DE69426034T2

DE69426034T2 - Surgical needle with low puncture properties

Info

Publication number: DE69426034T2
Application number: DE69426034T
Authority: DE
Inventors: Walter Mcgregor; William Mcjames; William Schaeffer; Semyon Shchervinsky
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1993-10-18
Filing date: 1994-10-18
Publication date: 2001-03-22
Anticipated expiration: 2014-10-19
Also published as: EP0648474B1; JPH07178101A; EP0648474A1; CA2118187A1; AU676378B2; DE69408392T2; US5665078A; EP0787464A1; JP3716000B2; US5478327A; AU7589194A; DE69426034D1; EP0787464B1; DE69408392D1; CA2118187C

Description

Die Erfindung betrifft chirurgische Nähnadeln, insbesondere eine stumpfe chirurgische Nadel, wobei der Nadelspitzenabschnitt eine oder mehrere flache bzw. geglättete Oberflächen aufweist, die allmählich in die Nadel übergehen und die Wahrscheinlichkeit für eine mögliche Hautdurchdringung der mit einem Handschuh bedeckten Hand eines Operateurs vermindert.The invention relates to surgical suture needles, in particular to a blunt surgical needle, wherein the needle tip portion has one or more flat or smoothed surfaces which gradually merge into the needle and reduce the likelihood of possible skin penetration of a surgeon's gloved hand.

Jedermann weiß heute über die Gefährlichkeit des Kontakts mit HIV und AIDS. Die Mitglieder von Berufen, die täglich mit dem Risiko zu tun haben, mit Leuten in Kontakt zu kommen, die HIV-positiv sein oder AIDS haben können, sind wachsam gegenüber dieser Gefahr. Für die Mitglieder der medizinischen Berufe, insbesondere Chirurgen besteht beim Ausführen von Operationen ein sehr hohes Risiko. Das Wissen, daß Infektionskrankheiten, beispielsweise das AIDS-Virus sich durch einen zufällig zugefügten Nadelstich mit einer verunreinigten Nadel, welche auf eine Person mit AIDS angewendet wird, ausbreiten können, ist der Grund für große Bedenken dieser Berufsgruppe. Diese Berufsgruppe trifft deshalb jede Vorkehrung, um das Risiko zu vermindern. Hierzu gehören beispielsweise die Nutzung von Doppelhandschuhen, stumpfen Nadeln und Handschuhen, die an den Fingern dicker ausgebildet sind. Diese Maßnahmen sind dafür bekannt, daß sie die Lochrate von Handschahen vermindern. Darüber hinaus ist es bekannt, Halterungen zum effektiveren Greifen des Gewebes und der Nadel sowie Klammern zum Schließen der Haut zu nutzen, um das Auftreten von Handschuhlöchern zu vermindern.Everyone now knows about the dangers of contact with HIV and AIDS. Members of professions who deal with the daily risk of coming into contact with people who may be HIV-positive or have AIDS are alert to this danger. Members of the medical profession, especially surgeons, face a very high risk when performing operations. The knowledge that infectious diseases, such as the AIDS virus, can spread through an accidental needle prick from a contaminated needle used on a person with AIDS is the cause of great concern for this profession. This profession therefore takes every precaution to reduce the risk. This includes, for example, the use of double gloves, blunt needles and gloves with thicker fingers. These measures are known to reduce the rate of glove punctures. In addition, it is known to use grips to more effectively grip the tissue and needle, as well as clamps to close the skin to reduce the occurrence of glove holes.

Es bestehen deshalb zunehmende Aktivitäten im Bereich des Designs von chirurgischen Nadelspitzen. Beispielsweise ist in dem US- Patent 4,828,547 von Sahi et al. eine Nadel offenbart, die ein stumpfes Bauteil umfaßt, welches von einer eingefahrenen Stellung in eine fes Bauteil umfaßt, welches von einer eingefahrenen Stellung in eine ausgefahrene Stellung bewegbar ist. In der eingefahrenen Stellung behindert das abgestumpfte Bauteil die Einstichspitze der Nadel nicht. In der ausgefahrenen Stellung erstreckt sich das stumpfe Bauteil über die Einstichspitze und wirkt deshalb als ein Schutz gegen zufällige Nadelstiche. Weitere Beispiele für Schutzeinrichtungen für Spritzennadeln sind in dem US-Patent 4,883, 469 von Glazier und dem US-Patent 4,883, 471 von Braginetz et al. offenbart. Weitere Entwicklungen umfassen das US-Patent 4,808,170, welches eine hypotraumatische Injektionsnadel mit einer schrägen bzw. abgeschliffenen Oberfläche und einer abgerundeten Spitze aufweist.There is therefore increasing activity in the area of surgical needle tip design. For example, US Patent 4,828,547 to Sahi et al. discloses a needle comprising a blunt member that can be moved from a retracted position to a a blunt member which is movable from a retracted position to an extended position. In the retracted position, the blunt member does not interfere with the piercing tip of the needle. In the extended position, the blunt member extends over the piercing tip and therefore acts as a guard against accidental needle sticks. Other examples of syringe needle guards are disclosed in U.S. Patent 4,883,469 to Glazier and U.S. Patent 4,883,471 to Braginetz et al. Other developments include U.S. Patent 4,808,170 which discloses a hypotraumatic injection needle with a beveled surface and a rounded tip.

Die oben beschriebenen Vorrichtungen sind für hypodermische Spritznadeln nützlich, welche nach einem einzelnen Einstich entsorgt werden. Dieses Design ist für die Nutzung mit chirurgischen Nadeln nicht praktisch, weil solche Nadeln für wiederholte Einstiche in den Körper genutzt werden.The devices described above are useful for hypodermic syringe needles, which are discarded after a single puncture. This design is not practical for use with surgical needles, because such needles are used for repeated punctures into the body.

In dem US-Patent 5, 123, 910 von McIntosh ist eine Spitze bzw. sich verjüngende Nadelspitze mit einem runden Querschnitt offenbart, wobei die Nadelspitze mit einem stumpfen Kopf endet. Der stumpfe Kopf weist eine kugelförmige oder andere Form ohne scharfe Kantenflächen auf. Das Problem mit solchen Stumpfkopfnadeln besteht darin, daß die zum Durchdringen des Gewebes notwendige Kraft zu groß ist, so daß der Impuls der Nadel nach dem Durchdringen des Gewebes ebenfalls so groß ist, daß die Nadel die Hand des Chirurgen mit dem Handschuh durchdringt, wodurch der Sicherheitsfaktor des Stumpfkopfes negiert wird. Folglich vermindert die Nadel mit der stumpfen Spitze die Wahrscheinlichkeit der Hautdurchdringung bei einer mit einem Handschuh bedeckten Hand nicht wesentlich.In U.S. Patent 5,123,910 to McIntosh, a point or tapered needle point having a round cross-section is disclosed, with the needle point ending in a blunt head. The blunt head has a spherical or other shape with no sharp edge surfaces. The problem with such blunt head needles is that the force required to penetrate the tissue is too great, so that the impulse of the needle after penetrating the tissue is also so great that the needle penetrates the surgeon's gloved hand, negating the safety factor of the blunt head. Consequently, the blunt tip needle does not significantly reduce the likelihood of skin penetration in a gloved hand.

In der Druckschrift US-A-3094123 ist Stand der Technik gemäß des Oberbegriffs des Anspruchs 1 offenbart. In der Druckschrift US-A- 3094123 ist eine chirurgische Schnittnadel mit einer stumpfen Spitze offenbart. Diese Nadel durchdringt mit Hilfe einer sich seitlich entlang der Nadel erstreckenden Schnittkante Gewebe leicht.In the document US-A-3094123, prior art is disclosed according to the preamble of claim 1. In the document US-A-3094123, a surgical cutting needle with a blunt tip This needle easily penetrates tissue with the help of a cutting edge that extends along the side of the needle.

Es besteht deshalb Bedarf an der Entwicklung einer verbesserten chirurgischen Nadel zur Nutzung beim Zusammennähen von sprödem, weichem Hautgewebe des Körpers, während gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit der Hautdurchdringung der mit einem Handschuh versehenen Hand eines Operateurs wesentlich vermindert werden soll.There is therefore a need to develop an improved surgical needle for use in suturing brittle, soft skin tissue of the body while at the same time substantially reducing the likelihood of skin penetration by the gloved hand of a surgeon.

Erfindungsgemäß ist eine chirurgische Nähnadel gemäß den Ansprüchen geschaffen.According to the invention, a surgical suture needle is created according to the claims.

Die Erfindung bezieht sich auf eine chirurgische Nähnadel mit einer stumpfen Spitze, welche die Wahrscheinlichkeit der Hautdurchdringung der mit einem Handschuh bedeckten Hand eines Operateurs wesentlich vermindert, wodurch die potentielle Übertragung aller Infektionsagenzien vermindert wird. Die erfindungsgemäßen chirurgischen Nadeln mit der stumpfen Spitze umfassen einen Spitzenabschnitt, welcher in einer Stumpfspitze endet. Darüber hinaus weist der Spitzenabschnitt eine oder mehrere flache bzw. geglättete Oberflächen auf, die allmählich ineinander übergehen, wobei die Nadeloberfläche keine scharfen Kanten aufweist. Das Vorsehen der einen oder der mehreren flachen Oberflächen verbessert die bekannte Stumpfspitznadel dahingehend, daß die Wahrscheinlichkeit des Durchdringens des Handschuhs und der Haut des Nutzers vermindert ist. Die erfindungsgemäßen Nadeln weisen eine stumpfe Spitze auf, um einen Schutz gegen das Durchdringen eines chirurgischen Handschuhs auszubilden und umfassen darüber hinaus die eine oder die mehreren flachen Oberflächen an der Seite der Spitze, welche eine geringere Durchdringungskraft durch das Gewebe ermöglichen. Die zum Durchdringen des Gewebes notwendige Kraft ist deshalb nicht übermäßig und der Impuls der Nadel nach dem Durchdringen überwindet nicht, wie bei den bekannten Stumpfspitzennadeln, die Abstumpfung der Spitze und durchdringt nicht den Handschuh des Operateurs.The invention relates to a surgical suture needle with a blunt tip which substantially reduces the likelihood of skin penetration of a surgeon's gloved hand, thereby reducing the potential transmission of any infectious agents. The blunt tip surgical needles of the invention comprise a tip portion which terminates in a blunt tip. In addition, the tip portion has one or more flat or smoothed surfaces which gradually merge into one another, the needle surface having no sharp edges. The provision of the one or more flat surfaces improves the known blunt tip needle in that the likelihood of penetration of the glove and the user's skin is reduced. The needles of the invention have a blunt tip to provide protection against penetration of a surgical glove and further comprise one or more flat surfaces on the side of the tip which allow for a lower penetration force through the tissue. The force required to penetrate the tissue is therefore not excessive and the impulse of the needle after penetration does not, as with known blunt tip needles, overcome the bluntness of the tip and penetrate the surgeon's glove.

Bei einer Ausführungsform der Erfindung weist der Spitzenabschnitt der Nadel einen flachgepreßten runden Querschnitt auf, der im wesentlichen entlang seiner gesamten Länge zwei abgeflachte Oberflächen aufweist. Der flachgepreßte runde Spitzenabschnitt endet mit einem stumpfen Kopf, der eine flachgepreßte runde Domform aufweist. Der gekrümmte Stumpfkopf und die zwei flachen Oberflächen verbinden sich allmählich mit der äußeren Oberfläche des Spitzenabschnitts, so daß der gesamte Spitzenabschnitt eine durchgehend glatte äußere Oberfläche ohne Diskontinuitäten oder scharfe Kanten aufweist. Die Stumpfspitzennadel mit den flachen Seitenflächen gemäß der Erfindung weist gegenüber einer spitzen Nadel einen vergrößerten Widerstand hinsichtlich des Durchdringens eines Latex-Handschuhs auf, während gleichzeitig die Durchdringungskraft für spröde Gewebe oder Nicht-Hautgewebe vermindert ist.In one embodiment of the invention, the tip portion of the needle has a flattened round cross-section having two flattened surfaces substantially along its entire length. The flattened round tip portion terminates with a blunt head having a flattened round dome shape. The curved blunt head and the two flat surfaces gradually merge with the outer surface of the tip portion so that the entire tip portion has a continuously smooth outer surface without discontinuities or sharp edges. The blunt tip needle with the flat side surfaces according to the invention has an increased resistance to penetrating a latex glove compared to a pointed needle, while at the same time the penetration force for brittle tissues or non-skin tissues is reduced.

Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist der Spitzenabschnitt eine dreieckige Querschnittsform mit drei flachen Oberflächen und abgerundeten Ecken auf. Die dreieckige Querschnittsform des Spitzenabschnitts nimmt in Richtung seines distalen Endes zunehmend ab und endet in einer Stumpfspitze mit einer dreieckigen Domform. Die stumpfe Spitze und die drei abgeflachten Oberflächen verbinden sich allmählich mit der äußeren Oberfläche des spitzen Abschnitts, so daß keine scharfen Kantenoberflächen oder Diskontinuitäten auftreten. Wie bei der runden, flachgepreßten Ausführungsform (vgl. oben) ist der Durchdringungswiderstand hinsichtlich des Handschuhs vergrößert, während die Durchdringungskraft für sprödes Gewebe vermindert ist.In a further embodiment of the invention, the tip portion has a triangular cross-sectional shape with three flat surfaces and rounded corners. The triangular cross-sectional shape of the tip portion progressively decreases toward its distal end and terminates in a blunt tip with a triangular dome shape. The blunt tip and the three flattened surfaces gradually merge with the outer surface of the tip portion so that no sharp edge surfaces or discontinuities occur. As with the round, flattened embodiment (see above), the penetration resistance with respect to the glove is increased while the penetration force for brittle tissue is reduced.

Bei einer anderen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadel hat der Spitzenabschnitt einen runden Querschnitt, welcher sich in Richtung des distalen Endes zunehmend vermindert, wobei das distale Ende in einer flachen, stumpfen Spitze endet. Die flache, stumpfe Spitze verbindet sich allmählich mit der äußeren Oberfläche des sich verjüngenden bzw. spitzen Abschnitts, so daß keine Diskontinuitäten oder scharfen Kanten auftreten. Mit Hilfe der flachen Oberfläche der Nadelspitze wird der Widerstand zum Durchdringen im Vergleich zu den bekannten abgerundeten Stumpfspitzennadeln vergrößert.In another embodiment of the needle according to the invention, the tip section has a round cross-section which progressively decreases towards the distal end, the distal end terminating in a flat, blunt tip. The flat, blunt tip gradually connects to the outer surface of the tapered or pointed section so that no discontinuities or sharp edges occur. With the help of the flat surface of the needle tip, the resistance to penetration is increased compared to the well-known rounded blunt-point needles.

Infolge der wenigstens einen flachen Oberfläche bilden die erfindungsgemäßen Nadeln gegenüber herkömmlichen scharfen Punktnadeln und Stumpfspitzennadeln mit keinen flachen Oberflächen eine wesentliche Verbesserung hinsichtlich der Stumpfheit. Die verbesserte, erfindungsgemäße, chirurgische, Stumpfe Nadelspitzenkonfiguration ermöglicht eine relativ leichte Durchdringung von weichem Nicht-Hautgewebe oder sprödem Körpergewebe, während ein verbesserter Schutz gegen ein unbeabsichtigtes Einstechen in die mittels eines Handschuhs geschützte Hand eines Operateurs geschaffen ist.As a result of the at least one flat surface, the needles of the invention represent a significant improvement in bluntness over conventional sharp point needles and blunt point needles with no flat surfaces. The improved surgical blunt point configuration of the invention enables relatively easy penetration of soft non-skin tissue or brittle body tissue while providing improved protection against inadvertent piercing of a surgeon's gloved hand.

Die erfindungsgemäße Nadel ist für das Zusammennähen von Gewebe der Leber, der Niere, des Herzens, der Muskeln und der Muskelbänder, "Pericostal"-Fettgewebe und andere Nicht-Hautgewebe oder spröde Weichgewebe geeignet. Darüber hinaus ist die erfindungsgemäße Nadel für andere Gewebearten des Körpers geeignet, während gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit für die Hautdurchdringung der sich in einem Handschuh befindlichen Hand eines Operateurs oder des operierenden Personals, wie ein Chirurg, ein chirurgischer Assistent, Reinigungsschwestern und zirkulierende Schwestern, vermindert ist.The needle of the invention is suitable for suturing tissue of the liver, kidney, heart, muscles and muscle ligaments, pericostal fatty tissue and other non-skin or brittle soft tissues. In addition, the needle of the invention is suitable for other types of tissue of the body while reducing the likelihood of skin penetration by the gloved hand of an operator or operating personnel such as a surgeon, surgical assistant, cleaning nurses and circulatory nurses.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf eine Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigen:The invention is explained in more detail below using an embodiment with reference to a drawing. Here:

Fig. 1 eine perspektivische Darstellung der erfindungsgemäßen chirurgischen Nadel mit der stumpfen Spitze;Fig. 1 is a perspective view of the surgical needle with the blunt tip according to the invention;

Fig. 2 eine vergrößerte Teildarstellung des Spitzenabschnitts nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung;Fig. 2 is an enlarged partial view of the tip portion according to another embodiment of the invention;

Fig. 3 eine Querschnittsdarstellung entlang der Linie 7-7 in Fig. 2;Fig. 3 is a cross-sectional view taken along line 7-7 in Fig.2;

Fig. 4 eine vergrößerte Teildarstellung des Spitzenabschnitts einer weiteren Ausführungsform der Erfindung; undFig. 4 is an enlarged partial view of the tip section of another embodiment of the invention; and

Fig. 5 eine Querschnittsdarstellung entlang der Linie 9-9 in Fig. 4.Fig. 5 is a cross-sectional view taken along line 9-9 in Fig. 4.

In Fig. 1 ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Nähnadel 10 mit der stumpfen Spitze dargestellt. Die Nadel 10 umfaßt einen Nähmontageabschnitt 12, einen angrenzenden Hauptkörperabschnitt 14 mit einer im wesentlichen gleichförmigen Querschnittsfläche über eine Gesamtlänge und einen angrenzenden Spitzenabschnitt 16.In Fig. 1, an embodiment of the surgical suture needle 10 according to the invention with the blunt tip is shown. The needle 10 comprises a suture mounting portion 12, an adjacent main body portion 14 with a substantially uniform cross-sectional area over an entire length and an adjacent tip portion 16.

Der Nähmontageabschnitt 12 ist gerade und weist ein Loch 20 auf, welches sich von einer proximalen Endfläche der Nähnadel entlang einer Achse erstreckt. Die Länge des Nähmontageabschnitts 12 ist im wesentlichen gleich oder etwas größer als die Länge des Loches 20. An einem Endabschnitt wird in das Loch 20 eine Naht 22 eingeführt. Anschließend wird der Nähmontageabschnitt 12 verformt oder zusammen gedrückt, um die Naht 22 zu halten.The sewing mounting portion 12 is straight and has a hole 20 extending from a proximal end surface of the sewing needle along an axis. The length of the sewing mounting portion 12 is substantially equal to or slightly greater than the length of the hole 20. At one end portion, a suture 22 is inserted into the hole 20. The sewing mounting portion 12 is then deformed or compressed to hold the suture 22.

Die Querschnittsform des Hauptkörperabschnitts 14 kann eine Vielzahl herkömmlicher Formen aufweisen, beispielsweise rund, rechteckig oder dreieckig geformt sein. Um jedoch die Stabilität und Steuerung der Nadel 10 während der Nutzung zu gewährleisten, kann der Hauptkörperabschnitt 14 einen flachgepreßten runden Querschnitt oder eine modifizierte rechteckige Querschnittsform aufweisen. Bei der Nadel 10 sind der Hauptkörperabschnitt 14 und der Spitzenabschnitt 16 gekrümmt und können einen konstanten Kurvenradius aufweisen. Diese Konfiguration ist jedoch nicht kritisch für die Erfindung, und der Körperabschnitt 14 und der Spitzenabschnitt 16 können deshalb jede gerade und/oder gekrümmte Konfiguration annehmen, die für die beabsichtigte spezielle Anwendung geeignet ist.The cross-sectional shape of the main body portion 14 may have a variety of conventional shapes, such as round, rectangular or triangular in shape. However, to ensure stability and control of the needle 10 during use, the main body portion 14 may have a flattened round cross-section or a modified rectangular cross-sectional shape. In the needle 10, the main body portion 14 and the tip portion 16 are curved and may have a constant radius of curvature. However, this configuration is not critical to the invention and the body portion 14 and the tip portion 16 may therefore assume any straight and/or curved configuration suitable for the particular application envisaged.

Die Nadel 10 ist aus einem steifen, für die Nähnadelnutzung innerhalb des Körpers geeigneten Material gebildet, beispielsweise chirurgischer Qualitätsstahl, rostfreier Martersitstahl oder rostfreier, gehärteter Präzipitationsstahl.The needle 10 is made of a stiff material suitable for sewing needle use inside the body, for example surgical quality steel, stainless martersite steel or stainless hardened precipitation steel.

In den Fig. 2 und 3 ist ein Spitzenabschnitt einer Ausführungsform der Erfindung gezeigt. Bei dieser Ausführungsform geht die Nadel 10 von ihrer Querschnittsform im Bereich 24 (beispielsweise rund, rechteckig, viereckig oder modifiziert viereckig) in einen flachgepreßten, runden Querschnitt in der Spitze 16 über, welche zwei flache Oberflächen 28 aufweist. Wenn der Körper 14 auch einen flachgepreßten runden Querschnitt aufweist, so haben der Körper 14 und der Spitzenabschnitt 16 über die gesamte Länge einen gleichförmig flachgepreßten, runden Querschnitt. Die zwei flachen Oberflächen 28 erstrecken sich im wesentlichen über die gesamte Länge des Spitzenabschnitts 16.2 and 3, a tip portion of one embodiment of the invention is shown. In this embodiment, the needle 10 transitions from its cross-sectional shape in region 24 (e.g., round, rectangular, square, or modified square) to a flat-pressed, round cross-section in the tip 16, which has two flat surfaces 28. If the body 14 also has a flat-pressed, round cross-section, the body 14 and the tip portion 16 have a uniform flat-pressed, round cross-section over the entire length. The two flat surfaces 28 extend substantially the entire length of the tip portion 16.

Der flachgepreßte, runde Spitzenabschnitt 16 endet in einem Stumpfkopf 30, der eine flachgepreßte, runde Domform aufweist. Der gekrümmte bzw. abgerundete Stumpfkopf 30 verbindet sich an seinem Rand allmählich mit der äußeren Oberfläche des Spitzenabschnitts 16. Darüber hinaus verbinden sich die flachen Oberflächen 28 mittels Stumpfradien 32 allmählich miteinander und mit dem Rest der äußeren Oberfläche des Spitzenabschnitts 16. Im Ergebnis weist der gesamte Spitzenabschnitt 16 eine durchgehend glatte Oberfläche ohne irgendwelche Diskontinuitäten oder scharfe Kanten auf. Die flachen Oberflächen 28 in dem Spitzenabschnitt 16 vergrößern im Vergleich zu herkömmlichen scharfen Punktnadeln und bekannten Stumpfspitznadeln die Kraft wesentlich, die benötigt wird, um eine Hand in einem Handschuh zu durchdringen.The flat-pressed, round tip section 16 terminates in a blunt head 30 having a flat-pressed, round dome shape. The curved or rounded blunt head 30 gradually joins the outer surface of the tip section 16 at its edge. Furthermore, the flat surfaces 28 gradually join each other and the rest of the outer surface of the tip section 16 by means of blunt radii 32. As a result, the entire tip section 16 has a consistently smooth surface without any discontinuities or sharp edges. The flat surfaces 28 in the tip section 16 significantly increase the force required to penetrate a gloved hand as compared to conventional sharp point needles and known blunt point needles.

Eine weitere Ausführungsform des Spitzenabschnitts gemäß der Erfindung ist in den Fig. 4 und 5 gezeigt. Die Nadel 10 weist in dem Bereich 24 einen allmählichen Übergang von ihrer Querschnittsform in dem Körperabschnitt 14 (beispielsweise rund, rechteckig, viereckig, modifiziert viereckig oder flachgepreßt rund) zu einer dreieckigen Querschnittsform der Spitze 16 mit drei flachen Oberflächen 34 auf. Die drei flachen Oberflächen erstrecken sich im wesentlichen entlang der gesamten Länge des Spitzenabschnitts 16. Der Spitzenabschnitt weist einen dreieckigen Querschnitt auf, welcher sich von dem proximalen Ende 24 zur Stumpfspitze 36 zunehmend vermindert.A further embodiment of the tip portion according to the invention is shown in Figures 4 and 5. The needle 10 has in the region 24 a gradual transition from its cross-sectional shape in the body portion 14 (for example round, rectangular, square, modified square or flat-pressed round) to a triangular Cross-sectional shape of the tip 16 with three flat surfaces 34. The three flat surfaces extend substantially along the entire length of the tip portion 16. The tip portion has a triangular cross-section which progressively decreases from the proximal end 24 to the stump tip 36.

Die Stumpfspitze 36 hat eine dreieckige Domform, die allmählich bzw. fließend in die äußere Oberfläche des Spitzenabschnitts 16 übergeht. Die flachen Oberflächen 34 gehen mit Übergangsradien 38 fließend ineinander und in die äußere Oberfläche des Spitzenabschnitts 16 über. Dieses führt im Ergebnis zu einem Spitzenabschnitt 16 mit einem im wesentlichen dreieckigen Querschnitt und abgerundeten Ecken, um eine glatte äußere Oberfläche zu bilden. Dementsprechend weist der gesamte Spitzenabschnitt 16 eine gleichförmig glatte äußere Oberfläche ohne irgendwelche Diskontinuitäten oder scharfe Kanten auf. Die Nutzung der flachen Oberflächen 34 und des Stumpfkopfes 36 vergrößert im Vergleich zu herkömmlichen scharfen Punktnadeln und bekannten Stumpfspitzennadeln die Durchdringungskraft, die benötigt wird, um eine Hand in einem Handschuh zu durchdringen.The blunt tip 36 has a triangular dome shape that gradually blends into the outer surface of the tip section 16. The flat surfaces 34 blend into each other and into the outer surface of the tip section 16 at transition radii 38. This results in a tip section 16 having a substantially triangular cross-section and rounded corners to form a smooth outer surface. Accordingly, the entire tip section 16 has a uniformly smooth outer surface without any discontinuities or sharp edges. The use of the flat surfaces 34 and the blunt tip 36 increases the penetration force required to penetrate a gloved hand as compared to conventional sharp point needles and known blunt tip needles.

Die erfindungsgemäßen chirurgischen Nadeln können auch mit einem Spitzenabschnitt versehen sein, der die Form eines Polygons mit mehr als drei Oberflächen oder irgendeiner anderen geeigneten Konfiguration von flachen Oberflächen aufweist, um die oben beschriebenen, vorteilhaften Ergebnisse zu erhalten.The surgical needles of the invention may also be provided with a tip portion having the shape of a polygon with more than three surfaces or any other suitable configuration of flat surfaces to obtain the advantageous results described above.

example 1

Es wurde ein Vergleichstest ausgeführt, bei dem bekannte Stumpfkopfnadeln mit einer abgerundeten Spitze und erfindungsgemäße Nadeln mit drei Abflachungen auf der Seite und einer abgerundeten Spitze genutzt wurden, um PORVAIR® zu durchdringen, welches 0,45 mm dick ist.A comparative test was carried out using known blunt-head needles with a rounded tip and needles of the invention with three flats on the side and a rounded tip to penetrate PORVAIR® which is 0.45 mm thick.

PORVAIR® ist eine bekannte synthetische Membran, welche Gewebe zum Nadeltest simuliert. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle gezeigt, wobei die Kraft in Gramm angegeben ist, die zum Durchdringen notwendig sind. Tabelle 1 PORVAIR® is a well-known synthetic membrane that simulates tissue for needle testing. The results are shown in the table below, with the force required to penetrate given in grams. Table 1

Für die bekannte Nadel betrug die mittlere Kraft 454 Gramm, während die mittlere Kraft für die erfindungsgemäße Nadel mit drei Abflachungen 402 Gramm beträgt. Obwohl beide Nadeln zum Schutz gegen die Durchdringung des Handschuhs abgerundete Stumpfspitzen aufweisen, verlangt die erfindungsgemäße Nadel eine wesentlich geringere Kraft, um Gewebe zu durchdringen, und weist nach der Gewebedurchdringung einen nicht ausreichenden Impuls auf, um eine Durchdringung des Handschuhs hervorzurufen.For the known needle, the average force was 454 grams, while the average force for the three-flat needle of the invention is 402 grams. Although both needles have rounded blunt tips to protect against penetration of the glove, the needle of the invention requires a much lower force to penetrate tissue and does not have sufficient momentum after tissue penetration to cause penetration of the glove.

Example 2

Es wurde ein Vergleichstest zwischen Stumpfspitznadeln mit einer abgerundeten Spitze und erfindungsgemäßen Nadeln mit einer einzelnen flachen Oberfläche an dem Ende der Spitze ausgeführt, wobei beide Nadeln PROVAIR® mit einer Dicke von 1,1 mm zu durchdringen hatten. Es wurden vier erfindungsgemäße Nadeln genutzt, wobei jede ein unterschiedliches relatives Verhältnis des Durchmessers des abgeflachten Endes zum Durchmesser des Gesamtquerschnitts der Nadel aufweist. Deshalb hat die 13%-Nadel die flache Oberfläche mit dem kleinsten Durchmesser an der Spitze. Die 51%-Nadel weist an der Spitze die flache Oberfläche mit dem größten Durchmesser auf. Die Ergebnisse der Vergleichstests sind in der folgenden Tabelle dargestellt. Tabelle 2 Bekannte Nadel A comparison test was carried out between blunt-point needles with a rounded tip and needles according to the invention with a single flat surface at the end of the tip, with both needles having to penetrate PROVAIR® with a thickness of 1.1 mm. Four needles according to the invention were used, each having a different relative ratio of the diameter of the flat end to the diameter of the total cross section of the needle. Therefore, the 13% needle has the flat surface with the smallest diameter at the tip. The 51% needle has the flat surface with the largest diameter at the tip. The results of the comparative tests are shown in the table below. Table 2 Known needle

13%-Nadel mit abgeflachter Spitze13% needle with flat tip

Nadeltyp: CT-1B, #0871 27%-Nadel mit abgeflachter Spitze Needle type: CT-1B, #0871 27% needle with flat tip

38%-Nadel mit abgeflachter Spitze38% needle with flat tip

Nadeltyp: CT: 1B, #3034 Needle type: CT: 1B, #3034

51%-Nadel mit abgeflachter Spitze51% needle with flat tip

Nadeltyp: CT: 1B, #3410 Needle type: CT: 1B, #3410

Die überraschenden Ergebnisse waren, daß die 51%-Nadel im Vergleich mit den anderen Nadeln mit abgeflachter Spitze die geringste Kraft verlangte, um PORVAIR® zu durchdringen. Jede der erfindungsgemäßen Nadeln mit der abgeflachten Spitze benötigte im Vergleich zu einer scharfen Punktnadel und den bekannten Stumpfspitzennadeln weniger Kraft, um PORVAIR® zu durchdringen, wies jedoch ausreichend Stumpfheit auf, um das Risiko für das Durchdringen des Handschuhs zu vermindern. Es ergibt sich, daß die erfindungsgemäße abgestumpfte Nadel neben der Verminderung des Risikos der Übertragung von Infektionskrankheiten mit Hilfe der Reduzierung des Risikos eines zufälligen Nadeleinstichs auch dazu dient, das Risiko der Nadelverunreinigung dadurch zu vermindern, daß der Umfang der durch die Nadel hervorgerufenen Blutung vermindert wird. Die verminderte Blutung tritt auf, weil die stumpfe Nadel Blutgefäße eher zur Seite drückt als diese zu durchdringen, wenn die Nadel im Körper angewendet wird.The surprising results were that the 51% needle required the least force to penetrate PORVAIR® compared to the other flat-pointed needles. Each of the flat-pointed needles of the invention required less force to penetrate PORVAIR® compared to a sharp point needle and the known blunt-pointed needles, but had sufficient bluntness to reduce the risk of glove penetration. It is found that in addition to reducing the risk of transmission of infectious diseases by reducing the risk of accidental needle puncture, the blunted needle of the invention also serves to reduce the risk of needle contamination by reducing the amount of bleeding caused by the needle. The reduced bleeding occurs because the blunt needle pushes blood vessels aside rather than penetrating them when the needle is used in the body.

Die Erfindung wurde unter Bezugnahme auf die dargestellten und bevorzugten Ausführungsformen beschrieben. Es wird jedoch darauf hingewiesen, daß der Fachmann Veränderungen hinsichtlich der Form und Details vornehmen kann, ohne den Bereich der Erfindung zu verlassen, wie er in den zugehörigen Ansprüchen definiert ist.The invention has been described with reference to the illustrated and preferred embodiments. It is to be understood, however, that changes in form and details may be made by those skilled in the art without departing from the scope of the invention as defined in the appended claims.

Claims

1. Surgical suture needle (10) having a body portion (14) and a tip portion (16) having a blunt tip and at least one flat side surface at a distal end, characterized in that the flat side surface gradually merges into an outer surface of the tip portion (16) so that the tip portion (16) has a continuously smooth outer surface without any discontinuities or sharp cutting edges.

2. Device according to claim 1, wherein the cross-section is triangular and has three flat surfaces (34).

3. Device according to claim 2, wherein the blunt tip (16) has a triangular dome shape.

4. The device of claim 1, wherein the tip portion (16) has a flattened round cross-section with two flat surfaces (28).

5. Device according to claim 4, wherein the tip portion (16) has a flat pressed, round dome shape.

6. The device of claim 1, wherein the cross-section is a polygon with more than three flat surfaces.

7. Device according to one of the preceding claims, wherein the tip portion (16) has a cross-sectional area which increasingly decreases towards the distal end.

8. Device according to one of the preceding claims, characterized by a sewing mounting portion (12) with a hole (20) to which a seam (22) is attached, the body portion (14) being arranged between the sewing mounting portion (12) and the tip portion (16) and adjacent to these portions.

9. Device according to one of the preceding claims, wherein the body portion (14) has a substantially uniform cross-sectional area along its entire length.

10. Device according to one of the preceding claims, wherein the cross-sectional area of the body portion (14) has a shape selectable from the following group: round, square, modified square, rectangular and flat-pressed round.

11. Device according to one of the preceding claims, wherein the needle (10) has an overall curved shape with a constant curvature radius.