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DE19655056C2 - Disposable bag for storing e.g. blood, blood plasma, etc. - Google Patents

Disposable bag for storing e.g. blood, blood plasma, etc.

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Publication number
DE19655056C2
DE19655056C2 DE1996155056 DE19655056A DE19655056C2 DE 19655056 C2 DE19655056 C2 DE 19655056C2 DE 1996155056 DE1996155056 DE 1996155056 DE 19655056 A DE19655056 A DE 19655056A DE 19655056 C2 DE19655056 C2 DE 19655056C2
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DE
Germany
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chamber
liquid
bag
layer
blood
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DE1996155056
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Inventor
Helmut J Mader
Klaus-Michael Krause
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Nutrichem Diaet and Pharma GmbH
Original Assignee
Nutrichem Diaet and Pharma GmbH
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Abstract

The bag contains a first chamber (12) enclosed within a first film layer (2) for storing a first liquid (F1) and a second chamber (13) enclosed within a second film layer (3). Both chambers share the same partition wall formed by the first layer, so that perforating this wall causes the liquid to flow from the first chamber into the second one. The bags may contain liquid in the first chamber, and preferably gas in the second chamber. The bags may be manufactured by pulling the first layer film over a tube, placing at least part of the second layer film around the first layer, and sealing the two layers together to form at least one weld.

Description

Die Erfindung betrifft einen Beutel mit einer von einer ersten Hülle umschlossenen ersten Kammer zur Aufnahme einer ersten Flüssigkeit und einer von einer zweiten Hülle um­ schlossenen zweiten Kammer gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention relates to a bag with a first enclosed by a first envelope Chamber for receiving a first liquid and a second shell around closed second chamber according to the preamble of claim 1.

Nachdem Stand der Technik werden Flüssigkeiten wie Blut, Blutplasma, Flüssignahrung für Sportler sowie Lösungen, Suspensionen oder Emulsionen zur klinischen Ernährung u. ä. in Einwegbeutel abgefüllt. In Abhängigkeit der für die Flüssigkeiten jeweils geltenden Halt­ barkeitsanforderungen sowie des verwendeten Abfüllverfahrens können die Beutel aus Kunst­ stoffen wie Polyäthylen, Polypropylen, Polyamid, Polystyrol u. ä. hergestellt sein. Des weiteren kommen zur Aufbewahrung lichtempfindlicher Flüssigkeiten aus Di- oder Poly­ laminaten gefertigte Beutel zum Einsatz, die aus einer Kombination unterschiedlicher Materialien wie Kunststoff, Metall, Papier oder Pappe u. ä. bestehen. Zur Aufnahme von klini­ scher Ernährung haben sich aus Laminaten, insbesondere aus Aluminiumverbundfolien hergestellte Beutel bewährt.According to the prior art, liquids such as blood, blood plasma, liquid food for Athletes and solutions, suspensions or emulsions for clinical nutrition and. in Disposable bags filled. Depending on the hold applicable to the liquids The bags made of art can meet availability requirements and the filling process used substances such as polyethylene, polypropylene, polyamide, polystyrene u. Ä. Be made. Of others come to store photosensitive liquids made of di- or poly Laminate bags made of a combination of different Materials such as plastic, metal, paper or cardboard u. Ä. exist. To accommodate clini Nutrition has arisen from laminates, especially from aluminum composite foils manufactured bags proven.

Diese Beutel haben jedoch den gravierenden Nachteil, daß im Anwendungsfall von außen die Flüssigkeit nicht sichtbar ist. Es kann daher weder der Flüssigkeitsbestand im Beutel erkannt noch eine Information über den Zustand der Flüssigkeit, d. h. ob sie bsp. geronnen, entmischt, sedimentiert oder anderweitig unbrauchbar geworden ist, gewonnen werden. Selbst wenn die Beutelwand transparent ausgestaltet ist, kann der Zustand der Flüssigkeit oftmals rein durch optische Betrachtung von außen nicht eingeschätzt werden. Schon bei Milch beispielsweise läßt sich optisch meist nicht bestimmen, ob sie bereits sauer geworden ist.However, these bags have the serious disadvantage that in the application from the outside Liquid is not visible. It is therefore not possible to recognize the liquid level in the bag another information about the state of the liquid, i. H. whether you curdled, segregated, sedimented or otherwise unusable, can be obtained. Even if that Bag wall is designed transparent, the state of the liquid can often be pure optical observation from the outside cannot be assessed. Already with milk, for example can usually not be determined optically whether it has already become acidic.

Nach einem weiteren Stand der Technik gemäß der US-PS 5 462 526 sind Mehrkammer­ beutel bekannt, in denen in zwei nebeneinander angeordneten Kammern zwei unterschied­ liche Flüssigkeiten aufgenommen sind. Diese Beutel dienen dazu, dem Patienten gleichzeitig zwei Flüssigkeiten zu verabreichen, die aus verschiedenen Gründen nicht in einer gemein­ samen Kammer gelagert werden können. Auch diese Mehrkammerbeutel sind mit den vorer­ wähnten Nachteilen behaftet.According to a further prior art according to US Pat. No. 5,462,526 there are multi-chamber bags known, in which two differed in two adjacent chambers liquids are absorbed. These pouches serve the patient at the same time administer two liquids that are not common in one for various reasons can be stored in the same chamber. These multi-chamber bags are also with the previous ones mentioned disadvantages.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Beutel zu schaffen, bei dem im Anwen­ dungsfall der Zustand der Flüssigkeit von außen erkennbar ist und die erforderlichen hygieni­ schen Bedingungen gewahrt sind.The object of the present invention is to provide a bag in which in the application If the condition of the liquid is recognizable from the outside and the necessary hygieni conditions are met.

Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß an der Innenseite der zweiten Hülle ein Reagenz vorge­ sehen ist, welches bei Kontakt mit der ersten Flüssigkeit mittels Farbreaktion deren Zustand anzeigt.The object is achieved in that a reagent is provided on the inside of the second shell What is seen is the state of contact with the first liquid by means of a color reaction displays.

Das erfindungsgemäß vorgesehene Reagenz an der Innenseite der zweiten Hülle eröffnet die Möglichkeit, Zersetzungsreaktionen in der ersten Flüssigkeit anzuzeigen, da diese allein auf­ grund des optischen Eindruck kaum erkennbar sind. Da als Zersetzungsprodukte häufig Säuren gebildet werden, kann das Reagenz zweckmäßigerweise ein Indikator sein.The reagent provided according to the invention on the inside of the second shell opens the Possibility to display decomposition reactions in the first liquid, as this is due only to are hardly recognizable due to the visual impression. Often as decomposition products Acids are formed, the reagent can expediently be an indicator.

Das Vorsehen eines pH-empfindlichen Indikators bei Verpackungen ist ganz allgemein be­ reits in der DE-OS 24 55 422 angesprochen. Bei der genannten Lösung ist der Indikator jedoch im Inneren der Verpackung zusammen mit dem verpackten Gut untergebracht. Er dient bei dieser Lösung zur Überwachung der Unversehrtheit der Verpackung. Es wird eigens ein Indikatorgas mitverpackt, das bei einer Beschädigung der Verpackung entweicht und so den pH-Wert der Atmosphäre ändert mit der Folge, daß der Indikator die Versehrtheit der Verpackung anzeigt.The provision of a pH-sensitive indicator in packaging is very general already addressed in DE-OS 24 55 422. In the solution mentioned is the indicator however housed inside the packaging together with the packaged goods. He is used in this solution to monitor the integrity of the packaging. It will be special an indicator gas, which escapes if the packaging is damaged and so on changes the pH of the atmosphere with the result that the indicator of the integrity of the Packaging.

Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß die erste und die zweite Kammer eine gemeinsame, durch die erste Hülle gebildete Trennwand aufweisen, so daß bei einer Perforation der Trennwand die erste Flüssigkeit von der ersten in die zweite Kammer gelangt. Die vorgeschlagene Kammeranordnung des Beutels ermöglicht durch eine geeignete Wahl den die Kammern umgebenden Hüllmaterials, jeder Kammer eine besondere Funktion in bezug auf die im Beutel aufgenommene erste Flüssigkeit zuzuweisen.According to an advantageous embodiment of the invention it is provided that the first and the second chamber have a common partition formed by the first shell, so that when the partition is perforated, the first liquid from the first to the second Chamber arrives. The proposed chamber arrangement of the bag is made possible by a suitable choice of the enveloping material surrounding the chambers, each chamber a special one Assign function with respect to the first liquid in the bag.

Nach einer weiteren Ausgestaltung ist ein flüssigkeitsgefüllter Beutel vorgesehen, bei dem im erfindungsgemäßen Beutel in der ersten Kammer die erste Flüssigkeit aufgenommen ist. Um einen verbesserten Oxydationsschutz der ersten Flüssigkeit zu gewährleisten, kann in der zweiten Kammer vorteilhafterweise ein Inertgas bsp. Stickstoff oder Kohlensäure aufgenommen sein. Das Einbringen eines Schutzgases in einen Außenbeutel, der einen inneren, mit Flüssigkeit gefüllten Beutel umgibt, ist bereits aus der US-PS 499 8400 bekannt. Ein Überführen der Flüssigkeit von der ersten in die zweite Kammer ist bei der genannten Lösung jedoch nicht vorgesehen.According to a further embodiment, a liquid-filled bag is provided, in which bag according to the invention the first liquid is taken up in the first chamber. Around To ensure improved protection against oxidation of the first liquid can in the second chamber advantageously an inert gas e.g. Nitrogen or carbonic acid be included. The introduction of a protective gas into an outer bag, the one surrounding the inner bag filled with liquid is already known from US-PS 499 8400. A transfer of the liquid from the first into the second chamber is in the mentioned However, no solution is provided.

Weiterhin kann in einer vorteilhaften Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung in der zweiten Kammer eine Flüssigkeit und/oder ein Pulver aufgenommen sein.Furthermore, in an advantageous embodiment of the present invention in the a liquid and / or a powder can be accommodated in the second chamber.

Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt. Es zeigenPreferred embodiments of the invention are shown in the drawing. Show it

Fig. 1 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Beutels, Fig. 1 is a side view of a bag according to the invention,

Fig. 2 einen Querschnitt gemäß der Linie A-B in Fig. 1 und Fig. 2 shows a cross section along the line AB in Fig. 1 and

Fig. 3 einen schematischen Querschnitt durch ein erstes und ein zweites Hüllrohr. Fig. 3 shows a schematic cross section through a first and a second cladding tube.

Der in Fig. 1 gezeigte Beutel 1 besteht aus einer ersten Hülle 2 und einer zweiten Hülle 3. Die zweite Hülle 3 ist durch einen ersten und zweiten Querrand 4 und 5 sowie einen ersten Längsrand 6 bildende erste, zweite und dritte Schweißnaht 7, 8 und 9 flüssigkeitsdicht versiegelt. Durch die erste, zweite und dritte Schweißnaht 7, 8 und 9 wird auch die erste Hülle 2 versiegelt. Die erste und zweite Schweißnaht weisen allerdings erste und zweite Abschnitte 7a und 8a auf, die den beiden Hüllen 2 und 3 nicht gemeinsam sind. Sowohl in der ersten als auch in der zweiten Schweißnaht 7 und 8 ist je ein Stanzloch 10 vorgesehen, das zum Aufhängen des Beutels 1 bzw. zur Befestigung einer Vorrichtung V zum Öffnen und Entleeren dient. Eine erste Kammer 12, die von einer zweiten Kammer 13 umgeben ist, ist mit einer ersten Flüssigkeit F1 gefüllt. Auf der Außenwand der zweiten Hülle 3 ist im Bereich zwischen den Abschnitten 7a und 8a sowie den nicht versiegelten zweiten Längsrändern 6a und 6b eine Skalierung 11 aufgedruckt.The bag 1 shown in Fig. 1 comprises a first casing 2 and a second casing 3. The second casing 3 is sealed in a liquid-tight manner by first and second transverse edges 4 and 5 and first, second and third weld seams 7 , 8 and 9 forming a first longitudinal edge 6 . The first casing 2 is also sealed by the first, second and third weld seams 7 , 8 and 9 . The first and second weld seam, however, have first and second sections 7 a and 8 a, which are not common to the two sleeves 2 and 3 . A punch hole 10 is provided in both the first and the second weld seams 7 and 8 , which is used to hang the bag 1 or to fasten a device V for opening and emptying. A first chamber 12 , which is surrounded by a second chamber 13 , is filled with a first liquid F1. A scale 11 is printed on the outer wall of the second casing 3 in the area between the sections 7 a and 8 a and the unsealed second longitudinal edges 6 a and 6 b.

Fig. 2 zeigt einen Querschnitt des Beutels 1 nach Fig. 1 entlang der Schnittlinie A-B. Die zweite Kammer 13 befindet sich zwischen der Innenwand 3a der zweiten Hülle 3 und der Außenwand 2a der ersten Hülle 2. Die erste Flüssigkeit F1 ist durch die erste Hülle 2 von der zweiten Kammer 13 getrennt. In der zweiten Kammer 13 kann entweder ein Gas, eine zweite Flüssigkeit oder ein Pulver aufgenommen sein. Fig. 2 shows a cross section of the bag 1 of FIG. 1 along the section line AB. The second chamber 13 is located between the inner wall 3 a of the second casing 3 and the outer wall 2 a of the first envelope. 2 The first liquid F1 is separated from the second chamber 13 by the first shell 2 . Either a gas, a second liquid or a powder can be accommodated in the second chamber 13 .

Zum Öffnen und Entleeren des Beutels 1 wird an der Außenseite der zweiten Hülle 3 die punktiert dargestellte Vorrichtung V zum Öffnen und Entleeren des Beutels 1 aufgeklebt. Nachdem mittels einer an der Vorrichtung vorgesehenen Lanze die zweite und die erste Hülle 3 und 2 perforiert worden sind, gelangt die erste Flüssigkeit F1 von der ersten Kammer 12 in die zweite Kammer 13. Der Flüssigkeitsstand stellt sich nach kurzer Zeit nach dem Prinzip der kommunizierenden Röhren in der ersten und zweiten Kammer 12 und 13 auf diesselbe Höhe ein. Da die zweite Hülle 3 im Gegensatz zur ersten Hülle 2 aus einem durchsichtigen Material gefertigt ist, kann der Flüssigkeitsstand anhand der Skalierung 11 von außen abgelesen werden. Damit der Flüssigkeitsstand sich nach dem Prinzip der kommunizierenden Röhren in beiden Kammern 12 und 13 zuverlässig auf diesselbe Höhe einstellt, müssen für die erste und zweite Hülle 2 und 3 Materialien verwendet werden, die eine Volumenänderung der von ihnen umschlossenen Kammern 12 und 13 ermöglichen.To open and empty the bag 1 , the dotted device V for opening and emptying the bag 1 is stuck onto the outside of the second sleeve 3 . After the second and first shells 3 and 2 have been perforated by means of a lance provided on the device, the first liquid F1 passes from the first chamber 12 into the second chamber 13 . After a short time, the liquid level adjusts to the same level in the first and second chambers 12 and 13 according to the principle of the communicating tubes. Since the second shell 3, in contrast to the first shell 2, is made of a transparent material, the liquid level can be read from the outside using the scale 11 . So that the liquid level reliably adjusts to the same level in both chambers 12 and 13 according to the principle of the communicating tubes, materials must be used for the first and second shells 2 and 3 , which enable a volume change in the chambers 12 and 13 enclosed by them.

An der Innenseite 3a der zweiten Hülle 3 ist ein Reagenz vorgesehen, welches bei Kontakt mit der ersten Flüssigkeit F1 mittels einer Farbreaktion deren Zustand anzeigt. Insbesondere wird festgestellt, ob in der ersten Flüssigkeit F1 Zersetzungsreaktionen stattgefunden haben. Da als Zersetzungsprodukte häufig Säuren gebildet werden, ist das Reagenz zweckmäßigerweise ein entsprechender Indikator.A reagent is provided on the inside 3 a of the second shell 3 , which reacts to the state of the liquid upon contact with the first liquid F1 by means of a color reaction. In particular, it is determined whether decomposition reactions have taken place in the first liquid F1. Since acids are often formed as decomposition products, the reagent is expediently an appropriate indicator.

Fig. 3 zeigt im Querschnitt eine zur Herstellung des Beutels 1 geeignete Hüllrohranordnung für eine Schlauchbeutelform-, -füll- und -verschlußmaschine. Diese besteht aus einem ersten Hüllrohr 14 und einem zweiten Hüllrohr 15, welches das erste Hüllrohr 14 umgibt. Das zweite Hüllrohr 15 weist einen Schlitz 16 auf. Um das erste Hüllrohr 14 ist die erste Hülle 2 und um das zweite Hüllrohr 15 die zweite Hülle 3 gelegt. Die freien Enden der ersten und zweiten Hülle 2 und 3 sind durch einen Spalt geführt, der durch zwei gegeneinander bewegliche Schweißbacken 17a und 17b gebildet ist. FIG. 3 shows in cross section a jacket tube arrangement suitable for producing the bag 1 for a tubular bag form, fill and seal machine. This consists of a first cladding tube 14 and a second cladding tube 15 which surrounds the first cladding tube 14 . The second cladding tube 15 has a slot 16 . Around the first jacket tube 14, the first covering 2 and to the second jacket tube 15, the second sheath 3 is placed. The free ends of the first and second shells 2 and 3 are guided through a gap which is formed by two mutually movable welding jaws 17 a and 17 b.

Zur Herstellung des Beutels 1 wird von einem ersten Vorrat die erste Hülle 2 entnommen und über das erste Hüllrohr 14 gezogen. Dabei werden die freien Enden der ersten Hülle 2 durch den Schlitz 16 im zweiten Hüllrohr 15 geführt. Gleichzeitig wird die zweite Hülle 3 einem zweiten Vorrat entnommen und über das zweite Hüllrohr 15 gezogen. Sobald die erste und die zweiten Hülle 2 und 3 sich in geeigneter Anordnung befinden, werden die Schweißbacken 17a und 17b gegeneinander geführt und die erste und die zweite Hülle 2 und 3 unter Bildung der dritten Schweißnaht 9 miteinander verbunden. To produce the bag 1 , the first casing 2 is removed from a first supply and pulled over the first casing tube 14 . The free ends of the first casing 2 are guided through the slot 16 in the second casing tube 15 . At the same time, the second casing 3 is taken from a second supply and pulled over the second casing tube 15 . As soon as the first and second shells 2 and 3 are in a suitable arrangement, the welding jaws 17 a and 17 b are guided against one another and the first and second shells 2 and 3 are connected to one another to form the third weld 9 .

BezugszeichenlisteReference list

11

Beutel
bag

22nd

erste Hülle
first shell

22nd

a Außenseite der ersten Hülle
a outside of the first shell

33rd

zweite Hülle
second shell

33rd

a Innenseite der zweiten Hülle
a inside of the second shell

44

erster Querrand
first transverse margin

55

zweiter Querrand
second cross border

66

erster Längsrand
6a, b zweiter Längsrand
first longitudinal margin
6a, b second longitudinal edge

77

erste Schweißnaht
first weld

77

a erster Abschnitt
a first section

88th

zweite Schweißnaht
second weld

88th

a zweiter Abschnitt
a second section

99

dritte Schweißnaht
third weld

1010th

Stanzloch
Punch hole

1111

Skalierung
Scaling

1212th

erste Kammer
first chamber

1313

zweite Kammer
second chamber

1414

erstes Hüllrohr
first cladding tube

1515

zweites Hüllrohr
second cladding tube

1616

Schlitz
F1 erste Flüssigkeit
V Vorrichtung zum Öffnen und Entleeren
slot
F1 first liquid
V Device for opening and emptying

Claims (3)

1. Beutel mit einer von einer ersten Hülle (2) umschlossenen ersten Kammer (12) zur Auf­ nahme einer ersten Flüssigkeit (F1) und einer von einer zweiten Hülle (3) umschlossenen zweiten Kammer (13), wobei die Hüllen (2, 3) derart angegliedert sind, daß die erste Flüssigkeit (F1) von der ersten (12) in die zweite Kammer (13) überführbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß an der Innenseite (3a) der zweiten Hülle (3) ein Reagenz vorgesehen ist, welches bei Kontakt mit der ersten Flüssigkeit (F1) mittels einer Farbreaktion deren Zustand anzeigt.1. bag with a first envelope ( 2 ) enclosed first chamber ( 12 ) for receiving a first liquid (F1) and a second envelope ( 3 ) enclosed second chamber ( 13 ), the envelopes ( 2 , 3 ) are attached such that), the first fluid (F1) from the first (12 in the second chamber (13) can be transferred characterized in that a) the second enclosure is provided (3) a reagent on the inner side (3, which, when in contact with the first liquid (F1), indicates its state by means of a color reaction. 2. Beutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Reagenz ein Indikator ist.2. Bag according to claim 1, characterized, that the reagent is an indicator. 3. Flüssigkeitsgefüllter Beutel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß in der ersten Kammer (12) die erste Flüssigkeit (F1) und in der zweiten Kammer (13) ein Gas aufgenommen ist.3. Liquid-filled bag according to claim 1 or 2, characterized in that in the first chamber ( 12 ), the first liquid (F1) and in the second chamber ( 13 ) a gas is received.
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