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DE20016069U1 - Vorgefüllte sterile Einwegspritze mit gebrauchsfertiger Injektionslösung - Google Patents

Vorgefüllte sterile Einwegspritze mit gebrauchsfertiger Injektionslösung

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DE20016069U1
DE20016069U1 DE20016069U DE20016069U DE20016069U1 DE 20016069 U1 DE20016069 U1 DE 20016069U1 DE 20016069 U DE20016069 U DE 20016069U DE 20016069 U DE20016069 U DE 20016069U DE 20016069 U1 DE20016069 U1 DE 20016069U1
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DE
Germany
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closure cap
sterile
syringe
injection
piston system
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DE20016069U
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KLEINSORGE FRIEDRICH WILHELM
Original Assignee
KLEINSORGE FRIEDRICH WILHELM
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Publication date
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Description

Dr. Michael Plachky, Hagenstr. 5, 32683 Bamtrup '·· ··
Gebrauchsmusteranmeldung „Beschreibung"
Vorqefüllte sterile Einwegspritze mit gebrauchsfertiger Iniektionslösuna
Die Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Injektionssystem bestehend aus einer steril verschlossenen Injektionsspritze, die mit einer gebrauchsfertigen sterilen Lösung gefüllt ist.
Bislang sind für die Injektion von sterilen Flüssigkeiten mehrere Arbeitsschritte erforderlich:
1. Entnahme der leeren sterilen Spritze aus einer Blisterverpackung.
2. Öffnung eines außen unsterilen Behälters, der die sterile Injektionslösung enthält.
3. Aufziehen der sterilen Injektionslösung in die sterile Spritze.
4. Nach Verabreichung der Injektion Entsorgung der Blisterverpackung der entleerten Spritze und des Behälters, der zuvor die Injektionslösung enthalten hat.
Durch Verwendung eines steril verschlossenen und mit der sterilen Injektionslösung vorgefülltem Injektionssystem kann eine Vereinfachung des Injektionsverfahrens erreicht werden. Üblicherweise wird die Sterilität von solchen vorgefüllten Injektionsspritzen durch eine aufwendige Blisterverpackung (US 5842326) erreicht.
Gemäß der aufgeführten Erfindung kann auf eine sterile Umverpackung verzichtet werden und die Injektion reduziert sich auf die folgenden Arbeitschritte:
1. Entnahme des Injektionssystems aus einer Sammelpackung.
2. Drehung des Kolbens (5) im Zylinder (1) zum Lösen des proximalen Verschlusses.
3. Drehung der Verschlusskappe (3) zum Lösen des distalen Verschlusses und Aufstecken der Verschlusskappe auf die Kolbenstange (14) als Daumendruckplatte.
Dr. Michael Plachky, Hagenstr. 5, 32683 Bamtrup *··*
Gebrauchsmusteranmeldung „Beschreibung"
4. Nach Verabreichung der Injektion einfach Entsorgung von nur einem Teil.
Durch Verzicht auf eine voluminöse Um verpackung ist eine platzsparende Bevorratung in einem anwenderfreundlichen Spendersystem möglich. Darüberhinaus ergibt sich eine vereinfachte und umweltfreundliche Entsorgung durch Verwendung von nur einem sortenreinen Polymerwerkstoff.
Das erfindungsgemäße Injektionssystem besteht aus 3 Teilen: dem Spritzenzylinder (1) dem Kolben (5) und der Verschlusskappe (3). Die Spritze umfasst einen Zylinder, ein proximales und ein distales Ende und einen Auslass. Der Kolben besitzt eine Dichtungsscheibe (2) und eine steril abdichtende Verschlussscheibe (4), die verbunden mit dem proximalen Spritzenende einen sterilen Verschluss des Spritzeninhalts gewährleistet. Die Verschlusskappe ist mit dem distalen Ende verbunden und verschließt steril den Auslass (z.B Luer-Konus).
Zum Gebrauch des Spritzensystems wird der Kolben (5) mit Hilfe des Drehgriffs (7) gegen den Spritzenzylinder (1) verdreht, wodurch der Siegelverschluss (8) gelöst und die Kolbenstange für die Verschiebung in dem Spritzenzylinder (1) freigegeben wird. Im nächsten Schritt wird die Verschlusskappe (3) auf dem distalen Ende gegen den Spritzenzylinder (1) verdreht und abgezogen und als Daum en druckplatte auf das proximale Ende der Kolbenstange (5) gesteckt. Das System ist dann gebrauchsfertig zur Injektion mit z.B. Luer-Kanülen oder in Schlauchsystemen mit Luer-Anschlüssen.
Ausführungsbeispiele des Injektionssystems sind in den Zeichnungen dargestellt. Es zeigen:
Fig. 1 einen Längsschnitt des Spritzensystems mit aufgesetzter Verschlusskappe in ungebrauchtem Zustand in schematischer Darstellung.
Fig. 2 einen Längsschnitt des Spritzensystems mit der vom Spritzenkörper (13) abgezogenen Verschlusskappe (12) in schematischer Darstellung.
Fig. 3 einen Längsschnitt des Spritzensystems in gebrauchsfertigem Zustand mit der auf der Kolbenstange (14) aufgesteckten Verschlusskappe (15).
Dr. Michael Plachky, Hagenstr. 5, 32683 Bamtrup*
Gebrauchsmusteranmeldung „Beschreibung"
Fig. 4 einen vergrößerten Ausschnitt gemäß Fig. 1 zur Verdeutlichung der Fügetechnik.
Fig. 5 eine veränderte Ausführungsform der Kolbenführung (9) und Abdichtung (10).
Die sterile Abdichtung des Spritzenzylinders (1) am proximalen Ende durch den Kolben (5) und am distalen Ende durch die Verschlusskappe (3) kann durch gängige Fügetechniken, wie Verschweißung, Verschraubung, Pressung, Verschnappung oder durch eine Schrumpffolie erfolgen. Durch Sollbruchstellen (8,10) an den Fügestellen wird eine leichte Trennung der Bauteile sichergestellt.
Die Kammer (6, bzw. 6A) bildet ein nach Außen abgeschlossenes System. Durch Einstellung eines Überdrucks oder Unterdrucks in diesem Bereich kann die dauerhafte Sterilität des Systems sichergestellt werden und beim Entriegeln des Kolbens durch den Druckausgleich nachgewiesen werden.

Claims (13)

1. Einteiliges Spritzensystem zur Injektion von vorgefüllten sterilen Injektionslösungen, gekennzeichnet durch einen sterilen Abschluss des Kolbens am proximalen Spritzenzylinder und einer steril abschließenden Verschlusskappe am distalen Spritzenzylinder bzw. Konus.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) gleichzeitig als Daumendruckplatte eingesetzt wird.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch Verschweißung mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch einen Schnappverschluss mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch Presssitz mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch Verschraubung mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
7. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch Verklebung mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
8. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) durch eine Schrumpffolie mit dem Spritzenzylinder (1) steril verbunden wird/werden.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung der Verschlusskappe (3) und bzw. oder das Kolbensystem (5) mit dem Spritzenzylinder (1) Sollbruchstellen enthält/enthalten.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass in der Kammer (6 bzw. 6A) ein Überdruck herrscht.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass in der Kammer (6 bzw. 6A) ein Unterdruck herrscht.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (3) ein zusätzliches elastisches Dichtungsmittel enthält.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Kolbensystem (5) ein zusätzliches elastisches Dichtungsmittel enthält.
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