DE20217694U1

DE20217694U1 - Pregnancy and family planning device

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Publication number: DE20217694U1
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Authority: DE
Original assignee: ONE WORLD LIFESTYLE PRODUCTS A
Current assignee: ONE WORLD LIFESTYLE PRODUCTS A
Priority date: 2002-11-14
Filing date: 2002-11-14
Publication date: 2003-03-13
Anticipated expiration: 2012-11-15
Also published as: TR200301978U; DE20317636U1; ITRM20030196U1

Description

Gerät zur Schwangerschaftsverhütung und FamilienplanungDevice for contraception and family planning

Zur Schwangerschaftsverhütung werden bisher verschiedene Methoden entwickelt und angewandt. Die am weitesten verbreiteten Methoden sind mechanischer, wie Kondom oder Spirale, hormoneller (Pille) und chemischer Natur, wie z.B. Zäpfchen, Creme, Schaum. Sowohl für die Schwangerschaftsverhütung als auch fur die Familienplanung wurden in der letzteren Zeit Vorrichtungen entwickelt, die in der Lage sind die Wahrscheinlichkeit der Empfängnis an einem bestimmten Tag zu beurteilen. Die Fruchtbarkeit einer Frau ändert sich zyklisch, so dass etwa alle 28 Tage eine Eizelle so weit heranreift, dass sie sich von dem Eierstock ablöst und befruchtet werden kann. Das Ereignis des Ablösens wird als Eisprung oder Ovulation bezeichnet. Die Eizelle ist nach der Ovulation nur etwa 12 bis höchstens 24 Stunden befruchtungsfähig. Dagegen sind Samenzellen im Durchschnitt 72 Stunden, in Ausnahmefallen sogar bis zu fünf Tage im Körper der Frau lebensfähig. Der Zeitraum der höchsten Fruchtbarkeit beginnt deshalb etwa 72 Stunden vor der Ovulation und endet etwa 12 Stunden danach. Alle bekannten Methoden, die die Fruchtbarkeitsphase bestimmen, versuchen daher den Zeitpunkt des Eisprungs vorherzubestimmen, da die Wahrscheinlichkeit der Empfängnis um den Eisprung am größten ist. Innerhalb eines Zyklus variieren viele Parameter, wie z.B. Körpertemperatur bzw. Basaltemperatur, LH-Hormonspiegel, die Beschaffenheit und die Menge des Zervixschleims abhängig von der Phase des Zyklus. Anhand dieser Parameter ist es theoretisch möglich, Methoden zu entwickeln, die es erlauben, den Zeitpunkt des Eisprungs und damit die fruchtbaren Tage einer Frau zu bestimmen.Various methods have been developed and used to prevent pregnancy. The most common methods are mechanical, such as condoms or IUDs, hormonal (the pill) and chemical, such as suppositories, creams and foams. Devices have recently been developed for both contraception and family planning that are able to assess the likelihood of conception on a particular day. A woman's fertility changes cyclically, so that approximately every 28 days an egg matures to the point where it detaches from the ovary and can be fertilized. The event of detachment is known as ovulation. The egg can only be fertilized for around 12 to a maximum of 24 hours after ovulation. Sperm cells, on the other hand, can survive in the woman's body for an average of 72 hours, and in exceptional cases even up to five days. The period of peak fertility therefore begins around 72 hours before ovulation and ends around 12 hours after. All known methods that determine the fertility phase therefore attempt to predict the time of ovulation, as the probability of conception is highest around ovulation. Within a cycle, many parameters vary, such as body temperature or basal temperature, LH hormone levels, the consistency and amount of cervical mucus depending on the phase of the cycle. Based on these parameters, it is theoretically possible to develop methods that allow the time of ovulation and thus a woman's fertile days to be determined.

Es ist bekannt, dass der weibliche Zyklus einer komplizierten hormonellen Steuerung unterworfen ist. Die Dauer des Zyklus beträgt im Durchschnitt 28 Tage, variiert jedoch zwischen 24 und 32 Tagen oder tritt unregelmäßig auf. Eine bekannte Methode zur Bestimmung des Fruchtbarkeitszeitraums ist die sog. Kalendermethode, die annimmt, dass der Eisprung regelmäßig in der Mitte des Zyklus stattfindet. Es wird dabei vorausgesetzt, dass die Dauer des Zyklus 28 Tage beträgt und der Eisprung 14 Tage nach dem ersten Tag des letzten Zyklus stattfindet. Da jedoch jeder Zyklus gewissen Schwankungen unterworfen ist, ist die Kalendermethode ungenau und daher für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung bzw. Familienplanung eher ungeeignet. WO 01/36212 beschreibt eine Vorrichtung, die ausschließlich auf der Kalendermethode basiert und darüber den Eisprung und damit die Fruchtbarkeit einer Frau bestimmt.It is known that the female cycle is subject to complex hormonal control. The average cycle length is 28 days, but varies between 24 and 32 days or occurs irregularly. A well-known method for determining the fertility period is the so-called calendar method, which assumes that ovulation regularly occurs in the middle of the cycle. It is assumed that the cycle length is 28 days and ovulation occurs 14 days after the first day of the last cycle. However, since each cycle is subject to certain fluctuations, the calendar method is inaccurate and therefore rather unsuitable for reliable contraception or family planning. WO 01/36212 describes a device that is based exclusively on the calendar method and uses it to determine ovulation and thus a woman's fertility.

Daneben ist die Messung der Basaltemperatur eine weitverbreitete Methode zur Bestimmung des Eisprungs. Nach jedem Eisprung wird das Geschlechtshormon Gestagen gebildet, das die Eigenschaft hat, auf das Wärmeregulationszentrum einzuwirken, wodurch die Körpertemperatur um etwa 0,4 bis 0,6⁰C ansteigt. Das hat zur Folge, dass die Durchschnittstemperatur der ersten Zyklushälfte (vor dem Eisprung) niedriger ist als die Durchschnittstemperatur der zweiten Zyklushälfte (nach dem Eisprung). Da das Gestagen nur gebildet wird, wenn ein Eisprung vorausgegangen ist, kann der Temperaturanstieg als ein sicheres Zeichen für einen Eisprung gewertet werden. Liegen jedoch Faktoren wie z.B. eine Erkältung oder Migräne vor, können diese ebenso zu einer Erhöhung der Körpertemperatur führen und eine Bestimmung des Eisprungs wird damit schwierig bzw. sogar unmöglich. Dies zeigt, dass die Anwendung der Basaltemperaturmethode geringe Genauigkeit aufweist und keine Voraussage des Eisprungs erlaubt.Measuring basal body temperature is also a widely used method for determining ovulation. After each ovulation, the sex hormone progesterone is produced, which has the property of acting on the heat regulation center, causing body temperature to rise by around 0.4 to ^{0.6 °} C. This means that the average temperature in the first half of the cycle (before ovulation) is lower than the average temperature in the second half of the cycle (after ovulation). Since progesterone is only produced if ovulation has occurred beforehand, the increase in temperature can be seen as a sure sign of ovulation. However, if factors such as a cold or migraine are present, these can also lead to an increase in body temperature, making it difficult or even impossible to determine ovulation. This shows that the use of the basal body temperature method is not very accurate and does not allow ovulation to be predicted.

EP 0 195 207 beschreibt eine Vorrichtung zur Empfängnisregulierung, mit einer Temperaturmesseinrichtung zur Messung der Körpertemperatur, wobei die Temperaturmesseinrichtung in einem in den Körper einführbaren Gehäuse untergebracht ist, das außerdem einen Datenspeicher enthält, der unter Steuerung durch einen Zeitgeber in festgelegten Zeitintervallen die Temperatur speichert und dass eine Sende- und Empfangseinrichtung vorgesehen ist, die auf ein externes Befehlsignal hin Daten aus dem Datenspeicher aussendet. WO87/02876 beschreibt eine Vorrichtung zur Bestimmung der Basaltemperaturkurve und zur Ermittlung der Konzeptionstage, mit einer Einrichtung zur Messung der Körperkerntemperatur, einer Auswerteeinheit, in der die täglich gemessenen Körperkerntemperaturwerte in Zuordnung zum Messdatum speicherbar und auswertbar sind, und einer Anzeige- und Bedienungseinheit, sowie gegebenenfalls einer Uhr- und Weckfunktion, wobei die Auswerteeinheit zur Ermittlung des Eisprungs zunächst eine Reihe gemessener, aufeinanderfolgender Temperaturwerte, deren Zahl vorgebbar ist, mit einem Temperatur-Startwert vergleicht, den sie aus der zu Beginn des Zyklus gemessenen Temperaturwert-Reihe derart bestimmt hat, dass mehr als die Hälfte der zu Beginn des Zyklus gemessenen Temperaturwerte um wenigstens 0,1⁰C kleiner als der Temperatur-Startwert ist, und dass die Auswerteinheit dann, wenn mehr als die Hälfte der zuletzt gemessenen Temperaturwerte dieser Reihe größer als der Startwert ist, mit einem um 0,1⁰C gegenüber dem Startwert erhöhten zweiten Temperaturwert überprüft, bei welcher Reihe von Temperaturwerten, die vom Zyklusbeginn zum Zyklusende bzw. zum aktuellen Messtag hin verschoben wird, zum ersten Mal mehr als die Hälfte der gemessenen Temperaturwerte gleich groß oder größer als der zweite Temperaturwert ist, und den Tag der Messung des erstenEP 0 195 207 describes a device for regulating conception, with a temperature measuring device for measuring the body temperature, wherein the temperature measuring device is accommodated in a housing which can be inserted into the body and which also contains a data memory which stores the temperature at predetermined time intervals under the control of a timer and that a transmitting and receiving device is provided which transmits data from the data memory in response to an external command signal. WO87/02876 describes a device for determining the basal temperature curve and for determining the days of conception, with a device for measuring the core body temperature, an evaluation unit in which the core body temperature values measured daily can be stored and evaluated in association with the measurement date, and a display and operating unit, and optionally a clock and alarm function, whereby the evaluation unit, in order to determine ovulation, first compares a series of measured, consecutive temperature values, the number of which can be specified, with a temperature start value which it has determined from the series of temperature values measured at the beginning of the cycle in such a way that more than half of the temperature values measured at the beginning of the cycle are at least 0.1 ^° C lower than the temperature start value, and that the evaluation unit, if more than half of the most recently measured temperature values in this series are greater than the start value, checks with a second temperature value increased by 0.1 ^° C compared to the start value, for which series of temperature values from the beginning of the cycle to the end of the cycle or is moved to the current measurement day, for the first time more than half of the measured temperature values are equal to or greater than the second temperature value, and the day of measurement of the first

• &ngr; * • &ngr; ···•&ngr; * •&ngr; ···

Temperaturwertes dieser Reihe, der sich mindestens auf dem Niveau des zweiten Temperaturwertes befindet, als Mittelpunkt einer neuen Reihe bestimmt, in der das Minimum berechnet wird, das den Ovulationstag darstellt, wobei beim Auftreten mehrerer Minima das dem Zyklusende nächst gilt.The first temperature value of this series which is at least at the level of the second temperature value is determined as the centre of a new series in which the minimum which represents the day of ovulation is calculated; if several minima occur, the one closest to the end of the cycle is used.

Eine andere Methode zur Bestimmung des Eisprungs ist die Zervix-Schleimmethode, die von Prof. Billing entwickelt worden ist. Zu Beginn des Zyklus, nach der Menstruation, tritt wenig Zervixschleim aus. Um die Zeit des Eisprunges (Ovulation) produzieren die Zervixdrüsen Schleim, der anfangs dick und in den folgenden Tagen zunehmend klarer und flüssiger wird. Es wird angenommen, dass die fruchtbaren Tage mit dem Auftreten des Schleimes beginnen und mehrere Tage dauern. Danach wird der Schleim wieder zähflüssiger und der Fruchtbarkeitszeitraum ist vorüber. Durch die Anwendung chemischer Verhütungsmittel oder durch andere Umstände, kann aber die natürliche Beschaffenheit des Zervixschleimes verändert werden. Neben dem Zervixschleim verändert sich der Speichel während des Zyklus, so dass auch aufgrund dieser Veränderung eine Aussage getroffen werden kann, ob der Eisprung stattgefunden hat. WO 01/06932 beschreibt eine Vorrichtung, durch die der Speichel oder der Zervixschleim untersucht werden können, um den Fruchtbarkeitszeitraum zu bestimmen.Another method for determining ovulation is the cervical mucus method, which was developed by Prof. Billing. At the beginning of the cycle, after menstruation, little cervical mucus is produced. Around the time of ovulation, the cervical glands produce mucus, which is initially thick and becomes increasingly clearer and more fluid in the following days. It is assumed that the fertile days begin with the appearance of the mucus and last for several days. After that, the mucus becomes more viscous again and the fertile period is over. However, the natural composition of the cervical mucus can be changed by the use of chemical contraceptives or other circumstances. In addition to the cervical mucus, the saliva changes during the cycle, so that this change can also be used to determine whether ovulation has occurred. WO 01/06932 describes a device by which the saliva or cervical mucus can be examined in order to determine the fertile period.

Der Eisprung kann auch durch die Bestimmung der Konzentration des luteinisierenden Hormons (LH) im Urin festgestellt werden und es gibt eine Vielzahl von Vorrichtungen auf dem Markt, die diese Methode verwenden. Um den Zeitpunkt des Eisprung kommt es zu einem Anstieg des LH, der ein gutes Indiz für den Zeitpunkt des Eisprungs ist. Die Vorrichtung zur Bestimmung der LH-Konzentration beinhaltet Teststreifen mit monoklonalen Antikörpern, die für LH spezifisch sind. Die anschließende ELISA oder EMIT-Methode erlaubt aufgrund einer Farbänderung die Konzentrationsbestimmung von LH. Durch die tägliche Anwendung dieser Methode kann festgestellt werden, ob die Konzentration von LH von einem auf den anderen Tag ansteigt. EP 0 383 619 beschreibt ein Kit mit den Teststreifen zur Bestimmung der Konzentration von LH im Urin. Diese Methode ist deutlich zuverlässiger als die zuerst genannten Methoden, jedoch ist die Anwendung aufwendig und die Teststreifen sind teuer.Ovulation can also be determined by determining the concentration of luteinizing hormone (LH) in urine, and there are a variety of devices on the market that use this method. Around the time of ovulation, there is a rise in LH, which is a good indication of the time of ovulation. The device for determining the LH concentration contains test strips with monoclonal antibodies that are specific for LH. The subsequent ELISA or EMIT method allows the concentration of LH to be determined based on a color change. By using this method daily, it can be determined whether the concentration of LH increases from one day to the next. EP 0 383 619 describes a kit with test strips for determining the concentration of LH in urine. This method is significantly more reliable than the first methods mentioned, but it is complex to use and the test strips are expensive.

Alle oben angesprochenen Methoden können verwendet werden, um zu bestimmen, ob ein Eisprung stattgefunden hat. Keine dieser Methoden alleine kann aber den Zeitpunkt des Eisprungs exakt voraussagen. Deshalb beinhalten die auf dem Markt vorhandenen Geräte eineAll of the methods mentioned above can be used to determine whether ovulation has occurred. However, none of these methods alone can accurately predict the time of ovulation. Therefore, the devices available on the market include a

oder mehrere Vorrichtungen, die die Durchführung mehrerer Methoden erlaubt, um eine Voraussage zu treffen, wann der Zeitpunkt des nächsten Eisprungs sein wird. Die Sicherheit einer Verhütungsmethode wird mittels des Pearl Index wiedergegeben, wobei die meisten Geräte auf dem Markt einen Wert zwischen 0,5 und 7 auf dem Pearl-Index aufweisen (je niedriger der Wert desto sicherer ist das Gerät). Die Genauigkeit der vorhandnen Geräte schwankt abhängig von der verwendeten Messmethode. Das Problem ist, dass die Methoden entweder niedrige Sicherheit aufweisen oder aber vergleichsweise kompliziert in der Anwendung sind, wenn größere Genauigkeit gewünscht wird. Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Gerät bereitzustellen, das einfache Handhabung mit großer Genauigkeit bei der Voraussage und Bestimmung des Eisprungs verbindet und dabei keine teueren Komponenten wie z.B. Teststreifen mit monoklonalen Antikörpern erfordert. Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es ein solches Gerät bereitzustellen.or several devices that allow several methods to be used to predict when the next ovulation will occur. The reliability of a contraceptive method is expressed using the Pearl Index, with most devices on the market having a value between 0.5 and 7 on the Pearl Index (the lower the value, the more reliable the device). The accuracy of the existing devices varies depending on the measurement method used. The problem is that the methods either have low reliability or are relatively complicated to use if greater accuracy is desired. The object of the present invention is to provide a device that combines ease of use with high accuracy in predicting and determining ovulation and does not require expensive components such as test strips with monoclonal antibodies. The object of the present invention is to provide such a device.

Das erfindungsgemäße Gerät kombiniert folgende Methoden, um den voraussichtlichen Zeitpunkt des Eisprungs zu bestimmen: Die Kalendermethode, die Basaltemperaturmethode und die Zervixschleim- oder Speichelmethode.The device according to the invention combines the following methods to determine the expected time of ovulation: the calendar method, the basal temperature method and the cervical mucus or saliva method.

Die Lösung der Aufgabe ist gemäß dem Anspruch 1 wiedergegeben. Die Ausführungsform gemäß Anspruch 1 stellt ein Gerät zur Familienplanung und/oder Verhütung bereit, wobei das Gerät ein Mittel zur Bestimmung der Basaltemperatur aufweist, ein Mittel zur Eingabe des ersten Tages der Periode, und ein Mittel zur Eingabe der Beschaffenheit der Speichel und/oder des Zervixschleimes, eine Speichervorrichtung um alle Daten zu sammeln und eine Vorrichtung zur Bearbeitung von Daten, durch die die Fruchtbarkeit an einem beliebigen Tag bestimmt wird. Die Vorrichtung gemäß Anspruch 1 weist auch eine interne Zeitgeber-Vorrichtung und eine Vorrichtung zum Anzeigen von Daten.The solution to the problem is given in claim 1. The embodiment according to claim 1 provides a device for family planning and/or contraception, the device comprising a means for determining the basal temperature, a means for entering the first day of the period, and a means for entering the quality of the saliva and/or cervical mucus, a storage device for collecting all the data and a device for processing data by which the fertility on any given day is determined. The device according to claim 1 also comprises an internal timer device and a device for displaying data.

Gemäß einer besonderen Ausführungsform ist die Gewichtung, mittels der Vorrichtung zur Bearbeitung der Daten, von verschiedenen Methoden wie folgt: Temperaturmethode vorzugsweise 50-90%, besonders bevorzugt 60-80%, Kalendermethode vorzugsweise 5-35%, besonders bevorzugt 10-30% und die Speicheltestmethode vorzugsweise 2-20%, besonders bevorzugt 5-15%.According to a particular embodiment, the weighting, by means of the device for processing the data, of different methods is as follows: temperature method preferably 50-90%, particularly preferably 60-80%, calendar method preferably 5-35%, particularly preferably 10-30% and the saliva test method preferably 2-20%, particularly preferably 5-15%.

Die Kalendermethode ist gemäß dieser besonderen Ausführungsform weniger gewichtet als die Temperaturmethode, da die Kalendermethode wegen der natürlichenThe calendar method is less weighted than the temperature method according to this particular embodiment, since the calendar method is less important due to the natural

Zyklusschwankungen weniger zuverlässig ist als die Temperaturmethode. Die Gewichtung der Speicheltestmethode ist niedriger als die Gewichtung der Kalendermethode, da auch wenn die Kalendermethode nicht sehr zuverlässig ist, die Kalendermethode immerhin eine objektive Methode ist, während die Speicheltestmethode sehr subjektiv ist.cycle fluctuations is less reliable than the temperature method. The weighting of the saliva test method is lower than the weighting of the calendar method because even if the calendar method is not very reliable, the calendar method is at least an objective method, while the saliva test method is very subjective.

Aufgrund der Kombination dreier Methoden ist das erfindungsgemäße Gerät in der Lage, die Temperaturschwankungen, die nicht durch den Zyklus hervorgerufen sind, sondern auf anderen Faktoren wie einer Erkältung oder Migräne beruhen, zu erkennen und daraufhin diese Daten bei der Bestimmung der fruchtbaren Tagen zu verwerfen.Due to the combination of three methods, the device according to the invention is able to detect temperature fluctuations that are not caused by the cycle but are based on other factors such as a cold or migraine and then discard these data when determining the fertile days.

Eine Besonderheit des erfindungsgemäßen Geräts ist, dass nicht alle Messungen jeden Tag durchgeführt werden müssen. Bei einer besonderen Ausführungsform verlangt das erfindungsgemäße Gerät die Eingabe über die Menge und die Beschaffenheit des Zervixschleim bzw. des Speichels vorzugsweise 5-lOmal, besonders bevorzugt 6-8 mal pro Zyklus.A special feature of the device according to the invention is that not all measurements have to be carried out every day. In a special embodiment, the device according to the invention requires the input of the amount and the quality of the cervical mucus or saliva preferably 5-10 times, particularly preferably 6-8 times per cycle.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Gerät selbständig in der Lage die Dauer des Zyklus zu erkennen. Die maximale Genauigkeit ist daher vorzugsweise vor dem sechsten oder siebten Zyklus, besonders bevorzugt vor dem fünften Zyklus erreicht.In a further embodiment, the device is able to independently detect the duration of the cycle. The maximum accuracy is therefore preferably achieved before the sixth or seventh cycle, particularly preferably before the fifth cycle.

Die Vorteile des erfindungsgemäßen Geräts liegen dabei in seiner einfachen Handhabung, an seinen klaren, unmissverständlichen Anzeigen und Aufforderungen und an der Steuerung durch einen modernen Microprozessor.The advantages of the device according to the invention lie in its easy handling, its clear, unambiguous displays and prompts and its control by a modern microprocessor.

Des Weiteren umfasst die vorliegende Erfindung die Verwendungen und ein Verfahren zur Anwendung des erfindungsgemäßen Geräts.Furthermore, the present invention includes the uses and a method for applying the device according to the invention.

Die Vorrichtung wird zur Bestimmung der Ovulationsphase mittels Kalender-, Basaltemperatur- und Speichel- bzw. Zervixschleimmethode verwendet, deren Werte gegeneinander verglichen werden. Dabei wird die Vorrichtung zur Familienplanung, vorzugsweise zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt. Die Vorrichtung wird dabei vorzugsweise mehrmals pro Woche, besonders bevorzugt einmal täglich verwendet.The device is used to determine the ovulation phase using the calendar, basal temperature and saliva or cervical mucus method, the values of which are compared with each other. The device is used for family planning, preferably for contraception. The device is preferably used several times a week, particularly preferably once a day.

Das Verfahren wird zur Bestimmung der Ovulationsphase bzw. zur Familienplanung angewendet. Dazu werden mittels Kalender-, Basaltemperatur- und Speichel- bzw. Zervixschleimmethode Parameter des weiblichen Organismus gemessen und anschließend die Werte gegeneinander verglichen. Bevorzugt gemessene Parameter sind dabei Körpertemperatur und Konsistenz des Speichels bzw. des Zervixschleims, wobei die Messung der Körpertemperatur bevorzugt oral und die Messung der Konsistenz des Speichels bzw. des Zervixschleims bevorzugt extrakorporal erfolgt. Diese Daten werden schließlich gespeichert, vorzugsweise mittels eines Mikroprozessors.The method is used to determine the ovulation phase or for family planning. To do this, parameters of the female organism are measured using the calendar, basal temperature and saliva or cervical mucus method and the values are then compared. The parameters that are preferably measured are body temperature and the consistency of the saliva or cervical mucus, with the body temperature preferably being measured orally and the consistency of the saliva or cervical mucus preferably being measured extracorporeally. This data is then stored, preferably using a microprocessor.

Die Erfindung wird anhand der Figuren näher erläutert.
Es zeigt:The invention is explained in more detail with reference to the figures.
It shows:

Fig. 1 die Aufsicht auf das erfindungsgemäße Gerät,
Fig. 2 die Rückseite des erfindungsgemäßen Geräts.Fig. 1 shows the top view of the device according to the invention,
Fig. 2 the back of the device according to the invention.

Fig. 1 zeigt die Aufsicht auf eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen prozessgesteuerten Mini Computers zur Ovulationsbestimmung bzw. Familienplanung. Dabei werden vorzugsweise 3 bewährte Testmethoden der natürlichen Familienplanung (NFP) Kalender-, Basaltemperatur- und Speichel- bzw. Zervixschleimmethode- sinnvoll kombiniert und mit einer algorithmischen Software ausgewertet. Das Resultat wird auf dem Display (4) angezeigt bzw. ist durch Betätigung der Funktionstaste (5) jederzeit abrufbar. Mittels der Taste für Zykluseingabe (7) wird der erste Tag der letzten Regelblutung eingegeben, damit das Gerät eine erste Berechnungsgrundlage nach der Kalendermethode hat, um die Anwenderin einer Zyklusgruppe zuzuordnen. Es besteht sogar die Möglichkeit diese Eingabe drei bis fünf Tage nach Eintritt der Regel zu bestätigen. Spätestens nach dem 5. Zyklus, bevorzugt nach dem 3. Zyklus hat das Gerät seine maximale Effizienz erreicht, so dass das Gerät umso präziser wird, je länger es benützt wird und ein Pearl-Index von 0,5-2 erreicht wird. Da die Messungen vorzugsweise morgens vor dem Aufstehen durchgeführt werden sollen, jedenfalls regelmäßig zu gleicher Uhrzeit, umfasst das Gerät einen eingebauten Wecker bzw. Alarm, der durch Betätigung der Funktionstaste (5) auf die gewünschte Uhrzeit eingestellt wird. Zur Messung der Basaltemperatur wird die Taste für Temperaturmessung (6) gedrückt, die Schutzkappe (3) über dem Temperaturfühler (1) wird entfernt und der Temperaturfühler (1) wird für einige Sekunden unter eine Zungenhälfte geführt bis die Messung beendet ist. Das Ende der Messung wird durch ein optisches oder akustisches Signal, bevorzugt einen Bestätigungston angezeigt. Der gemessene Wert ist auf dem Dispaly Fig. 1 shows a top view of a preferred embodiment of the process-controlled mini computer according to the invention for determining ovulation or family planning. Preferably, three proven test methods of natural family planning (NFP) - calendar, basal temperature and saliva or cervical mucus method - are sensibly combined and evaluated using algorithmic software. The result is shown on the display (4) or can be called up at any time by pressing the function key (5). The first day of the last menstrual period is entered using the cycle entry key (7) so that the device has an initial calculation basis according to the calendar method in order to assign the user to a cycle group. It is even possible to confirm this entry three to five days after the onset of the period. The device has reached its maximum efficiency after the 5th cycle at the latest, preferably after the 3rd cycle, so that the device becomes more precise the longer it is used and a Pearl Index of 0.5-2 is achieved. Since the measurements should preferably be taken in the morning before getting up, or at least regularly at the same time, the device has a built-in alarm clock that can be set to the desired time by pressing the function button (5). To measure the basal temperature, press the temperature measurement button (6), remove the protective cap (3) over the temperature sensor (1) and place the temperature sensor (1) under one half of the tongue for a few seconds until the measurement is finished. The end of the measurement is indicated by a visual or acoustic signal, preferably a confirmation tone. The measured value is shown on the display.

(4) ablesbar und durch drücken der Funktionstaste (5) auf dem Rechner speicherbar. Anschließend leuchtet die Statutsleuchte (9) auf, die Information über die Zyklusphase gibt. Die Statusleuchte (9) besteht bevorzugt aus drei Leuchten, wobei grün anzeigt, dass keine Empfängnis möglich ist, gelb eine Übergangsphase mit unsicherer Empfängnis anzeigt und rot die Ovulationsphase als die sicherste Zeit für Empfängnis angibt.(4) and can be saved on the computer by pressing the function key (5). The status light (9) then lights up, providing information about the cycle phase. The status light (9) preferably consists of three lights, with green indicating that conception is not possible, yellow indicating a transition phase with uncertain conception and red indicating the ovulation phase as the safest time for conception.

5-10 mal, bevorzugt 6-8 mal pro Zyklus fordert das Gerät zur Durchführung einer zweiten Messmethode auf, vorzugsweise zur Speicheltestmethode. Dazu ist im Display (4) eine Meldung wie z.B. &ldquor;Bitte Speicheltest machen", zu lesen, die von einem Signal, z.B. einem Warnton begleitet wird. Zur Messung des Speichels, bevorzugt des Morgenspeichels, wird die Taste für Speicheltest (8) gedrückt und die Schutzkappe (3) über dem Speichel- bzw. Zervixschleimträger (2) entfernt. Dann wird dieser Träger (2) aus dem Gerät ausgefahren, die Oberfläche des Trägers kurz mit einem Tuch gereinigt und ein wenig Speichel, bevorzugt Morgenspeichel, aus dem Mund auf den Träger (2) aufgetragen. Der Träger (2) wird, vorzugsweise nach dem Trocknen des Speichels auf dem Träger (2), wieder in das Gerät zurückgebracht. Der im Gerät hinterleuchtete Testspeichel wird dann mit Referenzbildern verglichen, die bevorzugt auf der Rückseite des Messgeräts wie bei Fig. 2 gezeigt, angebracht sind, um die Phase des Zyklus anhand dieser Bilder zu bestimmen. Entsprechendes gilt für die Bestimmung des Zervixschleims. Die gemessenen Daten werden durch Betätigung der Funktionstaste (5) in dem Gerät gespeichert.5-10 times, preferably 6-8 times per cycle, the device prompts you to perform a second measurement method, preferably the saliva test method. For this purpose, a message such as "Please do a saliva test" can be read on the display (4), which is accompanied by a signal, e.g. a warning tone. To measure saliva, preferably morning saliva, the saliva test button (8) is pressed and the protective cap (3) over the saliva or cervical mucus carrier (2) is removed. This carrier (2) is then extended from the device, the surface of the carrier is briefly cleaned with a cloth and a little saliva, preferably morning saliva, is applied from the mouth to the carrier (2). The carrier (2) is returned to the device, preferably after the saliva on the carrier (2) has dried. The test saliva, which is backlit in the device, is then compared with reference images, which are preferably attached to the back of the measuring device as shown in Fig. 2, in order to determine the phase of the cycle based on these images. The same applies to the determination of cervical mucus. The measured data are stored in the device by pressing the function key (5).

Fig. 2 zeigt die bevorzugte Ausführungsform der Rückseite des Messgeräts, die vorzugsweise 3-5 Vergleichsbilder (11) für die Kristallstruktur des Speichels bzw. Zervixschleims aufweist. Der Speichel bzw. Zervixschleim der Anwenderin, der sich auf dem Speichel- bzw. Zervixschleimträger (2) befindet, wird durch ein einstellbares Okular (10) betrachtet und mit den Bildern (11) verglichen. Die Ergebnisse dieser Messung werden durch drücken der Funktionstaste (5), die sich auf der anderen Seite des Geräts (Fig. 1) befindet, in dem Gerät gespeichert. Fig. 2 shows the preferred embodiment of the back of the measuring device, which preferably has 3-5 comparison images (11) for the crystal structure of the saliva or cervical mucus. The user's saliva or cervical mucus, which is located on the saliva or cervical mucus carrier (2), is viewed through an adjustable eyepiece (10) and compared with the images (11). The results of this measurement are stored in the device by pressing the function button (5) located on the other side of the device (Fig. 1).

Weiterhin umfasst diese Seite des Geräts einen Anschluss und / oder ein Fach (12) für die Energieversorgung des Geräts. Die Energieversorgung während des Betriebs erfolgt mittels eines Netzsteckers, eines Akkus oder einer Batterie. Der Ladungszustand des Geräts wird über eine Leuchtdiode angezeigt.This side of the device also includes a connection and/or a compartment (12) for the device's power supply. The power supply during operation is provided by a mains plug, a rechargeable battery or a battery. The charge status of the device is displayed via an LED.

Liste der Bezugszeichen:List of reference symbols: A Vorderseite des MessgerätsA Front of the meter

(1) Temperaturfühler(1) Temperature sensor

(2) schwenkbarer Speichel- bzw. Zervixschleimträger(2) pivoting saliva or cervical mucus carrier

(3) Schutzkappen(3) Protective caps

(4) Display(4) Display

(5) Funktionstaste(5) Function key

(6) Taste für Temperaturmessung(6) Button for temperature measurement

(7) Taste für Zykluseingabe(7) Cycle input button

(8) Taste für Speicheltest(8) Saliva test button

(9) Statusleuchten(9) Status lights

B Rückseite des MessgerätsB Back of the meter

(10) einstellbares Okular(10) adjustable eyepiece

(11) Vergleichsbildern für den Speichel- bzw. Zervixschleim(11) Comparison images for saliva and cervical mucus

(12) Batteriedeckel(12) Battery cover

Claims

1. Device for family planning and/or contraception, the device comprising a means ( 1 ) for determining the basal temperature, a means ( 7 ) for entering the first day of the period, a means ( 8 ) for entering the quality of the saliva and/or cervical mucus, a storage device for collecting all the data and a device for processing data by which the fertility on any given day is determined.

2. Device according to claim 1, characterized in that it comprises an internal timing device and a device ( 4 ) for displaying data.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the data of the methods are weighted differently, wherein preferably the data of the temperature method are weighted higher than those of the calendar method, which in turn are weighted higher than those of the saliva test method.

4. Device according to claim 3, characterized in that the weighting of the different methods is preferably 50-90%, particularly preferably 60-80% for the temperature method, preferably 5-35%, particularly preferably 10-30% for the calendar method and preferably 2-20%, particularly preferably 5-15% for the saliva test method.

5. Device according to one of claims 1-4, characterized in that it detects temperature fluctuations that are not caused by the cycle but are based on other factors such as a cold or migraine and then discards these data when determining the fertile days.

6. Device according to one of claims 1-5, characterized in that the input about the amount and the quality of the cervical mucus or saliva is preferably required 5-10 times, particularly preferably 6-8 times per cycle.

7. Device according to one of claims 1-6, characterized in that it automatically detects the duration of the cycle.

8. Device according to claim 7, characterized in that the maximum accuracy is preferably achieved before the sixth or seventh cycle, particularly preferably before the fifth cycle.