DE1767689A1

DE1767689A1 - Process for the sterilization of medical or biological fluids and device for carrying out this process

Info

Publication number: DE1767689A1
Application number: DE19681767689
Authority: DE
Inventors: Oskar Neiss; Herm Rud Stock
Original assignee: STOCK HERMANN MASCHINENFABRIK
Current assignee: STOCK HERMANN MASCHINENFABRIK
Priority date: 1968-06-05
Filing date: 1968-06-05
Publication date: 1971-09-23

Description

Verfahren zur Sterilisation von medizinischen oder biologischen Flässigkeiten und Vorrichtung zur durchführung dieses Verfahrens. ble Erfindung betrifft ein Verfahren zur Sterilisation von medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten, gegebenenfalls auch mit testen Substanzen, in druckdicht verschlossenen Bealtern unter Verwendung einer erhitzten Flüssigkeit als oterilis£ttionsrnittel, das au@ernalb eines Sterilisierraumes auf Sterilisiertemperatur erhitzt wird. Process for the sterilization of medical or biological fluids and device for performing this method. ble invention relates to a method for the sterilization of medical or biological fluids, if necessary also with test substances, in pressure-tight sealed bottles using a heated liquid as an oterilization agent, the outside of a sterilization room is heated to sterilization temperature.

@eiterhin betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur Durchführung einer bevorzugten Ausführungsform dieses vrerfahrens unter Verwendung einer Dampfquelle und eines ersten Speicherkessels fir die Sterilisationsflissigkeit, der an den Sterilisierraum anschließbar ist.@ Furthermore, the invention relates to a device for implementation a preferred embodiment of this process using a steam source and a first storage tank for the sterilization liquid, which is connected to the sterilization room is connectable.

Für die Sterilisation von Konserven ist es bekannt, die beheizung eines Speicherkessels flir Wasser durch Dampfeinblasung vorzusehen, die durch ein Kontaktthermometter gesteuert wird.Heating is known for the sterilization of canned food of a storage boiler for water to be provided by steam injection, which is carried out by a Contact thermometer is controlled.

Dabei. ist es auch bekannt, den Sterilisierraum mit einer Kühlflüssigkeitspumpe zu verbinden und mit einer aur einen bestimmten Oberdruck einstellbaren Kühlflüssigkeitsüberlauf auszurdsten.Included. it is also known to use the sterilization room with a cooling liquid pump to connect and with a coolant overflow adjustable aur a certain upper pressure to equip.

(Patentschrift 1.165.980).(Patent 1,165,980).

Dabei kommt es auf eine Anordnung an, die vollautomatisch zu steuern ist und Fehlschaltungen unmöglich macht.It depends on an arrangement that can be controlled fully automatically and makes incorrect switching impossible.

Die Erfindung bezieht sich demgegenüber auf die Sterilisation von medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten, die in druckdicht verschlossenen Behältern untergebracht sind, welche zerbrechlicn sind. Dabei ist zwar ein möglichst vollautomatisch programmierter Arbeitsablauf beabsichtigt, aber es sind weiterhin besondere Probleme zu lösen. Wenn die behälter aus Crlas bestehen, kann eine begrenzte Festigkeit untersi;ellt werden. Insbesondere aber bei verwendung von @unststoffbenhältern gewinnt das Problem einer genauen Kompensation des innendrucks in den druckdicht verschlossenen Behältern bedeutung. beispielsweise weist der Innendruck gegenüber einer im Sterilisiermedium herrschenden Temperatur bei z.B. 121 ° C. = 1,1 atü, je nach Füllungsgrad des Behälters, bis zu 3,2 atü auf.The invention relates to the sterilization of medical or biological fluids sealed in pressure-tight Containers are housed, which are fragile. This is a possible fully automatic programmed workflow intended, but still are solve special problems. If the containers are made of Crlas, a limited one can be used Strength can be reduced. But especially when using @ unststoffbenhältern wins the problem of an exact compensation of the internal pressure in the pressure-tight sealed containers meaning. for example, the internal pressure is opposite a temperature prevailing in the sterilizing medium at e.g. 121 ° C. = 1.1 atü, depending on how full the container is, up to 3.2 atmospheres.

Bei Verwendung von Behältern aus Glas, z.B. der DIN-Infusionsflasche, mit einem Berstdruck zwischen 5 und 7 atü, ist eine sompensation des Innen- und Au#endruckes wahrend der Aufheizung kaum notwendig. Während der Abkühlung mit Künstlichen iwitteln, also bei grö#eren Temperatursprüngen, werden jedoch an der Oberfläche aucli nur unbedeutend angeritzte (@lasflaschen zerstört. @ei Kunststoffbehaltern, z.B aus Polyäthylen, muß über den gesamten Proze#, d.h. vom Aufneizen über Sterilisieren und Abkühlen, der Druck kompensiert werden, da diese materialien bei geringstem Innenüberdruck bei den anzuwendenden terilisiertemeraturen zwischen 1050 C. und 134° C. zerstört werden, Es ist bekannt, da# dieses problem nicht ait gasförmigen Sterilisiermedien, z.B. gespanntem Wasserdampf, beherrscht werden kann. Man hat daher vorgeschlagen, nicht kompressible Sterilisiermedien, wie z.B. @asser, anzuwenden, in welches die Sterilisierbehälter eingetaucht werden, wobei dieses Wasserbad unter dem Druck eines nicht kondensierbaren Gases, z. 30 Pre#luft, steht, so daß der auf die Sterilisierbehälter ruhende Au#endruck, unabhängig von der Temperatur des Sterilisiermediums, dem Innendruck der Sterilisierbehälter angepa3t werden kann.When using containers made of glass, e.g. the DIN infusion bottle, with a burst pressure between 5 and 7 atü, is a compensation of the interior and Outside pressure hardly necessary during heating. While cooling with artificial ones However, averaging, i.e. in the case of larger temperature jumps, is carried out on the surface also only insignificantly scratched (@ glass bottles destroyed. @ i plastic containers, e.g. made of polyethylene, must be sterilized throughout the entire process, i.e. from heating to sterilization and cooling, the pressure can be compensated as these materials are at the lowest Internal overpressure at the sterilized temperatures to be used between 1050 C. and 134 ° C. It is known that # this problem is not ait gaseous Sterilizing media, e.g. pressurized steam, can be controlled. One has therefore suggested to use non-compressible sterilizing media such as @asser, in which the sterilization containers are immersed, with this water bath under the pressure of a non-condensable gas, e.g. 30 Pre # runs, stands so that the the sterilization container has static external pressure, regardless of the temperature of the sterilization medium, can be adapted to the internal pressure of the sterilization container.

Diese ausfahrung unterliegt dem nachteil, daß eine besondere Pre#luftquelle erforderlich ist, die beispielsweise in wrankenhäusern nicht oiine besondere Ma#nahmen zur Verfügung steht. Ferner würde eine Installation einer besonderen Pre#luftanlage einen sehr großen Aufwand darstellen0 Bei den bekannten Verfahren und Vorrichtungen (beispielsweise "Die pharmazeutische Industrie", 23, 78? - 790, 1966; "Neue rationelle Abfüllung und Sterilisation von Infusionslösungen in Aunststoffbehültern", Dr. @erbert Weiler u. Hans Schneider) wird unter Verwendung einer Kühlung mit Preßluft eine Gesamtsterilisationszeit von ca. 2 1/2 Stunden einschliesslich Kühlung als schnell bezeichnet. Derartige Ausführungen, welche einerseits durch die Art der Kühlung und andererseits auch durch die Art der Sterilisation bestimmt sind, stellen eine zeitlich außerordentlich große Beanspruchung dar, -weil einerseits der Durchsatz durch die Sterilisiervorrichtungen entsprechend gering ist und andererseits auch das Personal durch die langsame Arbeitsweise unwirtschaftlich beansprucht wird.This experience is subject to the disadvantage that a special pre # air source is necessary, which for example in hospitals is not oi special measures is available. Installation of a special pre # air system would also be required represent a very large effort0 with the known methods and devices (For example, "Die pharmaceutical Industrie", 23, 78? - 790, 1966; "Neue rationelle Filling and sterilization of infusion solutions in plastic containers ", Dr. @erbert Weiler and Hans Schneider) is using a cooling with Compressed air has a total sterilization time of approx. 2 1/2 hours including cooling referred to as fast. Such statements, which on the one hand are based on Art the cooling and, on the other hand, are also determined by the type of sterilization, represent an extraordinarily high demand in terms of time, -because on the one hand the throughput through the sterilization devices is correspondingly low and on the other hand The slow working method also puts an uneconomical strain on the staff.

Bekannte Vorrichtungen (Gebrauchsmuster 1.881.221), die insbesondere die Schwierigkeit der Kühlung hervorheben, arbeiten mit einer Daspfsterilisation, bei welcher sich eine Kühlflüssigkeitstemperatur dadurch automatisch anpassen soll, dass in den Mantelhohlraum einer doppelwandigen Sterilisierkammer an deren Unterseite eine absperrbare Eühlflüssigkeitszuleitung mündet, an der Oberseite mit einer zur Beregnungseinrichtung der Behälter führenden Leitung in Verbindung steht. Dadurch soll sich die Temperatur der Eühlflüssigkeit infolge der Erwärmung im Mantelhohlraum von selbst der allmählich sinkenden Temperatur der Lösungsflaschen anpassen. Diese Anpassung erfolgt aber nur ohne Druckkompensation mit verhältnismäßig großen Zeitkonstanten, so daß eine lange dauernde Arbeitsweise entsteht.Known devices (utility model 1,881,221), in particular emphasize the difficulty of cooling, work with a daspfsterilization, at which a coolant temperature should thereby automatically adjust, that in the jacket cavity of a double-walled sterilization chamber on its underside a lockable cooling liquid feed line opens, at the top with a for Sprinkling device of the container leading line is in communication. Through this should be the temperature of the cooling liquid as a result of the heating in the jacket cavity automatically adjust to the gradually decreasing temperature of the solution bottles. These Adjustment takes place only without pressure compensation with relatively large time constants, so that a long-lasting working method is created.

Weiterhin ist es bekannt (DAS 1.196.325), einen heizbaren Autoklaven am höchsten Punkt mit einem Druckausgleichsgefäß zu verbinden, welches infolge des entstehenden Luftpolsters durch die Ausdehnung der Sterilisierflüssigkeit den Druckausgleich bewirken soll. Diese Lösung berücksichtigt nicht, dass in dem geschlossenen kalten Druckausgleichsgefäß völlig andere Druck-Temperaturverhältnisse herrschen als in den druckfest verschlossenen temperierten Behältern mit den medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten.It is also known (DAS 1.196.325), a heatable Autoclaves to be connected at the highest point with a pressure equalization vessel, which as a result of the the air cushion created by the expansion of the sterilizing liquid to equalize the pressure should effect. This solution does not take into account that in the closed cold Completely different pressure-temperature conditions prevail than in the pressure-tight sealed temperature-controlled containers with the medical or biological ones Liquids.

Weiterhin hat sich überraschend gezeigt, daß insbesondere bei der Sterilisierung von medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten, beispielsweise Infusionsflüssigkeiten, in gesclllossenen Behältern bei der Aufheizperiode mit Wasserdampf oder Heißwasser trotz bewegtem Sterilisiermedium die Temperatur im Sterilisiergut zeitlich stark verschoben ist oder sogar unausgeglichen bleibt. So wurde in der 1/1 DIN-Infusionsflasche nach 12 Minuten Aufheizung im unteren Drittel des Behälters 115° C und im oberen Drittel 1200 C gemessen; in der 2/1 DlN-Infusionsflasche nach 20 Minuten Aufheizung 1160 C im unteren Drittel, im oberen Drittel 1200 C. Auch nach 30 Minuten wurde noch kein Temperaturausgleich erzielt.Furthermore, it has surprisingly been shown that in particular in the Sterilization of medical or biological fluids, for example Infusion liquids in closed containers during the heating-up period with steam or hot water in spite of the moving sterilization medium, the temperature in the items to be sterilized is strongly shifted in time or even remains unbalanced. So it was in the 1/1 DIN infusion bottle in the lower third of the container after 12 minutes of heating 115 ° C and measured in the upper third 1200 C; in the 2/1 DlN infusion bottle 20 minutes heating 1160 C in the lower third, in the upper third 1200 C. Also after 30 minutes, no temperature equalization was achieved.

Diese Verfahren sind daher bakteriologisch unbefriedigend.These methods are therefore bacteriologically unsatisfactory.

Die schnelle Durchführung der Sterilisation ist darüber hinaus insbesondere bei medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten, insbesondere Infusionslösungen, von außerordentlicher Bedeutung, weil diese vielfach temperaturlabil sind. ei eine zu langsamen Erhitzungsverfahren kann aufgrund der verschiedenen Lichte und spezifischen Gewichte der Mischungsanteile sogar eine Entmischung stattfinden, welche die differenzierten Temperaturen in den verschiedenen. Höhenabschnitten unterstützt. Wenn beispielsweise eine Glucose-Lüsung sterilisiert werden soll, dürfen nach bisherigem Verfahren bestimmte Temperaturgrenzen nicht überschritten werden, so daß dadurch längere Arbeitszeiten mit sich daraus ergebenden Nachteilen in Kauf genommen werden müssen.The rapid implementation of the sterilization is also special for medical or biological fluids, especially infusion solutions, of extraordinary importance, because these are often temperature-unstable are. A heating process that is too slow may be due to the different lights and specific weights of the mixture components, even segregation can take place, which the differentiated temperatures in the different. Elevation sections supported. If, for example, a glucose solution is to be sterilized, the previous information may be used Process certain temperature limits are not exceeded, so that as a result longer working hours with the resulting disadvantages are accepted have to.

Weiter wird darauf hingeiiiesen, WaD für ciie Herstellung von sterilen Lösungen im Wasserbad aus bakteriolo',ischen Gründen entmineralisiertes Wasser benutzt werden mußO Aus diesem Grunde mußte bisher das Sterilisiermittel bei jedem Prozeß vollständig aufgeheizt und wieder abgekühlt werden, um das Sterilisiermittel zurückzugewinnen. zin solches Verfahren ist unwirtschaftlich, denn das bterilisierbut steht ciein Volumen nach zum oterilisierraum im Verhältnis 1 : 5, so daß bei Wiederverwendung des entmineralisierten Wassers außerordentlich große Wärmemengen durch den Kühlproze# verlorengehen.It is also pointed out that the manufacture of sterile products should be used Solutions in the water bath demineralized water are used for bacterial reasons For this reason the sterilant had to be used in every process up to now fully heated up and cooled down again to recover the sterilant. Such a process is uneconomical, because the sterilization butt is there Volume to the oterilization room in a ratio of 1: 5, so that when re-used of the demineralized water, extremely large amounts of heat due to the cooling process get lost.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Sterilisieren von medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten zu schaffen, welche unter Vermeidung von an sich nicht für den Sterilisiervorgang erforderlichen besonderen Energiequellen, wie Pre#luftquellen, schnell ablaufen und Energie sparen, wobei darüber hinaus auch bei temperaturlabilen, zu sterilisierenden Flüssigkeiten mit erhöhter Temperatur gearbeitet werden kann und eine gleichmäßige Temperatur im Sterilisationsgut erreicht wird.The invention is based on the object of a method and a device for sterilizing medical or biological fluids, which are not required per se for the sterilization process while avoiding special energy sources, such as pre # air sources, run off quickly and save energy, being in addition even with temperature-unstable ones to be sterilized Liquids with increased temperature can be worked and a uniform Temperature is reached in the items to be sterilized.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß die als Sterilisationsmittel verwendete Flüssigkeit durch Beaufschlagung mit dem kondensierbaren Gas dieser Flüssigkeit außerhalb des Sterilisierraumes unter einen Druck gesetzt wird, der höher als der Druck der erhitzten Flüssigkeit, aber wenigstens gleich einem in den Behältern während der Sterilisation zu erwartenden Höchstdruck ist, und dass die erhitzte Flüssigkeit unter diesem Druck in einen die Behälter aufnehmenden Sterilisierraum gedrückt wird und diesen füllt, so dass der Druck im Sterilisier raum unabhängig von der Temperatur gleich dem Druck des kondensierbaren Gases gehalten wird. Durch die Verwendung des kondensierbaren Gases der Sterilisationsflüssigkeit werden Energiequellen für Preßluft und dergleichen vermieden, Der Verfahrensablauf wird erheblich beschleunigt, weil die vorgewärmte Sterilisationsflüssigkeit in den Sterilisierraum eingebracht wird0 Beispielweise könnte eine Flüssigkeit verwendet werden, der in wässriger Phase Isopropyl-Alkohol zugesetzt ist.This object is achieved in that the sterilizing agent liquid used by exposure to the condensable gas of this liquid is placed outside the sterilization room under a pressure that is higher than that Pressure of the heated liquid, but at least equal to one in the containers during the maximum pressure to be expected of the sterilization, and that the heated liquid is pressed under this pressure into a sterilization room receiving the container and fills it so that the pressure in the sterilization room is independent of the temperature is kept equal to the pressure of the condensable gas. Using the condensable gas of the sterilization liquid are energy sources for compressed air and the like avoided, the process flow is significantly accelerated because the preheated sterilization liquid is introduced into the sterilization room 0 For example, a liquid could be used which is isopropyl alcohol in the aqueous phase is added.

Gemäß der besonders bevorzugten Ausfiihrtingsform werden als Sterilisationsflüssigkeit Wasser und als damit kondensierbares Gas Wasserdampf verwendet. Das hat den Vorteil, daß bei der Rückführung der heißen Sterillsierflüssigkeit aus aus dem Steriliserraum in einen Speicherkessel in diesem nur der Druck des kondensierbaren Gases der Sterilisierflüssigkeit auftreten kann, so daß eine Kompression vermieden wird und eine Entlüftung entbehrlich ist, was bei der Verwendung von Preßluft der Fall sein mußO Linse besonders bevorzugte Ausführungsform ues Verfahrens sieht vor, daß die Behälter während der Behandlungszeit über Kopf gedreht werden. Überraschend hat sich gezeigt, daß dadurch eine völlig gleichmäßige temperatur im Sterilisiergut erreicht wird, zugleich Entmischungaerscheinungen vermieden und insbesondere der gesamte Vorgang beschleunigt werden. Das ist insbesondere bei der Sterilisation von thermolabilen Flüssigkeiten ein erheblicher Vorteil, weil durch die Drehung über lLopf nicht nur das Sterilisiergut durchmischt wird, indem es zur Behälterwandung und in sich selbst bewegt wira, sondern eil auch der Behälter selbst durch die Sterilisationsflüssigkeit bewegt wird.According to the particularly preferred embodiment, the sterilization liquid Water and water vapor as the gas that can be condensed with it. That has the advantage, that in the return of the hot sterilizing liquid from the end the sterilizer room in a storage tank in this only the pressure of the condensable Gas of the sterilizing liquid can occur, so that compression is avoided is and ventilation is unnecessary, which is when using compressed air of the This must be the case O lens particularly preferred embodiment of the method provides that the containers are turned upside down during the treatment time. Surprised it has been shown that this results in a completely uniform temperature in the items to be sterilized is achieved, at the same time demixing phenomena are avoided and in particular the the entire process can be accelerated. This is especially true when it comes to sterilization of thermolabile liquids a considerable advantage because of the rotation Via lLopf, not only the items to be sterilized are mixed by moving them to the container wall and in itself we, but also the container itself, move through the sterilization liquid is moved.

Dadurch ergibt sich eine erhebliche Steigerung des Wärmeaurchgangsfaktors. messungen haben dabei, unabhängig von der Behältergrö#e, ein vollkommen gleichmäßiges Aufkommen der Temperatur in allen Schichten der zu sterilisierenden Flüssigkeiten erwiesen. Dadurch wird auch eine Sterilität in allen Schichten der Lösungen gewährleistet und bei erheblicher Qualitätsverbesserung zugleich eine Programmverkürzung auf unter 50 % gegenüber bekannten Ausführungen erzielt. gemäß einem weiteren vor-teililaften llierkmal der bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens wird das kondensiderbare Gas auch auf einen anderen Vorrat der gleichen Flüssigkeit, der zur Kühlung vorgesehen ist, zur einwirkung gebracht und diese Flüssigkeit nach der Sterilisationszeit durch den Sterilisierraum gefördert. Dadurch wird die Voraussetzung dafür geschaffen, daß mit bestimmten Flüssigkeitsvorräten jeweils im geschlossenen kreislauf gearbeitet werden kann, so daß erhebliche Energie eingespart wird. Die Einwirkung des kondensierbaren Sases-wirkt sich dabei nicht nur in diesem Sinne aus, sondern läßt darüberhinaus einen unmittelbaren aber gan0'- zwischen der Sterilisationszeit und dem Akühlungsvorgang zu.This results in a considerable increase in the heat transfer factor. Measurements are completely uniform, regardless of the container size Occurrence of the temperature in all layers of the liquids to be sterilized proven. This also ensures sterility in all layers of the solutions and with a significant improvement in quality at the same time a program shortening to under 50% achieved compared to known designs. according to another An advantageous feature of the preferred embodiment of the method is that condensable gas also to another supply of the same liquid that is provided for cooling, brought to action and this liquid after Sterilization time promoted through the sterilization room. This becomes the requirement created for that with certain liquid supplies in each case in the closed cycle can be worked, so that considerable energy is saved. the The effect of the condensable sase is not only effective in this sense but also leaves an immediate but complete between the sterilization time and the cooling process.

Gemä# einer vorteilhaften Ausführungsform wird die Druckeinwirkung des kondensierbaren Gases auf die Kühlflüssigkeit und/oder Sterilisierflüssigkeit in Abhängigkeit von dem Druck in einem Sterilisierbehälter proportional gesteuert, Insbesondere unter Verwendung der letzteren Ausführung des Verfahrens besitzt die Vorrichtung neben einer Dampfquelle und einem ersten Speicherkessel für die SterilisationsSlüssigkeit für die Kühlflüssigkeit einen zweiten 3peicherkessel, und beide Speicherkessel sind beliebig und kommunizierend an die Dampfquelle anschlie#bar, und am Sterilisierraum ist ein Strümungsmittelkreislauf angeordnet-, der für eine Rückgewinnung aer Kühlflssikeit und gegebenenfalls auch der aufgenommenen Wärme vorgesehen ist.According to an advantageous embodiment, the action of pressure of the condensable gas on the cooling liquid and / or sterilizing liquid proportionally controlled as a function of the pressure in a sterilization container, In particular, using the latter embodiment of the method, the Device next to a steam source and a first storage tank for the sterilization liquid a second 3-storage tank for the cooling liquid, and both storage tanks are Can be connected to the steam source as required and communicating, and to the sterilization room A flow medium circuit is arranged, which is used for the recovery of the cooling fluid and possibly also the absorbed heat is provided.

Diess Vorrichtung eignet sich besonders zur Ver @endung von entmineralisiertem Wasser. In einer vorteilhaften Ausfänrungsform ist oer Strömungsmittelkreislauf unmittelbar an den zweiten Speicherkessel anschließbar und weist eine Kühleinrichtung und eine Heizeinrichtung, die wechselweise einschaltbar sind, und eine Pumpe auf, wobei in der Zuleitung des ersten Speicherkessels zum Sterilisierraum ein absperrbares Ventil, in der Zuleitung des zweiten Speicherkessels zum Strömungsmittelkreislauf ein weiteres Ventil sowie in den Anschlüssen des Strömungsmittelkreislaufs an den Sterilisierraum @eitere Ven#ile @@@@@r@@@t sind, die progra@@@@ig steuerbar sind. Durch diese L@sung ka@@ die erhitzte Sterilisationsflüssigkeit durck die Kühlflüssigkeit in ihren Speicherkessel zurückgedrückt werden.This device is particularly suitable for the use of demineralized Water. In an advantageous embodiment, oer is a fluid circuit Can be connected directly to the second storage tank and has a cooling device and a heating device, which can be switched on alternately, and a pump, a lockable one in the supply line of the first storage tank to the sterilization room Valve in the feed line of the second storage tank to the fluid circuit another valve as well as in the connections of the fluid circuit to the Sterilization room @other ven # ile @@@@@ r @@@ t are that can be controlled by progra @@@@ ig. Through this solution, the heated sterilization liquid can flow through the cooling liquid be pushed back into their storage tank.

In der besonders bevorzugten Ausführungsform ist ferner eine unmittelbare und steuerbare Verbindung mit einem Druckminderungsventil zwischen der Dampfquelle und ae Sterilisierraum angeordnet und an den Ausgang des Sterilisierraumes eine Vakuumpumpe anschließbar, um die leeren Behälter einer Dampfsterilisation und trocknung zu unterwerfen. Ohne aufwendige zusätzliche ,.;it;tel ermöglicht die Erfindung damit auch die Vorsterilisation der leeren Behälter, um sie anschliessend unter bakteriologischen Bedingungen mit den Lösungen zu füllen.In the particularly preferred embodiment, there is also an immediate and controllable connection with a pressure reducing valve between the steam source and ae sterilization room and arranged at the exit of the sterilization room one Vacuum pump can be connected to steam sterilize and dry the empty container to subjugate. The invention thus makes it possible without costly additional,.; It; tel also the pre-sterilization of the empty containers in order to subsequently place them under bacteriological Fill conditions with the solutions.

Es ist bekannt, daß die leeren Behälter bei mindestens 1340 Co = 2,5 atü Sattdampf sterilisiert werden müssen, damit sie anschließend zur Füllung entnommen werden können.It is known that the empty containers are at least 1340 Co = 2.5 atü saturated steam must be sterilized, so that they subsequently can be removed for filling.

Die erfindungsgemä#e Vorrichtuns weist zur Verbesserung und Beschleunigung dieses Vorganges sowie auch des weiteren 1trbeitablaufes einen drehbar in dem Sterilisierraum gelagerten Träger für die Sterilisierbehälter und Antriebsmittel, welche während der Sterilisierzeit der leeren Behälter und/oder der mit medizinischen oder biologischen Flüssigkeiten gefüllten und verschlossenen Behälter einschaltbar sind und den iräger mit den Behältern zur Bewegung über Kopf drehen, auf, wobei eine Steueranordnung für die Antriebsmittel so vorgesehen ist, daß der Träger bei Stillstand eine Stellung einnimmt, in welcher die Behälter mit ihren Füllstutzen nach oben angeordnet sind0 Hierdurch können die leeren Behälter nach der Vorbehandlung mit den Öffnungen nach oben stehend entnommen werden, auch wenn sie vorher frisch gespült und mit Spülresten behaftet eingesetzt worden sind. Ohne Umsetzung können sie bei der Entnahme aus dem Sterilisierraum des Autoklaven in Einschubwagen des Trägers belassen und unter bakteriologischen Bedingungen gefüllt und verschlossen werden0 Es wird darauf hingewiesen, daß für die Vorsterilisation der leeren Behälter, die in dem zweckmäßig trommelförmigen Träger über Hopf gedreht werden, Sattdampf zugeführt wird, und infolge der Rotation künnen die Behälter überraschenderweise einwandfrei trocken zur Verfügung gestellt werden.The device according to the invention points to improvement and acceleration this process as well as the further 1trbeitlaufes a rotatable in the sterilization room stored carrier for the sterilization container and drive means, which during the sterilization time of empty containers and / or those with medical or biological Liquids filled and closed containers can be switched on and the iräger with the containers rotating upside down for movement, with a control arrangement for the drive means is provided so that the carrier has a position at standstill occupies, in which the containers are arranged with their filler neck up This allows the empty containers after the pretreatment with the openings above, even if they have been freshly rinsed beforehand and with washing-up residue have been used. Without implementation, they can be removed from leave the sterilization room of the autoclave in the carrier's slide-in trolley and under bacteriological conditions are filled and sealed 0 It is pointed out that that for the pre-sterilization of the empty container, which is in the appropriate drum-shaped Carriers are rotated over Hopf, saturated steam is supplied, and as a result of the rotation surprisingly, the containers can be made available in a perfectly dry state will.

Hierin liegt auch ein wesentlicher Verfahrensschritt, weil die Uberkopfdrehung der leeren Sterilisierbehälter ermöglicht, daß auf eine Evakuierung des Sterilisierraumes verzichtet werden kann. Durch die Drehung fallen aufgrund der verschiedenen spezifischen Gewichte der vorhandenen Substanzen, Feuchtigkeitsrückstände und Luft einerseits und Sattdampf andererseits, die Rückstände heraus.This is also an essential procedural step because the Upside-down rotation of the empty sterilization container allows for an evacuation the sterilization room can be dispensed with. Fall due to the rotation the various specific weights of the substances present, moisture residues and air on the one hand and saturated steam on the other hand, the residues out.

Es wird jedoch einbezogen, da# eine anschliessende Trocknung unter Vakuum vorgesehen wird, wozu der Sterilisierraum zweckmäßig an eine Vakuumpumpe angeschlossen ist0 Die Vorrichtung bezieht eine Steueranordnung für die Ventile, Pumpe und Antriebsmittel ein, welche Steueranordnung Fühler für Druck um Temperatur im Sterilisierraum und in einem oder mehreren der druckdicht verschlossenen Sterilisierbehälter sowie Zeituhren aufweist, um die Trocknungs-, Sterilisier-und Kühlvorgänge automatisch durchzuführen Unter diesem Gesichtspunkt sieht ein besonderes Merkmal der Erfindung vor, dass ein Ventil zwischen der Dampfquelle und dem Speicherkessel für die Kühlfliissigkeit mit einem Meßfühler in einem Sterilisierbehälter verbunden ist und in Abhängigkeit von dem abnehmenden Druck in dem Sterilisierbehälter im Sinne einer Schließung zur Druckminderung steuerbar ist0 Gemäß einer vorteilhaften Lösung ist auch ein Ventil zwischen der Dampfquelle und dem Speicherkessel fiir die Sterilisierflüssigkeit mit einem Druckfühler in einem Sterilisierbehälter verbunden und in Abhängigkeit von einem zunehmenden Druck in dem Sterilisierbehälter im Sinne einer zunehmenden Öffnung steuerbar. Eine zu diesem Zweck vorgesehene Steuerung ist mit einem Niveaumesser im Sterilisierraum verbunden und bei Erreichung des Niveaus durch die Sterilisierflüssigkeit auslösbar. Dadurch wird erreicht, daß der Sterilisierraum zunächst unter dem vollen Druck der Dampfquelle gefüllt wird, während die Steuerung des Ventils dann von einer nur wenig geöffneten Stellung ausgeht.However, it is included that # a subsequent drying under Vacuum is provided, for which purpose the sterilization chamber is expediently connected to a vacuum pump is connected 0 The device receives a control arrangement for the valves, Pump and drive means, which control arrangement sensor for pressure to temperature in the sterilization room and in one or more of the pressure-tight sealed sterilization containers as well as timers to automatically perform the drying, sterilizing and cooling processes perform From this point of view, sees a special feature of the invention provide that a valve between the steam source and the storage tank for the cooling liquid is connected to a sensor in a sterilization container and in dependence of the decreasing pressure in the sterilization container in the sense of a closure for Pressure reduction is controllable0 According to an advantageous solution, there is also a valve between the steam source and the storage tank for the Sterilizing liquid connected to a pressure sensor in a sterilization container and dependent from an increasing pressure in the sterilization container in the sense of an increasing Controllable opening. A control provided for this purpose is provided with a level meter connected in the sterilization room and when the level is reached by the sterilizing liquid triggerable. This ensures that the sterilization room is initially under full Pressure of the steam source is filled while controlling the valve then from one in the slightly open position.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht zwischen Steuerzweigen zu den Ventilen an den Eingängen der Speicherkessel einen Umschalter vor, der in Abhängigkeit von dem Beginn des Kühlvorganges im Sinne eines Anschlusses des Druckmessers im Sterilisierbehälter auf das Ventil am Speioherbehälter für die Kühlflüssigkeit umschaltbar ist, wobei in Abhängigkeit von hohem Druck in einem Sterilisierbehälter zunächst eine Öffnung des Ventils eingestellt wird.An advantageous embodiment of the invention provides between control branches To the valves at the inputs of the storage tank there is a changeover switch, which is set in Dependence on the start of the cooling process in terms of connecting the pressure gauge in the sterilization container on the valve on the storage container for the coolant is switchable, depending on the high pressure in a sterilization container first an opening of the valve is set.

Weiterhin ist zweckmäßig zusätzlich im zweiten Speicherkessel ein Niveaumesser vorgesehen und wnigstens mit einem Ventil am Ausgang dieses Speicherkesseis und mit einem Ventil im Strömungsmittelkreislauf zwecks Schließung dieser Ventile sowie mit dem Antrieb der Pumpe zwecks ihrer Stillsetzung verbunden.Furthermore, there is also a useful additional storage tank in the second storage tank Level meter provided and at least with a valve at the outlet of this storage tank and with a valve in the fluid circuit to close these valves and connected to the drive of the pump for the purpose of stopping it.

Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Ausführungsi.ispiels erläutert, das in der Zeichnung dargestellt ist.The invention is illustrated below with the aid of an exemplary embodiment explained, which is shown in the drawing.

Die Zeichnung zeigt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung.The drawing shows an embodiment of the device according to the invention.

Die Darstellung der allgemeinen Steueranordnung ist zwecks besserer tbersicht ausgespart worden, weil zu diesem Zweck bekannte Mittel verwendet werden können und es lediglich auf den Punktionsablauf ankommt, der im Anschluß an die Figuren beschreibung besonders beschrieben wird.The illustration of the general control arrangement is for the sake of better convenience This overview has been omitted because known means are used for this purpose can and it only depends on the puncture process that follows the Figures description is particularly described.

In der Figur ist ein Autoklav 1, der in bekannter Weise druckdicht verschließbar ist, im Inneren mit einem Träger 2 für Einschubwagen 6 und 7 zur Aufnahme der Behälter 3, 4 versehen. Der Träger ist vorteilhaft trommelförmig ausgebildet.In the figure, an autoclave 1, which is pressure-tight in a known manner is lockable, inside with a carrier 2 for trolleys 6 and 7 for receiving the container 3, 4 is provided. The carrier is advantageously designed in the shape of a drum.

Der Träger ist als Rotor beispielsweise um eine nicht dargestellte Mittelachse oder vermittels an der zylindrischen Wand des Sterilisierraumes geführter Rollen in Richtung der eingezeichneten Pfeile verdrehbar. Dazu ist ein nicht näher dargestellter Antriebsmotor außerhalb des Sterilisierraumes angeordnet. Der Träger 2 hat nicht näher dargestellte Befestigungs-oder Spannmittel für die Einschubwagen 6, 7 und die Behälter 3, 4. Dadurch behalten diese ihre Stellung im Träger bei, auch wenn sie über Kopf gedreht werden.The carrier is a rotor, for example, a not shown Central axis or guided by means of the cylindrical wall of the sterilization room Rolls can be rotated in the direction of the arrows. There is no closer to this The illustrated drive motor is arranged outside the sterilization room. The carrier 2 has fastening or clamping means, not shown in detail, for the slide-in carriages 6, 7 and the containers 3, 4. As a result, they retain their position in the carrier, even if they are turned upside down.

Dem Autoklaven 1 sind zwei Speicherkessel 8, 9 zugeordnet.Two storage tanks 8, 9 are assigned to the autoclave 1.

Der Ausgang 10 des Speicherkessels 8 ist durch eine Rohrleitung 11, in der sich das Ventil 12 befindet, mit dem A@toklaven 1 bzw. den Sterilisierraum 5 verbunden0 Der Ausgang 13 des Speicherkessels 9 ist über eine ein Ventil 14 aufweisende Anschlu#leitung 15 mit einer Strömungsmittelkreislaufleitung 16 verbunden. An ihr befindet sich ein Aggregat 17 mit einer Kühleinrichtung 18 zur indirekten Kühlung einer Flüssigkeit durch die Kreislaufleitung 1 6 Line Heizeinrichtung 19 zur Aufheizung der SterilisierflLissiUkeit während des Durchganges dieser Flüssigkeit durch die Kreislaufleitung ist an anderer Stelle angeordnet0 @s sind nict näher dargestellte Schalt- und Steuereinrichtungen fr die als Kühlschlange ausgeführte Kühleinrichtung 18 und z.B. als Heizschlange ausgeführte rleizeinrichtung 19 vorgesehen, um sie wahlweise je nach der Verfahrens- oder Progra mstufe zur Wirkung zu bringen. Dabei versteht sich, daß die Heizeinrichtung 19 zweckmä#ig mit der noch zu beschreibenden Dampfquelle verbindbar ist.The outlet 10 of the storage tank 8 is through a pipe 11, in which the valve 12 is located, with the A @ toklave 1 or the Sterilization room 5 connected0 The output 13 of the storage tank 9 is via a a valve 14 having connecting line 15 with a fluid circuit line 16 connected. A unit 17 with a cooling device 18 is located on it for indirect cooling of a liquid through the circuit line 1 6 line heating device 19 for heating up the sterilizing liquid during the passage of this liquid through the circulation line is arranged elsewhere0 @s are nict closer Switching and control devices shown for the designed as a cooling coil Cooling device 18 and, for example, heating device 19 designed as a heating coil are provided, in order to bring them into effect either depending on the procedural or program stage. It goes without saying that the heating device 19 is expediently connected to the one still to be described Steam source is connectable.

Die Kreislaufleitung 16 ist über den Abzweig 20 mit dem Ventil 21 an den Sterilisierraum 5 angeschlossen. Sie enthält ferner eine Pumpe 22, die in noch zu beschreibender. @eise in verschiedenen Verfahrensstufen in verschiedenen Förderrichtungen arbeiten kann. Für die Änderung der Förderrichtung wird eine Rohrleitungsumschaltung bevorzugt.The circuit line 16 is connected to the valve 21 via the branch 20 connected to the sterilization room 5. It also includes a pump 22 which is shown in still to be described. @eise in different process stages in different Funding directions can work. A pipe switch is required to change the conveying direction preferred.

Über ein Ventil 23 ist die Kreislaufleitung 16 dann an einen Ablass 24 aus dem Sterilisierraum 5 angeschlossen0 Dieser Ablass weist hinter dem Anschluss der Kreislaufleitung ein Absperrventil 25 auf. weiterhin ist der hblass über ein Ventil 26 mit einem Kondensator 27 und einer nach beschalteten Vakuumpumpe 28 verbunden.The circulation line 16 is then connected to an outlet via a valve 23 24 from the sterilization room 5 connected0 This drain points behind the connection the circuit line has a shut-off valve 25. continue to be pale about one Valve 26 connected to a condenser 27 and a vacuum pump 28 connected downstream.

Der Speicherkessel 8 mit der Sterilisationsflüssigkeit weist eine Heizeinrichtung 29 auf,die zweckmäßig an die Dampfquelle~ angeschlossen ist, Ferner ist der sogenannte erate Speicherkessel 8 mit einem oberen Niveaumesser 30 versehen.The storage tank 8 with the sterilization liquid has a Heating device 29, which is expediently connected to the steam source ~, Furthermore the so-called erate storage tank 8 is provided with an upper level meter 30.

Ein weiterer Niveaumesser 31 ist im oberen Teil des Sterilisierraumes 5 bzw Autoklaven angeordnet0 Der sogenannte zweite Speicherkessel 9 für die Kühlflüssigkeit hat einen oberen Niveaumesser 43. Die Niveaumesser sind nur schematisch dargestellt.Another level meter 31 is in the upper part of the sterilization room 5 or autoclaves arranged0 The so-called second storage tank 9 for the cooling liquid has an upper level meter 43. The level meters are only shown schematically.

Der Vollständigkeit halber wird darauf hingewiesen, daß aie Speicherkessel 8,9 jeweils mit absperrbaren Fülleitungen 46,47 versehen sind0 Die Heizeinrichtung 29 im Speicherkessel 8 ist über ein einstellbares Ventil 48 an eine Dampfzuleitung 49 angeschlossen. Das Ventil 48 wird über einen Wärmefühler 50 gesteuert. In der Dampfzuleitung 63 zur Heizeinrichtung 19 in der Kreislaufleitung 16 ist ein Ventil 51 angeordnet, das über einen Wärmefühler 52 im Sterilisierraum gesteuert wird.For the sake of completeness, it is pointed out that aie storage boiler 8,9 are each provided with lockable filling lines 46,47 0 The heating device 29 in the storage tank 8 is connected to a steam feed line via an adjustable valve 48 49 connected. The valve 48 is controlled via a heat sensor 50. In the Steam feed line 63 to heating device 19 in circuit line 16 is a valve 51 arranged, which is controlled by a heat sensor 52 in the sterilization room.

In der beschriebenen Ausführungsform, in welcher die Pumpe 22 ihre Förderrichtung beibehält, ist das Ventil 23 hinter der Pumpe als Dreiwegeventil vorgesehen und in der Kreislaufleitung 16 vor der Pumpe 22 ein anderes Dreiwegeventil 53 aneordnet, so daß je nach Einstellung der Dreiwegeventile 27t 53 eine Flüssigkeit in der Kreislaufleitung 16 entweder durch die Reiz einrichtung 19 in den Autoklaven oder aber unter Umgehung dieser Reiz einrichtung durch das Aggregat 22 über die Verbindungsleitung 45 gefördert werden kann.In the described embodiment, in which the pump 22 is its Retains the delivery direction, the valve 23 is behind the pump as a three-way valve provided and in the circuit line 16 in front of the pump 22 another three-way valve 53 orders, so that depending on the setting of the three-way valves 27t 53 a liquid in the circulation line 16 either by the stimulus device 19 in the autoclave or by bypassing this stimulus device by the Unit 22 can be conveyed via the connecting line 45.

Mit einem bei 32 vorgesehenen Eingang des Autoklaven ist über ein Druckininderungsventil 33 und ein Abspsrrventil 34 eine Dampfquelle 35 verbunden. An den Eingang 32 ist ferner ein Stutzen 42 mit einem Belüftungsventil 41 angeschlossen. Bei der Ausführungsform nach der Figur ist die Zuführungsleitung 36 von der Dampfquelle über Abzweige 37, 38 mit den Ventilen 39, 40 zugleich mit den Speicherkesseln 8 und 9 verbindbar.With an input of the autoclave provided at 32 is via a Pressure reducing valve 33 and an Abspsrrventil 34 a steam source 35 connected. A connector 42 with a ventilation valve 41 is also connected to the inlet 32. In the embodiment of the figure, the supply line 36 is from the steam source Via branches 37, 38 with the valves 39, 40 at the same time with the storage tanks 8 and 9 connectable.

Weiterhin wird darauf hingewiesen, daß beispielsweise in dem Sterilisierbehälter 7 ein Meßfühler 54 für den Druck angeordnet ist, der über eine Steuereinrichtung 55, die nur schematisch angedeutet ist, mit dem Ventil 39 am Eingang des Speicherkessels 8 verbunden ist. Dieser Steuerzweig ist mit 56 bezeichnet. Von der Steuereinrichtung 55 führt ein weiterer, mit ihr durch einen Umschalter 57 verbindSarer Steuerzweig 58 zu dem Ventil 40 am Eingang des Speicherkessels 9. Die Ventile 39, 40 können dadurch, je nach Stellung des Umschalters 57 zwecks Druckeinstellung in dem Speicherkessel in Abhängigkeit vom Druck im Sterilisierbehälter 3, geschlossen oder geöffnet werden. Der Umschalter 57 wird in Abhängigkeit von dem Übergang zur Kühlung in die nicht gezeichnete Stellung umgeschaltet. Beim Verfahrensbeginn liegt er in der gezeichneten Stellung. Dabei ist aber auch eine Steuerverbindung 59 zwischen dem Niveaumesser 31 im Sterilisierraum 5 und der Steuereinrichtung 55 angeordnet, damit zunächst der Sterilisierraum 5 bei geöffnetem Ventil 39 gefüllt werden kann und die Drucksteuerung durch das Ventil erst dann erfolgt, enn die Sterilisierflüssigkeit das Niveau des Niveaumessers 31 erreicht st.It should also be noted that, for example, in the sterilization container 7, a measuring sensor 54 is arranged for the pressure, which via a control device 55, which is only indicated schematically, with the valve 39 at the entrance of the storage tank 8 is connected. This control branch is denoted by 56. From the control device 55 leads a further control branch that is connected to it by a changeover switch 57 58 to the valve 40 at the inlet of the storage tank 9. The valves 39, 40 can thereby, depending on the position of the switch 57 for the purpose of setting the pressure in the storage tank be closed or opened depending on the pressure in the sterilization container 3. The switch 57 is dependent from the transition to cooling switched to the position not shown. At the start of the procedure, it is in the position shown. But there is also a control connection 59 between the level meter 31 in the sterilization room 5 and the control device 55, so that the sterilization chamber 5 can first be filled with the valve 39 open and the pressure control by the valve only takes place when the sterilizing liquid the level of the level meter 31 reaches st.

Die Steuereinrichtung 55 weist beispielsweise auch einen Zeitgeber 60 auf, der zur Betätigung des Umschalters 57 zwecks Anschlusses des Ventils 40 wirksam ist, nachdem die Sterilisierzeit verstrichen ist0 Eine weitere Steuerverbindung 61 ist zwischen dem iiiveaU-messer 31 und dem Belüftungsventil 41 angeordnet0 Bei der Ausführungsform der Vorrichtung naoAl der Figur wird mit entmineralisiertem Wasser als Sterilisationsflüssigkeit im Speicherkessel 8 and als Kühlflüssigkeit im Speicherkessel 9 gearbeitet. Der Dampfdruck der Dampfquelle 35 liegt mindestens bei oder über 3,5 atü.The control device 55 also has a timer, for example 60, which is used to actuate the changeover switch 57 for the purpose of connecting the valve 40 takes effect after the sterilization time has elapsed 0 Another control connection 61 is arranged between the level meter 31 and the ventilation valve 41 at the embodiment of the device naoAl of the figure is with demineralized Water as the sterilization liquid in the storage tank 8 and as a cooling liquid worked in the storage tank 9. The steam pressure of the steam source 35 is at least at or above 3.5 atm.

Anhand der Figur wird jetzt der Arbeltsablauf erläutert, wobei die einzelnen Arbeitssohritte angegeben werden, Jeweils nicht genannte Ventile sind geschlossen. lo Sterilisieren der leeren Flaschen bei 1340 0.The work flow will now be explained with reference to the figure, the individual working bores are specified, valves are not mentioned in each case closed. lo sterilize the empty bottles at 1340 0.

Es wird vorausgesetzt, daß die leeren Flaschen 3,4 in dem Träger 2 im Sterilisierraum angeordnet sind0 a) Das Druckminderungsventil 33 ist auf etwa 2,5 atü eingestellte b) Die Vakuumpumpe 28 wird eingeschaltete Das Ventil 26 ist geöffnet und der Sterilisierraum 5 wird beispielsweise bis auf ca, 30 Torr evakuiert. Der Antriebsmotor für den Träger 2 wird eingeschaltet. c) Nach Erreichen von ca. 30 Torr wird das Ventil 34 geöffnet und das Ventil 26 geschlossen. Der Sterilisierraum 5 steht unter einem Druck von 2,5 atü = 134° C. Die Behälter werden aufgeheizt und ca. 3 Minuten unter dieser Temperatur gelassen. d) Das Ventil 34 wird geschlossen. Nach Druckablaß und Belüftung können jetzt die Sterilisierbehälter trocken entnommen werden.It is assumed that the empty bottles 3, 4 in the carrier 2 are arranged in the sterilization room 0 a) The pressure reducing valve 33 is at about 2.5 atmospheres set b) The vacuum pump 28 is switched on. The valve 26 is opened and the sterilization room 5 is evacuated to about 30 Torr, for example. The drive motor for the carrier 2 is switched on. c) After reaching approx. 30 Torr, the valve 34 is opened and the valve 26 is closed. The sterilization room 5 is under a pressure of 2.5 atmospheres = 134 ° C. The containers are heated up and left below this temperature for about 3 minutes. d) The valve 34 is closed. After the pressure has been released and vented, the sterilization containers can now be removed dry will.

In einer besonderen Ausführungsform wird jedoch das Ventil 26 wieder geöffnet Die Vakuumpumpe 28 evakuiert den Sterilisierraum 5 auf ca, 30 Torr, wobei die leeren Behälter unter Drehung des Trägers 2 getrocknet werden. In a particular embodiment, however, the valve 26 is again opened The vacuum pump 28 evacuates the sterilization room 5 to approx. 30 Torr, with the empty containers are dried while the carrier 2 is rotated.

Dann schließt das Ventil 26, das Ventil 41 wird geöffnet und belüftet den Sterilisierraum, wonach die Behälter entnommen werden können0 Entweder bei der Öffnung des Autoklaven oder bei der Öffnung des Ventile 41 wird der Antriebsmotor für den Träger 2, gegebenenfalls unter Verwendung von Anschlagschaltern, im Sterilisierraum so stillgesetzt, daß die Behälter 3,4 im Träger mit ihren Füllöffnungen nach oben angeordnet sind. Then the valve 26 closes, the valve 41 is opened and ventilated the sterilization room, after which the containers can be removed0 Either at the Opening of the Autoclave or when the valve 41 is opened the drive motor for the carrier 2, if necessary using limit switches, stopped in the sterilization room so that the container 3, 4 in the carrier with their filling openings are arranged upwards.

2. Sterilisieren der gefüllten Behälter bei etwa 1050 a. bis 1740 a. a) Das Ventil 39 wird geöffnet Der Dampfdruck von ca. 3,5 atü der Dampfquelle 35 wirkt auf das entmineralisierte Wasser im Speicherkessel 8. Dieses ist vorher durch die Heizeinrichtung 29 wenigstens auf Sterilisiertemperatur gebracht worden. Das Ventil 12 und das Ventil 41 werden geöffnet. Der Sterilisierraum 5 wird somit unter @elüftung gefüllt. Wenn die Flüssigkeit im autoklaven 1 auf den Stand des oberen Niveaumessers 31 gestiegen ist, wird durch einen von diesem gegebenen Steuerimpuls das Belüftungsventil 41 geschlossen.2. Sterilize the filled container at about 1050 a. until 1740 a. a) The valve 39 is opened. The steam pressure of approx. 3.5 atmospheres of the steam source 35 acts on the demineralized water in storage tank 8. This is before has been brought to at least the sterilization temperature by the heating device 29. The valve 12 and the valve 41 are opened. The sterilization room 5 is thus filled under @ ventilation. When the liquid in the autoclave 1 has reached the level of the Upper level meter 31 has risen is triggered by a control pulse given by this the ventilation valve 41 is closed.

Ferner ird über ciie Steuerverbindung 59 die Steuere inrichtung 55 zur Wirkung gebracht und das Ventil 59 in Abhängigkeit von dem Druck im Sterilisierbehälter 3 geregelt. Dabei wird, da zunächst der Druck noch gering ist, das Ventil 79 zunächst im Sinne einer Schließung verstellt und dann bei zunehmendem Druck allmählich geöffnet. Gleichzeitig mit dem Einlassen aer Sterilisationsflüssig@eit wird der Antriebsmotor für den Träger 2 eingeschaltete Der Dampfdruck wirkt durch den Speicherkessel 8 auf den Sterilisierraum 5. b) Die Ventile 21 and 23 werden geöffnet und der Antriebsmotor für die Umwälzpumpe 22 in dem Sinne eingeschaltet, dass eine Förderrichtung durch den Abschnitt 44 der Ereislaufleitung 16 entsteht, wobei das Ventil 53 entsprechend eingestellt ist. Dabei wird die Heizeinrichtung 19 an eine Heizquelle angeschlossen, die beispielsweise die Dampfquelle 35 ist. Die Sterilisierzeit beginnt. Mit Beginn der Sterilisierzeit, d.h. Öffnung der Ventile 21 und 23, wird auch der Zeitgeber 60 eingeschaltet, so daß die Sterilisierzeit gemessen wird. Der Zeitgeber kanndabei Jedoch gleichzeitig in Abhängigkeit von dem mit der Steuereinrichtung 55 überwachten Druck im Sterilisierbehälter 3 derart übersteuert werden, dass jedenfalls die ausreichende Sterilisierzeit gewährleistet ist. Während dieser findet die Druckkompensation durch das Ventil 39 in der beschriebenen Weise statt. c) Bei der Beendigung der Sterilisierzeit werden die Heizeinrichtung 19 abgestellt, das Ventil 21 geschlossen und die Ventile 40 und 14 geöffnet. Das Kühlwasser aus dem ßpeicherkessel 9 drückt über die Umlaufleitung 16 und durch den Ablass 24 das Sterilisierwasser aus dem ßterilisierraum5 in den Speicherkessel 8 zurück. Nachdem in diesem der Flüssigketsstand entsprechend dem Niveaumesser 30 erreicht ist, liefert dieser einen Steuerimpuls, der das Ventil 12 schließt. Während dieses Vorganges stehen zunächst beide Speichnrkessel 8, 9 kommunizierend unter dem Einfluss der Daipfquelle 35. d) Danach wird das Ventil 21 geöffnet und die Kühleinrichtung 18 angeschlossen. Hierbei handelt es sich um amine indirekte Kühlung. Der Anschluß kann an ein an sich bekanntes Kühlaggregat erfolgen. Die Kühlflüssigkeit wird dadurch durch den Sterilisierraum 5 in Umlauf gebracht, bis auf eine Temperatur von ca. 400 heruntergekühlt. Während der Kühlung wird der Druck im Speicherkessel 9 entsprechend der Temperatur- und Druckabnahme in den Sterilisierbehältern über das als bruckregelventil ausgeführte Ventil 40 automatisch vermindert, damit der Druck zwischen dem Speicherkessel 9 und dem Sterilisierraum 5 einerseits und den Behältern andererseits kompensiert wird. Furthermore, the control device 55 is connected via the control connection 59 brought into effect and the valve 59 as a function of the pressure in the sterilization container 3 regulated. Since the pressure is initially still low, the valve 79 is initially adjusted in the sense of a closure and then gradually opened with increasing pressure. At the same time as the sterilization liquid is being admitted, the drive motor is activated switched on for carrier 2 The steam pressure acts through the storage tank 8th on the sterilization room 5. b) The valves 21 and 23 are opened and the drive motor switched on for the circulation pump 22 in the sense that a conveying direction through the section 44 of the circulation line 16 arises, the valve 53 correspondingly is set. The heating device 19 is connected to a heating source, which is the steam source 35, for example. The sterilization time begins. With the beginning the sterilization time, i.e. opening of valves 21 and 23, also becomes the timer 60 switched on so that the sterilization time is measured. The timer can do this However, at the same time depending on the monitored with the control device 55 Pressure in the sterilization container 3 can be overridden in such a way that in any case the sufficient Sterilization time is guaranteed. During this, the pressure compensation takes place the valve 39 takes place in the manner described. c) At the end of the sterilization time the heating device 19 is switched off, the valve 21 is closed and the valves 40 and 14 open. The cooling water from the storage tank 9 presses through the circulation line 16 and through the outlet 24 the sterilizing water from the ßterilisierraum5 into the Storage tank 8 back. After the liquid level in this according to the Level meter 30 is reached, this delivers a control pulse that the valve 12 closes. During this process, both storage tanks 8, 9 are initially in place communicating under the influence of the Daipf spring 35. d) After that the valve 21 is opened and the cooling device 18 is connected. This acts it is amine indirect cooling. The connection can be made to a known cooling unit take place. The cooling liquid is thereby circulated through the sterilization space 5 brought, cooled down to a temperature of approx. 400. During cooling the pressure in the storage tank 9 is corresponding to the decrease in temperature and pressure in the sterilization containers via valve 40 designed as a pressure control valve automatically reduced so that the pressure between the storage tank 9 and the sterilization room 5 on the one hand and the containers on the other hand is compensated.

Diese Sompensation findet über die Steuereinrichtung 55 statt. Der Umschalter 57 ist beispielsweise gleichzeitig mit der oeffnung des Ventil. 21 umgelegt worden, so daß dann eine entsprechende Steuerung des Ventils 40 möglich ist, e) Nach Beendigung der Kühlung werden die Ventile 40 und 21 geschlossen und die Fürderrichtung entsprechend dem Pfeil 45 umgesteuert. Die Umsteuerung kann durch eine entsprechende Veratellung der Dreiwegeventile 23 und 53 erfolgen, so daß die Kühlflüssigkeit über den Leitungsabschnitt 45 der Pumpe zugeführt und dann den Leitungsabschnitt 62 in der Kreislaufleitung eingespeist wird. Dadurch wird die Kühlflüssigkeit in den Speioherkessel 9 zurückgepumpt. This compensation takes place via the control device 55. Of the Changeover switch 57 is, for example, simultaneously with the opening of the valve. 21 knocked down so that a corresponding control of the valve 40 is then possible, e) After cooling has ended, the valves 40 and 21 are closed and the conveying direction is closed reversed according to arrow 45. The reversal can be done by a corresponding Adjustment of the three-way valves 23 and 53 take place so that the cooling liquid over the line section 45 is fed to the pump and then the line section 62 in the circulation line is fed. This causes the coolant to enter the storage tank 9 pumped back.

Wird in diesem der Flüssigkeitsstand entsprechend dem Niveaumesser 43 erreicht, liefert dieser einen Signalimpuls, durch den die Ventile 14,d 23 Geschlossen, aber die Ventile z1 und 25 zwecks Belüftung und Abführung von Restkondensatmengen geöffnet werden. f) Danach kann der Autoklav geöffnet weraen, und alle Ventile gelien in die Ausgangsstellung zurück. In this the liquid level is determined by the level meter 43 reached, this delivers a signal pulse, through which the valves 14, d 23 closed, but the valves z1 and 25 for ventilation and removal of residual amounts of condensate be opened. f) Then the autoclave can be opened and all valves open back to the starting position.

Claims

Claims 1. Method for the sterilization of medical or biological fluids, possibly also with solid substances, in pressure-tight sealed containers using a heated liquid as a sterilizing agent, which is heated to the sterilization temperature outside a sterilization room, characterized in that # this liquid is acted upon by the condensable As this liquid outside the sterilization room under a. Pressure set that is higher than the pressure of the heated fluid, but at least pale to one the maximum pressure to be expected in the containers during sterilization, and that the heated liquid under this pressure in a sterilization room receiving the container is pressed and fills it, regardless of the pressure in the sterilization room the temperature is equal to the pressure of the condensable gas.

2. Veriahren according to claim 1, characterized in that the liquid water and water vapor can be used as the gas that can be condensed with it0

3. Procedure according to one of claims 1 or 2, characterized in that the container during turned upside down during treatment.

4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that that the condensable gas can also be transferred to another supply of the same liquid, is provided for cooling, is brought into action and this liquid is conveyed through the sterilization room after the sterilization time,

5. Procedure according to claim 4, characterized in that the pressure action of the condensable Gas on the cooling liquid and / or sterilizing liquid depending on is controlled proportionally to the pressure in a sterilization container.

6. Apparatus for performing aes method according to claim 4, below Use of a steam source and a first storage vessel for the sterilization liquid, the ap can be connected to the sterilization room, characterized in that for the Coolant a second storage tank (9) is provided, both storage tanks (8th, 9) can be connected to the steam source (35) in a communicative manner and on Sterilization room (5) a fluid circuit (16) is arranged, the filr a recovery of the cooling liquid and possibly also the absorbed noise is provided.

7. Apparatus according to claim 6, characterized in that the sterilization liquid and cooling liquid used in the known quietly demineralized cash register and both liquids are conducted in closed systems.

8. Apparatus according to claim 6, characterized in that the fluid circuit (16) can be connected directly to the second storage tank (9) and a cooling device (18) and a heating device (19) which can be switched on alternately and a pump (22), wherein in the supply line (12) of the first storage vessel (8) to the sterilization room (5) a shut-off valve (12) in the feed line (15) of the second storage tank (9) to the fluid circuit (16) another valve (15) and in the connections of the fluid circuit (16) to the sterilization room (5) further valves (21, 23) are arranged, which can be controlled by a program.

9. Device according to Anspruoh 8, characterized in that an immediate and controllable connection (36) with a pressure reducing valve (33) is arranged between the steam source (35) and the sterilization room (5) and a vacuum pump (28) can be connected to the exit of the sterilization room in order to to subject the empty containers (3, 4) to steam sterilization and drying.

10. Device according to one of claims 6 to 9, characterized by a support (2) rotatably mounted in the sterilization room (5) for the sterilization containers (3, 4) and drive means, which during the sterilization time of the empty container and / or those filled and sealed with medical or biological fluids Containers can be switched on and the carrier (2) with the containers for movement over Turn head, and by a control arrangement for the drive means such that the When stationary, the carrier (2) assumes a position in which the container (3, 4) with their filler neck facing upwards0 11.

Device according to one of the claims 6 to 9, characterized by a control arrangement for the valves, pump and drive means, which control arrangement sensor ar pressure and temperature in the sterilization room and sterilization container as well as side clocks to automatically perform aie drying, sterilizing and cooling processes perform.

. Device according to one of claims 9 and 11 through this characterized in that a valve (40) between the steam source (35) and the storage vessel (9) for the cooling liquid with a flow sensor (54) in a sterilization container (3, 4) is connected and depending on the decreasing pressure in the sterilization container is controllable in the sense of a closure to reduce the pressure.

13. The apparatus according to claim 12, characterized in that a Valve (39) between the steam source (35) and the storage tank (8) for the sterilizing liquid is connected to a sensor (54) in a sterilization container (3, 4) and as a function of an increasing pressure in the sterilization container ii sense an opening to increase the pressure is controllable.

14. The device according to claim 13, characterized in that # a Control direction (55) to control the valve (39) in the Sinre of an opening in Depending on the pressure in a sterilization container (3, 4) with a level meter (31) is connected in the sterilization room (5) and when the level is reached by the Sterilizing liquid is triggered.

15. The device according to claim 14, characterized in that the daX Control of the valve (39) from an open position of the valve during filling of room (5) goes out.

16. Device according to one of claims 12 to 15, characterized in that that a changeover switch (57) between control branches (56, 58) to the valves (39, 40) is angeodnet, depending on the start of the cooling process in the sense of a Attach the sensor (54) in the sterilization container (3, 4) to the valve (40) at the storage tank for the coolant switchable jit, depending on from high pressure in a sterilization container, first open the valve (40) is set.

17. Apparatus according to claim 14 and 16, characterized by a in the control device arranged timer (60), which the changeover switch (57) after actuated a predetermined treatment time.

18. Device according to one of Ans 6 to 9 and 11, thereby characterized in that a level meter (43) is provided in the second storage tank (9) and at least with one valve (14) at the outlet of this storage container and with one Valve (23) in the fluid circuit for the purpose of closing these valves as well as with the drive of the pump (22) is connected to stop it. L. e e r e i t e