DE10300052A1

DE10300052A1 - Method and delivery system for providing an injectable delivery device

Info

Publication number: DE10300052A1
Application number: DE10300052A
Authority: DE
Inventors: Frank Schiffmann
Original assignee: Tecpharma Licensing AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 2003-01-03
Filing date: 2003-01-03
Publication date: 2004-07-15
Also published as: WO2004060456A1; AU2003283176A1

Abstract

Bei einem Verfahren zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt wird ein Behälter (1) mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt durch eine Fülleinrichtung (2) mit Produkt befüllt. Der Behälter (1) wird an eine Antriebseinrichtung (4) zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter angeschlossen. Der Behälter (1), die Fülleinrichtung (2) und die Antriebseinrichtung (4) sind dabei separate Vorrichtungen, die aus einem System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt ausgewählt werden. Hierfür besteht das System aus mehreren verschiedenen Fülleinrichtungen (2; 2'; 2''; 2''') und Antriebseinrichtungen (4; 4'; 4'').In a method for providing a delivery device for an injectable product, a container (1) with an outlet and an inlet for the product is filled with product through a filling device (2). The container (1) is connected to a drive device (4) for administering the product from the container. The container (1), the filling device (2) and the drive device (4) are separate devices which are selected from a system for providing an administration device for an injectable product. For this purpose, the system consists of several different filling devices (2; 2 '; 2' '; 2' '') and drive devices (4; 4 '; 4' ').

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines nadellosen Verabreichungsgeräts.The present invention relates to a method and system for providing an injectable delivery device Product. In particular, the invention relates to a method and a System for providing a needleless delivery device.

Zur Verabreichung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen fluiden Produkten in ein Körpergewebe werden Verabreichungsgeräte verwendet, die sich je nach Produkt, Eindringtiefe in ein Gewebe und erforderliche Dosiergenauigkeit stark voneinander unterscheiden. Beispielsweise existieren Einwegspritzen, bei welchen eine Dosis eines Produkts in der Spritze aufgenommen ist und eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts bereits in einer funktionsbereiten Stellung ist. Solche Einwegspritzen können nach der Entnahme aus einer sterilen Verpackung sofort zur Verabreichung des Produkts eingesetzt werden. Nach der Abgabe des Produkts wird die Einwegspritze entsorgt. Aufwendiger gestaltete Verabreichungsgeräte können z. B. einen Dosiermechanismus oder eine Einrichtung zur Abgabe mehrerer aufeinanderfolgenden Dosen aufweisen. Meist ist hierfür in dem Verabreichungsgerät ein Produktreservoir aufgenommen, aus dem eine gewünschte Produktsdosis in eine Verabreichungskammer gefüllt und durch eine Antriebseinrichtung aus der Verabreichungskammer ausgeschüttet wird. Ein leeres Produktreservoir kann durch ein volles Reservoir ersetzt werden, so dass das Verabreichungsgerät wiederverwendbar ist. Wird eine Nadel zur Injektion verwendet, muss für jede Dosisverabreichung eine neue Nadel an dem Verabreichungsgerät angebracht werden. Es sind auch Verabreichungsgeräte zur nadellosen Injektion bekannt, die eine komplexe Antriebseinrichtung aufweisen, da für die nadellose Injektion der auf das Produkt ausgeübte Druck ein bestimmtes Druckprofil für die Verabreichung des Produkts aufweisen muss. Das Austauschen von leeren Produktreservoirs, wie Ampullen, sowie die Bereitstellung einer Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts aus einer Produktkammer und einer Fülleinrichtung zum Füllen der Produktkammer mit dem Produkt aus dem Produktreservoir und gegebenenfalls auch eine Dosiereinrichtung erfordert eine Vielzahl präzise aufeinander abgestimmter Bauteile innerhalb dem Verabreichungsgerät. Die Herstellung solcher Verabreichungsgeräte ist kostspielig, so dass es wünschenswert ist, die Antriebs-, Füll- und auch die Dosiereinrichtung wiederverwenden zu können, während billige Einzelteile, wie die Produktkammer oder die Nadel als Einwegteile den hygienischen Anforderungen gerecht werden.For the administration of medical, pharmaceutical or cosmetic fluid products in a body tissue administration devices are used, which depends on the product, depth of penetration into a tissue and required Distinguish dosing accuracy from each other. For example, exist Disposable syringes, in which a dose of a product in the syringe is included and a drive device for administering the Product is already in a functional position. Such Disposable syringes can immediately after administration from a sterile packaging of the product. After the product is delivered dispose of the disposable syringe. More complexly designed administration devices can, for. B. a metering mechanism or a device for dispensing several consecutive doses. Mostly this is in the An administration device added a product reservoir from which a desired product dose filled into an administration chamber and by a drive device from the administration chamber distributed becomes. An empty product reservoir can be replaced by a full reservoir be replaced so that the delivery device is reusable. Becomes A needle used for injection must have one for each dose administration new needle are attached to the delivery device. There are also delivery devices known for needleless injection, which is a complex drive device have, because for the needleless injection is the pressure exerted on the product a specific pressure profile for administration of the product. Exchanging empty product reservoirs, such as ampoules, as well as the provision a drive device for administering the product from a Product chamber and a filling device for filling the product chamber with the product from the product reservoir and, if applicable a dosing device also requires a large number of precisely one on the other coordinated components within the delivery device. The production such delivery devices is expensive, so it is desirable is the drive, filling and also to be able to reuse the dosing device while cheap Individual parts, such as the product chamber or the needle as disposable parts meet the hygienic requirements.

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts zu schaffen, das leicht zu handhaben ist, und bei dem einzelne Vorrichtungen wiederverwendet werden können. Es ist eine weitere Aufgabe der Erfindung, ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts zu schaffen durch das auf verschiedene Anforderungen an das Verabreichungsgerät eingegangen werden kann und das ein kostengünstiges Verabreichungsgerät ermöglicht.It is a task of the present Invention to provide a method of providing a delivery device which is easy to handle, and with the individual devices can be reused. It is another object of the invention to provide a system of an administration device to create by responding to various requirements for the delivery device can be an inexpensive An administration device allows.

Die vorliegende Erfindung wird gelöst durch ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts gemäß den unabhängigen Patentansprüchen 1 und 8. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Ausführungen des Verfahrens und des Systems gehen aus den Unteransprüchen hervor.The present invention is achieved by a Method and system for providing an administration device according to independent claims 1 and 8. Advantageous refinements and designs of the method and Systems go out of the subclaims out.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt wird ein Behälter mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt durch eine Fülleinrichtung über den Einlass mit Produkt befüllt. Der befüllte Behälter wird an eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter angeschlossen. Der Behälter kann vor oder nach dem Befüllen an die Antriebseinrichtung angeschlossen werden. Vorzugsweise ist er beim Anschließen an die Antriebseinrichtung bereits befüllt. Der Behälter, die Fülleinrichtung und die Antriebseinrichtung sind separate Vorrichtungen. Das heißt die Vorrichtungen können voneinander unabhängig hergestellt werden, so dass sie als einzelne Bauteile eines Verabreichungsgeräts vorliegen.In the method according to the invention for providing an administration device for an injectable product becomes a container with an outlet and an inlet for the product through a filling device over the Inlet filled with product. The filled container is to a drive device for administering the product connected from the container. The container can before or after filling be connected to the drive device. Preferably he when connecting to the drive device is already filled. The container that filling and the drive device are separate devices. That means the devices can independent of each other are produced so that they are present as individual components of an administration device.

Zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts ist erfindungsgemäß ein System aus mehreren separaten Vorrichtungen vorgesehen. Die Vorrichtungen des Systems umfassen wenigstens einen Behälter zur Aufnahme des Produkts mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt, eine Fülleinrichtung zum Befüllen des Behälters mit dem Produkt und eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter. Die einzelnen Vorrichtungen sind wie beschrieben voneinander unabhängige Bauteile für das Verabreichungsgerät und erfüllen jeweils eigenständig ihre jeweilige Funktion.According to the invention, a system for providing the administration device is provided provided from several separate devices. The devices of the Systems include at least one container for holding the product with an outlet and an inlet for the product, a filling device for fill of the container with the product and a drive device for administering the Product from the container. As described, the individual devices are independent components for the An administration device and meet each independently their respective function.

Entsprechend den Anforderungen an ein gewünschtes Verabreichungsgerät kann die Antriebseinrichtung vorteilhaft aus mehreren unterschiedlichen Antriebseinrichtungen ausgewählt werden, wie z. B. eine Antriebseinrichtung mit einem Druckmechanismus für eine nadellose Injektion. Nach der Verabreichung des Produkts kann der Behälter wieder von der Antriebseinrichtung gelöst werden. Die Antriebseinrichtung steht dadurch für eine weitere Verabreichung zur Verfügung. Der Behälter, der z. B. als kostengünstiges Spritzgussteil hergestellt wird, bildet vorzugsweise ein Einwegbauteil, das nach der Verabreichung entsorgt wird. Der Behälter kann aber auch als mehrfach verwendbares Bauteil vorgesehen sein. Ebenso kann die Fülleinrichtung zum Befüllen des Behälters aus mehreren unterschiedlichen Fülleinrichtungen ausgewählt werden. Die Fülleinrichtung kann dabei z. B. durch eine kostengünstige Einwegvorrichtung oder auch durch eine Vorrichtung mit einem aufwendigen Dosiermechanismus gegeben sein. Demnach kann die Fülleinrichtung als separate Vorrichtung für weitere Verabreichungen wiederverwendet werden oder auch nach ihrem einmaligen Gebrauch entsorgt werden. Das erfindungsgemäße System zur Bereitstellung eines Verabereichungsgeräts bildet eine Art Baukastensystem oder ein Stecksystem bei dem einzelne Vorrichtungen des Verabreichungsgeräts, wie der Behälter, die Antriebs- und die Fülleinrichtung, als unabhängige Einzelteile vorliegen und zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für bestimmte Anforderungen miteinander verbunden werden.According to the requirements for a desired administration device, the drive device can advantageously be selected from a number of different drive devices, such as, for. B. a drive device with a pressure mechanism for a needleless injection. After the product has been administered, the container can be detached from the drive device. The drive device is thus available for further administration. The container, the z. B. is produced as an inexpensive injection molded part, preferably forms a disposable component that is disposed of after administration. The container can also be provided as a reusable component. Likewise, the filling device for filling the container can be selected from several different filling devices. The filling device can, for. B. by an inexpensive disposable device or by a device with an expensive metering mechanism his. Accordingly, the filling device can be reused as a separate device for further administrations or can also be disposed of after its single use. The system according to the invention for providing an administration device forms a type of modular system or a plug-in system in which individual devices of the administration device, such as the container, the drive and the filling device, are available as independent individual parts and are connected to one another to provide an administration device for specific requirements.

Bei einer bevorzugten Durchführung des Verfahrens zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts wird der befüllte Behälter vor oder nach dem Anschließen an die Antriebseinrichtung entlüftet. Das Entlüften kann z. B. erforderlich werden, wenn mit dem Befüllen des Behälters gleichzeitig Luft in den Behälter gelangt ist oder, wenn nicht das gesamte freie Volumen des Behälters mit Produkt gefällt wird, so dass ein Teil des Volumens mit Luft gefüllt bleibt. Eine zum Entlüften verwendete Entlüftungseinrichtung kann als weitere separate Vorrichtung des Baukastensystems oder auch in Verbindung z. B. mit der Antriebseinrichtung vorgesehen sein.In a preferred implementation of the method the filled container is provided to provide the administration device or after connecting vented to the drive device. The venting can e.g. B. may be required when filling the container at the same time Air in the container has reached or, if not the entire free volume of the container Product likes so that part of the volume remains filled with air. One used for venting vent can as a separate device of the modular system or also in connection z. B. provided with the drive device his.

Ferner wird das Verabreichungsgerät bei der Bereitstellung bevorzugt mit einer vorbestimmten Produktdosis befüllt. Hierfür kann wiederum eine Dosiereinrichtung als separate Vorrichtung des Baukastensystems vorgesehen sein. Es ist jedoch auch möglich, die Dosiereinrichtung an die Füll- oder an die Antriebseinrichtung zu koppeln. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform des Baukastensystems sind die Antriebs-, die Dosier- und die Entlüftungseinrichtung in einer einzigen Vorrichtung vereint. Eine derartige Vorrichtung weist einen komplexen inneren Aufbau auf, um die einzelnen Vorgänge exakt aufeinander abzustimmen. Mit der vorliegenden Erfindung ist es möglich, eine solche Kombinationsvorrichtung mit einem kostspieligen Aufbau wiederholt oder bei Geräten für unterschiedliche Anforderungen einsetzen zu können.Furthermore, the delivery device is being deployed preferably filled with a predetermined product dose. Again, this can be done a dosing device as a separate device of the modular system be provided. However, it is also possible to use the metering device to the filling or to couple to the drive device. With one particularly preferred embodiment of the modular system are the drive, metering and venting devices united in a single device. Such a device has a complex internal structure to exactly the individual processes to coordinate with each other. With the present invention, it is possible to such combination device repeated with an expensive structure or with devices for different To be able to use requirements.

Die Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts mit hohen Anforderungen an die Dosierung, die Verabreichungsgenauigkeit und die Sicherheit beim Verabreichen kann einfach und schnell durchgeführt werden, da ein einzelner Behälter mit der Fülleinrichtung leicht und schnell befüllt werden kann und der Behälter erst anschließend an die Kombinationsvorrichtung angeschlossen wird. Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es möglich die einzelnen Vorrichtungen eines Verabreichungsgeräts hinsichtlich ihrer Herstellung, ihrer Kosten und ihres Anforderungsprofils zu optimieren. Das heißt es können z. B. Vorrichtungen, wie der Behälter oder die Fülleinrichtung, als Einwegteile, die billig und leicht herzugestellt werden, wenn an sie keine großen Anforderungen gestellt werden müssen. Andererseits kann eine Antriebseinrichtung, die hohen Ansprüchen an die Verabreichung genügen muss, wie z. B. bei der nadellosen Injektion, häufiger wiederverwendet und für verschiedene Einsätze herangezogen werden. Auch kann bei der Antriebseinrichtung dadurch darauf verzichtet werden, dass sie zusätzlich einen Füllmechanismus oder eine Verabreichungskammer aufweist, so dass ihr Aufbau dadurch nicht unnötig komplizierter wird.The provision of a delivery device with high Dosage requirements, administration accuracy and administration safety can be carried out simply and quickly, there a single container with the filling device easily and quickly filled can be and the container only afterwards is connected to the combination device. With the help of present invention it is possible the individual devices of a delivery device with regard their production, their costs and their profile of requirements optimize. This means it can z. B. Devices such as the container or the filling device, as disposable parts that are cheap and easy to make when not big to them Requirements must be made. On the other hand, a drive device that meets the high demands the administration is sufficient must, such as B. in needleless injection, more often reused and for different Calls be used. This can also result in the drive device be dispensed with that they additionally have a filling mechanism or has an administration chamber, so that its structure is not thereby unnecessary gets more complicated.

Bei einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden die separaten Vorrichtungen des Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts nach den Anforderungen für eine Injektion ausgewählt und derart in ein Gehäuse eingesetzt, dass die einzelnen Vorrichtungen miteinander verbunden werden. Das Gehäuse nimmt dabei den Behälter für das injizierbare Produkt, die Fülleinrichtung und die Antriebseinrichtung so auf, dass der Behälter an oder auch in dem Gehäuse liegt, wobei darauf zu achten ist, dass der Auslass des Behälters für eine Injektion nach außen frei bleibt, der Behälter durch die Fülleinrichtung innerhalb des Gehäuses befüllt und anschließend das Produkt durch die Antriebseinrichtung durch den Auslass verabreicht werden kann. Zur Bereitstellung eines verabreichungsbereiten Geräts muss bei dieser Ausführungsform nicht mit den separaten, einzelnen Vorrichtungen des Systems hantiert werden, sondern diese werden beim Einsetzen in das Gehäuse in den verabreichungsbereiten Zustand versetzt. Die Bereitstellung des Verabreichungsgeräts wird dadurch einfacher und schneller.In another embodiment In the present invention, the separate devices of the Delivery device delivery system according to the requirements for selected an injection and so in a housing used that the individual devices connected together become. The housing takes the container for the injectable product, the filling device and the drive device so that the container lies on or in the housing, taking care that the outlet of the container is for an injection outward the container remains clear the filling device filled inside the housing and subsequently the product is administered by the drive device through the outlet can be. To provide a device ready for administration not in this embodiment handling the separate, individual devices of the system be, but these are when inserted into the housing in the ready for administration. The provision of the administration set this makes it easier and faster.

Das erfindungsgemäße Verfahren und das System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts wird anhand der Zeichnung veranschaulicht. In der Zeichnung stellen dar:The method and the system according to the invention to provide an administration device is based on the drawing illustrated. In the drawing:

1a bis 1c schematische Darstellung einzelner Vorrichtungen eines erfindungsgemäßen Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts und 1a to 1c schematic representation of individual devices of a system according to the invention for providing an administration device and

2a bis 2e schematische Darstellung des Ablaufs einzelner Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens. 2a to 2e schematic representation of the sequence of individual steps of a method according to the invention.

In den 1a bis 1c wird der Ablauf der einzelnen Schritte des Verfahrens zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts gemäß der Erfindung dargestellt. In 1a ist ein Behälter 1 gezeigt, der als kostengünstiges Einwegteil hergestellt wird und zur Aufnahme verschiedener injizierbarer Produkte und unterschiedlicher Produktdosen geeignet ist. Der Behälter 1 weist vorteilhafterweise einen Bereich mit großem Durchmesser, der mit einem Einlass für das Produkt versehen ist und der zum Anschließen an eine weitere Vorrichtung des Systems vorgesehen ist, und einen Bereich mit einem kleinen Durchmesser auf, der mit einem Auslass versehen ist. An den Behälter 1 können verschiedene Fülleinrichtungen 2, 2', 2'' und 2''' angeschlossen werden. Die verschiedenen Fülleinrichtungen bilden eine Gruppe von separaten Vorrichtungen, aus denen eine bestimmte Fülleinrichtung entsprechend den Anforderungen an das Verabreichungsgerät ausgewählt wird. Die Fülleinrichtung 2 wird z. B. durch einen konventionellen herkömmlichen Injektionspen 2 mit einer integrierten Dosiereinrichtung gebildet, in den eine gewöhnliche Ampulle als Produktreservoir eingesetzt werden kann. Mit dieser Fülleinrichtung können unterschiedliche Produktdosen präzise bemessen und aus dem Produktreservoir in den Behälter 1 abgegeben werden. Die Fülleinrichtung 2' wird durch einen Einwegpen mit Dosiereinrichtung gebildet, dessen Dosier- und Füllmechanik weniger aufwendig ausgebildet ist, als bei der Fülleinrichtung 2, da die Fülleinrichtung 2' nach ihrem Gebrauch entsorgt wird. Die Fülleinrichtung 2'' wird durch eine herkömmliche Spritze gebildet, in die zur Befüllung des Behälters 1 eine bestimmte Dosis aufgezogen wurde. Eine solche Fülleinrichtung 2'' stellt ebenfalls eine kostengünstige Wegwerfvorrichtung dar. Es wäre jedoch auch möglich bei Verwendung des selben Produkts eine solche Fülleinrichtung 2'' mehrmals zu verwenden. Die Fülleinrichtung 2'' wird von einer bereits mit einem bestimmten Produkt befüllten Einwegvorrichtung gebildet. Bei der Einwegvorrichtung 2''' und dem herkömmlichen Pen 2 kann es zum Beispiel möglich sein, ein Zweikomponentenprodukt zu verwenden, das beispielsweise aus einem Fluid und einem Feststoff besteht, das erst kurz vor der Verabreichung abgemischt werden soll. Hierfür kann in die Fülleinrichtung eine entsprechende Mechanik eingebaut sein.In the 1a to 1c the sequence of the individual steps of the method for providing a delivery device according to the invention is shown. In 1a is a container 1 shown, which is manufactured as an inexpensive disposable part and is suitable for holding various injectable products and different product doses. The container 1 advantageously has a large diameter area which is provided with an inlet for the product and which is provided for connection to a further device of the system, and an area with a small diameter which is provided with an outlet. To the container 1 can have different filling devices 2 . 2 ' . 2 '' and 2 ''' be connected. The various filling devices form a group of separate devices, from which a specific filling device is selected in accordance with the requirements for the administration device. The filling device 2 z. B. by a conventional conventional injection pen 2 formed with an integrated dosing device in which a normal ampoule can be used as a product reservoir. With this filling device, different product cans can be precisely dimensioned and from the product reservoir into the container 1 be delivered. The filling device 2 ' is formed by a disposable pen with a metering device, the metering and filling mechanism of which is less complex than in the case of the filling device 2 because the filling device 2 ' disposed of after use. The filling device 2 '' is formed by a conventional syringe into which the container is filled 1 a certain dose has been raised. Such a filling device 2 '' also represents an inexpensive disposable device. However, it would also be possible to use such a filling device when using the same product 2 '' to be used several times. The filling device 2 '' is formed by a disposable device already filled with a certain product. With the one-way device 2 ''' and the conventional pen 2 For example, it may be possible to use a two-component product that consists, for example, of a fluid and a solid that is only to be mixed shortly before administration. A corresponding mechanism can be built into the filling device for this purpose.

Nach dem Befüllen wird der Behälter 1 an eine Entlüftungseinrichtung 3 angeschlossen, um eventuell in dem Behälter befindliche Luft zu verdrängen, wie in 1b gezeigt ist. Die Entlüftungseinrichtung 3 kann beispielsweise ebenfalls in einem herkömmlichen konventionellen Pen als zusätzliche Entlüftungsmechanik vorgesehen sein. Eine solche Entlüftungsmechanik kann auf unterschiedliche Dosen innerhalb des Behälters und damit auf unterschiedliche Volumina verbleibender Luft in dem Behälter abgestimmt werden. Weiter ist es möglich die Entlüftungseinrichtung durch eine einfache Kolbenmechanik vorzusehen, bei der ein Kolben so lange in Richtung des Auslasses des Behälters 1 verschoben wird und dabei das Produkt in Richtung des Auslasses fördert, bis das Produkt am Auslass angelangt ist, d. h. beispielsweise ein Tropfen ausgetreten ist.After filling the container 1 to a venting device 3 connected to displace any air in the container, as in 1b is shown. The venting device 3 can, for example, also be provided in a conventional conventional pen as an additional venting mechanism. Such a ventilation mechanism can be matched to different doses within the container and thus to different volumes of remaining air in the container. Furthermore, it is possible to provide the venting device by means of a simple piston mechanism, in which a piston is so long in the direction of the outlet of the container 1 is displaced and in the process conveys the product in the direction of the outlet until the product has reached the outlet, ie for example a drop has escaped.

Anschließend wird, wie in 1c gezeigt, der Behälter 1 an eine Antriebseinrichtung 4 angeschlossen. Als Antriebseinrichtung kann wieder eine bestimmte Vorrichtung aus mehreren verschiedenen Vorrichtungen ausgewählt werden, die den Anforderungen an das Verabreichungsgerät, d. h. an die Injektion entspricht. Dabei ist es z. B. möglich, dass auch die Entlüftungseinrichtung 3 in der Antriebseinrichtung 4 integriert ist, so dass ein Umstecken des Behälters 1 nicht notwendig ist. Die Antriebseinrichtung 4 kann z. B. durch ein Ladegerät zum Spannen einer Antriebsfeder gebildet sein, welche nach dem Lösen aus ihrer Vorspannung einen Kolben zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter 1 antreibt. Weiter kann die Antriebseinrichtung durch einen Injektionspen 4' gebildet sein, der beispielsweise einen Drehmechanismus zur Dosierung des Produkts aufweist. Ferner kann ein Pen 4'' eingesetzt werden, der durch eine Bewegung eines Kolbens in Richtung auf den Auslass des Behälters 1 zu das Produkt aus dem Behälter 1 verabreicht. Die einzelnen Antriebseinrichtungen 4, 4' und 4'' bilden daher verschiedene Vorrichtungen des Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts. Nach dem Anschließen des Behälters 1 an eine ausgewählte Antriebseinrichtung ist das Verabreichungsgerät zur Injektion des Produkts bereit. Die Antriebseinrichtung 4'' weist vorzugsweise einen Antriebsmechanismus auf, durch den ein Druckverlauf auf das Produkt ausgeübt werden kann, der eine nadellose Injektion des Produkts in ein Gewebe eines Patienten ermöglicht.Then, as in 1c shown the container 1 to a drive device 4 connected. As the drive device, a specific device can again be selected from a number of different devices which meets the requirements for the administration device, ie for the injection. It is e.g. B. possible that the venting device 3 in the drive device 4 is integrated so that the container can be repositioned 1 is not necessary. The drive device 4 can e.g. B. be formed by a charger for tensioning a drive spring, which after releasing from its bias a piston for administering the product from the container 1 drives. The drive device can also be operated by an injection pen 4 ' be formed, which has, for example, a rotary mechanism for metering the product. Furthermore, a pen 4 '' be used by moving a piston towards the outlet of the container 1 to the product from the container 1 administered. The individual drive devices 4 . 4 ' and 4 '' therefore form various devices of the system for providing an administration device. After connecting the container 1 the delivery device is ready for injection of the product to a selected drive device. The drive device 4 '' preferably has a drive mechanism by means of which a pressure curve can be exerted on the product, which enables the product to be injected without needles into a patient's tissue.

In den 2a bis 2e werden die einzelnen Schritte bei der Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts dargestellt. In 2a ist gezeigt, wie ein Behälter 1 und eine Fülleinrichtung 2''' in Form einer Spritze, wie sie z. B. in 1a gezeigt ist, in eine Zentrierhilfe 5 eingesetzt. Die Zentrierhilfe 5 erleichtert die Handhabung der Vorrichtung des erfindungsgemäßen Systems und die Durchführung der einzelnen Schritte bei der Bereitstellung des Verabreichungsgeräts. Die Zentrierhilfe 5 ist zur Verabreichung des Produkts jedoch nicht erforderlich. In 2b wird innerhalb der Fülleinrichtung 2''' durch Verdrehen einer Kolbenstange 6 der Fülleinrichtung 2''' ein fluides Produkt innerhalb eines Produktreservoirs 7 der Fülleinrichtung 2''' abgemischt. Das System zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts ist daher auch für injizierbare Produkte geeignet, die z. B. in trockenem Zustand gelagert und erst vor der Verabreichung mit Flüssigkeit abgemischt werden. 2c zeigt das Umfüllen des abgemischten Produkts aus der Fülleinrichtung 2''' in den Behälter 1. Dieser Vorgang erfolgt durch einen Vorschub der Kolbenstange 6 in Richtung auf einen Einlass des Behälters 1, so dass das Produkt aus der Fülleinrichtung 2''' in den Behälter 1 hinein verdrängt wird. Die Fülleinrichtung 2''' und die Zentrierhilfe 5 werden nach dem Befüllen des Behälters 1 von dem Behälter 1 getrennt, wie in 2d dargestellt ist. Letztlich wird eine Antriebseinrichtung 4 ausgewählt, welche die Anforderungen an das Verabreichungsgerät erfüllen kann, und an den Behälter 1 angeschlossen, wie in 2e gezeigt ist. Das Bereitstellungssystem ist vor allem für Verabreichungsgeräte geeignet, die eine Antriebseinrichtung für einen vorbestimmten Druckverlauf verwenden, um eine nadellose Injektion zu ermöglichen. Derartige Antriebseinrichtungen weisen eine aufwendige und komplexe Mechanik auf, die durch das Trennen des Verabreichungsgeräts in einzelne eigenständige Vorrichtungen einfacher gestaltet werden kann, da kein zusätzliches Produktreservoir in der Antriebseinrichtung untergebracht werden muss. Nach dem Ansetzen der Antriebseinrichtung 4 an den Behälter 1 ist das Verabreichungsgerät zur Verabreichung des Produkts bereit.In the 2a to 2e the individual steps in the provision of an administration device are shown. In 2a is shown as a container 1 and a filling device 2 ''' in the form of a syringe as z. B. in 1a is shown in a centering aid 5 used. The centering aid 5 facilitates the handling of the device of the system according to the invention and the implementation of the individual steps in the provision of the administration device. The centering aid 5 is not required to administer the product. In 2 B is inside the filling device 2 ''' by turning a piston rod 6 the filling device 2 ''' a fluid product within a product reservoir 7 the filling device 2 ''' mixed. The system for providing the administration device is therefore also suitable for injectable products which, for. B. stored in a dry state and mixed with liquid only before administration. 2c shows the transfer of the mixed product from the filling device 2 ''' in the container 1 , This is done by advancing the piston rod 6 towards an inlet of the container 1 so that the product from the filling device 2 ''' in the container 1 is pushed into it. The filling device 2 ''' and the centering aid 5 after filling the container 1 from the container 1 separated as in 2d is shown. Ultimately, a drive device 4 selected, which can meet the requirements for the delivery device and the container 1 connected as in 2e is shown. The delivery system is particularly suitable for administration devices that use a drive device for a predetermined pressure curve in order to enable a needleless injection. Such drive devices have a complex and complex mechanism which can be made simpler by separating the administration device into individual, independent devices, since no additional product reservoir has to be accommodated in the drive device. After attaching the drive device 4 to the container 1 the delivery device is ready to deliver the product.

Durch die Auswahlmöglichkeit der einzelnen Vorrichtungen eines Verabreichungsgeräts aus einer Vielzahl von Vorrichtungen können die einzelnen Bauteile des Verabreichungsgeräts vereinfacht werden und Kosten reduziert werden. Ferner wird die Handhabung des Verabreichungsgeräts vereinfacht. Teure und komplex ausgestaltete Mehrwegvorrichtungen können öfter eingesetzt werden und durch ihre Kombination mit Einwegvorrichtungen eine weitere Kostenersparnis sowohl bei der Entwicklung als auch bei der Therapie eines Patienten ermöglichen.Through the choice of the individual Devices of a delivery device from a plurality of devices, the individual components of the delivery device can be simplified and costs can be reduced. Furthermore, the handling of the administration device is simplified. Expensive and complexly designed reusable devices can be used more often and, through their combination with disposable devices, enable further cost savings both in the development and in the therapy of a patient.

Claims

Method for providing a device for administering an injectable product, in which a container ( 1 ) for receiving the product with an outlet and an inlet for the product through a filling device ( 2 ) filled with product and the container ( 1 ) to a drive device ( 4 ) to administer the product from the container ( 1 ) is connected, the container ( 1 ), the filling device ( 2 ) and the drive device ( 4 ) are separate devices.

A method according to claim 1, characterized in that the container ( 1 ) before connecting to the drive device ( 4 ) is filled.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that the container ( 1 ) is filled with a predetermined dose of the product.

Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that a metering device to the filling device ( 2 ) or the drive device ( 4 ) is connected.

Method according to one of the preceding claims, characterized in that the filled container ( 1 ) is vented before or after connecting to the drive device.

Method according to one of the preceding claims, characterized in that the drive device from a plurality of different drive devices ( 4 ; 4 '; 4 '' ) is selected.

Method according to one of the preceding claims, characterized in that the filling device consists of several different filling devices ( 2 ; 2 '; 2 ''; 2 ''' ) is selected.

System for providing an administration device for an injectable product, which comprises at least the following devices: a container ( 1 ) for receiving the product with an outlet and an inlet for the product, - a filling device ( 2 ) for filling the container ( 1 ) with the product and - a drive device ( 4 ) to administer the product from the container ( 1 ), the container ( 1 ), the filling device ( 2 ) and the drive device ( 4 ) are separate devices.

System according to claim 8, characterized in that an administration device by connecting the container ( 1 ) to the drive device ( 4 ) is formed.

System according to claim 8 or 9, characterized in that the container ( 1 ) before connecting to the drive device ( 4 ) is filled with product.

System according to one of claims 8 to 10, characterized in that the drive device ( 4 ) is reusable.

System according to one of claims 8 to 11, characterized in that the container ( 1 ) is a disposable device.

System according to one of the preceding claims, characterized characterized in that a metering device as a separate device is provided.

System according to one of the preceding claims, characterized characterized that the separate devices of the delivery system form a modular system or plug-in system.