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DE68903150T2 - A CLEARING DILATATOR DEVICE FOR URINARY PATHOLOGY. - Google Patents

A CLEARING DILATATOR DEVICE FOR URINARY PATHOLOGY.

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DE68903150T2
DE68903150T2 DE8989112174T DE68903150T DE68903150T2 DE 68903150 T2 DE68903150 T2 DE 68903150T2 DE 8989112174 T DE8989112174 T DE 8989112174T DE 68903150 T DE68903150 T DE 68903150T DE 68903150 T2 DE68903150 T2 DE 68903150T2
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bladder neck
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Abstract

The disobstructor dilator device (1) is employed in the urinary obstructive pathology of the cervico-urethral portion of the male, in order to ensure the patency of the urethral channel between the vesical neck and the striated sphincter of the urethra. The device (1) consists of a tubular body (101) open at its ends, in which the lower end presents a section which is greater than the upper end. At the upper end there are provided anchoring elements (2) having the shape of hooks, which are intended to cooperate with the vesical neck (12).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Räumungsdilatator-Vorrichtung zur Anwendung in der männlichen obstruktiven Harnpathologie zur Sicherstellung der Durchgängigkeit des Harnkanals zwischen dem Blasenhals und dem gestreiften Schließmuskel der Harnröhre mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1.The present invention relates to a clearance dilator device for use in male obstructive urinary pathology to ensure the patency of the urinary canal between the bladder neck and the striated sphincter of the urethra with the features of the preamble of claim 1.

In der männlichen Harnpathologie treten häufig Fälle auf, in denen eine beispielsweise durch eine Prostataschwellung verursachte, vollständige oder teilweise Obstruktion des Harnkanals im Bereich zwischen dem Blasenhals und dem gestreiften Schließmuskel der Harnröhre auftritt. In solchen Fällen wird durch Verwendung eines Katheters zwar die Durchgängigkeit des Harnkanals wieder hergestellt, er erlaubt aber kein willkürliches Harnlassen, da er auch den Bereich des gestreiften Schließmuskels der Harnröhre einnimmt.In male urinary pathology, cases often occur in which a complete or partial obstruction of the urinary canal occurs in the area between the bladder neck and the striated urethral sphincter, caused, for example, by prostate enlargement. In such cases, the use of a catheter restores the patency of the urinary canal, but it does not allow voluntary urination, since it also occupies the area of the striated urethral sphincter.

Aufgabe der Vorrichtung gemäß vorliegender Erfindung ist es, den willkürlichen Uriniermechanismus in solchen Fällen wieder herzustellen, in denen dieser durch eine Obstruktion des zervikourethralen Bereichs zwischen dem Blasenhals und dem gestreiften Schließmuskel der Harnröhre behindert ist.The purpose of the device according to the present invention is to restore the voluntary urination mechanism in cases where it is hindered by an obstruction of the cervicourethral region between the bladder neck and the striated sphincter of the urethra.

Die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann deshalb folgender Art sein:The use of the device according to the invention can therefore be as follows:

- permanent, in den Fällen, in denen die Durchführung einer den Harnkanal räumenden Therapie nicht möglich ist;- permanent, in cases where it is not possible to carry out therapy to clear the urinary canal;

- vorübergehend, in den Fällen, in denen der vollständige Ausgleich des obstruktiven Symptoms erwartet wird;- temporarily, in cases where complete resolution of the obstructive symptom is expected;

- diagnostisch, in allen Fällen, in denen eine Bewertung des Einflusses des zerviko-urethralen Bereichs bei der Harnverhaltung gewünscht wird.- diagnostic, in all cases where an evaluation of the influence of the cervico-urethral area in urinary retention is desired.

Aus der EP-A- 0 274 846 ist eine Dilatatorvorrichtung zur Behandlung der Prostatahypertrophie gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 bekannt sowie eine Vorrichtung zur Positionierung der Vorrichtung in der Harnröhre und deren Entfernung aus der Harnröhre.From EP-A-0 274 846 a dilator device for the treatment of prostatic hypertrophy according to the preamble of claim 1 is known as well as a device for positioning the device in the urethra and removing it from the urethra.

Aus dem deutschen Patent DE-C2-28 27 908 (FABIAN) ist eine Vorrichtung bekannt, die durch den Harnkanal bis zur Prostata hinauf eingeführt wird. Die Vorrichtung umfaßt ein zylindrisches, aus einem spiralförmig gewundenen Draht bestehendes Röhrchen, dessen unteres Ende in ein kurzes Stück geraden Draht übergeht, an dessen Ende ein Verankerungsring vorgesehen ist. Die Vorrichtung wird mit dem Röhrchen im Prostatabereich positioniert, und der Verankerungsring findet seine Endposition unter dem Schließmuskel der Harnröhre. Der gerade Draht, der das Röhrchen mit dem Verankerungsring verbindet, befindet sich in seiner Endposition deshalb im Bereich des Schließmuskels, so daß er die Funktion dieses Muskels minimal beeinträchtigt. Die oben ausgeführe Vorrichtung wirkt deshalb als Räumungsdilatator-Vorrichtung, die ein willkürliches Harnlassen ermöglicht.From the German patent DE-C2-28 27 908 (FABIAN) a device is known that is inserted through the urinary canal up to the prostate. The device comprises a cylindrical tube made of a spirally wound wire, the lower end of which turns into a short piece of straight wire, at the end of which an anchoring ring is provided. The device is positioned with the tube in the prostate area and the anchoring ring finds its final position under the sphincter of the urethra. The straight wire that connects the tube to the anchoring ring is therefore in its final position in the area of the sphincter, so that it minimally impairs the function of this muscle. The device described above therefore acts as a clearance dilator device that enables voluntary urination.

Gemäß vorliegender Erfindung besteht die Räumungsdilatator-Vorrichtung im wesentlichen aus einem rohrförmigen, an seinen Enden offenen Körper aus geeignetem Material, dessen unteres Ende einen größeren Querschnitt aufweist als das obere Ende. Am oberen Ende sind mit dem Blasenhals zusammenwirkende Verankerungshaken vorgesehen. Die Vorrichtung wird im zerviko-urethralen Bereich des Harnkanals zwischen dem Blasenhals und dem gestreiften Schließmuskel entsprechend weit über diesem derart positioniert, daß die Funktion des Muskels selbst uneingeschränkt möglich ist. Durch die Form der Vorrichtung, die eine größer ausgebildete untere Basis aufweist, wird verhindert, daß die Vorrichtung in die Blase rutscht, während eine Abwärtsexpulsion nach außen durch das Vorhandensein der elastischen, sich am Blasenhals verankernden Haken verhindert wird.According to the present invention, the evacuation dilator device consists essentially of a tubular body made of suitable material, open at its ends, the lower end of which has a larger cross-section than the upper end. At the upper end, anchoring hooks are provided which interact with the bladder neck. The device is positioned in the cervico-urethral region of the urinary canal between the bladder neck and the striated sphincter muscle, sufficiently far above the latter, in such a way that the function of the muscle itself is possible without restriction. The shape of the device, which has a larger lower base, prevents the device from slipping into the bladder, while downward expulsion to the outside is prevented by the presence of the elastic hooks which anchor themselves to the bladder neck.

Die Erfindung betrifft des weiteren ein Einsetz-Extraktionsinstrument zum Einsetzen der Räumungsvorrichtung an die vorgesehene Stelle sowie deren Entfernen.The invention further relates to an insertion-extraction instrument for inserting the clearing device into the intended location and for removing it.

Im folgenden wird die Erfindung anhand eines in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispieles näher erläutert. In der Zeichnung zeigen:In the following, the invention is explained in more detail using an embodiment shown in the drawings. In the Show drawing:

Fig. 1 eine Seitenansicht eines ersten Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung;Fig. 1 is a side view of a first embodiment of the device according to the invention;

Fig. 2 eine Seitenansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung;Fig. 2 is a side view of a second embodiment of the device according to the invention;

Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines dritten Ausführungsbeispiels der Vorrichtung mit einer retikulären Struktur;Fig. 3 is a perspective view of a third embodiment of the device with a reticular structure;

Fig. 4 eine perspektivische Ansicht eines vierten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung mit einer kombinierten retikulären-durchgehenden Struktur;Fig. 4 is a perspective view of a fourth embodiment of the present invention with a combined reticular-continuous structure;

Fig. 5 eine vergrößerte Draufsicht auf die Vorrichtung gemäß Fig. 1;Fig. 5 is an enlarged plan view of the device according to Fig. 1;

Fig. 6 eine schematische Darstellung der Vorrichtung während deren Anwendung;Fig. 6 is a schematic representation of the device during its use;

Fig. 7 eine der Fig. 6 entsprechende Ansicht, die die Vorrichtung in eingesetztem Zustand zeigt;Fig. 7 is a view corresponding to Fig. 6 showing the device in the inserted state;

Fig. 8 - 10 eine schematische Darstellung der Räumungsvorrichtung zusammen mit dem Einsetz-Extraktionsinstrument während des Einsetz-, Anwendungs- und Extraktionsvorgangs der Vorrichtung;Fig. 8 - 10 a schematic representation of the clearance device together with the insertion-extraction instrument during the insertion, application and extraction process of the device;

Fig. 11 eine Seitenansicht eines weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiels der Vorrichtung.Fig. 11 is a side view of another embodiment of the device according to the invention.

Die in der Beschreibung für den Erfindungsgegenstand oder dessen Bestandteile verwendeten Begriffe "untere/r", "obere/r", "Vorder-" und "Rück-" beziehen sich auf die Lage der Vorrichtung in eingesetztem Zustand bei einem Patienten, der sich in aufrechter Position befindet.The terms "lower", "upper", "bottom" and "bottom" used in the description for the subject matter of the invention or its components "Front" and "back" refer to the position of the device when deployed with a patient in an upright position.

Wie insbesondere in Fig. 1 dargestellt, besteht die Räumungsdilatatorvorrichtung 1 aus einem an seinen Enden offenen, rohrförmigen Körper 101, der im wesentlichen in Form eines Kegelstumpfes ausgebildet ist und an seinem oberen, einen kleineren Durchmesser aufweisenden Ende mit einer Anzahl von Verankerungselementen 2 versehen ist, von denen jedes hakenförmig ausgebildet ist, wobei die Spitze nach außen und zur größeren Basis hin gerichtet ist. Sowohl der rohrförmige Körper 101 als auch die Haken 2 können aus jedem geeigneten, dem Fachmann bekannten Material gefertigt sein, beispielsweise aus Gummi oder Silikonharz. Die Haken 2 sind elastisch und lassen sich deshalb nach innen biegen, so daß sie im wesentlichen mit den Mantellinien des kegelstumpfförmig ausgebildeten Körpers aus einem nachstehend ausgeführten Grund fluchten, während ihre Normalposition die aktive, in den Fig. 1 bis 5 dargestellte ist.As shown in particular in Fig. 1, the evacuation dilator device 1 consists of a tubular body 101 open at its ends, which is essentially in the shape of a truncated cone and is provided at its upper, smaller diameter end with a number of anchoring elements 2, each of which is hook-shaped, with the tip directed outwards and towards the larger base. Both the tubular body 101 and the hooks 2 can be made of any suitable material known to those skilled in the art, for example rubber or silicone resin. The hooks 2 are elastic and can therefore be bent inwards so as to be essentially aligned with the generatrix of the truncated cone-shaped body for a reason explained below, while their normal position is the active position shown in Figs. 1 to 5.

Es sind mindestens zwei Haken 2 vorgesehen, vorzugsweise vier, wie in Fig. 5 dargestellt, die paarweise diametral entgegengesetzt angeordnet sind, wobei der Winkelabstand zwischen den Haken jedes Paares zwischen 45º und 15º, vorzugsweise 25º, liegt.At least two hooks 2 are provided, preferably four, as shown in Fig. 5, which are arranged in pairs diametrically opposite, the angular distance between the hooks of each pair being between 45º and 15º, preferably 25º.

Fig. 2 zeigt eine weitere Ausführungsform der Räumungsvorrichtung 1, bei der die Vorrichtung trichterförmig ausgebildet ist, so daß ein unterer, kegelstumpfförmig ausgebildeter Bereich 201 vorhanden ist und ein oberer, im wesentlichen zylindrischer Teil 301, wobei die Haken 2 am oberen Ende des zylindrischen Bereichs 301 angeordnet sind.Fig. 2 shows a further embodiment of the clearing device 1, in which the device is funnel-shaped, so that a lower, frustoconical region 201 is present and an upper, essentially cylindrical part 301, wherein the hooks 2 are arranged at the upper end of the cylindrical region 301.

Fig. 3 zeigt eine Räumungsvorrichtung 1 mit einem retikulären Aufbau. Dieser retikuläre Aufbau besteht insbesondere aus einer Anzahl von zueinander parallelen Ringen 3, 4, 5, 105, die durch Längsstege 6 miteinander verbunden sind. Wie ersichtlich, umfaßt die Vorrichtung einen unteren Endring 3 mit einem größeren Durchmesser und einen oberen Endring 4 mit einem kleineren Durchmesser sowie Zwischenringe 5, 105. Um dem Körper die erforderliche Steifheit zu verleihen, sind mindestens drei Längsverbindungsstege 6 vorhanden. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel sind die Verankerungshaken 2 als Fortsätze des oberen Endes von einigen Verbindungstegen 6 ausgebildet. Die Vorrichtung nach Fig. 3 weist einen im wesentlichen in Form eines Trichters ausgebildeten retikulären Körper auf, bei dem der Zwischenring 5 die Verbindung zwischen dem unteren, kegelstumpfförmig ausgebildeten Element (3, 105, 5) und dem oberen zylindrischen Element (5, 4) bildet.Fig. 3 shows a clearing device 1 with a reticular structure. This reticular structure consists in particular of a number of mutually parallel rings 3, 4, 5, 105, which are connected to one another by longitudinal webs 6. As can be seen, the device has a lower end ring 3 with a larger diameter and an upper end ring 4 with a smaller diameter as well as intermediate rings 5, 105. In order to give the body the necessary rigidity, at least three longitudinal connecting webs 6 are present. In the embodiment shown, the anchoring hooks 2 are designed as extensions of the upper end of some connecting webs 6. The device according to Fig. 3 has a reticular body essentially in the shape of a funnel, in which the intermediate ring 5 forms the connection between the lower, frustoconical element (3, 105, 5) and the upper cylindrical element (5, 4).

Fig. 4 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der Räumungsvorrichtung 1, bei welcher der kegelstumpfförmig ausgebildete, rohrförmige Körper im wesentlichen aus einer durchgehenden und teilweise aus einer retikulären Wandung besteht, wobei die beiden Wände längs nebeneinander angeordnet sind. Im Querschnitt gesehen, erstrecken sich die durchgehende Wandung 10 und die retikuläre Wandung um jeweils ca. 180º. Die retikulär ausgebildete Wandung besteht aus einem unteren Halbring 7, einem am oberen Ende vorgesehen Halbring 8 und aus Zwischenhalbringen 9, 109.Fig. 4 shows a further embodiment of the clearing device 1, in which the truncated cone-shaped, tubular body consists essentially of a continuous and partially of a reticular wall, with the two walls being arranged lengthwise next to each other. Seen in cross section, the continuous wall 10 and the reticular wall each extend by approximately 180°. The reticular wall consists of a lower half ring 7, a half ring 8 provided at the upper end and intermediate half rings 9, 109.

Die Fig. 6 und 7 stellen insbesondere den Anwendungsbereich und die Funktionsweise der erfindungsgemäßen Räumungsdilatator-Vorrichtung dar. In diese Figuren stellt Bezugszeichen 11 schematisch eine Vorderansicht der männlichen Harnblase dar, die am unteren Ende in den Blasenhals 12 mündet, der in die Harnröhre 13 übergeht. Lediglich zur besseren Darstellung der Anwendung und der Funktion des Erfindungsgegenstands sind des weiteren die Prostata 14 und der gestreifte Schließmuskel 15 der Harnröhre schematisch dargestellt.Figures 6 and 7 particularly illustrate the area of application and the functioning of the clearance dilator device according to the invention. In these figures, reference number 11 schematically represents a front view of the male urinary bladder, which opens at the lower end into the bladder neck 12, which merges into the urethra 13. Merely to better illustrate the application and the functioning of the subject matter of the invention, the prostate 14 and the striated sphincter 15 of the urethra are also schematically illustrated.

Wie aus Fig. 6 ersichtlich, kann der zerviko-urethrale Bereich der Harnröhre 13, der sich zwischen dem Blasenhals 12 und dem Schließmuskel 15 befindet, aufgrund eines pathologischen Zustands vollkommen oder teilweise obstruiert sein, beispielsweise aufgrund einer Schwellung der Prostata 14. Unter einer solchen Bedingung ermöglicht die Anwendung der erfindungsgemäßen Räumungsvorrichtung eine Beseitigung der von dem pathologischen Zustand verursachten Obstruktion, indem ein willkürliches Harnlassen ermöglicht wird. Mit Hilfe eines geeigneten Einsetzinstrumentes 16 wird die Räumungsvorrichtung 1 durch den Harnkanal 13 hinauf bis zum Zerviko-urethralen Bereich eingeführt (siehe Fig. 6). Während dieser Einsetzphase werden die Verankerungselemente oder Haken 2 derart umgebogen, daß sie zumindest in etwa mit den Mantellinien des rohrförmigen Körpers der Vorrichtung selbst fluchten, so daß sie beim Einführen und beim Durchlaufen der Vorrichtung durch die Harnröhre kein Hindernis darstellen.As can be seen from Fig. 6, the cervico-urethral region of the urethra 13, which is located between the bladder neck 12 and the sphincter 15, can become blocked due to a pathological condition be totally or partially obstructed, for example due to swelling of the prostate 14. In such a condition, the use of the evacuation device according to the invention makes it possible to eliminate the obstruction caused by the pathological condition by allowing voluntary urination. With the aid of a suitable insertion instrument 16, the evacuation device 1 is introduced through the urinary canal 13 up to the cervico-urethral region (see Fig. 6). During this insertion phase, the anchoring elements or hooks 2 are bent so as to be at least approximately aligned with the generatrix of the tubular body of the device itself, so that they do not represent an obstacle during insertion and passage of the device through the urethra.

Nachdem die Vorrichtung 1 im zerviko-urethralen Bereich in ihre vorgesehene Lage gebracht wurde und sich das obere Ende (mit dem kleineren Durchmesser) in etwa in Höhe des Blasenhals 12 oder leicht darüber befindet und das untere Ende (mit dem größeren Durchmesser) über dem gestreiften Schließmuskel 15, werden die Haken 2 freigegeben, nämlich mit Hilfe einer nachfolgend beschriebenen geeigneten Vorrichtung. Die Haken öffnen sich elastisch und beaufschlagen den Blasenhals 12. Auf diese Weise ist die Vorrichtung 1 in ihre Lage stabil und sicher festgestellt, da die Haken 2 ein Abrutschen der Vorrichtung nach unten verhindern, und die Vorrichtung aufgrund ihrer Form auch nicht weiter nach oben (in das Innere der Harnblase 11) rutschen kann.After the device 1 has been brought into its intended position in the cervico-urethral region and the upper end (with the smaller diameter) is approximately at the level of the bladder neck 12 or slightly above it and the lower end (with the larger diameter) is above the striated sphincter 15, the hooks 2 are released, namely with the help of a suitable device described below. The hooks open elastically and act on the bladder neck 12. In this way, the device 1 is stable and securely fixed in its position, since the hooks 2 prevent the device from slipping downwards and, due to its shape, the device cannot slip further upwards (into the interior of the urinary bladder 11).

Auf diese Weise ist die Durchgängigkeit des Harnkanals in dem von der Vorrichtung erweiterten Bereich sichergestellt, während gleichzeitig die Möglichkeit eines willkürlichen Harnlassens gewährleistet ist, da der gestreifte Schließmuskel 15 nicht von der Vorrichtung beeinträchtigt wird.In this way, the patency of the urinary canal is ensured in the area expanded by the device, while at the same time the possibility of voluntary urination is guaranteed, since the striated sphincter 15 is not affected by the device.

Die Figuren 8 bis 10 zeigen insbesondere und lediglich als Beispiel ein Einsetz-Extraktionsinstrument für die erfindungsgemäße Vorrichtung, und zwar jeweils beim Einsetzvorgang (Fig. 8), bei der Anwendung (Fig. 9) und beim Extraktionsvorgang (Fig. 10) der Vorrichtung selbst.Figures 8 to 10 show in particular and only as an example an insertion-extraction instrument for the inventive device, namely during the insertion process (Fig. 8), during the application (Fig. 9) and during the extraction process (Fig. 10) of the device itself.

Wie aus diesen Figuren ersichtlich, besteht das Einsetz-Extraktionsinstrument 16 aus einem Ballon-Katheter, dessen distales Ende auf geeignete Weise modifiziert ist. Genauer ausgedrückt, weist dieses Ende einen Lagerbereich 17 zur äußeren Lagerung des rohrförmigen Körpers 101 der Räumungsvorrichtung auf. Im vorliegenden Fall ist die Räumungsvorrichtung beispielsweise gemäß Fig. 1 ausgebildet und weist demzufolge die Form eines Kegelstumpfes auf. Bei nicht kegelstumpfförmiger Ausbildung der Vorrichtung ist natürlich auch der Lagerbereich 17 des Einsetzinstruments 16 entsprechend abgewandelt. An das Ende des Lagerbereichs 17 schließt sich eine ringförmige Stufe 18 an, die gewährleistet, daß die Räumungsvorrichtung während des Einsetzvorgangs an Ort und Stelle bleibt. An der Spitze des Katheters 16 ist über dem Ballon 19 ein pilzförmig ausgebildetes Rückhalteelement 20 vorgesehen.As can be seen from these figures, the insertion-extraction instrument 16 consists of a balloon catheter, the distal end of which is modified in a suitable manner. More precisely, this end has a bearing area 17 for the external bearing of the tubular body 101 of the clearing device. In the present case, the clearing device is designed, for example, according to Fig. 1 and therefore has the shape of a truncated cone. If the device is not designed in the shape of a truncated cone, the bearing area 17 of the insertion instrument 16 is of course also modified accordingly. The end of the bearing area 17 is followed by an annular step 18 which ensures that the clearing device remains in place during the insertion process. A mushroom-shaped retaining element 20 is provided at the tip of the catheter 16 above the balloon 19.

Die Räumungsvorrichtung 101-2 wird zum Einsetzen an ihre vorgesehene Lage auf dem Gerät 16 befestigt, indem die Haken 2 derart gebogen werden, daß sie mit den Mantellinien des rohrförmigen Körpers 101 fluchten und daß die freien Hakenenden sich unterhalb des unteren kreisförmigen Bereichs des Pilzkopfes 20 einsetzen lassen, so daß sie vorübergehend in dieser Position festgestellt sind. Natürlich wird der Ballon 19 hierbei nicht aufgeblasen (Fig. 8).The clearing device 101-2 is secured to its intended position on the device 16 for insertion by bending the hooks 2 so that they are aligned with the generatrix of the tubular body 101 and so that the free ends of the hooks can be inserted below the lower circular area of the mushroom head 20 so that they are temporarily fixed in this position. Of course, the balloon 19 is not inflated in this process (Fig. 8).

In diesem Stadium wird das Einsetz-Katheter-Instrument durch die Harnröhre eingeführt, bis es den Blasenhals 12 erreicht. Die korrekte Positionierung des eingeführten Instruments wird durch den Ausfluß von Urin durch die Öffnung 21 auf bekannte Weise angezeigt. Wie in Fig. 9 dargestellt, erfolgt in diesem Stadium durch das Kanalsystem 22-23 das Aufblasen des Ballons, wodurch die Enden der Haken 2 des Pilzkopfes 20 freigegeben werden und somit die Verankerung der Haken auf dem Blasenhals bewirken.At this stage, the insertion catheter instrument is introduced through the urethra until it reaches the bladder neck 12. The correct positioning of the inserted instrument is indicated by the outflow of urine through the opening 21 in a known manner. As shown in Fig. 9, at this stage, the balloon is inflated through the channel system 22-23, releasing the ends of the hooks 2 of the mushroom head 20 and thus anchoring the hooks on the bladder neck.

Nach Ablassen der Luft aus dem Ballon 19 kann anschließend das Einsetzinstrument 16 frei entfernt werden, und die Räumungsvorrichtung bleibt in ihrer richtigen Lage.After the balloon 19 has been deflated, the insertion instrument 16 can then be freely removed and the clearing device remains in its correct position.

Wird eine Extraktion der Räumungsvorrichtung 101-2 gewünscht, wird das Verfahren umgekehrt durchgeführt, wie in Fig. 10 dargestellt. Das Katheter-Extraktionsinstrument 16 wird durch die Harnröhre 13 eingeführt, wobei der Ballon 19 nicht aufgeblasen ist. Sobald der Ballon 19 das obere Ende des rohrförmigen Körpers 101 passiert hat, wird er so weit aufgeblasen, daß sein maximaler Außendurchmesser im wesentlichen dem Außendurchmesser des oberen Endes des rohrförmigen Körpers 101 entspricht. Durch ein Zurückziehen des Instruments 16 beaufschlagt der Ballon 19 an diesem Punkt bei seiner Extraktionsbewegung das obere Ende des rohrförmigen Körpers 101 und nimmt diesen bei seiner Abwärtsbewegung mit. Aufgrund ihrer Elastizität leisten die Verankerungshaken 2 praktisch keinen Widerstand gegen diese Bewegung. Ein leichteres Positionieren des Extraktionskatheters ist durch an ihm vorgesehene Bezugsmarkierungen 4 möglich, die eine genaue Bestimmung der Einführtiefe des Katheters erlauben.If extraction of the clearing device 101-2 is desired, the procedure is reversed, as shown in Fig. 10. The catheter extraction instrument 16 is inserted through the urethra 13 with the balloon 19 uninflated. Once the balloon 19 has passed the upper end of the tubular body 101, it is inflated to such an extent that its maximum external diameter substantially corresponds to the external diameter of the upper end of the tubular body 101. By retracting the instrument 16, the balloon 19 at this point impacts the upper end of the tubular body 101 during its extraction movement and takes it with it during its downward movement. Due to their elasticity, the anchoring hooks 2 offer practically no resistance to this movement. The extraction catheter can be more easily positioned using reference markings 4 provided on it, which allow the exact determination of the insertion depth of the catheter.

Hinsichtlich eventuell auftretender Schwierigkeiten beim Extraktionsvorgang der Räumungsvorrichtung aufgrund der Form des Harnkanals ist die Verwendung der Räumungsvorrichtung gemäß Fig. 4 (siehe oben) vorteilhaft: Die Positionierung dieser Vorrichtung mit ihrer an der Rückseite vorgesehenen durchgehenden Wandung an die vorgesehene Stelle vermeidet nämlich eine eventuelle Beeinträchtigung zwischen dem Extraktionsinstrument 16 und den Zwischenringen der Räumungsvorrichtung, wenn das Extraktionsinstrument eingeführt wird und dessen Vorwärtsbewegung im Harnkanal bewirkt wird.With regard to any difficulties that may arise during the extraction process of the clearing device due to the shape of the urinary canal, the use of the clearing device according to Fig. 4 (see above) is advantageous: the positioning of this device, with its continuous wall provided at the rear, in the intended place avoids any possible interference between the extraction instrument 16 and the intermediate rings of the clearing device when the extraction instrument is inserted and its forward movement is caused in the urinary canal.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung läßt sich natürlich sowohl hinsichtlich der Länge als auch des Querschnitts entsprechend den anatomischen Voraussetzungen des Patienten in verschiedenen Größen ausbilden, wobei diese Größen auf geeignete Weise auf der Vorrichtung selbst angegeben sind.The device according to the invention can of course be adapted to the length and cross-section of the anatomical requirements of the patient in different sizes, these sizes being suitably indicated on the device itself.

Fig. 11 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Räumungsvorrichtung, das sich besonders anpassen läßt, wenn, entsprechend den anatomischen Voraussetzungen des Patienten, eine proportionale Abänderung der Länge der Vorrichtung selbst gewünscht wird. Die Vorrichtung 1 besteht aus einem rohrförmigen, dem in Fig. 1 entsprechenden Körper 101, an dessen unterem Ende (mit dem größeren Durchmesser) sich ein zylindrischer Bereich 401 anschließt, der auf geeignete Weise in Längsrichtung mit Bezugsmarkierungen 24 in Form von Teilstrichen versehen sein kann, die die Länge des zylindrischen Bereichs 401 genau unterteilen. Durch maßgerechtes Abschneiden einer entsprechenden Länge des zylindrischen Bereichs läßt sich die Gesamtlänge der Vorrichtung 1 verändern, ohne daß diese in ihrer Funktion geändert wird. Gemäß Fig. 11 ist der rohrförmige Körper 101 zwar kegelstumpfförmig ausgebildet (entsprechend Fig. 1), selbstverständlich kann dieser jedoch eine beliebige Form aufweisen, und die dargestellte Form dient nur als Beispiel.Fig. 11 shows a further embodiment of the clearing device according to the invention, which can be particularly adapted if, depending on the anatomical requirements of the patient, a proportional change in the length of the device itself is desired. The device 1 consists of a tubular body 101 corresponding to that in Fig. 1, at the lower end of which (with the larger diameter) a cylindrical region 401 is connected, which can be provided in a suitable manner in the longitudinal direction with reference markings 24 in the form of graduations, which precisely divide the length of the cylindrical region 401. By cutting off a corresponding length of the cylindrical region to size, the total length of the device 1 can be changed without changing its function. According to Fig. 11, the tubular body 101 is frustoconical (corresponding to Fig. 1), but of course it can have any shape and the shape shown serves only as an example.

Natürlich kann auch die Anzahl der Verankerungselemente oder Haken unterschiedlich sein: die in Fig. 5 angegebene bevorzugte Konfiguration (s. oben) kann angesicht der besonderen Form des Blasenhals als optimal angesehen werden, indem die Räumungsvorrichtung derart eingeführt wird, daß jedes Hakenpaar entsprechende gegenüberliegende Bereiche beaufschlagt, die sich seitlich vom Harnkanal befinden.Of course, the number of anchoring elements or hooks can also be different: the preferred configuration indicated in Fig. 5 (see above) can be considered optimal given the particular shape of the bladder neck, by inserting the evacuation device in such a way that each pair of hooks acts on corresponding opposite areas located lateral to the urinary canal.

Wie üblich, kann das Material, aus dem die Räumungsvorrichtung gefertigt ist, geeignete Punkte aufweisen, die strahlenundurchlässig sind, so daß sich die Lage der Vorrichtung durch Radiographie ermitteln und verfolgen läßt.As is usual, the material from which the clearance device is made may have suitable points that are radiopaque so that the position of the device can be determined and followed by radiography.

Claims (19)

1. Räumungsdilatator-Vorrichtung zur Verwendung in der männlichen obstruktiven Harnpathologie zur Sicherstellung der Durchgängigkeit des Harnkanals (13) im zerviko-urethralen Bereich zwischen dem Blasenhals (12) und dem gestreiften Schließmuskel der Harnröhre, bestehend aus einem an seinen Enden offenen rohrförmigen Körper aus geeignetem Material, wobei die Enden als oberes und unteres Ende mit Bezug auf die Position der Vorrichtung in eingesetztem Zustand bei einem Patienten in aufrechter Stellung bezeichnet sind, und wobei der rohrförmige Körper kürzer ist als der Abstand zwischen dem Blasenhals und dem gestreiften Schließmuskel, dadurch gekennzeichnet, daß der Querschnitt des unteren Endes des rohrförmigen Körpers größer ist als der Querschnitt seines oberen Endes, und daß geeignete, mit dem Blasenhals zusammenwirkende Verankerungsvorrichtungen (2) am oberen Ende des rohrförmigen Körpers vorgesehen sind.1. Clearance dilator device for use in male obstructive urinary pathology to ensure the patency of the urinary canal (13) in the cervico-urethral region between the bladder neck (12) and the striated sphincter of the urethra, consisting of a tubular body open at its ends made of suitable material, the ends being designated as upper and lower ends with reference to the position of the device in the inserted state in a patient in an upright position, and the tubular body being shorter than the distance between the bladder neck and the striated sphincter, characterized in that the cross-section of the lower end of the tubular body is larger than the cross-section of its upper end, and that suitable anchoring devices (2) cooperating with the bladder neck are provided at the upper end of the tubular body. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Körper im wesentlichen in Form eines Kegelstumpfes ausgebildet ist.2. Device according to claim 1, characterized in that the tubular body is essentially in the form of a truncated cone. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Körper im wesentlichen in Form eines Trichters (201 - 301) ausgebildet ist.3. Device according to claim 1, characterized in that the tubular body is essentially in the form of a funnel (201 - 301) is trained. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Trichterhals (301) im wesentlichen zylindrisch ist.4. Device according to claim 3, characterized in that the funnel neck (301) is substantially cylindrical. 5. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verankerungselemente im wesentlichen als elastische Haken (2) ausgebildet sind, die am Umfang des oberen Endes des rohrförmigen Körpers vorgesehen sind.5. Device according to claim 1, characterized in that the anchoring elements are essentially designed as elastic hooks (2) which are provided on the circumference of the upper end of the tubular body. 6. Vorrichtung nach Anspruch 5, gekennzeichnet durch mindestens zwei Haken (2).6. Device according to claim 5, characterized by at least two hooks (2). 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, gekennzeichnet durch vier paarweise diametral entgegengesetzt angeordnete Haken (2), wobei der Winkelabstand zwischen den Haken jedes Paares zwischen 45º und 15º beträgt.7. Device according to claim 6, characterized by four hooks arranged in pairs diametrically opposite one another (2), the angular distance between the hooks of each pair being between 45º and 15º. 8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Winkelabstand zwischen den Haken jedes Paares 25º beträgt.8. Device according to claim 7, characterized in that the angular distance between the hooks of each pair is 25º. 9. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Körper retikulär (3-4-5-6) ausgebildet ist.9. Device according to claim 1, characterized in that the tubular body is reticular (3-4-5-6). 10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Retikulärstruktur des rohrförmigen Körpers zwei Endringe (3, 4) und mindestens einen Zwischenring (5) umfaßt, wobei die Ringe im wesentlichen parallel zueinander sind und durch Längsverbindungsstege (6) miteinander verbunden sind.10. Device according to claim 9, characterized in that the reticular structure of the tubular body comprises two end rings (3, 4) and at least one intermediate ring (5), the rings being substantially parallel to one another and being connected to one another by longitudinal connecting webs (6). 11. Vorrichtung nach Anspruch 10, gekennzeichnet durch mindestens drei Längsverbindungsstege.11. Device according to claim 10, characterized by at least three longitudinal connecting webs. 12. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Verankerungselemente (2) Fortsätze des oberen Endes der Längsverbindungsstege (6) sind.12. Device according to claim 10, characterized in that the anchoring elements (2) are extensions of the upper end of the longitudinal connecting webs (6). 13. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Körper teilweise mit einer durchgehenden Rückwand (10) und teilweise mit einer retikulären Vorderwand (7-8-9) ausgebildet ist, wobei die beiden Wände längs nebeneinander angeordnet sind.13. Device according to claim 1, characterized in that the tubular body is formed partly with a continuous rear wall (10) and partly with a reticular front wall (7-8-9), the two walls being arranged lengthwise next to one another. 14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die retikuläre Vorderwand zwei Endhalbringe (7, 8) und mindestens einen Zwischenhalbring (9) umfaßt.14. Device according to claim 13, characterized in that the reticular front wall comprises two end half-rings (7, 8) and at least one intermediate half-ring (9). 15. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Körper an seinem unteren Ende einen im wesentlichen zylindrischen Endabschnitt besitzt, dessen Querschnitt in etwa gleich dem größeren Querschnitt des unteren Endes ist, wobei der zylindrische Abschnitt maßgerecht entsprechend den anatomischen Voraussetzungen des Patienten zugeschnitten wird.15. Device according to claim 1, characterized in that the tubular body has a substantially cylindrical end section at its lower end, the cross section of which is approximately equal to the larger cross section of the lower end, the cylindrical section being cut to size according to the anatomical requirements of the patient. 16. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß der zylindrische Endabschnitt (401) mit Bezugsmarkierungen versehen ist, die sich auf seine Länge beziehen.16. Device according to claim 15, characterized in that the cylindrical end portion (401) is provided with reference markings relating to its length. 17. Einsetz- und Extraktionsgerät für die Vorrichtung nach Anspruch 5, gekennzeichnet durch einen Ballon-Katheter (16, 19), der an seinem distalen Ende einen Lagerbereich (17) zur äußeren Lagerung des rohrförmigen Körpers der Vorrichtung aufweist, wobei an der Spitze des Katheters über dem Ballon ein Rückhalteelement (20) vorgesehen ist, das zur Aufnahme der Hakenenden (2) ausgelegt ist, die gegensinnig zur Richtung der elastischen Öffnung der Haken gebogen sind.17. Insertion and extraction device for the device according to claim 5, characterized by a balloon catheter (16, 19) which has at its distal end a bearing area (17) for externally supporting the tubular body of the device, wherein at the tip of the catheter above the balloon a retaining element (20) is provided which is designed to receive the hook ends (2) which are bent in the opposite direction to the direction of the elastic opening of the hooks. 18. Einsetz- und Extraktionsgerät nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteelement (20) für die Hakenenden pilzkopfförmig ausgebildet ist.18. Insertion and extraction device according to claim 17, characterized in that the retaining element (20) for the hook ends is mushroom-shaped. 19. Einsetz- und Extraktionsgerät nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (16) mit Bezugsmarkierungen (25) versehen ist, die sich zur Bestimmung seiner Einführtiefe eignen.19. Insertion and extraction device according to claim 17, characterized in that the catheter (16) is provided with reference markings (25) which are suitable for determining its insertion depth.
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