DE2119172C3

DE2119172C3 - Ballon Katheter und Verfahren zu seiner Herstellung

Info

Publication number: DE2119172C3
Application number: DE2119172A
Authority: DE
Inventors: Bruce Douglas Dana Point Bett; Lawrence Webster Huntington Beach Blake; Clement Eugene Yorba Linda Lieber
Original assignee: American Hospital Supply Corp
Current assignee: American Hospital Supply Corp
Priority date: 1970-04-20
Filing date: 1971-04-20
Publication date: 1973-11-15
Also published as: GB1284701A; US3634924A; CA983801A; DE2119172B2; JPS5122756B1; US3746003A; FR2089844A5; DE2119172A1

Description

seiner Verlängerung im Bereich der !.r\\;ii·- eemaß I ι u. I in warmem Wasser 13 erwärmt und.

'ηιιημ. '[)cr ei wannte und daher erweichte Abschnitt wird

c) Aufziehen zweier Meiler Ringe unter Abstand MKlaiin. wie dut\h die I'leile 14 angedeutet, m cntgeauf den Kun^tslii!I-Schlauch. üciilk¹ el/te Richtungen \ ei zogen, -o daß sich der er-

d) Erneutes Erwärmen des Ktin-tsu.tf Schi.inches 5 weichte Absehnitl 15 auf kleineren l)uichmc--er \er-/uni /wecke der Rückhilduim aut seinen nr eii^l. Durch diese·. Verziehen wird der Zus;iinmc'isprüngliehen Durchmesser und haii'j der Duichuaiiix· 11. 12 nicht beeinträchtigt.

ei Befestigen des aN \lan--ehetle ausgebildeten Nach dein Verziehen wird gemäß F ι g. 2 ein End-

und über den Kunsisinli-Schlaueh üe/oueneu ab '.Im;;' lftahncir nt und werden zwei steile Ringe

Ballons mit'eK Abbindungen an den steilen io Ivw. Rohrchen 2Π. 21 aus eineir zweckmäßigen

Röhrchen. Werkstoll, wie rositreicn; Stahl, aul den schlankeren

Bevorzugt wird hei de:n eriindunusüemaßen Ver- Abschnitt 15 angesetzt. Die Röhrchen 20. 21 wer-

i,linen der Schlauch vor den· /.recken unter Verweil- den in die für die Ballon-Abbmdungen vorgesehenen

di'Mg \on warmem Wasser e; Λϋπηί. l.asien 'jebraeht. woraul der -chlankere Abschnitt 15

< iemäß einer bevorzugten Aüsfiihruimsiorm des 15 des Schlauches gemäß F i i\. 3 durch Hiwamicn mii-■: !indungsgcmaßcn Verfahrens wird der Schlauch IeK einer Heiziampe 22 erneu! ausgedehnt wird. Bei ■■,ach dem Aufziehen der Rinne zum Zwecke der diesem Wiederausdehnen nimmt der \erengic AbRückbildung unter Verwendung von Strahlungs- schnitt 15 infolge der >R :kbildungseigenschafteiv ■ ■arme erwärmt. des Kunststoffs wieder seinen Misprunglichen Durch-

Hs ist von Vorteil, wenn der zum Aufblasen des 20 messer ein und bildet hierbei Schultern 25 aus. durch Ballons dienende Durehgang im Katheterende durch welche die Röhrchen 20. 21 sicher in im Schlauch Einsetzen eines Stopfens und durch Verkleben des- entstehenden Eindrückungen festgehalten bzw. verleiben geschlossen wird, .inkert werden. Der Auf.iendiirchmcss.er der Röhr-

Der mindestens einen Durchfalle aufweisende clien 20. 21 ist vorzugsweise etwas geringer als der

Kunststoff-Schlauch kann durch Strangpressen eines 25 ursprüngliche Durchmesser des Strangpreßtcils.

!■lermoplastischen Materials mit sogenannten Rück- Die genannten «Rückbildungseigenschaften■·.·· sind

bildungscigenschaften hergestellt werden. das Ergebnis von in einigen der Polymerisatketten

Erfindungsgemäß ergibt sich der Vorteil, daß der vorhandenem Kristallgefüge. Wird ein solches Maleunter dem Röhrchen befindliche Kunststoff nicht rial unter Zugspannung erwärmt, so neigen diese dem Abbindedruck unterworfen ist, so daß er nicht 30 Ketten dazu, sich zu entwirren und zu begradigen, iiaehgicbt oder kriecht und dabei die Innendurch- Solange die Bruchdehnungsgrenze nicht übcrschritgängc abschnürt. Außerdem zeichnet sich der crfin- ten wird. d.h. die Ketten nicht aufgebrochen werden, iiungsgemäße Ballon-Katheter durch ein verbessertes kehrt das Material wieder in seine ursprüngliche Durehflußvermögen aus. Form zurück, wenn es zwangfrei wiedererwärmt

Das erfindungsgemäße Verfahren mit dem sich 35 wird. Ein für die Erfindungszwecke ausgenutzter Katheter sehr geringer Größe herstellen lassen, einnet Vorteil von Polyvinylchlorid besteht darin, daß es sich besonders zur Herstellung von strömimesbeweü- vor Erreichen der Bruchdehnungsgrenze einer beten Kathetern mit einem weichen, schlaffen trächtlichen Laugung unterworfen werden kann. Schlauch. Bei dem in Fig. 3 dargestellten Wiederausdch-

Die crfindungsgemäßen Katheter sind nicht auf 40 nungsschritt werden auch die Durchgänge 11, 12

die Verwendung in Venen und Arterien beschränkt, wieder auf ungefähr ursprünglichen Durchmesser ge-

sondcrn auch für die Galle und andere Körperteile bracht. Im Durehgang 12 wird ein zylindrischer

verwendbar, wie dies für den Fachmann ohne weite- Stopfen 26 aus zweckmäßigem Werkstoff, wie PoIy-

rcs ersichtlich ist. vinylchlorid, mit Hilfe eines Lösungsmittel-Kleb-

Zur näheren Erläuterung der Erfindung dient die 45 Stoffs befestigt. Der Stopfen 26 besitzt solche Länge,

nachfolgende Beschreibung bevorzugt Ausführungs- daß er sich aus dem abgeschnittenen Ende 27 des

formen, die in der Zeichnung einzeln dargestellt sind. Schlauches bis zu einem Punkt erstreckt, der ein kur-

Es zeigen zes Stück hinter der Rückseite des Röhrehens 21

F i g. 1 bis 5 schematische Darstellungen der Ver- liegt.

fahrensschritte zur Herstellung eines mehrere Durcii- 50 Anschließend wird gemäß F i g. 4 ein Rund-Draht

gänge aufweisenden Ballon-Katheters, 30 vorübergehend in den Durchgang 11 eingesetzt

F i g. 6 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen und wird am Ende des Schlauches 10 mittels einer

Längsschnitt durch die fertiggestellte Katheter-Spitze, erwärmten Gesenkform eine sich verjüngende bzw.

F i g. 7 und 8 Schnitte längs der Linien 7-7 bzw. konische Spitze 31 angeformt. Infolge der Wärme

8-8 in Fig. 6 und 55 der Gese.kform verliert der äußere Endabschnitt des

Fig. 9 einen Längsschnitt durch einen strömungs- Stopfens 26 seine Eigenständigkeit, so daß er sich.

gerichteten Ballon-Katheter mit den Merkmalen der wie durch die gestrichelten Linien 32 in Fig. 6 ange-

Erfindung. deutet, mit dem Schlauch material vereinigt. Nach

Bei dem in den Zeichnungen dargestellten Käthe- Beendigung des Spitzen-Anformvorgangs wird der

ter ist ein Schlauch 10 als Strangpreßteil aus einem 60 Draht 30 entfernt, so daß am Ende des Durchgangs

thermoplastischen Material mit »Rückbildungseigen- 11 eine mnde Öffnung 11« zurückbleibt. Während schäften«, wie Polyvinylchlorid, hergestellt. Dieser des Spitzen-Anformvorgangs wird der Draht 30 in

Strangpreßteil weist einen weiten, durchgehenden konzentrischer Axiallage innerhalb des Schlauches Durehgang 11 von gemäß Fig. 7 etwa halbkreisför- 10 gehalten, so daß die öffnung 11a im Schlauch migem Querschni'f und einen engeren Durehgang 12 65 zentrisch angeordnet ist.

zum Aufblasen des Ballons auf. Der Strangpreßteil Sodann werden mehrere zum Aufblasen des Baiwird auf die gewünschte Länge geschnitten, worauf Ions dienende, zum Durehgang 12 führende Öffnun-

der Abschnitt, welcher den Ballon aufnehmen soll, gen 33 ausgebildet und wird eine elastische BaI-

Das innere bzw. körpernahe Ende eines Ballons 60 wird unter einer Abbindung 61 nach außen geführt, die über dem Röhrchen 52 angeordnet ist, während am äußeren bzw. körperfernen Ende des Ballons auf 5 dargestellte Weise über dem Röhrchen 51 eine Abbindung 62 vorgesehen wird. Wenn der Ballon aufgeblasen wird, nimmt er die bei 6Oo gestrichelt eingezeichnete Form ein und besitzt dabei eine Falte, die bei 65 einen Ringwulst bildet, welcher vorzugsweise

Ion-Manschette 35 über den Schlauch 10 gezogen, deren Enden durch Abbindungen 40 aus einem zweckmäßigen Werkstoff festgelegt werden. Diese Abbindungen 40 werden gemäß F i g. 5 über den Röhrchen 20, 21 angebracht, welche eine feste Unterstützung für die Abbindungen bilden, so daß die Durchgänge 11, 12 unabhängig von der Festigkeit der Abbindungen nicht eingeschnürt werden. Die Abbindungen 40 können sich praktisch innerhalb der

durch die Röhrchen 20, 21 im Schlauch festgelegten io über die Spitze 58 des Katheter-Schlauches hinaus-Eindrückungen befinden, so daß der Ballon-Ab- ragt und auf jeden Fall einen Schutz bzw. eine Fühschnitt des Katheters ungefähr denselben Durchmcs- ~ ' " """ -■ - ■

scr besitzt wie der ersichtliche Schlauch 10.

Im Gebrauch wird der Katheter durch eine Vene,
eine Arterie od. dgl. Körperkanal hindurchgeführt, 15
bis seine Spitze den zu untersuchenden Bereich erreicht. Das nicht dargestellte äußere bzw. körperferne Ende des Katheter-Schlauches ist mit den üblichen Anschlüssen versehen, die Fluidumvcrbindungen zu den Durchgängen 11, 12 herstellen. Beim 20 zwei Röhrchen gemäß Fig.2 vier solche Röhrchen Einführen von zum Aufblasen des Ballons dienen- angebracht werden. Der Schlauch 50 kann auch wcidem Druckfluidum in den Durchgang 12 wird die tere Durchgänge 54 aufweisen. Falls zwei Ballons Ballon-Manschette 35 so weit ausgedehnt, daß sie vorgesehen sind, kann ein weiterer Durchgang vorgeden Körperkanal ausfüllt. Der Durchgang 11 kann sehen sein, der eine sich zwischen den beiden Ballons zum Injizieren von therapeutischen oder diagnosti- 25 öffnende äußere Öffnung aufweist. Außerdem kann sehen Hilfsmitteln, zur Entnahme einer Körperflüs- gcwünschtenfalls noch ein weiterer Durchgang mit sigkcit oder zur Drucküberwachung dienen. einer sich an der körperfernen Seite des zweiten BaI-

Dcr Strangpreßteil kann mehr als zwei Durch- Ions öffnenden äußeren öffnung vorgesehen sein.

rung um diese Spitze herum bildet. Die Spitze 58 befindet sich mithin in einer im Ende des Ballons ausgebildeten Vertiefung.

Gcwünschtenfalls kann ein zweiter Ballon ein kurzes Stück in Auswärtsrichtung vom Ballon 60 entfernt vorgesehen sein und über den Durchgang 53 oder einen zweiten Ballonaufblasc-Durchgang aufgeblasen werden. In diesem Fall müßten an Stelle der

gängc enihahen, und gcwüi'isclncnfai's kann ein zwci-

Dcr Ballon 60 dient als Mitnehmer zur Befördc-

tcr Ballon auf die gleiche Weise an der körperfernen 30 rung entsprechender, im Ballon vorgesehener Senso-Scite bzw. weiter in Auswärtsrichtung angebracht ren bzw. Meßvorrichtungen in das zentrale Kreislaufwerden, system. Der Ballon bildet einen stumpfen Körper, F i g. 9 veranschaulicht einen hochbiegsamen Ka- welcher der Schlepp- bzw. Mitnahmekraft des an ihm thctcr mit den Merkmalen der Erfindung zur perkuta- vorbeiströmenden Bluts ausgesetzt ist, so daß der ncn Einführung in eine periphere Vene für die strö- 35 Ballon den Katheter mit sich mitnimmt. Beispielsmungsgeführte Kathcterisicrung von Krcislaufvenen, weise kann der Katheter bei entleertem Ballon in der rechten Herzkammer und der Lungengefäße. Ein eine vor dem Ellenbogen gelegene oder andere periSchlauch 50 ist aus einem thermoplastischen Mate- phere Vene eingeführt werden. Bei aufgeblasenem rial mit »Rückbildungseigenschaften«, wie weichem Ballon wird der Katheter durch den Blutstrom durch Polyvinylchlorid, stranggepreßt. Die im wesentlichen 40 die rechten Herzkammern und in die feinen Äste der in Fig. 1 bis5 veranschaulichten Verfahrensschritte Lungenarterie mitgenommen, so daß der Lungen-Kawcrdcn zur Anbringung zweier starrer Röhrchen 51, pillarkeildruck gemessen werden kann. 52 aus zweckmäßigem Material, wie rostfreiem Stahl, Wird der Ballon an diesem Punkt entleert, so könangcwandt. Der Katheter-Schlauch 50 ist mit einem nen die Lungenarteriendrucke gemessen werden; zum Aufblasen des Ballons dienenden Durchgang 53 45 wird der Ballon wieder aufgeblasen, so läßt sich wiesowic einem Durchfluß-Durchgang 54 versehen und der der Keildruck feststellen. Dem Katheter wird die ist so biegsam, daß er bereits vollkommen schlaff ist. Bewegung bis zum gewünschten Bestimmungsort er-

Zur Anbringung der Röhrchen wird der innere möglichl. Der Katheter gemäß Fig.9 kann mithin bzw. körpernahe Endabschnitt des Schlauches er- zur Drucküberwachung, zur Blutprobenentnahme wärmt und gemäß F i g. 1 zur Verkleinerung seines 50 oder Infusion ohne Durchleuchtung und mit minima-Durchmessers in Längsrichtung verzogen, worauf die ler Gefährdung des Patienten eingesetzt werden. Sein Röhrchen auf die in F i g. 2 gezeigte Weise aufgesetzt Anwendungsgebiet ist jedoch keineswegs auf die spewerden. Bei dem in F i g. 3 dargestellten Erwär- ziellen beschriebenen Beispiele beschränkt mungsschritt werden die »Rückbildungseigenschaf- Bei aufgeblasenem Ballon 60 verhindert der Ring-

ten« des Kunststoffs zum Wiederausdehnen des 55 wulst 65 eine Berührung der Spitze des Kathe-Schlauches ausgenutzt, wobei sich Schultern 55 bil- ter-Schlauches mit der Herz- oder Arterienwand. Inden, welche die Röhrchen in im Schlauch festgeleg- folge des Vorhandenseins des Ballons um die Spitze ten Eindrückungen verankern. Ein längsverlaufen- des Katheters herum wird die punktförmige Beruh· der, zum Aufblasen des Ballons dienender, mit dem rungskraft des Kathetersystems in eine über ein< Durchgang 53 in Verbindung stehender Schlitz 56 60 Fläche verteilte Kraft verwandelt Hierdurch win wird mit Hilfe eines Drehmessers ausgebildet. das Vorkommen und die Bedeutung von ventrikulä

Das Ende des Durchgangs 53 wird durch einen rer Extrasystole beträchtlich vermindert, wie sie in Stopfen 57 verschlossen, worauf auf die in Fig.4 folge des Drucks einer Katheterspitze gegen die en dargestellte Weise eine konturierte Spitze 58 mit docardialen und subendocardialen Gewebe vorkom Hilfe einer Gesenkform angeformt wird. Das Röhr- 65 men kann. Dies ist von kritischer Wichtigkeit bei de chen 52 wird aus einem noch deutlicher werdenden Behandlung von schwerkranken Patienten, fü Grund sehr dicht am Ende des Schlauches 50 ange- welche eine Arrythmie, auch nur von vorübergehen bracht. der Dauer, verhängsvoll sein kann.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims

-■ν ι/υ η J. L-ν Stopfens mittels Liner (ic -iiktorm Patentansprüche: eine Npil/e angeformt wird.

1. Ballon-Katheter mit einem Kunstsio!!-

Schlauch. in welchem ein Durchgang \orgcsehcn 5

ist. tier /um Aufblasen tL- !Ballons dient, und der
Weitere Duichgange einhalten kann, wobei mehrere steile Röhrchen unterhalb tier Abhmdung /ur

Belesiigung des Ballon-- angeordnet sind, da- hie |·'.ι Imdimg geht aus \on einem Ballon-Kathete:

durch gekennzeichnet, daß die steilen io mit einem Kunststoff-Schlauch, in welchem ein

Röhrchen (2(1. 21 ) aus Metall hergestellt sind und Duiehgang \orgeschcn ist. der /um Aufblasen des

den Schlauch (H)) uml.i-.seiu! in dessen AuIWn.- Ballons dient und tier weitere Durchgang-- enthalten

IK.ehe eindringen, wobei die durch die Abbin- r.;tnn. wobei mehrere steife Röhrchen innerhalb der

dung (40) befestigten Ballonenden unmittelbai Ahhiiuhmg /ur Befestigung ties Ballons angeordnet

auf den Röhrchen aufliegen. 15 sind.

2. Ballon-Kiuheier nach Anspruch 1, dadurch I.s ist ein Ballon-Katheter bekannt (L¹SA.-PatentgekemiZeicMet, daß die Röhrchen (20, 2!) so schrift 2 930 377), bei dem ein KunsisiorTsehhiueh weil in den Schlauch (10) eindringen, daß die voigesehen ist, der einen Durchgang aufweist, der Schlauehaußenseite flächeneben in die Außen- zum Aufblasen des Ballons dient und weitere Durchseile der die Ballonenden umschlingenden Abbin- 20 gänge enthalten kann. Außerdem sind mehrere düngen (40) übergeht. steife Röhrchen unterhalb der Abbindung zur Befe-

3. Ballon-Katheter nach Anspruch 1. dadurch stigung des Ballons angeordnet. Bei einem derartigen gekennzeichnet, daß die Außenseite des Schlau- bekannten Ballon-Katheter besteht die Gefahr, daß ches (10) zwischen den die Ballonenden fixieren- der Ballon einschließlich seiner Abbindungen axial den Abbindungen durch einen zum Aufblasen 25 geaenüber dem Katheter-Schlauch verschoben werdes Ballons dienenden Längsschlitz (60) durch- den kann. Außerdem besteht der Nachteil, daß dieser setzt ist und daß der Längsschlitz mit dem zum bekannte Ballon-Katheter in seinen Abmessungen re-Aufblasen d' nenden Durchgang (53) verbunden lativ groß ist.

ist. Ausgehend von dem vorgenannten Stand der

4. Ballon-Katheter nach einem der vorangc- 3^ Technik liegt deshalb der Erfindung die Aufgabe henden Ansprüche, dadurch »-"kennzeichnet, daß zugrunde, den vorgenannten Nachteilen abzuhelfen der Schlauch aus einem thermoplastischen, Rück- und einen verbesserten Ballon-Katheter sowie ein bildungseigenschaften aufweisenden Kunststoff- Verfahren zur Herstellung desselben in Vorschlag zu material besteht. bringen, wobei insbesondere eine sichere Lage-Fixie-

5. Verfahren zur Herstellung eines Ballon-Ka- 35 rung des Ballons am Katheter gewährleistet sein soll, theters nach den vorangehenden Ansprüchen, ge- Diese Aufgabe wird erfindungsu.-mäß dadurch gelöst, kennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte: daß die steifen Röhrchen aus Metall hergestellt sind

Erwärmen des mindestens einen Durchgang und den Schlauch umfassend in dessen Außenfläche

aufweisenden, Rüekbildungseigenschaftui eindringen, wobei die durch die Abbindung befeslig-

besitzenden Kunststoff-Schlauches, 40 ten Ballonenden unmittelh.tr auf den Röhrchen auf-

Strecken des Kunststoff-Schlauches zum liegen.

Zwecke seiner Verjüngung im Bereiche der Erfindungsgemäß wird somit eine ausgezeichnete

Erwärmung. Verankerung der Ballon-Abbindungen erreicht, d. h.,

Aufziehen zweier steifer Ringe unter Ab- eine etwaige Verschiebung des Ballons am Katheter

stand auf dem Kunststoff-Schlauch, 45 wird mit Sicherheit vermieden. Außerdem besteht er-

erneutesErwärmendesKunststoff-Schlauches fmdungsgemäß der Vorteil, daß sehr kleine Abmes-

z.um Zwecke der Rückbildung auf seinen ur- sungen erzielt werden können.

sprünglichen Durchmesser und Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform drin-

Befestigen des als Manschette ausgebildeten gen die Röhrchen so weit in den Schlauch ein, daß

und über den Kunststoff-Schlauch gezoge- 50 die Schlauehaußenseite flächeneben in die Außen-

ncn Ballons mittels Abbindungen an den seite der die Balloncnden umschlingenden Abbin-

steifcn Röhrchen. düngen übergeht.

6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch ge- Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungskcnnzcichnet, daß der Schlauch vor dem Strecken form ist die Außenseite des Schlauches zwischen den unter Verwendung von warmem Wasser erwärmt 55 die Ballonenden fixierenden Abbindungen durch wird. einen zum Aufblasen des Ballons dienenden Längs-

7. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch ge- schlitz durchsetzt, wobei der Längsschlitz mit dem kennzeichnet, daß der Schlauch nach dem Auf- _ zum Aufblasen dienenden Durchgang verbunden ist. ziehen der Ringe zum Zwecke der Rückbildung Bevorzugt besteht der Schlauch aus einem thermounter Verwendung von Strahlungswärme erwärmt 60 plastischen, Rückbildungseigenschaften aufweisenwird, den Kunststoffmaterial.

8. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch ge- Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung kennzeichnet, daß der zum Aufblasen des BaI- eines Ballon-Katheters ist durch folgende Verfahlons dienende Durchgang im Katheterende durch rensschritte gekennzeichnet:

Einsetzen eines Stopfens und durch Verkleben 65 a) Erwärmen des mindestens einen Durchgang auf-

desselben geschlossen wird. weisenden, Rückbildungseigenschaften besitzen-

¹J. Verfahren nach Anspruch 5 und 8, dadurch den Kuns"'.off-Schlauches,

cekennzeichnet, daß am Katheterende nach Ein- b) Strecken des Kunststoff-Schlauches zum Zwecke