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DE69213014T2 - Bandage oder verband zum abdecken von wunden - Google Patents

Bandage oder verband zum abdecken von wunden

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DE69213014T2
DE69213014T2 DE69213014T DE69213014T DE69213014T2 DE 69213014 T2 DE69213014 T2 DE 69213014T2 DE 69213014 T DE69213014 T DE 69213014T DE 69213014 T DE69213014 T DE 69213014T DE 69213014 T2 DE69213014 T2 DE 69213014T2
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DE
Germany
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bandage
notches
adhesive film
dressing
grooves
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Peter Samuelsen
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Coloplast AS
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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine hautfreundliche Bandage oder einen hautfreundlichen Verband zum Abdecken bzw. Bedecken von Wunden, Verbrennungen oder ähnlichen Schädigungen der menschlichen Haut, oder Ostomi- Öffnungen.
  • Aus der US-Patentschrift Nr. 4 867 748 ist ein hautfreundlicher Verband bekannt, der ein wasserlösliches oder in Wasser guellbares Hydrokolloid, ein in Wasser unlösliches, viskoses elastomeres Bindemittel und gegebenenfalls auch ein klebrigmachendes Harz umfaßt. Dieser bekannte Verband ist als ein abdichtender Bausch mit abgeschrägten Außenrändern und gegebenenfalls auch, wenn er ringförmig ist, einem abgeschrägten Innenrand gebildet.
  • Aus der EP-Patentanmeldung Nr. 164 319 ist eine druckentlastende Bandage bekannt, die eine druckempfindliche, ein Hydrokolloid enthaltende Klebstoffschicht, eine Schaumstoffschicht, die mit Schnitten ausgestattet ist, die die Schaumstoffschicht in Abschnitte teilen, und eine Filmschicht zwischen der Klebstoffschicht und der Schaumstoffschicht umfaßt. Aufgrund der Schnitte in der Schaumstoffschicht ist es möglich, einen oder mehrere Schaumstoffabschnitte ohne Schädigung der Bandage zu entfernen.
  • Die in diesen und weiteren ähnlichen Patentschriften beschriebenen Verbände sind sehr steif, da sie eine beträchtliche Dicke haben müssen, um eine ausreichende Menge an Feuchtigkeit absorbierenden Materialien zu enthalten.
  • Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Bandage oder einen Wundverband mit einer hohen Fähigkeit zur Feuchtigkeitsabsorption bzw. -aufnahme und gleichzeitig einem hohen Grad an Flexibilität zum Bedecken von Oberflächenbereichen des menschlichen Körpers bereitzustellen.
  • Es ist auch Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Bandage oder einen Wundverband bereitzustellen, der ein Medikament oder ein ähnliches physiologisch aktives Material umfaßt, das zu der Haut oder den Schleimhäuten übertragen werden kann, an denen die Bandage oder der Verband anhaftet.
  • Gemäß der Erfindung ist gefunden worden, daß ein überraschend hoher Grad an Flexibilität erhalten werden kann, ohne Zugeständnisse an die Einheitlichkeit bzw. Vollständigkeit und die Absorptionseigenschaften zu machen, wenn die Bandage oder der Wundverband mit Einkerbungen oder Gräben ausgestattet ist.
  • Die hautfreundliche Bandage oder der hautfreundliche Verband gemäß der vorliegenden Erfindung umfaßt eine feuchtigkeitsabsorbierende, an Haut und Schleimhäuten anhaftende Klebefolie, bestehend aus einer Schicht aus einem in Wasser quellbaren Kolloid, das in einem in Wasser unlöslichen viskosen Elastomer-Bindemittel dispergiert oder mit diesem vermischt ist, und, wenn erwünscht, aus üblichen Hufsmaterialen, wobei die Klebefolie an einer nach außen gerichteten Oberfläche fest mit einer wasserundurchlässigen, nicht klebenden Deckschicht verbunden ist und die andere gegen die Haut oder die Schleimhaut gerichtete Oberfläche der Klebefolie mit einer entfembaren Schutzfolie ausgestattet ist. Die Bandage oder der Wundverband is insbesondere dadurch gekennzeichnet, daß die Klebefohe mit einer oder mehreren Einkerbungen oder Gräben ausgestattet ist, die den Zentralteil der Klebefolie vollständig oder teilweise umgeben und daß die Deckschicht dem Umriß der nach außen gerichteten Oberfläche von einer oder mehreren Einkerbungen oder Gräben folgt.
  • Die guellbaren Kolloidteilchen bestehen vorzugsweise aus einem oder mehreren in Wasser löslichen oder in Wasser quellbaren Hydrokolloidpolymeren oder Harzen bzw. Gums. Geeignete Beispiele sind Carboxymethylcelllose, Dextran, Pektin, Guar Gum und Polyvinylaikohol. Weitere Beispiele für solche Materialien sind in der US Patentschrift Nr. 4 867 748 und der EP Patentschrift Nr. 0 122 344 erwähnt.
  • Das elastomere Bindemittel, das als ein Mittel zum Dispergieren der Hydrokolloid-Teilchen wirkt, ist jede bekannte in Wasser unlösliche elastomere Substanz, vorzugsweise ein Polymer oder copolymer. Geeignete Beispiele sind Polyisobutylen, Silikonkautschuk, Acrylonitril- Kautschuk, Polyurethan usw. Weitere Beispiele können von der vorstehend erwähnten EP-Patentschrift Nr. 0 122 344 abgeleitet werden.
  • Wenn erwünscht, kann jedes üblicherweise verwendete Hilfsmaterial als eine Komponente des Verbands enthalten sein, wie beispielsweise Antioxidantien, beispielsweise butyliertes Hydroxyanisol oder Hydroxytoluol, Desodorantien wie beispielsweise chlorophylline oder Duftstoffe. Es ist auch übliche Praxis, pharmakologisch aktive Bestandteile der Klebstoffzusammensetzung hinzuzufügen, wie beispielsweise Antibiotika oder antimikrobielle Mittel wie beispielsweise Neomycin, antiseptische Mittel wie beispielsweise Povidonjod und/oder ein entzündungshemmendes Mittel wie beispielsweise Hydrocortison oder Triamcinolonacetomid.
  • Weitere Beispiele für solche Hilfsmaterialien sind in der Literatur aufgeführt, siehe beispielsweise die EP- Patentschriften EP 0 122 344, EP 0 340 945, die US- Patentschriften US 3 972 328 und US 4 867 748.
  • Die undurchlässige Deckschicht kann aus jedem bekannten nützlichen Material für den Zweck bestehen. Beispiele für solche Materialien sind jedes Filmbildungspolymer wie beispielsweise Polyethylen, Polypropylen, Polyester, Polyvinylchlorid, Polyvinylidenchlorid, Polyvinylacetat, Polyamid, Polyvinylether und Polyurethan. Die undurchlässige Deckschicht kann auch ein Schaumstoff wie beispielsweise Polyurethan-Schaumstoff oder Polyether-Schaumstoff sein.
  • Die Bandage oder der Wundverband kann gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ein Loch im zentralen Teil haben.
  • Die Einkerbungen oder Gräben können vorzugsweise solch eine Tiefe haben, daß die Dicke der Folie am Boden des Grabens weniger als 1/4 der Dicke der Folie zwischen den Gräben ist. Die Breite der Einkerbungen oder Folien beträgt bis zu dem dreifachen der Tiefe, und vorzugsweise ist die Breite so groß wie die Tiefe. Somit wird eine maximale Flexibilität erhalten.
  • Die Einkerbungen oder Gräben verleihen dem Verband eine stark erhöhte Flexibilität.
  • Die Erfindung wird im Zusammenhang mit den Zeichnungen weiter beschrieben, worin
  • die Fig. 1, 4 und 5 drei verschiedene Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verbands, von oben gesehen, sind;
  • die Fig. 2, 3 und 6 zahlreiche Formen der Einkerbungen oder Gräben in dem Verband veranschaulichen, und
  • die Fig. 7 eine spezielle Ausführungsform veranschaulicht, in der nur ein distaler Teil des Verbands Einkerbungen hat.
  • Der in Fig. 1 veranschaulichte Verband besteht aus einer kreisförmigen Folie mit einem Außenrand 1 und zwei Einkerbungen 2 und 3. Der zentrale Teil 4 hat eine gleichförmige Maximaldicke. Wie in den Fig. 2, 3 und 6 gezeigt, können die Einkerbungen unterschiedliche Profile wie beispielsweise V- und U-Form haben. Eine undurchlässige Deckschicht 6, die aus einem Polymerfilm oder einem dünnen Schaumstoffilm besteht, befindet sich auf der äußeren Oberfläche. Die gegen die Haut zu legende Oberfläche ist mit einer Klebstoffschicht 8 ausgestattet, die mit einem entfembaren Schutzfilm 7 bedeckt ist.
  • Eine oder zwei konzentrische Einkerbungen verbessern die Beständigkeit gegenüber radialem Quellen im beträchtlichem Maße. Diese Eigenschaft kann durch ein nachstehend beschriebenes Verfahren gemessen werden.
  • Der zentrale Teil 4 kann ein Loch sein, wie in Fig. 4 veranschaulicht.
  • Diese Ausführungsform ist als Bandage für Ostomi-Öffnungen geeignet. Eine erhöhte Flexibilität wird aufgrund der konzentrischen Gräben 3 ebenso wie der radialen Gräben 2 erhalten. Solch eine Bandage kann sehr dick mit einer hohen Absorptionskapazität sein und noch sehr flexibel sein.
  • Die in Fig. 5 gezeigte Bandage hat einen elliptischen Außenrand 1. Die in Fig. 7 gezeigte Bandage ist dafür vorgesehen, auf eine vertikale Oberfläche eines Körperbereichs gelegt zu werden, wobei der distale Teil nach unten gerichtet ist, um das Quellen bzw. Schwellen in der Richtung nach unten zu minimieren.
  • Die erfindungsgemäßen Verbände können auf zahlreiche Weisen hergestellt werden, beispielsweise durch ein Druckgußverfahren oder ein Preßverfahren. Ein angemessenes Verfahren zur Herstellung des Verbands ist in der US- Patentschrift Nr. 4 867 748 beschrieben.
    • Verfahren zum Bestimmen des radialen Quellens
  • Ein Gerät mit einer Glasfläche (25 cm × 25 cm) mit einem zentralen Loch von 20 mm ist mit einem Wasserreservoir über ein an dem Loch befestigtes Rohr verbunden. An der dem Rohr der Glasfläche entgegengesetzten Seite ist das zu untersuchende Produkt mit dem Loch als Zentrum angebracht. Physiologische Salzlösung wird in das an der Glasfläche anhaftende Produkt eingeleitet, indem man das Reservoir für die Salzlösung auf eine Position oberhalb des Produkts erhöht. Ein Druck von 2 bis 10 cm Wassersäule wird an das Produkt angelegt und das radiale Quellen vom Loch aus durch das Produkt kann bestimmt werden. Der Test wird bei 37º durchgeführt und es wird zu folgenden Zeitpunkten abgelesen: 6 Stunden, 24 Stunden, 2, 3 und 4 Tage. Die Glasplatte wird in dem Test horizontal gehalten.
  • Die Erfindung wird ferner durch die folgenden Beispiele veranschaulicht.
    • Beispiel 1
  • Ein Testprodukt von der Kategorie der Hydrokolloid-Verbände mit einem Gehalt von 40 % Teilchen Natriumcarboxymethyl- Zellulose, die in einem elastomeren Bindemittel dispergiert sind, das aus Polyisobutylen besteht, das mit einem Polyurethanfilm mit 30µm bedeckt ist, wurde als eine ebene Folie getestet und, wie in Fig. 1 gezeigt, mit 2 Einkerbungen gebildet. Die Einkerbungen sind konzentrisch und befinden sich an zentraler Stelle mit Deformationsdurchmessern von 24 mm und 34 mm.
  • Das radiale Quellen bei 12 Stunden ist identisch für die zwei Verbände. Wenn jedoch die erste Deformation vorübergegangen ist, wird nach 24 Stunden eine Abnahme der radialen Quellgeschwindigkeit von 13% für die deformierte Version beobachtet, und diese Abnahme ist nach weiteren 3 Tagen weiter auf ein Niveau von 30% angestiegen.
    • Beispiel 2
  • Eine Produktkonfiguration mit denselben Materialien wie in Beispiel 1 erwähnt und speziell für Beingeschwüre vorgesehen wurde untersucht. Hier liegt aufgrund der Gravitation eine beträchtliche radiale Quellkomponente vor. Das heißt, daß der distale oder unten liegende Teile eines Hydrokolloid-Verbands schneller als der Rest des Produkts quellen wird und daher eine Produktveränderung bewirken wird, obwohl eine beträchtliche Quellkapazität in dem Gesamtprodukt noch vorhanden sein kann. Indem man nur den distalen Teil des Produkts durch Zwischenräume wie in Figur 7 deformiert und ihn durch das beschriebene Verfahren testet, bei dem die Glasfläche vertikal gelegt ist, wird die Zeitdauer vor dem distalen Entweichen, wenn der Hydrokolloid-Verband deformiert ist, im Vergleich zu dem identischen Kontrollverband ohne Deformation um 18 bis 23 % verbessert.

Claims (5)

1. Hautfreundlicher Verband, umfassend eine feuchtigkeitsabsorbierende, an Haut und Schleimhäuten anhaftende Klebefolie, bestehend aus einer Schicht aus einem in Wasser quellbaren Kolloid (10), das in einem in Wasser unlöslichen viskosen Elastomer-Bindemittel (9) dispergiert oder mit diesem vermischt ist, und, wenn erwünscht, aus üblichen Hilfsmaterialen, wobei die Klebefohe an einer nach außen gerichteten Oberfläche fest mit einer wasserundurchlässigen, nicht klebenden Deckschicht (6) verbunden ist und an der anderen Oberfläche gegen die Haut oder die Schleimhaut gerichteten Oberfläche der Klebefolie mit einer entfernbaren Schutzfolie (7) ausgestattet ist,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Klebefohe mit einer oder mehreren Einkerbungen oder Gräben (2, 3) ausgestattet ist, die einen Zentralteil (4) der Klebefolie vollständig oder teilweise umgeben und daß die Deckschicht dem Umriß der nach außen gerichteten Oberfläche von einer oder mehreren Einkerbungen oder Gräben folgt.
2. Bandage oder Verband nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Zentralteil (4) ein Loch ist.
3. Bandage oder Verband nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
mindestens eine der Einkerbungen oder Gräben konzentrisch rund um den Zentralteil (4) angeordnet ist.
4. Bandage oder Verband nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
mindestens eine der Einkerbungen oder Gräben von dem Zentralteil (4) radial nach außen angeordnet ist.
5. Bandage oder Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Einkerbungen oder Gräben solch eine Tiefe haben, daß die Dicke der Folie am Boden des Grabens weniger als 1/4 der Dicke der Folie zwischen den Gräben ist.
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EP (1) EP0591440B1 (de)
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