DE69222156T2

DE69222156T2 - Lungenemboliefilter sowie Bausatz zum Präsentieren und Einsetzen desselben

Info

Publication number: DE69222156T2
Application number: DE69222156T
Authority: DE
Inventors: Gilles Catteau; Alain Dibie; Dominique Musset; Philippe Prou
Original assignee: Ethnor SA
Current assignee: Ethnor SA
Priority date: 1991-03-14
Filing date: 1992-03-12
Publication date: 1998-04-02
Anticipated expiration: 2012-03-13
Also published as: CA2106194A1; ATE157855T1; US5413586A; EP0575478B1; WO1992016163A1; EP0575478A1; JP3343684B2; JPH06505660A; DE69222156D1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Anti- Lungenembolie-Filter.
Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung Verbesserungen an einem Anti-Lungenembolie-Filter, wie es in den Fatentanmeldungen Nr. 89 13160 vom 9. Oktober 1989 und Nr. 89 16538 vom 14. Dezember 1989 sowie in der POT-Patentanmeldung Nr. PCT/FR90/00721, hinterlegt am 9. Oktober 1990, beschrieben ist.
Es sind bereits verschiedene Anti-Lungenembolie-Filter vorgeschlagen worden. Man kann sich zu diesem Punkt beispielsweise 323 333 und DE-A-32 03 410 beziehen.
Die in den vorgenannten Dokumenten beschriebenen Anti- Lungenembolie-Filter sind jedoch nicht immer ganz zufriedenstellend.
Speziell das Dokument EP-A-323 333 beschreibt ein Filter aus einem elastischen Metalldraht mit Federwirkung.
Seine spezielle geometrische Form ist durch ellipsenförmige Schleifen mit zueinander senkrechten, gleichen und koplanaren Achsen bestimmt, wodurch sich vier ständige Berührungspunkte mit der Wandung der Hohlvene ergeben, in welche es implantiert ist.
Dieser letztgenannte Filtertyp wurde zunächst bei Tieren realisiert und erprobt und dann beim Menschen. Immer traten medizinische Schwierigkeiten auf, sei es beim Einsetzen oder sei es bei der Funktion an Ort und Stelle, so daß der allgemeine Einsatz dieses Filters medizinisch nicht empfohlen werden kann.
Im einzelnen besteht eine erste Schwierigkeit bei diesem Filter darin, daß es zuerst die erwähnte Form einer Doppelellipse mit zueinander senkrechten Achsen hat. Nach seiner vorübergehenden geradlinigen Umformung im Inneren des Katheters beim Einsetzen passiert es manchmal, daß es nach seiner Freisetzung aus dem Katheter im Inneren der unteren Hohlvene nicht wieder seine ursprüngliche Form annimmt. Diese Unzulänglichkeit rührt von ausreichend langen, quasi geradlinigen Abschnitten her, welche die quasi kreisbogenförmigen Abschnitte der langgestreckten Ellipsen verbinden. So gibt es die nicht akzeptable Gefahr, daß das Filter in Form eines langgestreckten 5 oder in der Form einer 8 wieder ausbildet wird und nicht mehr in der Form gekreuzter Ellipsen. Auf Grund dieser Tatsachen wird die Abstützung in vier Gleichgewichtspunkten an den Wandungen der Hohlvene nicht mehr erreicht, und infolgedessen wird die Vene nicht mehr ausreichend abgeflacht, so daß das Filter nach seinem Einsetzen wandern und sich entlang der Vene bewegen kann.
Vor allem sind die Ebenen der Ellipsen quasi koplanar und der Filtereffekt ist zum einen nur garantiert, wenn sich die vier Anlagepunkte des Filters an der Wandung der Hohlvene in einer guten Position befinden, was, wie oben erläutert wurde, nicht ohne weiteres garantiert ist und zum anderen bei sehr starker Abflachung der Hohlvene, um den Querschnitt der Vene stark zu reduzieren und dadurch den Filtereffekt zu erzielen.
Schließlich ist ein Ende des Filters mit einem scharfen, gegenüber der Ellipsenebene geneigten Spitze versehen, die als Verankerungspunkt in der Hohlvene dient. Diese scharfe Spitze weist zwei Mängel auf: zum einen bleibt ihre Einführung in den Katheter schwierig und zum anderen besteht die Gefahr, die Venenwandung zu beschädigen oder gar zu durchdringen.
Das in den französischen Patentanmeldungen Nr. 89 13160 vom 9. Oktober 1989 und Nr. 89 16538 vom 14. Dezember 1989 sowie in der PCT-Patentanmeldung Nr. PCT/FR90/00721 vom 9. Oktober 1990 beschriebene Filter hat es ermöglicht, die Situation zu verbessern. Dieses Filter besteht aus einem elastischen Draht mit dauernder Federwirkung in Form einer Spirale mit drei einander nicht berührenden Windungen, von denen die mittlere Windung einen größeren Durchmesser hat als die beiden anderen Windungen. Der Durchmesser der Mittelwindung ist vorzugsweise so gewählt, daß er etwa dem Wert des halben Umfanges der Hohlvene in demjenigen Bereich entspricht, wo das Filter implantiert werden muß, um in optimaler Weise die Funktion des Haltens des Filters an Ort und Stelle durch Abflachung der Hohlvene sicherzustellen.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, das Filter des zuvor genannten Typs noch weiter zu verbessern, indem der Filtereffekt verbessert wird und alles in allem sowohl das Einsetzen als auch ein leichtes Entnehmen des Filters zu gestatten.
Diese Ziel wird nach der vorliegenden Erfindung durch eine Anordnung erreicht, die im beigefügten Anspruch 1 definiert ist.
Weitere Merkmale, Ziele und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden beim Studium der nachfolgenden detaillierten Beschreibung und beim Betrachten der beigefügten Zeichnungen deutlich werden, wobei die letzteren nur nicht einschränkende Beispiele geben sollen und im einzelnen darstellen:
Figur 1 zeigt eine schematische perspektivische Darstellung eines Anti-Lungenembolie-Filters entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Figur 2 zeigt eine Draufsicht auf das gleiche Filter entsprechend der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Figur 3 zeigt eine Seitenansicht des gleichen erfindungsgemäßen Filters.
Die Figuren 4, 5, 6 zeigen schematisch die Drähte, welche drei Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Filters bilden, schematisch im gestreckten, halb geradlinigen Zustand.
Die Figur 7 zeigt in einer schematischen Perspektivdarstellung ein Anti-Lungenembolie-Filter entsprechend einer Ausführungsvariante der vorliegenden Erfindung.
Die Figur 8 zeigt in einer schematischen Perspektivdarstellung ein Anti-Lungenembolie-Filter entsprechend einer anderen Ausführungsvariante der vorliegenden Erfindung.
Die Figur 9 ist eine Teilansicht eines Endes des Filters entsprechend der vorliegenden Erfindung, das an einen ersten Einsetzstift angefügt ist.
Die Figur 10 ist eine Ansicht, ähnlich Figur 9, entlang eines Längsschnittes des gleichen Einsetzstiftes.
Die Figur 11 ist eine Teilansicht eines Endes des Filters entsprechend der vorliegenden Erfindung, das an einen anderen Einsetzstift angefügt ist.
Die Figur 12 zeigt den gleichen Einsetzstift wie Figur 11, jedoch im getrennten Zustand.
Die Figuren 13 und 14 zeigen die Etappen des Einsetzens des Filters in eine Hohlvene.
Die Figur 15 zeigt einen Querschnitt durch eine Hohlvene, die mit einem Filter entsprechend der vorliegenden Erfindung ausgestattet ist.
Die Figur 16 zeigt schematisch eine Zusammenstellung zur Repräsentation und zum Einsetzen entsprechend der vorliegenden Erfindung.
Die Figur 17 zeigt schematisch ein Instrument zum Herausziehen vom Lasso-Typ.
Die Figur 18 zeigt eine erste Ausführungsform eines in einen Katheter passenden Greifers entsprechend der vorliegenden Erfindung zum Herausziehen des Anti-Lungenembolie-Filters.
Die Figur 19 zeigt im vergrößerten Maßstab eine Einzelheit des gleichen Greifers.
Die Figur 20 zeigt eine Teilansicht des gleichen Greifers im betätigten Zustand.
Die Figur 21 zeigt eine andere Detailansicht des gleichen Greifers im vergrößerten Maßstab.
Die Figuren 22, 23, 24, 25 und 26 zeigen verschiedene Etappen der Funktion dieses Greifers.
Die Figur 27 zeigt eine zweite Ausführungsform eines in einen Katheter passenden Greifers entsprechend der vorliegenden Erfindung.
Die Figur 28 zeigt eine Detailansicht dieser zweiten Ausführungsform eines in einen Katheter passenden Greifers entsprechend der vorliegenden Erfindung im vergrößerten Maßstab.

Erste Ausführungsform des Filters, dargestellt in den Figuren 1 bis 3

In einem ersten Abschnitt soll die in den Figuren 1 bis 3 dargestellte Ausführungsform des Anti-Lungenembolie-Filters beschrieben werden.
Das in den Figuren 1 bis 3 dargestellte Filter besteht aus zwei verschiedenen Drähten 100 und 200, deren jeder einer nicht ebenen Spirale entspricht.
Noch genauer ausgedrückt bildet der Draht 100 eine Spirale mit drei Windungen: einer Mittelwindung 110 und zwei Seitenwindungen 120 und 130. Die drei Windungen 110, 120 und 130 berühren einander nicht. Die Mittelwindung 110 hat einen Durchmesser d110, der größer ist, als die Durchmesser d120 und d130 der beiden Seitenwindungen 120 und 130. Vorzugsweise haben die beiden Seitenwindungen 120 und 130 identische oder genau identische mittlere Durchmesser d120 und d130.
Wie man beim Betrachten der Figur 2 deutlich erkennt, sind die drei Windungen 110, 120 und 130 nahezu koaxial und zu einer Achse 102 zentriert, die senkrecht zur Ebene der Figur 2 verläuft. Vorzugsweise ist der Durchmesser d110 der Mittelwindung 1,25 mal größer als die Durchmesser d120 und d130 der Seitenwindungen 120 und 130. Besonders vorteilhaft ist es, wenn der Durchmesser d110 der Mittelwindung 110 mehr als das 1,4fache der Durchmesser d120 und d130 der Seitenwindungen 120 und 130 beträgt.
Die drei Windungen 110, 120 und 130 sind vorzugsweise nicht genau identisch.
Die Steigung p1 der aus dem Draht 100 gebildeten Spirale hat mindestens die Größenordnung von 3 mm, vorzugsweise von mindestens 7 mm und insbesondere die Größenordnung von 9 mm und zwar im Ruhezustand vor der Implantation. Somit hat die axiale Gesamthöhe der aus dem Draht 100 gebildeten Spirale mindestens die Größenordnung von etwa 9 mm, vorzugsweise von etwa 21 mm und insbesondere die Größenordnung von etwa 27 mm und zwar im Ruhezustand vor der Implantation sowie unabhängig vom Wert des Durchmessers d110 der größten Mittelwindung 110.
Der Umfang des Filters muß der Hohlvene angepaßt werden, in welche es eingesetzt wird. Darum muß der Durchmesser d110 der größten Mittelwindung 110 sich so weit als möglich an den halben Umfang der unteren Hohlvene anpassen. Damit hat die Mittelwindung 110 immer einen Durchmesser d110, der größer ist als derjenige der Hohlvene, um beim Einsetzen des Filters in die Hohlvene den Abflachungseffekt zu erzielen.
In der Praxis kann man einen Umfang 1 des Filters, dessen Durchmesser d110 der Mittelwindung 110 die Größenordnung von 27 mm hat, für Hohlvenen mit einem Durchmesser von 16 bis 18 mm wählen. Man kann einen Umfang 2 des Filters, dessen Durchmesser dllo der Mittelwindung 110 die Größenordnung von 31,5 mm hat, für Hohlvenen mit einem Durchmesser von 19 bis 21 mm wählen. Man kann einen Umfang 3 des Filters, dessen Durchmesser dllo der Mittelwindung 110 die Größenordnung von 36 mm hat, für Hohlvenen mit einem Durchmesser von 22 bis 23 mm wählen.
Schließlich kann man einen Umfang 4 des Filters, dessen Durchmesser dib der Mittelwindung 110 die Größenordnung von 40 mm hat, für Hohlvenen mit noch größerem Durchmesser wählen.
Die Enden des Filters, das heißt die Enden des Drahtes 100 sind für Röntgenstrahlen strahlungsundurchlässig, so daß sie mit einem Bildverstärker gut sichtbar sind. Diese Anordnung hat das Ziel, die Kontrolle des Einsetzens des Filters zu erleichtem. Aus diesem Grunde können die Enden des Drahtes 100 mit einer Hülse 300 oder 400 versehen werden, was nachfolgend im Detail beschrieben wird.
Der zweite Draht 200 bildet eine zweite Spirale. Die aus dem Draht 200 gebildete zweite Spirale umfaßt vorzugsweise einige Windungen mit identischem Durchmesser d200. Vor allem ist die Länge des zweiten Drahtes 200 zumindest mit der Länge des ersten Drahtes 100 genau identisch. Die aus dem Draht 200 hergestellte zweite Spirale hat vorzugsweise eine konstante oder genau konstante Steigung p2. Die Anzahl der Windungen der aus dem Draht 200 hergestellten zweiten Spirale hängt folglich vom Durchmesser d200 der Windungen der zweiten Spirale ab. Um ein nicht einschränkendes Beispiel zu geben, weist die zweite Spirale aus dem Draht 200 vier Windungen auf. Nach einem vorteilhaften Merkmal der vorliegenden Erfindung liegt der mittlere Durchmesser der aus dem Draht 200 gebildeten zweiten Spirale zwischen einem Drittel und der Hälfte des Durchmessers d110 der größten Windung 110 der ersten Spirale.
So hat die aus dem Draht 200 geformte zweite Spirale beispielsweise einen typischen mittleren Durchmesser d200 zwischen 14 mm und 24 mm und in besonders vorteilhafter Weise zwischen 20 mm und 24 mm.
Nach der in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Ausführungsform haben die beiden, aus den Drähten 100 und 200 geformten Spiralen, die gleiche Richtung, das heißt die gleiche Wicklungsrichtung.
Nach einem anderen vorteilhaften Merkmal der vorliegenden Erfindung ist der die zweite Spirale mit konstantem Durchmesser bildende Draht 200 biegsamer, als der die erste Spirale bildende Draht 100. Aus diesem Grunde hat der Draht 200 vorzugsweise einen kleineren Durchmesser, als derjenige des Drahtes 100. Die zweite Spirale 200 ist in bezug auf eine Achse 202 zentriert, die senkrecht zur Ebene der Figur 2 verläuft. Die Achse 202 ist in bezug auf die Achse 102 der ersten Spirale exzentrisch und verläuft zu dieser parallel.
Ein erstes Ende 104 der ersten Spirale 100 ist an einem ersten Ende 204 der zweiten Spirale 200 befestigt, während das zweite Ende 106 der ersten Spirale am zweiten Ende der zweiten Spirale befestigt ist.
Die beiden Drähte 100 und 200 können an ihren jeweiligen beiden Enden durch alle geeigneten herkömmlichen Mittel verbunden werden. So können die Drähte 100 und 200 an ihren Enden durch Kleben oder Löten verbunden werden.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform sind die beiden Drähte 100 und 200 untereinander an ihren Enden durch Falzen aufgesteckter Hülsen 300 und 400 verbunden.
Diese Hülsen 300 und 400 können Gegenstand zahlreicher Ausführungs formen sein.
Vorzugsweise handelt es sich um allgemein abgerundete Körper, um Verletzungen der Hohlvene zu verhindern.
Nachfolgend wird das aus den Enden 104 und 204 der Drähte 100 und 200 gebildete Ende des Filters als proximales Ende bezeichnet. Demzufolge wird das aus den Enden 106 und 206 der Drähte gebildete Ende als distales Ende des Filters bezeichnet.
Nach der in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Ausführungsform hat die Hülse 300 die abgerundete Form eines Wassertropfens und ist an ihrem freien Ende abgerundet und an ihrem auf die Enden 104 und 204 der Drähte 100 und 200 aufgefalzten Ende kegelig ausgebildet. Diese Form gestattet die Verschiebung im Inneren eines Einsetz-Katheters, ohne diesen zu beschädigen und auch ohne Gewaltanwendung. Die abgerundete Wassertropfenform der Hülse 300 ermöglicht es zugleich, jegliche Verletzungen der unteren Hohlvene zu vermeiden. Schließlich gestattet die abgerundete Wassertropfenform der Hülse 300 ohne Schwierigkeiten das Wiedereinführen in den Katheter beim Herausziehen und zwar, wenn nötig, ohne an der Eintrittsöffnung des Katheters anzustoßen.
Die zweite Hülse 400 kann mit der zuvor beschriebenen Hülse 300 identisch sein, das heißt, ebenfalls die abgerundete Form eines Wassertropfens haben.
Bei der speziellen, in den Figuren 1 und 2 dargestellten Ausführungsform hat die zweite Hülse 400 jedoch die Form eines kleinen Zylinders mit abgerundeten Enden. Um ein nicht einschränkendes Beispiel zu geben, hat der Zylinder 400 einen Außendurchmesser in der Größenordnung von 0,8 mm und eine Länge in der Größenordnung von 4 mm. Sie ist an den distalen Enden 106 und 206 der Drähte 100 und 200 durch Falzen befestigt.
Gegebenenfalls können die erwähnte erste Hülse 300 und die zweite Hülse 400 identisch sein, das heißt, daß auch die Hülse 300 die Form eines kleinen Zylinders mit abgerundeten Enden hat.
Die Hülsen 300 und 400 können mit einem einzigen Loch versehen sein, um die proximalem Enden 104 und 204 der Drähte 100 und 200 oder die distalen Enden 106 und 206 jeweils gleichzeitig aufzunehmen. Als Variante können die Hülsen 300 und 400 auch mit jeweils zwei Löchern versehen sein, die jeweils die proximalen Enden 104 und 204 oder die distalen Enden 106 und 206 aufnehmen.
Nach der in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Ausführungsform haben die Drähte 100 und 200 entlang ihrer Länge eine im we sentlichen gleiche und stetige Krümmung. Daraus ergibt sich, daß sich die Hülsen 300 und 400 an der Innenfläche der unteren Hohlvene anlegen, wenn das Filter einmal eingesetzt ist.
Um das Herausziehen des Filters durch Erfassen einer der Hülsen 300 oder 400 zu erleichtern, weist vorzugsweise mindestens eines der proximalen Enden des Filters eine Unstetigkeit der Krümmung auf und nähert sich deshalb zum einen der Richtung der Achse 102 der ersten Spirale und zum anderen der Richtung der Mittelwindung 110 mit dem größten Durchmesser an. Deswegen bleibt nach der Implantation des Filters mindestens eine der Hülsen 300 oder 400 zur Innenfläche der unte ren Hohlvene ausgerichtet, was das Ergreifen dieser Hülse im Hinblick auf das Herausziehen des Filters durch solche Ein richtungen erleichtert, wie sie in den französischen Patentanmeldungen Nr. 89 13160 vom 9. Oktober 1989, Nr. 89 16538 vom 14. Dezember 1989 oder auch durch diejenigen, welche in den Figuren 17 bis 28 aufgeführt sind, die anschließend noch im Detail beschrieben werden.
Die Drähte 100 und 200 werden aus elastischem Material, vorzugsweise aus Metall hergestellt. Die Drähte dürfen nicht magnetisierbar sein, damit der Träger eines Filters ohne Schaden einer RMN- oder IRM-Untersuchung (Magnetresonanzabbildung) unterzogen werden kann. Der Draht muß weiterhin strahlenundurchlässig sein, um ihn bei einer Röntgenuntersuchung sichtbar zu machen.
Die Drähte 100 und 200 können aus allen, dem Fachmann als geeignet bekannten, Materialien hergestellt sein.
Um nicht einschränkende Beispiele zu nennen, können die Drähte 100 und 200 aus einer Legierung bestehen, die aus folgender Gruppe ausgewählt ist:
1) Kupfer, Nickel und Aluminium
2) Kupfer, Zink und Aluminium
3) Kupfer, Zink, Aluminium und Nickel
4) Kupfer, Zinn und Nickel.
Ein Überzug aus einer dünnen biokompatiblen Schicht, vorzugsweise aus Gold, wird zum Abschluß aufgebracht, um Korrosionserscheinungen zu verhindern und um die Biokompatibilität zu sichern.
Der Durchmesser diol des ersten Drahtes 100 liegt vorzugsweise zwischen 0,25 mm und 1 mm. Der Durchmesser d101 des ersten Drahtes 100 hat typischerweise die Größenordnung von 0,37 mm. Der Durchmesser d201 des zweiten Drahtes 200 liegt vorzugsweise zwischen 0,25 mm und 1 mm. Wie schon oben bemerkt wurde, ist der Durchmesser d201 des zweiten Drahtes 200 vorzugsweise kleiner als der Durchmesser d101 des ersten Drahtes 100, so daß die aus dem Draht 200 geformte zweite Spirale biegsamer, als die aus dem Draht 100 geformte erste Spirale ist. Der Durchmesser d201 des zweiten Drahtes 200 hat typischerweise die Größenordnung von 0,30 mm.
Nun kann das aus den beiden Drähten 100 und 200 hergestellte Filter in einen Katheter 800 des Typs 7F eingeführt werden, das heißt die Größe F hat den Wert 0,33 mm, der Katheter einen Außendurchmesser von 2,31 mm und ein nutzbares Innenkaliber in der Größenordnung von 1,77 mm.
Die Verwendung des Katheters 7F zum Einsetzen des Filters sowie zum Herausziehen desselben gestattet auch das Einsetzen und Herausziehen durch die Kanäle kleiner Venen, beispielsweise einer Ellenbogenvene.
Die beiden Drähte 100 und 200 werden vorzugsweise aus der gleichen Legierung hergestellt. Dessenungeachtet können die beiden Drähte 100 und 200 auch aus verschiedenen Legierungen hergestellt werden.
Um das in den Figuren 1 bis 3 dargestellte Filter herzustellen, verfährt man im wesentlichen wie folgt. In einem ersten Takt werden die beiden Drähte 100 und 200 auf die gewünschte Länge geschnitten. Die Gesamtlänge der Drähte liegt typischerweise zwischen 22 cm und 35 cm. Die beiden Drähte 100 und 200 werden auf Trommeln geeigneten Durchmessers gewikkelt. Die Wickeltrommel des ersten Drahtes 100 weist einige Abschnitte entsprechend den Durchmessern d110, d120 und d130 der Mittelwindung 110 sowie der Seitenwindungen 120 und 130 auf. Die Wickeltrommel des zweiten Drahtes 200 weist einen Abschnitt gleich dem Durchmesser d200 der Windungen der zweiten Spirale auf.
Nachdem die Drähte 100 und 200 auf diese Trommel oder Trommeln aufgewickelt sind, werden sie einer geeigneten, den Spezialisten der Drahtverarbeitung bekannten Wärmebehandlung unterworfen, damit eine dauernde Federwirkung erzielt wird.
Anschließend wird die Verbindung der beiden Drähte 100 und 200 typischerweise durch Falzen der Hülsen 300 und 400 realisiert.
Schließlich wird das Filter einschließlich der Hülsen 300 und 400, wie oben angegeben, mit einem biokompatiblen Material, vorzugsweise Gold, überzogen.
Die Art und Weise des Einsetzens und des eventuellen Herausziehens des in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Filters wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die Figuren 9 bis 15 beschrieben.

In den Figuren 4, 5 und 6 dargestellte Realisierungsvarianten

Nach der zuvor beschriebenen, in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Realisierungsform wird das Filter aus zwei getrennten Drähten 100 und 200 hergestellt, die an ihren Enden verbunden werden. Die Drähte 100 und 200 können untereinander durch Falzen der Hülsen 300 und 400 oder jedes andere geeignete Mittel, wie beispielsweise durch Kleben oder Löten, verbunden werden.
Eine Variante des erfindungsgemäßen Anti-Lungenembolie- Filters kann, wie in den Figuren 4 bis 6 dargestellt, auch mit Hilfe eines einzigen Drahtes realisiert werden.
Entsprechend der Ausführungsform, die in Figur 4 dargestellt ist, wird der einzige Draht in der Mitte seiner Länge, im Punkt 140 gebogen, um zwei Spiralen 100 und 200 zu bilden.
Die freien Enden 104 und 204 der beiden Drahtzweige werden nach jeglichen herkömmlichen Verfahren verbunden. Es kann sich dabei um eine Klebung oder eine Lötung handeln. Nach Figur 4 handelt es sich um eine Verbindung mittels einer gefalzten Hülse 310. Die Hülse 310 kann der Hülse 300 oder der Hülse 400 entsprechen, die zuvor beschrieben wurden. Die Biegung 140 des Drahtes kann das distale Ende des Filters bilden, falls die Enden 104 und 204 des Drahtes das proximale Ende des Filters bilden. Umgekehrt kann die Biegung 140 des Drahtes das proximale Ende des Filters bilden, falls die Enden 104 und 204 des Drahtes das distale Ende des Filters bilden.
Nach Figur 5 wird der einzige Draht in den Punkten 140 und 142 zweimal gebogen. Die Arme 100 und 200 des Drahtes bilden zwischen den Biegungen 140 und 142 Zweige genau gleicher Länge. Zum anderen werden die beiden Drahtenden 208 und 209 untereinander im Punkt 210 derart verbunden, daß der Draht eine geschlossene Schleife bildet. Die Verbindung 210 kann durch Kleben, Löten, Falzen einer Olive auf den Enden 208 und 209 oder mit jedem anderen geeigneten Mittel erfolgen,
Nach Figur 6 wird der einzige Draht genau in der Mitte seiner Länge, im Punkt 140 gebogen, um zwei Spiralen 100 und 200 zu bilden.
Die freien Enden 104 und 204 der beiden Zweige des Drahtes bleiben getrennt, aber jedes ist mit einer offenen Schleife 107 und 207 versehen derart, daß keine Gefahr besteht, die das Filter aufnehmende Hohlvene zu verletzen.
Die Varianten mit einem einzigen Draht können verwendet werden, um ein Filter der gleichen Geometrie zu realisieren, wie dasjenige, das in den Figuren 1 bis 3 dargestellt ist, das heißt, eines Filters, welches eine erste Spirale 100 mit drei Windungen, von denen die Mittelwindung einen großen Durchmesser und die beiden Seitenwindungen einen kleineren Durchmesser haben, sowie eine zweite Spirale 200 mit dem gleichen Wicklungssinn wie die erste Spirale umfaßt, welche eine größere Anzahl Windungen etwa gleichen Durchmessers aufweist.

In Figur 7 dargestellte Realisierungsvariante

Das in Figur 7 dargestellte Filter wird aus einem einzigen Draht mit einer geschlossenen Schleife, wie sie in der zuvor beschriebenen Figur 5 dargestellt ist, hergestellt.
Zum anderen hat das in Figur 7 dargestellte Filter die gleiche Geometrie wie dasjenige, das in den Figuren 1 bis 3 dargestellt ist. So umfaßt das Filter von Figur 7 zwei Spiralen 100 und 200.
Die erste Spirale 100 umfaßt drei Windungen: eine Mittelwindung 110 großen Durchmessers und zwei Seitenwindungen 120 und 130 mit untereinander genau gleichen, aber geringeren Durchmessern als die Mittelwindung 110.
Die zweite Spirale 200 umfaßt mehr Windungen als die erste Spirale 100, beispielsweise vier Windungen, und die Windungen haben genau konstante Durchmesser.
Es ist sicherlich bemerkt worden, daß entsprechend den Figuren 1 bis 3 die beiden Spiralen 100 und 200 den gleichen Wicklungssinn haben. Im Gegensatz dazu haben die beiden Spiralen 100 und 200 nach Figur 7 einen entgegengesetzten Wicklungssinn.
Die Verwendung von zwei Spiralen 100 und 200 mit gleicher Wicklungsrichtung ermöglicht ein leichteres Entfalten des Filters am Ausgang des Einsetz-Katheters in der Hohlvene, weil sich die beiden Spiralen 100 und 200 dabei in der gleichen allgemeinen Richtung entfalten.
Die Verwendung von zwei Spiralen 100 und 200 mit entgegengesetzter Wicklungsrichtung erleichtert im Gegensatz dazu die Bewegung des Filters im Einsetz-Katheter, weil sich die beiden Spiralen an einander diametral gegenüberliegenden Bereichen des Katheters anlegen und etwa symmetrische Spannungen erzeugen, was eine Blockierung des Filters im Katheter verhindert.
Als Variante könnte das Filter mit zwei Spiralen 100 und 200 mit entgegengesetzter Wicklungsrichtung, wie es in Figur 7 dargestellt ist, aus einem einzigen Draht desjenigen Typs hergestellt werden, wie er in Figur 4 oder in Figur 6 dargestellt ist. Es kann aber auch aus zwei verschiedenen Drähten hergestellt werden, die an ihren Enden durch Kleben, Löten, Falzen von Hülsen oder in anderer geeigneter, zuvor angegebener Weise verbunden sind.
In dem Fall, wie er in Figur 6 dargestellt ist, bleiben die freien Enden 104 und 204 des einteiligen Filters getrennt, und es kann vorgesehen werden, daß die beiden Spiralen 100 und, 200 zumindest in geringem Maße unterschiedliche Längen haben.
Nach einer weiteren, aus den Figuren 1 und 6 abgeleiteten Variante, kann ein aus zwei verschiedenen Drähten gebildetes Filter vorgesehen werden, die nur an einem ihrer Enden durch Kleben, Löten, Falzen einer Hülse oder ein anderes geeignetes Verfahren verbunden sind, während die anderen Enden frei bleiben. Gegebenenfalls ist es vorzuziehen, Schleifen, ähnlich den Schleifen 107 und 207, an diesen zweiten Enden der Drähte 100 und 200 vorzusehen, um Verletzungen der Hohlvene zu verhindern. Die beiden Drähte 100 und 200 bleiben an einem ihrer Enden getrennt, wobei sie zumindest ein wenig unterschiedliche Längen aufweisen können.

In Figur 8 dargestellte Ausführungsvariante

Wie beispielsweise in der Figur 8 dargestellt, können auch zwei Spiralen 100 und 200 vorgesehen werden, die untereinander genau identische Gestalt haben und zugleich mit der Gestalt der ersten, aus dem Draht 100 gebildeten Spirale, nach den Figuren 1 und 2, identisch sind.
In diesem Falle umfassen die beiden Spiralen 100 und 200 jede, wie in der beigefügten Figur 8 dargestellt, genau drei Windungen: Eine Mittelwindung 110 und 210 mit größerem Durchmesser und die beiden Seitenwindungen 120 und 130 beziehungsweise 220 und 230. Um die richtige Filterwirkung zu garantieren, müssen die beiden Spiralen in Längsrichtung einen Abstand voneinander haben. Daher sind die Enden der beiden Spiralen in Längsrichtung jeweils entgegengesetzt verformt. Gegebenenfalls können auch die Steigungen der Seitenwindungen 120 und 130 einerseits sowie 220 und 230 andererseits zwischen den beiden Spiralen unterschiedlich sein, um zu verhindem, daß sich die von den beiden Seitenwindungen gebildeten Zweige verhaken, auch wenn die beiden Mittelwindungen 110 und 210 durch Elastizität der Hohlvene im Kontakt miteinander gehalten werden. Das Filter der Figur 8 kann aus zwei verschiedenen Drähten hergestellt sein, deren beide Enden durch jegliches geeignete herkömmliche Mittel, wie beispielsweise Kleben, Löten oder Falzen von Hülsen 300 und 400, miteinander verbunden sind. Das Filter von Figur 8 kann aus zwei verschiedenen Drähten hergestellt sein, die an nur einem ihrer Enden durch jegliches geeignete herkömmliche Mittel, wie beispielsweise Kleben, Löten oder Falzen einer Hülse, miteinander verbunden sind.
Schließlich kann das Filter von Figur 8 auch noch aus einem einzigen Draht des Typs, wie er in einer der Figuren 4, 5 oder 6 dargestellt ist, realisiert werden.
Nach Figur 8 haben die beiden Spiralen 100 und 200 die gleiche Wicklungsrichtung. Als Variante könnten die beiden Spiralen 100 und 200 auch entgegengesetzte Wicklungsrichtungen haben.
Entsprechend einer weiteren, anderen Variante kann das Filter auch aus zwei untereinander identischen Spiralen mit konstanten Durchmessern bestehen.
Es kann sich dabei um Spiralen mit gleicher oder entgegengesetzter Wicklungsrichtung handeln.
Die Spiralen können aus zwei verschiedenen Drähten bestehen, die an ihren jeweils beiden Enden oder an jeweils einem ihrer Enden verbunden sind.
Diese Spiralen können auch aus einem einzigen Draht geformt sein, wie es in den Figuren 4, 5 und 6 dargestellt ist.
Andererseits kann das Filter entsprechend der vorliegenden Erfindung auch mehr als zwei Spiralen umfassen, beispielsweise drei Spiralen, vier Spiralen oder noch mehr Spiralen konstanten oder nicht konstanten Durchmessers. Sie können aus verschiedenen Drähten bestehen, die an ihren jeweils beiden Enden verbunden sind. Die Drähte haben dann genau die gleiche Länge. Die Spiralen können aus verschiedenen Drähten bestehen, die an jeweils einem ihrer Enden verbunden sind. Die Spiralen können auch nur aus einem einzigen Draht bestehen.
Zuvor wurde angegeben, daß die erste Spirale aus dem Draht 100 vorzugsweise drei Windungen hat. Diese Anordnung hat sich als Optimum erwiesen, um einen zufriedenstellenden Filtereffekt und richtigen Halt des Filters ohne die Gefahr des Wanderns zu erzielen. Eine größere Zahl von Windungen würde die Länge des abgewickelten Drahtes vergrößern. Dies hätte wachsende Schwierigkeiten beim Bewegen durch den Katheter 800 zur Folge. Im Gegensatz dazu würde eine geringere Anzahl von Windungen die Filterwirkung vermindern.
Jedenfalls darf die Definition der Erfindung nicht streng auf eine Geometrie mit drei Windungen beschränkt werden. Es ist in der Tat offensichtlich, daß ein Filter mit einer Windungszahl leicht über oder unter drei ebenfalls zufriedenstellend funktionieren würde.

Einsetzen des Filters

Das Einsetzverfahren des Filters nach der vorliegenden Erfindung soll nun unter Bezugnahme auf die Figuren 9 bis 15 beschrieben werden und zwar an Hand eines Filters mit zwei Spiralen des Typs, der in den Figuren 1 bis 3 dargestellt ist. Dieses Einsetzverfahren findet jedoch auch auf jegliche Varianten des erfindungsgemäßen Filters Anwendung.
Die elastischen Eigenschaften der verwendeten Drähte 100 und 200 sowie ihr geringer Durchmesser ermöglichen es, das Filter unter der Einwirkung einer geringen Zugkraft vorübergehend zu einer geradlinigen Form zu verformen. In diesem quasi geradlinigen Zustand kann das Filter in das Innere eines Katheters 800 mit kleinem Durchmesser eingeführt werden. Typischerweise ist es, wie zuvor schon angegeben, die Größe 7F, wo es zum einen unter dem Gesichtspunkt einer Implantation in die untere Hohlvene, aber zum anderen auch unter dem Gesichtspunkt des Herausziehens ohne Zwang eingebracht werden kann.
Die Verschiebung des Filters im erwähnten Katheter 800, um es in die Vene einzusetzen, kann mit allen geeigneten herkömmlichen Mitteln geschehen.
Das Filter kann im Katheter 800 mit Hilfe eines Stiftes des Typs erfolgen, wie er in den früheren Patentanmeldungen FR-89 13160 vom 9. Oktober 1989 und FR-89 16538 vom 14. Dezember 1989 beschrieben ist. Der in diesen früheren Patentanmeldungen beschriebene Stift wird schematisch durch die beigefügten Figuren 9 und 10 unter der Bezugszahl 500 illustriert.
Der Stift 500 ist am Ende eines Seiles 550, wie beispielsweise eines biegsamen Stahlseiles, befestigt. Das Seil 550 hat typischerweise einen Durchmesser der Größenordnung von 0,7 mm. Auf diese Weise ermöglichen die auf das Seil 550 ausgeübten Zug- und Stoßbewegungen, den Stift 500 und das an ihm befestigte Filter im Katheter 800 an Ort und Stelle einzusetzen. Der Stift 500 ist als starrer Körper mit abgerundeten Konturen geformt. Der Stift 500 weist genau in der Mitte seiner Länge eine seitliche Hohlkehle 510 auf, die zur Aufnahme der an den Enden des Filters vorgesehenen Hülse 300 und 400, vorzugsweise des Endzylinders 400 gedacht ist. Zum anderen weist der Stift 500, wie in Figur 10 dargestellt, entgegengesetzt zum Seil 550 einen seitlichen Schlitz 520 auf, der in der Hohlkehle 510 mündet. Der Schlitz 520 ist zur Aufnahme des Drahtes oder der Drähte vorgesehen, der bzw. die an der entsprechenden Hülse 300 oder 400 ist bzw. sind.
Man kann auf die Beschreibung in den Patentanmeldungen FR-89 13160 vom 9. Oktober 1989 und FR-89 16538 vom 14. Dezember 1989 zurückgreifen, um die Arbeitsgänge beim Einsetzen des Filters mittels des Stiftes 500 mit dem zugehörigen Seil 550 besser zu verstehen.
Oben war angegeben worden, daß die beiden Drähte 100 und 200 an ihren Enden durch Falzen mit der Hülse 300 oder 400 verbunden werden.
Wie in den Figuren 9 und 10 schematisch dargestellt ist, kann man als Variante auch vorsehen, eines der Enden, wie beispielsweise das distale Ende 206 des zweiten Drahtes 200 abgesetzt vom entsprechenden Ende 106 des ersten Drahtes, mittels einer Zwischenolive 450 oder jedem anderen geeigneten herkömmlichen Mittel, wie beispielsweise Kleben oder Löten, zu befestigen. Deshalb ist, wie in der Figur 9 dargestellt, nur der erste Draht 100 im Schlitz 520 des Stiftes eingehängt. Diese Anordnung gestattet die Verwendung eines Schlitzes 520 mit geringer Größe.
Der Stift 500 kann typischerweise eine Länge von 10 mm bis 12 mm haben, und sein Durchmesser ist an das Innenkaliber des Einsetz-Katheters 800, das typischerweise die Größenordnung von 1,6 mm hat, angepaßt, damit er dort ohne Reibung gleiten kann. Die Hülse 400 entgleitet auf Grund der Elastizität des Filters dem angefügten Stift 500, wenn dieser aus dem Einsetz-Katheter 800 austritt, wie es in den früheren Patentan meldungen FR-89 13160 vom 9. Oktober 1989 und FR-89 16538 vom 14. Dezember 1989 beschrieben ist.
Wie in den Figuren 11 und 12 dargestellt, ist auch eine andere Variante des Stiftes geeignet, das Filter im Einsetz- Katheter 800 zu bewegen.
Man erkennt in den Figuren 11 und 12 einen Stift 600, der an einem Kabel 650 ähnlich dem oben erwähnten Kabel 550 befestigt ist. Der Stift 600 ist mit einer Anordnung 610 vom Typ eines Gewindeschaftes versehen, der in eine mit 410 bezeichnete Gewindebohrung 410 eingreift, die am Ende des Stiftes 400 oder 300 angebracht ist. Der Außendurchmesser des Stiftes 600 muß wohlgemerkt so bemessen sein, daß er die Verschiebung des Stiftes 600 im Einsetz-Katheter 800 gestattet. Um das Einsetzen eines Filters mit Hilfe des in den Figuren 11 und 12 dargestellten Stiftes 600 zu ermöglichen, verfährt man wie folgt. Das aus den Drähten 100 und 200 zusammengesetzte Filter wird in den Einsetz-Katheter 800 eingebracht. Seine Hülse 400 ist dabei mit dem Stift 600 verbunden. Der Einsetz- Katheter 800 wird in die Nähe der Implantationsstelle des Filters in die untere Hohlvene VC gebracht, wie es in Figur 13 dargestellt ist. Die Positionierung des Einsetz-Katheters 800 wird durch auf diesem vorgesehene strahlungsundurchlässige Elemente kontrolliert, wie beispielsweise zwei feine Ringe 810 und 812, die an seinem Ende befestigt sind (siehe Figur 16).
Durch Vorschieben des Seiles 650 wird das Filter durch den Einsetz-Katheter 800 hindurch in die untere Hohlvene VC verschoben (siehe Figur 13). Am Ausgang des Katheters 800 nimmt das Filter seine Anordnung als Doppelspirale, wie sie in den Figuren 1 und 2 dargestellt ist, wieder ein. Das Halten des Filters an Ort und Stelle wird im wesentlichen durch die Mittelwindung 110 der ersten Spirale gesichert, die sich an die Wandungen der Hohlvene anlegt, um jegliche Gefahr einer Wanderung des Filters in der Hohlvene VC auszuschließen. Die Achsen 102 und 202 der Spiralen liegen nun senkrecht zur Längsachse der Hohlvene VC. Der Durchmesser der Mittelwindung 110 hat die Größenordnung des halben Umfanges der unteren Hohlvene, das heißt, diese ist nach der Implantation des Filters stark abgeflacht, wie dies in Figur 15 dargestellt ist. Das Filter führt daher zu einer starken Verminderung des Durchlaßquerschnittes für den Blutstrom in der Hohlvene VC. Die Futration im Blutkreislauf beförderter Blutgerinnsel wird durch zwei sich überlagernde Effekte bewirkt: zum einen durch die Abflachung der Hohlvene im Implantationsbereich, wie zuvor erwähnt, und zum anderen durch die Anwesenheit der verschiedenen zusammengesetzten Bögen der beiden Spiralen 100 und 200 quer durch die Hohlvene, wie in Figur 15 dargestellt.
Bei diesem Punkt spielt die zweite Spirale 200, die eine größere Anzahl Windungen hat als die erste Spirale, wegen ihres kleineren mittleren Durchmessers eine vorherrschende Rolle.
Um das Filter von dem Stift 600 und dem angebrachten Seil 650 zu trennen, sobald es an der richtigen Stelle ist, genügt es, das Seil 650 in Drehung zu versetzen, um den Schaft 610 aus der komplementären Gewindebohrung 410 herauszuschrauben, wie es in Figur 12 dargestellt ist.
Wohlgemerkt kann Arzt, wenn er ein schlechtes Einsetzen des Filters feststellt, dasselbe in das Innere des Einsetz- Katheters 800 zurückziehen, während der Stift 600 mit der Hülse 400 verbunden bleibt.
Als Variante könnte auch vorgesehen werden, den Gewindestift 610 an der Hülse 400 und die Gewindebohrung 410 im Stift 600 anzubringen. In diesem Falle muß dieser Schaft 610 derart ausgebildet sein, daß er die Hohlvene nicht verletzen kann.

Repräsentation des Filters

Zur Lagerung kann das Filter in einem geeigneten Behälterrohr 700 untergebracht werden, wie es in Figur 16 dargestellt ist. Das Filter entsprechend der vorliegenden Erfindung kann in Form einer Zusammenstellung verkauft werden, die das aus den beiden Drähten 100 und 200 zusammengesetzte und in dem er wähnten Behälterrohr 700 untergebrachte Filter, einen zum Verbinden mit dem Behälterrohr 700 vorgesehenen Einsetz- Katheter 800 sowie einen am Ende eines Seiles 550 oder 650 angebrachten Stift 500 oder 600 umfaßt.
Das Behälterrohr 700 ist jedoch nicht unentbehrlich.
Das Anti-Lungenembolie-Filter, entsprechend der vorliegenden Erfindung, kann in einem Blister verpackt werden. Es wird vom Arzt unmittelbar vor der Implantation in den Einsetz-Katheter 800 eingeführt.

Einrichtungen zum Herausziehen des Filters

Die für die Vene nicht verletzende Gestaltung des Filters verhütet jegliche Durchdringung der Venenwandung durch irgendwelche Teile dieses Filters. Physiologisch werden die Windungsbögen, die Kontakt mit der Venenwandung haben, nach der Implantation zunehmend mit Endothel-Gewebe überzogen. Die definitive Befestigungsdauer des Filters in der Vene erreicht die Größenordnung von mindestens fünfzig Tagen, derart, daß während dieser Zeit immer das Herausziehen percutan, das heißt, ohne Operation möglich ist.
Dieses Herausziehen kann mit Einrichtungen durchgeführt werden, wie sie in den Patentanmeldungen FR-89 13160 vom 9. Oktober 1989 und FR-89 16538 vom 14. Dezember 1989 in Erinnerung gerufen wurden.
Das Herausziehen des Filters kann auch mittels einer Vorrichtung vom Typ "Lasso" erfolgen, wie sie in Figur 17 dargestellt ist.
Solche Einrichtungen vom "Lasso"-Typ sind schematisch in der Figur 17 dargestellt. Sie umfassen im wesentlichen einen Draht 900 mit einer Schlinge 905, der in einen Katheter 910 eingelegt wird.
Um das Filter aus der unteren Hohlvene herauszuziehen, genügt es, den Katheter 910 an den Ort der Implantation heranzuführen, eine der Hülsen 300 oder 400 zu ergreifen und das Filter in das Innere des Herauszieh-Katheters 910 zu ziehen.
Das Filter kann auch mittels eines Instrumentes gehandhabt werden, dessen Typ in den Figuren 18 bis 26 bzw. 27 und 28 dargestellt ist.
Es wird jetzt zur Beschreibung des in den Figuren 18 bis 26 dargestellten Instrumentes übergegangen.
Dieses Instrument 900 umfaßt im wesentlichen ein Rohr 910, das einen langgestreckten Stift 920 aufnimmt, der seinerseits mit einem Greifer 930 versehen ist.
Das Rohr 910 und der Stift 920 müssen aus einem ausreichend biegsamen Material hergestellt sein, um nachzugeben, wenn sie in einen Katheter eingeführt werden, der sich seinerseits in einem Blutgefäß befindet, das zum Ort der Implantation des Filters führt.
Der Stift 920 kann in dem Rohr 910 gleiten. Der Greifer 930 ist fest am proximalen Ende des Stiftes 920 angebracht. Der Greifer 930 weist zwei elastische Backen 932 und 936 auf.
Die beiden elastischen Backen 932 und 936 sind vorzugsweise identisch und dabei symmetrisch zur Achse des Stiftes 920.
Die beiden Backen 932 und 936 entsprechen im Ruhezustand, bei Abwesenheit einer äußeren Krafteinwirkung, der Anordnung, die in Figur 22 dargestellt ist.
Das heißt, ausgehend von ihrem Verbindungsbereich am Stift 920 verlaufen die Backen 932 und 936 in Richtung ihrer proximalen Enden in den Bereichen 933 bzw. 937 zunächst divergierend und dann in den Bereichen 934 und 938 konvergierend.
Somit zeigen sich die beiden Enden von 932 und 936 bei Betrachtung als konkav.
Im Ruhezustand haben die freien Enden 935 und 939 der beiden Backen einen gewissen Abstand voneinander, um die Aufnahme eines Filterdrahtes zwischen ihnen zu ermöglichen.
Jedenfalls werden der Stift 920 und der Greifer 930 beim Zurückziehen in das Innere des Rohres 910 durch eine Zurückzieh-Einrichtung 940 beansprucht.
Die Zurückzieh-Einrichtung 940 ist am distalen Ende des Rohres 910 sowie des Stiftes 920 vorgesehen.
Die Zurückzieh-Einrichtung 940 ist in zahlreichen Ausführungsformen denkbar.
Im vorliegenden Fall weist die Zurückzieh-Einrichtung 940 in der in Figur 18 dargestellten Ausführungsform eine elastische Blattfeder in U-Form, beispielsweise eine metallische Blattfeder auf. Genauer gesagt, ist diese Blattfeder 940 beziehungsweise sind ihre beiden parallelen Schenkel 941 und 942 an einer am distalen Ende des Rohres 910 befestigten Hülse 912 sowie am distalen Ende 921 des Stiftes 920 befestigt.
So werden die Backen 932 und 936 des Greifers 930 im Ruhezustand in einer zurückgezogenen und zusammengedrückten Position im Rohr 910 gehalten, wie es in den Figuren 18, 21 und 26 dargestellt ist.
Um den Greifer 930 zu öffnen, genügt es, die beiden Schenkel 941 und 942 der Blattfeder 940 zusammenzudrücken, wie es in Figur 20 dargestellt ist. Auf diese Weise wird der Stift 920 im Rohr 910 verschoben und der Greifer 930 tritt nun aus dem proximalen Ende desselben aus. Die Backen 932 und 936 kehren in ihre Ruheposition zurück, wie sie in den Figuren 22 und 23 dargestellt ist. Die beiden Backen 932 und 936 sind nun getrennt. In dieser Position kann nun ein Filterdraht zwischen den Backen 932 und 936 anliegen. Um diesen Draht zu erfassen, genügt es, die Blattfeder 940 freizugeben, wobei darauf zu achten ist, daß der Draht zwischen den beiden Backen 932 und 936 gehalten wird. Genauer gesagt, ist es dazu erforderlich, nur die Position des Stiftes 920 beizubehalten, während das Rohr sich unter der Einwirkung der freigegebenen Blattfeder 940 in proximaler Richtung bewegt.
Wie in der Figur 24 dargestellt, kommt nun das Rohr 910 auf den divergierenden Außenflächen der Backen 932 und 936 zur Anlage, um sie zur Schließung zu veranlassen.
Entsprechend der Biegsamkeit des Filterdrahtes kann die Zurückziehung der Backen 932 und 936 in das Rohr 910 mehr oder weniger groß sein.
Der in den Figuren 18 bis 26 dargestellte Greifer kann sowohl zum Einsetzen als auch zum Herausziehen des Filters durch einen Katheter verwendet werden.
Es ist leicht einzusehen, daß der Aufbau des Stiftes 920 und des Greifers 930 es möglich machen, ein Rohr 910 und damit auch einen angefügten Katheter geringen Durchmessers zu verwenden.
Nun soll eine Realisierungsvariante des Instrumentes, wie sie in den Figuren 27 und 28 dargestellt ist, beschrieben werden.
Man erkennt in den Figuren wiederum ein Instrument 900, das im wesentlichen ein Rohr 910 aufweist, welches einen langgestreckten, mit einem Greifer 930 versehenen Stift 920 aufnimmt.
Das Instrument der Figuren 27 und 28 unterscheidet sich von dem in den Figuren 18 bis 20 dargestelltem im wesentlichen dadurch, daß die U-förmige Blattfeder durch eine Schraubenfeder 945 ersetzt ist. Diese Feder 945 ist in einer Aussparung 30 914 in der Hülse 912 angeordnet, die ihrerseits am distalen Ende des Rohres 910 angebracht ist. Die Feder 945 ist am distalen Ende des Stiftes 920 zwischen dem Boden der Aussparung 914 und einer am distalen Ende des Stiftes 920 befestigten Hülse 922 angeordnet.
Vorzugsweise ist auch eine Einrichtung zur Begrenzung der Bewegung des Stiftes 920 in distaler Richtung unter der Wirkung der Feder 945 vorgesehen. Diese Einrichtung zur Bewegungsbegrenzung kann Gegenstand zahlreicher Ausführungsformen sein. Nach Figur 28 weist diese Einrichtung zur Bewegungsbegrenzung einen in der Hülse 922 ausgebildeten Absatz 923 auf, an dem ein Ring 916 zur Anlage kommt, der am Stift 912 befestigt ist.
Das proximale Ende des Stiftes 920 ist mit einem Greifer 930 versehen, welcher demjenigen entspricht, der im Zusammenhang mit den Figuren 21 bis 26 beschrieben wurde.
Bei der Betrachtung der Figuren 27 und 28 wird man weiterhin Handhabungseinrichtungen 917 und 924 mit Hülsen 912 und 922 bemerken, welche an den distalen Enden des Rohres 910 und des Stiftes 920 angebracht sind.
Diese Handhabungseinrichtungen sind zur leichteren Betätigung des Instrumentes gedacht. Auch sie können Gegenstand zahlreicher Ausführungsformen sein. Aus diesem Grunde werden diese Handhabungseinrichtungen nachfolgend nicht näher beschrieben.
Es versteht sich von selbst, daß die vorliegende Erfindung nicht auf die einzelnen Ausführungsformen beschränkt ist, die soeben beschrieben wurden, sondern daß sie sich auch auf alle Varianten erstreckt, welche den nachfolgenden Patentansprüchen entsprechen.
Beispielsweise kann man anstatt der oben beschriebenen und in den beigefügten Figuren dargestellten verschiedenen genau kreisbogenförmigen Windungen auch die Anwendung von Windungen abweichender Form vorsehen, beispielsweise mit oblongförmiger, allgemein ovaler oder anderer Form.

Claims

1. Anti-Lungenembolie-Filter, hergestellt aus einem elastischen Draht in Spiralform mit dauernder Federwirkung dadurch gekennzeichnet, daß es umfaßt:

- mindestens eine, nicht in einer Ebene liegende, erste Spirale (100), die genau drei, im allgemeinen kreisbogenförmige, einander nicht berührende Windungen aufweist;

- eine Mittelwindung (110), deren Durchmesser genau gleich dem halben Umfang der Hohlvene in dem Bereich ist, wo das Filter implantiert werden soll, und

- zwei Seitenwindungen (120, 130), deren Durchmesser kleiner ist als derjenige der Mittelwindung, sowie

- mindestens eine, nicht in einer Ebene liegende, nicht von der ersten Spirale umfaßte, zweite Spirale (200), wobei die erste und die zweite Spirale (100, 200) zumindest an einem ersten ihrer beiden Enden verbunden sind.

2. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es aus mehreren verschiedenen Drähten (100, 200) besteht.

3. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die verschiedenen Drähte (100, 200) jeweils an ihren beiden Enden verbunden sind.

4. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die verschiedenen Drähte (100, 200) an einem ihrer Enden verbunden sind.

5. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Drähte (100, 200) durch ein aus der folgenden Gruppe ausgewähltes Verfahren verbunden sind: Kleben, Löten oder Falzen aufgesteckter Hülsen (300, 400).

6. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es aus einem einzigen Draht besteht.

7. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Enden des einzigen Drahtes durch ein aus der folgenden Gruppe ausgewähltes Verfahren verbunden sind: Kleben, Löten oder Falzen aufgesteckter Hülsen.

8. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die freien Enden des einzigen Drahtes mit offenen Ösen (107, 207) versehen sind.

9. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der einzige Draht genau in der Mitte seiner Länge umgebogen ist, so daß sich die beiden Enden in gleicher Richtung erstrecken.

10. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eines der Enden des Filters durch einen Drahtbogen gebildet wird.

11. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eines der Enden des Filters eine Unstetigkeit der Krümmung aufweist, um das Herausziehen des Filters durch Erfassen dieses Endes zu erleichtern.

12. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß es Spiralen (100, 200) entgegengesetzter wicklungsrichtung aufweist.

13. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß es zwei Spiralen (100, 200) gleicher wicklungsrichtung aufweist.

14. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die verschiedenen Spiralen (100, 200) zumindest annähernd die gleiche Länge haben.

15. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (100, 200) mit dauernder Federwirkung aus Metall besteht.

16. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Draht (100, 200) aus einer Legierung hergestellt ist, die aus der Gruppe der folgenden Legierungen ausgewählt ist:

I) Kupfer, Nickel und Aluminium,

II) Kupfer, Zink und Aluminium,

III) Kupfer, Zink, Aluminium und Nickel,

Iv) Kupfer, Zinn und Nickel.

17. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Filter-Baugruppe mit einer dünnen Goldschicht überzogen ist.

18. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Spirale (200) mehrere Windungen mit untereinander genau gleichem Durchmesser aufweist, der zugleich kleiner ist als der Durchmesser der Mittelwindung (110) der ersten Spirale.

19. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Spirale (200) größenordnungsmäßig vier Windungen aufweist.

20. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Spirale (200) die gleiche Anordnung aufweist wie die erste Spirale, nämlich: genau drei einander nicht berührende Windungen, von denen eine die Mittelwindung (210) ist und die beiden anderen Seitenwindungen (220, 230) mit kleinerem Durchmesser als derjenige der Mittelwindung sind, wobei die beiden Spiralen gegeneinander verschoben sind.

21. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Mittelwindung (210) der zweiten Spirale (200) genau gleich dem halben Umfang der Hohlvene in dem Bereich ist, wo das Filter implantiert werden soll.

22. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchmesser der beiden Seitenwindungen (120, 130; 220; 230) untereinander genau gleich sind.

23. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Windungen der ersten Spirale (100) untereinander koaxial sind und daß auch die Windungen der zweiten Spirale (200) untereinander koaxial aber gegenüber den Windungen der ersten Spirale dezentriert sind.

24. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Windungen der zweiten Spirale (200) zwischen der Hälfte und einem Drittel des Durchmessers der Mittelwindung der ersten Spirale (100) beträgt.

25. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Spiralen (100, 200) mehrere Windungen konstanten und identischen Durchmessers aufweisen und die beiden Spiralen (100, 200) gegeneinander verschoben sind.

26. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, daß es Drähte unter schiedlichen Durchmessers aufweist.

27. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Draht (100) einen größeren Durchmesser hat als der zweite Draht (200).

28. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 27, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (100, 200) einen Durchmesser zwischen 0,25 mm und 1 mm hat.

29. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Draht (100) einen Durchmesser in der Größenordnung von 0,37 mm hat.

30. Anti-Lungenembolie-Filter nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Draht (200) einen Durchmesser in der Größenordnung von 0,30 mm hat.

31. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 30, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der beiden Drähte (100, 200) zwischen 22 und 35 cm liegt.

32. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 31, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Mittelwindung (110, 210) größer als das oder gleich dem 1,25fache(n) des Durchmessers der Seitenwindungen (120, 130, 220, 230) ist.

33. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 32, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser (d110) der Mittelwindung (110, 210) größer als das oder gleich dem 1,4fache(n) des Durchmessers (d120, d130) der Seitenwindungen (120, 130, 220, 230) ist.

34. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 33, dadurch gekennzeichnet, daß die Steigungen der verschiedenen Windungen jeder Spirale (100, 200) untereinander genau gleich sind.

35. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch gekennzeichnet, daß die Steigung der ersten Spirale (100) im Ruhezustand vor der Implantation mindestens 3 mm beträgt.

36. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet, daß die Axialabmessung des Filters im Ruhezustand vor der Implantation mindestens 9 mm beträgt.

37. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 36, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser (d110) der Mittelwindung größer als das oder gleich dem zweifache(n), typischerweise größer als das 2,5fache der Axialabmessung im Ruhezustand vor der Implantation ist.

38. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, daß die Enden der Drähte (100, 200) mit abgerundeten, strahlungsundurchlässigen Hülsen (300, 400) versehen sind.

39. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 38, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine der Hülsen (300, 400) mit einem Außen- oder Innengewinde (610) versehen ist, welches für den Eingriff eines komplementären Stiftes zum Einsetzen des Filters eingerichtet ist.

40. Anti-Lungenembolie-Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 39, dadurch gekennzeichnet, daß es mehr als zwei Spiralen aufweist.

41. Zusammenstellung zur Repräsentation und zum Einsetzen, dadurch gekennzeichnet, daß sie umfaßt:

- ein Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 40,

- ein Katheter zur Aufnahme des Filters, das darin verschiebbar ist, und

- Einrichtungen (600, 650) zum Bewegen des Filters in dem Katheter (800).

42. Zusammenstellung nach Anspruch 41, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Bewegen des Filters einen Stift mit einem Außen- oder Innengewinde (610) umfaßt, der zum Zusammenwirken mit einer komplementären Hülse (400) des Filters eingerichtet ist.

43. Zusammenstellung nach einem der Ansprüche 41 oder 42, dadurch gekennzeichnet, daß sie weiterhin ein Instrument zum Herausziehen enthält, welches ein biegsames Rohr (910) mit einem biegsamen Stift (920), der an seinem proximalen Ende mit einem Greifer (930) versehen ist, umfaßt.

44. Zusammenstellung nach Anspruch 43, dadurch gekennzeichnet, daß der Greifer (930) aus zwei symmetrischen elastischen Backen (932, 936) besteht, die im Ruhezustand in einem Abstand voneinander gehalten werden.

45. Zusammenstellung nach einem der Ansprüche 43 oder 44, dadurch gekennzeichnet, daß elastische Einrichtungen (940, 945) den Stift und den Greifer (930) in einer zusammengedrückten Ruhestellung in dem biegsamen Rohr (910) halten.