DE29909082U1

DE29909082U1 - Stimulation, sensing and / or defibrillation electrode and balloon catheter for inserting the electrode

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Publication number: DE29909082U1
Application number: DE29909082U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-05-25
Filing date: 1999-05-25
Publication date: 1999-07-22
Anticipated expiration: 2009-05-26

Description

Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode sowie Ballon-KatheterStimulation, sensing and/or defibrillation electrode and balloon catheter

zum Einbringen der Elektrodefor inserting the electrode

BeschreibungDescription

Gebiet der ErfindungField of the invention

Die Erfindung betrifft eine Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode nach dem Oberbegriff des Anspruches 1, wobei unter diesen Begriff alle Arten von &iacgr;&ogr; Elektroden fallen, die zur Stimulation, zur Defibrillation oder auch zum Sensing als Sonden im Körper eingesetzt werden und die temporär oder auf Dauer im menschlichen Körper verbleiben. Ferner betrifft die Erfindung eine Ballon-Katheter nach dem Oberbegriff des Anspruches 16 zur Schwellenmessung.The invention relates to a stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to the preamble of claim 1, whereby this term covers all types of &iacgr;&ogr; electrodes that are used as probes in the body for stimulation, defibrillation or sensing and that remain temporarily or permanently in the human body. The invention also relates to a balloon catheter according to the preamble of claim 16 for threshold measurement.

Stand der TechnikState of the art

Derartige Elektroden arbeiten meist mit Impulsgebern oder Fühlern bzw. beim Sensing Empfängern zusammen wie z.B. Herzschrittmacher, Defibrillatoren oder auch als Stimulatoren zur Stimulation von Muskeln, Nerven oder Gehirn, wie sie z.B. zur Beeinflussung des Schmerzempfindens oder abgetrennter Nerven eingesetzt werden. Ein bevorzugter Einsatzbereich ist z.B. der Einsatz zur Stimulation, zum Sensing oder zur Defibrillation des Herzens.Such electrodes usually work with pulse generators or sensors or, in the case of sensing, receivers such as pacemakers, defibrillators or as stimulators for stimulating muscles, nerves or the brain, such as those used to influence the sensation of pain or severed nerves. A preferred area of application is, for example, the use for stimulating, sensing or defibrillating the heart.

In der aktuellen Schrittmacher und Defibrillator-Implantationtstechnik werden Elektroden im rechten Vorhof und/oder rechten Ventrikel implantiert. Die Therapie wird über diesen Weg, also über die rechte Herz-Seite, ausgeübt. Da die Pumpleistung für den Körper aber über die linke Herz-Seite erfolgt, ist es bei manchen Herzerkrankungen erstrebenswert, diese Therapien von der rechten Herz-Seite auf die linke Herz-Seite zu verlagern. Als minimal invasiven Zugang für die Elektroden bietet sich der Coronar-Sinus an bzw. das zugehörige Gefäßsystem, ein venöses Herzkranzgefäß, das mit seinen Nebengefäßen über die linke Herz-Seite verläuft und in den rechten Vorhof mündet. Wie erste Versuche gezeigt haben, ist die Therapie-Möglichkeit über den Coronar-Sinus erfolgversprechend. Ein Problem ist jedoch die Plazierung und Fixation der notwendigen Elektroden.In the current pacemaker and defibrillator implantation technology, electrodes are implanted in the right atrium and/or right ventricle. Therapy is carried out in this way, i.e. via the right side of the heart. However, since the pumping power for the body occurs via the left side of the heart, it is desirable for some heart diseases to shift these therapies from the right side of the heart to the left side. The coronary sinus or the associated vascular system, a venous coronary vessel that runs with its side vessels over the left side of the heart and flows into the right atrium, is a minimally invasive access for the electrodes. As initial tests have shown, the possibility of therapy via the coronary sinus is promising. One problem, however, is the placement and fixation of the necessary electrodes.

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Bisher wird versucht konventionelle Elektroden (z.B. auch Schraubelektroden) mit Hilfe eines Mandrins im Coronar-Sinus-Gefäßsystem zu implantieren und darüber die Therapie auszuüben. Bei diesen Gefäßen beträgt das für die Elektrodenimplantation zur Verfügung stehende Lumen im Bereich des linken Vorhofes ca. 4 mm bis ca. 6 mm, im Bereich des linken Ventrikels bis ca. 3 mm. Bei diesen geringen Lumen ist es sehr schwierig normale Elektroden mit einem akzeptablen Dislokationsrisiko zu implantieren und dabei eine akzeptable sichere Detektion (Sensing) und Stimulaion, bzw. Defibrillation zu erreichen.Attempts have so far been made to implant conventional electrodes (e.g. screw electrodes) in the coronary sinus vascular system using a stylet and to carry out therapy through it. In these vessels, the lumen available for electrode implantation in the left atrium is approx. 4 mm to approx. 6 mm, and in the left ventricle up to approx. 3 mm. With these small lumens, it is very difficult to implant normal electrodes with an acceptable risk of dislocation and to achieve acceptable, reliable detection (sensing) and stimulation or defibrillation.

Ein weiteres Problem ist das &ldquor;Einmessen" der Elektrode. Die bisherigen Methoden erlauben ein beliebiges Versetzen der Elektrode, bis die optimalen Stimulations-, Sensing- oder Defibrillationsschwellen gefunden sind. Ein gesondertes Mittel zur schonenden Vorab-Bestimmung dieser Schwellen ist jedoch nicht bekannt.Another problem is the "calibration" of the electrode. The existing methods allow the electrode to be moved as desired until the optimal stimulation, sensing or defibrillation thresholds are found. However, a separate means for the gentle pre-determination of these thresholds is not known.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, den Implanteuren Elektroden (uni-, bi- oder mehrpolar) zur Verfügung zu stellen, die relativ einfach und sicher implantiert werden können und die gewünschten Funktionen akzeptabel erfüllen.Based on this state of the art, the present invention is based on the task of providing implanters with electrodes (uni-, bi- or multipolar) that can be implanted relatively easily and safely and that acceptably fulfill the desired functions.

Diese Aufgabe wird durch eine Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode mit den Merkmalen des Anspruches 1 sowie durch einen Ballon-Katheter zum Einbringen einer derartigen Elektrode in den Körper mit den Merkmalen des Anspruches 16 gelöst.This object is achieved by a stimulation, sensing and/or defibrillation electrode with the features of claim 1 and by a balloon catheter for introducing such an electrode into the body with the features of claim 16.

Statt wie bisher die Elektroden für ein Fixierung in entsprechenden Hohlräumen auszubilden, werden diese jetzt so ausgebildet, daß sie ohne Probleme, also z.B. bei Gefäßen, um Durchflußprobleme zu verhindern auch in kleineren Lumen fixiert werden können. Dabei wird die Implantation dadurch erleichtert, daß diese zumindest vor dem Ausdehnen &ldquor;kleinen" Elektroden leicht z.B. auch über Gefäße an ihren Zielort verbracht werden können. Erst am Zielort werden sie aufgedehnt und verankern sich im aufgedehnten Zustand von selbst.Instead of designing the electrodes for fixation in corresponding cavities as before, they are now designed in such a way that they can be fixed in smaller lumens without any problems, e.g. in vessels, in order to prevent flow problems. The implantation is made easier by the fact that these "small" electrodes can easily be moved to their destination, e.g. via vessels, at least before they are expanded. They are only expanded at the destination and anchor themselves in the expanded state.

Bei einer Ausgestaltung nach den Ansprüchen 6 und 7 kann der Implanteur, der die bisherige Implantationstechnik mit Mandrin weiter bevorzugt durch eine an der Spitze gebogene Elektrode mit nach hinten gerichteten Ankern die Elektrode plazieren. Die Elektrode ist beim Einführen in das Gefäß durch den Mandrin gestreckt. Wird jedoch der Mandrin am vorgesehenen Implantationsort zurückgezogen, winkelt sich die vorgebogene Elektrodenspitze zu der gewünschten Gefäßwandseite ab, was durch Drehen der Elektrode manipuliert werden kann, während sich die durch das Abwinkein aufrichtenden, nach hinten gerichteten Anker auf der Gefäßgegenseite andrücken und damitIn an embodiment according to claims 6 and 7, the implanter, who further prefers the previous implantation technique with a stylet, can place the electrode using an electrode bent at the tip with anchors pointing backwards. The electrode is stretched by the stylet when it is inserted into the vessel. However, if the stylet is withdrawn at the intended implantation site, the pre-bent electrode tip bends towards the desired side of the vessel wall, which can be manipulated by turning the electrode, while the anchors pointing backwards, which are straightened by the bending, press against the opposite side of the vessel and thus

&iacgr;&ogr; die Elektrode an der gewünschten Stelle fixieren.&iacgr;&ogr; fix the electrode at the desired location.

Bei einer Ausgestaltung nach den Ansprüchen 8 bis 12 sind die Pole der Elektroden spiralförmig, ähnlich einer Kugelschreiberfeder, ausgelegt. Dies ist auch als Single Pass-Elektrode möglich, d.h. mit einer Elektrode kann im Vorhof und Ventrikel therapiert werden, wobei dann abhängig von der Herzgröße der Abstand von Vorhof- zu Ventrikelelektrode variiert. Die Einführung in den Coronar-Sinus erfolgt mittels eines speziellen Führungskatheters, wenn die Spirale (bzw. Spiralen) aus einem Thermometall (z.B. Nitinol) hergestellt sind. Am jeweiligen Implantationsort wird der Führungskatheter zurückgezogen, das Metall dehnt sich auf den Gefäßdurchmesser auf und fixiert sich dadurch. Ist die Spirale als Feder ausgelegt, erfordert die Einführung in das Gefäß eine Implantationshilfe, welche die Feder z.B. in einer Hülse streckt. An der jeweiligen Implantationsstelle springt durch Lösen der Arretierung und Zurückziehen der Hülse die Feder auf und fixiert sich im Gefäß. Durch Anbringen mehrerer Spiralen an der Elektrode ist auch jeweils bipolare oder mehrpolarige Therapie möglich.In a design according to claims 8 to 12, the poles of the electrodes are designed in a spiral shape, similar to a ballpoint pen spring. This is also possible as a single-pass electrode, i.e. one electrode can be used to treat the atrium and ventricle, whereby the distance from the atrium to the ventricle electrode varies depending on the size of the heart. The introduction into the coronary sinus is carried out using a special guide catheter if the spiral (or spirals) are made of a thermometal (e.g. nitinol). At the respective implantation site, the guide catheter is withdrawn, the metal expands to the diameter of the vessel and thereby fixes itself. If the spiral is designed as a spring, the introduction into the vessel requires an implantation aid, which stretches the spring, e.g. in a sleeve. At the respective implantation site, the spring springs open by releasing the lock and pulling back the sleeve and fixes itself in the vessel. By attaching several spirals to the electrode, bipolar or multipolar therapy is also possible.

Gemäß Anspruch 14 und 15 sind die Pole der Elektroden aus einem durch einen Ballon aufdehnbaren Material hergestellt. Das Einführen der Elektrode in den Coronar-Sinus erfolgt über einen Führungsdraht, wie man ihn aus der PTCA-Anwendung kennt. Die aufdehnbaren Pole sitzen auf Ballonen, wie man sie aus dem PTA- bzw. PTCA-Anwendung kennt. Dabei ist entweder ein entfernbarer Ballonkatheter mit einem oder mehreren Ballonen möglich, oder die Ballone sind fest an der Elektrode angebracht und werden nach dem Aufdehnen der Pole wieder an den Elektrodenkörper angelegt.According to claims 14 and 15, the poles of the electrodes are made of a material that can be expanded using a balloon. The electrode is inserted into the coronary sinus using a guide wire, as is known from PTCA applications. The expandable poles sit on balloons, as is known from PTA or PTCA applications. Either a removable balloon catheter with one or more balloons is possible, or the balloons are firmly attached to the electrode and are reattached to the electrode body after the poles have been expanded.

Nach den Ansprüchen 16 bis 20 wird zum &ldquor;Einmessen" der Elektrode ein Ballonkathe-According to claims 16 to 20, a balloon catheter is used to "calibrate" the electrode.

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ter vorgesehen, der in der Lage ist vor endgültiger Plazierung der Elektrode eine Schwellenmessung durchzuführen, so daß an der vorab bestimmten Stelle dann auch der Pol der Elektrode plaziert werden kann. Dadurch läßt sich dieser Prozeß, der bei der Operation mitunter z.B. bei Defibrillatorimplantationen mehr als eine Stunde dauern kann, erheblich beschleunigen, was zugleich auch das Operationsrisiko verringert.ter is provided that is able to carry out a threshold measurement before the electrode is finally placed, so that the electrode pole can then be placed at the predetermined location. This allows this process, which can sometimes take more than an hour during surgery, e.g. in the case of defibrillator implantation, to be significantly accelerated, which also reduces the risk of the operation.

Weitere Vorteile ergeben sich aus den Unteransprüchen.Further advantages arise from the subclaims.

Kurzbeschreibung der Figuren
10 Short description of the characters
10

Im folgenden wird die Erfindung anhand von in den beigefügten Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:The invention is explained in more detail below using embodiments shown in the attached figures. They show:

Fig. 1 einen Impulsgeber in Verbindung mit einer ungedehnten Elektrodenspitze in einem Gefäß,Fig. 1 a pulse generator in connection with an unstretched electrode tip in a vessel,

Fig. 2 eine vergrößerte, teilweise geschnittene Darstellung der Elektrodenspitze gemäß Fig. 1,Fig. 2 is an enlarged, partially sectioned view of the electrode tip according to Fig. 1,

Fig. 3 die Elektrode gemäß Fig. 1 im aufgedehnten Zustand,Fig. 3 the electrode according to Fig. 1 in the expanded state,

Fig. 4 eine spiralförmige Elektrode,
Fig. 5 eine spiralförmige Single-Pass ElektrodeFig. 4 a spiral electrode,
Fig. 5 a spiral-shaped single-pass electrode

Fig. 6 eine Elektrode gemäß Fig. 5 oder 6 im ungedehnten Zustand,Fig. 6 an electrode according to Fig. 5 or 6 in the unstretched state,

Fig. 7 Elektroden, die z.B. durch einen Ballon gedehnt wurden,Fig. 7 Electrodes that were stretched e.g. by a balloon,

Fig.8,9 einen Ballon-Katheter mit zugehöriger Elektrode (ungedehnt, gedehnt).Fig.8,9 a balloon catheter with associated electrode (unstretched, stretched).

Beschreibung bevorzugter AusführungsbeispieleDescription of preferred embodiments

Figur 1 zeigt einen Impulsgeber 14, der z.B. als Herzschrittmacher, Defibrillator oder auch als Stimulator zur Stimulation und/oder zum Sensing von Muskeln, Nerven oder Gehirn wie z.B. zur Beeinflussung des Schmerzempfindens oder abgetrennter Nerven eingesetzt werden kann. Mit einer dem Übertragungsmittel 13 einer Stimulations- und/oder Defibrillationselektrode steht er mit wenigstens einem Elektrodenbereich 10, 11, 12, in Fig. 1 mit dem Elektrodenbereich 10 in Verbindung, über den seine Impulse an den menschlichen Körper, sei es wie in Fig. 1 an die Gefäßwand 20, sei es an das menschliche Gewebe oder an Nerven oder Muskeln übertragen werden. Alle Ausführungsformen eignen sich besonders zur Einführung in den Coronar-Sinus, andereFigure 1 shows a pulse generator 14, which can be used, for example, as a pacemaker, defibrillator or also as a stimulator for stimulating and/or sensing muscles, nerves or the brain, such as for influencing the sensation of pain or severed nerves. With a transmission means 13 of a stimulation and/or defibrillation electrode, it is connected to at least one electrode area 10, 11, 12, in Fig. 1 to the electrode area 10, via which its impulses are transmitted to the human body, be it to the vessel wall 20 as in Fig. 1, be it to the human tissue or to nerves or muscles. All embodiments are particularly suitable for insertion into the coronary sinus, others

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Einsatzzwecke beim Implantieren von Elektroden sind dadurch allerdings nicht ausgeschlossen. However, this does not rule out applications for implanting electrodes.

Zur Verankerung des Elektrodenbereichs am Zielort im Körper sind Verankerungsmittel 15,16,17,18,19 vorgesehen, die bis zum Erreichen des Zielorts in einer ungedehnten, eine Verankerung ausschließenden Zustand sind und nach Aufdehnung wirksam werden. In den Figuren 1 bis 6 sind hierzu Rückhaltemittel vorgesehen, die bis zum Erreichen des Zielorts die Verankerungsmittel 15, 16, 17 im ungedehnten Zustand halten, so daß die Verankerungsmittel sich am Zielort erst ausdehnen können, wenn diese Rückhaltemittel außer Wirkung sind. Vorzugsweise bilden die Verankerungsmittel zugleich wenigstens einen Pol der Elektrode. Sie könne dazu z.B. am distalen Ende des Übertragungsmittels 13 angeordnet sein.To anchor the electrode area at the target location in the body, anchoring means 15, 16, 17, 18, 19 are provided, which are in an unstretched state, excluding anchoring, until the target location is reached and become effective after expansion. In Figures 1 to 6, retaining means are provided for this purpose, which keep the anchoring means 15, 16, 17 in the unstretched state until the target location is reached, so that the anchoring means can only expand at the target location when these retaining means are no longer effective. Preferably, the anchoring means simultaneously form at least one pole of the electrode. For this purpose, it can be arranged, for example, at the distal end of the transmission means 13.

In den Fig. 1 bis 3 weist das als flexible Elektrode ausgebildete Übertragungsmittel 13, das meist aus einer Drahtspirale besteht in seinem Zentrum einen Kanal 21 zur Aufnahme eines entfernbaren Führungsmittels 22 während des Einführens der Elektrode in den Körper. Der Kanal 21 endet gemäß Fig. 2 an einer vorgebogenen als Verankerungsmittel ausgebildeten Spitze 23 der Elektrode. Solange das Führungsmittel 22, z.B. ein Mandrin sich bis in die Spitze im Kanal befindet, streckt es als Rückhaltemittel die Spitze zur Erzielung des ungedehnten Zustands des wenigstens einen Verankerungsmittel 15. Wird das Führungsmittel 22 jedoch zurückgezogen, stellen sich Spitze 23 und Verankerungsmittel 15 gegenläufig auf. Die Spitze 23 besitzt dazu nach hinten gerichtete Verankerungsmittel 15, die nach Entfernung des Führungsmittels 22 sich durch die Vorbiegung in einer Richtung aufrichten, während die Spitze 23 durch die Vorbiegung auf der den Verankerungsmitteln 15 gegenüberliegenden Seite abgewinkelt wird. Die Verankerungsmittel sind z.B. mehrere nach hinten gegenläufig zur Spitze gerichtete, abstehende Kunststoffhäkchen (Fühler, Anker), welche sich durch diese Gestaltung auf der einen Gefäßwandseite abstützen und dadurch die Spitze auf der anderen Seite an die Gefäßwand andrücken. Dadurch wird die Elektrode bzw. die Elektrodenspitze am vorgesehenen Implantationsort (z.B. im Bereich des linken Vorhofes und/oder linken Ventrikels im Coronar-Sinus) so stabilisiert und fixiert, daß ein Verrutschen der Elektrodenspitze verhindert wird und damit eine bessere (sicherere) Stimulation, Defibrillation und/oder Sensing erreicht werden kann.In Fig. 1 to 3, the transmission means 13, which is designed as a flexible electrode and usually consists of a wire spiral, has a channel 21 in its center for receiving a removable guide means 22 during the insertion of the electrode into the body. According to Fig. 2, the channel 21 ends at a pre-bent tip 23 of the electrode designed as an anchoring means. As long as the guide means 22, e.g. a stylet, is in the channel up to the tip, it stretches the tip as a retaining means to achieve the unstretched state of at least one anchoring means 15. However, if the guide means 22 is retracted, the tip 23 and anchoring means 15 position themselves in opposite directions. The tip 23 has rear-facing anchoring means 15 which, after the guide means 22 has been removed, straighten up in one direction due to the pre-bend, while the tip 23 is bent by the pre-bend on the side opposite the anchoring means 15. The anchoring means are, for example, several protruding plastic hooks (sensors, anchors) which are directed backwards in the opposite direction to the tip and which, due to this design, are supported on one side of the vessel wall and thereby press the tip onto the vessel wall on the other side. This stabilizes and fixes the electrode or the electrode tip at the intended implantation site (e.g. in the area of the left atrium and/or left ventricle in the coronary sinus) in such a way that slipping of the electrode tip is prevented and thus better (safer) stimulation, defibrillation and/or sensing can be achieved.

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Gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel der Fig. 4 bis 6 können die Verankerungsmittel 16,17,18,19 auch die Form wenigstens einer Spirale ähnlich einer Kugelschreiberfeder und/oder wenigstens eines Stents haben, die sich im aufgedehnten Zustand an der Gefäßwand 20 anlegen. Die Spirale kann eng oder weit gewickelt sein und kann eine oder mehrere Windungen haben und auch aus mehreren parallel gewikkelten Wendeln bestehen, so daß sogar eine Spirale mehrere gegeneinander isolierte Pole haben kann. Beim stent-ähnlichen Aufbau ist jede Stentgeometrie möglich.According to the second embodiment of Fig. 4 to 6, the anchoring means 16, 17, 18, 19 can also have the shape of at least one spiral similar to a ballpoint pen spring and/or at least one stent, which in the expanded state rests against the vessel wall 20. The spiral can be wound tightly or loosely and can have one or more turns and also consist of several parallel wound coils, so that even one spiral can have several poles that are insulated from one another. With the stent-like structure, any stent geometry is possible.

&iacgr;&ogr; Die Elektrode kann als Single-Pass-Elektrode mehrere im Abstand voneinander befindliche Spiralen und/oder Stents gemäß Fig. 5 aufweisen, wobei mehrere Spiralen und/oder Stents als verschiedene Pole der Elektrode ausgebildet sind oder in einer Spirale integriert sind. Da sich die Spirale erst nach dem Einbringen z.B. in den Coronar-Sinus entfalten oder bilden kann (Federeffekt oder Thermometall, z.B. Nitinol) kann der Elektrodenkörper bis zum geplanten Plazierungsort vorgeschoben werden. Dort kann sich die Spirale (durch Lösen der Arretierung, Zurückziehen des Führungskatheters, etc.) auf ihren vorgegeben Durchmesser entfalten. Wird als Rückhaltemittel ein Führungskatheder oder eine Hülse 24 vorgesehen, umschließt diese das Verankerungsmittel 15, 16, 17 bis zum Zielort. Da dieser Durchmesser etwas größer gewählt ist als der Gefäßdurchmesser, fixiert sich die Spirale automatisch. Sie kann aber durch Drehen des Elektrodenkörpers (Schraubeneffekt der Spirale) von außen in der Lage noch manipuliert werden (vor oder zurück bewegt werden), um eventuell einen besseren Stimulations-, Defibrillations- und/oder Sensing-Ort zu finden. Anstelle von Spiralen sind auch Hülsen (ähnlich Stents) möglich, wobei bei beiden Varianten Teile des Metalles isoliert werden können, um so eine effektivere Funktion (Änderung der aktiven Oberfläche zur Änderung von Stromdichte, etc.) zu erreichen.&iacgr;&ogr; As a single-pass electrode, the electrode can have several spaced-apart spirals and/or stents as shown in Fig. 5, with several spirals and/or stents being designed as different poles of the electrode or being integrated into a spiral. Since the spiral can only unfold or form after it has been inserted, e.g. into the coronary sinus (spring effect or thermometal, e.g. nitinol), the electrode body can be advanced to the planned placement location. There, the spiral can unfold to its predetermined diameter (by releasing the lock, pulling back the guide catheter, etc.). If a guide catheter or a sleeve 24 is provided as a retaining means, this encloses the anchoring means 15, 16, 17 up to the target location. Since this diameter is selected to be slightly larger than the vessel diameter, the spiral fixes itself automatically. However, it can be manipulated in its position (moved forwards or backwards) from the outside by turning the electrode body (screw effect of the spiral) in order to possibly find a better stimulation, defibrillation and/or sensing location. Instead of spirals, sleeves (similar to stents) are also possible, whereby in both variants parts of the metal can be insulated in order to achieve a more effective function (changing the active surface to change the current density, etc.).

Gemäß Fig. 7 können die Verankerungsmittel 18, 19 aus einem durch einen Ballon aufdehnbaren Material bestehen. Die Pole oder Teile davon sind in einer selbstexpandierenden oder mit einem Ballon aufdehnbaren Hülse (Stent) integriert. Die aufdehnbaren Hülsen sitzen auf Ballonen wie man sie aus der PTCA-Anwendung kennt. Der Ballon kann an der Elektrode angeordnet sein und nach dem Aufdehnen wieder an den Elektrodenkörper angelegt werden.According to Fig. 7, the anchoring means 18, 19 can consist of a material that can be expanded using a balloon. The poles or parts thereof are integrated into a self-expanding or balloon-expandable sleeve (stent). The expandable sleeves sit on balloons as known from PTCA applications. The balloon can be arranged on the electrode and, after expansion, can be placed back on the electrode body.

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Gemäß den Figuren 8 und 9 kann ein Ballon-Katheter zum Einbringen der Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode mit wenigstens einem Ballon vorgesehen werden. Der Ballon-Katheter kann ein Ein- oder Mehrkammer-Katheter sein. Er weist wenigstens einen Meßballon 25 ist, der an seiner Außenhaut 25a wenigstens einen Meßbereich zur Schwellenmessung von Stimulations-, Sensing- oder Defibrillationsschwellen auf. bzw. zur Messung von Potentialen bei gedehntem Meßballon besitzt. Der Meßbereich kann wenigstens eine auf der Außenhaut des Meßballons 25 aufgeklebte Meßelektrode 26 sein, es kann aber auch die Außenhaut des Meßballons 25 zumindest im Meßbereich elektrisch leitend sein. Nach Aufdehnen des Meßballons 25 können an der Gefäßwand Schwellen- und/oder Sensingmessungen durchgeführt werden. Diese Schwellenmessungen sind z.B. für Single-Pass-Elektroden auch mit nicht aufgedehntem Ballon möglich. Der Meßbereich ist so am Meßballon angeordnet, daß die wirksame Oberfläche der Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode an Bzw. neben der Meßstelle des dazu bedarfsweise aufgedehnten Meßballons zu liegen kommt. Alternativ kann der Meßballon auch im Abstand zur Elektrode angeordnet sein, so daß die Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode nach dem &ldquor;Einmessen" z.B. an die Meßstelle verschoben, meist zurückgezogen werden kann. Der Meßballon 25 ist entlang des Übertragungsmittels 13 vor oder hinter der Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode angeordnet.According to Figures 8 and 9, a balloon catheter can be provided with at least one balloon for introducing the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode. The balloon catheter can be a single- or multi-chamber catheter. It has at least one measuring balloon 25, which has at least one measuring area on its outer skin 25a for measuring the threshold of stimulation, sensing or defibrillation thresholds or for measuring potentials when the measuring balloon is expanded. The measuring area can be at least one measuring electrode 26 glued to the outer skin of the measuring balloon 25, but the outer skin of the measuring balloon 25 can also be electrically conductive at least in the measuring area. After expanding the measuring balloon 25, threshold and/or sensing measurements can be carried out on the vessel wall. These threshold measurements are also possible with a non-expanded balloon, for example for single-pass electrodes. The measuring area is arranged on the measuring balloon in such a way that the effective surface of the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode is located at or next to the measuring point of the measuring balloon, which is expanded as required. Alternatively, the measuring balloon can also be arranged at a distance from the electrode so that the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode can be moved to the measuring point, or usually retracted, after "calibration". The measuring balloon 25 is arranged along the transmission means 13 in front of or behind the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode.

Im Ausführungsbeispiel wird mit einer stent-ähnlichen Elektrode gearbeitet. Direkt neben dem Meßballon sitzt ein weiterer getrennt aufdehnbarer Ballon, auf dem die implantierbare stentähnliche Elektrode montiert ist. Der Meßbereich des Meßballons 25 liegt neben einem Pol 27 der Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektrode. Im Ballon-Katheter können auch meherer Ballone mit Meßbereicehn integriert sein. Ebenso kann neben einem Meßballon 25 eine Arretierung für spiralförmige und/oder selbstexpandierende Stimulations-, Sensing- und/oder Defibrillationselektroden vorgesehen sein, so daß nach Expansion die Elektrode neben dem vermessenen Bereich liegt.In the exemplary embodiment, a stent-like electrode is used. Directly next to the measuring balloon there is another separately expandable balloon on which the implantable stent-like electrode is mounted. The measuring area of the measuring balloon 25 is next to a pole 27 of the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode. Several balloons with measuring areas can also be integrated into the balloon catheter. Likewise, next to a measuring balloon 25 there can be a locking device for spiral-shaped and/or self-expanding stimulation, sensing and/or defibrillation electrodes, so that after expansion the electrode is next to the area being measured.

Claims

-1 claims

1. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode with at least one electrode region (10, 11, 12) to which the transmission means (13) transmit stimulation signals generated by a pulse generator (14), and with anchoring means (15...19) for anchoring the electrode region at the target location in the body,
characterized in that the anchoring means (15...19) are in an unstretched state excluding anchoring until the target location is reached and are effective after expansion.

2. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to claim 1, characterized in that retaining means are provided which keep the anchoring means (15, 16, 17) in the unstretched state until the target location is reached and that the anchoring means are stretched at the target location when the retaining means are ineffective.

3. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to claim 1 or 2, characterized in that the anchoring means (15...19) are provided for anchoring to a vessel wall (20).

4. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1-3, characterized in that the anchoring means (15...19) simultaneously form at least one pole of the electrode.

5. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1-4, characterized in that the anchoring means (15, 16, 18) are arranged at the distal end of the transmission means (13).

6. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1-5, characterized in that the transmission means (13) designed as a flexible electrode has a channel (21) in its center for receiving a removable guide means (22) during the insertion of the electrode into the body, which channel (21) is connected to a pre-bent anchoring means.

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tel formed tip (23) of the electrode and that the guide means (22) at the same time as a retaining means stretches the tip to achieve the unstretched state of the anchoring means (15).

7. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to claim 6, characterized in that the tip (23) has rearward-facing anchoring means (15) which, after removal of the guide means (22), straighten up in one direction due to the pre-bend, while the tip (23) is angled due to the pre-bend on the side opposite the anchoring means (15).

8. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1-5, characterized in that the anchoring means (16...19) have the shape of at least one spiral similar to a ballpoint pen spring and/or at least one stent, which in the expanded state rest against the vessel wall (20).

9. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1-8, characterized in that the electrode as a single-pass electrode has several spirals and/or stents spaced apart from one another.

10. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of the preceding claims, characterized in that several spirals and/or stents are designed as different poles of the electrode.

11. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 8-10, characterized in that the spiral and/or the stent consist of a thermometal, such as nitinol.

12. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 8-11, characterized in that a guide catheter or a sleeve (24) is provided as the retaining means, which encloses the anchoring means (15, 16, 17).

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13. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of the preceding claims, characterized in that the material of the spiral and/or stent is partially insulated.

14. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of the preceding claims, characterized in that the anchoring means (18, 19) consist of a material that can be expanded by a balloon.

15. Stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to claim 14, characterized in that the balloon is arranged on the electrode and is reattached to the electrode body after expansion.

16. Balloon catheter for introducing a stimulation, sensing and/or defibrillation electrode according to one of claims 1 to 15 into the body with at least one balloon, characterized in that at least one balloon is a measuring balloon (25) which has at least one measuring area for threshold measurement or for measuring potentials on its outer skin (25a).

17. Balloon catheter according to claim 16, characterized in that the measuring region is at least one measuring electrode (26) glued to the outer skin of the measuring balloon (25).

18. Balloon catheter according to claim 16, characterized in that the outer skin of the measuring balloon (25) is electrically conductive at least in the measuring region.

19. Balloon catheter according to one of claims 16 to 18, characterized in that the measuring balloon (25) is guided along the transfer means (13) in front of

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or is located behind the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode.

20. Balloon catheter according to one of claims 16 to 19, characterized in that the measuring area of the measuring balloon (25) is located next to a pole (27) of the stimulation, sensing and/or defibrillation electrode.