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DE69631419T2 - INHALATION DEVICE WITH DRY POWDER - Google Patents

INHALATION DEVICE WITH DRY POWDER Download PDF

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DE69631419T2
DE69631419T2 DE69631419T DE69631419T DE69631419T2 DE 69631419 T2 DE69631419 T2 DE 69631419T2 DE 69631419 T DE69631419 T DE 69631419T DE 69631419 T DE69631419 T DE 69631419T DE 69631419 T2 DE69631419 T2 DE 69631419T2
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disc
shear
carrier
tab
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DE69631419T
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F. Robert EISELE
Allan Cameron
David Titzler
Leonard Porche
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Valois SAS
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Description

Die Erfindung betrifft eine Blasenscheibe und einen diese Blasenscheibe aufweisenden Inhalator.The Invention relates to a bladder disc and a bladder disc having inhaler.

Verschiedene Medikamente können in Form einer trockenen Pulvermischung durch den Mund oder die Nase direkt in die Lunge inhaliert werden. Inhalieren ermöglicht es dem Medikament, das Verdauungssystem zu umgehen, und kann die Notwendigkeit stärker intervenierender Medikament-Verabreichungs-Techniken, wie beispielsweise subkutaner Injektionen und so weiter, zu eliminieren. Durch direktes Inhalieren kann es in einigen Fällen ermöglicht werden, geringere Dosen eines Medikaments zu verwenden, um die gleichen Resultate zu erreichen, als wenn das gleiche Medikament oral verabreicht worden wäre. In anderen Fällen kann Inhalieren unerwünschte Nebenwirkungen vermeiden helfen.Various Medication can in the form of a dry powder mixture through the mouth or nose be inhaled directly into the lungs. Inhalation makes it possible the drug to bypass the digestive system, and may need stronger intervening drug delivery techniques, such as subcutaneous injections and so on. Inhaling directly may, in some cases, allow lower doses using a drug to achieve the same results as if the same drug had been given orally. In other make can inhale unwanted Help avoid side effects.

Verschiedene Pulver-Inhalatoren wurden verwendet, um direktes Inhalieren eines pulverförmigen Medikaments zu ermöglichen. Repräsentative Literatur des allgemeinen Bereiches kann in WO 92/04069, US 4778054 , US 4294361 , US 3759371 , US 5172812 , GB 2229697 und US 4627432 gefunden werden. Diese Trockenpulver-Inhalatoren liefern zum Inhalieren durch den Patienten üblicherweise Trockenpulver aus einem Vorrats-Reservoir, einer Kapsel oder einer Blasen-Packung. Zum Abdichten des pulverförmigen Medikamentes gegenüber der Umgebung (um Verklumpen, Kontamination und so weiter zu reduzieren) sind einzelne, getrennte, versiegelte Dosis-Behälter, wie etwa Blasen, bevorzugt. Allerdings verbleiben, auch wenn einige Blasen-Trockenpulver-Aufbewahrungs-Vorrichtungen und Blasen-Trockenpulver-Applizier-Vorrichtungen verwendet worden sind, verschiedene Nachteile. Beispielsweise muss die Blase fest genug sein, um ein gutes Abdichten gegenüber der Umgebung sicherzustellen, aber auch in der Lage sein, das Medikamenten-Pulver zuverlässig freizusetzen, wenn dieses vom Patienten benötigt wird. Darüber hinaus muss, um genaue Dosen zuverlässiger bereitzustellen, nahezu alles Medikament-Pulver von der Blase in die Inhalier-Vorrichtung freigesetzt werden, selbstverständlich ohne dass es irgendwelchem Blasen- oder Behälter-Material ermöglicht wird, sich mit dem Medikamenten-Pulver zu vermischen, oder mit diesem auszuströmen. Da inhalierte Medikamente, wie etwa Asthma-Medikamente, sehr häufig verwendet werden können, sollten die Medikament-Aufbewahrung und die Darreichungs-Materialien und -Vorrichtung vorzugsweise kompakt, kostengünstig und leicht herzustellen und zu verwenden sein.Various powder inhalers have been used to allow direct inhalation of a powdered medication. Representative literature of the general field can be found in WO 92/04069, US 4778054 . US 4294361 . US 3759371 . US 5172812 , GB 2229697 and US 4627432 being found. These dry powder inhalers typically provide dry powder from a reservoir, capsule, or blister pack for inhalation by the patient. To seal the powdered medicament from the environment (to reduce clumping, contamination, and so on), separate, separate, sealed dose containers, such as blisters, are preferred. However, even though some blister dry powder storage devices and blister dry powder applicators have been used, various disadvantages remain. For example, the bladder must be firm enough to ensure a good seal from the environment, but also be able to reliably release the drug powder when the patient needs it. Furthermore, in order to provide accurate doses more reliably, almost all drug powder must be released from the bladder into the inhaler, of course without allowing any bladder or container material to mix with the drug powder, or to emanate with this. Because inhaled drugs, such as asthma drugs, can be used very frequently, the drug storage and delivery materials and device should preferably be compact, inexpensive, and easy to manufacture and use.

Dementsprechend ist ein Ziel der Erfindung eine verbesserte Blasenscheibe zum Verwenden in einem Inhalator bereitzustellen.Accordingly is an object of the invention to use an improved bladder disc to provide in an inhaler.

Das obengenannte Ziel wird durch eine Blasenscheibe mit den Merkmalen gemäß Anspruch 1 erreicht. Hierbei sei angemerkt, dass eine Blasenscheibe mit den Merkmalen des Oberbegriffes von Anspruch 1 aus dem US-Patent 4778054 bekannt ist.The The above goal is achieved through a bladder disc with the characteristics according to claim 1 reached. It should be noted here that a bladder disc with the Features of the preamble of claim 1 from U.S. Patent 4,777,054 is known.

Die Blasenscheibe der vorliegenden Erfindung weist vorzugsweise eine Mehrzahl von untereinander mit Zwischenräumen versehenen Blasen auf. Die Blasenschalen sind vorzugsweise auf eine darunterliegende Metallfolien-Scherschicht dicht aufgebracht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Scherschicht mit einer Trägerscheibe verbunden ("bonded"). Vorzugsweise sind unterhalb jeder Blasenschale Scherlaschen angeordnet und mit dieser verbunden ("bonded"), wobei die Laschen von der Trägerscheibe durch einen Spalt getrennt sind.The The bladder disk of the present invention preferably has one A plurality of interspaced bubbles. The Bubble shells are preferably sealed to an underlying metal foil shear layer applied. In a preferred embodiment, the shear layer is with a carrier disc bonded. Are preferred Shear tabs are arranged below each bladder shell and connected to it ("bonded"), the tabs from the carrier disc are separated by a gap.

Weitere Ziele und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden durch folgende detaillierte Beschreibung in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen offensichtlich werden. Die Zeichnungen sind allerdings nur zu Zwecken der Erläuterung angegeben, und sind nicht dazu gedacht, als Begrenzung des Schutzumfanges der Erfindung zu gelten.Further Objects and features of the present invention will be as follows detailed description in conjunction with the accompanying drawings become obvious. However, the drawings are for purposes only the explanation specified, and are not intended to limit the scope of protection to apply the invention.

In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen innerhalb der verschiedenen Ansichten gleiche Elemente bezeichnen, zeigt:In the drawings, in which the same reference numerals within the different Identifying views with the same elements shows:

1 eine perspektivische Ansicht eines Trockenpulver-Inhalators; 1 a perspective view of a dry powder inhaler;

1a eine perspektivische Ansicht des Vorschub-Knopfes des Inhalators gemäß 1; 1a a perspective view of the feed button of the inhaler according 1 ;

1b eine Draufsicht des Inhalators aus 1; 1c eine schematisch dargestellte Teil-Querschnitts-Ansicht des Inhalators gemäß 1; 1b a top view of the inhaler 1 ; 1c a schematically illustrated partial cross-sectional view of the inhaler according to 1 ;

2 eine perpektivische Ansicht einer Medikament-Trägerscheibe mit äußeren Laschen; 2 a perspective view of a drug carrier disc with outer tabs;

3 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Trägerscheibe mit inneren Laschen; 3 a perspective view of an alternative carrier plate with inner tabs;

4 eine weitere Trägerscheiben-Ausführungsform mit innerhalb der Scheibe angeordneten Laschen; 4 a further carrier disk embodiment with tabs arranged inside the disk;

5 eine vergrößerte Teil-Querschnitts-Ansicht entlang Linie 5-5 in 2; 5 an enlarged partial cross-sectional view taken along line 5-5 in 2 ;

5A eine Ansicht hiervon von oben; 5A a top view of this;

5B eine Explosions-Querschnitt-Ansicht entlang Linie 5B-5B in A; 5B an exploded cross-sectional view taken along line 5B-5B in A ;

5C eine Ansicht hiervon von unten; 5C a bottom view of this;

6 eine Seitenansicht hiervon, unmittelbar vor dem Öffnen der Blase; 6 a side view thereof, immediately before the bladder opens;

7 eine Seitenansicht hiervon, unmittelbar nachdem die Blase aufgeschert worden ist; 7 a side view thereof immediately after the bladder has been sheared;

8 eine Querschnitts-Ansicht der Trägerscheibe aus 2, eingebaut in eine erste Ausführungsform eines Trockenpulver-Inhalators; 8th a cross-sectional view of the carrier disc 2 , built into a first embodiment of a dry powder inhaler;

9 eine Querschnitts-Ansicht der Trägerscheibe aus 2, eingebaut in einer zweiten Trockenpulver-Inhalator-Ausführungsform; 9 a cross-sectional view of the carrier disc 2 , installed in a second dry powder inhaler embodiment;

Unter detaillierter Bezugnahme auf die Zeichnungen weist, wie in 1 gezeigt, ein Trockenpulver-Inhalator 20 ein Mundstück 22 auf, welches, wenn es nicht verwendet wird, mit einer Kappe 24 abgedeckt ist. Ein Knopf 26 oben auf dem Inhalator 20 kann dazu verwendet werden, einzelne Medikament-Dosen zum Abgeben durch das Mundstück 22 zu befördern.With detailed reference to the drawings, as in 1 shown a dry powder inhaler 20 a mouthpiece 22 on which, when not in use, with a cap 24 is covered. A button 26 on top of the inhaler 20 Can be used to dispense individual drug doses through the mouthpiece 22 to transport.

Bezugnehmend auf 1, 1b und 1c weist eine Blasen-Öffnungs-Vorrichtung 38 einen über einer Feder auf einem Kipp-Arm 40 angeordneten Zentralknopf 28 auf.Referring to 1 . 1b and 1c has a bubble opening device 38 one over a spring on a tilt arm 40 arranged central button 28 on.

Der Kipp-Arm 40 hat ein Heber-Ende 42 zum Hochdrücken auf eine Innenlasche 32 an einer Trägerscheibe 34, um eine Blase 36 aufzuscheren oder aufzureißen.The tilt arm 40 has a lifter end 42 for pushing up on an inner flap 32 on a carrier disc 34 to a bubble 36 to pry open or tear open.

Die Trägerscheibe 34 und die Blase 36 sind in 2-5 näher erläutert. 2 zeigt eine Trägerscheibe 46 mit Außenlaschen 48, welche sich von von einer Trägerscheibe 60 getragenen, radial mit Abständen angeordneten Blasen 36 aus erstrecken. 3 zeigt besser die in 1c gezeigte Trägerscheibe 34, welche innere Laschen 32 aufweist.The carrier disc 34 and the bubble 36 are in 2 - 5 explained in more detail. 2 shows a carrier disc 46 with outer flaps 48 , which differs from a carrier disc 60 carried, radially spaced bubbles 36 extend from. 3 better shows the in 1c shown carrier disc 34 what inner tabs 32 having.

4 zeigt eine weitere alternative Ausführungsform mit innerhalb des Profils der Scheibe 50 enthaltenen Laschen. Scher-Nadellöcher ("pin holes") 52 erstrecken sich durch die Scheibe 50, und Nadeln ("pins") in einer Inhalator-Vorrichtung erstrecken sich im Einsatz durch die Öffnungen 52, um gegen eine innerhalb der Scheibe 50 enthaltene Lasche zu drücken, um die Blasen 36 aufzuscheren. Die Trägerscheiben 34, 46 und 50 können eine Indizierungs-/Antriebes-Kerbe 72 aufweisen. 4 shows a further alternative embodiment with within the profile of the disc 50 included tabs. Shear pin holes 52 extend through the disc 50 , and needles ("pins") in an inhaler device extend through the openings in use 52 to hit one inside the disc 50 included tab to press the bubbles 36 aufzuscheren. The carrier disks 34 . 46 and 50 can have an index / drive notch 72 exhibit.

Unter Bezug auf 5, welche den Aufbau einer Außenlaschen-Trägerscheibe zeigt, ist eine Blasenschale 54 über einer Scherschicht 56 angeordnet. Der Umfang der Blasenschale 54 ist bevorzugt mit der Scherschicht 56 durch Wärmeeinwirkung dicht verbunden, wie in 5 und 5a bei 58 gezeigt ist. Medikamenten-Pulver 62 ist zwischen der Blasenschale 54 und der Scherschicht 56 enthalten. Eine Lasche 48 liegt unter der Blasenschale 54 unterhalb der Scherschicht 56. Die Lasche 48 ist durch einen Zwischenraum 64 von der Trägerscheibe 60 vollständig, mit Ausnahme der Schwenkachse 68 (7) getrennt. Die Schwenkachse 68 kann optional als ein eingekerbter Bereich vorgesehen sein. In ähnlicher Weise kann als Option ein Belastungs-Konzentrator 70 vorgesehen sein, indem ein Punkt oder Zahn der Trägerscheibe 60 an der innersten Position des Zwischenraums 64, direkt innerhalb der Stelle, wo sich die Blasenschale und Scherschicht vereinigen, vorgesehen ist. Der Belastungs-Konzentrator kann helfen, den Scher-/Reiss-Vorgang der Scherschicht zu starten.With reference to 5 , which shows the structure of an outer link carrier disc, is a bladder shell 54 over a shear layer 56 arranged. The circumference of the bladder shell 54 is preferred with the shear layer 56 tightly connected by the action of heat, as in 5 and 5a is shown at 58. Drug powder 62 is between the bladder shell 54 and the shear layer 56 contain. A tab 48 lies under the bladder shell 54 below the shear layer 56 , The tab 48 is through a space 64 from the carrier disc 60 complete, with the exception of the swivel axis 68 ( 7 ) Cut. The pivot axis 68 can optionally be provided as a notched area. Similarly, a stress concentrator can be used as an option 70 be provided by a point or tooth of the carrier disc 60 at the innermost position of the gap 64 , is provided directly within the location where the bladder shell and shear layer unite. The stress concentrator can help start the shear / tear process of the shear layer.

Die Blasenschale 54 und die Scherschicht 56 sind bevorzugterweise Metall-, beispielsweise Aluminium-Folien. Die Trägerscheibe 60 und die Lasche 48 sind bevorzugterweise aus spritzgegossenem oder gestanztem Plastik. Die Scherschicht 56 ist mit einem Kleber 49 an die Trägerscheibe 60 und die Lasche 48 angeheftet, und erstreckt sich über einen Zwischenraum 64 hinweg, wie in 5B und 5C gezeigt.The bubble bowl 54 and the shear layer 56 are preferably metal foils, for example aluminum foils. The carrier disc 60 and the tab 48 are preferably made of injection molded or stamped plastic. The shear layer 56 is with an adhesive 49 to the carrier disc 60 and the tab 48 pinned, and extends across a space 64 away as in 5B and 5C shown.

6 und 7 zeigen die Anwendung der Trägerscheibe 60 innerhalb eines Inhalators. Wie in 6 gezeigt, ruht die Scheibe 60 auf einer unmittelbar innerhalb des Zwischenraumes 64 angeordneten Unterlage 84. Die Blase 36 ist oberhalb einer Leitwand 86 angeordnet. Wie in 6 und 7 gezeigt, drückt eine Betätigungs-Vorrichtung 80 die Lasche 48 nach oben, welche, als ein Hebel wirkend, die Scherschicht 56 (welche die Bodenfläche der Blase 36 bildet) veranlasst, zu scheren, und von der Blasenschale 54 wegzureißen, wodurch sich die Blase öffnet. Das in der Blase 36 enthaltene Pulver 62 fällt frei aus der Blase 36 und Scheibe 60 heraus in eine Rinne in dem Inhalator. Die Lasche 48 schwenkt um den Schwenk-Punkt 68. Hierbei bleibt das Wärme-Siegel 58 intakt, und das Öffnen der Blase 36 wird durch Ziehen an der Scherschicht 56 bewirkt. 6 and 7 show the application of the carrier disc 60 inside an inhaler. As in 6 shown, the disc rests 60 on one immediately within the gap 64 arranged pad 84 , The bubble 36 is above a baffle 86 arranged. As in 6 and 7 shown, pushes an actuator 80 the tab 48 upwards, which, acting as a lever, the shear layer 56 (which is the bottom surface of the bladder 36 forms) caused to shear, and from the bladder shell 54 to tear away, causing the bladder to open. That in the bubble 36 contained powder 62 falls freely from the bubble 36 and disc 60 out into a gutter in the inhaler. The tab 48 pivots around the pivot point 68 , The heat seal remains 58 intact, and opening the bladder 36 is by pulling on the shear layer 56 causes.

Bezugnehmend auf 8 weist ein Trockenpulver-Inhalator 100 ein Gehäuse 102, ein Mundstück 104 und ein Flügelrad 108 innerhalb einer Misch-Kammer 106 auf. Ein von Batterien 112 angetriebener Motor 110 dreht das Flügelrad 108. Wenn die Blase 36, wie in 6 und 7 gezeigt, aufgeschert wird, fällt das Pulver von der Blase 36 in die Mischkammer 106, wird mit Luft gemischt, und kann abgezogen und von dem Patienten inhaliert werden. 9 zeigt eine alternative Inhalator-Ausführungsform mit einem zentral angeordneten Mundstück 104.Referring to 8th has a dry powder inhaler 100 a housing 102 , a mouthpiece 104 and an impeller 108 inside a mixing chamber 106 on. One of batteries 112 powered motor 110 turns the impeller 108 , If the bubble 36 , as in 6 and 7 shown, sheared, the powder falls from the bladder 36 into the mixing chamber 106 , is mixed with air and can be withdrawn and inhaled by the patient. 9 shows an alternative inhaler embodiment with a centrally located mouthpiece 104 ,

Während daher mehrere Ausführungsformen gezeigt und beschrieben wurden, sollte gewürdigt werden, dass viel mehr Modifikationen ausgeführt werden können, ohne vom Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen.Therefore, while several embodiments have been shown and described, it should be appreciated that many more modifications can be made without departing from the scope of the present invention deviating invention.

Claims (10)

Blasenscheibe zum Einsatz in einer Inhaliervorrichtung, wobei die Blasenscheibe einen Träger (34, 46, 50, 60) und im Abstand voneinander rings der Scheibe angeordnete Blasen (36) aufweist, wobei jede Blase ein zwischen einer Blasenschale (54) und einer Scherschicht (56) gekapseltes pharmazeutisches Pulver (62) enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die Scherschicht (56) rings des Umfanges der Blasenschale (54) befestigt ist und daß eine Scherlasche (32, 48) schwenkbar an dem Träger (34, 46, 50, 60) befestigt ist und an der Scherschicht (56) befestigt ist.Bladder disc for use in an inhalation device, the bladder disc comprising a carrier ( 34 . 46 . 50 . 60 ) and bubbles spaced apart from each other around the disc ( 36 ), each bladder between a bladder shell ( 54 ) and a shear layer ( 56 ) encapsulated pharmaceutical powder ( 62 ), characterized in that the shear layer ( 56 ) around the circumference of the bladder shell ( 54 ) is attached and that a shear tab ( 32 . 48 ) swiveling on the carrier ( 34 . 46 . 50 . 60 ) is attached and to the shear layer ( 56 ) is attached. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner eine Mehrzahl von Blasenschalen (54) aufweisend, wobei der Träger ein Streifen ist.The bladder disc according to claim 1, further comprising a plurality of bladder shells ( 54 ), wherein the carrier is a strip. Blasenscheibe nach Anspruch 1, wobei die Scherschicht (56) eine Metallfolie aufweist.The bladder disc according to claim 1, wherein the shear layer ( 56 ) has a metal foil. Blasenscheibe nach Anspruch I, wobei die Blasenschale (54) ferner eine Metallfolie aufweist.The bladder disc according to claim I, wherein the bladder shell ( 54 ) further comprises a metal foil. Blasenscheibe nach Anspruch 1, wobei sich die Blasenschale (54) über dem Träger (34, 46, 50, 60) erstreckt.The bladder disc according to claim 1, wherein the bladder shell ( 54 ) over the carrier ( 34 . 46 . 50 . 60 ) extends. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner einen Spalt (64) aufweisend, welcher die Trägerscheibe (34, 46, 50, 60) von der Lasche (32, 48) allseitig mit Ausnahme der Schwenklinie (68) trennt.The bladder disc according to claim 1, further comprising a gap ( 64 ), which the carrier disc ( 34 . 46 . 50 . 60 ) from the tab ( 32 . 48 ) on all sides with the exception of the swivel line ( 68 ) separates. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner aufweisend: eine Zentralöffnung in der Trägerscheibe (34, 46, 50, 60), eine Mehrzahl der genannten Scherlaschen (32, 48), welche radial von der Zentralöffnung aus vorstehen, wobei jede Scherlasche einen Umfangsrand aufweist, der über einen Spalt im Abstand von der Trägerscheibe (34, 46, 60) angeordnet ist, und wobei jede Scherlasche an einer entlang einer Seite der Lasche (32, 48) angeordneten Schwenkachse (68) schwenkbar mit der Trägerscheibe (34, 46, 60) verbunden ist, wobei die Scherschicht (56) die Trägerscheibe (34, 46, 60) und die Scherlaschen (32, 48) überzieht, daran angebracht ist und sie verbindet, und eine die Scherschicht (56) überziehende und daran angebrachte Blasenschicht, wobei die Blasenschicht eine Mehrzahl der Blasen hat, welche jeweils den Pulver (62) enthaltenden Raum zwischen der Scherschicht (56) und der Blasenschale (54) bilden, und wobei im wesentlichen auf jeder Lasche (32, 48) eine Blase (54) ausgebildet ist.The bladder disc according to claim 1, further comprising: a central opening in the carrier disc ( 34 . 46 . 50 . 60 ), a majority of the shear tabs mentioned ( 32 . 48 ), which protrude radially from the central opening, each shear tab having a peripheral edge which extends over a gap at a distance from the carrier disk ( 34 . 46 . 60 ), and wherein each shear tab is on one along one side of the tab ( 32 . 48 ) arranged swivel axis ( 68 ) swiveling with the carrier disc ( 34 . 46 . 60 ) is connected, the shear layer ( 56 ) the carrier disc ( 34 . 46 . 60 ) and the shear tabs ( 32 . 48 ) covers, is attached to and connects them, and one the shear layer ( 56 ) coating and attached bubble layer, the bubble layer having a plurality of bubbles, each of which the powder ( 62 ) containing space between the shear layer ( 56 ) and the bladder shell ( 54 ), and essentially on each tab ( 32 . 48 ) a bubble ( 54 ) is trained. Blasenscheibe nach Anspruch 7, ferner am Umfangsrand der Lasche und der Schwenklinie (68) gegenüberliegend einen Belastungs-Konzentrator (70) aufweisend.Bladder disc according to claim 7, further on the peripheral edge of the tab and the pivot line ( 68 ) opposite a stress concentrator ( 70 ). Blasenscheibe nach Anspruch 7, ferner rings eines Umfanges von im wesentlichen jeder Blasenschale (54) eine Wärmeversiegelung (58) aufweisend, welche die Blasenschicht an der Scherschicht (56) befestigt.The bladder disc of claim 7, further ring a periphery of substantially each bladder shell ( 54 ) a heat seal ( 58 ) which the bladder layer on the shear layer ( 56 ) attached. Inhalationsvorrichtung, welche eine Blasenscheibe nach einem der Ansprüche 1 bis 9 aufweist.Inhalation device, which is a bladder disc according to one of the claims 1 to 9.
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