DE69327105T2

DE69327105T2 - Weiches, elastisches, interokklusives dentales hilfsmittel

Info

Publication number: DE69327105T2
Application number: DE69327105T
Authority: DE
Inventors: Jimmie J Jones; Richard W Moore; Sherman L Watson
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-03-11
Filing date: 1993-03-10
Publication date: 2000-07-13
Anticipated expiration: 2013-03-11
Also published as: EP0941732A3; ATE186823T1; WO1993017631A1; US5328362A; EP0941732B1; EP0655896A1; EP0655896B1; CA2131830A1; DE69327105D1; US5646216A; EP0941732A2; AU3800393A; ATE241950T1; DE69333032D1; EP0655896A4; AU698260B2; DE69333032T2; CA2131830C

Description

Hintergrund und Zusammenfassung der Erfindung

Die Erfindung bezieht sich allgemein auf Dentalhilfsmittel in Übereinstimmung mit der Präambel des Anspruches 1. Im besonderen befaßt sich die Erfindung mit einem verbesserten interokklusalen Hilfsmittel, welches eine verbesserte Hilfsmittelhaftung und eine präzise vertikale und laterale Positionierung des Unterkiefers zur Verfügung stellt, wie auch mit einem Verfahren zur Herstellung eines solchen Hilfsmittels.[0001]
Interokklusale Hilfsmittel, die allgemein als Schienen oder Splints bezeichnet werden, sind hinlänglich bekannt und werden eingesetzt, um den Unterkiefer eines Patienten in einer geeigneten Position (oder einem gewünschten Bereich von Positionen) zu sichern oder zu halten. Splints können eingesetzt werden für eine orthodontische Behandlung, wie auch für eine orthopädische Behandlung des Knochens, der Gelenke und des Stützgewebes, welches mit dem Mund in Zusammenhang steht.[0002]
Beispielsweise kommen Splints zum Einsatz zur Behandlung unterschiedlicher Zustände einschließlich Temporo-Kieferngelenk(TMJ)-Disfunktionssyndromen, des Myofascialschmerzdisfunktionssyndroms sowie symptomtischem oder asymptomatischem Verlust von Zahnstrukturen aus unterbewußten parafunktionalen Kiefergewohnheiten, die bekannt sind als Bruxismus (Mahlen) oder Zähenzusammenpressen. Splints werden ebenfalls eingesetzt zur Reduzierung der Abnutzung der Zähne, die verursacht wird durch Metall- oder Porzellanzahnbehandlungen, während normaler, funktionaler oder parafunktionaler Kiefernbe wegung. Splints können auch zum Einsatz kommen als Antischnarcheinrichtungen zur Lösung von Schnarchproblemen und obstruktiver Schlafapnea (OSA).[0003]
Mehrere, aus einem Material bestehende, herkömmliche Splinte sind vorgeschlagen worden, aber es ergaben sich bei diesen allen gewisse Probleme. Zunächst blieb keiner der sog. "weichen" Splinte über längere Zeit weich. Herkömmliche Splinte härten im Laufe der Zeit aus aufgrund ihrer Zusammensetzung und/oder aufgrund des Auslaugens unreagierter Plastifizierungsmittel, die hierin vorhanden sind. Ein derartiges Aushärten ist ein Nachteil, da weiche nachgiebige Splinte bevorzugt werden. Weiche Splinte werden bevorzugt, da sie komfortabler zu tragen sind als harte Hilfsmittel und da sie eine bessere Haftung des Splintes, der von den Zähnen gehalten wird, zur Verfügung stellen.[0004]
Ein zweiter Nachteil, der mit derartigen Splinten verbunden ist, liegt darin, daß sie notorisch unpräzise sind im Hinblick einer vertikalen und lateralen Positionierung des Unterkiefers unter den angestrebten Patientbißzuständen, bevor sie aushärten. Eine präzise vertikale und laterale Positionierung des Unterkiefers ist kritisch für eine geeignete orthodontische/orthopädische Behandlung. Ein Schnitt durch herkömmliche weiche Splinte, die aufeinander liegen, durch die einander gegenüberliegenden Zahngruppen ist unpräzise, da sich ein unregelmäßiges Ausmaß "ergibt", wenn der Patient unter Normaldruck die Zähne zusammenbeißt, was zu einer reduzierten TMJ-Stabilität in allen Dimensionen führt.[0005]
Bestimmte Vorschläge sind gemacht worden, Splints und andere Dentalhilfsmittel aus zwei Materialien mit unterschiedlichen Härten herzustellen. Offenbar liegt die Idee darin, härteres Material für solche Hilfsmittel einzusetzen, in welchen härteres Material erforderlich ist, und weiches Material dort, wo dieses benötigt wird. Beispielsweise sind derartige Vorschläge gemacht worden in der US-PS 4 448 735 (Huge), der US-PS 3 404 056 (Baldwin), der US-PS 2 934 823 (Preis), der US-PS 4 419 992 (Chorbajian) sowie der US-PS 2 789 351 (Gordon). Keiner dieser herkömmlichen Vorschläge hat sich jedoch als wirkungsvoll erwiesen bei der Überwindung der o. g. Probleme bei Splinten.[0006]
Dementsprechend ist es Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Zusammensetzung für ein weiches, dauerhaft elastisches, interokklusales Dentalhilfsmittel zur Verfügung zu stellen.[0007]
Des weiteren soll eine solche Zusammensetzung bereitgestellt werden, die als Dentalhilfsmittel eingesetzt werden kann, um hierauf eine Charakteristik zu übertragen, dahingehend, daß es relativ weich ist und dauerhaft elastisch bei Mundtemperatur für die gesamte Lebensdauer des Hilfsmittels.[0008]
Außerdem soll ein verbesserter Splint bereitgestellt werden, der in angemessener Weise die Zähne des Benutzers ergreift, während er gleichzeitig den Unterkiefer und/oder das TNJ (Temporo-Kiefergelenk) in einer gewünschten Position hält.[0009]
Eine weitere wichtige Aufgabe der Erfindung liegt darin, einen verbesserten Splint bereitzustellen mit einer sofortigen und akkuraten Passung an die gewünschte Zahngruppe, die hiervon umhüllt ist, mit der gegenüberliegenden Zahngruppe, die hiermit in Kontakt steht.[0010]
Darüber hinaus ist es Aufgabe, ein verbessertes Dentalhilfsmittel bereitzustellen, welches ein komfortables Tragen gewährleistet.[0011]
Außerdem soll gemäß der Erfindung ein Verfahren bereitgestellt werden zur Herstellung eines aus mehreren Materialien bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittels aus einer Einmaterialversion eines solchen Hilfsmittels.[0012]
Es ist auch Gegenstand der Erfindung ein solches Hilfsmittel zur Verfügung zu stellen, welches einfach und kostenwirksam hergestellt werden kann.[0013]
Kurz zusammengefaßt, umfaßt die Erfindung ein einheitliches, aus mehreren Materialien bestehendes, interokklusales Dentalhilfsmittel zum Einsatz in Verbindung mit einer orthodontischen/orthopädischen Behandlung der Zähne und Kiefern des Mundes eines Patienten. Das Hilfsmittel umfaßt einen ersten Be reich, der aus einem ersten Material besteht, der eine relativ harte Fläche zur Verfügung stellt, mit einer ersten und einer zweiten Oberfläche, wobei die zweite Oberfläche mit einer solchen Zahngruppe in Kontakt führbar ist. Die zweite Oberfläche kann eine im wesentlichen ebene Form besitzen oder eine Form, die allgemein mit den Zahnspitzen einer solchen Gruppe von Zähnen übereinstimmt. Ein zweiter Bereich steht mit dem ersten Bereich in Verbindung und besteht aus einem zweiten Material, welches eine relativ weiche, dauerhaft elastische Umhüllung für die andere Zahngruppe bereitstellt.[0014]
Der zweite Bereich umfaßt mehrere Zonen einschließlich Öffnungen entlang der okklusalen Seite des zweiten Bereiches mit einer solchen Ausgestaltung, daß ein benachbarter eingeschlossener Zahn sich in Richtung auf die erste Oberfläche des ersten Bereiches zu bewegen vermag, wobei eine solche Bewegung zu einer Penetration entsprechender Zähne in das relativ harte erste Material führt, über eine relativ präzise Distanz. Eine solche Penetration definiert seitliche Grenzen in dem ersten Material um solche Zähne herum, so daß das Hilfsmittel für eine relativ fixierte laterale und vertikale Position der eingeschlossenen Zähne führt auf die angestrebte Bißwirkung durch den Patienten.[0015]
Des weiteren bietet die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines einheitlichen, aus mehreren Materialien bestehenden, interokklusalen Dentalhilfsmittels zum Einsatz in Verbindung mit einer orthodontischen/orthopädischen Behandlung der Zähne, Kiefer und Unterkiefer des Mundes eines Patienten. Das Verfahren kommt zum Einsatz mit herkömmlichen Formverfahren, die einsetzbar sind zur Herstellung eines aus einem Material bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittels in einer entsprechenden Ausnehmung einer Form. Das Verfahren gemäß der Erfindung umfaßt die Schritte, wie sie in Anspruch 10 angegeben sind.[0016]
Diese und weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich deutlicher aus einer Betrachtung der beigefügten Zeichnungen zusammen mit der nachfolgenden Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform.[0017]

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Im Interesse der Klarheit ist herauszustellen, daß die bevorzugte Ausführungsform der Erfindung dargestellt und beschrieben wird durchgängig im Hinblick auf die Orientierung relativ für den Einsatz in dem Mund des Patienten. Somit ist die Orientierung des Dentalhilfsmittels entsprechend der Darstellung in den Fig. 1 bis 4 beschrieben unter Verwendung einer anatomischen Terminologie derart, als sei das Hilfsmittel im Mund positioniert.[0018]
Fig. 1 ist eine Draufsicht der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, die sich im Mund eines Patienten befindet, unter Darstellung der oberen Zähne des Patienten, die sich in dem Hilfsmittel befinden, wobei die verbleibenden Teile des Mundes weggelassen sind.
Fig. 2A ist eine rechte bukale Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gemäß Fig. 1, wobei bestimmte Teile des Mundes wiedergegeben sind.
Fig. 2B ist eine rechte bukale Seitenansicht ähnlich der Darstellung der Fig. 2A, die nur eine zweite Ausführungsform der Erfindung wiedergibt.
Fig. 3 ist ein Teilschnitt entlang der Schnittlinie 3-3 der Fig. 1, die ebenfalls Teile des Gaumens und des Kiefers des Mundes zeigt, wie auch ein Paar einander gegenüberliegender Zähne.
Fig. 4 ist eine Schnittdarstellung entlang der Schnittlinie 4-4 der Fig. 3.

Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform

[0019] Die Fig. 1 und 2A zeigen Drauf- und Seitenansichten des erfindungsgemäßen einheitlichen, aus mehreren Materialien bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittels, hergestellt gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, welches mit der Bezugsziffer 10 versehen ist. Zunächst ist herauszustellen, daß das Hilfsmittel 10 auch als TMJ-Disfunktionshilfsmittel eingesetzt werden kann. Es leuchtet ein, daß das Hilfsmittel 10 Verwendung finden kann bei einem Patienten zur orthodontischen/orthopädischen Behandlung der Zähne, der Gelenke und Knochen im Zusammenhang mit dem Mund eines Patienten.
[0020] Entsprechend der Darstellung in Fig. 1 besitzt das Hilfsmittel 10 vorzugsweise allgemein einen U-förmigen Körper 12. Der innere U-förmige Rand 12a des Körpers 12 entspricht der Zungen- oder Lingualseite des Hilfsmittels und der äußere U-förmige Rand 12b entspricht der Wangen- oder Bukalseite des Hilfsmittels.
[0021] Entsprechend der Darstellung in den Fig. 2-3 umfaßt der Körper 12 einen ersten Bereich 14, der auch als Okklusalschicht oder relativ harte Okklusalschicht bezeichnet wird, welcher an einen zweiten Bereich 16 angeschlossen ist, der auch als Umhüllungsabschnitt bezeichnet wird. Eine weitere Diskussion der Verfahren zur Herstellung des Körpers 12 soll bald folgen. Als Verbinder der beiden Bereiche kann ein solcher erreicht werden durch jedes geeignete Verfahren, wie etwa durch deren Zusammenbinden. Der erste Bereich 14 ist aus einem ersten Material hergestellt und der zweite Bereich 16 ist aus einem zweiten Material hergestellt, wobei beide Materialien nachfolgend noch im einzelnen beschrieben werden.
[0022] Wie die Fig. 2A und 3 zeigen, besitzt der erste Bereich 14 die Form einer Fläche 18 mit einer ersten und einer zweiten Oberfläche 18a bzw. 18b. Vorzugsweise ist die Fläche 18 mit einer im wesentlichen ebenen zweiten Oberfläche 18b ausgebildet, aber, wie die Fig. 2B zeigt, ist eine zweite Ausführungsform der Erfindung als Hilfsmittel 110 dargestellt mit einer Fläche, welche eine zweite Oberfläche aufweist, die mit den Spitzen der unteren Zähne übereinstimmt. Die Bedeutung des Aufbaues der zweiten Oberfläche derart, daß sie mit den Spitzen der unteren Zähne übereinstimmt, soll nachfolgend noch beschrieben werden.
[0023] Unter erneuter Bezugnahme auf Fig. 3 ist die zweite Oberfläche 18b mit einer Zahngruppe, wie etwa der unteren Zähne des Patienten, von denen einer durch die Bezugsziffer 20 in Fig. 3 bezeichnet ist, in Kontakt führbar. Der zweite Bereich 16 besitzt die Form eines Einschlusses (oder Umhüllungsabschnittes) für die gegenüberliegende Zahngruppe des Patienten, wie etwa die oberen Zähne, von welchen einer durch die Bezugsziffer 22 bezeichnet ist. Es leuchtet natürlich ein, daß das Hilfsmittel 10 derart ausgebildet sein kann, daß der Umhüllungsabschnitt einsetzbar ist sowohl für die obere als auch die untere Zahngruppe. Hinsichtlich der Zähne 20 und 22 besitzt jeder eine entsprechende Wurzel 20a, 22a, die sich in dem Unterkiefer bzw. dem Oberkiefer 24 bzw. 26 befinden. Jeder Zahn besitzt außerdem entsprechende Zahnspitzen 20b, 22b. Jede Spitze kann eine Oberkante 20c, 22c bzw. Seitenfläche 20d, 22d aufweisen.
[0024] Aus einer Betrachtung der Fig. 3-4 zeigt sich, daß der zweite Bereich 16 eine Mehrzahl von Zonen 28 trägt, die vorzugsweise die Form von Öffnungen aufweisen, die es gestatten, daß die Zahnspitzen 22b die erste Oberfläche 18a eines ersten Bereiches 18 kontaktieren. Die Zonen 28 können auch eine Verbindung darstellen zwischen ausgewählten umhüllten Zähnen (wie der Zahn 22 in Fig. 3) und einer ersten Oberfläche 18a der ebenen Fläche 18.
[0025] Wie die Fig. 3 zeigt, gestatten es die Zonen 28 jeweils den Zahnspitzen 22b in den ersten Bereich 14 einzudringen. Eine solche Penetration wird noch weiter diskutiert werden, wobei es jedoch zunächst wichtig ist, bestimmte Details zu verstehen hinsichtlich des ersten und des zweiten Materials, aus welchen der erste bzw. der zweite Bereich 14, 16 (Fig. 3) gebildet werden.
[0026] Unter erneuter Bezugnahme auf die Fig. 1-3 kann der erste Bereich 14 gebildet werden durch jedes geeignete, relativ harte Material, welches es den Zähnen gestattet hierein einzudringen, nur um ein relativ kleines, jedoch präzises Ausmaß. Vorzugsweise wird das erste Material gebildet aus bekannten, härtbaren Polymerzusammensetzungen auf Acrylbasis, die üblicherweise zum Einsatz kommen auf dem Gebiet der Orthodontie, wie etwa Polymethylmethacrylat (PMMA). PMMA besitzt in ausgehärtetem Zustand eine Härte, die größer ist als diejenige des noch zu beschreibenden zweiten Materials, welches zum Einsatz kommt zur Herstellung des zweiten Bereiches 16.
[0027] Wieder unter Bezugnahme auf die Fig. 1-3 wird der zweite Bereich 16 aus einem zweiten Material hergestellt. Dieses zweite Material ist gekennzeichnet durch eine aushärtbare Zusammensetzung, die einsetzbar ist zur Bildung eines weichen dauerhaft elastischen Dentalhilfsmittels. Die Zusammensetzung umfaßt eine Polymerkomponente einschließlich eines Butylmethacrylatpolymeren und eine Monomerkomponente einschließlich Butylmethacrylatmonomeres. Vorzugsweise macht die Polymerkomponente 20-80 Vol.% der Zusammensetzung aus.
[0028] Ein Beispiel einer geeigneten Zusammensetzung für das zweite Material ist wie folgt:

Beispiel 1

[0029]
Butylmethacrylatpolymeres (BMA-P) 10 g (9,35 ml)
Butylmethacrylatmonomeres (BMA-M) 13,4 ml
Benzoylperoxid 0,2 g (0,15 ml)
[0030] Das Butylmethacrylatlpolymere (BMA-P) ist verfügbar von E. I. Du Pont de Nemours & Co. Inc. und wird vertrieben unter dem Warenzeichen ELVA- CITE 2044. Das Butylmethacrylatmonomere (BMA-M) ist verfügbar von Rohm und Haas Co. Benzoylperoxid ist verfügbar von der Firma Spectrum Chemical Mfg. Comp. Gardena, Kalifornien.
[0031] Die obige Beispielzusammensetzung kann gemischt werden mittels einer geeigneten Mischvorrichtung, und nach dem Mischen befindet sie sich in einem flüssigen Zustand. Eine geeignete Form kann in herkömmlicher Weise hergestellt werden, wie sie etwa beschrieben ist in der US-PS 4 654 006 (Kusano et al), der US-PS 4 080 412 (Colpitts et al) sowie der US-PS 2 859 088 (Erdle et al). Die flüssige Zusammensetzung wird in die Form injiziert unter Einsatz einer geeigneten Spritzvorrichtung mit dem entsprechenden Druck, worauf dann der Aushärtvorgang folgt zur Bildung des angestrebten Hilfsmittels.
[0032] Das neu hergestellte Hilfsmittel ist dauerhaft elastisch, basierend auf in-Mund-Alterungsversuchen, die durchgeführt wurden an Hilfsmitteln, hergestellt aus den oben beschriebenen härtbaren Zusammensetzungen. Derartige Untersuchungen führten zu den folgenden Ergebnissen:
* Härteablesungen für die obigen Untersuchungen wurden als Durchschnitt von sieben Ablesungen ermittelt, die an willkürlichen Stellen durchgeführt wurden.
[0033] Vor der Herstellung des einheitlichen, aus mehreren Materialien bestehenden interokklusalen Hilfsmittels gemäß der Erfindung folgt man bestimmten herkömmlichen Schritten, worauf dann bestimmte neue Schritte ebenfalls auszuführen sind, wobei die letzteren einen Teil der Erfindung bilden. Die herkömmlichen Schritte umfassen die üblichen Formverfahren für aus einem Material bestehende Dentalhilfsmittel, wie sie in den obigen Patenten beschrieben sind. Diese herkömmlichen Verfahren sind auch bekannt als "verlorenes Wachs"-Verfahren zur Herstellung eines Dentalhilfsmittels.
[0034] Kurz umfassen diese Verfahren die Herstellung der Ausnehmung in einer Form (die auch als Flasche bezeichnet wird), die der Form des angestrebten Splints entspricht. Ein Wachsmuster des Splints wird hergestellt und in einer gewünschten Position auf einem Steinguteindruck der gewünschten Gruppe der Zähne des Patienten plaziert. Dann werden der Eindruck und das Wachsmuster in eine geeignete Form mit Gießeinläufen plaziert, welche dann mit einem geeigneten Material, wie etwa einem hydrokolloiden Material gefüllt wird. Hierauf wird die Form in ein geheiztes Wasserbad eingebracht, um das Wachsmuster herauszulösen und auch das hydrokolloide Material zu verfestigen. Die sich ergebende Form schließt eine Ausnehmung ein, welche den angestrebten Splint definiert.
[0035] Die neuen erfindungsgemäßen Schritte umfassen bestimmte Verbesserungsschritte, die praktiziert werden in Verbindung mit den obigen herkömmlichen Formverfahren. Die obigen herkömmlichen Verfahren sind einsetzbar zur Herstellung eines aus einem Material bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittel in der entsprechenden Ausnehmung der Form. Die Verbesserungsschritte kommen zum Einsatz zur Herstellung eines einheitlichen, aus mehreren Materialien bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittel aus einem solchen von einheitlichem Material.
[0036] Aus einer Gesamtsicht umfaßt das Verfahren gemäß der Erfindung die folgenden Schritte nämlich (1) Entfernung eines ersten Abschnittes des herkömmlich geformten, aus einem Material bestehenden interokklusalen Dentalhilfsmittels, um eine Oberfläche eines zweiten Abschnittes hiervon freizusetzen, (2) Ausbildung mehrerer Öffnungen entlang der Oberfläche des zweiten Abschnittes, (3) Zurückführen des aus einem Material bestehenden Hilfsmittels in die Form derart, daß ein Leerraum definiert wird durch den entfernten ersten Abschnitt, (4) Ausfüllen des Leerraumes mit einem aushärtbaren Material, welches sich von dem Material unterscheidet, das eingesetzt wird zur Bildung des aus einem einheitlichen Material bestehenden Hilfsmittels, (5) Abdecken der Öffnungen und (6) Aushärten des neu gebildeten Hilfsmittels derart, daß die beiden Materialien miteinander verbunden werden entlang der Oberfläche des zweiten Bereiches, um somit ein einheitliches, aus mehreren Materialien bestehendes interoc klusales Dentalhillfsmittel gebildet wird mit einem ersten Abschnitt, der aus einem Material besteht, welches sich von demjenigen des zweiten Abschnittes unterscheidet, wobei man nach dem Aushärten mehrere einander gegenüberliegende Paare der Zähne des Patienten entgegengesetzte Seiten des ersten Abschnittes sich berühren läßt.
[0037] Es sollen nun weitere Details des Verfahrens erläutert werden nachdem das herkömmlich gebildete und ausgehärtete, aus einem Material bestehende Hilfsmittel aus der Form herausgenommen und abgekühlt ist. Ein solches Hilfsmittel würde das Aussehen des Hilfsmittels 10 der Fig. 1, 2A und 3 besitzen, wobei es jedoch lediglich aus einem einzigen Material hergestellt wäre (wie dasjenige der oben beschriebenen neuen Zusammensetzung), anstelle der Herstellung aus zwei Materialien mit entsprechenden Bereichen, wie den Bereichen 14 und 16. Wenn die oben identifizierte neue Zusammensetzung zum Einsatz kommt, kann sie in die Form injiziert werden über die Gießeinläufe und ausgehärtet werden, indem man die gefüllte Form in ein erhitztes Wasserbad von 71ºC (160º F) etwa zwei Stunden lang bei 1,38 bar (20 p. s. i.) einbringt.
[0038] Es ist herauszustellen, daß das Hilfsmittel 10 gemäß Fig. 3, bei welchem es sich um ein Endprodukt handelt, nun weiteren detaillierten Schritten unterworfen wird, um das erfindungsgemäße Verfahren auszuführen. Im allgemeinen umfassen diese Schritte die Herstellung eines aus mehreren Materialien bestehenden Hilfsmittels (Hilfsmittel 10) aus einem aus einem einheitlichen Material bestehenden, Hilfsmittel (nicht dargestellt). Unter Bezugnahme auf Fig. 3 sollte man sich vorstellen, daß diese einen Teilschnitt durch Zähne und Gaumen wiedergibt und ein aus einem Material bestehendes Hilfsmittel die oberen Zähne übergreift, die alle in eine herkömmliche Form eingebettet sind (nicht dargestellt). Ein solches, aus einem Material bestehendes, Hilfsmittel würde das Aussehen des Hilfsmittels (10) gemäß Fig. 3 besitzen mit der Ausnahme, daß es aus einem Material besteht anstelle von zwei Bereichen 14 und 16, die aus unterschiedlichen Materialien hergestellt sind. Als nächstes wird nach dem erfindungsgemäßen Verfahren das aus einem Material bestehende Hilfsmittel aus der Form herausgenommen und ein erster Abschnitt (welcher dem ersten Bereich 14 entspricht) würde mit einem geeigneten Schneidgerät entfernt, um eine Oberfläche in einem zweiten Abschnitt freizusetzen (entsprechend dem zweiten Bereich 16). Eine solche frei liegende Oberfläche würde der zweiten Bereichsseite der Zwischenfläche zwischen dem ersten und dem zweiten Bereich 14, 16 in Fig. 1 entsprechen. Das Ergebnis eines solchen Entfernungsschrittes würde die Bildung von Zonen in dem aus einem Material bestehenden Hilfsmittel sein, wie die Zonen oder Öffnungen 28 (Fig. 3 und 4).
[0039] Dann wird der verbleibende Teil eines solchen, aus einem Material bestehenden Hilfsmittels zurück in die Form gebracht, und es wird ein Leerraum gebildet, der dem gerade entfernten Abschnitt des Hilfsmittels entspricht. Beispielsweise würde unter erneuter Bezugnahme auf Fig. 3 das gerade ausgeschnittene, aus einem Material bestehende Hilfsmittel zurück in die Form gebracht in einer Position entsprechend derjenigen des Hilfsmittels 10, wobei der Bereich 16 die oberen Zähne, wie etwa den Zahn 22, umhüllt. Das gerade ausgeschnittene, aus einem einheitlichen Material bestehende Hilfsmittel würde jedoch keinen Abschnitt besitzen, der dem Bereich 14 entspricht, da dieser durch den Entfernungsschritt abgeschnitten wurde. Als nächstes wird ein geeignetes Liquid PMMA in die herkömmliche Form (nicht dargestellt) injiziert über Gießeinläufe, um die Form zu füllen. Ein solches Liquid strömt nicht nach oben durch die Öffnungen in der Oberfläche des zweiten Bereiches, da die Keramikzähne einen solchen Fluß blockieren. Zum Verständnis einer solchen relativen Positionierung der Keramikzähne und des zweiten Abschnittes wird erneut Fig. 3 herangezogen zur Illustration, daß die Keramikzähne positioniert werden entsprechend dem oberen Zahn 22, der sich im Bereich 16 befindet (entsprechend dem zweiten Abschnitt des aus einem Material bestehenden Hilfsmittels). Die Spitzen des Zahnes 22 blockieren die Löcher 28 indem sie diese abdecken.
[0040] Bezüglich der weiteren Beschreibung des Verfahrens nach der Erfindung wird das herkömmliche Polymere auf Acrylbasis in der Form ausgehärtet, und das Produkt wird unter Einsatz herkömmlicher Verfahren ausgeformt. Das Produkt ist dadurch gekennzeichnet, daß es einen ersten Bereich besitzt, der aus dem zuvor beschriebenen, relativ harten ersten Material (siehe Bereich 14 der Fig. 3) hergestellt ist, welcher angeschlossen oder verbunden ist mit einem zweiten Bereich, welcher hergestellt ist aus dem zuvor beschriebenen weichen, dauerhaft elastischen zweiten Material (siehe Bereich 16 der Fig. 3).
[0041] Um eine noch größere Bindung zwischen den beiden Bereichen zu erzielen, kann ein geeignetes Bindemittel auf die Oberfläche aufgebracht werden, welche durch den Entfernungsschritt freigesetzt wurde, bevor man das aus einem Material bestehende Hilfsmittel zurück in die Form bringt für die Injektion des Liquids PMMA.
[0042] Unter Bezugnahme auf die Fig. 3 und 4 leuchtet ein, daß es die Zonen 28 eines benachbarten eingeschlossenen Zahnes, wie etwa des Zahnes 22, gestatten, sich in Richtung auf die erste Oberfläche 18a des ersten Bereiches 14 zu bewegen. Eine solche Bewegung führt zur Penetration entsprechender Zähne, wie etwa des Zahnes 22, in das relativ harte erste Material des ersten Bereiches 14 hinein um ein relativ präzises Ausmaß. Eine solche Penetration definiert die seitlichen Grenzen in dem ersten Material, wie es durch die Bezugsziffer 30 angegeben ist, um diese Zähne herum. Das Ergebnis sowohl derartiger Typen der Zahnbewegung in Richtung auf die Fläche 18, als auch die Seitenabgrenzungsbildung führt dazu, daß das Hilfsmittel 10 eine relativ fixierte vertikale und seitliche Positionierung des Kiefers erfährt durch das Einschließen der Zähne, wie etwa des Zahnes 22.
[0043] Um es auf andere Art auszudrücken, unter Bezugnahme lediglich auf Fig. 3, gestatten die Zonen 28 ein Fortschreiten der Zahnspitzen 22b in die erste Oberfläche 18a, um hierdurch eine Tasche 32 in der ersten Oberfläche auszubilden, deren Form allgemein den Zahnspitzen entspricht und Dimensionen besitzt, die die Oberfläche 22c der Zahnspitzen und zumindest einen Teil der Seiten 20d der Zahnspitzen nach unten übergreift. Bei einer solchen Vorbewegung der Spitzen und der eine Tasche definierenden Seiten 30 des ersten Materials des ersten Bereiches 14 um diese Zähne herum erfährt das Hilfsmittel ein relativ fixiertes seitliches und vertikales Positionieren derart eingeschlossener Zähne auf die erstrebte Bißwirkung durch den Patienten.
[0044] Unter erneuter Bezugnahme auf Fig. 3 ergibt sich ein weiterer Vorteil des Hilfsmittels 10 gemäß der Erfindung durch die Tatsache, daß der weiche dauerhaft elastische Bereich 16 für eine verbesserte Halterung der umhüllten Zähne, wie des Zahnes 22, führt, dadurch, daß sich das Hilfsmittel bis zu den als Unterschneidungen bekannten Bereichen des Zahnes erstreckt. Herkömmliche harte Splinte können sich nicht bis zu den Unterschneidungen erstrecken, und herkömmliche "weiche" Splinte können sich nur bis zu den Unterschneidungen erstrecken, bevor sie eventuell aushärten, wobei zu diesem Punkt ein solches Erstrecken unmöglich ist.
[0045] Unter Bezugnahme auf die Fig. 3 und 4 leuchtet ein, daß die genaue Anzahl der Zonen 28, die auf einer vorgegebenen Fläche des Bereiches 16 ausgebildet sind, variieren kann. Um das gewünschte präzise vertikale und laterale Positionieren des Kiefers, wie es zuvor beschrieben wurde, zu erreichen, muß das Hilfsmittel 10 mit mindestens drei solchen Zonen ausgebildet sein, wobei sich zwei in einem substantiellen Abstand von den sagittalen Ebenen befinden, während eine im wesentlichen mesial von der Sagittalebene angeordnet ist. Z. B. würde unter Bezugnahme auf Fig. 1 ein solches Erfordernis es notwendig machen, zwei Zonen im Bereich 16 angrenzend an die Zähne 34 und 36 auszubilden, die distal zur Sagittalebene (repräsentiert durch die gestrichelte Linie 38) angeordnet ist, während eine Zone sich angrenzend an den Zahn 40 befindet, welches medial zu der Sagittalebene ist.
[0046] Unter Bezugnahme auf die Fig. 2A und 2B leuchtet ein, daß das Hilfsmittel gemäß der vorliegenden Erfindung mit einer Fläche 18 versehen sein kann, die eine im wesentlichen ebene zweite Oberfläche 18b besitzt (Fig. 2A), oder mit einer Fläche, welche eine zweite Oberfläche aufweist, welche im wesentlichen übereinstimmt mit den Zahnspitzen einer angestrebten Zahngruppe, wie etwa der unteren Zähne. Die letztere Ausführungsfarm führt zu einem Splint, welcher einsetzbar ist als sog. anatomischer Splint oder Repositioniersplint, welcher eingesetzt wird als sog. "Widereinfangen der Scheibe" in Zusammenhang mit dem Temporomandibulargelenk (TMJ). Die erstere Ausführungsform betrifft Splinte, die zum Einsatz kommen, als Relaxations- oder Stabilisationssplinte.

Claims

1. Einstückiges, aus mehreren Werkstoffen gefertigtes, interokklusales dentales Hilfsmittel (Zähne) zur Verwendung bei kieferorthopädischer/orthopädischer Behandlung von Zähnen, Kiefern und Unterkiefer eines Patientenmundes folgendes mit

einem ersten Bereich (14) aus einem ersten Werkstoff, welcher eine im wesentlichen harte ausgedehnte Fläche mit ersten und zweiten Oberflächen (18a bis 18b) zur Verfügung stellt, wobei die zweite Oberfläche (18b) mit einer Zahngruppe in Kontakt bringbar ist;

einem zweiten Bereich (16), welcher mit dem ersten Bereich verbunden ist und aus einem zweiten Werkstoff gefertigt ist, welcher eine im wesentliche weiche, dauerelastische Einfassung für eine weitere Zahngruppe zur Verfügung stellt, wobei der zweite Bereich mehrere Zonen (28) umfaßt, von denen jede derart ausgebildet ist, daß ein benachbart eingefaßter Zahn in Richtung der ersten Oberfläche des ersten Bereiches bewegbar ist, wobei eine derartige Bewegung zu einem Eindringen des entsprechenden Zahnes in den im wesentlichen harten ersten Werkstoff für einen relativ genau vorbestimmten Abstand führt und dieses Eindringen seitliche Grenzen im ersten Werkstoff um diesen Zahn derart ausbildet, daß das Hilfsmittel eine relativ feste seitliche und vertikale Positionierung des Unterkiefers durch Umschließen dieses Zahnes bei einer notwendigen Beißaktion des Patienten einstellt,

dadurch gekennzeichnet, daß jede der mehreren Zonen (28) eine Öffnung umfaßt, welche entlang der ocklusalen Seiten des zweiten Bereiches (16) derart ausgebildet ist, daß ein zugehöriger umschlossener Zahn mit der ersten Oberfläche (18a) des ersten Bereiches (14) in Verbindung steht.

2. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die ausgedehnte Fläche (18) eine im wesentlichen ebene zweite Oberfläche (18b) aufweist.

3. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die ausgedehnte Fläche (18) eine zweite Oberfläche (18b) aufweist, welche im wesentlichen den Spitzen bzw. Kronen einer Zahngruppe entspricht.

4. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Werkstoff eine aushärtbare Zusammensetzung umfaßt, die eine Polymerkomponente mit Butylmethacrylat und eine Monomerkomponente mit Butylmethacrylatmonomer aufweist.

5. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Werkstoff ein acrylbasierendes Polymer umfaßt.

6. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jede Öffnung derart ausgebildet ist, daß nur eine Spitze bzw. Krone eines zugeordneten Zahnes mit der ersten Oberfläche des ersten Bereiches in Kontakt kommt.

7. Hilfsmittels (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der erste (14) und der zweite (16) Bereich im wesentlichen U-förmig ausgebildet sind.

8. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Bereich (16) zwei Zonen (28) umfaßt, welche jeweils im wesentlichen distal zur Sagittalebene angeordnet sind.

9. Hilfsmittel (10) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Bereich (16) eine dritte Zone (28) umfaßt, welche im wesentlichen mesial zur Sagittalebene angeordnet ist.

10. In Verbindung mit herkömmlichen Formtechniken zum Ausbilden eines aus einem einzigen Werkstoff gefertigten interokklusalen, dentalen Hilfsmittels in einem entsprechenden Hohlraum einer Form, gekennzeichnet durch das Einführen eines Verfahrens zum Ausbilden eines einstückigen, aus mehreren Werkstoffen gefertigten interokklusalen, dentalen Hilfsmittels aus einem derartigen, aus einem Werkstoff gefertigten Hilfsmittel zur Verwendung bei kieferorthopädischer/orthopädischer Behandlung der Zähne, Kiefer und Unterkiefer eines Patientenmundes umfassend,

das Entfernen eines ersten Abschnittes des herkömmlich ausgebildeten, aus einem Werkstoff gefertigten Hilfsmittels zum Freilegen einer Oberfläche eines zweiten Abschnittes hiervon;

das Ausbilden von mehreren Öffnungen (28) entlang der Oberfläche des zweiten Abschnittes;

das Zurücklegen dieses aus einem Werkstoff gefertigten Hilfsmittels in die Form, so daß eine Ausnehmung gebildet wird, die von dem entfernten ersten Abschnitt begrenzt wird;

das Auffüllen der Ausnehmung mit einem aus härtbaren Werkstoff der von dem zum Ausbilden des Werkstoff-Hilfsmittels verwendeten Material verschieden ist;

das Bedecken der Öffnungen;

Aushärten des neugeformten Hilfsmittels, so daß die zwei Werkstoffe entlang der Oberfläche des zweiten Abschnittes aneinander haften, wodurch ein einstückiges, aus mehreren Werkstoffen gefertigtes, interokklusales dentales Hilfsmittel (10) ausgebildet wird, dessen erster Abschnitt (14) aus einem Werkstoff gefertigt ist, welcher unterschiedlich zum zweiten Abschnitt (16) ist, so daß nach dem Aushär ten mehrere gegenüberstehende Paaree von Patientenzähnen mit gegenüberliegenden Seiten des ersten Abschnittes in Kontakt bringbar sind.

11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß vor dem Schritt des Auffüllens auf der Oberfläche des zweiten Abschnittes ein Haftmittel aufgebracht wird.

12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Anwendungsschritt die Verwendung eines flüssigen, acrylbasierenden Haftmittels umfaßt.