DE19739369A1

DE19739369A1 - Blood collection device

Info

Publication number: DE19739369A1
Application number: DE19739369A
Authority: DE
Inventors: Walter Sarstedt
Original assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Current assignee: Sarstedt AG and Co KG
Priority date: 1997-09-09
Filing date: 1997-09-09
Publication date: 1999-03-25
Anticipated expiration: 2017-09-10
Also published as: JPH11178812A; AU733321B2; ES2248867T3; PL188311B1; AR013481A1; CA2244062A1; AU8310398A; PL328367A1; ZA987738B; US6006931A; BR9803399A; ATE300235T1; CA2244062C; DE19739369C2; EP0903107A1; EP0903107B1; DE59812954D1; JP4155631B2

Description

Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung, umfassend eine Röhrchenkappe zum Verschließen eines Probennehmerröhrchens, die in einem Dom eine scheiben förmige, durchstechbare, auf einer Auflagefläche aufliegende Membrane aufweist, für die der Dom-Hohlraum zur tiefliegenden Anordnung genutzt und die in einer von der Dom-Oberkante entfernten Position angeordnet ist.The invention relates to a blood collection device comprising a tube cap for closing a sampling tube that slices a in a dome has shaped, pierceable membrane resting on a support surface for which the dome cavity used for low-lying arrangement and which in one of the Dome top edge is located distant position.

Bei einer durch die DE 29 48 653 C2 bekanntgewordenen Blutentnahmevorrichtung ist die Membrane unmittelbar am oberen Ende des Domes angeordnet; sie wird dort durch eine Bördelung des oberen Domendes oder durch Eindrücken einer zusätzlichen Einlegescheibe in ihrer Lage gesichert und fixiert sowie vorgespannt. Hierbei hat sich allerdings gezeigt, daß dann, wenn ein Blutstropfen auf der am oberen Rand des Domes festgespannten Membranscheibe zurückbleiben sollte, was bei der Blutentnahme beim Herausziehen der Probennehmernadel nicht ausgeschlossen werden kann, für die Bedienungsperson die Gefahr eines Kontaktes mit diesem Blutstropfen besteht.In a blood collection device known from DE 29 48 653 C2 the membrane is located directly at the top of the dome; she will be there by crimping the upper end of the dome or by pressing one additional insert washer secured and fixed in position and pre-tensioned. Here, however, it has been shown that when a drop of blood on the top Edge of the dome tight membrane disc should remain, which is the case Blood sampling when pulling out the sampling needle is not excluded can be the risk of contact with the operator There is a drop of blood.

Eine die gattungsgemäßen Merkmale aufweisende Weiterbildung der Blutentnahme vorrichtung sieht vor, daß die Membrane in der vorhandenen Bohrung des Domes in einer so tiefliegenden Position eingesetzt ist, daß ein auf der scheibenförmigen Membrane verbleibender Blutstropfen von außen nicht berührt werden kann. Die ortsfeste Lage , d. h. Fixierung und Klemmung der Membrane in dieser tiefliegenden Position wird durch eine seitliche bzw. vom Domumfang her eingeleitete Kraftein wirkung erreicht, indem nämlich der Dom im Bereich der Membranauflagefläche verformt wird. Dennoch läßt sich hierdurch nicht gewährleisten, daß die Blutent nahmevorrichtung im Falle einer Direktadaption dicht bleibt. Bei der Direktadaption werden in maschineller Betriebsweise die Membranen von an- bzw. hintereinander gereihten, mit von Patienten abgenommenen Blut befüllten Röhrchen zur labormäßigen Auswertung des Blutes mit einer Probennehmernadel durchstochen. Wenn diese danach aus der Membranscheibe herausgezogen wird, stellt sich eine - gegen über einer Nadel bei der Blutentnahme - ungleich höhere Reibung zwischen der Probennehmernadel und der sie im Bereich der Durchstechöffnung umschließenden Membrane ein. Dieser Reibschluß kann es mit sich bringen, daß die Membrane beim Herausziehen der Probennehmernadel ihre Lage verändert und nicht mehr über ihren gesamten Umfang an der Innenwandung des Domes anliegt, womit folglich Blut aus dem Probennehmerröhrchen austreten kann.A further development of blood sampling which has the generic characteristics device provides that the membrane in the existing bore of the cathedral in such a low position is inserted that one on the disc-shaped Membrane remaining drops of blood cannot be touched from the outside. The fixed location, d. H. Fixation and clamping of the membrane in this deep Position is determined by a lateral force or force introduced from the dome circumference effect achieved, namely by the dome in the area of the membrane contact surface is deformed. Nevertheless, this does not guarantee that the bleeding device remains tight in the case of a direct adaptation. With direct adaptation are the membranes of one another or one behind the other in mechanical operation lined up tubes filled with blood drawn from the patient Laboratory evaluation of the blood pierced with a sampling needle. If this is then pulled out of the membrane disc, a - against a needle when taking blood - incomparably higher friction between the Sampler needle and the one surrounding it in the area of the piercing opening Membrane. This frictional engagement can entail that the membrane at Pulling out the sampler needle changes its position and no longer over hers entire circumference lies against the inner wall of the cathedral, which consequently causes blood to flow out can leak out of the sampler tube.

Wollte man nun hergehen, die ortsfeste Lage der Membrane durch eine größere Vorspannung beim Einsetzen der Membrane sicherzustellen, ließe sich nicht ausschließen, daß dies zu einer Erlahmung der Membranscheibe führen könnte, wie auch die anfängliche hohe Vorspannung die Eigenschaften der vorzugsweise aus Gummi gefertigten Membrane nachteilig verändern könnte. So wäre insbesondere nicht auszuschließen, daß der Nadel bei der Blutentnahme ein noch höherer Durchdringungswiderstand entgegengesetzt wird, was zu einer höheren traumatischen Belastung des Patienten bei der Blutabnahme, möglicherweise sogar zu einem Durchstechen der Vene führen kann. Im Falle der Direktadaption, d. h. der im Labor maschinellen Entnahme von Blut aus einer Vielzahl neben- und/oder hintereinander angeordneten, mit Blut befüllten Probennehmerröhrchen kommen erschwerend noch andere Eigenschaften hinzu, wie der im Vergleich zu einer Nadel bei der Blutabnahme an einem Patienten sehr viel größere Durchmesser der Nadel, deren Oberflächenbeschaffenheit sowie die Geschwindigkeit beim Ein- und Ausfahren der Direktadaptions-Nadel in die Probennehmerröhrchen. Hier ist die Gefahr noch sehr viel größer, daß die Membrane aus ihrer vorgesehenen Position entfernt, im ungünstigsten Fall sogar ganz aus der Röhrchen- bzw. Verschlußkappe herausgezo gen wird; in jedem Fall ist dann ein Auslaufen des Blutes möglich. If you wanted to go now, the fixed position of the membrane by a larger one It was not possible to ensure pre-tension when inserting the membrane rule out that this could lead to a sluggishness of the membrane disc, such as the initial high bias also prefers the properties of the Rubber-made membrane could adversely change. That would be especially so not to rule out that the needle is an even higher one when taking blood Penetration resistance is opposed, resulting in a higher traumatic stress on the patient when taking blood, possibly even can lead to a puncture of the vein. In the case of direct adaptation, i.e. H. the in the laboratory, mechanical withdrawal of blood from a large number of secondary and / or blood-filled sample tubes come in a row complicating other properties, such as that compared to a needle when drawing blood from a patient, the needle is much larger, their surface quality and the speed when entering and exiting the direct adaptation needle into the sample tube. Here is the danger much larger that the membrane removed from its intended position in worst case even completely pulled out of the tube or cap will; in any case the blood may leak.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, bei einer gattungsgemäßen Blutentnahme vorrichtung eine Röhrchenkappe ohne die genannten Nachteile zu schaffen.The invention is based, with a generic blood sample the task device to create a tube cap without the disadvantages mentioned.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß einerseits die Membrane mit geringstmöglicher, lediglich einen dichtenden Sitz im Dom gewährleistender Vorspannung in der Dombohrung angeordnet ist und bei der Blutabnahme in dieser Position bleibt und andererseits der Dom mit einer am Domspitzenende von außen nach innen umgekanteten, eine sich aufgrund einer höheren Belastung bei der Direktadaption beim Herausziehen einer Probennehmernadel abhebende Membrane in einer eine undichte Schiefstellung verhindernden Lage niederhaltende Wandschürze ausgebildet ist. Es wird hierbei von der Erkenntnis ausgegangen, daß eine Festlegung der Membrane mit lediglich einem dichtenden Sitz, wie z. B. durch eine nur noch leichte Verformung des Domes im Bereich der Membranauflagefläche, eine nur noch geringe Krafteinwirkung von außen auf die Domwandung im Bereich der Membranauflagefläche erfordert, so daß keine die leichte Durchdringbarkeit der Membranscheibe beeinträchtigenden Einflüsse bzw. nachteilige Veränderungen der Eigenschaften der Membranscheibe auftreten. Unter dicht wird dabei verstanden, daß beim Einsatz als Vakuumsystem, d. h. der Blutabnahme unmittelbar am Patienten keine Luft von außen in das Röhrchen gelangen und nach der Blutentnahme kein Blut austreten kann.This object is achieved in that on the one hand the membrane with the least possible, only ensuring a tight fit in the cathedral Preload is arranged in the dome bore and when taking blood in this Position remains and on the other hand the dome with one at the end of the dome from the outside folded inwards, one due to a higher load at the Direct adaptation when pulling out a sampling needle lifting membrane in a situation preventing a leaky misalignment Wall apron is formed. It is based on the knowledge that a definition of the membrane with only a sealing seat, such as. B. by only a slight deformation of the dome in the area of the membrane contact surface, only a small amount of external force on the dome wall in the area the membrane support surface requires, so that no easy penetrability of the Diaphragm disc affecting influences or adverse changes in Properties of the membrane disc occur. Dense means that when used as a vacuum system, d. H. taking blood directly from the patient no air can get into the tube from the outside and no blood after taking blood can leak.

Sofern es aufgrund der höheren Belastung insbesondere bei der Direktadaption zu einem Abheben bzw. einer Lageveränderung der Membrane kommen sollte, so wird diese dennoch sicher in dem Dom gehalten und kann sich allenfalls nur in eine solche Schieflage verstellen, bei der die Blutentnahmevorrichtung noch dicht ist. Das Spiel bzw. der Abstand zwischen der Schürze, um eine undichte Schieflage auszu schließen, läßt sich auf einfache Weise rechnerisch ermitteln und auf ein Minimum begrenzen. Die Domwand wird von außen nach innen so umgebördelt, daß sie beim Herausziehen der Nadel folglich als sicherer Niederhalter fungiert, vorzugsweise so, daß zwischen dem Ende der Schürze und der Membranscheibe und zwischen Innendurchmesser Dom und Außendurchmesser Schürze ein ausreichend großer Hohlraum bleibt, so daß ein möglicher Blutstropfen in diesen Hohlraum fließen kann.If it is due to the higher load especially in the case of direct adaptation a lifting or a change in position of the membrane should occur these are nevertheless kept securely in the cathedral and can only be in one Adjust the balance so that the blood collection device is still tight. The game or the distance between the apron to indicate a leaky skew close, can be determined mathematically in a simple manner and to a minimum limit. The dome wall is flanged from the outside in so that it Pulling out the needle thus acts as a secure hold-down device, preferably so that between the end of the apron and the membrane disc and between Inside diameter dome and outside diameter apron a sufficiently large The cavity remains so that a possible drop of blood can flow into this cavity.

Die erfindungsgemäßen Maßnahmen ermöglichen gleichzeitig weitere Vorteile bei der Blutabnahme. Denn die den Innendurchmesser des Domes einengende Wandschürze schließt es mit noch größerer Sicherheit aus, daß ein Finger einer Bedienungsperson im Kontakt mit einem auf der Membrane verbleibenden Blutstropfen gelangen kann; dies wäre beispielsweise auch dann gegeben, wenn die Wandschürze statt parallel zu der Domwandung verlaufend rechtwinklig bzw. mit einer geringen Neigungslage nach innen umgekantet würde. Der durch die Wandschürze eingeengte Innendurchmesser unterstützt zudem ein in etwa auf die Mitte zentriertes Einführen einer Probennehmer nadel, die mit ihrer angeschärften, spitzen Schneide folglich nicht auf die Auflage fläche der Membrane auftreffen kann, was ansonsten Beschädigungen der Nadel spitze mit sich bringen könnte. Es empfiehlt sich daher, die Einengung des Innen durchmessers abhängig vom Durchmesser der in der Membran-Auflagefläche vorhandenen Durchgangsbohrung zu bemessen, d. h. allenfalls fluchtend mit dieser verlaufen zu lassen, sie demgegenüber jedoch nicht zurückspringend vorzusehen. Schließlich wirkt die Wandschürze auch noch einem möglichen Herausfließen des Blutes aus der Dombohrung entgegen, z. B. wenn das Probennehmerröhrchen mit der aufgesteckten bzw. -geschraubten Röhrchenkappe horizontal auf eine Unterlage abgelegt wird. Das Blut wird dann nämlich in dem zwischen der Schürze und der Domwandung ausgebildeten Ringraum gesammelt. Der Ring- bzw. Hohlraum fängt einen auf der Membrane radial, d. h. nach außen hin wegfließenden Blutstropfen gezielt auf, was durch die Kapillarwirkung schon bei einem geringen Spiel zwischen dem Wandschürzenrand und der Oberfläche der Membrane erreicht wird, und kammert ihn so ein, daß er nicht mehr aus dem Dom heraustreten kann.The measures according to the invention at the same time allow further advantages in the Blood sampling. Because the wall apron constricting the inside diameter of the cathedral excludes with even greater certainty that an operator's finger can come into contact with a drop of blood remaining on the membrane; this would also be the case, for example, if the wall apron instead of parallel to the dome wall at right angles or with a slight inclination would be folded inside. The inside diameter narrowed by the wall apron also supports insertion of a sampler centered approximately on the center consequently, the needle with its sharpened, sharp cutting edge does not point to the rest surface of the membrane can hit, otherwise damage to the needle could bring with it. It is therefore advisable to narrow the inside diameter depends on the diameter of the membrane contact surface dimension existing through hole, d. H. at best in alignment with this to let it run, but in contrast not to provide for it to spring back. Finally, the wall apron also acts as a possible outflow of the Blood from the dome bore counter, z. B. if the sampler tube with the attached or screwed on tube cap horizontally on a base is filed. The blood is then in the between the apron and the Dome wall trained annulus collected. The ring or cavity catches one on the membrane radially, d. H. Drops of blood flowing outwards targeted at what is due to the capillary action even with a slight play between the edge of the wall skirt and the surface of the membrane is reached, and chamber him so that he can no longer step out of the cathedral.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus dem Patentan spruch und der nachfolgenden Beschreibung, in der ein in der einzigen Zeich nungs-Figur in stark vergrößertem Maßstab als Teilansicht schematisch dargestelltes Ausführungsbeispiel des Gegenstandes der Erfindung näher erläutert ist. Further details and advantages of the invention emerge from the patent saying and the following description, in which one in the only drawing tion figure on a greatly enlarged scale as a partial view schematically shown Embodiment of the subject of the invention is explained in more detail.

Eine auf ein nicht gezeigtes Probennehmerröhrchen von als solche hinlänglich bekannten, nicht dargestellten Blutentnahmevorrichtungen entweder aufschraubbare oder -steckbare Röhrchenkappe 1 weist einen Dom 2 auf, dessen Innenbohrung 3 als Aufnahme für eine darin tiefliegend angeordnete,auf einer Auflagefläche 4 aufliegende Membrane 5 genutzt ist. Von dem oberhalb der Membrane 5 liegenden Domspitzenende 6 ist eine Teillänge zu einer Wandschürze 7 so nach innen umgekantet, daß der freie Wandschürzenrand 8 mit Spiel bzw. einem Abstand 9 von der Oberfläche der Membrane 5 endet.A tube cap 1 , which can either be screwed or plugged onto a sample collection tube, not shown, of a blood collection device, which is known as such and not shown, has a dome 2 , the inner bore 3 of which is used as a receptacle for a membrane 5 arranged deeply therein and resting on a support surface 4 . From the dome tip end 6 lying above the membrane 5 , a partial length is folded inwards to form a wall apron 7 such that the free wall apron edge 8 ends with play or a distance 9 from the surface of the membrane 5 .

Das zu der Wandschürze 7 umgekantete Domspitzenwandteil 10 engt die Innenboh rung 3 bis auf einen verbleibenden Kerndurchmesser 11 so ein, daß eine eingeführte Kanüle bzw. Probennehmernadel 12 mit ihrer angeschärften Spitze nicht auf die Auflagefläche 4 auftreffen kann. Gleichzeitig begrenzt es einen unten offenen, zwischen der inneren Domwandung 13 und der dazu in etwa parallel verlaufend umgekanteten Wandschürze 7 ausgebildeten Ringraum 14. Bei einer in der Zeich nungsebene um 90° entweder nach links oder nach rechts, d. h. in Richtung ihrer Längsachse 15 auf eine Unterlage abgelegten Röhrchenkappe 1 kann ein auf der Membranoberfläche möglicherweise verbleibender Blutstropfen radial nach außen bzw. zur Seite fließen und in den Ringraum 14 eintreten, wo er dann daran gehindert wird, aus der Domspitze 2 herauszufließen. Es besteht daher keine Möglichkeit mehr, in Kontakt mit diesem Blut zu kommen.The folded to the wall apron 7 dome top wall part 10 narrows the Innenboh tion 3 to a remaining core diameter 11 so that an inserted cannula or sampler needle 12 with its sharpened tip can not hit the bearing surface 4 . At the same time, it delimits an annular space 14 which is open at the bottom and is formed between the inner dome wall 13 and the wall apron 7 which is bent approximately parallel to it. At a drawing in the drawing plane by 90 ° either to the left or to the right, ie in the direction of its longitudinal axis 15 deposited on a support tube cap 1 , a drop of blood possibly remaining on the membrane surface can flow radially outwards or to the side and enter the annular space 14 , where he is then prevented from flowing out of the top of the cathedral 2 . There is therefore no possibility of coming into contact with this blood.

Der Wandschürzenrand 8 hält aufgrund des Abstandes 9, der sich gegebenenfalls auf ein Minimum verringern läßt, eine sich insbesondere aufgrund einer höheren Belastung bei der Direktadaption beim Herausziehen der Probennehmernadel 12 abhebende Membrane 5 nieder und erlaubt dieser allenfalls eine definierte Schieflage, bei der die Blutentnahmevorrichtung bzw. die Membrane 5 noch dicht ist und die Membrane sicher in der Kappe bzw. der Innenbohrung 3 in ihrer tiefliegenden Position festgehalten wird.Due to the distance 9 , which can possibly be reduced to a minimum, the wall skirt edge 8 holds down a membrane 5 which lifts off, in particular due to a higher load during the direct adaptation when the sampling needle 12 is pulled out, and at most permits this to a defined inclined position in which the blood sampling device or the membrane 5 is still tight and the membrane is securely held in the cap or the inner bore 3 in its deep position.

Claims

Blood collection device, comprising a tube cap for closing a sampling tube, which in a dome has a disk-shaped, pierceable, resilient membrane resting on a support surface, the dome cavity being used for the deep-lying arrangement of the membrane, characterized in that on the one hand the membrane ( 5 ) is arranged in the dome bore ( 3 ) with the least possible prestressing that only ensures a tight fit in the dome ( 2 ) and remains in this position when blood is drawn, and on the other hand the dome ( 2 ) with one at the dome tip end ( 6 ) from the outside inwards canted, one is formed to uplift the membrane (5) in a holding down a leaky oblique position preventing location wall apron (7) due to a higher load in the direct adaptation when pulling out a sampler needle (12).