DE19725773A1 - Hüftgelenkendoprothese mit veränderlichem Stieldurchmesser - Google Patents

Description

Gelenkendoprothesen ersetzen durch degenerative, entzündliche, traumatische oder tumoröse Ver­ änderungen geschädigte Gelenke und ermöglichen es dem Patienten so, ein weitgehend "normales" Leben zu führen.

Es ist bekannt, daß das ideale Gelenkimplantat eine physiologische, proximal-metaphysäre Lastübertragung in das tragende Knochenlager ermöglichen sollte. Für eine ausreichende Fixierung, insbesondere zur Primär­ verankerung von zementfreien Implantaten, besitzen die üblichen Implantate vor allem im Hüftbereich einen weit in den Markraum des tragenden Knochens hinein­ reichenden Prothesenstiel.

Es ist weiterhin bekannt, daß durch die herkömmlichen langstieligen Prothesen die geforderte physiologische Lasteinleitung derart geändert wird, daß anstelle der proximal-metaphysären die distal-diaphysäre Kraftein­ leitung begünstigt wird. Durch diese Kraftumleitung in den distalen Bereich des tragenden Knochens (Femur) entsteht eine mechanische Schonung des Knochens im proximalen Bereich, das "Streß-Shielding". Die Folge ist die oft zu beobachtende Resorption des Knochens im proximalen Bereich, vor allem des Kalkar (Kalkaratrophie). Zusätzlich kommt es distal im Bereich der Stielspitze zu einer verstärkten Krafteinleitung mit resultierender Kortikalishypertrophie. Diese Mecha­ nismen führen zur Lockerung der Prothese im Knochenlager und somit zum Versagen des Implantates. Es ist weiterhin bekannt, daß der Knochen­ substanzverlust im Falle einer Wechseloperation die Fixation der Wechselprothese erheblich erschwert und häufig die Verwendung von teuren Sonderimplantaten erfordert.

Es ist weiterhin bekannt, daß sich als bioresorbierbare Materialien bekannte Co-Polymere verwenden lassen die z. B. aus D,L-Lactid oder L-Lactid oder aus Glycolid oder aus einer Mischung dieser Stoffe hergestellt werden. Außerdem sind eigenverstärkte Materialien entwickelt worden, die bezüglich ihrer mechanischen Eigenschaften den bisherigen weit überlegen sind. Diese kommen bereits bei der Herstellung von Knochenschrauben, -stiften und -platten zur Anwendung. Vergleiche z. B. Claes, L.E., 1992, Mechanical Characterization of Biodegradable Implants Clin. Mat. 10, pp. 41-46.

Es ist weiterhin bekannt, daß zur Vermeidung von unerwünschten Gewebereaktionen die Menge des implantierten resorbierbaren Polymers möglichst gering gehalten werden sollte.

Der im Patentanspruch angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, die Vielzahl der operationstechnisch komplizierten, teuren und für den Patienten belastenden lockerungsbedingten Pro­ thesenwechseloperationen zu minimieren.

Dieses Problem wird durch die im Patentanspruch aufgeführten Merkmale gelöst.

Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen darin daß dieser Prothesentyp unmittelbar postoperativ durch seinen langen Stiel eine ausreichende, den heutigen Prothesenvarianten entsprechende Primärstabilität ge­ währleistet. Nach Ablauf der ersten postoperativen Phase wird durch die Verringerung des Durchmessers des Prothesenstieles im distalen Bereich der Kraftschluß mit dem Knochenlager reduziert, bzw. ganz aufgehoben, wodurch eine unphysiologische distale Krafteinleitung verhindert und gleichzeitig eine vorwiegend proximale Krafteinleitung begünstigt wird. Dadurch wird in der Folgezeit das knöcherne Einwachsen des proximalen Stielteiles gefördert. Dieser Prozeß führt dann zu einer weitgehend proximalen Verankerung und somit zu einer physiologischen Lasteinleitung in das Knochenlager. Die aseptische Implantatlockerung, die durch mechanisch bedingte Knochenresorptionsvorgänge ausgelöst wird, kann somit vermieden werden. So wird eine deutlich erhöhte Standzeit der Prothese möglich.

Im Falle einer aus anderen Gründen trotzdem notwendigen Wechseloperation wird durch den Erhalt der proximalen Knochensubstanz eine solide Ausgangs­ position für die Fixation der Wechselprothese geschaffen.

Die hier beschriebene Funktion dieser neuen Hüft­ endoprothese wird entweder durch den Einsatz von bioresorbierbarem Material oder einen von außen zugänglichen Verstellmechanismus erreicht. Der nachträglich manuelle auslösbare Mechanismus ist so konzipiert, daß er einen minimalinvasiven Eingriff in das das Hüftgelenk umgebende Gewebe erreicht. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da mit der Größe des Eingriffs das Risiko von Komplikationen enorm ansteigt. Der Einsatz des bioresorbierbaren Materials bedingt eine zeitlich nicht mehr beeinflußbare Reaktion des Implantates, macht aber dafür keine weitere operative Behandlung notwendig.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben.

Es zeigt

Fig. 1 einen Teil-Schnitt (Aufbruch) durch die erfindungs­ gemäße Endoprothese;

Fig. 2 einen Schnitt durch die erfindungsgemäße Prothese nach der Entfernung des Einsatzes.

Die erfindungsgemäße Prothese besteht aus einem Stiel (1) mit einem Konus zur Fixierung der Hüftkugel, der im unteren Bereich mit einem oder mehreren radial angeordneten Schlitzen (2) versehen ist. Durch das Montieren eines Einsatzes (3) im Bereich der unteren Prothesenspitze werden die einzelnen Lamellen des geschlitzten Stieles unter radialer Vorspannung gehalten.

Der Einsatz (3) wird in diesem Ausführungsbeispiel aus dem bioresorbierbaren Material PLLA gefertigt. Im menschlichen Körper implantiert löst sich der Einsatz (3) innerhalb von 3-4 Monaten auf und die radiale Vorspannung der Lamellen des Prothesenstieles bedingt eine Rückverformung. Diese bewirkt eine Reduzierung des Stieldurchmessers.

Claims (4)

1. Hüftgelenkendoprothese, dadurch gekennzeichnet, daß der Prothesenstiel (1) im unteren Bereich mit einem oder mehreren radial angeordneten Schlitzen (2) und mit einem unter radialer Vorspannung eingebrachten Einsatz (3) versehen ist, derart, daß die Entfernung des Einsatzes (3) eine Durchmesserreduzierung des Stieles (1) im geschlitzten Bereich bewirkt.

2. Hüftgelenkendoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Einsatz (3) aus bioresorbierbarem Material besteht.

3. Hüftgelenkendoprothese nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Einsatz (3) durch einen kleinen operativen Eingriff von proximal im implantierten Zustand durch einen Mechanismus innerhalb des Prothesenstiels in seiner Position oder Geometrie manipuliert werden kann.

4. Hüftgelenkendoprothese nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Einsatz (3) durch eine nicht-invasive Manipulation innerhalb des Prothesenstiels in seiner Position oder Geometrie beeinflußt werden kann.