DE3812187C2

DE3812187C2 -

Info

Publication number: DE3812187C2
Application number: DE19883812187
Authority: DE
Inventors: Michael Greive; Raymond Dr. 4403 Senden De Glocker
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-04-13
Filing date: 1988-04-13
Publication date: 1990-04-26
Also published as: EP0409872A1; JPH03503731A; DE3812187A1; WO1989009633A1

Description

Die Erfindung geht aus von einem mehrlumigen Katheter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention is based on a multi-lumen catheter according to the preamble of claim 1.

Aus CH-A-3 38 928 ist eine Sonde mit pH-Elektroden mit einem zweilumigen Katheter, an dessen Spitze eine Metallelektrode und oberhalb dieser ein Diaphragma angeordnet sind. In einem der Lumen ist ein Docht angeordnet, der eine elektrische Brücke zwischen dem Diaphragma und einer externen Bezugselektrode ermöglicht.From CH-A-3 38 928 is a probe with pH electrodes with a double lumen catheter with a metal electrode at the tip and a diaphragm is arranged above this. In one of the lumens a wick is arranged that connects an electrical bridge between the Diaphragm and an external reference electrode allows.

Zur verbesserten Diagnostik des Herz- und Kreislaufes werden in zunehmendem Maße sog. "Mikro-Tip-Katheter" eingesetzt, an deren Spritze oder in deren Endbereich Meßwertaufnehmer angeordnet sind, um "on line" Daten mechanischer, elektrischer oder biochemischer Art zu ermitteln. Die Meßsignale werden über Anschlußleitungen, beispiels weise Kabel oder/und Lichtleiter, die in abgetrennten Lumen bis zum hinteren Katheterende geführt werden, weitergeleitet. Die Energiever sorgung der Meßwertaufnehmer erfolgt ebenfalls durch Anschluß- und Versorgungsleitung. Vom hinteren Katheterende werden die Leitungen zu entsprechenden Einrichtungen weitergeführt.For improved diagnostics of the cardiovascular system Increasingly so-called "micro-tip catheters" are used on their syringe or in the end area of which transducers are arranged in order to "on line "data of a mechanical, electrical or biochemical nature determine. The measurement signals are via connecting lines, for example wise cables and / or light guides in separated lumens up to posterior catheter end are passed on. The energy ver supply of the sensors is also done by connection and Supply line. The lines are closed from the rear end of the catheter appropriate facilities continued.

Im EP-A-0 74 114 ist ein mehrlumiger Katheter beschrieben, dessen Lumen durch parallel zur Längsachse des Katheterrohres verlaufende Trennwände voneinander getrennt sind. Das Hauptlumen ist exzentrisch zur Längsachse des Katheterrohres angeordnet und endet an der Katheterspitze. In Abstand von der Spitze ist eine seitliche Öffnung in der Wand des Katheterrohres vorhanden. Ein zweites Katheterlumen endet vor der seitlichen Öffnung in der Katheterwand. Die Katheterspitze ist mit Hilfe von Epoxyharzklebern am Katheterrohr befestigt. Auch die Meßwertaufnehmer sind eingekittet.EP-A-0 74 114 describes a multi-lumen catheter, the lumen of which through partition walls running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube are separated from each other. The main lumen is eccentric to the Arranged longitudinal axis of the catheter tube and ends at the Catheter tip. There is a side opening at a distance from the tip present in the wall of the catheter tube. A second catheter lumen ends in front of the side opening in the catheter wall. The The catheter tip is attached to the catheter tube using epoxy resin adhesive attached. The sensors are also cemented.

Bisher war es üblich, die Meßwertaufnehmer nachträglich anzubringen und den Katheterschlauch entsprechend zu lochen und die Meßwertgeber einzubetten. Der nachträgliche Einbau durch Einkitten oder Einkleben ist sehr kostenaufwendig und erfordert hohe Kontrollmaßnahmen, um sicherzustellen, daß die Meßflächen richtig angeordnet und weder beschädigt noch durch Reste von Einbettmassen oder Klebstoffen bedeckt sind.So far, it was common to retrofit the transducers and punch the catheter tube accordingly and the transducers embed. Subsequent installation by cementing or gluing is very expensive and requires high control measures to ensure that the measuring surfaces are correctly arranged and neither still damaged by residues of investment material or adhesive are.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen mehrlumigen Katheter zu schaffen, dessen Endbereich so ausgebildet ist, daß eine einwandfreie Placierung und Befestigung von Meßwertaufnehmern im Endbereich möglich und gewährleistet ist.The object of the invention is to create a multi-lumen catheter, the end area is designed so that a perfect placement and attachment of transducers in the end area possible and is guaranteed.

Diese Aufgabe wird gelöst durch einen mehrlumigen Katheter, dessen Lumen durch parallel zur Längsachse des Katheterrohres verlaufende Trennwände voneinander getrennt sind, dessen Hauptlumen an der offenen Katheterspitze endet und in Abstand von der Katheterspitze eine seitliche Öffnung in der Wand des Katheterrohres vorhanden ist. Das Kennzeichnende besteht darin, daß im Bereich des vorderen Endes des Katheters das Hauptlumen exzentrisch zur Längsachse des Katheterrohres angeordnet ist und die seitliche Öffnung in diesem Endbereich in dem Wandteil mit der größten Materialstärke ange ordnet ist und die Öffnung hinterschnitten ist, indem die Ausdehnung der seitlichen Öffnung im Wandbereich neben der Außenoberfläche des Katheters geringer ist als in dem sich radial nach innen anschließen den Wandbereich, der an das Hauptlumen angrenzt, und daß ein zweites Lumen in dem Wandstück der seitlichen Öffnung endet.This task is solved by a multi-lumen catheter, the Lumen through parallel to the longitudinal axis of the catheter tube Partitions are separated from each other, the main lumen of which is open Catheter tip ends and a distance from the catheter tip there is a lateral opening in the wall of the catheter tube. The Characteristic is that in the area of the front end of the Catheter the main lumen eccentric to the longitudinal axis of the catheter tube is arranged and the side opening in this end region in the wall part with the greatest material thickness is arranged and the opening is undercut by the expansion the side opening in the wall area next to the outer surface of the Catheter is less than in which connect radially inwards the wall area adjacent to the main lumen and that a second Lumen ends in the wall piece of the side opening.

Besonders bevorzugt ist es, diesen Endbereich des Katheters nachträg lich an vorgefertigte mehrlumige Katheterrohre durch Anformen mittels Spritzguß oder Blasformen auszubilden.It is particularly preferred to retrofit this end region of the catheter Lich on prefabricated multi-lumen catheter tubes by molding Form injection molding or blow molding.

Bei einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters ist die Wand des Katheterrohres an der seitlichen Öffnung in dem der Katheterspitze abgewandten und dem vor dem Endbereich angeordneten Katheterrohr zugewandten Teilstück breiter hinterschnitten als im übrigen Randteil der Öffnung. Bei einer anderen Ausführungsform endet das zweite Lumen im Randstück der seitlichen Öffnung, das der Außenoberfläche benachbart ist. Bei einer anderen Ausführungsform endet das zweite Lumen im hinterschnittenen Randstück der seitlichen Öffnung, das dem Hauptlumen benachbart ist.In one embodiment of the catheter according to the invention, the wall is of the catheter tube at the side opening in that of the catheter tip facing away and the catheter tube arranged in front of the end region undercut facing undercut wider than in the remaining edge of the Opening. In another embodiment, the second ends Lumen in the edge of the side opening, that of the outer surface is adjacent. In another embodiment, the second ends Lumen in the undercut edge of the side opening, which the Main lumen is adjacent.

Eine andere Ausführungsform ist dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Lumen an seinem Ende im Randstück der seitlichen Öffnung eine offene Verbindung sowohl mit dem hinterschnittenen Randstück als auch mit dem der Außenoberfläche benachbarten Randstück aufweist. Another embodiment is characterized in that the second An open lumen at its end in the edge of the side opening Connection both with the undercut edge piece and with the has the adjacent surface adjacent edge piece.

Um das Anformen des vorderen Endbereiches des Katheters an ein mehr lumiges Katheterrohr mittels Spritzguß oder Spritzblasen zu ermög lichen, wird für den vorderen Endbereich des Katheters ein Polymer material gewählt, dessen Erweichungspunkt im gleichen Temperatur bereich liegt wie der des Polymermaterials des Katheterrohres. Für den Endbereich des Katheters können die gleichen Kunststoffe verwendet werden, die für die mehrlumigen Katheterrohre verwendet werden. Es ist jedoch auch möglich, ein anderes Polymermaterial oder Copolymeres für den Endbereich zu verwenden, wenn dieses mit dem Polymermaterial des Katheterrohres verträglich ist und eine festhaftende Verbindung in thermoplastischem Zustand herbeigeführt werden kann.To form the front end of the catheter onto one more lumens catheter tube by injection molding or injection bubbles Lichen, a polymer for the front end of the catheter material chosen, its softening point at the same temperature area is like that of the polymer material of the catheter tube. For the The end of the catheter can use the same plastics that are used for the multi-lumen catheter tubes. It is however, it is also possible to use a different polymer material or copolymer to use the end area if this with the polymer material of the Catheter tube is compatible and a firmly adhering connection in thermoplastic state can be brought about.

Beim Anformen des vorderen Endbereiches durch Spritzgießen wird ein Werkzeug mit einem Kern für das Offenhalten des Hauptlumens verwendet, der bis in das Hauptlumen im Katheterrohr, an das der Endbereich angeformt wird, reicht. Der Querschnitt des Kerns ändert sich im Übergangsbereich vom anzuformenden Endbereich zum Katheterrohr konti nuierlich und ermöglicht das Eindringen von Polymermaterial des angeformten Endbereiches in das Hauptlumen des unmittelbar benachbar ten Teils des Katheterrohres, so daß ein stufenloser Übergang des Hauptlumens vom Katheterrohr zum angeformten Endbereich ausgebildet ist. Dieses Einfließen von Polymermaterial in das Hauptlumen des Katheterrohres ergibt den zusätzlichen Vorteil einer größeren Haft fläche zwischen dem Polymermaterial des angeformten Endbereiches und dem Polymermaterial des Katheterrohres und dadurch eine festere Verbindung des Katheterrohres mit dem angeformten Endbereich.When molding the front end area by injection molding, a Tool with a core used to keep the main lumen open, to the main lumen in the catheter tube, to which the end area molded on, is enough. The cross section of the core changes in Continuous transition area from the end area to be molded to the catheter tube nuous and allows the penetration of polymer material of the molded end area in the main lumen of the immediately adjacent th part of the catheter tube, so that a smooth transition of the Main lumen formed from the catheter tube to the molded end region is. This inflow of polymeric material into the main lumen of the Catheter tube gives the additional advantage of greater detention area between the polymer material of the molded end region and the polymer material of the catheter tube and thereby a firmer one Connection of the catheter tube to the molded end area.

Die erfindungsgemäße Ausbildung des Endbereiches des Katheters mit einer seitlichen Öffnung in der Wand ermöglicht das Anordnen einer oder mehrerer Meßwertaufnehmer in der seitlichen Öffnung, wobei das zweite Lumen oder notfalls mehrere Lumen mit engerem Querschnitt als das Hauptlumen als Kanal zur Aufnahme der Anschluß- und Verbindungs leitungen der Meßwertaufnehmer dient.The inventive design of the end region of the catheter with A side opening in the wall allows you to place one or more transducers in the side opening, the second lumen or, if necessary, several lumens with a narrower cross section than the main lumen as a channel for receiving the connection and connection lines of the transducer is used.

Ganz besonders bevorzugt ist es, den oder die Meßwertaufnehmer bereits an die Anschluß- und Verbindungsleitungen anzuschließen und gleich zeitig mit dem Anformen des Endbereiches an das Katheterrohr in das Polymermaterial einzubetten, wobei die seitliche Öffnung in der Wand des Katheterrohres die sensiblen Flächen der Meßwertaufnehmer frei hält. Durch das Einbetten der Meßwertaufnehmer beim Anformen des Endbereiches ist eine exakte und reproduzierbare Anordnung der Meß wertaufnehmer im Katheter sichergestellt. Im Falle von mehreren Meßwertaufnehmern wird vorzugsweise ein Meßwertaufnehmer beim Anformen bereits mit eingebettet und die weiteren Meßwertaufnehmer anschließend an diesem eingebetteten Meßwertaufnehmer befestigt.It is very particularly preferred that the sensor or sensors already to connect to the connecting and connecting lines and the same in time with the shaping of the end area on the catheter tube in the Embedding polymer material with the side opening in the wall of the catheter tube free the sensitive surfaces of the transducers holds. By embedding the transducer when molding the End range is an exact and reproducible arrangement of the measuring value sensor in the catheter ensured. In the case of several Transducers are preferably a transducer during molding already embedded and then the other sensors attached to this embedded sensor.

Die Erfindung wird nun anhand der Figuren und eines Beispiels noch näher erläutert.The invention will now be described with reference to the figures and an example explained in more detail.

Fig. 1 zeigt im Längsschnitt den an das mehrlumige Katheterrohr angeformten Endbereich (8) mit dem Hauptlumen (1) und einem davon abgetrennten zweiten Lumen (6). Das Hauptlumen (1) endet an der offenen Katheterspitze (2). In Abstand von der Katheterspitze (2) innerhalb des Endbereiches (8) ist eine seitliche Öffnung (3) in der Wand des Katheterrohres zur Aufnahme von einem oder mehreren Meßwert aufnehmern vorhanden. Um ausreichend Platz innerhalb der sich durch die Wand erstreckenden Öffnung (3) für die Meßwertaufnehmer zu haben, ist das Hauptlumen in dem Endbereich (8) des Katheters exzentrisch angeordnet und ggf. im Querschnitt verändert und/oder verringert. Die Öffnung (3) ist hinterschnitten, d. h. die Dimension oder der Durchmes ser (4) der Öffnung (3) im Randstück (7), das der Außenoberfläche benachbart ist, ist kleiner als die Ausnehmung der Öffnung im radial nach innen benachbarten Randstück (5) neben dem Hauptlumen (1). Das zweite Lumen (6) endet bei der wiedergegebenen Ausführungsform des Endbereiches (8) des Katheters im Randstück 7. Fig. 1 shows in longitudinal section the integrally formed on the multi-lumen catheter tube end portion (8) with the main lumen (1) and separated therefrom a second lumen (6). The main lumen ( 1 ) ends at the open catheter tip ( 2 ). At a distance from the catheter tip ( 2 ) within the end region ( 8 ) there is a lateral opening ( 3 ) in the wall of the catheter tube for receiving one or more measured values. In order to have sufficient space within the opening ( 3 ) extending through the wall for the transducers, the main lumen is arranged eccentrically in the end region ( 8 ) of the catheter and, if necessary, its cross-section is changed and / or reduced. The opening ( 3 ) is undercut, ie the dimension or diameter ( 4 ) of the opening ( 3 ) in the edge piece ( 7 ), which is adjacent to the outer surface, is smaller than the recess of the opening in the radially inward adjacent edge piece ( 5 ) next to the main lumen ( 1 ). The second lumen ( 6 ) ends in the reproduced embodiment of the end region ( 8 ) of the catheter in the edge piece 7 .

Fig. 2 zeigt den Querschnitt des mehrlumigen Katheterrohres entlang der Linie A-A von Fig. 1 mit dem Hauptlumen (1) und dem durch eine Wand davon abgetrennten zweiten Lumen (6). Bei Bedarf kann das Haupt lumen (1) noch durch Einfügen beispielsweise einer weiteren Trennwand in zwei Lumen geteilt werden. Eine solche Teilung der Lumen ist bei bestimmten Anforderungen auch für das zweite Lumen (6) möglich, insbesondere dann, wenn mehrere Meßwertaufnehmer in die seitliche Öffnung eingebracht werden sollen. Auf diese Weise ist es möglich, die Versorgungsleitungen zu den Meßwertaufnehmern in getrennten Kanälen zu führen. Vorzugsweise enden dann diese Kanäle jeweils in radialer Richtung des Randstreifens der Öffnung gesehen in unterschiedlichem Abstand von der Mittelachse des Endbereiches. Beispielsweise ein Lumen mit kleinerem Querschnitt im hinterschnittenen Teil und ein weiteres Lumen in dem der Außenoberfläche benachbarten Randbereich der Öffnung (3). Fig. 2 shows the cross section of the multi-lumen catheter tube along the line AA of Fig. 1 with the main lumen ( 1 ) and the second lumen ( 6 ) separated by a wall. If necessary, the main lumen ( 1 ) can be divided into two lumens by inserting another partition, for example. Such division of the lumens is also possible for certain requirements for the second lumen ( 6 ), in particular when a plurality of transducers are to be introduced into the lateral opening. In this way it is possible to run the supply lines to the transducers in separate channels. These channels then preferably each end in the radial direction of the edge strip of the opening at a different distance from the central axis of the end region. For example, a lumen with a smaller cross section in the undercut part and another lumen in the edge region of the opening ( 3 ) adjacent to the outer surface.

Fig. 3 zeigt den Querschnitt des mehrlumigen Katheterrohres in dem dem angeformten Endbereich unmittelbar benachbarten Stück des Kathe terrohres. Das Hauptlumen (1) ist im Querschnitt in diesem Übergangs bereich zwischen der Linie A-A von Fig. 1 und dem angeformten End bereich (8) von Fig. 1 durch beim Anformen des Endbereiches in das Hauptlumen (1) eingebrachtes Polymermaterial (9) verengt, wobei ein kontinuierlicher Übergang des Hauptlumens (1) in der Form des Quer schnitts an die Form und exzentrische Lage des Hauptlumens (1) im angeformten Endbereich ausgebildet ist. Fig. 3 shows the cross section of the multi-lumen catheter tube in the directly adjacent piece of the molded end portion of the catheter tube. The main lumen ( 1 ) is narrowed in cross section in this transition area between the line AA of FIG. 1 and the molded end area ( 8 ) of FIG. 1 by polymer material ( 9 ) introduced into the main lumen ( 1 ) when the end area is formed, wherein a continuous transition of the main lumen ( 1 ) in the shape of the cross section to the shape and eccentric position of the main lumen ( 1 ) is formed in the molded end region.

Fig. 4 zeigt den Querschnitt des Katheters im Endbereich entlang der Linie B-B von Fig. 1 und zeigt die Ausbildung der seitlichen Öffnung im Detail. Das Hauptlumen (1) ist exzentrisch zur Längsachse angeord net und weist einen runden Querschnitt auf. Die seitliche Öffnung (3) ist im Wandbereich mit der größeren Materialstärke auf der dem Haupt lumen (1) gegenüberliegenden Seite von der Längsachse ausgebildet. Die Öffnung (3) ist hinterschnitten, d. h. die Dimension der Öffnung ist in dem der Außenoberfläche benachbarten Randteil (4) der Öffnung (3) kleiner als die Ausdehnung des in radialer Richtung der Längsachse benachbarten Randteiles (5). Wenn ein direkter Kontakt des im hinter schnittenen Randteil angeordneten Meßwertaufnehmers mit dem Hauptlumen (1) gewünscht ist, verwendet man beim Anformen des Endbereiches (8) an das Katheterrohr im Anformwerkzeug einen Kern, der eine solche offene Verbindungsstelle ergibt. Wenn kein direkter Kontakt erforderlich oder gewünscht ist, ist die Trennwand, die das Hauptlumen (1) von den anderen Lumen abteilt, auch im Bereich der seitlichen Öffnung (3) des Katheterendbereiches (8) durchgehend ausgebildet. Die seitliche Öffnung (3) weist dann nur offene Verbindungen zum zweiten Lumen (6) oder im Falle von mehreren Zuleitungskanälen zu den aufgeteilten zweiten Lumen auf. Fig. 4 shows the cross section of the catheter in the end region along the line BB of Fig. 1 and shows the formation of the lateral opening in detail. The main lumen ( 1 ) is arranged eccentrically to the longitudinal axis and has a round cross section. The lateral opening ( 3 ) is formed in the wall area with the greater material thickness on the side opposite the main lumen ( 1 ) from the longitudinal axis. The opening ( 3 ) is undercut, ie the dimension of the opening in the edge part ( 4 ) of the opening ( 3 ) adjacent to the outer surface is smaller than the extent of the edge part ( 5 ) adjacent in the radial direction of the longitudinal axis. If a direct contact of the transducer arranged in the undercut edge part with the main lumen ( 1 ) is desired, a core is used to form the end region ( 8 ) on the catheter tube in the molding tool, which results in such an open connection point. If no direct contact is required or desired, the partition that divides the main lumen ( 1 ) from the other lumens is also continuous in the area of the lateral opening ( 3 ) of the catheter end area ( 8 ). The lateral opening ( 3 ) then only has open connections to the second lumen ( 6 ) or, in the case of several supply channels, to the divided second lumens.

Das nachträgliche Anformen des Endbereiches und der Katheterspitze an ein mehrlumiges Katheterrohr ist besonders vorteilhaft, weil Präzi sionsspritzguß, bei dem die Meßwertaufnehmer gleichzeitig mit dem Anformen befestigt und eingebettet werden, eine einwandfreie Placie rung der Meßwertaufnehmer sicherstellt und kostengünstig erfolgt. Der Endbereich und die Katheterspitze können im Vergleich zum Katheterrohr aus weicherem oder elastischerem Polymermaterial als der Katheter schaft gefertigt werden. Wesentlich ist, daß die Polymermaterialien von Katheterschaft und Endbereich miteinander verträglich sind und ausreichend fest aneinander haften. Dies läßt sich insbesondere dadurch erreichen, daß entweder gleiche Kunststoffe verwendet werden oder Polymermaterialien mit annähernd gleichem Temperaturbereich des Erweichens, so daß beim Anformen im thermoplastischen Zustand eine dauerhafte und feste Verbindung erreicht wird.The subsequent shaping of the end area and the catheter tip a multi-lumen catheter tube is particularly advantageous because precision sion injection molding, in which the transducers simultaneously with the Molds are attached and embedded, a perfect placie tion of the transducer ensures and is inexpensive. The The end area and the catheter tip can be compared to the catheter tube made of softer or more elastic polymer material than the catheter shaft are manufactured. It is essential that the polymer materials of catheter shaft and end area are compatible with each other and adhere firmly enough. This can be done in particular by either using the same plastics or polymer materials with approximately the same temperature range of Softening, so that when molding in the thermoplastic state permanent and firm connection is achieved.

Die geeigneten Polymeren oder Copolymeren sind medizinisch verträg liche thermoplastische Kunststoffe wie Polyvinylchlorid, Polyethylen, Polypropylen, Polyurethane, Polyamide, Polyester, Polycarbonate, Siliconelastomere, synthetische Kautschuke, wobei sowohl Homopolymere als auch Copolymere verwendet werden können.The suitable polymers or copolymers are medically compatible Liche thermoplastic materials such as polyvinyl chloride, polyethylene, Polypropylene, polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, Silicone elastomers, synthetic rubbers, both homopolymers as well as copolymers can be used.

Beim Anformen des Endbereiches an den Katheterschaft oder das mehr lumige Katheterrohr durch Spritzgießen oder Spritzblasen werden Werkzeugkerne verwendet, die die Lumen offenhalten und die seitliche Öffnung ausbilden.When molding the end area onto the catheter shaft or more lumenous catheter tube by injection molding or injection blow molding Tool cores are used that keep the lumens open and the side Form the opening.

Beispielsweise weisen solche Kerne einen halbmondförmigen Querschnitt in dem in den Katheterschaft reichenden Teil des Kernes auf, wobei im unmittelbar an den anzuformenden Endbereich des Katheters benachbarten Stück ein kontinuierlicher Übergang des halbmondförmigen Querschnittes auf den runden Querschnitt im Endbereich und seine exzentrische Lage ausgebildet ist. Durch den entsprechend ausgebildeten Übergangsbereich des Spritzgußwerkzeuges und des Kernes kann eine Verbindung zwischen dem Endbereich und dem Schaft nicht nur in radialer Richtung, sondern auch in Längsrichtung zur Katheterachse ausgebildet werden, wobei Polymermaterial des angeformten Endbereiches in den Schaft eindringen kann. Dies erhöht die Belastbarkeit durch Zug in Achsrichtung des Katheters. For example, such cores have a crescent-shaped cross section in the part of the core reaching into the catheter shaft, whereby in the immediately adjacent to the end region of the catheter to be molded Piece a continuous transition of the crescent-shaped cross-section on the round cross-section in the end area and its eccentric position is trained. Through the appropriately trained transition area the injection mold and the core can connect between the end region and the shaft not only in the radial direction but also also be formed in the longitudinal direction to the catheter axis, wherein Penetrate the polymer material of the molded end area into the shaft can. This increases the resilience by pulling in the axial direction of the Catheters.

Das Hinterschneiden der seitlichen Öffnung im Endbereich des Katheters ergibt eine sichere Einbettung und Befestigung der Meßwertaufnehmer, insbesondere dann, wenn diese unmittelbar beim Anformen des Endberei ches mit eingebettet werden. Grundsätzlich ist jedoch auch ein nach trägliches Einbringen der Meßwertaufnehmer in die seitliche Öffnung im Endbereich des Katheters möglich, insbesondere dann, wenn die Elasti zität des Polymermaterials einen Klemmsitz ermöglicht. In einem solchen Falle wird die Ausdehnung der seitlichen Öffnung geringfügig kleiner als die Ausdehnung des Meßwertaufnehmers ausgebildet.The undercut of the lateral opening in the end area of the catheter results in a safe embedding and fastening of the sensors, especially if this occurs immediately when the end area is molded ches to be embedded. Basically, however, is also an after sluggish insertion of the transducer into the side opening in the End region of the catheter possible, especially when the elasti polymer material allows a press fit. In one in such cases, the expansion of the side opening becomes slight smaller than the dimension of the transducer.

example

Ein zweilumiges Katheterrohr mit einem Außendurchmesser von 2,3 mm und einem Innendurchmesser von 1,7 mm weist eine exzentrisch zur Längs achse verlaufende Trennwand von 0,3 mm Dicke zur Trennung des Haupt lumens von einem zweiten Lumen auf. Beide Lumen haben einen Quer schnitt in Form eines Kreissegmentes, wobei die Tiefe des Kreisseg mentes des kleineren Lumens 0,4 mm beträgt. Durch Verändern der Form des Kernes des Anformwerkzeuges von der Verbindungsstelle zum Kathe terschaft in Richtung auf die Katheterspitze wird in einem etwa 14 mm langen Endbereich die Lage der beiden Lumen zueinander und deren Form varriert. Das Hauptlumen erhält einen runden Querschnitt mit 1 mm Durchmesser und ist exzentrisch zur Längsachse angeordnet, wobei die Außenwanddicke an der engsten Stelle noch 0,3 mm beträgt. In Längs richtung wird eine 5 mm lange und 0,8 mm breite seitliche Öffnung in der Katheterwand, die in diesem Stück etwa 1 mm dick ist, ausgebildet. Die Öffnung kann grundsätzlich rund, oval oder viereckig sein und ist an die Form und die Größe des oder der Meßwertaufnehmer angepaßt. In einer Tiefe von 0,5 mm von der Außenoberfläche beginnend ist die Öffnung entlang ihres Randes etwa 0,1 mm hinterschnitten, d. h. die Ausdehnung in diesem Randstück der Öffnung ist jeweils um etwa 0,2 mm größer als in dem der Außenoberfläche benachbarten Randteil. Das zweite Lumen kann im Randteil der Öffnung enden, der der Außenober fläche benachbart ist, oder im hinterschnittenen Randteil. Besonders bevorzugt ist es, am Ende des zweiten Lumens die hinterschnittene Breite auf bis zu 1 mm auszudehnen und eine Öffnung des zweiten Lumens in dem hinterschnittenen Bereich auszubilden zur Durchführung von Anschluß- und Versorgungsleitungen zu dem oder den Meßwertaufnehmern. A two-lumen catheter tube with an outer diameter of 2.3 mm and an inner diameter of 1.7 mm has an eccentric to the longitudinal Axial partition of 0.3 mm thickness to separate the main lumens from a second lumen. Both lumens have a cross cut in the form of a circular segment, the depth of the circular segment mentes of the smaller lumen is 0.4 mm. By changing the shape the core of the molding tool from the connection point to the catheter The shaft towards the catheter tip is about 14 mm long end area the position of the two lumens to each other and their shape varies. The main lumen has a round cross section of 1 mm Diameter and is arranged eccentrically to the longitudinal axis, the Outer wall thickness at the narrowest point is still 0.3 mm. Longitudinal a 5 mm long and 0.8 mm wide side opening in the catheter wall, which is about 1 mm thick in this piece. The opening can basically be round, oval or square adapted to the shape and size of the transducer or transducers. In at a depth of 0.5 mm from the outer surface Undercut about 0.1 mm along its edge, d. H. the Expansion in this edge part of the opening is in each case about 0.2 mm larger than in the edge part adjacent to the outer surface. The second lumen can end in the edge part of the opening, that of the outer upper area is adjacent, or in the undercut edge part. Especially it is preferred to have the undercut at the end of the second lumen Extend width up to 1 mm and an opening of the second lumen to train in the undercut area to perform Connection and supply lines to the sensor or sensors.

Zwischen der eigentlichen Katheterspitze und der seitlichen Öffnung in der Katheterwand kann die exzentrische Lage des Hauptlumens wieder verringert werden, so daß an der Spitze eine konzentrische Lage des Hauptlumens ausgebildet ist.Between the actual catheter tip and the lateral opening in the catheter wall can restore the eccentric location of the main lumen be reduced so that a concentric position of the Main lumen is formed.

Claims

1. Multi-lumen catheter, the lumens of which are separated from one another by partitions running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube, the main lumen ( 1 ) of which ends at the open catheter tip ( 2 ) and a lateral opening ( 3 ) in the wall at a distance from the catheter tip ( 2 ) of the catheter tube is present, characterized in that in the area ( 8 ) of the front end of the catheter the main lumen ( 1 ) is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and the lateral opening ( 3 ) in this end area ( 8 ) in the wall part with the largest Material thickness is arranged and the opening ( 3 ) is cut behind by the extent of the lateral opening ( 3 ) in the wall area ( 4 ) next to the outer surface of the catheter is less than in the radially inward adjoining wall area ( 5 ), which is connected to the Main lumen ( 1 ) adjoins and that a second lumen ( 6 ) ends in the edge piece ( 7 ) of the side opening ( 3 ).

2. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the wall of the catheter tube at the lateral opening ( 3 ) in which the catheter tip ( 2 ) facing away and the section in front of the end region ( 8 ) facing the catheter tube is wider undercuts than in the rest Edge part of the opening ( 3 ).

3. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the second lumen ( 6 ) ends in the edge piece ( 7 ) of the lateral opening ( 3 ) which is adjacent to the outer surface.

4. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the second lumen ( 6 ) ends in the undercut edge piece ( 5 ) of the side opening ( 3 ) which is adjacent to the main lumen ( 1 ).

5. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the second lumen ( 6 ) at its end in the edge piece ( 7 ) of the since union opening ( 3 ) an open connection both with the undercut edge piece ( 5 ) and with that Has outer surface adjacent edge piece ( 7 ).

6. Multi-lumen catheter according to claims 1 to 5, characterized in that the front end region ( 8 ) of the catheter was produced by molding the end region ( 8 ) on the multi-lumen catheter tube by means of injection molding or blow molding.

7. Multi-lumen catheter according to claim 6, characterized in that in the molded end portion ( 8 ) immediately adjacent part of the catheter tube, the main lumen ( 1 ) is introduced by molding of the end portion ( 8 ) introduced polymer material and so that a continuous transition of the main lumen ( 1 ) from the catheter tube to the integrally formed end region ( 8 ).

8. Multi-lumen catheter according to claim 6, characterized in that the front end region ( 8 ) of the catheter consists of a polymer material, the softening point of which is in the same temperature range as the softening point of the polymer material of the catheter tube.

9. Multi-lumen catheter according to claims 1 to 8, characterized in that one or more transducers are arranged in the side opening ( 3 ) in the wall of the catheter tube and the second lumen ( 6 ) as a channel for receiving the connecting and connecting lines of the transducers serves.

10. Multi-lumen catheter according to claim 8, characterized in that the one or more measuring transducers arranged in the lateral opening ( 3 ) have been embedded in the polymer material when the end region ( 8 ) is molded onto the catheter tube.