DE2034413B2

DE2034413B2 - TUBE FOR CONNECTING BLOOD TUBES

Info

Publication number: DE2034413B2
Application number: DE19702034413
Authority: DE
Inventors: Jiro Sendai Suzuki (Japan)
Original assignee: Dainippon Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Pharma Co Ltd
Priority date: 1970-07-10
Filing date: 1970-07-10
Publication date: 1972-06-22
Also published as: DE2034413A1

Description

In der mod>Tnen Chirurgie sind neu Methoden eingeführt worden, um selbst bei tiefliegenden Blutgefäßen, wie Zerebralgefäßen, Verbindungen der Gefäße vornehmen zu können. Insbesondere hat man sich um eine Anastomose von Gefäßen ohne Nahtbildung unter Verwendung plastischer Kunststoffe bemüht, die leicht durchzuführen und weniger zeitraubend ist und keine besonderen zusätzlichen großen Instrumente erfordert. Bei dieser Anastomose von Gefäßen ohne Naht wird ein Stützmaterial, beispielsweise in Gestalt eines Röhrchens oder Stabs, in das Lumen der beiden Gefäßenden ei; gesetzt, ein plastischer Kunststoff auf die zusammengefügten Teile aufgebracht und die Blulzirkulation erneut in Gang gesetzt, so daß das Stüt/material sich nach einer V eile im Blut auflöst.New methods have been introduced in modern surgery Even with deep-seated blood vessels, such as cerebral vessels, the vessels have connections to be able to make. In particular, an anastomosis of vessels without suturing has been undertaken Efforts to use plastic plastics that are easy to perform and less time consuming and does not require any special additional large instruments. With this anastomosis of vessels without A support material, for example in the form of a tube or rod, is sutured into the lumen of the two Vascular end egg; set, a plastic applied to the assembled parts and the The blood circulation is set in motion again, so that the base material dissolves in the blood after a bend.

Beispielsweise hat man Kasein oder Galalith für solche im Körper verbleibenden Verbindungsteile verwendet (deutsche Patentschrift 179 096), insbesondere bei der Magen- und Darmchirurgie, da die betreffenden Stoffe durch die Verdauungssuite resorbiert werden.For example, one has casein or galalith for those connecting parts that remain in the body used (German Patent 179 096), especially in gastric and intestinal surgery, since the substances in question are reabsorbed by the digestive suite.

Weiterhin sind speziell für die Anastomose Röhichen entwickelt worden, die aus einem von den 1-LOrpersäften langsam resorbierbaren Material, wie Kollogen, bestehen (I¹SA.-Patentschrift 3 155 095).Furthermore, Röhichen has been specially developed for the anastomosis, which consist of a material that can be slowly absorbed by the 1-liter sap, such as collogen (I ¹ SA.-Patent 3,155,095).

Für Verbindungsteile, die langer oder dauernd im Körper verbleiben sollen, ist auch schon ein nicht resorbierbares Material, wie Polymere von Fluor-Kohlenstofh erbindungen, empfohlen worden.For connecting parts that are long or permanent in Body should remain, is already a non-absorbable material, such as polymers of fluorocarbons bonds, has been recommended.

Die bisher für die Anastomose verwendeten Röhrchen entsprechen jedoch noch nicht den praktischen Anforderungen bezüglich einer raschen Löslichkeit im Blut sowie einer ausreichenden Elastizität, während gleichzeitig die Lagerungsbeständigkeit über längere Zeiträume und die erforderliche Steifigkeit während des operativen Eingriffs sichergestellt ist.However, the tubes previously used for the anastomosis do not yet correspond to the practical ones Requirements regarding rapid solubility in the blood as well as sufficient elasticity while at the same time the storage stability over longer periods of time and the required rigidity is ensured during the surgical procedure.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, diese Mangel zu beheben.The object of the invention is to remedy this deficiency.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Verwendung von Saccharose in Kombination mit Glucose oder Maltose oder Lactose und Dextran oder Dextrin zur Herstellung von Röhrchen zum Verbinden von Blutgefäßen gelöst, wobei die Be· standteile Olucose, Lactose oder Maltose die Funktion von Kristallisationshemmern haben und das Dextrin bzw. das Dextran dazu dient, den Röhrchen die erforderliche Elastizität zu verleihen. This object is achieved according to the invention by the use of sucrose in combination with glucose or maltose or lactose and dextran or dextrin for the production of tubes for connecting blood vessels the dextran is used to give the tubes the necessary elasticity.

Die erfindungsgemäß verwendete Stoffkombination ermöglicht es, Röhrchen herzustellen, welche sich gut im Blut bzw. anderen Körperflüssigkeiten lösen, beim Einsetzen oder Verbinden mit den Blutge fäßen die erforderliche Steifigkeit aufweisen, einen ungehinderten Durchfluß des Blutes gestatten und körperfreundlich sind, d. h, keine Nebeneffekle hervorrufen. The combination of substances used according to the invention makes it possible to produce tubes which dissolve well in the blood or other body fluids, have the required rigidity when inserted or connected to the Blutge vessels, allow unhindered blood flow and are body-friendly, d. h, do not cause side effects.

Das Gewichtsverhältnis der einzelnen Bestandteile beeinflußt die Löslichkeit im Blut uiiu die mechanische Stärke des hergestellten Röhrchens und kann je nach der Stelle, an der das Röhrchen eingesetzt werden soll, variiert werden. Mit Vorteil verwendet man, bezogen auf das Gesamtgewicht, 70 bis 90 Gewichtsprozent Saccharose, 6 bis 25 Gewichtsprozent Glucose, Lactose oder Maltose und 2 bis 10 Gewichtsprozent Dextran oder Dextrin. Besonders bevorzugt ist ein Gewichtsverhältnis von 80 :16 : 4.The weight ratio of the individual components influences the solubility in the blood and the mechanical solubility Thickness of the manufactured tube and may vary depending on the place where the tube will be inserted should be varied. It is advantageous to use 70 to 90 percent by weight, based on the total weight Sucrose, 6 to 25 percent by weight glucose, lactose or maltose and 2 to 10 percent by weight Dextran or dextrin. A weight ratio of 80: 16: 4 is particularly preferred.

Zusätzlich können auch ein Wirkstoff gegen Mikroben, ein Mittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln (beispielsweise Mucopolysaccharide, Heparin) und beliebige andere Zusätze mitverwendet werden.In addition, an active ingredient against microbes, a means to prevent blood clots, can also be used (for example mucopolysaccharides, heparin) and any other additives can be used.

Zum Herstellen des Röhrchens werden die genannten Bestandteile zunächst in Wasser gelöst. Die entstehende Lösung wird auf 150 bis 170' C erhitzt. Eine Erwärmung auf über 170' C ist nicht günstig, da dann die Gefahr einer Caramelisierung besteht. Die erhitzte Lösung wird dann auf etwa 60 C abgekühlt, wodurch eine weiche, glasartige Masse erhalten wird, aus der ein langes Rohr in der gleichen Weise wie bei der Herstellung von Glasrohren gezogen wird. Von diesem Rohr werden dann in entsprechender Länge eine Vielzahl kleiner Rohrstückchen abgeschnitten, von denen jedes anschließend vorzugsweise an beiden Enden in an sich bekannter W eise zugespitzt wird, so daß es leicht in die Gefäßenden einsetzbar ist. Vorzugsweise versieht man die Röhrchen auf der Außenfläche in Umfangsrichtung mit Nuten oder Wülsten, die ein Herausrutschen aus den Gefäßenden verhindern sollen.To produce the tube, the components mentioned are first dissolved in water. The emerging Solution is heated to 150 to 170 ° C. Heating above 170 ° C is not favorable, because then there is a risk of caramelization. The heated solution is then cooled to about 60 C, whereby a soft, vitreous mass is obtained from which a long tube in the same Way like in the manufacture of glass tubes is drawn. From this pipe are then in the appropriate Cut a large number of small pieces of pipe, each of which is then preferably cut is pointed at both ends in a manner known per se, so that it easily penetrates the ends of the vessel can be used. The tubes are preferably provided with on the outer surface in the circumferential direction Grooves or beads that are intended to prevent slipping out of the ends of the vessel.

Bei einem alternativen He* >:;llungsverfahren kann das Röhrchen auch direkt unter Verwendung einer entsprechenden Form aus dem weichen, glasartigen Material hergestellt werden. In diesem Fall kann das Abschrägen und oder die Bildung von Nuten oder Vorsprüngen in der Form erfolgen.In the case of an alternative treatment process, it can The tube can also be made directly from the soft, glass-like shape using an appropriate shape Material to be made. In this case, the chamfering and or the formation of grooves or Projections are made in the form.

Das fertige Röhrchen ist hart und glasartig und wird unter Ausschluß von Feuchtigkeit gelagert.The finished tube is hard and glass-like and is stored in the absence of moisture.

Vor dem Lagern oder dem operativen Einbau kann das Röhrchen in eine Lösung des Wirkstoffs gegen Mikroben und/oder des Mittels zur Verhinderung von Blutgerinnseln eingetaucht und dann getrocknet werden, so daß ein entsprechender Film auf der Oberfläche entsteht.Before storage or operative installation, the tube can be immersed in a solution of the active ingredient Microbes and / or the blood clot preventing agent is immersed and then dried so that a corresponding film is formed on the surface.

example

Eine Lösung aus 80 g Saccharose, 16 g Glucose und 4 g Dextrin in 200 g Wasser wird allmählich auf 160 C erhitzt und dann zum Abkühlen stehengelassen. Wenn sich die Lösung auf SO C abgekühlt hat, wird sie in einen Wärmeraum gebracht und langsam auf etwa 70° C abgekühlt Nach Entfernen eines an der Oberfläche entstandenen harten Films wird eine entsprechende Menge der entstandenen weichen, glasartigen Masse gleichmäßig um einen zylindrischen Stab aus Polytetrafluoräthylen oder Glas (im Fall eines Glasstabs wird dieser zunächst mit Linolsa'ure behandelt) aufgebracht, so daß eine 6 mm dicke Schicht entsteht. Wenn die Masse auf etwa 60 C abgekühlt ist, wird der Stab entfernt und das entstandene Hohlmaterial unter Erhitzen des mittleren Teils bzw. Körperteils in Richtung beider Enden A solution of 80 g of sucrose, 16 g of glucose and 4 g of dextrin in 200 g of water is gradually heated to 160 ° C. and then left to cool. When the solution has cooled to SO C , it is brought into a warming room and slowly cooled to about 70 ° C. After removing a hard film that has formed on the surface, a corresponding amount of the resulting soft, glass-like mass is evenly around a cylindrical rod made of polytetrafluoroethylene or glass (in the case of a glass rod, this is first treated with linoleic acid) so that a 6 mm thick layer is created. When the mass has cooled to about 60 C, the rod is removed and the resulting hollow material is heated while the middle part or body part in the direction of both ends

gezogen, bis ein Röhrchen mit einem Außendurch- Nach dem Durchschneiden der mittels ^weiei messer von I bis 5 mm entstein. Dieses Röhrchen Klammern abgeschlossenen Artene wurden cue aüwird ohne Veränderung des Innendurchmessers mit ventiüa der Gefäßenden abgestreift. Uie Ltiminu m.r alkoholischem Dumpf in kurze Stückchen unterteilt, Gefäße wurden mit verdünnter, hepannhaltiger, saizivon denen jedes H) bis 20 mm lang ist. Mit der Ober- 5 ger Lösung gespült. Das Rohrchen nach eier fcriinfläche eines solchen kleinen Röhrchens wird ein er- dung, welches den gleichen Durchmesser na te wie hitzter Silber- oder Platindraht in Berührung ge- der Innendurchmesser des Gefäßes, wurde in die ueiliracht und das Röhrchen langsam gedreht, so daß in den Gefäßenden eingesetzt. Diese Enden wurden Umfangsrichtung auf seiner Oberfläche eine Nut aus- durch das Rohr eng verbunden, und zwei mit einer gebildet wird. In gleicher Weise wird im Abstand von io Polyäthylenumhüllung versehene Klammern wurdenpulled until a tube with an outer diameter- After cutting through the means ^ weiei knife from I to 5 mm pitted. These tube brackets of closed species have been cue Stripped off the ends of the vessel with ventiüa without changing the inside diameter. Uie Ltiminu m.r. Alcoholic dump divided into short pieces, vessels were diluted with, hepann-containing, saizivon each H) is up to 20 mm long. Rinsed with the top 5 solution. The tube for an egg surface such a small tube becomes a ground which has the same diameter as Heated silver or platinum wire in contact with the inside diameter of the vessel was poured into the tube and slowly turn the tube so that it is inserted into the vessel ends. These ends were In the circumferential direction on its surface one groove made through the pipe closely connected, and two with one is formed. In the same way, brackets are provided with polyethylene wrapping at a distance of 10

an der Stelle der Nuten im Röhrchen von außen zum Befestigen angelegt. Überschüssiges Blut und Feuchtigkeit an der Verbindungsstelle wurden unter Ver-at the point of the grooves in the tube from the outside for fastening. Excess blood and moisture at the connection point were

wendung eines Schwamms entfernt, und eine sehr ge-by using a sponge, and a very

siccator gelagert. Das Röhrchen ist in Wasser ohne 15 ringe Menge eines Klebstoffs (zusammengesetzt aus weiteres löslich, mäßig löslich in wasserfreiem Ätha- 98% a-Äthylcyanacrylatmonomer + 2°/o Verdikliül und im wesentlichen unlöslich in Benzol, Tuluol, kungsmittel und Hemmstoff) wurde direkt mittels Äther, Fetten und ölen. eines Polyäthylenstabs aufgetragen. Nach einer Mi-siccator stored. The tube is in water without any amount of glue (composed of further soluble, moderately soluble in anhydrous etha- 98% a-ethyl cyanoacrylate monomer + 2% Verdikliül and essentially insoluble in benzene, toluene, agent and inhibitor) was directly by means of Ether, fats and oils. a polyethylene rod applied. After a mi

Im folgenden werden einige Versuche beschrieben, nute zum Polymerisier' " wurde zunächst die entdie mit dem in der oben beschriebenen Weise herge- 20 fernte Klammer gelockert und dann wurde auch die stellten Röhrchen vorgenommen wurden. nähere Klammer gelockert, nachdem festgestelltA few attempts are described below loosened with the clamp removed in the manner described above and then the placed tubes were made. closer bracket loosened after established

wurde daß keine stärkere Blutung auftrat. Es wurde mikroskopisch beobachtet, daß die Verbindungsstellen innerhalb von zwei Wochen glatt durch eine in-became that no major bleeding occurred. It was observed microscopically that the joints within two weeks through an in-

der ersten Nut und parallel zu derselben eine weitere Nut in der Oberfläche ausgebildet. Das derartig mit Nuten versehene Röhrchen wird unter einer ultravioletten Sterilisationslampe bestrahlt und in einem Ex-the first groove and parallel to it another Groove formed in the surface. The thus grooved tube is placed under an ultraviolet Irradiated sterilization lamp and in an Ex-

^Vers»^ch 1 ^Vers » ^c h 1

Das Röhrchen nach der Erfindung wurde in je ein d i Vilh iThe tube according to the invention was in each one d i Vilh i

Jinde von zwei Vinylrohren eingesetzt, die miteinan- 25 nige Proliferation überdeckt waren und daß die Anastomose erfolgreich abgeschlossen war.Jinde was inserted by two vinyl tubes, which were covered with each other and the proliferation, and that the anastomosis was successfully completed.

Die Figuren zeigen die einzelnen Schritte zum Verbinden der Blutgefäße. F i g. A und B zeigen zwei Schnittfläche 41 zu verbindende Blutge-The figures show the individual steps for connecting the blood vessels. F i g. A and B show two Cut surface 41 blood vessels to be connected

der verbunden werden sollten, und nach Aufbringen
eines Klebstoffs auf die Schnittfläche der Vinylrohre
wurden diese an der Schnittfläche miteinander in Berührung gebracht. Anschließend wurde gespeichertes -.. ~..—. — which should be connected, and after application
an adhesive on the cut surface of the vinyl pipes
these were brought into contact with one another at the cut surface. Then saved - .. ~ ..—. -

Blut mit einer Temperatur von 37^C C unter einem 30 fäße 4 bzw. ein spindelförmiges Röhrchen 5 mit zweiBlood with a temperature of 37 ^C C under a 30 vessel 4 or a spindle-shaped tube 5 with two

an einerat a

fäße 4 bzw. ein spgvessels 4 or a spg

Nuten 51 vor dem Zusammensetzen der Elemente.Grooves 51 before assembling the elements.

In F i g. C sind beide Enden des Röhrchens 5 in das Lumen der Blutgefäße 4 eingesetzt, und es wird ein Klebstoff auf die Schnittfläche 41 aufgebracht. In F i g. D sind an den den Nuten des nun völlig von den Blutgefäßen umgebenen Röhrchens entsprechenden Stellen zwei Ringklammern 6 um die Außenseite der Blutgefäße zum Sichern der Verbindung angebracht. F i g. E zeigt den Zustand nach dem Herstellen derIn Fig. C, both ends of the tube 5 are inserted into the lumen of the blood vessels 4, and it becomes an adhesive is applied to the cut surface 41. In Fig. D are now completely different from the grooves of the Two ring clips 6 around the outside of the tube corresponding to blood vessels surrounding the tube Blood vessels attached to secure the connection. F i g. E shows the state after the

Druck von 130 mm Hg durch die verbundenen Vinylrohre geleitet. Das Röhrchen nach der Erfindung hatte sich innerhalb von 40 Sekunden völlig aufgelöst. Pressure of 130 mm Hg passed through the connected vinyl pipes. The tube according to the invention had completely dissolved within 40 seconds.

Versuch 2Attempt 2

An dreiundzwanzig Bastardhunden mit einem Körpergewicht von 4 bis 11 kg wurden Versuche an denTests were carried out on twenty-three bastard dogs with a body weight of 4 to 11 kg

Halsschlagadern, Oberschenkelartericn und Ober- - -_o. _σ Carotid arteries, femoral arteries and upper - - _o . _σ

schenkelvenen mit einem Außendurchmesser von 2,0 40 Verbindung, bei dem das Röhrchen völlig autgelost bis 4.0 mm vorgenommen. und in der Blutzirkulatioii verschwunden ist.femoral veins with an outer diameter of 2.0 40 connection in which the tube is completely dissolved up to 4.0 mm. and has disappeared in the blood circulation.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

Claims;

1, use of sucrose in combination with glucose, lactose or maltose as Kri stallisationshemmstoff and dextran or dextrin as an agent which maintains the mass elastically, for the production of tubules for connecting blood vessels.

2. Composition according to claim 1, characterized in that a mixture of 70 to 90 percent by weight Sucrose, 6 to 25 percent by weight glucose, lactose and / or maltose and 2 up to 10 percent by weight of dextran and / or dextrin is used.

1515th