DE19800498C1

DE19800498C1 - Heart valve prosthesis

Info

Publication number: DE19800498C1
Application number: DE1998100498
Authority: DE
Inventors: Sievers
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-01-09
Filing date: 1998-01-09
Publication date: 1999-08-26
Anticipated expiration: 2018-01-10
Also published as: WO1999034753A1; AU2410899A

Description

Die Erfindung betrifft eine Herzklappenprothese mit einem starren ringförmigen Träger für zumindest eine im Träger schwenkbar gelagerte Ventilklappe und mit einem außen am Träger angebrachten Nahtring, der mit dem natürlichen Klappen ring des Patienten durch Vernähen zu verbinden ist.The invention relates to a heart valve prosthesis with a rigid annular Carrier for at least one valve flap pivotally mounted in the carrier and with a seam ring attached to the outside of the carrier, with the natural flap ring of the patient is to be connected by sewing.

Bei der Anwendung bekannter Prothesen dieser Art (DE 39 09 495 A1, EP 0 356 647 A1 und EP 0 327 790 B1) werden zunächst im Bereich der Aortenwurzel die natürlichen defekten Klappensegel durch Resektion vom Klappenring entfernt. Dieser bildet dann nach Implantation der Prothese einen Sitz für den Nahtring, während der Träger proximalwärts in Richtung auf das Herz weiter in und durch den Klappenring und ggf. bis in die Herzkammer ragt und damit zwangsläufig das an sich verfügbare Lumen des natürlichen Klappenringes beträchtlich reduziert mit der Folge, daß das Herz aufgrund des durch den Träger entstandenen Strömungs widerstandes stark belastet oder sogar überlastet wird.When using known prostheses of this type (DE 39 09 495 A1, EP 0 356 647 A1 and EP 0 327 790 B1) are the first in the area of the aortic root natural defective valve leaflet removed by resection from the valve ring. After implantation of the prosthesis, this then forms a seat for the suture ring, while the carrier continues proximally towards the heart in and through the valve ring and possibly protrudes into the heart chamber and thus inevitably that available lumens of the natural valve ring considerably reduced with the result that the heart due to the flow created by the carrier resistance is heavily loaded or even overloaded.

Da außerdem der Träger im Bereich seines proximalen Endes, also des in bezug auf den Blutstrom stromaufwärts gelegenen und zum Herzen hin gerichteten Endes, in die Blutbahn ragt, kann der Träger dort nicht optimal angeströmt werden, so daß eine Verwirbelung des aus dem Herzen anströmenden laminaren Blutstroms auftritt. Abgesehen davon, daß dies zur Bildung von Thromben führen kann, stören die sich distalwärts, also in bezug auf den Blutstrom stromabwärts gesehen, im Durchgang des Trägers fortsetzenden Wirbel die Funktion der Ventilklappen. Since the carrier is also in the area of its proximal end, that is with respect to the bloodstream upstream and towards the heart In the end, protruding into the bloodstream, the wearer cannot flow optimally there, so that a swirl of the laminar blood flow flowing from the heart occurs. Apart from the fact that this can lead to the formation of thrombi which are seen distally, i.e. downstream in relation to the blood flow, in the Passage of the carrier continuing vertebrae the function of the valve flaps.

Diese Nachteile treten insbesondere bei Trägern mit "stumpfen" proximalen Enden (EP 0 327 790 B1, DE 37 01 702 C1) auf, im übrigen aber, wenn auch weniger gravierend, ebenfalls bei Prothesen (EP 0 356 647 A1), bei denen der Träger, ausgehend von einem proximalen "spitzen" Ende innen am Trägerdurchgang und außen am Trägerumfang einen nach innen bzw. nach außen gekrümmten Verlauf hat und dieser Trägerbereich das Implantieren des Trägers in den Klappenring erleichtern wird, da der nach außen gekrümmte Umfang von seinen Abmessungen her gesehen kleiner ist als das Lumen des Klappenringes und ein zentriertes Einfügen des Trägers in den Klappenring recht problemlos möglich macht.These disadvantages occur particularly with carriers with "blunt" proximal ends (EP 0 327 790 B1, DE 37 01 702 C1), but otherwise, albeit less serious, also with prostheses (EP 0 356 647 A1), in which the wearer, starting from a proximal "pointed" end on the inside of the carrier passage and an inward or outward curve on the outside of the carrier circumference and this carrier area has the implantation of the carrier into the valve ring will ease, since the outwardly curved perimeter of its dimensions seen here is smaller than the lumen of the valve ring and a centered Inserting the carrier into the valve ring makes it quite easy.

Andere bekannte Prothesen (EP 0 173 723 B1, US 4,388,735, WO 83/02225) bilden ein weniger stark ausgeprägtes Strömungshindernis, weil der gleichzeitig als Träger für die Ventilklappen dienende, auf dem Klappenring sitzende Nahtring nicht oder nur wenig nach innen in das freibleibende Lumen des Klappenringes ragt. Allerdings ist in der Praxis auch bei solchen Prothesen eine Verwirbelung des Blutstromes mit den vorerwähnten Nachteilen zu beobachten. Außerdem gibt es bei diesen Prothesen keinen vom Nahtring aus proximalwärts in und durch den Klappenring ragenden Trägerabschnitt, der für eine mechanische Stabilisierung des Klappenringes und weiterhin dafür sorgen könnte, daß etwaige seitlich vom Klappenring frei nach innen abstehende und möglicherweise Wirbel im Blutstrom verursachende Gewebeteile abgedeckt werden.Other known prostheses (EP 0 173 723 B1, US 4,388,735, WO 83/02225) form a less pronounced flow obstacle because of the simultaneous as Carrier for the valve flap, seam ring sitting on the flap ring not or only a little inward into the remaining lumen of the valve ring protrudes. However, in practice there is also a swirling of the prosthesis To observe blood flow with the aforementioned disadvantages. There is also none of these prostheses from the suture ring proximally into and through the Flap ring projecting support section, which is used for mechanical stabilization of the Klappenringes and continue to ensure that any side of Flap ring protruding freely inwards and possibly swirls in the blood stream causing tissue parts to be covered.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Herzklappenprothese und ins besondere dessen Träger so zu gestalten, daß die implantierte Prothese kein Hin dernis für den Blutstrom bilden wird und einen Blutdurchsatz gewährleisten kann, wie er auch bei einer natürlichen funktionsfähigen Herzklappe möglich ist, ohne daß ein das Herz schädigender Druckgradient entsteht.The invention has for its object a prosthetic heart valve and ins in particular to design its carrier so that the implanted prosthesis is no hint will form for the bloodstream and can ensure blood throughput, as is also possible with a naturally functioning heart valve, without that there is a pressure gradient damaging the heart.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird die einleitend erwähnte Herzklappenprothese erfindungsgemäß so weitergebildet, daß der Träger als Dilatator für den Klappen ring ausgebildet ist. The heart valve prosthesis mentioned in the introduction is used to solve this task further developed according to the invention that the carrier as a dilator for the flaps ring is formed.

Beim Implantieren dieser Prothese wird ein proximaler, den Dilatator bildender Abschnitt des Trägers den Klappenring über sein physiologisch vorgegebenes Lumen hinaus dilatieren, wodurch die Möglichkeit gegeben ist, das Lumen des Trägerdurchganges zumindest gleich groß zu wählen wie das natürliche Lumen des undilatierten Klappenringes und schließlich auch des Lumens der Ausflußbahn der betreffenden Herzkammer.When this prosthesis is implanted, a proximal one, which forms the dilator Section of the wearer the valve ring over its physiologically predetermined Dilate the lumen out, giving the opportunity to expand the lumen of the Carrier passage to choose at least as large as the natural lumen of the undilated flap ring and finally the lumen of the outflow path of the concerned ventricle.

Wenn die Prothese in üblicher Weise so implantiert wird, daß der Nahtring auf dem mit ihm zu vernähenden Klappenring zu liegen kommt, geht der Dilatator vom stromaufwärts gelegenen proximalen Ende des Trägers aus und reicht bis zum Nahtring.If the prosthesis is implanted in the usual way with the suture ring on the valve ring to be sewn with it comes to rest, the dilator goes from the upstream proximal end of the carrier and extends to Seam ring.

Der Durchgang des Trägers ist im Querschnitt zweckmäßigerweise gleichbleibend kreisflächenförmig. Im übrigen trifft sich der Durchgang des Trägers mit der Mantelfläche des Dilatators auf einer das proximale Trägerende bildenden kreis runden Linie.The passage of the carrier is expediently constant in cross section circular shape. Otherwise, the passage of the girder meets the Shell surface of the dilator on a circle forming the proximal end of the support round line.

Im übrigen ist die äußere Querschnittskontur des Dilatators an die im Implanta tionsbereich vorhandene innere Kontur des Klappenringes angepaßt. Zu diesem Zweck kann der Träger mit über seinen Umfang verteilt angeordneten, konvex nach außen gekrümmten, den Dilatator bildenden Dilatationsflächen versehen sein, wobei jeweils zwei benachbarte Dilatationsflächen unterschiedlich stark gekrümmt sind. Weiterhin gehen diese Dilatationsflächen jeweils mit kleinstem Abstand zur Trägerachse vom proximalen Ende des Trägers aus und verlaufen anschließend mit größer werdendem Abstand zur Tragerachse distalwärts in Richtung auf den Nahtring.Otherwise, the outer cross-sectional contour of the dilator is the same as that in the implant tion range existing inner contour of the valve ring adapted. To this Purpose can be the carrier with convex arranged over its circumference outwardly curved dilation surfaces forming the dilator, two adjacent dilation surfaces each curved to different extents are. Furthermore, these dilatation areas are each at the smallest distance Carrier axis from the proximal end of the carrier and then run with increasing distance to the support axis distal towards the Seam ring.

Der Nahtring verläuft in an sich bekannter Weise mit gleichbleibendem Abstand zur Trägerachse wellenförmig auf dem Trägerumfang und ist so dem wellenförmi gen Verlauf des Klappenringes im Implantationsbereich angepaßt. Der Nahtring hat dementsprechend von proximal gesehen einen Verlauf mit mehreren nach proximal gerichteten Wellenbergen und mit mehreren nach distal gerichteten Wellentälern, wobei die Scheitel der auf die Wellenberge zulaufenden kürzeren Dilatationsflächen stärker gekrümmt sind als die Scheitel der auf die Wellentäler zulaufenden längeren Dilatationsflächen und die in bezug auf die Trägerachse radialen und axialen Komponenten des Verlaufes dieser Scheitel durch jeweils einen Krümmungsradius so festgelegt sind, daß alle Dilatationsflächen distal auf gleichem Abstand zur Trägerachse enden.The seam ring runs in a known manner at a constant distance wavy to the carrier axis on the carrier circumference and is thus the wavy adapted to the course of the valve ring in the implantation area. The seam ring accordingly, seen from the proximal, has a course with several after proximal wave crests and with several distal waves Wave valleys, with the apex of the shorter ones running towards the wave crests Dilatation surfaces are more curved than the apex of the wave valleys tapered longer dilation areas and those with respect to the support axis radial and axial components of the course of this apex through each a radius of curvature are set so that all dilation surfaces are distal end at the same distance from the carrier axis.

Wenn die erfindungsgemäße Prothese als Ersatz für eine Aorten- oder Pulmonal klappe zur Anwendung kommt, wird der Träger zweckmäßigerweise mit einer bei der Diastole wirksamen Leitfläche für das in das Koronarostium zu leitende Blut ausgestattet, die so gestaltet wird, daß das Blut verwirbelungsfrei und gezielt in das Koronarostium strömen kann. Diese Leitfläche kann durch eine Rinne im Träger gebildet sein, die vom distalen Ende des Trägers ausgeht und in einem das Blut auf das Koronarostium lenkenden Bogen endet.If the prosthesis according to the invention as a replacement for an aortic or pulmonary flap is used, the carrier is advantageously with a the diastole effective guiding surface for the blood to be guided into the coronary ostium equipped, which is designed so that the blood without turbulence and targeted in the Coronarostium can flow. This guide surface can be through a groove in the carrier be formed, which starts from the distal end of the carrier and in the blood the arch guiding the coronary artery ends.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines schematisch in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels weiter beschrieben. Es zeigt:The invention is described below using a schematic in the drawing illustrated embodiment described further. It shows:

Fig. 1: einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Herzklappen prothese, Fig. 1: the prosthesis is a longitudinal section through a heart valve,

Fig. 2: einen Querschnitt durch die Prothese gemäß der Schnittlinie II-II in Fig. 1, Fig 2.:. A cross-sectional view of the prosthesis according to the section line II-II in Fig 1,

Fig. 3: einen nur durch den Träger der Prothese nach Fig. 1 geführten Querschnitt gemäß der Schnittlinie III-III, . FIG. 3 is a guided only by the support of the prosthesis of Figure 1 cross-section according to the line III-III,

Fig. 4: einen Längsschnitt durch die Herzklappenprothese entsprechend Fig. 1 und durch den Herzklappenring vor der Implantation der Prothese und . FIG. 4 shows a longitudinal section through the heart valve prosthesis in accordance with Figure 1 and through the heart valve annulus prior to implantation of the prosthesis and

Fig. 5: eine der Fig. 4 entsprechende Darstellung nach der Implantation der Prothese. Fig. 5 is a representation corresponding to Figure 4 after implantation of the prosthesis..

Die Prothese besteht aus einem im wesentlichen ringförmigen starren Träger 1, in dem zwei Ventilklappen 2 schwenkbar gelagert sind. Außen am Umfang des Trägers ist ein Nahtring 3 beispielsweise mittels Klammern oder auf andere herkömmliche Weise befestigt.The prosthesis consists of an essentially annular rigid support 1 , in which two valve flaps 2 are pivotally mounted. A seam ring 3 is attached to the outside of the circumference of the carrier, for example by means of clips or in another conventional manner.

Der Durchgang 4 des Trägers 1 für das bei der Systole aus der Herzkammer 5 gemäß Richtung des Pfeiles 6 (Fig. 5) geförderte Blut ist im Querschnitt gleich bleibend kreisflächenförmig, so daß die Längsachse x des Trägers und des Durch ganges zusammenfallen bzw. übereinstimmen. Im übrigen treffen sich dann der Durchgang 4 und die äußere Mantelfläche des Trägers 1 auf einer das proximale, also dem Herzen zugewandte und nach den Darstellungen unten befindliche Trägerende 7 bildenden kreisrunden Linie. Zweckmäßigerweise wird der Träger im Bereich dieses proximalen Endes leicht abgerundet ausgebildet, damit Verlet zungen des Herzkammergewebes vermieden werden.The passage 4 of the carrier 1 for the blood conveyed from the heart chamber 5 in the direction of arrow 6 ( FIG. 5) during systole is of constant circular cross section, so that the longitudinal axis x of the carrier and the passage coincide or match. Otherwise, the passage 4 and the outer circumferential surface of the carrier 1 meet on a circular line forming the proximal end of the carrier 7 , that is to say towards the heart and located below according to the illustrations. The carrier is expediently slightly rounded in the region of this proximal end, so that injuries to the ventricular tissue are avoided.

Das aus der Herzkammer 5 kommende Blut tritt am proximalen Ende 7 in den Trägerdurchgang 4 ein und am anderen stromabwärtigen bzw. distalen Trägerende 8 während der Systole bei dann selbsttätig geöffneten Ventilklappen 2 wieder aus, um zum Beispiel bei Anwendung der Prothese als Aortenklappenprothese gemäß Fig. 5 weiter in die Aorta 9 zu strömen.The blood coming from the heart chamber 5 enters the carrier passage 4 at the proximal end 7 and emerges again at the other downstream or distal carrier end 8 during the systole with the valve flaps 2 then automatically opened in order, for example, to use the prosthesis as an aortic valve prosthesis according to FIG. 5 continue to flow into the aorta 9 .

Die Fig. 4 zeigt schematisch den wellenförmigen Verlauf eines natürlichen Aorten klappenringes 10, von dem die Klappensegel operativ entfernt wurden. In und teilweise durch diesen Klappenring 10 greifend ist die Prothese so zu implantieren, daß sie die aus Fig. 5 ersichtliche Position einnimmt und der Nahtring 3 dann mit dem Klappenring 10 vernäht werden kann. Fig. 4 shows schematically the undulating course of a natural aortic valve ring 10 , from which the valve leaflets have been surgically removed. The prosthesis is to be implanted in and partially through this valve ring 10 in such a way that it assumes the position shown in FIG. 5 and the suture ring 3 can then be sewn to the valve ring 10 .

Gemäß der Erfindung hat der Träger 1 neben seiner Trägerfunktion gleichzeitig die Funktion eines Dilatators für den Klappenring 10, der in Fig. 4 in undilatiertem Zustand und in Fig. 5 nach der Dilatation durch den in ihn eingesetzten Träger 1 zu sehen ist. Man erkennt bei einem Vergleich dieser beiden Darstellungen, daß in diesem Fall der Träger 1, ausgehend von seinem proximalen Ende 7, einen bis zum Nahtring 3 wirksamen Dilatator bildet, der beim Einfügen in den Klappenring 10 diesen im wesentlichen radial gerichtet aus der anfänglich undilatierten Konfigura tion (Fig. 4) nach und nach im Lumen größer werdend dilatieren wird, bis schließ lich der Nahtring 3 auf dem Klappenring 10 zu liegen kommt (Fig. 5).According to the invention, in addition to its carrier function, the carrier 1 also has the function of a dilator for the valve ring 10 , which can be seen in FIG. 4 in the undilated state and in FIG. 5 after the dilation by the carrier 1 inserted into it. It can be seen from a comparison of these two representations that, in this case, the carrier 1 , starting from its proximal end 7 , forms an effective dilator up to the suture ring 3 , which when inserted into the valve ring 10 essentially directs it radially out of the initially undilated configuration tion ( Fig. 4) will gradually dilate in the lumen increasing until finally the suture ring 3 comes to rest on the valve ring 10 ( Fig. 5).

Hierbei kann durch entsprechend zu wählende Dimensionierung der äußeren Abmessungen des Dilatators 11 die Dilatation des Klappenringes 10 ohne Risiko so weit getrieben werden, daß das Lumen des Trägerdurchganges 4 von vornherein wenigstens gleich groß gewählt werden kann wie das vor der Implantation verfüg bare und durch Ausmessen feststellbare Lumen des undilatierten Klappenringes 10. So kann man erreichen, daß der implantierte Träger keine künstliche Stenose wie die meisten der bisher bekannten Prothesen bilden wird und zumindest das gleiche Lumen für den Blutdurchsatz zur Verfügung stellt wie eine natürliche Herzklappe.Here, by appropriately chosen dimensioning of the outer dimensions of the dilator 11, the dilatation of the valve ring 10 can be driven so far without risk that the lumen of the carrier passage 4 can be chosen from the outset at least as large as the one available before the implantation and can be determined by measurement Lumen of the undilated valve ring 10 . In this way it can be achieved that the implanted carrier will not form an artificial stenosis like most of the previously known prostheses and will provide at least the same lumen for blood throughput as a natural heart valve.

Die äußere Querschnittskontur des Dilatators 11 wird zweckmäßigerweise an die im Implantationsbereich vorhandene innere Kontur des Klappenringes 10 ange paßt, um einen engen Paßsitz der Prothese im Klappenring zu erreichen und vor allem zu ermöglichen, daß alle Gewebebereiche des Klappenringes zirkulär gleichmäßig von der Dilatation erfaßt werden.The outer cross-sectional contour of the dilator 11 is expediently fitted to the inner contour of the valve ring 10 present in the implantation region in order to achieve a tight fit of the prosthesis in the valve ring and, above all, to enable all tissue areas of the valve ring to be circularly and uniformly detected by the dilatation.

Dies läßt sich insbesondere in der Weise erreichen, daß der Träger 1 mit über seinem Umfang verteilt angeordneten, konvex nach außen gekrümmten und den Dilatator 11 bildenden Dilatationsflächen 12, 13 versehen wird, wobei jeweils zwei benachbarte Dilatationsflächen unterschiedlich stark gekrümmt sind. Im übrigen gehen diese Dilatationsflächen 12, 13 jeweils mit kleinstem Abstand a1 zur Trägerachse x vom proximalen Trägerende 7 aus und verlaufen dann weiter mit jeweils größer werdendem Abstand ax, ay zur Trägerachse x distalwärts in Rich tung auf den Nahtring 3.This can be achieved, in particular, by providing the carrier 1 with dilatation surfaces 12 , 13 which are distributed over its circumference and are convexly curved outwards and form the dilator 11 , two adjacent dilation surfaces each being curved to different extents. Otherwise, these dilatation surfaces 12 , 13 each extend from the proximal end 7 of the carrier with the smallest distance a1 to the carrier axis x and then continue with increasing distance ax, ay to the carrier axis x distally in the direction of the suture ring 3 .

Der Nahtring 3 verläuft mit gleichbleibendem Abstand zur Trägerachse x wellen förmig auf dem Umfang des Trägers 1 und ist somit dem wellenförmigen Verlauf des Klappenringes 10 im Implantationsbereich angepaßt. Von proximal auf die Prothese gesehen hat dementsprechend der Nahtring einen Verlauf mit mehreren nach proximal gerichteten Wellenbergen 14 und mit mehreren nach distal ge richteten Wellentälern 15. Die Scheitel 16 der auf die Wellenberge 14 zulaufenden kürzeren Dilatationsflächen 12 sind stärker gekrümmt als die Scheitel 17 der auf die Wellentäler 15 zulaufenden längeren Dilatationsflächen 13.The seam ring 3 runs at a constant distance from the carrier axis x in a wave-like manner on the circumference of the carrier 1 and is thus adapted to the undulating course of the valve ring 10 in the implantation region. Seen from proximal to the prosthesis, the suture ring accordingly has a course with a plurality of proximal wave crests 14 and with a plurality of distal wave troughs 15 . The apex 16 of the shorter dilatation surfaces 12 running towards the wave crests 14 are more curved than the apex 17 of the longer dilation surfaces 13 running towards the wave troughs 15 .

Eine solche Dilatatorform läßt sich relativ einfach erreichen, indem man die in bezug auf die Trägerachse x radialen und axialen Komponenten des Verlaufes der Scheitel 16, 17 durch jeweils einen Krümmungsradius R1 bzw. R2 gemäß Fig. 1 festlegt. Im übrigen werden diese Krümmungsradien so gewählt, daß alle Dilata tionsflächen 12, 13 distal auf gleichem Abstand b zur Trägerachse x jeweils dort enden, wo der Nahtring 3 verläuft.Such a dilator shape can be achieved relatively easily by defining the radial and axial components of the course of the apex 16 , 17 with respect to the carrier axis x by a radius of curvature R1 or R2 according to FIG. 1. Otherwise, these radii of curvature are chosen so that all dilatation surfaces 12 , 13 distally at the same distance b to the support axis x each end where the seam ring 3 runs.

Bei Aorten- oder Pulmonalklappenprothesen kommt es darauf an, das Blut bei der Diastole und bei somit selbsttätig in die Schließstellung gemäß den Fig. 1 und 4 verschwenkten Ventilklappen 2 möglichst laminar und frei von Verwirbelungen in das Koronarostium 19 zu leiten. Zu diesem Zweck kann der Träger 1 mit einer bei der Diastole wirksamen Leitfläche 18 versehen sein, die das Blut, welches den Träger 1 bei der Diastole von distal anströmt, gezielt auf das Koronarostium 19 umlenken wird. Diese Leitfläche 18 kann beispielsweise durch eine Ausnehmung bzw. Rinne im Träger 1 gebildet sein, die vom distalen Trägerende 8 ausgeht und proximal in einem auf das Koronarostium 19 gerichteten Bogen endet. In the case of aortic or pulmonary valve prostheses, it is important to guide the blood in the diastole and thus with the valve flaps 2 pivoted automatically into the closed position according to FIGS. 1 and 4, as laminar as possible and free of eddies into the coronary ostium 19 . For this purpose, the carrier 1 can be provided with a guide surface 18 which is effective in the diastole and which specifically deflects the blood which flows from the distal to the carrier 1 in the diastole onto the coronary ostium 19 . This guide surface 18 can be formed, for example, by a recess or groove in the carrier 1 , which starts from the distal end 8 of the carrier and ends proximally in an arc directed towards the coronary ostium 19 .

Anstelle der dargestellten zweiflügeligen Prothese mit zwei Ventilklappen könnte die Prothese auch mit einer Ventilklappe oder mehr als zwei Ventilklappen ausge stattet sein, zumal die Anzahl der Ventilklappen auf die erfindungsgemäße Dilata tionsfunktion des Trägers keinen Einfluß hat.Instead of the two-wing prosthesis with two valve flaps shown the prosthesis also with one valve flap or more than two valve flaps be equipped, especially since the number of valve flaps on the dilata according to the invention tion function of the wearer has no influence.

Außerdem könnte der Nahtring auch anders als dargestellt in einer am Träger umfang eingearbeiteten Nut sitzen. Dann müßte allerdings der mit einer chir urgischen Nadel durchstechbare Nahtring ausreichend weit radial aus der Nut herausragen, um mit dem Klappenring vernäht werden zu können und bei Bedarf einen Anschlag als Begrenzung für die größtmögliche Implantationstiefe des Trägers zu bilden, die erreicht ist, sobald der Nahtring auf dem Klappenring zu liegen kommt.In addition, the seam ring could also be different from that shown in one on the wearer circumferential groove. Then the one with a chir would have to Urgenic needle pierceable seam ring sufficiently far radially from the groove protrude to be sewn with the valve ring and if necessary a stop as a limit for the greatest possible implantation depth of the To form carrier, which is reached as soon as the seam ring on the valve ring to comes to lie.

Claims

1. Heart valve prosthesis with a rigid ring-shaped carrier ( 1 ) for at least one valve flap ( 2 ) pivotably mounted in the carrier ( 1 ) and with a seam ring ( 3 ) attached to the outside of the carrier ( 1 ), which ring with the natural valve ring ( 10 ) of the patient is to be sewn together, characterized in that the carrier ( 1 ) is designed as a dilator ( 11 ) for the valve ring ( 10 ).

2. Prosthesis according to claim 1, characterized in that the lumen of the carrier passage ( 4 ) is selected at least as large as the available lumen of the undilated valve ring ( 10 ).

3. Prosthesis according to one of claims 1 and 2, characterized in that the dilator extends from the upstream proximal end of the carrier ( 1 ) and extends to the suture ring ( 3 ).

4. Prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that the passage ( 4 ) of the carrier ( 1 ) is circular in cross-section and with the outer surface of the dilator ( 11 ) on a proximal carrier end ( 7 ) forming a circular line meets.

5. Prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized in that the outer cross-sectional contour of the dilator ( 11 ) is adapted to the existing inner contour of the valve ring ( 10 ) in the implantation region.

6. Prosthesis according to one of claims 1 to 5, characterized in that the carrier ( 1 ) is provided with distributed over its circumference, convexly curved outward, the dilator ( 11 ) forming dilatation surfaces ( 12 , 13 ) that two each Adjacent dilatation surfaces are curved to different extents and that the dilatation surfaces each start with the smallest distance (a1) to the carrier axis (x) from the proximal end ( 7 ) of the carrier ( 1 ) and with increasing distance (ax, ay) to the carrier axis (x) Run distally towards the suture ring ( 3 ).

7. A prosthesis according to claim 6, in which the suture ring ( 3 ) is undulating with the distance to the support axis (x) constant and is adapted to the undulating course of the valve ring ( 10 ) in the implantation region, that is to say, from a proximal point of view, a course with several directed proximally Has waves ( 14 ) and with several distal troughs ( 15 ), characterized in that the apex ( 16 ) of the shorter dilatation surfaces ( 12 ) that run towards the wave crests ( 14 ) are more curved than the apex ( 17 ) of the longer dilation areas ( 13 ) running towards the troughs ( 15 ).

8. A prosthesis according to claim 7, characterized in that the radial and axial components of the course of the apex ( 16 , 17 ) with respect to the support axis (x) are each defined by a radius of curvature (R1, R2).

9. Prosthesis according to one of claims 6 to 8, characterized in that all dilatation surfaces ( 12 , 13 ) end distally at the same distance (b) from the support axis (x).

10. A prosthesis according to one of claims 1 to 9 as a replacement for an aortic or pulmonary valve, characterized in that the carrier ( 1 ) with a diastole effective guide surface ( 18 ) for the blood to be conducted into the coronary ostium ( 19 ) is.

11. A prosthesis according to claim 10, characterized in that the guide surface ( 18 ) is formed by a groove in the carrier ( 1 ) which extends from the distal end ( 8 ) of the carrier ( 1 ) and proximally in one on the coronary ostium ( 19 ) directed bow ends.