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DE60217356T2 - Creme zur behandlung von sonnengeschädigter haut - Google Patents

Creme zur behandlung von sonnengeschädigter haut Download PDF

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DE60217356T2 DE60217356T DE60217356T DE60217356T2 DE 60217356 T2 DE60217356 T2 DE 60217356T2 DE 60217356 T DE60217356 T DE 60217356T DE 60217356 T DE60217356 T DE 60217356T DE 60217356 T2 DE60217356 T2 DE 60217356T2
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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Creme dergestalt, wie sie in der Präambel des Anspruches 1 zur topischen Behandlung von sichtbar photo-geschädigter Haut verursacht durch Verfahren, welche den Einfluss von freien Radikalen einschließen, beschrieben wird.
  • Die Erfindung betrifft ebenfalls Vehikel für die genannte Creme in Zusammenhang mit der Präambel des Anspruchs 4 und ein Verfahren zur Herstellung der Creme wie in der Präambel des Anspruches 6 beschrieben.
  • Menschen haben in jedem Alter und jeder Kultur unterschiedliche Mittel zur Verbesserung ihres Aussehens verwendet und eine jugendliche Erscheinung ist zunehmend idealisiert worden. Die persönlichen Charakteristika einer Person sind eng verbunden mit ihrem Gesicht. Demzufolge wurden Gesichtscremes und Make-ups entwickelt, um jugendliche Merkmale hervorzuheben und zu verstärken und Zeichen des Alters zu kaschieren und abzuschwächen. Eine jugendliche Erscheinung mag ebenfalls mit Bräune hervorgehoben werden.
  • Die Zellen der Haut werden geschädigt, wenn sie dem Sonnenlicht und der UV-Bestrahlung ausgesetzt werden, welche möglicherweise sichtbare Schädigungen- photo-geschädigte Haut – verursachen, welche durch lokal übertriebene Pigmentationen, Schlaffheit, feine Linien, Falten, vergrößerte Poren, Tränensäcke und der Entwicklung von schwarzen oder dunklen Tropfen in Talgdrüsen charakterisiert werden. Die photo-geschädigte Haut wird durch Rauchen, unangemessene Ernährung, Krankheit und Stress gereizt.
  • Heutzutage ist es allgemein akzeptiert, dass photo-geschädigte Haut durch kurzzeitige Zwischenprodukte von Sauerstoff und Stickstoff, bekannt als freie Radikale, welche meistens in den Mitochondrien der Zellen hergestellt werden, hervorgerufen wird. Freie Radikale können das genetische Material der Zellen und der Mitochondrien schädigen und ebenfalls die Produktion der Energie in den Mitochondrien reduzieren. Da freie Radikale natürlicherweise auftreten, bestehen bestimmte inhärente Abwehrmechanismen auf dem zellulären Level, einschließ lich der Kooperation von antioxidativ wirkenden Nahrungsmitteln, Reparatur-Enzymen und verschiedenen Adaptionsmechanismen.
  • Schaden, der nicht behoben worden ist, akkumuliert, wobei er zu einer graduell verminderten Energieproduktion und zu einem Anstieg der Produktion von freien Radikalen führt.
  • Es wurden fortdauernde Anstrengungen unternommen, um einen Effekt auf die Haut auszuüben und um die Entwicklung von photo-geschädigter Haut durch die topische Applikation von antioxidativ wirkenden Verbindungen aufzuhalten oder zu verzögern. Ein Beispiel hiervon ist die Abschwächung der phototoxischen Antwort durch die Verwendung der antioxidativ wirkenden Vitamine C und E.
  • Es gibt ebenfalls substantielle Anhaltspunkte, dass Antioxidanzien als antiinflammatorische Mittel auf dem zellulären Level durch die Inhibierung der Aktivierung bestimmter Enzyme (Kinasen), die Entzündungen betreffen, sowie von Transcriptionsfaktoren, wie nuklearer Faktor κB, wirken. Die Verwendung von Antioxidanzien auf der Haut kann die Expressionen der Gene für proinflammatorische Cytokine wie TNF-α, IL-1, IL-2, IL-6 und IL-8, welche alle eine Bedeutung in dem Ursprung inflammatorischer Antworten auf Sonnenbestrahlung haben.
  • Eine Vielzahl existierender Cremes enthalten aktive Wirkstoffe mit Radikalfänger-Eigenschaften. Ein solcher Inhaltsstoff ist Retinolsäure, der einzige Inhaltsstoff, über den bis jetzt ein wissenschaftlicher Konsens darüber besteht, dass er in bestimmter Hinsicht einen positiven Effekt auf photo-geschädigte Haut aufweisen kann.
  • Andere Cremes werden in WO 00/53176 offenbart, welche eine Kombination von Liponsäure und der Aminosäure Cystein enthalten; in EP 0 945 127 werden Cremes offenbart, welche Acetylcarnitin in Kombination mit anderen Antioxidanzien, zum Beispiel Liponsäure, enthalten können; in DE 198 06 947 A1 werden Cremes offenbart, welche Acetylcarnitin und Q-10 enthalten können und in US 5,912,272 enthalten Cremes Q-10. Im Weiteren gibt es etliche Cremes, die Antioxidanzien enthalten, die gemeinsam an der Energieproduktion der Zellen mitwirken. Was diese Cremes gemeinsam haben, ist, dass hierüber behauptet wird, dass sie einen Effekt auf Hautveränderungen betreffend die Alterung haben, welches allerdings kaum einzigartig ist. Keine dieser oben genannten Cremes beansprucht synergistische Effekte zwischen Liponsäure, Q-10 und Acetylcarnitin in ausgewogenen Verhältnissen.
  • Das Ziel dieser Erfindung besteht darin, eine Creme bereitzustellen, mit der Fähigkeit sichtbare Zeichen photo-geschädigter Haut auf ein beträchtliches Ausmaß abzuschwächen. Dies wird durch die Verwendung einer Creme, hergestellt in Zusammenhang mit dieser Erfindung, dessen charakterisierende Merkmale in Anspruch 1 beschrieben werden, geschafft.
  • Diese Creme schwächt, wie Retinolsäure, die sichtbaren Zeichen photogeschädigter Haut ab, ohne die typischen Nebenwirkungen der Retinolsäure zu verursachen.
  • Zuerst können einige Menschen eine starke Reaktion auf den Anteil der d,l-α-Liponsäure in einer derartigen Creme aufweisen, während die Erfindung die Verwendung einer Creme mit einem geringeren Anteil d,l-α-Liponsäure ermöglicht. Diese Creme hat die charakterisierenden Merkmalen, wie sie in Anspruch 3 genannt sind.
  • Ein anderes Ziel dieser Erfindung ist es, ein Vehikel bereitzustellen, welches die aktiven Inhaltsstoffe der Creme einschließen und stabilisieren kann und aus welchem diese Inhaltsstoffe auf optimale Weise während einer ausreichend langen Zeitperiode heraus wirken können. Dieses Vehikel wurde mit den charakterisierenden Merkmalen, wie sie in Anspruch 4 genannt wurden, bereit gestellt.
  • Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, ein Verfahren bereitzustellen, mit dem d,l-α-Liponsäure in dem Vehikel während der Herstellung der Creme dispergiert und emulgiert werden kann. Dieses wird bereitgestellt durch ein Verfahren mit den charakterisierenden Merkmalen aus Anspruch 5.
  • Liponsäure ist ein stark Fett- und Wasser-lösliches Antioxidanz, welches durch Pflanzen sowie durch Tiere synthetisiert werden kann. Die antioxidative Aktivität ist sowohl in der oxidierten sowie in der reduzierten Form, Dihydroliponsäure, vorhanden. Liponsäure fängt unter anderem effizient Hydroxyl-Radikale, Singlet-Sauerstoff und Stickoxid und tritt als Modulator der inflammatorischen Antwort innerhalb der Zellen auf. Zumindest theoretisch sollte das Molekül aufgrund seiner Größe und seinen Lösungseigenschaften bessere Bedingungen für einen klinischen Effekt auf die Haut verglichen mit anderen anerkannten Antioxidanzien begründen. In einer topischen Applikation auf die Haut penetriert Liponsäure rasch durch die Hornhaut der Epidermis und kann in der Dermis innerhalb von ungefähr 4 Stunden nachgewiesen werden. Liponsäure wird sehr einfach in die reduzierte Form überführt und die Effekte sowohl von Liponsäure als auch von Dihydroliponsäure sind bei einer exogenen Applikation von Liponsäure auf dem intra- sowie dem extrazellulären Level ersichtlich.
  • Coenzym Q-10 kann durch Pflanzen sowie durch Tiere hergestellt werden, genauso wie Liponsäure. Die Eigensynthese von Q-10 in Menschen wird über die Mevalonsäurekette vorgenommen, worüber einige Fette und fett-ähnliche Substanzen synthetisiert werden. Q-10 verhält sich in seiner reduzierten Form, Ubiquinol, wie ein Antioxidanz. Die Konzentration von Ubiquinol ist insbesondere in der Epidermis gegenüber der Dermis hoch verglichen mit anderen Antioxidanzien. Es kann dahingehend interpretiert werden, dass die Epidermis einen größeren Bedarf an antioxidativem Schutz durch Ubiquinol aufweist. Die Assimilierung des auf die Haut applizierten Q-10 findet relativ schnell statt und wird durch die Konzentration und die Dauer des Kontaktes bestimmt. Wenn Q-10 in einer ethanolischen Lösung auf die Haut appliziert wird, werden ungefähr 20 % nach Penetration durch die Hornschicht der Epidermis in den lebenden Teil der Epidermis und 2 % in die Dermis vordringen.
  • Neben ihren antioxidativen Eigenschaften spielen sowohl Liponsäure als auch Q-10 eine fundamentale Rolle in der Energieproduktion der Zellen. Liponsäure wirkt in etlichen Enzymsystemen des Zitronensäurekreislaufes der Mitochondrien mit. Es wurde gezeigt, das eine Zusatz durch Liponsäure die Leistung der Mitochondrien verbessert und einige durch Alterung bedingte Prozesse revidieren kann. Q-10 ist Teil der Elektronen-Transport-Kette, wobei die Substanz sowohl die Kapazität zur Elektronenübertragung hat als auch das elektrische Potential über die innere Membran der Mitochondrien erhöhen kann.
  • Eine weitere Substanz, die in der Creme der vorliegenden Erfindung enthalten ist, ist Acetylcarnitin. Acetylcarnitin ist in der Creme wegen ihrer Fähigkeit enthalten, in katalytischen Mengen die Fettsäureoxidation in den Mitochondrien wieder herzustellen, welche in gealterten Mitochondrien beeinträchtigt ist.
  • Es wurde in Kontrollstudien gezeigt, dass Q-10 zu einem gewissen Ausmaß einen Effekt auf photo-geschädigter Haut aufweist. Acetylcarnitin wird in verschiedenen Hautpflegeprodukten gefunden, wobei jedoch keine Effekte auf photo-geschädigte Haut berichtet wurden. Liponsäure hat in einer offenen unkontrollierten klinischen Studie gezeigt, dass sie bis zu einem bestimmten Ausmaß einen Effekt auf photo-geschädigte Haut aufweist.
  • Kombiniert man nun Liponsäure mit Q-10 und Acetylcarnitin in bestimmten Mengen, erhält man einen auffallenden synergistischen Effekt, wobei die Kombination aller drei Substanzen einen verbesserten Effekt auf photo-geschädigte Haut, verglichen mit separater Liponsäure und separatem Q-10 und Acetylcarnitin, in einem und demselben Vehikel aufweist.
  • Die Creme, die in der vorliegenden Erfindung beschrieben wird, enthält ein Wasser-basiertes Vehikel, welches speziell entwickelt wurden, um Liponsäure, Q-10 und Acetylcarnitin zu dispergieren und emulgieren. Im Weiteren ist es das Ziel, dass die Bestandteile des Vehikels der Creme eine geeignete Konsistenz verleihen und sowohl als Weichmacher als auch als feuchtigkeitsspeicherndes Mittel fungieren. Eine geeignete Zubereitung, welche den genannten synergistischen Effekt aufweist, hat die folgenden Bestandteile: zwischen 0,5 und 7 Gewichtsprozent d,l-α-Liponsäure, vorzugsweise 5,0 Gewichtsprozent, zwischen 0,05 und 0,5 Gewichtsprozent Coenzym Q-10, wobei 0,3 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, zwischen 0,01 und 3 Gewichtsprozent Acetyl-I-Carnitinhydrochlorid, wobei 0,03 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt und diese werden in einem idealen Vehikel, dass als Basisformulierung für die oben-genannten Bestandteile fungiert, umfassend Wasser zwischen 20 bis 80 Gewichtsprozent, wobei 46,32 Gewichtsprozent ein ausgewogenes Gewicht darstellt, 5 bis 50 Gewichtsprozent Xanthangum in einer 2%igen Wasserlösung, wobei 15 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 1 bis 40 Gewichtsprozent Capryl/Caprintriglyceride, wobei 13 Gewichts prozent eine ausgewogene Menge darstellt, 1 bis 25 Gewichtsprozent Prunus Dulcis Öl, wobei 4 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,5 bis 10 Gewichtsprozent PEG-75 Stearat, wobei 3,3 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,5 bis 10 Gewichtsprozent Glycerylstearat, wobei 2,7 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 1 bis 10 Gewichtsprozent Cetyl/Stearylalkohol, wobei 3 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 1 bis 10 Gewichtsprozent Dimethicone, wobei 3,0 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 1 bis 15 Gewichtsprozent Glycerin, wobei 3 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,1 bis 1,0 Gewichtsprozent Phenoxyethanol, wobei 0,355 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,05 bis 1,0 Gewichtsprozent Methylparaben, wobei 0,85 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,005 bis 0,5 Gewichtsprozent Butylparaben, wobei 0,02 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,005 bis 0,5 Gewichtsprozent Ethylparaben, wobei 0,2 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,005 bis 0,5 Gewichtsprozent Propylparaben, wobei 0,01 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,005 bis 0,5 Gewichtsprozent Isobutylparaben, wobei 0,1 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,05 bis 5 Gewichtsprozent Natriumhydroxid in einer 10%igen wässrigen Lösung, wobei 0,4 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt, 0,05 bis 5 Gewichtsprozent Parfüm, wobei 0,25 % eine ausgewogene Menge darstellt und 0,05 bis 5 Gewichtsprozent Carbomer, wobei 0,2 Gewichtsprozent eine ausgewogene Menge darstellt.
  • Eine übliche klinische Studie wurde durchgeführt, um die Effekte dieser Creme auf die Struktur der Gesichtshaut durch qualifizierte Mitarbeiter der dermatologischen Einheit des Karolinska Krankenhauses klinisch zu bestätigen. Die Studie umfasste 32 weibliche Patienten zwischen 40 und 75 Jahren, welche Hauttypen entsprechend der Einteilung durch Fitzpatrick I, II und III aufweisen (Validity and Practicality of Sun-Reactive Skin Types I through VI, Archives of Dematology, Ausgabe 124, S. 869-871, Juni 1988). Den Patienten wurde eine randomesiert verschlüsselte Verum-Creme auf die linke oder die rechte Seite des Gesichtes und eine Placebocreme jeweils auf die andere Seite des Gesichtes appliziert. Die Verum-Creme wurde entsprechend der vorliegenden Erfindung zusammengestellt und die Placebocreme hatte die identische Zusammensetzung mit der Ausnahme, dass sie Liponsäure nicht enthalten. Die Cremes wurden jeden Morgen und Abend während der Testperiode von 12 Wochen appliziert. Zu Beginn des Testes wurden Silikonabdrücke auf der linken und der rechten Seite des Gesichtes neben dem Augenlid jeweils durch eine geschulte wissenschaftliche Krankenschwester hergestellt. Jeder Patient wurde über einen speziellen Hautfotografierer fotografiert und wurde entsprechend 11 unterschiedlicher Aspekte durch einen Arzt eingeschätzt. Die Einschätzung des Arztes wurde zu 5 unterschiedlichen Gelegenheiten wiederholt, wobei die letzte Gelegenheit am Ende der Testperiode stattfand. Die Herstellung der Silikonabdrücke und der Fotos wurde am Ende der Testperiode durch die gleichen Fachleute wiederholt.
  • Die Einschätzungen des Arztes am Ende der Testperiode wurde verglichen mit den Einschätzungen, die zu Beginn des Testes gemacht wurden (klinische Einschätzung). Die gleichen Prozeduren wurden bei dem photographischen Vergleich vorgenommen (photographische Einschätzung). Die Silikonabdrücke, die am Ende der Testperiode gemacht wurden, wurden mit den entsprechenden Abdrücken, die zu Beginn der Testperiode gemacht wurden, mittels Laserprofilometrie (laserprofilometrische Messungen) verglichen. Computer-geschützte Laserprofilometrie stellt ein objektives System zur quantitativen Analyse von Änderungen in der Struktur der Hautoberfläche dar. Schließlich schätzten die Teilnehmer das Ergebnis der Behandlung unter Verwendung eines evaluierten Formblattes bei 4 Gelegenheiten während der Testperiode und ein letztes Mal am Ende dieser Periode ein.
  • Bei der klinischen und der photographischen Einschätzung sowie bei der Eigen-Bewertungsrangfolge der Gesamtleistung wurde folgende Einteilung verwendet: 1 = schlechter, 2 = keine Änderungen identifiziert, 3 = leichte sichtbare/sichtbare Verbesserungen, 4 = moderate bis sichtbare Verbesserungen, 5 = ausgeprägtesehr ausgeprägte Verbesserungen. Die laserprofilometrischen Messungen zeigen die Änderung anhand eines berechneten Prozentwertes verglichen zum Eingangswert. Zur Evaluierung der Ergebnisse der Tests wurde der Wilcoxon Vergleichstest verwendet. Die Ergebnisse werden in den 1 bis 4 gezeigt. 1 (Eigeneinschätzung) p = 0,0015, 2 (fotographische Einschätzungen) p = 0,025, 3 (klinische Einschätzung) p = 0,033, 4 (laserprofilometrische Messung) p < 0,001.

Claims (4)

  1. Gesichtscreme zur äußerlichen Behandlung von sichtbaren Sonnenschädigungen, die durch Reaktionen mit freien Radikalen verursacht werden, wobei die Wirkstoffe in der Creme-Base enthalten sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffe aus 0,5-7 Gew.% D,L-α-Liponsäure, 0,05- 0,5 Gew.% Coenzym Q10 und 0,01-3 Gew.% Acetyl-L-Carnitinhydrochlorid bestehen, wobei eine Synergie zwischen diesen Verbindungen vorliegt.
  2. Gesichtscreme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie 5 Gew.% D,L-α-Liponsäure, 0,3 Gew.% Coenzym Q10 und 0,03 Gew.% Acetyl-L-Carnitinhydrochlorid umfasst.
  3. Gesichtscreme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie 1 Gew.% D,L-α-Liponsäure, 0,3 Gew.% Coenzym Q10 und 0,03 Gew.% Acetyl-L-Carnitinhydrochlorid umfasst.
  4. Gesichtscreme gemäß Anspruch 1, wobei diese Creme hergestellt wird unter Verwendung eines Verfahrens mit den folgenden Schritten – vor der Mischung der restlichen Komponenten der Creme, wird der Wirkstoff D,L-α-Liponsäure in Caprylsäure-/Caprinsäure Triglycerid gelöst und – diese Caprylsäure-/Caprinsäure Triglyceride mit dem gelösten D,L-α-Liponsäure werden zu der Creme-Base hinzugefügt.
DE60217356T 2001-07-02 2002-06-30 Creme zur behandlung von sonnengeschädigter haut Expired - Lifetime DE60217356T2 (de)

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