DE69030117T2 - UNIT DOSE CONTAINER - Google Patents
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Abstract
Description
Diese Erfindung betrifft einen thermoplastischen Behälter, der zur Verwendung zum Aufnehmen und Transferieren injizierbarer Lösungen in eine Spritze geeignet ist.This invention relates to a thermoplastic container suitable for use in containing and transferring injectable solutions into a syringe.
Es gibt viele verschiedene Spritzenformen, die derzeit zur Verwendung in den Berufen der Medizin erhältlich sind. Die am besten geeignete Spritzenform für jede einzelne Situation hängt größtenteils von den besonderen Verwendungsumständen, der Art der inhizierten Lösung und der Stelle, an der die Injektion gegeben werden soll, ab.There are many different syringe shapes currently available for use in the medical profession. The most appropriate syringe shape for any given situation will depend largely on the particular circumstances of use, the type of solution being injected and the site at which the injection is to be given.
Ein besonderer Unterschied in der Form zwischen verschiedenen Spritzen beruht auf der Art, in welcher das offene Ende geformt ist, um eine hypodermische Nadel aufzunehmen. Die zwei beliebtesten Arten von Nadel-Fittingen sind das Reibschluß- Fitting (wie das Luer-Aufsteck-Fitting) und die Kombination von Schraubgewinde und Reibschluß-Fitting (wie das Luer-Lock- Fitting). Schraubgewindeeingriff-Fittinge, die in Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung von Interesse sind, sind Aufnahme-Fittinge mit Innengewinde, wie im Fall des Luer-Lock- Fittings, und in der Folge betreffen alle Hinweise auf Schraubgewindeeingriff-Fittinge an Spritzen solche Aufnahme-Fittinge. Ein Schraubgewindeeingriff-Fitting ist das bevorzugte Fitting in jenen Fällen, in welchen die Verwendungsumstände darauf hinweisen, daß eine gewisse Möglichkeit besteht, daß die Nadel sich vom Spritzenkörper löst (z.B. epidurale Injektionen). Diese Erfindung befaßt sich besonders mit Behältern, die für den Transfer von injizierbaren Lösungen in Spritzen, die ein Schraubgewindeeingriff-Fitting aufweisen, geeignet sind.One particular difference in shape between various syringes is due to the manner in which the open end is shaped to receive a hypodermic needle. The two most popular types of needle fittings are the friction fit fitting (such as the Luer push-on fitting) and the combination of screw thread and friction fit fitting (such as the Luer lock fitting). Screw thread engagement fittings of interest in the context of the present invention are female threaded fittings, as in the case of the Luer lock fitting, and hereafter all references to screw thread engagement fittings on syringes refer to such female fittings. A screw thread engagement fitting is the preferred fitting in those cases where the circumstances of use indicate that there is some possibility of the needle becoming detached from the syringe body (e.g., epidural injections). This invention is particularly concerned with containers suitable for the transfer of injectable solutions into syringes having a screw thread engagement fitting.
In der Vergangenheit war die allgemeine Praxis von Chirurgen oder anderen Ärzten, die hypodermische Spritzen verwendeten, die, eine Injektionslösung von einer Glasphiole unter Verwendung einer Nadel mit breitem Kanal, die am Spritzenkörper angebracht war, in eine Spritze zu transferieren. Nach dem Transfer wurde diese Nadel mit breitem Kanal von der Spritze entfernt und durch eine hypodermische Nadel mit engerem Kanal, die zum Injizieren der Lösung in den Patienten geeignet war, ersetzt. Verständlicherweise erforderte diese einstige Praxis die Verwendung einer Anzahl separater Bestandteile. Weiters erforderte diese frühere Praxis, da der Transfer einer Lösung zwecks Injektion in Menschen ein sorgfältiges Sterilisieren der Bestandteile notwendig macht, separate Sterilisationsmaßnahmen, die bei jedem Schritt vorgenommen werden mußten.In the past, the general practice of surgeons or other physicians using hypodermic syringes was to transfer an injection solution from a glass vial into a syringe using a wide bore needle attached to the syringe body. After the transfer, the wide bore needle was removed from the syringe and replaced with a narrow bore hypodermic needle suitable for injecting the solution into the patient. Understandably, this earlier practice required the use of a number of separate components. Furthermore, since the transfer of a solution for injection into People need careful sterilization of the components, separate sterilization measures that had to be carried out at each step.
Um die Probleme eines solchen Transfers zu vermeiden, wurde bereits früher vorgeschlagen, Ampullen oder Phiolen vorzusehen, die nur eine einzige Dosis beinhalten. Diese Einzeldosis-Phiolen wurden so ausgelegt, daß sie wie Patronen in einen Spritzenkörper passen, auf den eine hypodermische Nadel aufgesetzt werden kann. Solche Einheitsdosis-Phiolen sind normalerweise aus Glas hergestellt und mit einer Gummimembran verschlossen, und die Phiole wird aufgestochen, indem auf den Spritzenkörper eine doppelseitige Nadel aufgesetzt wird.To avoid the problems of such transfer, it has previously been proposed to provide ampoules or vials containing only a single dose. These single-dose vials were designed to fit like cartridges into a syringe barrel onto which a hypodermic needle could be attached. Such unit-dose vials are usually made of glass and sealed with a rubber membrane, and the vial is pierced by fitting a double-ended needle onto the syringe barrel.
Eine alternative Anordnung ist im Australischen Patent 556483 geoffenbart, in der ein aus einem thermoplastischen Material hergestellter Einheitsdosisbehälter beschrieben ist, der so ausgelegt ist, daß er geöffnet und gleichzeitig direkt in Eingriff mit einem Nadel-Fitting auf einer Spritze gelangt, in welche man das Injektionsfluid zu transferieren wünscht. Obgleich dieses Patent eine zufriedenstellende Anordnung zur Verwendung bei einem Standard-Reibschluß-Nadel-Fitting, wie einem Luer-Aufsteck-Fitting, beschreibt, befaßt es sich nicht mit den Problemen, die sich bei Spritzen ergeben, bei welchen Schraubgewindeeingriffssysteme, wie das Luer-Lock-System, verwendet werden.An alternative arrangement is disclosed in Australian Patent 556483 which describes a unit dose container made from a thermoplastic material which is designed to open and simultaneously engage directly with a needle fitting on a syringe into which it is desired to transfer the injection fluid. Although this patent describes a satisfactory arrangement for use with a standard friction-lock needle fitting such as a Luer-lock fitting, it does not address the problems encountered with syringes which use screw thread engagement systems such as the Luer-lock system.
Ein ähnlicher Behälter ist aus EP-A-0 326 391 bekannt. In diesem Dokument ist ein eine Flüssigkeit enthaltender thermoplastischer Einheitsdosisbehälter beschrieben, welcher die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist. Der Behälter weist somit einen Körperteil, einen Halsteil, eine Auslaßöffnung am Ende des Halsteiles, die durch eine nicht-wiederverschließbare Kappe verschlossen ist, auf, wobei der Halsteil die Form eines sich nach außen erweiternden Kegelstumpfes hat, der einen Eingriffsteil am Rand des sich nach außen erweiternden Kegelstumpfes aufweist, wobei der Eingriffsteil mit dem Ende einer Spritze in Eingriff bringbar ist, wodurch eine dichtende Verbindung des Behälters mit der Spritze ermöglicht wird, so daß eine im Behälter befindliche Flüssigkeit vom Behälter direkt in die Spritze transferiert werden kann. Der Behälter gemäß diesem Dokument weist jedoch mehrere Nachteile auf. Der Eingriffsteil des in diesem Dokument beschriebenen Behälters ist nicht so konstruiert, daß er verformbar ist, und ist nicht als ein Gewinde- Eingriffsteil ausgebildet, der in ein Gewindeeingriffs-Fitting einer Spritze eingefügt werden soll, und bietet daher keinen luftdichten Verschluß zwischen dem Behälter und der Spritze. Die Position und Konstruktion der Bügel verhindert das Einfügen eines Halsteils in das Gewindeeingriffs-Fitting einer Spritze. Außerdem müssen, da der Querschnitt des Behälters kreisförmig ist, die Wände des Körpers dick ausgeführt sein, um dem Behälter die erforderliche Stabilität zu verleihen, wenn die Kappe entfernt werden soll. Dies erschwert das Aufziehen des Behälterinhalts in die Spritze.A similar container is known from EP-A-0 326 391. In this document a thermoplastic unit dose container containing a liquid is described which has the features of the preamble of claim 1. The container thus comprises a body part, a neck part, an outlet opening at the end of the neck part which is closed by a non-resealable cap, the neck part being in the form of an outwardly expanding truncated cone having an engagement part at the edge of the outwardly expanding truncated cone, the engagement part being engageable with the end of a syringe, thereby enabling a sealing connection of the container to the syringe so that a liquid in the container can be transferred from the container directly into the syringe. The container according to this document, however, has several disadvantages. The engagement part of the container described in this document is not designed to be deformable and is not designed as a threaded engaging portion to be inserted into a threaded engaging fitting of a syringe and therefore does not provide an airtight seal between the container and the syringe. The position and design of the brackets prevents the insertion of a neck portion into the threaded engaging fitting of a syringe. In addition, since the cross-section of the container is circular, the walls of the body must be made thick to give the container the necessary stability when the cap is to be removed. This makes it difficult to draw the contents of the container into the syringe.
Die vorliegende Erfindung sieht einen Behälter vor, der zur Verwendung bei einer Spritze mit einem Schraubgewindeeingriffs- Fitting geeignet ist, um einen im Vergleich zu bisher sichereren, einfacheren und praktischeren Transfer einer Injektionslösung in eine Spritze, die ein Schraubgewindeeingriffs-Fitting aufweist, zu erleichtern.The present invention provides a container suitable for use with a syringe having a screw thread engaging fitting to facilitate a safer, simpler and more convenient transfer of an injection solution into a syringe having a screw thread engaging fitting than previously possible.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Flüssigkeit enthaltender, thermoplastischer Einheitsdosisbehälter vorgesehen, welcher einen Körperteil, einen Halsteil, eine Auslaßöffnung am Ende des Halsteiles, die durch eine nicht-wiederverschließbare Kappe verschlossen ist, aufweist, wobei der Halsteil die Form eines sich nach außen erweiternden Kegelstumpfes hat, der einen Eingriffsteil am Rand des sich nach außen erweiternden Kegelstumpfes aufweist, wobei der Eingriffsteil mit dem Ende einer Spritze in Eingriff bringbar ist, wodurch eine dichtende Verbindung des Behälters mit der Spritze ermöglicht wird, so daß eine im Behälter befindliche Flüssigkeit vom Behälter direkt in die Spritze transferiert werden kann, wobei der Eingriffsteil als Gewinde-Eingriffsteil ausgebildet ist, der in einen nach innen gewandten Schraubgewindekanal am Ende einer Spritze einfügbar ist, wobei dieser Teil geringfügig verformt wird, wodurch eine dichtende Verbindung zwischen dem Gewinde-Eingriffsteil des Behälters und der Umfangswand der Spritze geschaffen wird. Weiters weist die Oberseite des Körperteils einen hexagonalen Querschnitt auf.According to the present invention there is provided a liquid-containing thermoplastic unit dose container comprising a body portion, a neck portion, an outlet opening at the end of the neck portion closed by a non-resealable cap, the neck portion being in the form of an outwardly expanding truncated cone having an engaging portion at the edge of the outwardly expanding truncated cone, the engaging portion being engageable with the end of a syringe, thereby enabling a sealing connection of the container to the syringe so that a liquid in the container can be transferred from the container directly into the syringe, the engaging portion being designed as a threaded engaging portion which is insertable into an inwardly facing screw thread channel at the end of a syringe, this portion being slightly deformed, thereby creating a sealing connection between the threaded engaging portion of the container and the peripheral wall of the syringe. Furthermore, the upper side of the body part has a hexagonal cross-section.
Die hexagonale Form des Behälterkörpers macht ein Verbinden des Behälters mit der Spritze einfacher, da sie den Behälter so stärkt, daß er radiale und axiale Spannungen besser aushalten kann. Zwei Bügel sind vorzugsweise an jeder Seite der Ampulle unter im wesentlichen 180º zueinander vorgesehen, um den Behälterkörper weiter zu stärken. Die Bügel verringern auch das Risiko, daß der Behälter während der Produktion durchstochen wird.The hexagonal shape of the container body makes it possible to connect of the container with the syringe easier as it strengthens the container so that it can better withstand radial and axial stresses. Two brackets are preferably provided on each side of the ampoule at substantially 180º to each other to further strengthen the container body. The brackets also reduce the risk of the container being punctured during production.
Der Behälter der vorliegenden Erfindung ist zur Verwendung bei Spritzen mit Schraubgewindeeingriff-Fittingen, wie dem "Luer-Lock"-Fitting, bestimmt. Das Luer-Lock-Fitting weist einen zentralen Außenkonus, eine äußere Umfangswand und eine Bodenwand auf. Die Außenwand des Konus, die Bodenwand und das Innere der Umfangswand begrenzen zusammen eine ringförmige Kammer. An der Innenseite der Umfangswand ist ein Schraubgewinde vorgesehen. Der am Behälter vorgesehene Gewinde-Eingriffsteil weist vorzugsweise einen Absatz auf, der so geformt ist, daß er in den nach innen gewandten Schraubgewindekanal am Ende der Luer-Lock- Spritze paßt, und dieser Gewinde-Eingriffsteil ist vorzugsweise so geformt, daß er in das Luer-Lock-Fitting einer Spritze einschraubbar ist.The container of the present invention is intended for use with syringes having screw thread engaging fittings such as the "Luer Lock" fitting. The Luer Lock fitting has a central outer cone, an outer peripheral wall and a bottom wall. The outer wall of the cone, the bottom wall and the interior of the peripheral wall together define an annular chamber. A screw thread is provided on the inside of the peripheral wall. The thread engaging portion provided on the container preferably has a shoulder shaped to fit into the inwardly facing screw thread channel at the end of the Luer Lock syringe and this thread engaging portion is preferably shaped to be screwable into the Luer Lock fitting of a syringe.
Weiters ist die Auslaßöffnung des Behälters so geformt, daß sie an einen Konus anpaßbar ist, der im Schraubgewindekanal der Luer-Lock-Spritze, mit der der Behälter verbunden werden soll, vorgesehen ist.Furthermore, the outlet opening of the container is shaped so that it can be adapted to a cone provided in the screw thread channel of the Luer-Lock syringe to which the container is to be connected.
Die nicht-wiederverschließbare Kappe ist entlang einer Sollbruchstelle des Behälters an der Auslaßöffnung angebracht und kann durch eine Hin- und Her- oder Drehbewegung einfach entfernt werden.The non-resealable cap is attached along a predetermined breaking point of the container at the outlet opening and can be easily removed by a back and forth or twisting movement.
Um das Entleeren des Behälters in die Spritze zu erleichtern, sind die Wände des Behälterkörpers nachgiebig auszubilden, damit sie zusammenfallen können, wenn der Inhalt in die Spritze aufgezogen ist. Da der Behälter der Erfindung aus thermoplastischem Material besteht, ist er geringfügig verformbar, und der Durchmesser des Halsteils ist in mindestens einer Position besonders bevorzugt etwas kleiner als der Außendurchmesser der Spritze, damit er an dieser Stelle oder an diesen Stellen am Konus dichtend anliegt.In order to facilitate emptying the container into the syringe, the walls of the container body are to be designed to be flexible so that they can collapse when the contents are drawn into the syringe. Since the container of the invention is made of thermoplastic material, it is slightly deformable and the diameter of the neck part is particularly preferably slightly smaller than the outer diameter of the syringe in at least one position so that it fits sealingly against the cone at that point or points.
Sofern ein dichtender Eingriff auf diese Weise erleichtert wird, ist es nicht notwendig, daß der Eingriffsteil des Behälterhalses auch einen dichten Verschluß mit dem Fitting bildet, obwohl dies erwünscht ist. Es ist jedoch sehr wichtig, daß ein dichtender Eingriff entweder zwischen dem Eingriffsteil des Halses und der Umfangswand des Fittings, oder alternativ zwischen einem Teil der Innenseite des Behälterhalses und dem zentralen Außenkonus vorhanden ist. Wenn keine dichtende Verbindung vorliegt, ist es möglich, daß unsterile Luft in den Behälter eindringt, und dies kann zu einer Verunreinigung des Behälterinhalts der Spritze führen.If a sealing engagement is facilitated in this way, it is not necessary for the engagement part of the container neck to also form a tight seal with the fitting, although this is desirable. However, it is very important that a sealing engagement is provided either between the engaging portion of the neck and the peripheral wall of the fitting, or alternatively between a portion of the inside of the container neck and the central outer cone. If there is no sealing engagement, it is possible for unsterile air to enter the container and this may result in contamination of the container contents of the syringe.
Die Abdichtung zwischen dem Behälter und dem Spritzen- Fitting wird auch verbessert, wenn der Eingriffsteil des Halses einen etwas größeren Querschnittsdurchmesser hat als der Innendurchmesser des ringförmigen Kanals.The seal between the container and the syringe fitting is also improved if the engaging part of the neck has a slightly larger cross-sectional diameter than the inner diameter of the annular channel.
Bei Benützung wird der Transfer von Injektionslösung, die sich im erfindungsgemäß hergestellten Behälter befindet, auf folgende Weise bewirkt.In use, the transfer of injection solution contained in the container manufactured according to the invention is effected in the following manner.
Zuerst wird die nicht-wiederverschließbare Behälterkappe durch eine Hin- und Her- oder Drehbewegung entfernt und trennt sich vom Behälter entlang der Sollbruchstelle angrenzend an die Auslaßöffnung. Der Behälter wird in aufrechter Position gehalten, und die Spritze, in welche die Lösung transferiert werden soll, wird so placiert, daß das Schraubgewindeeingriffs-Fitting mit der Auslaßöffnung fluchtet. Der Kolben in der Spritze sollte zur Gänze eingeschoben sein. Der Behälter wird dann durch eine Relativdrehung von Spritze und Behälter dichtend mit dem Spritzen-Fitting in Eingriff gebracht, bis der Behälter vollständig in das Schraubgewinde auf der Spritze eingreift. Nach Herstellung dieser Verbindung kann der Inhalt des Behälters auf einfache Weise in die Spritze aufgezogen werden, indem der Kolben im Spritzenkörper nach hinten bewegt wird und, falls nötig, kann dieser Fluidtransfer durch teilweise Verformung der Außenwände des Behälters unterstützt werden.First, the non-resealable container cap is removed by a back and forth or twisting motion and separates from the container along the breakaway line adjacent to the outlet opening. The container is held in an upright position and the syringe into which the solution is to be transferred is placed so that the screw thread engagement fitting is aligned with the outlet opening. The plunger in the syringe should be fully inserted. The container is then sealingly engaged with the syringe fitting by a relative rotation of the syringe and container until the container is fully engaged with the screw thread on the syringe. After this connection is made, the contents of the container can be easily drawn into the syringe by moving the plunger backwards in the syringe body and, if necessary, this fluid transfer can be assisted by partially deforming the outer walls of the container.
Die Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung, die in den beiliegenden Zeichnungen gezeigt sind, weiter beschrieben, worin:The invention will be further described below with reference to preferred embodiments of the invention shown in the accompanying drawings, in which:
Fig. 1 eine Vorderansicht eines erfindungsgemäßen, mit einer nicht-wiederverschließbaren Kappe verschlossenen Einheitsdosisbehälters veranschaulicht;Figure 1 illustrates a front view of a unit dose container according to the invention closed with a non-resealable cap;
Fig. 2 den oberen Teil des Einheitsdosisbehälters der Fig. 1 mit von der Auslaßöffnung entfernter Kappe veranschaulicht;Fig. 2 illustrates the upper part of the unit dose container of Fig. 1 with the cap removed from the outlet opening;
Fig. 3 den oberen Teil einer alternativen Ausführungsform der Erfindung veranschaulicht;Fig. 3 illustrates the upper part of an alternative embodiment of the invention;
Fig. 4 den Einheitsdosisbehälter der Fig. 2 mit einer mit der Auslaßöffnung desselben verbundenen Spritze veranschaulicht; undFig. 4 illustrates the unit dose container of Fig. 2 with a syringe connected to the outlet opening thereof; and
Fig. 5 eine Explosionsdarstellung der Verbindung zwischen der Auslaßöffnung und dem Spritzen-Fitting, wie in Fig. 4 veranschaulicht, ist.Fig. 5 is an exploded view of the connection between the outlet port and the syringe fitting as illustrated in Fig. 4.
In Fig. 1 ist ein Behälter 1 aus thermoplastischem Material gezeigt, der leicht verformbar ist. Geeignete Materialien für die Erzeugung solcher Behälter sind auf dem Gebiet gut bekannt, schließen aber Polyethylen und Polypropylen mit ein. Der Behälter 1 weist einen Körperteil 2 und einen Halsteil 3 auf. Am Ende des Halsteils ist eine nicht-wiederverschließbare Kappe 4 vorgesehen, die mit dem Ende des Halses 3 entlang einer Sollbruchlinie 5 verbunden ist. Der Halsteil 3 hat die Form eines sich nach außen erweiternden Kegelstumpfes, und dieses Merkmal ist in Fig. 2 leichter zu erkennen.In Fig. 1 there is shown a container 1 made of thermoplastic material which is easily deformable. Suitable materials for making such containers are well known in the art but include polyethylene and polypropylene. The container 1 comprises a body portion 2 and a neck portion 3. At the end of the neck portion there is provided a non-resealable cap 4 which is connected to the end of the neck 3 along a predetermined breaking line 5. The neck portion 3 is in the form of an outwardly expanding truncated cone and this feature is more easily seen in Fig. 2.
In Fig. 3 ist gezeigt, daß der Oberteil des Körpers hexagonal geformt ist und der Körper durch einen Bügel auf jeder Seite verstärkt ist.In Fig. 3 it is shown that the upper part of the body is hexagonal in shape and the body is reinforced by a bracket on each side.
Die nicht-wiederverschließbare Kappe 4 kann durch eine Hin- und Her- oder Drehbewegung vom Halsteil 3 entfernt werden und trennt sich vom Halsteil 3 entlang der Sollbruchlinie 5 . Nach dem Entfernen der nicht-wiederverschließbaren Kappe wird am Ende des Halsteils 3 eine Auslaßöffnung 7 sichtbar, durch welche im Behälter 1 enthaltene Flüssigkeit hindurchtreten kann.The non-resealable cap 4 can be removed from the neck part 3 by a back and forth or rotating movement and separates from the neck part 3 along the predetermined breaking line 5. After removing the non-resealable cap, an outlet opening 7 becomes visible at the end of the neck part 3, through which liquid contained in the container 1 can pass.
Der Halsteil 3 weist einen Gewindeeingriffteil auf, welcher der Absatz 8 ist, der sich um den Umfangsrand des Auslasses 7 herum befindet. Der Halsteil weist auch einen Nichteingriffsteil 9 von verringertem Querschnittsdurchmesser auf. Fig. 4 und 5 zeigen die Verbindung eines solchen Behälters mit einer Spritze, um den Transfer der im Behälter enthaltenen Flüssigkeit in die Spritze zu erleichtern. Diese Figuren veranschaulichen eine Spritze mit einem Luer-Lock-Nadel-Fitting 10. Dieses Fitting hat einen zentralen Außenkonus 11, eine äußere Umfangswand 12 und eine Bodenwand 13. Diese Wände bilden die Begrenzung für einen ringförmigen Kanal 14. An der Innenwand der Umfangswand 12 ist ein Schraubgewinde 15 vorgesehen. Der zentrale Luer-Konus 11 ist mit einem Transferkanal 16 versehen, welcher an seinem äußersten Ende 17 offen ist.The neck portion 3 has a threaded engaging portion which is the shoulder 8 located around the peripheral edge of the outlet 7. The neck portion also has a non-engaging portion 9 of reduced cross-sectional diameter. Figures 4 and 5 show the connection of such a container to a syringe to facilitate the transfer of the liquid contained in the container into the syringe. These figures illustrate a syringe with a Luer lock needle fitting 10. This fitting has a central outer cone 11, an outer peripheral wall 12 and a bottom wall 13. These walls form the boundary for an annular channel 14. A screw thread 15 is provided on the inner wall of the peripheral wall 12. The central Luer cone 11 is provided with a transfer channel 16 which is open at its outermost end 17.
In Fig. 3 hat der Eingriffsteil einen weniger scharf begrenzten Rand. Dieser Absatz ist so ausgelegt, daß er mit dem Schraubgewinde-Fitting der Spritze in Eingriff kommt, kann jedoch während der Verbindung mit dem Schraubgewinde eine fortdauernde Anwendung von Kraft erfordern, um den Eingriff zu gewährleisten. Der Hals ist durch Bügel 6 verstärkt, und die Oberseite der Packung ist hexagonal ausgebildet.In Fig. 3, the engagement part has a less sharply defined edge. This shoulder is designed to engage the screw thread fitting of the syringe, but may require a continued application of force during connection to the screw thread to ensure engagement. The neck is reinforced by brackets 6 and the top of the package is hexagonal.
Der Behälter 1 ist mit dem Luer-Lock-Fitting 10 wie folgt in Eingriff bringbar. Nach dem Entfernen der nicht-wiederverschließbaren Kappe 4 vom Behälter 1 wird dieser in aufrechter Position gehalten, und das Spritzenfitting 10 wird angrenzend an die Auslaßöffnung 7 des Behälters 1 placiert, wodurch der zentrale Luer-Konus 11 in die Auslaßöffnung 7 eingeführt wird. Durch eine Relativdrehung des Behälters in bezug auf das Spritzen-Fitting wird bewirkt, daß der Gewindeeingriffsabsatz 8 am Hals 3 in das Gewinde 15 eingreift. Zur Unterstützung des anfänglichen Eingreifens kann das Spritzen-Fitting in die Auslaßöffnung 7 leicht nach unten geschoben werden. Sobald das Gewinde "greift", paßt der Absatz 8 hinter das Gewinde 15 und liegt an der Unterseite 17 des Gewindes und der Innenseite der Umfangswand 12 an. Der Nichteingriffsteil 9 des Halses 3 hat einen schmäleren Querschnitt, so daß er das Gewinde 15 nicht stört, sondern sich frei in den Kanal 14 bewegen kann, während der Behälter auf das Spritzen-Fitting aufgeschraubt wird.The container 1 is engageable with the Luer lock fitting 10 as follows. After removing the non-resealable cap 4 from the container 1, the container 1 is held in an upright position and the syringe fitting 10 is placed adjacent to the outlet opening 7 of the container 1, thereby inserting the central Luer cone 11 into the outlet opening 7. Relative rotation of the container with respect to the syringe fitting causes the threaded engagement shoulder 8 on the neck 3 to engage the threads 15. To assist initial engagement, the syringe fitting can be pushed slightly downward into the outlet opening 7. Once the threads "engage", the shoulder 8 fits behind the threads 15 and rests against the underside 17 of the threads and the inside of the peripheral wall 12. The non-engaging portion 9 of the neck 3 has a narrower cross-section so that it does not interfere with the thread 15 but can move freely into the channel 14 while the container is screwed onto the syringe fitting.
Der Innendurchmesser des Halses 3 an der Stelle Punkt 19 ist etwas kleiner als der Außenquerschnittsdurchmesser des Konus 11. Wie in Fig. 5 ersichtlich, gewährleistet dies einen dichtenden Eingriff zwischen den Bestandteilen in dem im allgemeinen mit dem Bezugszeichen 20 bezeichneten Bereich. Der Verschluß wird immer dichter, wenn der Behälter auf das Luer-Lock-Fitting wie bei einem Standard-Luer-Konus aufgeschraubt wird, die Seitenwand des Konus ist leicht geneigt, wobei die Basis des Konus einen etwas größeren Durchmesser als die Oberseite des Konus aufweist.The internal diameter of the neck 3 at point 19 is slightly smaller than the external cross-sectional diameter of the cone 11. As can be seen in Fig. 5, this ensures a sealing engagement between the components in the area generally indicated by the reference numeral 20. The closure becomes increasingly tight as the container is screwed onto the Luer lock fitting as with a standard Luer cone, the side wall of the cone being slightly inclined, the base of the cone having a slightly larger diameter than the top of the cone.
Dementsprechend wird, während der Behälter 1 auf das Schraubgewinde-Fitting 10 aufgeschraubt wird, jener Teil des Halses, der an Stelle 19 gezeigt ist, nach außen gedrängt, um den Innendurchmesser des Halses an dieser Position zu vergrößern. Dies bewirkt Spannungen im Hals, die zu einem engeren und dichteren Anliegen des Teils 19 an der Außenwand des Konus 11 führen, während der Behälter auf das Nadel-Fitting aufgeschraubt wird.Accordingly, as the container 1 is screwed onto the screw thread fitting 10, that portion of the neck shown at position 19 is forced outward to increase the inner diameter of the neck at that position. This causes tensions in the neck, which result in a tighter and more compact fit of the part 19 to the outer wall of the cone 11 as the container is screwed onto the needle fitting.
In Fig. 5 ist auch in unterbrochenen Linien die Position des Behälters gezeigt, sobald dieser vollständig auf das Nadel- Fitting aufgeschraubt ist. In dieser Position liegt die Oberseite der Auslaßöffnung 7 an der Basis 13 des Nadel-Fittings an, um den dichtenden Eingriff des Behälters auf dem Nadel-Fitting weiter zu sichern.Also shown in broken lines in Fig. 5 is the position of the container once it is fully screwed onto the needle fitting. In this position, the top of the outlet opening 7 rests against the base 13 of the needle fitting to further secure the sealing engagement of the container on the needle fitting.
Sobald der Behälter auf dem Nadel-Fitting vollständig befestigt worden ist, erfolgt der Transfer der im Behälter vorhandenen injizierbaren Lösung auf einfache Weise durch die Rückwärtsbetätigung des Kolbens im Spritzenkörper. Besonders bevorzugt sind die Seitenwände des Behälters ausreichend biegsam, so daß der Behälter beim Herausziehen der Injektionslösung teilweise zusammenfallen kann. Der Transfer der Lösung kann durch Zusammendrücken der Außenwände 21 des Behälters unterstützt werden.Once the container has been fully secured to the needle fitting, the injectable solution present in the container is easily transferred by actuating the plunger in the syringe body backwards. It is particularly preferred that the side walls of the container are sufficiently flexible so that the container can partially collapse when the injection solution is withdrawn. The transfer of the solution can be assisted by squeezing the outer walls 21 of the container together.
Der Behälter der vorliegenden Erfindung kann mit einer Lösung jedes beliebigen, zur Injektion geeigneten Arzneistoffs gefüllt sein, ist jedoch besonders vorteilhaft zur Verwendung mit wässerigen Lösungen autoklavierbarer Lokalanästhetika, wie Lidocain, Prilocain, Mepivocain, Bupivocain, Etidocain oder anderer Arzneistoffe, die unter Bedingungen verwendet werden, in welchen die Anforderungen hinsichtlich einer einfachen Handhabung und Sterilität besonders hoch sind.The container of the present invention can be filled with a solution of any drug suitable for injection, but is particularly advantageous for use with aqueous solutions of autoclavable local anesthetics such as lidocaine, prilocaine, mepivocaine, bupivocaine, etidocaine or other drugs used under conditions in which the requirements for ease of handling and sterility are particularly high.
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