DE735860T1 - Neue schaumzusammensetzungen, insbesondere zur rektalen anwendung, und sowie erhaltene schäumen - Google Patents
Neue schaumzusammensetzungen, insbesondere zur rektalen anwendung, und sowie erhaltene schäumenInfo
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Claims (22)
1. Zusammensetzung · eines Schaumes, der gewichtsmäßig,
bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung,
(a) mehr als 25% eines Wirkstoffes in Pulverform,
(b) zwischen 1 und 20% eines Tensides enthält und
{c) dessen Rest aus Wasser zusammengesetzt ist;
{c) dessen Rest aus Wasser zusammengesetzt ist;
dadurch gekennzeichnet,
daß das Pulver des Wirkstoffs eine Partikelgröße von weniger als 20 um besitzt.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Partikelgröße weniger als 10 pm beträgt.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff in Pulverform eine
Dichte zwischen 250 und 450 g/dm3 aufweist.
4. Zusammensetzung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet,
daß der Wirkstoff in Pulverform eine Dichte zwischen 300 und 350 g/dm3 aufweist.
5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff 30 bis 50%
des Gewichtes ausmacht.
6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff 35 bis 45% des Gewichtes
ausmacht.
7. Zusammensetzung nach einem der Anprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Tensid einen Anteil von
5 bis 10% darstellt.
8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Tensid eine Mischung
aus zwei Tensiden ist, wobei es sich bei dem einen um ein hydrophiles Tensid mit einem HLB-Wert über 10 und
bei dem anderen um ein Polyoxyalkylen handelt.
9. Zusammensetzung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das hydrophile Tensid einen HLB-Wert über 12
aufweist.
10. Zusammensetzung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem hydrophilen Tensid
um Polysorbat handelt.
11. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Tensid auf
Polyoxyalkylen-Basis um ein Poloxamer handelt.
12. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 8 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Tensid auf
Polyoxyalkylen-Basis ein Molekulargewicht von mehr als 5000 aufweist.
13. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Gewichtsverhältnis
zwischen dem hydrophilen Tensid und dem Polyoxyalkylen zwischen 1 und 5 beträgt-
14. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Tensid um
ein nichtionogeries Tensid handelt.
15. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß sie außerdem ein mucoadhäsives
Agens enthält.
16. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß sie außerdem klassische
Additive und Zusatzstoffe enthält.
17. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Wirkstoff
um Mesalazin handelt.
18. Schaum, der je 100 Gewichtsanteilen:
80 bis 95 Anteile der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 17 sowie
5 bis 25 Anteile Treibgas enthält.
19. Schaum nach Anspruch 18, für eine rektale Anwendung.
20. Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 17, mit dem Schritt des
Dispergierens des Wirkstoffpulvers in Wasser.
-A-
21. Verfahren nach Anspruch 20, bestehend aus den folgenden Schritten:
(i) Herstellen-eines Puffers oder Tampons;
(ii) Hinzufügen und Mischen des muco-adhäsiven Wirkstoffes, falls vorhanden;
(ii) Hinzufügen und Mischen des muco-adhäsiven Wirkstoffes, falls vorhanden;
(iii) Hinzufügen und Mischen der klassischen Zusatzstoffe, falls vorhanden;
(iv) gleichzeitig mit den vorangehenden Schritten Herstellung des Tensides;
(v) Mischen der in Schritt (iii) und (iv) erhaltenen
Produkte;
(vi) Hinzufügung und Dispersion des Wirkstoffpulvers.
(vi) Hinzufügung und Dispersion des Wirkstoffpulvers.
22. Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß das Tensid durch Mischen zweier Tenside hergestellt
wird, wobei es sich bei dem einen um ein hydrophiles Tensid mit einem HLB-Wert von mehr als 10 und bei dem
anderen um ein Polyoxyalkylen handelt.
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