DE69325692T2

DE69325692T2 - Führungsdraht mit Faseroptik

Info

Publication number: DE69325692T2
Application number: DE69325692T
Authority: DE
Inventors: Cecily M. Hillsman; Daniel J. Kasprzyk; Matthew S. Solar
Original assignee: Spectranetics LLC
Current assignee: Spectranetics LLC
Priority date: 1992-08-18
Filing date: 1993-08-13
Publication date: 2000-01-05
Anticipated expiration: 2013-08-14
Also published as: EP0597195B1; EP0597195A3; DE69325692D1; ATE182273T1; JP3623523B2; EP0597195A2; US5514128A; JPH06197910A; CA2104239A1; US5643251A

Description

Hintergrund der Erfindung

1. Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine lichtleitende Führungsdrahtanordnung zur Verwendung mit Kathetern für chirurgische Operationen und insbesondere Katheter, wie z. B. lichtleitende Katheter, die zum Beleuchten und Abtragen intravaskulärer Bereiche verwendet werden und Führungsdrähte zum Positionieren solcher Katheter.

2. Beschreibung des Standes der Technik

Gefäßplastik ist ein medizinisch-therapeutisches Verfahren, bei dem ein Katheter oder ähnliches in ein Blutgefäß eingeführt wird, um den Blutfluß zu verbessern und hat sich in vielen Fällen als eine sicherere kostengünstigere Alternative zu einer Bypass-Operation entwickelt. Die ersten Katheter für Gefäßplastik waren Ballonkatheter, die um einen steuerbaren Führungsdrahtkern herum angeordnet waren. Der Katheter wird in das Gefäß eingeführt, bis die Position des Ballonkatheters der Position eines Hindernisses im Blutgefäß entspricht, und anschließend wird der Ballon unter Druck gesetzt, wodurch die Arterie geöffnet und der Blutfluß verbessert wird.
Üblicherweise ist ein steuerbarer Führungsdraht durch den Ballonkatheter geführt und kann unabhängig von dem Katheter bewegt werden. Der Führungsdraht, der einen relativ kleinen Durchmesser hat, wird in das Blutgefäß des Patienten eingeführt und in eine geeignete Position hinter dem Hindernis gebracht. Dann wird der den Führungsdraht umgebende Ballonkatheter entlang des Führungsdrahts vorgeschoben, bis der Katheter in einer geeigneten Position ist, bei der der Ballon am Hindernis ist. Diese Kombination aus Führungsdraht und Katheter ermöglicht es, den Führungsdraht vor dem Katheter zu plazieren, was eine Positionierung des Katheters erleichtert.
Katheter, die Lichtleiter enthalten, wurden auch für die Einführung in Venen und Arterien entwickelt. Dabei wird Energie entlang der Leiter geleitet, um innere Bereiche des Körpers für Diagnose- und Operationszwecke zu bestrahlen. Es gibt auch viele weitere medizinische Anwendungen, bei denen es wünschenswert ist, Energie, wie z. B. Laserenergie, über einen Lichtleiter oder eine ähnliche Wellenleitvorrichtung zuzuführen, die in einen Körperhohlraum zur Behandlung oder Diagnose eingebracht wird. Diese umfassen die Abtragung von Gewebe, wie z. B. Plaque und Tumore (z. B. Gefäßplastik), die Zerstörung von Steinen und die Erhitzung blutender Gefäße zur Koagulierung. Die verwendeten Laser können entweder gepulstes oder kontinuierliches Laserlicht erzeugen mit Wellenlängen im Bereich von ultraviolett bis infrarot. Wie Ballonkatheter, werden Laserkatheter üblicherweise mit einem Führungsdraht zum Steuern und Positionieren des Katheters im Körper des Patienten verwendet.
Die EP 0 355 996 A2 zeigt ein Führungs- und Zuführungssystem für hochenergetisches gepulstes Laserlicht und Endoskope. Es weist eine Drahtspule mit einem distalen Ende und einen Lichtleiter auf, der ein distales Ende hat und sich axial durch die Mitte der Drahtspule erstreckt. Das distale Ende des Lichtleiters ist mit dem distalen Ende der Drahtspule verbunden. Diese Lichtleiter/Führungsdrahtkombination bewegt sich relativ zu und steht distal von der Katheteranordnung ab, mit der sie verwendet wird. Die Austrittsober fläche für das Licht, das aus dem Leiter austritt, ist entfernt von der distalen Seite der Kathetervorrichtung angeordnet, was zu einer Verminderung der Lichtintensität führt, die aus dem Lichtleiter austritt.
Die EP 0 399 660 A1 zeigt eine Vorrichtung mit einer heißen Spitze (hot tip device), die für eine optische Diagnose geeignet ist. Diese Vorrichtung weist ein Glaserwärmungselement auf, das in einem ersten Wellenlängenbereich absorbiert, zum Erhitzen desselben, um Plaque zu schmelzen. Wenngleich diese Druckschrift beschreibt, daß optische Energie durch das Heizelement gelangen kann, so bezieht sich auf eine Anwendung zur stimulierenden Floreszenz und/oder Betrachtung. Diese Vorrichtung ist somit nicht für das Abtragen von Plaque in einer Arterie geeignet, z. B. mit Excimer-Laser-Energie. Bei dieser Vorrichtung ist es ferner erforderlich, daß das Licht durch ein Bauteil gelangt, das optische Effekte auf das Licht hat.
Laser- und Ballonanwendungen können bei einem gefäßplastischen Verfahren kombiniert werden. Ein Beispiel einer solchen Anwendung wird im US-Patent 4,834,093 von Littlefort et al. angegeben. Bei diesem Patent wird ein Katheter in einen intravaskulären Bereich mit Hilfe eines Führungsdrahts eingeführt. Die Katheter-/Führungsdrahtkombination wird in der Nähe einer vaskulären Verstopfung positioniert, und der Katheter wird für die Zuführung von Laserenergie zur Verstopfung verwendet zum Abtragen eines Kanals durch die Verstopfung hindurch. Während der Führungsdraht in dieser Stellung belassen wird, wird der Katheter aus dem Patienten herausgezogen, und ein Ballonkatheter wird zu der zu behandelnden Stelle entlang des Führungsdrahts vorgeschoben. Der Ballonkatheter wird aufgeblasen, um den verbleibenden verstopften Bereich zu erweitern. Wenn der Katheter und der Führungsdraht zurückgezogen werden, bleibt der zuvor verstopfte Bereich erweitert; der Blutfluß durch diesen Bereich wird somit erhöht.
Das US-Patent 4,854,315 von Stack et al. zeigt einen Laserkatheter, bei dem ein ähnliches Verfahren verwendet wird. Bei der Stack et al. -Vorrichtung wird ein Führungsdraht zur Positionierung eines Laserkatheters in der Nähe eines intravaskulären Hindernisses verwendet. Der erste Katheter wird zur Erzeugung eines Kanals durch das Hindernis hindurch und zur besseren Positionierung der Vorrichtung im Gefäß verwendet. Ein zweiter, größerer Katheter wird konzentrisch bezüglich des ersten Katheters entlang der ersten Katheter-/Führungsdrahtvorrichtung zum Hindernis vorgeschoben und setzt den Abtragungsprozeß durch Eliminieren der Randbereiche des Hindernisses fort. Auf diese Weise kann ein Blutflußniveau erreicht werden, das mit dem durch die Ballonerweiterung erreichten vergleichbar ist.
Die Form und die Art der Gefäßverstopfung wird es jedoch nicht immer zulassen, einen Führungsdraht so zu positionieren, daß ein Laserkatheter zur Abtragung angeordnet werden kann. Eine vollkommene Gefäßverstopfung kann verhindern, daß ein Führungsdraht die Verstopfung durchsetzt. Wenn die Verstopfung nicht mit herkömmlichen Verfahren durchsetzt werden kann, wie z. B. Durchpunktieren des Drahts durch die Verstopfung, ist eine Bypass-Operation erforderlich, um den Blutfluß durch das Gefäß wieder herzustellen.
Obwohl der Laserkatheter die Verstopfung abtragen kann und es der Operationsvorrichtung ermöglicht, zu Passieren, verhindert sein relativ großer Durchmesser eine adäquate Positionierung im Gefäß zur Durchführung des Abtragungsvorganges. Der große Durchmesser der Führungsdraht-/Katheterkombination kann ferner die Gefäße traumatisieren oder die Anwendung der Vorrichtung in sonstiger Weise begrenzen.

Zusammenfassung der Erfindung

Es ist ein Ziel dieser Erfindung, einen Führungsdraht zu schaffen, der eine Zuführung von Laserenergie in intravaskuläre Bereiche ermöglicht.
Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Fübrungsdraht zu schaffen, der eine Durchkreuzung von Totalverstopfungen in Blutgefäßen ermöglicht.
Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Führungsdraht zu schaffen, der eine vorläufige Abtragung für einen Laserkatheter durchführen kann.
Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Laserabtragvorrichtung zu schaffen, die kleine Blutgefäße nicht traumatisiert.
Es ist ein weiteres Ziel gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, einen Austauschmechanismus zu schaffen, der es erlaubt, eine proximale Kupplung von dem Laserführungsdraht abzunehmen, während der Führungsdraht im Patienten plaziert bleibt, das es ermöglicht, den Laserführungsdraht als herkömmlichen Führungsdraht für einen Laser-, Ballon- oder anderen Kathetertyp zu verwenden.
Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Laserabtragung zu schaffen, die keine klinisch signifikanten Perforationen erzeugt.
Die obigen Ziele werden durch die Merkmale des Kennzeich nungsteils des Anspruches 1 erreicht. Diese Anordnung weist einen Abschnitt mit einem flexiblen Körper auf, der an ihrem distalen Ende befestigt ist. Das distale Ende des Körpers kann aus einem strahlungsundurchlässigeren Material bestehen als der proximale Abschnitt. Lichtleiter sind in der Anordnung vorgesehen und enden in einer strahlungsundurchlässigen Spitze am distalen Ende des Körpers. Der Führungsdraht kann einen länglichen Markierungsdraht aufweisen zur Verleihung von Steifigkeit und Eigenschaften, die eine radioskopische Verfolgung ermöglichen. Der Führungsdraht hat ein proximales Ende, das an der Röhre befestigt ist, und ein distales Ende, das ebenfalls in der Spitze endet. Die Erfindung kann in einen vaskulären Bereich maneuvriert und positioniert werden, wie ein herkömmlicher Führungsdraht. Anschließend wird Laserenergie von einer Laserlichtquelle an einem proximalen Ende des Führungsdrahts zum vaskulären Bereich transportiert, durch die optischen Fasern zum Abtragen eines Hindernisses. Hat der Führungsdraht einmal einen Durchgang im Hindernis abgetragen, kann er im Durchgang plaziert werden und sein proximales Ende kann vom proximalen Gehäuse getrennt werden. Der Austauschmechanismus kann dann vom abgetrennten Ende weggezogen werden, wobei der Führungsdrahtabschnitt belassen wird. Ein größerer Katheter kann dann über den Führungsdraht geschoben werden, um den Abtragungsvorgang fortzusetzen. Bei der Verwendung von Polyester für den distalen Körper kann der Führungsdraht für periphäre gefäßplastische Anwendungen verwendet werden. Alternativ dazu kann der distale Körper als Metallspule implementiert sein und zur koronaren Gefäßplastik verwendet werden.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Diese und weitere Ziele und Vorteile dieser Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung der hier exemplarisch herausgegriffenen Ausführungsbeispiele offensichtlich und deutlicher im Zusammenhang mit den nachfolgenden Zeichnungen erfolgt, von denen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Lichtleiterführungsdrahtanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 2A eine vergrößerte Längsschnittansicht einer Führungsdrahtspitze gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 2B eine vergrößerte Axialquerschnittsansicht entlang der Linie 2B-2B der Fig. 2A ist;
Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines Austauschmechanismus einer Führungsdrahtanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 4 eine vergrößerte Längsquerschnittsansicht des Austauschmechanismus der Fig. 3 ist;
Fig. 5 eine vergrößerte Längsquerschnittsteilansicht einer Führungsdrahtspitze gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 6A eine vergrößerte Teillängsquerschnittsansicht des Führungsdrahtendes gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 6B eine vergrößerte axiale Querschnittsansicht entlang der Linie 6B-6B der Fig. 6A ist; und
Fig. 7 eine vergrößerte Längsteilquerschnittsansicht einer Führungsdrahtanordnung gemäß einem dritten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist.

Ausführliche Beschreibung des momentan bevorzugten Ausführungsbeispiels

Fig. 1 stellt eine perspektivische Ansicht eines lichtleitenden Führungsdrahtes 10 gemäß der vorliegenden Erfindung dar. Ein proximales Ende 12 eines Lichtleitkabels 14 ist mit einem proximalen Gehäuse 16 verbunden, das an eine Strahlungsenergiequelle angekoppelt werden kann. Wenngleich jegliche geeignete Kupplungsvorrichtung verwendet werden kann, so wird doch für diesen Zweck das proximale Gehäuse bevorzugt, das im US-Patent 5,321,783 von Nielson et al. beschrieben ist.
Das Lichtleitkabel 14 ist eine Kunststoffröhre, in der Lichtleiter enthalten sind, und diese Leiter sind an dem proximalen Gehäuse 16 unter Verwendung von aus dem Stand der Technik bekannter Techniken befestigt. Ein zweites Ende des Lichtleitkabels 14 ist an einem Austauschmechanismus 18 befestigt, der hier näher erläutert wird.
Die distale Seite des Austauschmechanismus 18 ist mit einer Führungsdrahtanordnung 20 verbunden. Das distale Ende der Führungsdrahtanordnung 20 wird durch eine Spitze 22 abgeschlossen, die hier näher erläutert wird.
Die Fig. 2A und 2B sind Querschnittsansichten eines ersten Ausführungsbeispiels der Führungsdrahtanordnung 22 der Fig. 1. Der innere Aufbau der Fübrungsdrahtanordnung 22 ist in dieser Zeichnung klar dargestellt. Die Führungsdrahtanordnung 22 weist ein optisches Faserbündel 24 auf, das in einer Hülse 26 angeordnet ist. Das Bündel kann beispielsweise sechzehn Polymid-gepufferte Leiter (polyimide-buffered fibers) enthalten, die jeweils einen Durchmesser von ca. 100 um haben, und die Hülse kann aus jeglichem geeigneten Material hergestellt sein; beispielsweise hat sich bei dieser Anwendung eine Polyester-Copolymer-Röhre, wie z. B. Hytrel 82D, als vorteilhaft erwiesen. Die Hülse 26 kann zusätzlich mit einem geeigneten Gleitmittel beschichtet sein. Eine ultraviolett-kurable hydrophile Beschichtung, die von Bio-Metric Systems, Incorporated hergestellt wird, hat sich für diesen Zweck als vorteilhaft erwiesen.
Die distale Spitze 22 der Führungsdrahtanordnung 20 weist ein Markierungsband 28 auf. Das Markierungsband 28 ist vorteilhafterweise aus einem strahlungsundurchlässigen Material, wie z. B. Platin-Iridium, hergestellt und weist ein proximales Ende 30 mit einem verringerten Außendurchmesser auf. Der Abschnitt 30 mit verringertem Außendurchmesser des Markierungsbandes 28 ist zwischen der Hülse 26 und dem optischen Faserbündel 24 angeordnet und ist mit diesen Komponenten verklebt, wobei ein geeigneter Klebstoff, wie z. B. Loctite 454, verwendet wird in einer Weise, die unten vollständig erläutert wird. Der distale Rand des Markierungsbandes 28 kann mit einem Winkel angeschrägt sein, wodurch der Laserspitze ein weniger traumatisierendes Profil gegeben wird, was ein leichteres Passieren der Spitze durch vaskuläre Kanäle ermöglicht. Ein Schrägungswinkel von sechzig Grad bezüglich der Seite des Markierungsbandes hat in Untersuchungen gute Ergebnisse geliefert. Auch ein kleiner Bereich der Endseite 36 des optischen Faserbündels 24 kann angeschrägt sein, um einen glatten Übergangsbereich herzustellen.
Der längliche Markierungsdraht 32 verläuft ebenfalls innerhalb der Hülse 26. Ein distales Ende des Markierungsdrahts 32 ist an einem proximalen Ende des Markierungsbandes 28 befestigt. Der Markierungsdraht 32 ist ebenso wie das Markierungsband 28 aus einem strahlungsundurchlässigen Material, wie z. B. Platin, hergestellt, so daß die distale Spitze 22 der Führungsdrahtanordnung 20 in einfacher Weise durch ein radioskopisches Diagnostizierverfahren detektierbar ist. Der Markierungsdraht 32 verleiht der Unterröhre des Hüllrohrübergangs ferner Steifigkeit, was es dem Führungsdraht erleichtert, gekrümmten vaskulären Abschnitten zu folgen.
Das proximale Ende des Hüllrohres 26 ist mit dem distalen Ende der Unterröhre 34 verbunden. Das proximale Ende der Unterröhre 34 ist mit dem Austauschmechanismus 18 gekoppelt. Die Unterröhre 34 ist vorzugsweise aus rostfreiem Stahl hergestellt.
Der Längsmarkierungsdraht 32 erstreckt sich durch das proximale Ende der Unterröhre 34 und ist am proximalen Ende der Unterröhre 34 befestigt. Der Längsmarkierungsdraht 32 erhöht somit die strukturelle Integrität des Führungsdrahtes, indem er eine starke Verbindung zwischen dem Markierungsband 28 und dem Rest des Führungsdrahtes herstellt, wenn sich das Markierungsband 28 zufälligerweise vom Füllrohr 26 und dem optischen Faserbündel 24 löst.
Es ist zu erwähnen, daß die relativen Abmessungen der einzelnen Komponenten der Führungsdrahtanordnung 20 zum Zweck der Erläuterung übertrieben vergrößert dargestellt sind. Für periphere gefäßplastische Anwendungen hat das Hüllrohr 26 vorzugsweise annähernd eine Länge von 8-12 cm, während die Unterröhre 34 vorzugsweise eine Länge von 137 cm hat. Das Hüllrohr 26 und die Unterröhre 34 haben vorzugsweise einen Außendurchmesser von annähernd 0,84 mm (0.033 in.) und einen Innendurchmesser von annähernd 0,61 mm (0.024 in.).
Wie in Fig. 3 gezeigt, ist ein proximales Ende der Unterröhre 34 an einer distalen Seite des Austauschmechanismus 18 befestigt. Die Unterröhre 34, in der ein optisches Faserbündel 24 angeordnet ist, gelangt in den Austauschmechanismus 18 über eine Kappe 38 eines Tuohy-Borst-Verbinders. Ein Lichtleitkabel 14 gelangt in den Austauschmechanismus 18 durch einen Körper 40 des Tuohy-Borst-Verbinders und ist mit der Unterröhre 34 gekoppelt, wie es unten beschrieben wird. Eine Markierung 88 auf der äußeren Oberfläche des Lichtleitkabels 12 zeigt das proximale Ende einer Austauschleitung (nicht dargestellt) an, was unten vollständig beschrieben wird.
Fig. 4 ist eine Längsquerschnittsansicht des Austauschmechanismus 18, die deutlicher die Ankopplung der Unterröhre 34 an das Lichtleitkabel 14 zeigt. Die Unterröhre 34 gelangt in den Austauschmechanismus 18 durch eine Öffnung 72 in der Tuohy-Borst-Verbinderkappe 38. Das proximale Ende der Unterröhre 34 endet in einem Ring 74 (vorzugsweise ein Silikonring), und das distale Ende der Austauschleitung 76 endet im proximalen Ende der Unterröhre 34 und ist mit dem proximalen Ende der Unterröhre 34 verbunden. Der proximale Abschnitt der Austauschleitung 76 außerhalb des Rings 74 ist von einer Endröhre 78 umschlossen und erstreckt sich annähernd 100 cm auf der proximalen Seite des Tuohy-Borst- Körpers 40. Die Endröhre 78 dient auch als Außenhaut des Lichtleitkabels 14. Das distale Ende der Endröhre 78 ist seinerseits von zwei Schichten 80 und 82 eines unter Hitze schrumpfenden Materials umschlossen, die als Spannungsentlastung für das Lichtleitkabel 14 dienen. Das optische Faserbündel 24 verläuft durch die zentrale Ausnehmung, die durch die Austauschleitungsanordnung der Unterröhre gebildet wird.
Der Ring 74 liegt im Tuohy-Borst-Verbinderkörper 40 an einer Seite 84 an, die senkrecht zu seiner Längsachse ist. Die Kappe 38 ist an das distale Ende des Körpers 40 z. B. mittels eines Schraubgewindes angeschlossen. Die Kappe 38 ist so an den Körper 40 angeschlossen, daß das proximale Ende des Bundes 86 der Kappe 38 gegen den Ring 74 drückt. Der Ring 74 wird somit entlang seiner Längsachse zusammengedrückt, wodurch die Position des Austauschmechanismus 18 in Richtung der Unterröhre 34 gehalten wird.
Das proximale Ende der Endröhre 78 und des optischen Faserbündels 24 erstrecken sich über das proximale Ende der Austauschleitung 76 und enden im proximalen Gehäuse 16.
Die Verbindung der Endröhre 78 und des optischen Faserbündels 24 kann beispielsweise mit dem im oben zitierten US- Patent 5,321,783 von Nielson et al. beschriebenen Verfahren erreicht werden. Die Stelle entlang der Endröhre 78, an der die Austauschleitung 76 endet, kann durch eine geeignete Markierung 88 (Fig. 3) gekennzeichnet sein. Die Markierung 88 ist nützlich, wenn der Führungsdraht 10 zur Positionierung eines Katheters verwendet wird, was unten erläutert wird.
Nun wird ein Verfahren zur Herstellung eines ersten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung erläutert. Zunächst muß eine Unterröhre 34 für die Anordnung vorbereitet werden. Jedes Ende einer 138 cm langen Unterröhre mit einem Außendurchmesser von 0,84 mm (0.033") und einem Innendurchmesser von 0,71 mm (0.028") wird eben geschliffen, wobei eine 3-gm-Schleifscheibe mit einem Durchmesser von 101,6 mm (4") verwendet wird. Anschließend wird jedes Ende auf 0,71 mm (0.028") abgerieben. Dies kann erreicht werden, indem die Röhre zu Anfang mit einem 0,69 mm (0.027")-Reibwerkzeug und anschließend mit einem 0,71 mm (0.028")-Reibwerkzeug gerieben wird, um Grate, die beim Reibvorgang erzeugt werden, zu beseitigen. Anschließend wird jedes Ende durch ebenes Anschleifen abgeschrägt, auf einen Winkel von 0.3 im, mit einer 101,6 mm Schleifscheibe, die einen Durchmesser von (4")hat. Bei diesem Abschrägvorgang soll der Außendurchmesser der Röhre um annähernd 0,01 mm (0.0005") an der Endseite des Röhrenendes verringert werden. Anschließend sollte die Unterröhre gespült werden, durch Einleiten von Isopropyl- Alkohol in ein Ende der Röhre, wobei der Alkohol aus dem anderen Ende herausfließt. Der Alkohol kann in das durch die Unterröhre begrenzte Volumen mit einer 23 g-Nadel eingespritzt werden, die an einer 3 cc-Spritze oder einer ähnlichen Vorrichtung angebracht ist. Schließlich sollte die Röhre getrocknet werden durch Einleiten eines Luftvorrates in ein Ende der Unterröhre mit einem Druck von 2,758 · 10&sup5; N/m² (40 psi). Wenn kein Alkohol mehr aus dem anderen Ende der Röhre mit der entweichenden Luft austritt, ist das Innere der Röhre gereinigt worden. Anschließend kann das Äußere der Röhre durch Abwischen mit einem in Isopropyl-Alkohol-getränkten Kimwipe gereinigt werden. Danach wird die Hüllröhre 26 vorbereitet. Eine Hytrel-Röhre mit einer Länge von 0,6858 · 0,8332 mm (0.027" · 0.033") wird mit einem in Isopropyl-Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt. Die Röhre wird in Längen von 25 cm geschnitten und auf einen 0,6096 mm (0.024")-Dorn aufgesetzt, der entgratet worden ist, gereinigt und mit einem Dow 360-Silikonöl bestrichen. Alternativ dazu kann ein Teflon-beschichteter Dorn verwendet werden; in diesem Fall ist das Silikonöl nicht erforderlich. Annähernd 5 cm der Röhre sollten sich über ein Ende des Dorns erstrecken. Die Anordnung wird dann in eine heiße Kammer mit Luft bei 1,379 · 10&sup4; N/m² (2 psi) und 287,78ºC (550ºF) eingebracht. Während die Anordnung festgehalten wird, wird der Abschnitt der Röhre, der sich über den Dorn hinaus erstreckt, mit Pinzetten gespannt, bis er seine Elastizität verliert. Während die Spannung der Röhre aufrechterhalten wird, wird die Anordnung dann aus der heißen Kammer herausgenommen und abgekühlt. Nach dem Abkühlen der Röhre wird die Spannung der Röhre gelöst und die Hytrel-Röhre wird vom Dorn genommen. Der zuvor gespannte Abschnitt der Röhre wird mit einem Winkel abgeschnitten, um die Einführung von 5 mm der Röhre oder mehr in ein Ende der vorbereiteten Unterröhre zu erleichtern. Bei diesem Schritt sollte der Außendurchmesser des verjüngten Abschnitts (d. h. des proximalen Endes) annähernd 0,69 mm (0.027") oder 0,7 mm (0.0275") sein. Das Äußere der Röhre wird anschließend mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt, um jeglichen Überschuß an Silikonöl zu entfernen. Eine Rasierklinge wird zur Herstellung eines senkrechten Schnitts am distalen Ende der Röhre verwendet, um der Röhre eine Gesamtlänge von 8.0 cm bis zu 12.0 cm zu geben.
Dann werden der Längsmarkierungsdraht 32 und das Markierungs band 28 vorbereitet. Ein Stück eines 0,08 mm (0.003") dicken Drahtes aus 90% Platin - 10% Nickel wird unter Verwendung eines herkömmlichen Drahtstreckers gestreckt. Er wird in Längen von 155 cm geschnitten und zur späteren Verwendung beiseite gelegt, wobei darauf geachtet wird, daß der gestreckte Draht nicht geknickt wird. Das Markierungsband 28 wird in einen 100 ml-Becher gelegt, der mit Azeton gefüllt ist, und der Becher wird in ein Ultraschallbad gebracht. Unter Verwendung des Reinigers wird das Bad für zwei Minuten erregt, um das Markierungsband 28 zu reinigen. Das Markierungsband 28 wird dann aus dem Bad entnommen und mit einem trockenen Kimwipe abgewischt.
Dann wird die Austauschleitung 76 vorbereitet. Ein gereinigter, entgrateter Dorn mit einem Außendurchmesser von 0,69 mm (0.024") und einer Länge von 30,4 mm x (1') wird mit einem in Silikonöl-getränkten Kimwipe abgewischt. Alternativ dazu kann ein Teflon-beschichteter Dorn verwendet werden; in diesem Fall ist das Silikonöl nicht erforderlich. Ein Stück 50,8 mm (2') Hytrel-Röhre wird in 15 cm Stücke geschnitten, und ein Ende der abgeschnittenen Teile wird über den Dorn geschoben, so daß annähernd 50,8 mm (2") der Leitung sich über den Dorn erstrecken. Anschließend wird eine heiße Kammer verwendet, um die Leitung mit dem Dorn zu formen, in einem Verfahren, das dem der oben beschriebenen Herstellung des Hüllrohrs ähnlich ist. Wenn die Anordnung aus der heißen Kammer entnommen wird, wird der Dorn zu einem Teil aus der Leitung herausgezogen und die Leitung wird abgeschnitten zur Herstellung eines abgeschrägten Endes von ca. 1 cm, das auf den Dorn paßt. Durch dieses Verfahren wird das proximale Ende der Austauschleitung 76 gebildet. Das distale Ende der Austauschleitung 76 wird in ähnlicher Weise hergestellt; jedoch wird wie bei dem Hüllrohr 26 das distale Ende der Austauschleitung 76 in einem Winkel abgeschnitten, um die Einführung in die Unterröhre 34 zu erleichtern. Wenn das distale Ende der Austauschleitung 76 hergestellt worden ist, wird der Dorn entfernt und die Austauschleitung 76 wird mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt.
Als nächstes werden das Endrohr 78 und die Tuohy-Borst-Verbinderanordnung hergestellt. Ein 9F-Tuohy-Borst-Körper 40 und eine Kappe 38 werden in ein Isopropyl-Alkohol-Bad gelegt und durch Ultraschall in ähnlicher Weise wie das oben beschriebene Markierungsband 28 gereinigt. Der Körper 40 und die Kappe 38 werden dann aus dem Bad entnommen und mit einem trockenen Kimwipe abgewischt. Um den Trocknungsprozeß zu beschleunigen, kann vorteilhafterweise Luft auf die Teile geblasen werden. Ein Stück eines Raychem RNF 100 3/32"-Schrumpfschlauches wird in ein 2 cm und ein 2.5 cm langes Stück geschnitten und in ähnlicher Weise in einem Isopropyl-Alkohol-Bad gereinigt. Ein 2,235 m (88") langes Stück einer Hytrel 82D-Röhre mit einem Außendurchmesser von 1,47 mm (0.058") und einem Innendurchmesser von 0,97 mm (0.038") wird mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt. Ein 0 0,91 mm (0.036") p-Teflon-beschichteter Dorn wird in die Endröhre eingeschoben. Der 2.5 cm Schrumpfschlauch 82 wird an einem Ende der Endröhre 78 angeordnet und Wärme wird aufgebracht, um den Schrumpfschlauch 82 auf der Endröhre 78 zu befestigen. Der 2 cm Schrumpfschlauch 80 wird in ähnlicher Weise auf das 2,5 cm Stück 82 aufgeschrumpft. Die Schrumpfschläuche werden dann mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt und getrocknet. Ein Silikonring 74 mit einem Außendurchmesser von 6,35 mm (0.25"), einem Innendurchmesser von 1,32 mm (0.052") und einer Weite von 6,35 mm (0.25") wird in den Tuohy-Borst-Verbinderkörper 40 eingebracht und anschließend wird die Kappe 38 aufgeschnappt und auf den Körper 40 aufgeschraubt. Ein Ring aus EP30HT Masterbond Epoxy wird um die Kante des Schrumpfschlauches 80 aufgebracht und das Ende der Schrumpfschlauch/Endröhrenanordnung wird in den Verbinderkörper 40 mit einer Drehbewegung eingesetzt, um das Epoxy entlang der inneren Oberfläche des Verbinderkörpers 40 zu verteilen, wobei sich der Schrumpfschlauch 80 zusammen zieht. Die Anordnung wird dann für ca. vier Stunden ausgehärtet, wobei sie mit ihrer Endröhre 76 nach unten aufgehängt wird.
Im nächsten Schritt wird das optische Faserbündel 24 hergestellt. Sechzehn Spulen mit 100 um dicken optischen Fasern werden auf einem Faserabwickelgestell angeordnet. Ca. vier Meter Fasern werden von dem Gestell abgewickelt, entlang einer sauberen ebenen Oberfläche, wie z. B. einer Tischoberseite, die mit in Alkohol-getränkten Kimwipes abgewischt worden ist. Die Fasern werden dann von dem Abwickelgestell abgeschnitten, wobei ein Schneidstein verwendet wird.
Anschließend werden die oben beschriebenen Komponenten zur Bildung des Laserführungsdrahtes zusammengebaut. Zuerst wird das optische Faserbündel 24 in das proximale Ende der Unterröhre 34 eingesetzt. Ca. 20 cm der Fasern sollten aus dem distalen Ende der Unterröhre 34 herausragen. Dieser Abschnitt der Fasern wird in das proximale Ende der Hüllröhre 26 so eingesetzt, daß ca. 5 cm der Fasern aus dem distalen Ende der Hüllröhre 26 herausragen. Der Längsmarkierungsdraht 32 wird in das distale Ende der Hüllröhre 26 eingesetzt, bis das proximale Ende des Drahtes 32 am proximalen Ende der Hüllröhre 26 zu sehen ist, und wird dann so positioniert, daß ca. 1 cm des Längsmarkierungsdrahtes 32 aus dem distalen Ende der Hüllröhre 26 herausragen. Der Markierungsdraht wird in die Unterröhre eingeschoben, bis er aus dem proximalen Ende der Unterröhre herausragt. Dann wird die Hüllröhre in die Unterröhre eingeschoben. Die Hüllröhren/Markierungsdrahtanordnung wird dann in Richtung der Unterröhre 34 geschoben, so daß der Markierungsdraht 32 und das proximale Ende der Hüllröhre 26 in die Unterröhre 34 eingesetzt werden. Der Markierungsdraht 32 sollte im wesentlichen parallel zur Längsachse der Unterröhren/Hüllröhrenanordnung sein und nicht verdreht sein. Die Hüllröhre 26 wird dann von der Unterröhre 34 zurückgezogen, mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt und ihr proximales Ende wird mit Masterbond Epoxy bestrichen und wieder in die Unterröhre 34 eingeschoben. Überschüssiges Epoxy wird mit einem trockenen Kimwipe abgewischt und die Anordnung wird für ca. vier Stunden ausgehärtet. Das proximale Ende des Längsmarkierungsdrahtes 32, das sich über das proximale Ende der Unterröhre 34 hinaus erstreckt, wird dann über die Unterröhre 34 gebogen.
Die Austauschleitung 76 wird dann über das proximale Ende des optischen Faserbündels 24 geschoben, so daß der proximale Abschnitt des Längsmarkierungsdrahtes 32 zwischen das äußere abgewinkelte, abgeschrägte Ende der Austauschleitung 76 und die Innenfläche der Unterröhre 34 geschoben wird. Die Austauschleitung 76 kommt aus der Unterleitung 34 heraus, und die Austauschleitung 76 und das Ende der Unterleitung 34 werden mit einem in Alkohol-getränkten Kimwipe abgewischt. Ein Ring aus Masterbond Epoxy wird auf das Ende der Austauschleitung 76 aufgebracht und wird wieder in die Unterröhre 76 eingeschoben. Überschüssiges Epoxy wird mit einem trockenen Kimwipe abgewischt, und der umgebogene Abschnitt des Längsmarkierungsdrahtes 32 wird mit Drahtschneidern oder durch wiederholtes Biegen entfernt, so daß kein Stutzen von der Anordnung absteht.
Die Anordnung wird dann für vier Stunden ausgehärtet. Das Aushärten des Austauschleitungs-/Unterröhrenklebers kann gleichzeitig mit dem Aushärten des Hüllröhren/Unterröhrenklebers durchgeführt werden, um die Geschwindigkeit des Herstellvorganges zu steigern. Das distale Ende des Längsmarkierungsdrahtes 32 wird so angepaßt, daß es sich nur 1 mm über das distale Ende der Hüllröhre 26 erstreckt, und das 1 mm Ende des Markierungsdrahtes wird an den verminderten Durchmesser des Markierungsbandes 28 angepaßt. Der Abschnitt 30 mit verringertem Außendurchmesser wird mit Loctite 454-Gel bestrichen und in die durch die Hüllröhre 26 begrenzte Ausnehmung eingeschoben, so daß er zwischen das Äußere des optischen Faserbündels 24 und die Innenfläche der Hüll röhre 26 eingeschoben wird. Die Anordnung wird für ca. zwei Minuten ausgehärtet, und überschüssiger Klebstoff wird mit einem Loctitelöser entfernt.
Das distale Ende des optischen Faserbündels 24 kann dann vergossen, abgeschrägt und poliert werden, wobei bekannte Verfahren verwendet werden. Ein vorteilhaftes Verfahren ist im US-Patent 5,263,952 von Grace et al. beschrieben. Das proximale Ende des Faserbündels 24 wird in die Kappe 38 des Tuohy-Borst-Verbinders eingesetzt, wobei die Tuohy-Borst- Anordnung distal verschoben wird und dann über den Unterröhren/distalen Austauschabschnitt befestigt wird. Die proximalen Enden der Endröhre 78 und des optischen Faserbündels 24 können mit dem proximalen Gehäuse 16 verbunden werden, wie es in dem oben erwähnten US-Patent 5,321,783 von Nielson et al. beschrieben ist.
Der Austauschmechanismus 18 kann vorteilhafterweise zur Abtragung einer intravaskulären Verstopfung verwendet werden und dann zur Positionierung eines Katheters für die darauffolgende Verstopfung. Bei diesem Verfahren wird der Führungsdraht 10 über das proximale Gehäuse 16 mit einer Lichtenergiequelle, wie z. B. einem Laser, verbunden. Die Führungsdrahtanordnung 20 wird teilweise in einen Patienten eingeschoben, wobei herkömmliche operative Verfahren angewandt werden, und so positioniert, daß die Spitze 22 in der Nähe der Verstopfung ist. Energie wird von der Quelle längs des optischen Faserbündels 24 zur Spitze 22 übertragen und kann zum Abtragen eines Kanals durch die Verstopfung verwendet werden.
Wenn einmal ein Kanal in der Verstopfung hergestellt worden ist, wird die Spitze 22 in den Kanal eingebracht. Das Lichtleitkabel 12 wird abgetrennt, wo die Markierung 88 das Ende der Austauschleitung 76 anzeigt. Die Tuohy-Borst- Kappe 38 wird vom Körper 40 gelöst, und beide Teile werden vom proximalen Ende mit der Endröhre 78 und den Schrumpf schläuchen 80 und 82 weggeschoben. Das proximale Ende des kurz zuvor abgetrennten optischen Faserbündels 24 wird aus der Austauschleitung 76 herausgezogen und dann abgeschnitten, so daß sich das Bündel 24 in die Austauschleitung 76 zurückzieht. Dann kann ein Katheter am proximalen Ende der Austauschleitung 76 plaziert werden und die Eingangsstelle der Unterleitung 34 in den Körper des Patienten geschoben werden. Der Katheter wird dann in den Körper des Patienten eingeführt und entlang der Unterröhre 34 geschoben, bis er in der Nähe der teilweise abgetragenen Verstopfung ist. Bei diesem Verfahren kann ein Laserkatheter zum Abtragen eines größeren Bereiches der Verstopfung verwendet werden. Ein Ballonkatheter kann zum Dehnen des die Verstopfung enthaltenden Bereiches anstatt eines Laserkatheters verwendet werden.
Fig. 5 ist eine Querschnittsansicht eines Längsteils eines zweiten Ausführungsbeispiels der Führungsdrahtanordnung 10 der Fig. 1. Von einer Unterröhre 34 in proximaler Richtung aus ist dieses Ausführungsbeispiel das gleiche wie das in den Fig. 3 und 4 beschriebene. Dieses Ausführungsbeispiel unterscheidet sich jedoch von dem vorangegangenen Ausführungsbeispiel in distaler Richtung von der Unterröhre 34 aus. In Fig. 5 wurde das optische Faserbündel 24 fortgelassen, um den inneren Aufbau der Führungsdrahtanordnung 20 genauer zu zeigen. Anstatt der Verwendung einer Polyimit-Copolymer-Hüllröhre am distalen Ende der Unterröhre 34 wird bei diesem Ausführungsbeispiel eine schraubenförmige strahlenundurchlässige Spule 68 verwendet, die das distale Ende der Führungsdrahtanordnung 20 bildet. Die Unterröhre 34 enthält einen mittleren abgeschrägten Abschnitt 42, der mit einem Abschnitt 44 mit vermindertem Durchmesser an Ihrem distalen Ende verbunden ist. Die Unterröhre 34 ist vorzugsweise aus rostfreiem Stahl hergestellt und weist in proximaler Richtung bezüglich des abgeschrägten Abschnitts 42 einen Außendurchmesser von ca. 0,40 mm (0.018 in.) und einen Innendurchmesser von ca. 0.33 mm (0.013 in.) auf.
Die Spule 68 weist ein proximales Ende auf, das den Abschnitt 44 mit vermindertem Durchmesser der Unterröhre 34 überdeckt und mit diesem verbunden ist, und ein distales Ende, das an dem Markierungsband 28 befestigt ist. Die Spule 68 ist vorzugsweise aus einem strahlenundurchlässigen Material, wie z. B. Platin, hergestellt, so daß der Führungsdraht unter Anwendung radioskopischer Verfahren, wie oben erläutert, verfolgt werden kann. Die Spule 68 weist einen proximalen zusammengedrückten Abschnitt 52 und einen distalen auseinandergezogenen Abschnitt 54 auf. Durch Dehnen des distalen auseinandergezogenen Abschnitts 54 der Spule 68 kann das distale Ende der Führungsdrahtanordnung 22 besser vaskuläre Konturen verfolgen, während der zusammengedrückte Abschnitt 52 der Anordnung Steifigkeit verleiht.
Es hat sich herausgestellt, daß eine Spule, die aus einer 90% Platin - 10% Nickel-Legierung hergestellt ist, einen Durchmesser von 0,06 mm (0.0025 in.) aufweist, für diesen Zweck geeignet ist und ferner die gewünschten Flexibilitäts-, Torsions- und Kompressionseigenschaften aufweist. Vorzugsweise hat der auseinandergezogene Abschnitt 54 der Spule 68 eine Länge von ca. 3 cm, während der zusammengedrückte Abschnitt 52 der Spule 68 ca. 27 cm lang ist. Vorzugsweise ist ferner das Markierungsband 28 aus einer 90% Platin - 10% Iridium-Legierung hergestellt und weist einen Außendurchmesser von ca. 0,46 mm (0.018 in.) auf und einen Innendurchmesser von ca. 0,33 mm (0.013 in.) und eine Länge von ca. 2 mm.
Der Dorn 70 ist an einer Innenfläche des Abschnitts 44 mit vermindertem Durchmesser der Unterröhre 34 angeordnet und verleiht der Führungsdrahtanordnung 20 zusätzliche Steifigkeit, Torsionsstabilität und Kompressibilität. Der Dorn 70 hat einen proximalen Abschnitt 46, der exzentrisch mit der Unterröhre 34 verlötet oder verklebt ist, und einen Zwischenabschnitt 48, der sich zu einem ebenen Abschnitt 50 in seinem distalen Ende verjüngt. Der Dorn 70 ist so abgewinkelt, daß das distale Ende des ebenen Abschnitts 50 im wesentlichen zentral verläuft und mit der Endseite 36 abschließt.
Vorzugsweise ist der Dorn 70 aus einem rostfreien Stahl hergestellt, wobei dessen proximaler Abschnitt 46 einen Durchmesser von ca. 0,13 mm (0.005 in.) hat und eine Länge von ca. 15 cm, wobei sein mittlerer abgeschrägter Abschnitt 48 eine Länge von ca. 10 cm hat und sein ebener Abschnitt 50 eine Dicke von ca. 0,15 mm (0.006 in.) hat, eine Dicke von ca. 0, 05 mm (0.002 in.) und eine Länge von ca. 3 cm. Zur Erreichung einer Oberfläche mit geringer Reibung kann die Unterröhre 34 ebenfalls beschichtet sein, um dem Draht eine bessere Steuerbarkeit zu verleihen. Eine geeignete Beschichtung für diesen Zweck ist Teflon.
Die Fig. 6A und 6B sind Querschnittsansichten des zweiten Ausführungsbeispiels der Erfindung, die die Anordnung des optischen Faserbündels 24 zeigen. Das optische Faserbündel 24 tritt aus dem Abschnitt 44 mit vermindertem Durchmesser der Unterröhre 34 aus und erstreckt sich bis zu seinem Abschluß am distalen Ende eines verklebten Pfropfens 62 im Markierungsband 28. Bei diesem Ausführungsbeispiel weist das optische Faserbündel 24 vorzugsweise ein Bündel von ca. 14 Polyimit-gepufferte optische Fasern auf, die jeweils einen Durchmesser von 45 um haben.
Das proximale Ende der Spule 68 ist durch eine Löt- oder Epoxyverbindung 56 befestigt. In ähnlicher Weise wird eine Löt- oder Epoxyverbindung 60 zur Befestigung des distalen Endes der Spule 68 am Markierungsband 28 verwendet. Eine zentrale Löt- oder Epoxyverbindung 58 bildet den Übergang zwischen dem zusammengedrückten Abschnitt 52 und dem auseinandergezogenen Abschnitt 54 der Spule 68 zum Dorn 70. Während die ersten beiden der oben erwähnten Verbindungen ringförmig sind, ist die zentrale Verbindung 58 im wesentlichen scheibenförmig, da das Epoxy oder geschmolzene Lötmittel dazu neigt, zwischen die Spulenwindungen zu fließen und durch das optische Faserbündel 24 in diesem Bereich hindurch.
Nun wird ein Verfahren zur Herstellung des zweiten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung erläutert. Zuerst wird die Spule 68 hergestellt und ihr distaler Abschnitt wird um ca. 50% gedehnt zur Bildung des auseinandergezogenen Abschnitts 54, während der Rest der Spule 68 den zusammengedrückten Abschnitt 52 bildet. Der proximale Abschnitt 46 des Dorns 70 wird mit dem Abschnitt 44 mit verringertem Durchmesser der Unterröhre 34 verlötet oder mit Epoxy verbunden. Dann wird das proximale Ende der Spule 68 über den Abschnitt 44 mit verringertem Durchmesser geschoben und damit verlötet oder durch Epoxy verbunden. Das Markierungsband 28 wird an das distale Ende der Spule 68 angelötet oder mit Epoxy daran befestigt. Das optische Faserbündel 24 wird in die Hüllröhren-/Unterröhrenanordnung eingeschoben, so daß sein distales Ende vom Markierungsband 28 absteht. Die gelötete oder aus Epoxy hergestellte Verbindung 58 des Spulenüberganges wird dann durch Einfließenlassen von Lötmittel oder Epoxy im Übergangsbereich zwischen dem zusammengedrückten Abschnitt 52 und dem auseinandergezogenen Abschnitt 54 der Spule 68 durch Einfließenlassen von Lötmittel oder Epoxy hergestellt und in das optische Faserbündel 24 zum Verkleben mit dem Dorn 70. Schließlich wird ein geeigneter Klebstoff auf das distale Ende des optischen Faserbündels 24 aufgebracht zum Herstellen eines verklebten Pfropfens 62 mit dem Markierungsband 28, und die Endseite 36 wird poliert zur Erzeugung einer optisch glatten Oberfläche. Auch der Rand der Endseite 36 kann wie oben erläutert angeschrägt werden.
Nach der Herstellung des distalen Endes der Führungsdrahtanordnung 20 kann der Rest der Vorrichtung in ähnlicher Weise wie bei der oben erläuterten Anordnung des ersten Ausfüh rungsbeispiels der vorliegenden Erfindung hergestellt werden.
Es hat sich herausgestellt, daß ein Führungsdraht gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung besonders gut für z. B. koronare gefäßplastische Anwendungen geeignet ist. Bei solchen Anwendungen sind die Unterröhre 34 und die Spule 68 zusammen vorzugsweise ca. 175 cm lang. Die Unterröhre 34 dieses Ausführungsbeispiels ist somit länger als jene des ersten Ausführungsbeispiels, die vorzugsweise für periphere gefäßplastische Anwendungen eingesetzt wird. Da beide Verfahren im allgemeinen den Führungsdraht in den Körper des Patienten im Leistenbereich einführen, ist bei der Koronarversion eine zusätzliche Länge erforderlich, um die weiter entfernt liegenden Gefäße nahe des Herzens zu erreichen.
Fig. 7 zeigt einen Teil eines dritten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung. Bei dieser Figur ist die Unterröhre 134 verkürzt, um eine kleine Verbindung für die Befestigung der Spule 68 an der Hüllröhre 64 zu ermöglichen, was im wesentlichen die Unterröhre 34 des zweiten Ausführungsbeispiels ersetzt. Der Aufbau dieses Ausführungsbeispiels ist ähnlich dem des zweiten Ausführungsbeispiels; das proximale Ende der Unterröhre 134 ist jedoch an der Hüllröhre 64 mit einem geeigneten Klebstoff, wie z. B. Cyanoacrylat, befestigt, und das proximale Ende der Hüllröhre 64 ist am Austauschmechanismus 18 befestigt.

Claims

1. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung zur intravaskulären Gefäßplastik mit:

einer hohlen Führungsdrahtvorrichtung (20), einem optischen Faserbündel (24), das in der Führungsdrahtvorrichtung angeordnet ist und ein Mittel zum Einspeisen von Lichtenergie in ein proximales Ende des optischen Faserbündels, dadurch gekennzeichnet, daß die hohle Führungsdrahtvorrichtung (20) einen geschlossenen röhrenförmigen Abschnitt mit flexiblem Rumpf aufweist, der an dessen distalen Ende befestigt ist, das durch eine Unterröhre (34) und eine hohle äußere Hülse oder Spirale (26, 68) gebildet ist, wobei die hohle äußere Hülse oder Spirale ein proximales Ende aufweist, das mit einem distalen Ende der Unterröhre verbunden ist, wobei die hohle Führungsdrahtvorrichtung ein distales Abschlußende aufweist;

ein Zylinder (62) am distalen Ende der hohlen Führungsdrahtvorrichtung angeordnet ist und eine distale Seite aufweist, die bündig mit dem distalen Abschlußende der hohlen Führungsdrahtvorrichtung ist;

das optische Faserbündel (24) in der Führungsdrahtvorrichtung angeordnet ist und eine Vielzahl optischer Fasern enthält, wobei sich das optische Faserbündel durch den Zylinder hindurch erstreckt und eine distale Seite aufweist, die an der distalen Seite des Zylinders endet, wobei der Zylinder die optischen Fasern des Bündels umschließt und die optischen Fasern am distalen Ende der hohlen Führungsdrahtvorrichtung hält;

ein Dorn (70) in der Führungsdrahtvorrichtung angeordnet ist und ein distales Ende aufweist, das mit dem distalen Ende des Führungsdrahts abschließt;

eine Austauschleitung (76) ein distales Ende hat, das mit einem proximalen Ende der Unterröhre verbunden ist; die Austauschleitung sich proximal von der Unterröhre wegerstreckt, zum Entlangschieben eines Katheters entlang des Führungsdrahtes.

2. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Dorn folgendes aufweist:

einen Basisabschnitt (46) am proximalen Ende;

und einen abgeflachten Abschnitt (5) am distalen Ende.

3. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Hülse eine Drahtspirale (68) aufweist.

4. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahtspirale einen zusammengedrückten Abschnitt (52) an ihrem proximalen Ende und einen entspannten Abschnitt (54) an ihrem distalen Ende aufweist.

5. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahtspirale ferner ein Zwischenverbindungsstück (58) aufweist, um ein proximales Ende des entspannten Abschnittes, ein distales Ende des zusammengedrückten Abschnittes und den Dorn relativ zueinander zu fixieren.

6. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine distale Spitze (22) der Führungsdrahtvorrichtung einen Markierungsring (28) aufweist.

7. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß ein Markierungsdraht (32) in der Führungsdrahtvorrichtung angeordnet ist, wobei ein proximales Ende des Markierungsdrahtes mit der Unterröhre verbunden ist und ein distales Ende des Markierungsdrahtes mit dem Markierungsring verbunden ist.

8. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Unterröhre (34), in der das optische Faserbündel (24) angeordnet ist, sich durch eine Kappe (38) eines Tuohy-Borst-Verbinders erstreckt und das Mittel zum Einspeisen von Lichtenergie (14) sich durch einen Rumpf des Tuohy-Borst-Verbinders erstreckt und mit der Unterröhre gekoppelt ist.

9. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß eine Endröhre (78) vorgesehen ist, die ein distales Ende aufweist, welches zumindest ein proximales Ende der Austauschleitung (76) überdeckt, und ein proximales Ende, das mit dem Mittel zum Einspeisen von Lichtenergie (14) verbunden ist.

10. Lichtleitende Führungsdrahtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ferner folgendes vorgesehen ist:

ein Schrumpfschlauch (80, 82), der auf dem optischen Faserbündel am proximalen Ende der Austauschleitung (76) vorgesehen ist;

wobei der Schrumpfschlauch die Fasern des optischen Faserbündels zusammenhält, wenn das optische Faserbündel zwischen dem Schrumpfschlauch und dem proximalen Ende der Austauschleitung durchtrennt wird.