DE29618334U1

DE29618334U1 - Fastening element, in particular for anchoring an electrode of an implant for electrical stimulation of the hearing

Info

Publication number: DE29618334U1
Application number: DE29618334U
Authority: DE
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 1996-10-22
Filing date: 1996-10-22
Publication date: 1996-12-12
Anticipated expiration: 2006-10-23

Description

G 8934 DEG 8934 EN

Heinz Kurz GmbHHeinz Kurz GmbH

Mediz intechnikMedical technology

Tübinger Straße 3Tübingen Street 3

72144 Dußlingen72144 Dusslingen

Fastening element, in particular for anchoring

einer Elektrode eines Implantates zuran electrode of an implant for

elektrischen Stimulierung des Gehörs electrical stimulation of the hearing

Bei beiderseitiger cochleärer Taubheit oder durch Hörgeräte nicht nutzbaren Hörresten mit erhaltener Leitfähigkeit des Nervus cochlearis und intakter zentraler Hörbahn besteht die Möglichkeit, durch elektrische Reizung der Nervenfasern Höreindrücke auszulösen. Die elektrische Stimulierung erfolgt über eine Reizelektrode, deren Befestigung im Mittelohrbereich notwendig ist.In cases of bilateral cochlear deafness or residual hearing that cannot be used with hearing aids but with preserved conductivity of the cochlear nerve and intact central auditory pathway, it is possible to trigger auditory impressions by electrically stimulating the nerve fibers. The electrical stimulation is carried out via a stimulation electrode, which must be attached to the middle ear area.

Bei Implantaten zur elektrischen Stimulierung des Innenohres ist hierzu die Befestigung einer Elektrode im Mittelohrbereich notwendig. Der operative Zugang zum Mittelohr erfolgt über eine Mastoidektomie, eine Antrotomie und posteriore Tympanotomie, die das Mittelohr öffnen. Durch diese zweiseitige Fensterung entsteht ein Knochensteg. Bislang wird die Elektrode mit Hilfe eines medizinischen Zements an einem Knochenstück, beispielsweise dem Knochensteg, im Mittelohr befestigt. Es hat sich jedoch gezeigt, daß durch die Bestandteile des Zements Gesundheitsschädigungen bei Patienten auftreten können.For implants for electrical stimulation of the inner ear, an electrode must be attached to the middle ear area. Surgical access to the middle ear is via a mastoidectomy, an antrotomy and posterior tympanotomy, which open the middle ear. This two-sided window creates a bone bridge. Up to now, the electrode has been attached to a piece of bone, such as the bone bridge, in the middle ear using medical cement. However, it has been shown that the components of the cement can cause health problems for patients.

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Zur Abhilfe dieses Problems schlägt die vorliegende Erfindung ein Befestigungselement zur Verankerung einer Elektrode eines Innenohrimplantates zur elektrischen Stimulierung des Gehörs im Bereich des Mittelohres vor, das als Doppelclip ausgebildet ist, wobei die beiden Clipöffnungen durch einen Steg derart miteinander verbunden sind, daß die Clipöffnungen in Ebenen liegen, die in etwa einen rechten Winkel zueinander bilden. Eine der Clipöffnungen dient der Aufnahme eines Knochensteges, während die zweite Clipöffnung der Befestigung der Elektrode dient. Der Clip ist denkbar einfach durch Aufschieben auf einen Knochensteg an diesem befestigbar. Durch die Vorspannung des Clips wird das Befestigungselement auch sicher in seiner Position gehalten. Anschließend wird die Elektrode des Cochlearimplantates in die zweite Clipöffnung, die vorzugsweise kleiner sein kann als die Clipöffnung für den Knochensteg, eingedrückt und ebenfalls durch die Spannung des Clips gehalten. Die Clipöffnungen können vorzugsweise einen mindestens näherungsweise kreisförmigen Querschnitt aufweisen. Als Einführhilfe können die Clipöffnungen außerdem jeweils auf der Einführseite V-förmig nach außen gebogene Abschnitte aufweisen. Dabei können die Einführseiten ebenfalls um 90 Grad gegeneinander versetzt sein. Das erfindungsgemäße Befestigungselement muß aus einem körperverträglichen Material bestehen. Es kann beispielsweise aus Titan gefertigt sein. Aber auch der Einsatz eines Elementes aus Gold ist möglich.To remedy this problem, the present invention proposes a fastening element for anchoring an electrode of an inner ear implant for electrically stimulating hearing in the area of the middle ear, which is designed as a double clip, with the two clip openings being connected to one another by a bridge in such a way that the clip openings lie in planes that form approximately a right angle to one another. One of the clip openings serves to accommodate a bone bridge, while the second clip opening serves to fasten the electrode. The clip can be attached to a bone bridge very easily by sliding it onto it. The fastening element is also held securely in its position by the pre-tensioning of the clip. The electrode of the cochlear implant is then pressed into the second clip opening, which can preferably be smaller than the clip opening for the bone bridge, and is also held by the tension of the clip. The clip openings can preferably have an at least approximately circular cross-section. To aid insertion, the clip openings can also have V-shaped sections bent outwards on the insertion side. The insertion sides can also be offset from each other by 90 degrees. The fastening element according to the invention must be made of a biocompatible material. It can be made of titanium, for example. However, the use of an element made of gold is also possible.

Das erfindungsgemäße Befestigungselement ist nicht auf den Einsatz im Mittelohr zur Befestigung einer Elektrode beschränkt. Es kann auch in anderen Körperregionen zur Befestigung von Implantaten oder dergleichen eingesetzt werden.The fastening element according to the invention is not limited to use in the middle ear for attaching an electrode. It can also be used in other parts of the body for attaching implants or the like.

Nachfolgend wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Befestigungselementes anhand der Zeichnung näher erläutert.A preferred embodiment of a fastening element according to the invention is explained in more detail below with reference to the drawing.

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Es zeigen: Fig. 1Shown: Fig. 1

eine Ansicht des Mittelohres vom Mastoid aus gesehen mit eingesetztem erfindungsgemäßem Befestigungselement;a view of the middle ear seen from the mastoid with the fastening element according to the invention inserted;

Fig. 2Fig.2

Rohling zur Herstellung des Befestigungselementes aus Fig. 1.Blank for producing the fastening element from Fig. 1.

In Fig. 1 ist der Gehörgang 10 mit der hinteren Gehörgangswand zu erkennen. Außerdem sind das runde Fenster 12, der Incus 13 sowie das ovale Fenster 14 zu erkennen. Durch die zweiseitige Fensterung, der Antrotomie und posterioren Tympanotomie entsteht ein Knochensteg 15. An diesem Knochensteg 15 kann ein Befestigungselement 16 verankert werden. Das Befestigungselement 16 ist, wie insbesondere auch Fig. 2 zeigt, als Doppelclip ausgeführt. Ein erster und größerer Clip 17 dient der Aufnahme des Knochensteges 15. In einem zweiten Clip 18 hingegen wird die nicht näher dargestellte Elektrode eines ebenfalls nicht näher dargestellten Cochlearimplantates verankert. Die Öffnungen 19 und 20 der beiden Clips 17 und 18 liegen in Ebenen, die ungefähr einen Winkel von 90 Grad zueinander bilden, wie Fig. 1 illustriert. Hierdurch können die Platzverhältnisse im Mittelohr optimal ausgenutzt werden. Das Befestigungselement 16 kann, wie in Fig. 2 gezeigt ist, durch Laserschneiden aus einem Titanblech gefertigt werden. Der danach entstehende Rohling 16' weist die beiden Clips 17 und 18 auf, die durch einen Steg 21 miteinander verbunden sind. Anschließend werden die beiden Clips 17 und 18 um 90 Grad gegeneinander gedreht, so daß das Befestigungselement 16 die in Fig. 1 gezeigte Gestalt annimmt, d. h. die beiden Clipöffnungen 19 und 20 in um 90 Grad gegeneinander versetzten Ebenen liegen. Zur Erleichterung des Aufclipsens auf den Knochen bzw. des Einführens der Elektrode weisen die beiden Clipöffnungen 19 und 20 an ihrer Einführseite 22, 23 V-förmig nach außen gebo-In Fig. 1, the auditory canal 10 with the rear auditory canal wall can be seen. The round window 12, the incus 13 and the oval window 14 can also be seen. The two-sided window, the antrotomy and posterior tympanotomy create a bone bridge 15. A fastening element 16 can be anchored to this bone bridge 15. The fastening element 16 is designed as a double clip, as shown in Fig. 2 in particular. A first and larger clip 17 serves to hold the bone bridge 15. In a second clip 18, however, the electrode (not shown in detail) of a cochlear implant (also not shown in detail) is anchored. The openings 19 and 20 of the two clips 17 and 18 lie in planes that form an angle of approximately 90 degrees to one another, as illustrated in Fig. 1. This allows the space in the middle ear to be used optimally. The fastening element 16 can, as shown in Fig. 2, be made by laser cutting from a titanium sheet. The resulting blank 16' has the two clips 17 and 18, which are connected to one another by a web 21. The two clips 17 and 18 are then rotated 90 degrees against one another, so that the fastening element 16 takes on the shape shown in Fig. 1, i.e. the two clip openings 19 and 20 lie in planes offset by 90 degrees from one another. To make it easier to clip onto the bone or insert the electrode, the two clip openings 19 and 20 are bent outwards in a V-shape on their insertion side 22, 23.

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gene Abschnitte 24 und 25 auf. Im dargestellten Beispiel sind die Clipöffnungen 19 und 20 kreisförmig. Je nach Anwendungsfall können hier jedoch auch abweichende Formen realisiert werden. Auch die Winkelstellung der beiden Clipöffnungen 19 und 20 zueinander kann bei Bedarf variiert werden, so daß der vorhandene Einbauraum optimal genutzt werden kann.gene sections 24 and 25. In the example shown, the clip openings 19 and 20 are circular. Depending on the application, however, different shapes can also be implemented. The angular position of the two clip openings 19 and 20 to each other can also be varied if required, so that the available installation space can be used optimally.

Claims

G 8934 DE - 5 - Protection claims;

1. Fastening element, in particular for anchoring an electrode of a cochlear implant for electrical stimulation of the hearing in the area of the middle ear, which is designed as a double clip, wherein the two clip openings (19, 20) are connected to one another by a web (21) in such a way that the clip openings (19, 20) lie in planes that form approximately a right angle to one another.

2. Fastening element according to claim 1, characterized in that the clip openings (19, 20) have an approximately circular cross-section.

3. Fastening element according to claim 1 or 2, characterized in that the clip openings (19, 20) each have V-shaped outwardly bent sections (24, 25) on their insertion side (22, 23) as an insertion aid.

4. Fastening element according to one of claims 1 to 3, characterized in that the insertion sides (22, 23) of the clip openings (19, 20) are also offset by approximately 90 degrees from one another.

5. Fastening element according to one of claims 1 to 4, characterized in that it is made of titanium.