DE69105960T2 - Dermatological composition based on an aqueous phase. - Google Patents
Dermatological composition based on an aqueous phase.Info
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Die vorliegende Erfindung betrifft dermatologische Zusammensetzungen, die zur äußeren Anwendung auf der Haut und der Mundschleimhaut oder Nasenschleimhaut zusammengestellt sind. Diese Zusammensetzungen können insbesondere auf dem Gebiet der Kosmetik oder der Pharmazie und besonders bei Hautkrankheiten angewendet werden zur Regeneration und Revitalisierung geschädigter Zellen durch Äquilibrierung elektrochemischer Ionengradienten über die Zellmembran und auch durch osmotischen Druck auf die Innenseite der Zellmembran. Der osmotische Druck auf der Innenseite der Membran wird durch den osmotischen Druck ausgeglichen, der von Molekülen und vor allem von Na&spplus; und Cl&supmin; in der Extracellularflüssigkeit ausgeübt wird.The present invention relates to dermatological compositions formulated for external application to the skin and to the oral or nasal mucosa. These compositions can be used in particular in the field of cosmetics or pharmacy and in particular in skin diseases for the regeneration and revitalization of damaged cells by equilibration of electrochemical ion gradients across the cell membrane and also by osmotic pressure on the inside of the cell membrane. The osmotic pressure on the inside of the membrane is balanced by the osmotic pressure exerted by molecules and in particular by Na+ and Cl- in the extracellular fluid.
In den letzten Jahren hat es einen bemerkenswerten Fortschritt in der Entwicklung kosmetischer oder pharmazeutischer Zusammensetzungen, insbesondere dermatologischer Zusammensetzungen gegeben, die zur äußerlichen Anwendung auf der Haut oder den Schleimhäuten verwendet werden, und es wurden verschiedene Arten solcher Zusammensetzungen entwickelt, die zur Behandlung einiger Hautkrankheiten beitragen. Die meisten dieser herkömmlichen Zusammensetzungen werden in Form von Flüssigkeiten, beispielsweise Gesichtslotionen, oder in Form von Cremen, Salben oder dgl., durch Mischen der Grundzusammensetzung mit einem Basismaterial wie Methylcellulose, einer Emulsion mit einem synthetischen Harz, Polyethylenglycol, einem Puder oder dgl., zubereitet.In recent years, there has been a remarkable progress in the development of cosmetic or pharmaceutical compositions, particularly dermatological compositions used for external application to the skin or mucous membranes, and various types of such compositions have been developed which contribute to the treatment of some skin diseases. Most of these conventional compositions are prepared in the form of liquids, for example facial lotions, or in the form of creams, ointments or the like, by mixing the basic composition with a base material such as Methylcellulose, an emulsion with a synthetic resin, polyethylene glycol, a powder or the like.
Ferner gab es einen Bedarf an dermatologischen Zusammensetzungen, die eine Barriere zum Schutz der Oberfläche der Haut vor Austrocknung, Durchnäßung, grellem Sonnenlicht oder UV-Licht oder anderen Umgebungsfaktoren darstellen.Furthermore, there was a need for dermatological compositions that provide a barrier to protect the surface of the skin from drying, wetting, bright sunlight or UV light, or other environmental factors.
Alle lebenden Zellen und ihre Zellorganellen sind vor ihrer Umgebung durch biologische Membranen geschützt, die eine selektive Permeabilität für einfache Ionen, Zucker und dgl. aufweisen. Die selektive Permeabilität biologischer Membranen, beispielsweise die Permeabilität für einfache Ionen wie Na&spplus; und K&spplus;, verursacht große Unterschiede in der ionischen Zusammensetzung des Zell inneren im Vergleich zur Extracellularflüssigkeit, wodurch den Zellmembranen die Speicherung potentieller Energie in Form von Ionengradienten, was über das Membranpotential beobachtet werden kann, ermöglicht wird. Deshalb erzeugen die Ionengradienten über die Membran ATP (Adenosin-5'-triphosphat), das verschiedene Transportprozesse und die Übertragung elektrischer Signale über die Membran antreibt.All living cells and their cellular organelles are protected from their environment by biological membranes that have a selective permeability to simple ions, sugars, etc. The selective permeability of biological membranes, for example the permeability to simple ions such as Na+ and K+, causes large differences in the ionic composition of the cell interior compared to the extracellular fluid, allowing cell membranes to store potential energy in the form of ion gradients, which can be observed via the membrane potential. Therefore, the ion gradients across the membrane generate ATP (adenosine 5'-triphosphate), which drives various transport processes and the transmission of electrical signals across the membrane.
Das an der Zellmembran bestehende Membranpotential wird durch eine Kalium-Natrium-Pumpe aufrechterhalten, die einen Kalium- und Natrium-Konzentrationsgradienten in entgegengesetzten Richtungen der Membran erzeugt. Die mit der Kalium- Natrium-ATPase in Verbindung gebrachte Kalium-Natrium-Pumpe trägt nicht nur zur Aufrechterhaltung des elektrischen Potentials an der Membran bei, sondern auch zur Regulierung des Zellvolumens. Die Kalium-Natrium-ATPase kontrolliert die Konzentration an gelösten Stoffen in der Zelle und in dieser Weise die osmotischen Kräfte, die ein Anschwellen oder Schrumpfen der Zelle hervorrufen würden.The membrane potential at the cell membrane is maintained by a potassium-sodium pump, which creates a potassium and sodium concentration gradient in opposite directions across the membrane. The potassium-sodium pump, associated with the potassium-sodium ATPase, not only helps maintain the electrical potential at the membrane, but also helps regulate the cell volume. The potassium-sodium ATPase controls the solute concentration in the cell and, in doing so, the osmotic forces that would cause the cell to swell or shrink.
Für die meisten Zellen mehrzelliger Lebewesen ist aber die Kalium-Natrium-ATPase entscheidend, so daß Zellen, beispielswesie menschliche Blutzellen oder Bakterienzellen, zum Schrumpfen gebracht werden können, wenn sie einer hypertonischen Lösung ausgesetzt werden. Umgekehrt können Zellen anschwellen oder lysiert werden, wenn sie einer hypotonischen Lösung ausgesetzt werden. Deshalb sollte die Konzentration an gelösten Stoffen im Extracellularraum reguliert werden.However, for most cells of multicellular organisms, the potassium-sodium ATPase is crucial, so that cells, for example human blood cells or bacterial cells, can be made to shrink when exposed to a hypertonic solution. Conversely, cells can swell or be lysed when exposed to a hypotonic solution. Therefore, the concentration of dissolved substances in the extracellular space should be regulated.
Das Gleichgewicht der Ionengradienten über Membran der Hautzellen kann zerstört werden, wenn die Oberfläche der Haut durch die obengenannten Faktoren geschädigt wird. Zur Wiederherstellung des ionischen Gleichgewichtszustands über die Membran sollte eine geeignete ionische Zusammensetzung auf den Extracellularraum angewendet werden.The balance of ion gradients across the skin cell membrane can be destroyed if the surface of the skin is damaged by the above-mentioned factors. To restore the ionic equilibrium across the membrane, an appropriate ionic composition should be applied to the extracellular space.
Es ist bekannt, daß NaCl eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des oben beschriebenen Gleichgewichts zwischen dem inneren Bereich (Cytoplasma) und dem äußeren Bereich (Extracellularraum) der Zelle spielt.It is known that NaCl plays an important role in maintaining the above-described equilibrium between the inner region (cytoplasm) and the outer region (extracellular space) of the cell.
Im Falle der menschlichen Körperflüssigkeit ist beispielsweise eine 0,9%ige NaCl-Lösung isotonisch in bezug auf die Extracellularflüssigkeit und wird folglich als isotonische Natriumchlorid-Lösung oder als physiologische Kochsalzlösung auf dem Gebiet der Medizin verwendet.In the case of human body fluid, for example, a 0.9% NaCl solution is isotonic with respect to the extracellular fluid and is therefore used as an isotonic sodium chloride solution or as a physiological saline solution in the field of medicine.
Im tierischen Organismus wird Glucose in Glykogen umgewandelt und in der Leber oder in Muskeln als Energiequelle oder als Quelle zur Ernährung tätiger Zellen gespeichert; Glucose wird ferner in dem als Glykolyse bekannten Prozeß abgebaut. Bei diesem Prozeß wird ein Glucosemolekül mit sechs Kohlenstoffatomen in zwei kleine Pyruvatmoleküle umgewandelt, die in Mitochondrien eindringen, in denen sie vollständig zu CO&sub2; und H&sub2;O unter Erzeugung von ATP oxidiert werden, das bei vielen Biosynthesen benötigt wird. Es ist bekannt, daß Glucose der Hauptnährstoff vieler Zellen ist. Im Verlauf des oben beschriebenen Abbaus von Glucose wird Energie produziert und zum Antreiben von Biosynthesen und anderen Energie verbrauchenden Prozessen in der Zelle verwendet. Tieren wird die Glucose deshalb vorzugsweise oral, intravenös oder intramuskulär in Form einer Flüssigkeit verabreicht.In the animal organism, glucose is converted to glycogen and stored in the liver or muscles as a source of energy or as a source of nutrition for active cells; glucose is further broken down in the process known as glycolysis. In this process, a six-carbon glucose molecule is converted into two small pyruvate molecules that enter mitochondria where they are completely converted to CO₂. and H₂O to produce ATP, which is required in many biosyntheses. It is known that glucose is the main nutrient of many cells. In the process of the breakdown of glucose described above, energy is produced and used to drive biosyntheses and other energy-consuming processes in the cell. Glucose is therefore preferably administered to animals orally, intravenously or intramuscularly in the form of a liquid.
Von Blutplasma, das sich leicht aus dem tierischen Körper isolieren läßt, weiß man, daß es durch Haut und Schleimhäute dringt und demnach eine wesentliche Rolle bei Prozessen zur Wiederherstellung der Haut spielt, wenn es auf der Oberfläche der Haut angewendet wird. Deshalb wird das isolierte Plasma als Bestandteil in Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung verwendet.Blood plasma, which can be easily isolated from the animal body, is known to penetrate through the skin and mucous membranes and therefore plays an essential role in skin repair processes when applied to the surface of the skin. Therefore, the isolated plasma is used as an ingredient in medicines for external use.
Um die Haut vor den oben beschriebenen schädlichen Faktoren zu schützen, enthalten einige der herkömmlichen Kosmetika oder Arzneimittel ein anorganisches Salz, wie z.B. Natriumchlorid, Glucose oder einen anderen natürlichen Zucker, oder eine Fraktion des Blutplasmas.To protect the skin from the harmful factors described above, some of the conventional cosmetics or medicines contain an inorganic salt, such as sodium chloride, glucose or other natural sugar, or a fraction of blood plasma.
In US 3 574 854 ist beispielsweise eine dermatologische Zusammensetzung in Form einer Creme offenbart. Diese Zusammensetzung enthält NaCl als Bestandteil zur Wiederherstellung geschädigter Haut, die sich dann weich anfühlt. Auch in der deutschen Patentanmeldung Nr. 3 327 840 ist eine dermatologische Zusammensetzung offenbart, die ein anorganisches Salz als Bestandteil zur Sterilisierung oder Desinfektion der Oberfläche der Haut bei einer bakteriellen Kontermination enthält. In US 3 859 436 ist weiterhin eine dermatologische Zusammensetzung offenbart, die Glucose als Bestandteil zum Glätten der Oberfläche der Haut enthält. Zusätzlich ist in US 3 777 597 eine Dextranlösung für Rasierwasser oder dgl. offenbart.For example, US 3,574,854 discloses a dermatological composition in the form of a cream. This composition contains NaCl as a component for restoring damaged skin, which then feels soft. German patent application No. 3,327,840 also discloses a dermatological composition which contains an inorganic salt as a component for sterilizing or disinfecting the surface of the skin in the event of bacterial contamination. US 3,859,436 further discloses a dermatological composition which contains glucose as a component for smoothing the surface of the skin. In addition, US 3,777,597 discloses a dextran solution for aftershave or the like.
Diese herkömmlichen dermatologischen Zusammensetzungen sind als Kosmetika oder Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung zum Schutz der Oberfläche der Haut vor den oben beschriebenen schädigenden Faktoren verwendet worden.These conventional dermatological compositions have been used as cosmetics or drugs for external use to protect the surface of the skin from the damaging factors described above.
Wie oben beschrieben wurde, eignen sich die herkömmlichen dermatologischen Zusammensetzungen anerkanntermaßen als biologische Bestandteile zur Aufrechterhaltung physiologischer Funktionen der Zelle. Die herkömmlichen dermatologischen Zusammensetzungen weisen jedoch mehrere Nachteile auf:As described above, the conventional dermatological compositions are recognized as useful as biological components for maintaining the physiological functions of the cell. However, the conventional dermatological compositions have several disadvantages:
1. Bei dermatologischen Zusammensetzungen, die NaCl zum Abtöten von Bakterien oder dgl. enthalten, können bei Natriumüberschuß die Hautzellen Wasser verlieren,1. In dermatological compositions that contain NaCl to kill bacteria or similar, excess sodium can cause the skin cells to lose water,
2. bei dermatologischen Zusammensetzungen, die Glucose oder einen anderen natürlichen Zucker enthalten, kann die lokal angewendete Glucose nicht in einfache Substanzen abgebaut werden, da sie nicht durch die Oberfläche der Haut absorbiert wird, und2. in dermatological compositions containing glucose or another natural sugar, the glucose applied topically cannot be broken down into simple substances because it is not absorbed through the surface of the skin, and
3. bei dermatologischen Zusammensetzungen, die Blutplasma enthalten, das aus dem menschlichen oder tierischen Körper isoliert wurde, denaturiert das isolierte Plasma leicht und muß deshalb mit Polyethylenglycol als Schutzmittel gemischt werden, wenn das Plasma als Bestandteil in Arzneimitteln verwendet wird (bemerkenswerterweise muß Polyethylenglycol in einem Anteil von mindestens 60% des Gesamtgewichts des Arzneimittels enthalten sein, um im Plasma enthalte Proteine, wie z.B. Serumproteine, Koagulationsproteine und dgl. zu schützen).3. in the case of dermatological compositions containing blood plasma isolated from the human or animal body, the isolated plasma is easily denatured and must therefore be mixed with polyethylene glycol as a protective agent when the plasma is used as an ingredient in medicinal products (it is noteworthy that polyethylene glycol must be present in a proportion of at least 60% of the total weight of the medicinal product in order to neutralise proteins contained in the plasma, such as e.g. to protect serum proteins, coagulation proteins, etc.).
Die oben beschriebenen herkömmlichen Zusammensetzungen sind deshalb nur schwierig als Bestandteile in Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung zur Wiederherstellung physiologischen Funktionen von Hautzellen zu verwenden. Die oben beschriebenen herkömmlichen Zusammensetzungen sind außerdem nicht zur Behandlung einiger dermatologischer Krankheiten geeignet, wie z.B. von Fußpilz, unangenehmem Geruch der Achselhöhlen, Kahlheit, Schuppen, Juckreiz oder dgl., die durch Verminderung der Durchblutung der Kapillargefäße der Haut und Verhinderung der Zellteilung der Hautzellen hervorgerufen werden.The conventional compositions described above are therefore difficult to use as ingredients in external medicines for restoring physiological functions of skin cells. The conventional compositions described above are also not suitable for treating some dermatological diseases such as athlete's foot, unpleasant odor of the armpits, baldness, dandruff, itching or the like, which are caused by reducing the blood flow to the capillaries of the skin and preventing the cell division of the skin cells.
Zur Lösung der obigen Probleme wurden die in der japanischen Patentanmeldung (Tokkaisho 61-24630) angegebenen dermatologischen Zusammensetzungen entwickelt. In der Anmeldung ist eine dermatologische Zusammensetzung offenbart, die die Wiederherstellung der physiologischen Funktionen von geschädigter Haut durch Äquilibrieren der elektrochemischen Ionengradienten und der osmotischen Kräfte über die Zellmembran bewirkt. Diese Zusammensetzung erleichert zusätzlich die Zellteilung und zeigt wünschenswerte Wirkungen bei der Wiederherstellung der Pigmentierung und der Behandlung der Gesichtsrötung. Die dermatologische Zusammensetzung gemäß der oben angegebenen Referenz kann in Lotionen enthalten sein und zeigt eine regenerierende oder revitalisierende Wirkung auf die Haut, wenn sie im Gesicht, auf den Händen, im Haar oder in anderen Bereichen, die Schleimhäute ausgenommen, angewendet wird.To solve the above problems, the dermatological compositions specified in Japanese Patent Application (Tokkaisho 61-24630) have been developed. The application discloses a dermatological composition which causes the restoration of the physiological functions of damaged skin by equilibrating the electrochemical ion gradients and the osmotic forces across the cell membrane. This composition additionally facilitates cell division and exhibits desirable effects in restoring pigmentation and treating facial redness. The dermatological composition according to the above reference can be contained in lotions and exhibits a regenerating or revitalizing effect on the skin when applied to the face, hands, hair or other areas excluding mucous membranes.
Es ist deshalb eine wesentliche Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Zusammensetzung anzugeben, die für Kosmetika oder Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung auf Schleimhäuten zur Beseitigung oder Verbesserung dermatologischer Symptome, wie z.B. der Stomatitis und der Pollinosis, verwendbar ist.It is therefore an essential object of the present invention to provide a composition which can be used for cosmetics or medicaments for external application to mucous membranes to eliminate or improve dermatological symptoms such as stomatitis and pollinosis.
Zur Lösung dieser Aufgabe gibt die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung an, die Dextran, Glucose, Mutan, Lentinan, NaCl, KCl und CaCl&sub2; enthält, die in wäßriger Phase gelöst sind. Die Konzentration dieser Bestandteile der Zusammensetzung ist wie folgt:To achieve this object, the present invention provides a composition containing dextran, glucose, mutan, lentinan, NaCl, KCl and CaCl2 dissolved in an aqueous phase. The concentration of these components of the composition is as follows:
- die Konzentration an Dextran, Glucose, Mutan und Lentinan beträgt jeweils 5 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung, und- the concentration of dextran, glucose, mutan and lentinan is each 5 to 30% by weight, based on the weight of the composition, and
- die Konzentration an NaCl, KCl, und CaCl&sub2; beträgt jeweils 0,1 bis 1,0 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung.- the concentration of NaCl, KCl and CaCl2 is each 0.1 to 1.0 wt.%, based on the weight of the composition.
Die in der vorliegenden Erfindung angegebenen Prozente sind Gewichtsprozente, wenn keine anderen Angaben gemacht werden.The percentages given in the present invention are percentages by weight unless otherwise stated.
Mutan, Lentinan und Dextran, die in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwendet werden, sind folgendermaßen charakterisierte Polysaccharide:Mutan, lentinan and dextran used in the composition of the invention are polysaccharides characterized as follows:
1. Dextran ist ein α-1,6-Glucan, das von einem der Milchsäurebakterien, wie z.B. Leuconostoc mesenteroides, aus Saccharose gebildet und als Plasmaexpander (Blutplasmaersatzmittel) verwendet wird.1. Dextran is an α-1,6-glucan that is produced from sucrose by one of the lactic acid bacteria, such as Leuconostoc mesenteroides, and is used as a plasma expander (blood plasma substitute).
Dextran besteht aus einer linearen Kette, die aus einer Vielzahl von D-Glucopyranose-Einheiten besteht, die miteinander über α-(1-6)-Bindungen verknüpft sind, und aus verzweigten Ketten, die mit den C-Atomen in 3- oder 4-Stellung der linearen Kette verbunden sind.Dextran consists of a linear chain consisting of a multiple D-glucopyranose units linked together by α-(1-6) bonds and of branched chains linked to the C atoms in the 3- or 4-position of the linear chain.
2. Mutan ist ein unlösliches und haftendes Molekül eines α-1,3-1,6-Glucans.2. Mutan is an insoluble and adhesive molecule of an α-1,3-1,6-glucan.
Mutan wird von Streptococcus mutans aus Saccharose gebildet und ist für die Karies der Zähne verantwortlich.Mutan is formed by Streptococcus mutans from sucrose and is responsible for tooth decay.
3. Lentinan ist ein β-1,3-1,6-Glucan, das von Lentinus edodes gebildet wird; es weist immunologische Eigenschaften, wie beispielsweise Makrophagen-Wirksamkeit, auf.3. Lentinan is a β-1,3-1,6-glucan produced by Lentinus edodes and has immunological properties such as macrophage activity.
Andere Gegenstände, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden deutlicher mit der folgenden erklärenden Beschreibung, die sich auf das folgende Beispiel bezieht, das in keiner Weise den Umfang der Erfindung einschränkt.Other objects, features and advantages of the invention will become more apparent from the following explanatory description, which refers to the following example, which in no way limits the scope of the invention.
Eine Zusammensetzung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält Dextran, Glucose, Mutan, Lentinan, NaCl, KCl und CaCl&sub2;, die in wäßriger Phase gelöst sind. Die Konzentration dieser Bestandteile in der Zusammensetzung ist wie folgt:A composition according to a preferred embodiment of the present invention contains dextran, glucose, mutan, lentinan, NaCl, KCl and CaCl₂ dissolved in the aqueous phase. The concentration of these components in the composition is as follows:
- die Konzentration an Dextran, Glucose, Mutan und Lentinan beträgt jeweils 5 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung, und- the concentration of dextran, glucose, mutan and lentinan is 5 to 30 wt.%, based on the weight of the composition, and
- die Konzentration an NaCl, KCl und CaCl&sub2; beträgt jeweils 0,1 bis 1,0 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung.- the concentration of NaCl, KCl and CaCl2 is each 0.1 to 1.0 wt.%, based on the weight of the composition.
Bei diesen erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ist es bevorzugt, die oben beschriebenen Bestandteile in wäßriger Phase bei einer Temperatur von 50 bis 100ºC aufzulösen, wobei die wäßrige Phase reines Wasser sein sollte, das keine öligen Substanzen wie Detergentien enthält.In these compositions according to the invention, it is preferred to dissolve the above-described ingredients in an aqueous phase at a temperature of 50 to 100°C, the aqueous phase being pure water which does not contain oily substances such as detergents.
Nach den bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung enthalten kosmetische oder pharmazeutische, insbesondere dermatologische Materialien eine Zusammensetzung, die auf einer wäßrigen Phase basiert, wobei Dextran, Glucose, Mutan und Lentinan in der wäßrigen Phase gelöst sind.According to the preferred embodiments of the present invention, cosmetic or pharmaceutical, in particular dermatological materials contain a composition based on an aqueous phase, wherein dextran, glucose, mutan and lentinan are dissolved in the aqueous phase.
Vorzugsweise enthält die oben beschriebene, auf einer wäßrigen Phase basierende Zusammensetzung ferner NaCl, KCl und CaCl&sub2;. Die Bestandteile dieser Zusammensetzung werden in wäßriger Phase gelöst.Preferably, the above-described composition based on an aqueous phase further contains NaCl, KCl and CaCl2. The components of this composition are dissolved in the aqueous phase.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfaßt ein kosmetisches oder pharmazeutisches, insbesondere dermatologisches Material eine Zusammensetzung, in der Dextran, Glucose, Mutan, Lentinan, NaCl, KCl und CaCl&sub2; in der wäßrigen Phase gelöst sind, und die Konzentrationen all dieser Bestandteile sind wie folgt:According to another preferred embodiment of the invention, a cosmetic or pharmaceutical, in particular dermatological, material comprises a composition in which dextran, glucose, mutan, lentinan, NaCl, KCl and CaCl₂ are dissolved in the aqueous phase, and the concentrations of all these components are as follows:
- die Konzentration an Dextran, Glucose, Mutan und Lentinan beträgt jeweils 5 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung, und- the concentration of dextran, glucose, mutan and lentinan is each 5 to 30% by weight, based on the weight of the composition, and
- die Konzentration an NaCl, KCl und CaCl&sub2; beträgt jeweils 0,1 bis 1,0 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung.- the concentration of NaCl, KCl and CaCl2 is each 0.1 to 1.0 wt.%, based on the weight of the composition.
Die oben beschriebenen Bestandteile dieser erfindungsgemäßen kosmetischen oder pharmazeutischen Materialien werden vorzugsweise in wäßriger Phase bei einer Temperatur von 50 bis 100ºC gelöst, wobei die wäßrige Phase reines Wasser sein sollte, das keine öligen Substanzen wie Detergentien enthält.The above-described components of these cosmetic or pharmaceutical materials according to the invention are preferably dissolved in an aqueous phase at a temperature of 50 to 100°C, the aqueous phase being pure water which does not contain oily substances such as detergents.
In Tabelle 1 ist eine Zusammensetzung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufgeführt. Die in Tabelle 1 angegebenen Bestandteile wurden bei 50 bis 100ºC in destilliertem Wasser gelöst.Table 1 shows a composition according to a preferred embodiment of the present invention. The ingredients listed in Table 1 were dissolved in distilled water at 50 to 100°C.
Eine hergestellte Zusammensetzung wurde als Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung verwendet. Die Wirksamkeit der Zusammensetzung bei verschiedenen Arten von Hautkrankheiten wurden wie folgt geprüft:A prepared composition was used as a medicine for external use. The effectiveness of the composition in various types of skin diseases was tested as follows:
540 Patienten, die an Hautkrankheiten litten, wurden in die in Tabelle 2 angegebenen entsprechenden Symptomengruppen eingeteilt.540 patients suffering from skin diseases were divided into the corresponding symptom groups shown in Table 2.
Jedem Patienten wurde 6 Monate eine geeignete Menge der oben beschriebenen Zusammensetzung verabreicht; daran anschließend wurde die Wirksamkeit der Zusammensetzung wie folgt abgeschätzt: für Patienten, bei denen sich keinerlei Verbesserung des Symptoms zeigte, wurden bezüglich der Wirksamkeit null Punkte vergeben; für Patienten, bei denen sich eine beliebige Verbesserung des Symptoms ergab, wurde ein Punkt vergeben, und für Patienten, die von der Krankheit geheilt wurden, wurden zwei Punkte bezüglich der Wirksamkeit vergeben. Die Punkte wurden für jedes einzelne Symptom aufsummiert; die Punktsummen sind in Tabelle 2 angegeben.Each patient was administered an appropriate amount of the composition described above for 6 months, after which the effectiveness of the composition was assessed as follows: for patients who did not show any improvement of the symptom were given zero points for efficacy; patients who showed any improvement in the symptom were given one point for efficacy; and patients who were cured of the disease were given two points for efficacy. The points were summed for each individual symptom; the point totals are given in Table 2.
Zusätzlich wird eine Verhältniszahl als Wirksamkeit angegeben, die für jedes Symptom entsprechend der folgenden Formel berechnet wurde:In addition, a ratio is given as effectiveness, which was calculated for each symptom according to the following formula:
Wirksamkeit (%) = Gesamtzahl der Punkte / Gesamtzahl der Patienten 2 100. Tabelle 1: Anteil jedes Bestandteils in einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung Bestandteil Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der Zusammensetzung Dextran Glucose Mutan Lentinan destilliertes Wasser gesamt Tabelle 2: Effizienz der Zusammensetzung bei verschiedenen Symptomen. Symptom Zahl der Patienten Punkte Wirksamkeit (%) männliche Glatzenbildung nervöser Haarausfall Pickel Gesichtsrötung Fußpilz seborrhoische Dermatitis atopische Dermatitis Stomatitis allergische RhinitisEfficacy (%) = Total number of points / Total number of patients 2 100. Table 1: Proportion of each component in a composition according to the invention Component % by weight based on the weight of the composition Dextran Glucose Mutan Lentinan Distilled water Total Table 2: Efficacy of the composition in various symptoms. Symptom Number of patients Points Efficacy (%) Male pattern baldness Nervous hair loss Pimples Facial flushing Athlete's foot Seborrheic dermatitis Atopic dermatitis Stomatitis Allergic rhinitis
Es ist bekannt, daß einige der in Tabelle 2 aufgeführten Hautkrankheiten bei lokaler Anwendung herkömmlicher Zusammensetzungen nur schwer zu behandeln sind oder der Gesundheitszustand nur schwer zu verbessern ist.It is known that some of the skin diseases listed in Table 2 are difficult to treat or improve with local application of conventional compositions.
Tabelle 2 zeigt jedoch, daß die neue erfindungsgemäße Zusammensetzung den Gesundheitszustand zu verbessern vermag und insbesondere bei Stomatitis und allergischer Rhinitis eine 100%ige Wirksamkeit erzielt wird.However, Table 2 shows that the new composition according to the invention is able to improve the state of health and achieves 100% effectiveness, particularly in stomatitis and allergic rhinitis.
Nach den Ergebnissen der oben beschriebenen Untersuchung liefert die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung, die imstande ist, elektrochemische Ionengradienten und osmotische Kräfte über eine Schleimhaut zu äquilibrieren. Die Mundschleimhaut und die Nasenschleimhaut werden demnach nicht durch die vorliegende Zusammensetzung gereizt, weshalb Stomatitis und allergische Rhinitis zu 100% geheilt werden.According to the results of the above-described investigation, the present invention provides a composition which is able to equilibrate electrochemical ion gradients and osmotic forces across a mucous membrane. The oral mucosa and nasal mucosa are therefore not irritated by the present composition, which is why stomatitis and allergic rhinitis are cured 100%.
Claims (5)
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Also Published As
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