0.05 to 0.08 mm. In the preferred embodiments, segments 19 and 20 may be made from a continuous length of tubing having a correspondingly tapered outside diameter.

Das dritte distale Segment 21 erstreckt sich von dem distalen Ende des Segmentes 20 (Übergang 23) bis zu einer Stelle 24 proximal des distalen Endes des Katheters. Der Abstand von dem Übergang 23 bis zur Stelle 24 wird gewöhnlich 5 bis 20 cm betragen, in der Regel 7 bis 15 cm, vorzugsweise etwa 10 cm. Dementsprechend wird der Abstand von der Stelle 24 bis zum distalen Ende 16 des Katheters gewöhnlich 5 bis 20 cm betragen, in der Regel 7 bis 15 cm und vorzugsweise etwa 10 cm. Der Abstand von dem Übergang 22 bis zum distalen Ende des Katheters wird größer sein als etwa 50 % der Gesamtlänge des Katheters 12, in der Regel größer als etwa 60 % der gesamten Katheterlänge. Das Segment 21 ist weniger steif als das Segment 2 0 und bildet einen Flexibilitätsübergang zwischen Segment 20 und dem Teil des Außenschlauches 18, der sich jenseits der Stelle 24 erstreckt. Daraus folgt, daß die Wandstärke des Segmentes 21 geringer ist als die des Segmentes 2 0 und/oder daß es aus einem Polymer hergestellt ist, das einen niedrigeren Biegemodul besitzt als das Polymer, aus dem das Segment 20 besteht. In dieser Hinsicht ist es vorzuziehen, das Segment 21 aus einem Polymer herzustellen, welches einen bedeutend niedrigeren Biegemodul besitzt als das Polymer, aus dem das Segment 2 0 besteht, jedoch einen höheren als das Polymer, aus welchem der Außenschlauch 18 hergestellt ist. Das distale Segment 21 kann zum Beispiel aus einem linearen Polymer mit niedriger Dichte bestehen. Gewöhnlich wird der Biegemodul des Polymers für das Segment 21 3000 kPa bis 7500 kPa, in der Regel 4300 bis 5800 kPa betragen. Die Wandstärke des Segmentes 21 wird normalerweise 0,05 bis 0,10 mm,The third distal segment 21 extends from the distal end of segment 20 (junction 23) to a location 24 proximal to the distal end of the catheter. The distance from the transition 23 to the location 24 will usually be 5 to 20 cm, typically 7 to 15 cm, preferably about 10 cm. Accordingly, the distance from the location 24 to the distal end 16 of the catheter will usually be 5 to 20 cm, typically 7 to 15 cm, and preferably about 10 cm. The distance from the transition 22 to the distal end of the catheter will be greater than about 50% of the total length of the catheter 12, typically greater than about 60% of the total catheter length. Segment 21 is less stiff than segment 20 and forms a flexibility transition between segment 20 and the part of outer tube 18 extending beyond location 24. It follows that the wall thickness of segment 21 is less than that of segment 20 and/or that it is made of a polymer having a lower flexural modulus than the polymer of which segment 20 is made. In this respect, it is preferable to make segment 21 of a polymer having a significantly lower flexural modulus than the polymer of which segment 20 is made, but higher than the polymer of which outer tube 18 is made. For example, distal segment 21 may be made of a linear low density polymer. Usually, the flexural modulus of the polymer for segment 21 will be 3000 kPa to 7500 kPa, typically 4300 to 5800 kPa. The wall thickness of segment 21 is normally 0.05 to 0.10 mm,

vorzugsweise 0,06 bis 0,09 nun betragen. Die Innendurchmesser der Segmente 20 und 21 sind vorzugsweise genau dieselben wie die des Segmentes 19.preferably 0.06 to 0.09 mm. The inner diameters of the segments 20 and 21 are preferably exactly the same as those of the segment 19.

Obwohl die Übergänge 22 und 23 in den Zeichnungen als stumpf aneinander stoßende Verbindungen dargestellt sind, können diese Übergänge auch als überlappende Verbindungen ausgeführt sein.Although the transitions 22 and 23 are shown in the drawings as butt-jointed connections, these transitions can also be designed as overlapping connections.

Der erfindungsgemäße Katheter besitzt folglich vier Segmente unterschiedlicher Flexibilität/Steifigkeit und wird von Segment zu Segment in distaler Richtung zunehmend flexibler. Der axiale Flexibilitäts/Steifigkeits-Gradient des erfindungsgemäßen Katheters ist also stärker abgestuft als bei der Zwei-Segmenten-Ausführung des US-4,739,768 und die Änderung der Flexibilität/Steifigkeit zwischen den Segmenten ist nicht so groß wie bei der Zwei-Segmenten-Ausführung. Insbesondere ermöglicht es das Einfügen des Segmentes 21, das distale Ende des Katheters mit geringerer Wahrscheinlichkeit eines Aufstauchens an dem Übergang zwischen dem Außenschlauch und dem distalen Ende des koaxialen Innenschlauches um scharfe Biegungen zu führen. Dieser Unterschied wird in den Fig. 3A und 3B gezeigt.The catheter according to the invention therefore has four segments of different flexibility/stiffness and becomes increasingly more flexible from segment to segment in the distal direction. The axial flexibility/stiffness gradient of the catheter according to the invention is thus more graduated than in the two-segment design of US-4,739,768 and the change in flexibility/stiffness between the segments is not as great as in the two-segment design. In particular, the insertion of the segment 21 makes it possible to guide the distal end of the catheter around sharp bends with less likelihood of buckling at the transition between the outer tube and the distal end of the coaxial inner tube. This difference is shown in Figs. 3A and 3B.

Die Fig. 3A veranschaulicht den Aufbau nach dem Stand der Technik, bei welchem am Übergang zwischen dem koaxialen Schlauchteil des Katheters und dem distalen Einzelschlauchende eine größere Änderung in der Flexibilität/Steifigkeit vorhanden war. Wenn der Bereich durch eine scharfe Biegung geführt wurde, konnte am Übergang ein Aufstauchen auftreten. Ein derartiges Aufstauchen behindert den Einführungs-(Nachführungs)-Vorgang und kann am Übergang zu strukturellen Ausfällen (Ödembildung, Abtrennung) führen.Figure 3A illustrates the prior art design in which a major change in flexibility/stiffness was present at the transition between the coaxial tubing portion of the catheter and the distal single tubing end. When the region was passed through a sharp bend, buckling could occur at the transition. Such buckling hinders the insertion (tracking) process and can lead to structural failures (edema formation, separation) at the transition.

Fig. 3B veranschaulicht den erfindungsgemäßen Aufbau, bei welchem der Übergang in der Flexibilität/Steifigkeit zwischen dem koaxialen Schlauchteil des Katheters und dem distalenFig. 3B illustrates the structure according to the invention, in which the transition in flexibility/stiffness between the coaxial tube part of the catheter and the distal

Einzelschlauchende verringert ist. Ein derartiger Aufbau verbessert die Nachführbarkeit des Katheters durch scharfe Biegungen (geringere Wahrscheinlichkeit eines Aufstauchens) und reduziert die Wahrscheinlichkeit eines Ermüdungsbelastungs-ausfalls, einer Ödembildung oder anderer struktureller Ausfälle an dem Übergang.Such a design improves catheter tracking through sharp bends (less likelihood of buckling) and reduces the likelihood of fatigue failure, edema formation, or other structural failures at the junction.

Abgesehen von seiner verbesserten Leistungsfähigkeit und Lebensdauer arbeitet der erfindungsgemäße Katheter in derselben Weise wie der in dem US-Patent 4,739/768 beschriebene Katheter. Entsprechend kann er unter Verwendung derselben Basistechnologie, die in dem US Patent 4,739,768 dargelegt wird, konstruiert werden. In Anbetracht dessen sind hier ausführliche Beschreibungen der Herstellung und der Arbeitsweise des erfindungsgemäßen Katheters nicht erforderlich.Aside from its improved performance and durability, the catheter of the present invention operates in the same manner as the catheter described in U.S. Patent 4,739/768. Accordingly, it can be constructed using the same basic technology set forth in U.S. Patent 4,739,768. In view of this, detailed descriptions of the manufacture and operation of the catheter of the present invention are not required here.

Modifikationen der oben beschriebenen Ausführungsbeispiele des Katheters, die dem Fachmann auf den Gebieten der Katheter-Entwicklung und -Herstellung, der Material-Forschung und einschlägiger Gebiete naheliegen, werden als innerhalb des Umfangs der folgenden Ansprüche liegend angesehen.Modifications of the catheter embodiments described above that are obvious to those skilled in the art of catheter development and manufacture, materials research, and related fields are considered to be within the scope of the following claims.

Claims

&rgr; 16372/94 04.01.1995 Protection claims

1. A catheter for use in conjunction with a guidewire for positioning within a curved, thin vessel, the catheter comprising an elongated tubular body having a proximal and a distal end and a lumen between the ends for receiving the guidewire, the body comprising:

(a) a coaxial outer tube (18) extending continuously between the ends and having a wall thickness of 0.05 to 0.13 mm and made of a polymer having a flexural modulus of about 2000 to 5000 kPa; and

(b) proximal, intermediate and distal coaxial polymeric inner tube segments (19, 30, 21) arranged in series and adjacent to one another within the outer tube between the proximal end (15) and a location proximal of the distal end (16), the proximal segment (19) having a wall thickness of 0.08 to 0.18 mm and being made of a polymer having a flexural modulus of about 32,000 to 38,000 kPa, the intermediate segment (20) being less stiff than the proximal segment (21), and the distal segment being less stiff than the intermediate segment but stiffer than the portion of the outer tube extending from the location to the distal end.

2. Catheter according to claim 1, wherein the proximal segment (19) and the intermediate segment (20) are made of the same polymer and the wall thickness of the intermediate segment is less than the wall thickness of the proximal segment.

3. Catheter according to claim 2, wherein the wall thickness of the intermediate segment (20) is less than that of the proximal segment (19) and is 0.05 to 0.13 mm.

4. A catheter according to claim 1, wherein the distal segment (21) (21) has a wall thickness of 0.05 to 0.10 mm and is made of a polymer having a flexural modulus of 3000 to 7500 kPa.

5. A catheter according to claim 3, wherein the distal segment (21) has a wall thickness which is less than that of the intermediate segment (20) and is 0.06 to 0.11 mm, and is made of a polymer having a flexural modulus of 4300 to 3500 kPa.

6. Catheter according to claim 1, wherein the outer diameter of the coaxial outer tube (18) at its proximal end is 0.75 to 2.00 mm, and its distal end (16) has a smaller diameter.

7. Catheter according to claim 6, wherein the length of the outer tube (18) is 50 to 210 cm, the length of the proximal segment (19) is 10 to 70 cm, the length of the intermediate segment (20) is 30 to 100 cm and the length of the distal segment (21) is 5 to 20 cm.

8. Catheter according to claim 1, wherein the distance from the distal end of the proximal segment (19) to the distal end of the catheter (12) is more than 50% of the total length of the catheter.

9. Catheter according to claim 1, wherein the distance from the distal end of the proximal segment (19) to the distal end of the catheter (12) is more than 60% of the total length of the catheter.

10. A catheter according to claim 1, wherein the outer tube (18) is made of low density polyethylene, the proximal segment (12) and the intermediate segment (20) are made of polypropylene, and the distal segment (21) is made of a linear low density polyethylene.

11. A catheter for use in conjunction with a guidewire for positioning within a curved, thin vessel, the catheter comprising an elongated tubular body having a proximal and a distal end and a lumen between the ends for receiving the guidewire, the body comprising:

(b) proximal, intermediate and distal coaxial polymeric inner tube segments (19, 20, 21) arranged in series and adjacent to one another within the outer tube (18) between the proximal end and a location proximal to the distal end, the proximal segment (19) having a wall thickness of 0.08 to 0.18 mm and being made from a polymer having a flexural modulus of about 32,000 to 38,000 kPa, the intermediate segment (20) being less stiff than the proximal segment, and the distal segment (21) having a wall thickness of 0.05 to 0.10 mm, being made from a polymer having a flexural modulus of 3000 to 7500 kPa and being less stiff than the intermediate segment, but stiffer than the portion of the outer tube extending from the location to the distal end.