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DE29717110U1 - Device for inserting a stent, a drainage tube or the like. in hollow organs - Google Patents

Device for inserting a stent, a drainage tube or the like. in hollow organs

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DE29717110U1
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DE
Germany
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handle
actuating
guide
actuating element
guide element
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DE29717110U
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Optimed Medizinische Instrumente GmbH
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Optimed Medizinische Instrumente GmbH
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Description

Optimed Medizinische ■ O 2401-Dt/RuOptimed Medical ■ O 2401-Dt/Ru

Instrumente GmbH 24. September 1997Instruments GmbH 24 September 1997

VORRICHTUNG ZUM EINFUHREN EINES STENTS, EINES DRAINAGEROHRS ODER DERGLEICHEN IN HOHLORGANEDEVICE FOR INSERTING A STENT, A DRAINAGE TUBE OR THE LIKE INTO HOLLOW ORGANS

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einführen eines Stents, eines Drainagerohrs oder dergleichen in Hohlorgane, insbesondere in Blutgefäße, Harnleiter, Speiseröhren oder Gallenwege, mit einem langgestreckten Führungselement zur Aufnahme des einzuführenden Gegenstandes.The present invention relates to a device for introducing a stent, a drainage tube or the like into hollow organs, in particular into blood vessels, ureters, esophagi or bile ducts, with an elongated guide element for receiving the object to be introduced.

Vorrichtungen dieser Art, die auch als Einführkatheter bezeichnet werden, umfassen beispielsweise einen röhrenförmigen Innenkatheter, auf dessen proximales Ende der einzuführende Stent aufschiebbar ist. Auf das distale Ende des Innenkatheters wird ein röhrenförmiges Schiebeelement so weit aufgeschoben, bis dessen proximales Ende an dem distalen Ende des Stents anliegt. Der Stent wird dann zusammen mit dem Innenkatheter und dem Schiebeelement in das gewünschte Hohlorgan so weit eingeführt, bis der Stent an der gewünschten Position zu liegen kommt.Devices of this type, which are also referred to as delivery catheters, include, for example, a tubular inner catheter, onto the proximal end of which the stent to be introduced can be pushed. A tubular sliding element is pushed onto the distal end of the inner catheter until its proximal end rests against the distal end of the stent. The stent is then inserted together with the inner catheter and the sliding element into the desired hollow organ until the stent is in the desired position.

Zum Absetzen des Stents werden die aus dem Körper des Patienten herausragenden, distalen Enden des Schiebeelements und des Innenkatheters so gegeneinander verschoben, daß der Stent durch das Schiebeelement von dem Innenkatheter heruntergeschoben wird.To deploy the stent, the distal ends of the sliding element and the inner catheter protruding from the patient's body are pushed against each other so that the stent is pushed off the inner catheter by the sliding element.

Problematisch ist dabei, daß diese Relativverschiebung sowohl durch ein Zurückziehen des Innenkatheters als auch durch ein Vorwärtsschieben des Schiebeelements als auch durch eine Kombination dieser beiden Bewegungen erfolgen kann. Eine Vorwärtsbewegung des Schiebeelements führt jedoch zu einer Posi-The problem is that this relative displacement can occur by pulling back the inner catheter, by pushing the sliding element forwards, or by a combination of these two movements. However, a forward movement of the sliding element leads to a position

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tionsänderung des innerhalb des Hohlorgans angeordneten Stents, so daß dieser beim Absetzen aus seiner gewünschten Position wegbewegt wird.change in the function of the stent arranged inside the hollow organ, so that it is moved away from its desired position when it is deployed.

Ein weiteres Problem liegt darin, daß zum Absetzen des Stents beide Hände benötigt werden, um die Relatiwerschiebung von Schiebeelement und Innenkatheter durchführen zu können. Somit können von der den Katheter bedienenden Person während des Absetzens des Stents keine sonstigen Tätigkeiten, wie beispielsweise das Zuspritzen von Medikamenten oder das Bedienen von Überwachungsapparaten, durchgeführt werden.Another problem is that both hands are needed to place the stent in order to be able to move the sliding element and the inner catheter relative to one another. This means that the person operating the catheter cannot carry out any other activities, such as injecting medication or operating monitoring devices, while the stent is being placed.

Eine Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art so auszubilden, daß eine sichere Positionierung des einzuführenden Gegenstandes an einer gewünschten Stelle innerhalb eines Hohlorganes möglich ist. Dabei soll die Vorrichtung möglichst einfach zu bedienen sein, so daß Fehlbedienungen bei der Positionierung praktisch ausgeschlossen sind.One object of the invention is to design a device of the type mentioned at the beginning in such a way that a secure positioning of the object to be inserted at a desired location within a hollow organ is possible. The device should be as easy to operate as possible so that operating errors during positioning are practically impossible.

Ausgehend von einer Vorrichtung der eingangs genannten Art wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß in einem vom proximalen Ende des Führungselements abgewandten Bereich des Führungselements ein Handgriff vorgesehen ist, daß am Handgriff ein Betätigungselement angeordnet ist und daß das Führungselement über das Betätigungselement relativ zum Handgriff entlang seiner Längsachse verschiebbar ist.Starting from a device of the type mentioned at the outset, this object is achieved in that a handle is provided in a region of the guide element facing away from the proximal end of the guide element, that an actuating element is arranged on the handle and that the guide element can be displaced relative to the handle along its longitudinal axis via the actuating element.

Dadurch, daß an dem Handgriff ein Betätigungselement vorgesehen ist, über das das Führungselement relativ zum Handgriff verschiebbar ist, ist gewährleistet, daß zum Absetzen des einzuführenden Gegenstandes immer das Führungselement zurückgezogen und nicht das Abstützelement vorwärts geschoben wird. Dadurch bleibt der an die gewünschte Stelle eingeführte Gegenstand auch beim Absetzen an dieser Position, so daß eineThe fact that an actuating element is provided on the handle, via which the guide element can be moved relative to the handle, ensures that the guide element is always pulled back to set down the object to be inserted, and not the support element pushed forward. As a result, the object inserted into the desired location remains in this position even when it is set down, so that a

ungewünschte Verschiebung innerhalb des Hohlorganes nicht stattfindet. Dabei kann durch die Ausbildung des Betätigungselements unmittelbar am Handgriff die Vorrichtung so ausgebildet sein, daß das Betätigungselement durch die gleiche Hand bedient werden kann, mit der der Handgriff gehalten wird, so daß eine Einhandbedienung möglich ist.unwanted displacement within the hollow organ does not occur. By designing the actuating element directly on the handle, the device can be designed in such a way that the actuating element can be operated by the same hand that is used to hold the handle, so that one-handed operation is possible.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Führungselement als eine Schleuse bildendes Führungsrohr ausgebildet, in das der einzuführende Gegenstand einsetzbar ist. Durch die Verwendung eines Führungsrohrs, von dem der einzuführende Gegenstand beim Einführen umschlossen wird, wird erreicht, daß der in das Hohlorgan einzuführende Teil der Vorrichtung eine in sich geschlossene, glatte Oberfläche aufweist. Dadurch wird eine Reizung der Innenwände des Hohlorgans beim Einführen der Schleuse weitgehend vermieden.According to a preferred embodiment of the invention, the guide element is designed as a guide tube forming a lock into which the object to be inserted can be inserted. By using a guide tube that encloses the object to be inserted during insertion, the part of the device to be inserted into the hollow organ has a self-contained, smooth surface. This largely prevents irritation of the inner walls of the hollow organ when the lock is inserted.

Die Ausbildung des Führungselements als Führungsrohr ist insbesondere bei selbstexpandierenden Stents vorteilhaft, da sich diese aufgrund ihrer Expansionstendenz bei Körpertemperatur automatisch aufweiten. Durch Einsetzen dieser Stents in das Führungsrohr wird das Aufweiten der Stents während des Einführens verhindert, da die Stents an der Innenseite des Führungsrohres anliegen und durch dieses an der Expansion gehindert werden. Erst beim Zurückziehen des Führungsrohrs über das Betätigungselement am Handgriff wird der Stent freigegeben, so daß er sich aufgrund der Umgebungstemperatur in den expandierten Zustand ausdehnt.The design of the guide element as a guide tube is particularly advantageous for self-expanding stents, as these expand automatically due to their tendency to expand at body temperature. By inserting these stents into the guide tube, the stents are prevented from expanding during insertion, as the stents rest against the inside of the guide tube and are prevented from expanding by this. The stent is only released when the guide tube is pulled back using the actuating element on the handle, so that it expands into the expanded state due to the ambient temperature.

Bevorzugt ist dabei innerhalb der Schleuse ein Abstützelement vorgesehen, durch das der einzuführende Gegenstand in Richtung des Handgriffs abstützbar ist. Durch das Abstützelement wird verhindert, daß der einzuführende Gegenstand beim Zurückziehen des Führungsrohrs durch die zwischen der Innenseite des Führungsrohrs und der Außenseite des einzuführendenPreferably, a support element is provided within the lock, by means of which the object to be inserted can be supported in the direction of the handle. The support element prevents the object to be inserted from being pushed through the gap between the inside of the guide tube and the outside of the object to be inserted when the guide tube is pulled back.

Gegenstandes wirkende Reibung mit zurückgezogen wird. Dabei ist durch die Unverschiebbarkeit des Abstützelements in Richtung des Handgriffs gewährleistet, daß das Abstützelement beim Zurückziehen des Führungsrohrs nicht ebenfalls mit zurückgezogen wird, sondern gegenüber dem Handgriff in unveränderter Position festgelegt ist. Wird somit der Handgriff beim Betätigen des Betätigungselements nicht bewegt, so wird auch das Abstützelement und damit auch der durch das Abstützelement abgestützte Gegenstand nicht aus seiner Position verschoben, so daß beim Zurückziehen des Führungsrohres der einzuführende Gegenstand exakt an seiner Sollposition abgesetzt wird.The fact that the support element cannot be moved in the direction of the handle ensures that the support element is not also pulled back when the guide tube is pulled back, but is fixed in an unchanged position relative to the handle. If the handle is not moved when the actuating element is operated, the support element and thus also the object supported by the support element are not moved from their position, so that when the guide tube is pulled back, the object to be inserted is placed exactly in its desired position.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist das Führungselement als einen Innenkatheter bildendes Führungsrohr ausgebildet, auf das der einzuführende Gegenstand aufschiebbar ist. Bei dieser Ausführungsvariante sitzt somit der einzuführende Gegenstand nicht innerhalb eines Führungsrohrs, sondern auf der Oberfläche eines Führungsrohrs, über das er in das Hohlorgan einführbar ist. Die Unverschiebbarkeit des Gegenstandes gegenüber dem Führungsrohr während des Einführvorganges kann dabei durch Reibung oder spezielle Fixierelemente gewährleistet sein.According to a further advantageous embodiment of the invention, the guide element is designed as a guide tube forming an inner catheter, onto which the object to be inserted can be pushed. In this embodiment, the object to be inserted is not located inside a guide tube, but on the surface of a guide tube, via which it can be inserted into the hollow organ. The immovability of the object relative to the guide tube during the insertion process can be ensured by friction or special fixing elements.

Vorteilhaft ist dabei an der Außenseite des Innenkatheters ein Abstützelement vorgesehen, insbesondere auf den Innenkatheter aufgeschoben, durch das der einzuführende Gegenstand in Richtung des Handgriffs abstützbar ist. Auch in diesem Fall ist durch die Unverschiebbarkeit des Abstut&zgr;elements in Richtung des Handgriffs gewährleistet, daß beim Absetzen des einzuführenden Gegenstandes dieser an seiner Sollposition verbleibt, solange der Handgriff beim Zurückziehen des Innenkatheters nicht aus seiner Position bewegt wird.Advantageously, a support element is provided on the outside of the inner catheter, in particular pushed onto the inner catheter, by means of which the object to be inserted can be supported in the direction of the handle. In this case too, the immovability of the support element in the direction of the handle ensures that when the object to be inserted is set down, it remains in its desired position as long as the handle is not moved from its position when the inner catheter is withdrawn.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist an oder in dem Handgriff ein Kopplungselement vorgesehen, das an dem Führungselement zumindest in Längsrichtung unverschiebbar befestigt und mit dem Betätigungselement kraftschlüssig verbunden ist, so daß das Führungselement mittels des Betätigungselements entlang seiner Längsachse verschiebbar ist. Durch Vorsehen eines Kopplungselements zwischen dem Betätigungselement und dem Führungselement kann die Steuerung der Bewegung des Führungselements über das Betätigungselement in vielfacher Weise eingestellt werden. So können vorteilhaft das Kopplungselement und das Führungselement voneinander trennbar ausgebildet sein, so daß unterschiedliche Führungselemente, beispielsweise speziell angepaßt auf den einzuführenden Gegenstand, jeweils mit dem gleichen, das Kopplungselement umfassenden Handgriff verwendbar sind. Weiterhin kann die Betätigungsart des Betätigungselements, beispielsweise Drücken, Schieben oder Drehen, über das Kopplungselement in die benötigte lineare Bewegung des Führungselements umgesetzt werden.According to a further advantageous embodiment of the invention, a coupling element is provided on or in the handle, which is fixed to the guide element at least in the longitudinal direction and is connected to the actuating element in a force-locking manner, so that the guide element can be moved along its longitudinal axis by means of the actuating element. By providing a coupling element between the actuating element and the guide element, the control of the movement of the guide element via the actuating element can be set in many ways. The coupling element and the guide element can thus advantageously be designed to be separable from one another, so that different guide elements, for example specially adapted to the object to be inserted, can each be used with the same handle that includes the coupling element. Furthermore, the type of actuation of the actuating element, for example pressing, pushing or turning, can be converted into the required linear movement of the guide element via the coupling element.

Bevorzugt ist dabei das Kopplungselement mit dem Betätigungselement über ein Getriebe verbunden. Das Getriebe kann eine hohe Übersetzung besitzen, so daß zum einen die Übertragung von großen Kräften auf das Führungselement und zum anderen eine sehr feine Verschiebung des Führungselementes möglich ist.Preferably, the coupling element is connected to the actuating element via a gear. The gear can have a high gear ratio, so that on the one hand the transmission of large forces to the guide element and on the other hand a very fine displacement of the guide element is possible.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das Kopplungselement mit einem Zahnriemen oder einer Zahnstange verbunden, der bzw. die mit einem durch das Betätigungselement antreibbaren Zahnrad, einem weiteren Zahnriemen oder einer weiteren Zahnstange in Eingriff ist. Durch die Verwendung einer zahnradgesteuerten Verbindung zwischen dem Kopplungselement und dem Betätigungselement ist ein sehr einfacher und sicherer Aufbau der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglich.According to a further preferred embodiment, the coupling element is connected to a toothed belt or a rack, which is in engagement with a gear that can be driven by the actuating element, another toothed belt or another rack. By using a gear-controlled connection between the coupling element and the actuating element, a very simple and safe construction of the device according to the invention is possible.

Dabei ist das Kopplungselement bevorzugt mit einem Zahnriemen verbunden, da der den Zahnriemen enthaltende Handgriff auf diese Weise mit besonders geringen Abmessungen ausgebildet werden kann.The coupling element is preferably connected to a toothed belt, since the handle containing the toothed belt can thus be designed with particularly small dimensions.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Betätigungselement drehbar an dem Handgriff gelagert, wobei das Führungselement durch Verdrehen des Betätigungselements verschiebbar ist. Bevorzugt ist das Betätigungselement dabei als drehbares Betätigungsrad ausgebildet, dessen Drehachse insbesondere zugleich die Drehachse für das Zahnrad bildet. Bei dieser Ausgestaltung kann das Führungselement durch einfaches Verdrehen des Betätigungsrades verschoben werden, so daß das Absetzen des einzuführenden Gegenstandes durch das Verdrehen des Betätigungsrades erreicht wird.According to a further preferred embodiment of the invention, the actuating element is rotatably mounted on the handle, whereby the guide element can be displaced by turning the actuating element. The actuating element is preferably designed as a rotatable actuating wheel, the axis of rotation of which also forms the axis of rotation for the gear wheel. In this embodiment, the guide element can be displaced by simply turning the actuating wheel, so that the object to be inserted is set down by turning the actuating wheel.

Bevorzugt ist die Umfangsaußenfläche des Betätigungsrades als eine rauhe Oberfläche besitzende Angriffsfläche ausgebildet, die insbesondere eine geriffelte Oberflächenstruktur besitzt. Dadurch ist gewährleistet, daß das Betätigungsrad auch dann sicher verdreht werden kann, wenn die Finger der das Rad betätigenden Person beispielsweise durch Schweiß oder Blut relativ rutschig sind.Preferably, the peripheral outer surface of the actuating wheel is designed as an engagement surface with a rough surface, which in particular has a grooved surface structure. This ensures that the actuating wheel can be turned safely even if the fingers of the person operating the wheel are relatively slippery, for example due to sweat or blood.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ragt die Angriffsfläche des Betätigungsrades zumindest über eine Seite des Handgriffs hinaus. Insbesondere ist das Betätigungselement so am Handgriff angeordnet, daß das Halten des Handgriffs und das Betätigen des Betätigungselements mit einer Hand möglich ist. Somit ist eine Einhandbedienung der erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung möglich, so daß die die Vorrichtung bedienende Person mit der zweiten Hand andere während des Absetzens des einzuführenden Gegenstandes erforderliche Tätigkeiten durchführen kann. Dabei kann das Betätigungselement beispielsweise seitlich am Handgriff angeordnetAccording to a further advantageous embodiment of the invention, the contact surface of the actuating wheel protrudes at least over one side of the handle. In particular, the actuating element is arranged on the handle in such a way that it is possible to hold the handle and actuate the actuating element with one hand. This makes it possible to operate the device designed according to the invention with one hand, so that the person operating the device can use the other hand to carry out other activities required while setting down the object to be inserted. The actuating element can be arranged on the side of the handle, for example.

sein, so daß es beim Ergreifen des Handgriffs im Bereich zwischen dem Daumen und dem Zeigefinger bzw. zwischen dem Daumen und dem Mittelfinger zu liegen kommt.so that when you grasp the handle it lies in the area between your thumb and index finger or between your thumb and middle finger.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das Betätigungselement über ein Sicherungselement, insbesondere einen Sicherungsstift, fixierbar, um insbesondere ein unbeabsichtigtes Verstellen des Betätigungselements zu verhindern. Wird das Betätigungselement beispielsweise während des Einführens durch das Sicherungselement gesichert, so ist das Führungselement während des Einführvorgangs gegenüber einer Verschiebung bezüglich des Handgriffes gesichert. Erst wenn der einzuführende Gegenstand die gewünschte Position erreicht hat, wird das Sicherungselement gelöst, so daß das Führungselement über das Betätigungselement zurückgezogen und der eingeführte Gegenstand freigegeben werden kann.According to a further preferred embodiment, the actuating element can be fixed using a securing element, in particular a securing pin, in order to prevent inadvertent adjustment of the actuating element. If the actuating element is secured by the securing element during insertion, for example, the guide element is secured against displacement relative to the handle during the insertion process. Only when the object to be inserted has reached the desired position is the securing element released, so that the guide element can be pulled back over the actuating element and the inserted object can be released.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind am Handgriff Anschlußelemente zum Zuführen von Medikamenten, Kontrastmittel oder dergleichen vorgesehen, die mit dem im Inneren des Führungselements ausgebildeten Hohlraum verbunden sind. Dabei kann ein Anschlußelement bevorzugt am Kopplungselement und/oder ein Anschlußelement im Bereich des distalen Endes des Handgriffs ausgebildet sein.According to a further preferred embodiment of the invention, connection elements for supplying medication, contrast agents or the like are provided on the handle, which are connected to the cavity formed inside the guide element. In this case, a connection element can preferably be formed on the coupling element and/or a connection element in the region of the distal end of the handle.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung besitzt der Handgriff eine langgestreckte Öffnung, durch die zumindest ein Teil des Kopplungselements hindurchragt und in der das Kopplungselement bei einem Verschieben des Führungselements verschiebbar ist. Auf diese Weise kann zum einen das am Kopplungselement ausgebildete Anschlußelement ungehindert aus dem Handgriff herausragen, so daß eine Anschlußleitung sehr leicht angebracht werden kann. Zum anderen kann über die Stellung des aus dem Handgriff herausragenden Teils des Kopplungselements die Stellung des FührungselementsAccording to a further advantageous embodiment of the invention, the handle has an elongated opening through which at least a part of the coupling element protrudes and in which the coupling element can be displaced when the guide element is displaced. In this way, on the one hand, the connecting element formed on the coupling element can protrude unhindered from the handle, so that a connecting cable can be attached very easily. On the other hand, the position of the guide element can be determined via the position of the part of the coupling element protruding from the handle.

abgelesen werden. Somit kann das Freigeben des einzuführenden Gegenstandes über die Position des Kopplungselements gut verfolgt werden.can be read. This means that the release of the object to be inserted can be easily tracked via the position of the coupling element.

Grundsätzlich ist es auch möglich, daß sich das Kopplungselement nicht durch die Öffnung hindurch aus dem Handgriff heraus erstreckt, sondern sich vollständig innerhalb des Handgriffes befindet und lediglich durch die Öffnung hindurch von außen sichtbar ist. Die Öffnung kann dabei durch ein durchsichtiges Element, wie beispielsweise eine durchsichtige Plastikplatte abgedeckt sein, so daß das Innere des Handgriffes gegen Verschmutzung von außen gesichert ist.In principle, it is also possible for the coupling element not to extend out of the handle through the opening, but to be located completely inside the handle and only visible from the outside through the opening. The opening can be covered by a transparent element, such as a transparent plastic plate, so that the inside of the handle is protected against contamination from the outside.

Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind in den Unteransprüchen angegeben.Further advantageous embodiments are specified in the subclaims.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher beschrieben. In diesen zeigen:The invention is described in more detail below using an embodiment with reference to the drawings. In these:

Fig. 1 einen stark vergrößerten Querschnitt durch einen proximal gelegenen Teil eines Führungsrohrs mit Innenkatheter und Führungsdraht, wie er mit einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung verwendbar ist,Fig. 1 shows a greatly enlarged cross-section through a proximal part of a guide tube with inner catheter and guide wire, as can be used with a device designed according to the invention ,

Fig. 2 einen Querschnitt durch eine erfindungsgemäß ausgebildete Vorrichtung,Fig. 2 shows a cross section through a device designed according to the invention,

Fig. 3 einen Querschnitt durch eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung,Fig. 3 shows a cross section through a second embodiment of a device designed according to the invention,

Fig. 4 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung nach den Fig. 2 bzw. 3,Fig. 4 is a side view of a device designed according to the invention according to Figs. 2 and 3,

Fig. 5 einen Querschnitt durch eine weitere bevorzugte Ausfuhrungsform der Erfindung,Fig. 5 is a cross-section through another preferred embodiment of the invention,

Fig. 6 eine Seitenansicht der Ausfuhrungsform nach Fig. 5,Fig. 6 is a side view of the embodiment according to Fig. 5,

Fig. 7 eine Draufsicht auf die Ausfuhrungsform nach Fig. 5,Fig. 7 is a plan view of the embodiment according to Fig. 5,

Fig. 8 eine weitere Seitenansicht der Ausfuhrungsform nach Fig. 5,Fig. 8 is another side view of the embodiment according to Fig. 5,

Fig. 9 eine geschnittene Teilansicht eines weiteren Führungsrohrs für eine erfindungsgemäß ausgebildete Vorrichtung undFig. 9 is a partial sectional view of another guide tube for a device designed according to the invention and

Fig. 10 eine Detailansicht nach Fig. 9.Fig. 10 is a detailed view of Fig. 9.

In Fig. 1 ist ein röhrenförmiger Stent 1 auf das proximale Ende eines ebenfalls röhrenförmigen Innenkatheters 2 aufgeschoben. Beiderseits des Stents 1 sind weiterhin je ein Ring 3 aus röntgendichtem Material, wie beispielsweise Platin, aufgeschoben, von denen der distal gelegene Ring 3 am proximalen Ende eines röhrenförmigen Abstützelements 4 anliegt, das ebenfalls auf den Innenkatheter 2 aufgeschoben ist.In Fig. 1, a tubular stent 1 is pushed onto the proximal end of an inner catheter 2, which is also tubular. On both sides of the stent 1, a ring 3 made of radiopaque material, such as platinum, is pushed onto it, of which the distal ring 3 rests on the proximal end of a tubular support element 4, which is also pushed onto the inner catheter 2.

Am proximalen Ende des Innenkatheters 2 ist ein konisch verjüngt zulaufendes, eine abgerundete Spitze besitzendes Abschlußelement 5 vorgesehen. Sowohl das Abschlußelement 5 als auch der Innenkatheter 2 besitzen in ihrem Inneren einen Hohlraum 6, in dem ein Führungsdraht 7 eingesetzt ist. Das proximale Ende des Führungsdrahtes 7 ragt dabei durch eine in der Spitze des Abschlußelements 5 vorgesehene Austrittsöffnung 6' des Hohlraums 6 über das proximale Ende des Abschlußelements 5 hinaus.At the proximal end of the inner catheter 2, a conically tapered closure element 5 with a rounded tip is provided. Both the closure element 5 and the inner catheter 2 have a cavity 6 in their interior, in which a guide wire 7 is inserted. The proximal end of the guide wire 7 protrudes beyond the proximal end of the closure element 5 through an outlet opening 6' of the cavity 6 provided in the tip of the closure element 5.

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Der Stent 1, die Ringe 3 sowie das Abstützelement 4 besitzen im wesentlichen den gleichen Innendurchmesser, der im wesentlichen dem Außendurchmesser des Innenkatheters 2 entspricht, so daß sie auf diesem durch die jeweils zwischen dem Innenkatheter 2 und dem darauf aufgeschobenen Stent 1, Ringe 3 bzw. Abstützelement 4 auftretende Reibung in Längsrichtung gehalten werden.The stent 1, the rings 3 and the support element 4 have essentially the same inner diameter, which essentially corresponds to the outer diameter of the inner catheter 2, so that they are held in the longitudinal direction by the friction occurring between the inner catheter 2 and the stent 1, rings 3 and support element 4 pushed onto it.

Die Außendurchmesser des Stents 1, des Rings 3 sowie des Abstützelements 4 sind im wesentlichen ebenfalls gleich groß und entsprechen dem Innendurchmesser eines als Schleuse ausgebildeten, rohrförmigen Führungselements 8, das so über den Innenkatheter 2 geschoben ist, daß das Abstützelement 4 und der distal gelegene Ring 3 vollständig sowie der Stent 1 bereichsweise von dem Führungselement 8 umschlossen sind.The outer diameters of the stent 1, the ring 3 and the support element 4 are also essentially the same size and correspond to the inner diameter of a tubular guide element 8 designed as a lock, which is pushed over the inner catheter 2 in such a way that the support element 4 and the distally located ring 3 are completely enclosed by the guide element 8, as are the stent 1 in some areas.

Sowohl der Innenkatheter 2 als auch der Führungsdraht 7 sowie das Führungselement 8 sind aus flexiblem und insbesondere körperverträglichem Material hergestellt. Der Stent 1 ist ebenfalls aus flexiblem Material hergestellt und kann beispielsweise aus dem in Fig. 1 dargestellten Zustand in einen Zustand mit vergrößertem Durchmesser überführbar ausgebildet sein. Auf diese Weise kann der Stent 1 in dem in Fig. 1 dargestellten komprimierten Zustand in das entsprechende Hohlorgan eingeführt werden, woraufhin er nach Erreichen der ge- ■ wünschten Position in den expandierten Zustand ausgeweitet wird, um in diesem Zustand die gewünschte Stützfunktion für das Hohlorgan zu übernehmen. Die Expandierung kann dabei beispielsweise durch Balloninsuflatation oder auch durch Selbstexpansion erfolgen, wenn der Stent aus einem Memorymetall, wie beispielsweise einer Nickel-Titan-Verbindung hergestellt ist.Both the inner catheter 2 and the guide wire 7 as well as the guide element 8 are made of flexible and in particular biocompatible material. The stent 1 is also made of flexible material and can, for example, be designed to be convertible from the state shown in Fig. 1 into a state with an enlarged diameter. In this way, the stent 1 can be inserted into the corresponding hollow organ in the compressed state shown in Fig. 1, whereupon it is expanded into the expanded state after reaching the desired position in order to take on the desired support function for the hollow organ in this state. The expansion can, for example, take place by balloon insufflation or by self-expansion if the stent is made of a memory metal, such as a nickel-titanium compound.

In Fig. 2 ist das distale Ende des Führungselementes 8 durch eine Buchse 9 in einen Handgriff 10 einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung eingeführt.In Fig. 2, the distal end of the guide element 8 is inserted through a bushing 9 into a handle 10 of a device designed according to the invention.

Der Handgriff 10 besteht aus zwei Halbschalen 11, von denen eine in der in Fig. 2 gezeigten Darstellung entfernt ist, so daß lediglich eine Halbschale 11 zu erkennen ist.The handle 10 consists of two half-shells 11, one of which is removed in the illustration shown in Fig. 2, so that only one half-shell 11 can be seen.

Das distale Ende 12 des Führungselements 8 ist mit einem innerhalb des Handgriffs 10 angeordneten Kopplungselement 13 verbunden, so daß der im Innenkatheter 2 ausgebildete Hohlraum 6 (siehe Fig. 1) mit einem das Kopplungselement 13 durchsetzenden Hohlraum 14 in Verbindung steht.The distal end 12 of the guide element 8 is connected to a coupling element 13 arranged within the handle 10, so that the cavity 6 formed in the inner catheter 2 (see Fig. 1) is connected to a cavity 14 passing through the coupling element 13.

In das gegenüberliegende Ende des Hohlraums 14 ist eine Dichtung 15 sowie ein Stopfen 16 eingesetzt, der an dem proximalen Ende eines Kanülenrohres 17 vorgesehen ist. Das Kanülenrohr 17 erstreckt sich durch das Innere des Handgriffs 10 und tritt durch eine am distalen Ende des Handgriffs 10 vorgesehene Öffnung 18 aus diesem aus. Am distalen Ende des Kanülenrohrs 17 ist eine Zuspritzbuchse 19 vorgesehen, die in der in Fig. 2 dargestellten Anordnung teilweise durch die Öffnung 18 in den Handgriff 10 hineinragt.A seal 15 and a plug 16 are inserted into the opposite end of the cavity 14, which is provided at the proximal end of a cannula tube 17. The cannula tube 17 extends through the interior of the handle 10 and exits from the latter through an opening 18 provided at the distal end of the handle 10. An injection sleeve 19 is provided at the distal end of the cannula tube 17, which in the arrangement shown in Fig. 2 partially protrudes through the opening 18 into the handle 10.

Das Kopplungselement 13 ist mit seiner Unterseite an einem endlosen Zahnriemen 20 befestigt, der über ein Zahnrad 21 antreibbar und über zwei Umlenkrollen 22, 23 geführt ist. Weiterhin wird der in Fig. 2 unten liegende Abschnitt 24 zwischen dem Zahnrad 21 und einer Druckrolle 25 geführt, so daß der Zahnriemen 20 sicher durch zwei Kontaktstellen mit dem Zahnrad 21 von diesem angetrieben wird. Der Zahnriemen 20 ist über an seiner Innenseite ausgebildeten Zähne 3 0 mit dem Zahnrad 21 in Eingriff und kann entlang eines Pfeils 31 durch Drehung des Zahnrades 21 bewegt werden. Das Zahnrad 21 ist dabei um eine Drehachse 32 verdrehbar, die mit ihren beidenThe coupling element 13 is attached with its underside to an endless toothed belt 20, which can be driven by a gear 21 and is guided over two deflection rollers 22, 23. Furthermore, the section 24 at the bottom in Fig. 2 is guided between the gear 21 and a pressure roller 25, so that the toothed belt 20 is securely driven by the gear 21 through two contact points. The toothed belt 20 is in engagement with the gear 21 via teeth 30 formed on its inside and can be moved along an arrow 31 by rotating the gear 21. The gear 21 can be rotated about a rotation axis 32, which with its two

Enden an den Innenseiten der Halbschalen 11 des Gehäuses 10 gelagert ist.ends are mounted on the inner sides of the half shells 11 of the housing 10.

Grundsätzlich ist das Kopplungselement 13 über ein Verdrehen des Zahnrades 21 in bzw. entgegen dem Uhrzeigersinn entlang des Pfeils 31 wechselweise in entgegengesetzte Richtungen verschiebbar. Bei der in Figur 2 dargestellten Anordnung des Kopplungselements 13 in seiner proximalen Endstellung, ist ein Verdrehen des Zahnrades 21 nur in Richtung eines Pfeils 3 9 möglich.Basically, the coupling element 13 can be moved alternately in opposite directions by turning the gear 21 clockwise or counterclockwise along the arrow 31. In the arrangement of the coupling element 13 in its proximal end position shown in Figure 2, the gear 21 can only be turned in the direction of an arrow 3 9.

An der Oberseite des Kopplungselements 13 ist ein Anschlußelement 26 in Form einer Zuspritzbuchse ausgebildet, das durch eine im Gehäuse des Handgriffs 10 vorgesehene, langgestreckte Öffnung 27 in den Bereich außerhalb des Handgriffs 10 hinausragt. Weiterhin ist an der Oberseite des Kopplungselements 13 eine Markierung 28 vorgesehen, die ebenfalls durch die Öffnung 27 hindurchragt. An dem außerhalb des Handgriffs 10 gelegenen, distalen Ende des Führungselements 8 ist ebenfalls eine Markierung 8' vorgesehen.On the top of the coupling element 13, a connection element 26 is formed in the form of an injection sleeve, which protrudes into the area outside the handle 10 through an elongated opening 27 provided in the housing of the handle 10. Furthermore, a marking 28 is provided on the top of the coupling element 13, which also protrudes through the opening 27. A marking 8' is also provided on the distal end of the guide element 8 located outside the handle 10.

Die in Fig. 3 dargestellte Ausführungsform unterscheidet sich von der Ausführungsform nach Fig. 2 lediglich dadurch, daß anstelle des Zahnriemens 20 eine Zahnstange 29 vorgesehen ist. Das Kopplungselement 13 ist an der Oberseite der Zahnstange befestigt, die über die an ihrer Unterseite vorgesehenen Zähne 3 0 mit dem Zahnrad 21 zusammenwirkt. Dabei ist die Zahnstange 29 über nicht dargestellte Mittel im Inneren des Handgriffs 10 so geführt, daß sie entlang des Pfeils 31 verschiebbar ist.The embodiment shown in Fig. 3 differs from the embodiment according to Fig. 2 only in that a rack 29 is provided instead of the toothed belt 20. The coupling element 13 is attached to the top of the rack, which interacts with the gear 21 via the teeth 30 provided on its underside. The rack 29 is guided by means not shown inside the handle 10 so that it can be moved along the arrow 31.

Fig. 4 zeigt die Vorrichtung gemäß Fig. 2, bei der die zweite Halbschale 11 zur Vervollständigung des Handgriffs 10 auf die erste Halbschale 11 nach Fig. 2 aufgesetzt wurde. An der Außenseite der zweiten Halbschale 11 ist ein Betätigungsrad 33Fig. 4 shows the device according to Fig. 2, in which the second half-shell 11 has been placed on the first half-shell 11 according to Fig. 2 to complete the handle 10. On the outside of the second half-shell 11 there is an actuating wheel 33

vorgesehen, das um eine Achse 34 verdrehbar ist. Die Achse fällt dabei mit der Drehachse 32 des Zahnrades 21 zusammen.which can be rotated about an axis 34. The axis coincides with the axis of rotation 32 of the gear 21.

An der Umfangsaußenseite des Betätigungsrades 33 sind parallel zur Drehachse 34 verlaufende, V-förmige Einkerbungen 35 ausgebildet, so daß die Oberfläche der Umfangsaußenseite des Betätigungsrades 33 eine geriffelte Struktur besitzt: Dabei ist das Betätigungsrad 33 so dimensioniert, daß seine Umfangsaußenseite mit der geriffelten Struktur jeweils etwas über die Ober- und Unterseite des Handgriffs 10 hinausragt.On the outer circumference of the actuating wheel 33, V-shaped notches 35 are formed, running parallel to the axis of rotation 34, so that the surface of the outer circumference of the actuating wheel 33 has a grooved structure: The actuating wheel 33 is dimensioned such that its outer circumference with the grooved structure protrudes slightly over the top and bottom of the handle 10.

In dem Betätigungsrad 33 ist eine langgestreckte Ausnehmung 3 6 ausgebildet, in der ein Sicherungsstift 37 verschiebbar angeordnet ist. Die Ausnehmung 36 ist durch ein gestrichelt dargestelltes Sicherungsetikett 38 überklebt, so daß ein Verschieben des Sicherungsstiftes 37 ohne Entfernen des Sicherungsetiketts 38 nicht möglich ist. Während das Betätigungsrad 33 grundsätzlich in wie auch entgegen dem Uhrzeigersinn verdrehbar ist, ist bei der in den Figuren dargestellten Einstellung der erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung, bei der sich das Kopplungselement 13 in seiner proximalen Anschlagsposition befindet, ein Verdrehen des Betätigungsrades 33 lediglich in Uhrzeigerrichtung möglich, wie es durch den Pfeil 3 9 angedeutet ist.An elongated recess 36 is formed in the actuating wheel 33, in which a locking pin 37 is arranged so that it can move. The recess 36 is covered by a locking label 38 shown in dashed lines, so that it is not possible to move the locking pin 37 without removing the locking label 38. While the actuating wheel 33 can basically be rotated both clockwise and anti-clockwise, in the setting shown in the figures of the device designed according to the invention, in which the coupling element 13 is in its proximal stop position, the actuating wheel 33 can only be rotated clockwise, as indicated by the arrow 39.

Im folgenden wird die Funktionsweise einer ausgebildeten Vorrichtung näher beschrieben:The functionality of a trained device is described in more detail below:

Nachdem in einem ersten Schritt der Führungsdraht 7 in üblicher Weise in das gewünschte Hohlorgan eingeführt wurde, wird der Innenkatheter 2 mit seinem Abschlußelement 5 auf das aus dem Hohlorgan herausragende, distale Ende des Führungsdrahtes 7 zusammen mit den in Fig. 1 dargestellten, auf den Innenkatheter aufgeschobenen Ringen 3, dem Stent 1, dem Abstützele-After the guide wire 7 has been introduced into the desired hollow organ in the usual way in a first step, the inner catheter 2 with its closure element 5 is placed on the distal end of the guide wire 7 protruding from the hollow organ together with the rings 3 shown in Fig. 1, pushed onto the inner catheter, the stent 1, the support element

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ment 4 und der Schleuse 8 auf den Führungsdraht 7 aufgefädelt, wie es in Fig. 1 dargestellt ist.element 4 and the sheath 8 are threaded onto the guide wire 7, as shown in Fig. 1.

Das Kopplungselement 13 befindet sich dabei in seiner proximalen Anschlagstellung, wie sie in den Fig. 2 bis 4 dargestellt ist. Weiterhin ist das Betätigungsrad 33 durch den Sicherungsstift 3 7 gegen Verdrehen fixiert, so daß ein Zurückschieben der Schleuse 8 beim Einführen in das Hohlorgan verhindert wird.The coupling element 13 is in its proximal stop position, as shown in Fig. 2 to 4. Furthermore, the actuating wheel 33 is fixed against rotation by the locking pin 37, so that the sheath 8 is prevented from being pushed back when it is inserted into the hollow organ.

Im nächsten Schritt wird der Innenkatheter 2 zusammen mit dem Stent 1, den Ringen 3, dem Abstützelement 4 und der Schleuse 8 über den Führungsdraht 7 so weit in das Hohlorgan eingeführt, bis der Stent 1 die gewünschte Position erreicht. Das Erreichen dieser Position wird dabei über einen Röntgenschirm anhand der Position der röntgendichten Ringe 3 aus Platin beobachtet .In the next step, the inner catheter 2 together with the stent 1, the rings 3, the support element 4 and the sheath 8 is inserted into the hollow organ via the guide wire 7 until the stent 1 reaches the desired position. The achievement of this position is observed via an X-ray screen based on the position of the radiopaque platinum rings 3.

Hat der Stent 1 die gewünschte Position erreicht, so wird das Sicherungsetikett 38 von dem Betätigungsrad 33 entfernt und der Sicherungsstift 37 aus seiner in Fig. 4 dargestellten Position nach unten verschoben. Durch diese Verschiebung wird die Drehsperre des Betätigungsrades 33 aufgehoben, so daß das Betätigungsrad 33 in Richtung des Pfeils 3 9 verdreht werden kann. Um die Verdrehung des Betätigungsrades 33 durchzuführen, wird der Handgriff 10 so mit einer Hand umgriffen, daß der Daumen an der über die Oberseite des Handgriffs 10 hinausragende, geriffelte Umfangsaußenseite des Betätigungsrades 33 und der Mittel- bzw. Zeigefinger an der über die Unterseite des Handgriffes 10 hinausragende, geriffelte Außenumfangsseite des Betätigungsrades 33 zu liegen kommt.Once the stent 1 has reached the desired position, the security label 38 is removed from the actuating wheel 33 and the security pin 37 is moved downwards from its position shown in Fig. 4. This movement removes the rotation lock of the actuating wheel 33 so that the actuating wheel 33 can be turned in the direction of arrow 39. In order to turn the actuating wheel 33, the handle 10 is grasped with one hand so that the thumb rests on the grooved outer peripheral side of the actuating wheel 33 that protrudes beyond the top of the handle 10 and the middle or index finger rests on the grooved outer peripheral side of the actuating wheel 33 that protrudes beyond the bottom of the handle 10.

Auf diese Weise kann durch gleichzeitiges Halten des Handgriffs 10 und Verdrehen des Betätigungsrades 33 mit einer Hand das Zahnrad 21 um seine Drehachse 32 in Richtung desIn this way, by simultaneously holding the handle 10 and turning the actuating wheel 33 with one hand, the gear 21 can be rotated about its axis of rotation 32 in the direction of the

Pfeiles 3 9 verdreht werden. Diese Verdrehung wird auf den Zahnriemen 20 bzw. die Zahnstange 29 übertragen, so daß das mit dem Zahnriemen 20 bzw. der Zahnstange 29 verbundene Kopplungselement 13 in Richtung des distalen Endes des Handgriffes 10 verschoben wird. Gleichzeitig mit der Verschiebung des Kopplungselementes 13 wird die mit dem Kopplungselement 13 verbundene Schleuse 8 in Richtung des distalen Endes des Handgriffes 10 zurückgezogen, wodurch der Stent 1 von der Ummantelung durch das proximale Ende der Schleuse 8 freigegeben wird. Ein Zurückziehen des Stents 1 zusammen mit der Schleuse 8 wird dabei dadurch verhindert, daß das distale Ende des Stents 1 über den distal angeordneten Ring 3 an dem proximalen Ende des Abstützelements 4 anliegt.Arrow 3 9 can be twisted. This twisting is transferred to the toothed belt 20 or the toothed rack 29, so that the coupling element 13 connected to the toothed belt 20 or the toothed rack 29 is displaced in the direction of the distal end of the handle 10. At the same time as the coupling element 13 is displaced, the sheath 8 connected to the coupling element 13 is retracted in the direction of the distal end of the handle 10, whereby the stent 1 is released from the sheath through the proximal end of the sheath 8. Retraction of the stent 1 together with the sheath 8 is prevented by the distal end of the stent 1 resting against the proximal end of the support element 4 via the distally arranged ring 3.

Handelt es sich bei dem Stent 1 um einen Stent aus Memorymetall, so dehnt sich dieser nach der Freigabe durch das Führungselement aufgrund der Umgebungstemperatur in dem Hohlorgan auf seinen expandierten Zustand aus und legt sich an die Innenseite des abzustützenden Hohlorgans an.If stent 1 is a stent made of memory metal, after being released by the guide element, it expands to its expanded state due to the ambient temperature in the hollow organ and adheres to the inside of the hollow organ to be supported.

In diesem expandierten Zustand ist der Durchmesser des Stents 1 so groß, daß in einem anschließenden Schritt der Innenkatheter 2 zusammen mit den Ringen 3, dem Abstützelement 4, der Schleuse 8 und dem Führungsdraht 7 aus dem Hohlorgan herausgezogen werden kann, ohne die Position des eingesetzten Stents I zu verändern.In this expanded state, the diameter of the stent 1 is so large that in a subsequent step the inner catheter 2 together with the rings 3, the support element 4, the sheath 8 and the guide wire 7 can be pulled out of the hollow organ without changing the position of the inserted stent I.

Handelt es sich bei dem Stent 1 nicht um einen Stent aus Memorymetall, so kann dieser nach Freigabe durch die Schleuse 8 auf übliche Weise, beispielsweise durch Balloninsuflatation in seinen expandierten Zustand gebracht werden.If the stent 1 is not a stent made of memory metal, it can be brought into its expanded state in the usual way, for example by balloon insufflation, after being released through the lock 8.

Durch die Einhandbedienung der erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung, bei der das Zurückziehen der Schleuse 8 über das Betätigungsrad 33 und das Halten des Handgriffes 10 mit einThrough the one-handed operation of the device designed according to the invention, in which the retraction of the lock 8 via the operating wheel 33 and the holding of the handle 10 with a

und derselben Hand durchgeführt wird, ist gewährleistet, daß die durch die Beobachtung am Röntgenschirm erreichte Position des Stents 1 beim Zurückziehen der Schleuse 8 nicht verändert wird. Durch die Einhandbedienung wird verhindert, daß anstelle eines Zurückziehens der Schleuse 8 in distaler Richtung das Abstützelement 4 in proximaler Richtung verschoben wird, wodurch die erreichte Sollposition des Stents I verändert werden würde. Solange der Handgriff 10, gegen den das Abstützelement 4 in distaler Richtung abgestützt ist, beim Verdrehen des Betätigungsrades 33 nicht verschoben wird, bleibt die Position des eingesetzten Stents auch bei dessen Freigabe erhalten, indem lediglich die Schleuse 8 in distaler Richtung zurückgezogen wird.and the same hand, it is guaranteed that the position of the stent 1 achieved by observation on the X-ray screen is not changed when the sheath 8 is withdrawn. The one-handed operation prevents the support element 4 from being displaced in the proximal direction instead of the sheath 8 being withdrawn in the distal direction, which would change the desired position of the stent I. As long as the handle 10, against which the support element 4 is supported in the distal direction, is not displaced when the actuating wheel 33 is turned, the position of the inserted stent is maintained even when it is released by simply withdrawing the sheath 8 in the distal direction.

An die Zuspritzbuchsen 19 und 26 können Kanülen angeschlossen werden, über die während des Einsetz- und Freigabevorgangs Medikamente oder sonstige Flüssigkeiten über den im Innenkatheter 2 ausgebildeten Hohlraum 6 in das Hohlorgan injiziert werden können. Da der maximale Verschiebeweg des Führungselements 8 bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 2 im wesentlichen von der Länge des Zahnriemens 20 abhängt, können die Abmessungen des Handgriffs 10 sehr klein gehalten werden. So kann die Länge des Handgriffs 10 bei einem maximalen Verschiebeweg des Führungselements von ca. 15 cm bei 16 bisCannulas can be connected to the injection sockets 19 and 26, through which medications or other liquids can be injected into the hollow organ via the cavity 6 formed in the inner catheter 2 during the insertion and release process. Since the maximum displacement path of the guide element 8 in the embodiment according to Fig. 2 depends essentially on the length of the toothed belt 20, the dimensions of the handle 10 can be kept very small. Thus, the length of the handle 10 can be 16 to 20 cm with a maximum displacement path of the guide element of approx. 15 cm.

20 cm liegen.20 cm.

Weiterhin sind die Halbschalen 11 des Handgriffs 10 sowie die im Handgriff 10 angeordnete Mechanik sehr leicht so auszubilden, daß das Betätigungselement 33 wahlweise an der einen oder an der anderen Halbschale 11 befestigbar ist. Dadurch kann eine einfache Umstellung der Vorrichtung von rechtshändiger auf linkshändige Bedienung vorgenommen werden. Im wesentlichen muß dazu lediglich die Drehachse 32 des ZahnradesFurthermore, the half-shells 11 of the handle 10 and the mechanism arranged in the handle 10 can be designed very easily in such a way that the actuating element 33 can be attached to either one or the other half-shell 11. This allows the device to be easily converted from right-handed to left-handed operation. Essentially, all that is required is the rotation axis 32 of the gear wheel

21 von beiden Halbschalenaußenseiten her zugänglich sein, um ein Aufstecken des Betätigungselement 33 zu ermöglichen.21 must be accessible from both half-shell outer sides to enable the actuating element 33 to be attached.

Bei der in den Fig· 5 bis 8 dargestellten Ausführungsform einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung sind Bauelemente, die bereits zu den Fig. 1 bis 4 beschrieben wurden, mit denselben Bezugszeichen wie in den Fig. 1 bis 4 bezeichnet.In the embodiment of a device designed according to the invention shown in Figs. 5 to 8, components that have already been described for Figs. 1 to 4 are designated with the same reference numerals as in Figs. 1 to 4.

Bei dieser Ausführungsform ist das Betätigungsrad 33 am proximalen Ende des durch die Halbschalen 11 gebildeten Gehäuses 40 angeordnet. Der Zahnriemen 20 wird direkt durch die proximal gelegene, als Zahnrad ausgebildete Umlenkrolle 22 angetrieben, wobei die Drehachse 34 des Betätigungsrades 33 mit der Drehachse 32 der Umlenkrolle 22 zusammenfällt.In this embodiment, the actuating wheel 33 is arranged at the proximal end of the housing 40 formed by the half-shells 11. The toothed belt 20 is driven directly by the proximal deflection roller 22 designed as a gear, wherein the rotation axis 34 of the actuating wheel 33 coincides with the rotation axis 32 of the deflection roller 22.

Die Länge des Gehäuses 40 ist nur geringfügig größer als die Längsausdehnung des Zahnriemens 20, so daß eine besonders kompakte Bauform erzielt wird. Das Kopplungselement 13 ist über einen Sicherungsstift 41 mit dem Gehäuse 40 verbunden, so daß eine Längsverschiebung des Kopplungselements gegenüber dem Gehäuse 40 verhindert wird, solange der Sicherungsstift 41 nicht entfernt ist, wobei sich der Sicherungsstift 41 zur einfachen Entfernung über die Oberseite des Gehäuses 40 hinaus erstreckt.The length of the housing 40 is only slightly greater than the longitudinal extent of the toothed belt 20, so that a particularly compact design is achieved. The coupling element 13 is connected to the housing 40 via a locking pin 41, so that a longitudinal displacement of the coupling element relative to the housing 40 is prevented as long as the locking pin 41 is not removed, the locking pin 41 extending beyond the top of the housing 40 for easy removal.

Das Kopplungselement 13 ist sowohl in seiner vordersten Stellung als auch gestrichelt in seiner vollständig zurückgezogenen Stellung 13' dargestellt.The coupling element 13 is shown both in its forwardmost position and in dashed lines in its fully retracted position 13'.

Der aus dem proximalen Ende des Gehäuses 40 austretende Teil der Schleuse 8 wird von einer Markierungen 42 aufweisenden Hülle 43 umfaßt, die beispielsweise mit der Schleuse 8 verklebt sein kann. Die Gesamtlänge der Markierungen 42 entspricht dabei bevorzugt der Länge des einzusetzenden Stents 1, so daß anhand der jeweils sichtbaren Markierungen beim Absetzen des Stents 1 abgelesen werden kann wie weit der Stent bereits aus dem proximalen Ende der Schleuse 8 ausgetretenThe part of the sheath 8 emerging from the proximal end of the housing 40 is surrounded by a sheath 43 having markings 42, which can be glued to the sheath 8, for example. The total length of the markings 42 preferably corresponds to the length of the stent 1 to be inserted, so that when the stent 1 is removed, the visible markings can be used to determine how far the stent has already emerged from the proximal end of the sheath 8.

ist. Grundsätzlich können die Markierungen 42 auch direkt auf der Schleuse 8 angebracht sein. Die separate Hülle 43 hat jedoch den Vorteil, daß abhängig von dem verwendeten Stent 1 die Gesamtlänge der Markierungen 42 individuell auf die Stentlänge angepaßt werden kann. Insbesondere kann durch die Markierungen 42 der kritische Augenblick, zu dem der Stent 1 zur Hälfte aus der Schleuse 8 austritt, exakt ermittelt werden. Während ab diesem Zeitpunkt ein Zurückziehen des Stents 1 in die Schleuse 8 nicht mehr möglich ist, kann der Stent 1 mit einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorrichtung vorher jederzeit in die Schleuse 8 zurückgezogen werden.is. In principle, the markings 42 can also be attached directly to the lock 8. The separate cover 43, however, has the advantage that, depending on the stent 1 used, the total length of the markings 42 can be individually adapted to the stent length. In particular, the critical moment at which the stent 1 half emerges from the lock 8 can be determined precisely using the markings 42. While from this point onwards it is no longer possible to pull the stent 1 back into the lock 8, the stent 1 can be pulled back into the lock 8 at any time beforehand using a device designed according to the invention.

Aus den Fig. 6 bis 8 ist besonders gut die schlanke und kompakte Bauform dieser bevorzugten Ausführungsform zu erkennen.The slim and compact design of this preferred embodiment can be seen particularly well from Figs. 6 to 8.

Aus Fig. 9 und insbesondere aus der in Fig. 10 dargestellten Detailansicht A zu Fig. 9 ist zu erkennen, daß das Kanülenrohr 17 und die Schleuse 8 teleskopartig ineinander verschoben sind. Das proximale Ende 44 des Kanülenrohrs 17 erstreckt sich durch den im Kopplungselement 13 ausgebildeten Hohlraum 14 hindurch in das distale Ende 12 der Schleuse 8 hinein und liegt an der distalen Stirnseite des Abstützelements 4 an.From Fig. 9 and in particular from the detailed view A of Fig. 9 shown in Fig. 10, it can be seen that the cannula tube 17 and the lock 8 are telescoped into one another. The proximal end 44 of the cannula tube 17 extends through the cavity 14 formed in the coupling element 13 into the distal end 12 of the lock 8 and rests against the distal end face of the support element 4.

Zwischen der Außenseite des Abstützelements 4 und der Innenseite der Schleuse 8 ist ein ringförmiger Hohlraum 46 ausgebildet, der über im distalen Endbereich des Abstützelements 4 vorgesehene, seitliche Öffnungen 45 mit dem Inneren des Abstützelements 4 verbunden ist. Zur Entlüftung der Schleuse 8 wird vor Einführen der Schleuse in den Körper des Patienten über die Zuspritzbuchse 19 Flüssigkeit in das Innere des Kanülenrohrs 17 eingespritzt, die aus dem proximalen Ende das Kanülenrohrs 17 aus- und in das Innere des Abstützelements 4 eintritt, bis sie aus der Austrittsöffnung 61 {Fig. 1) austritt. Gleichzeitig tritt ein Teil der eingespritzten Flüssigkeit durch die Öffnungen 45 in den Hohlraum 46 ein, so daßBetween the outside of the support element 4 and the inside of the lock 8, an annular cavity 46 is formed, which is connected to the interior of the support element 4 via lateral openings 45 provided in the distal end area of the support element 4. To vent the lock 8, before the lock is introduced into the patient's body, liquid is injected into the interior of the cannula tube 17 via the injection sleeve 19, which flows out of the proximal end of the cannula tube 17 and into the interior of the support element 4 until it exits from the outlet opening 6 1 (Fig. 1). At the same time, part of the injected liquid enters the cavity 46 through the openings 45, so that

auch dieser innerhalb der Schleuse 8 gelegene Bereich vollständig entlüftet wird. Zusätzlich wird durch die im Hohlraum 46 angeordnete Flüssigkeit eine Art Schmierfilm zwischen der 'Schleuse 8 und dem Abstützelement 4 geschaffen, durch die das Zurückziehen der Schleuse 8 erleichtert wird.this area located within the lock 8 is also completely vented. In addition, the liquid arranged in the cavity 46 creates a type of lubricating film between the lock 8 and the support element 4, which makes it easier to retract the lock 8.

Selbstverständlich sind die in den Fig. 9 und 10 dargestellte Schleuse 8 und das Kanülenrohr 17 nicht nur bei der in den Fig. 5 bis 8, sondern bei jeder erfindungsgemäß, beispielsweise gemäß den Fig. 2 und 3 ausgebildeten Vorrichtung verwendbar.Of course, the lock 8 and the cannula tube 17 shown in Figs. 9 and 10 can be used not only in the device shown in Figs. 5 to 8, but in any device designed according to the invention, for example according to Figs. 2 and 3.

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O 2401 - Dt/VeO 2401 - Dt/Ve

BEZUGSZEICHENLISTELIST OF REFERENCE SYMBOLS

11 StentStents 22 InnenkatheterInner catheter 33 Ringring 44 Abstut&zgr;elementSupport element 55 Abs chluße1ementConclusion 66 Hohlraumcavity 6'6' AustrittsöffnungOutlet opening 77 FührungsdrahtGuide wire 88th Führungselement (Schleuse)Guide element (lock) 99 BuchseRifle 1010 HandgriffHandle 1111 HalbschaleHalf shell 1212 distales Ende des Führungseiementsdistal end of the guide element 1313 KopplungselementCoupling element 1414 Hohlraumcavity 1515 Dichtungpoetry ISIS StopfenPlug 1717 KanülenrohrCannula tube 1818 Öffnungopening 1919 ZuspritzbuchseInjection bushing 2020 ZahnriemenTiming belt 2121 Zahnradgear 2222 UmlenkrolleDeflection pulley 2323 UmlenkrolleDeflection pulley 2424 unten liegender Abschnitt des Zahnriemenslower section of the timing belt 2525 DruckrollePressure roller 2626 AnschlußelementConnection element 2727 Öffnungopening 2828 Markierungmark 28'28' Markierungmark

• » ♦ · r « · • ···« · r t ,at &tgr; r·* »• » ♦ · r « · • ···« · rt ,at &tgr; r·* »

29 Zahnstange29 Rack

3 O Zähne3 O teeth

31 Pfeil31 Arrow

32 Drehachse des Zahnrads32 Axis of rotation of the gear

33 Betätigungsrad33 Operating wheel

34 Drehachse des Betätigungsrads 3 3 5 V-förmige Einkerbungen34 Rotation axis of the operating wheel 3 3 5 V-shaped notches

3 6 Ausnehmung3 6 Recess

3 7 Sicherungsstift3 7 Locking pin

3 8 Sicherungsetikett3 8 Security label

39 Pfeil39 Arrow

4" O Gehäuse4" O Housing

41 Sicherungsstift41 Locking pin

42 Markierungen42 markings

43 Hülle43 Cover

44 proximales Ende des Kanülenrohrs44 proximal end of the cannula tube

45 Öffnungen45 openings

46 Hohlraum46 Cavity

Claims (22)

O 2401-Dt/Ru SCHÜTZANSPRÜCHE ;O 2401-Dt/Ru PROTECTION CLAIMS; 1. Vorrichtung zum Einführen eines Stents (I), eines Drainagerohrs oder dergleichen in Hohlorgane, insbesondere in Blutgefäße, Harnleiter, Speiseröhren oder Gallenwege, mit einem langgestreckten Führungselement (8) zur Aufnahme des einzuführenden Gegenstandes (1), dadurch gekennzeichnet, daß in einem vom proximalen Ende des Führungselements (8) abgewandten Bereich des Führungselements (8) ein Handgriff (10) vorgesehen ist,1. Device for introducing a stent (I), a drainage tube or the like into hollow organs, in particular into blood vessels, ureters, esophagi or bile ducts, with an elongated guide element (8) for receiving the object (1) to be introduced, characterized in that a handle (10) is provided in a region of the guide element (8) facing away from the proximal end of the guide element (8), daß am Handgriff (10) ein Betätigungselement (33) angeordnet ist undthat an actuating element (33) is arranged on the handle (10) and daß das Führungselement (8) über das Betätigungselement (33) relativ zum Handgriff (10) entlang seiner Längsachse verschiebbar ist.that the guide element (8) is displaceable along its longitudinal axis relative to the handle (10) via the actuating element (33). 2. Vorrichtung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet , daß das Führungselement (8) als eine Schleuse bildendes Führungsrohr ausgebildet ist, in das der einzuführende Gegenstand (1) einsetzbar ist.
2. Device according to claim 1,
characterized in that the guide element (8) is designed as a guide tube forming a lock into which the object (1) to be introduced can be inserted.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2,
dadurch gekennzeichnet , daß innerhalb der Schleuse (8) ein Abstut&zgr;element (4) vorgesehen ist, durch das der einzuführende Gegenstand in Richtung des Handgriffs (10) abstützbar ist.
3. Device according to claim 2,
characterized in that a support element (4) is provided within the lock (8), by means of which the object to be inserted can be supported in the direction of the handle (10).
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß das Führungselement als einen Innenkatheter bildendes Führungsrohr ausgebildet ist, auf das der einzuführende Gegenstand aufschiebbar ist.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the guide element is designed as a guide tube forming an inner catheter, onto which the object to be introduced can be pushed. 5. Vorrichtung nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet , daß an der Außenseite des Innenkatheters ein Abstützelement vorgesehen, insbesondere auf den Innenkatheter ein Abstützelement aufgeschoben ist, durch das der einzuführende Gegenstand in Richtung des Handgriffs abstützbar ist.
5. Device according to claim 4,
characterized in that a support element is provided on the outside of the inner catheter, in particular a support element is pushed onto the inner catheter, by means of which the object to be inserted can be supported in the direction of the handle.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß das Führungselement (8) über seine gesamte Länge hohl ausgebildet ist und in das Führungselement (8) ein Führungsdraht (7) einführbar ist.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the guide element (8) is hollow over its entire length and a guide wire (7) can be inserted into the guide element (8). 7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß an oder in dem Handgriff (10) ein Kopplungselement (13) vorgesehen ist, das an dem Führungselement (8) zumindest in Längsrichtung unverschiebbar befestigt und mit dem Betätigungselement (33) kraftschlüssig verbunden ist, so daß das Führungselement (8) mittels des Betätigungselements (33) entlang seiner Längsachse verschiebbar ist.7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that a coupling element (13) is provided on or in the handle (10), which is fixed to the guide element (8) at least in the longitudinal direction and is non-displaceably connected to the actuating element (33) so that the guide element (8) can be displaced along its longitudinal axis by means of the actuating element (33). 8. Vorrichtung nach Anspruch 7,
dadurch, gekennzeichnet , daß das Kopplungselement (13)dem Betätigungselement (33) ein Getriebe (20, 21, 29) verbunden ist.
8. Device according to claim 7,
characterized in that the coupling element (13) is connected to the actuating element (33) by a gear (20, 21, 29).
9. Vorrichtung nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Kopplungselement (13) mit einem Zahnriemen (20) oder einer Zahnstange (2 9) verbunden ist, der bzw. die mit einem durch das Betätigungselement (33) antreibbaren Zahnrad (21), einem weiteren Zahnriemen oder einer weiteren Zahnstange in Eingriff ist.9. Device according to claim 7 or 8, characterized in that the coupling element (13) is connected to a toothed belt (20) or a rack (29) which is in engagement with a gear wheel (21) drivable by the actuating element (33), a further toothed belt or a further rack. 10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungselement (33) drehbar an dem Handgriff (10) gelagert ist und das Führungselement (8) durch Verdrehen des Betätigungselements (33) verschiebbar ist.10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the actuating element (33) is rotatably mounted on the handle (10) and the guide element (8) is displaceable by rotating the actuating element (33). 11. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß das Betätigungselement (33) als drehbares Betätigungsrad ausgebildet ist, dessen Drehachse (34) insbesondere zugleich die Drehachse (32) für das Zahnrad (21) bildet.11. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the actuating element (33) is designed as a rotatable actuating wheel, the axis of rotation (34) of which in particular simultaneously forms the axis of rotation (32) for the gear wheel (21). 12. Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Umfangsaußenflache des Betätigungsrades (33) als eine rauhe Oberfläche besitzende Angriffsfläche ausgebildet ist, die insbesondere eine geriffelte Oberflächens t ruktur be sitzt.12. Device according to claim 11, characterized in that the peripheral outer surface of the actuating wheel (33) is designed as an engagement surface having a rough surface, which in particular has a grooved surface structure. 13. Vorrichtung nach Anspruch 11 oder 11, dadurch gekennzeichnet , daß die Angriffsfläche des Betätigungsrades (33) zumindest über eine Seite des Handgriffs (10) hinausragt.13. Device according to claim 11 or 11, characterized in that the engagement surface of the actuating wheel (33) projects beyond at least one side of the handle (10). 14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet ,14. Device according to one of the preceding claims, characterized in that daß das Betätigungselement (33) so am Handgriff (10.) angeordnet ist, daß das Halten des Handgriffs (10) und das Betätigen des Betätigungselements (33) mit einer Hand möglich ist.that the actuating element (33) is arranged on the handle (10) in such a way that it is possible to hold the handle (10) and actuate the actuating element (33) with one hand. 15. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet ,15. Device according to one of the preceding claims, characterized in that daß das Betätigungselement (33) seitlich am Handgriff (10) angeordnet ist und beim Ergreifen des Handgriffs (10) im Bereich zwischen dem Daumen und dem Zeigefinger bzw. zwischen dem Daumen und dem Mittelfinger zu liegen kommt.that the actuating element (33) is arranged laterally on the handle (10) and when the handle (10) is gripped, it comes to rest in the area between the thumb and the index finger or between the thumb and the middle finger. 16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Betätigung des Betätigungselement (33) über zwei Finger, insbesondere über Daumen und Zeigefinger bzw. über Daumen und Mittelfinger möglich ist.16. Device according to one of the preceding claims, characterized in that an actuation of the actuating element (33) is possible via two fingers, in particular via thumb and index finger or via thumb and middle finger. 17. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch, gekennzeichnet , daß das Betätigungselement (33) über ein Sicherungselement, insbesondere einen Sicherungsstift (37), fixierbar ist, um insbesondere ein unbeabsichtigtes Verstellen des Betätigungselements (33) zu verhindern.17. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the actuating element (33) can be fixed via a securing element, in particular a securing pin (37), in order in particular to prevent unintentional adjustment of the actuating element (33). 18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 11 bis 17, dadurch, gekennzeichnet, daß das Betätigungsrad (33) durch das Sicherungselement (37) gegen Verdrehen sicherbar ist.18. Device according to one of claims 11 to 17, characterized in that the actuating wheel (33) can be secured against rotation by the securing element (37). 19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 18, dadurch gekennzeichnet , daß am Handgriff Anschlußelemente (19, 26) zum Zuführen von Medikamenten, Kontrastmittel oder dergleichen vorgesehen sind, die mit dem im Inneren des Führungselements (8) ausgebildeten Hohlraum (6) verbunden sind.19. Device according to one of claims 6 to 18, characterized in that connection elements (19, 26) for supplying medication, contrast media or the like are provided on the handle, which are connected to the cavity (6) formed in the interior of the guide element (8). 20. Vorrichtung nach Anspruch 19,
dadurch gekennzeichnet/ daß ein Anschlußelement (26) am Kopplungselement (13) ausgebildet ist.
20. Device according to claim 19,
characterized in that a connecting element (26) is formed on the coupling element (13).
21. Vorrichtung nach Anspruch 19 oder 20, dadurch gekennzeichnet , daß ein Anschlußelement (19) im Bereich des distalen Endes des Handgriffs (10) ausgebildet ist.21. Device according to claim 19 or 20, characterized in that a connecting element (19) is formed in the region of the distal end of the handle (10). 22. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 21, dadurch gekennzeichnet , daß der Handgriff (10) eine langgestreckte Öffnung besitzt, durch die zumindest ein Teil des Kopplungselements (13) hindurchragt und in der das Kopplungselement (13) bei einem Verschieben des Führungselements (8) verschiebbar ist.22. Device according to one of claims 7 to 21, characterized in that the handle (10) has an elongated opening through which at least a part of the coupling element (13) projects and in which the coupling element (13) is displaceable when the guide element (8) is displaced. 3i\trSR\ED\V2469X.DOC3i\trSR\ED\V2469X.DOC
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