DE10243917A1

DE10243917A1 - Device for subcutaneous delivery of a pharmaceutical product is introducible through the skin so that its subcutaneous part contains a system for controlled release of the product

Info

Publication number: DE10243917A1
Application number: DE2002143917
Authority: DE
Inventors: Udo Dr. Auweiler
Original assignee: Wolff Felix Dr
Current assignee: Wolff Felix Dr
Priority date: 2002-09-20
Filing date: 2002-09-20
Publication date: 2004-04-01

Abstract

The device (1) for subcutaneous delivery of a pharmaceutical product (4) is introducible through the skin (7) so that its subcutaneous part (2) contains a therapeutic system (3) for controlled release of the pharmaceutical product.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur subkutanen Langzeitverabreichung eines oder mehrerer pharmazeutischer Wirkstoffe.The present invention relates to a device for long-term subcutaneous administration or several active pharmaceutical ingredients.

Bestimmte pharmazeutische Wirkstoffe, beispielsweise Hormone zur Verhütung von Schwangerschafen oder auch schmerzstillende Wirkstoffe zur Behandlung chronischer Schmerzerkrankungen, müssen dem Körper über einen langen Zeitraum und regelmäßig zugeführt werden. Insbesondere bei den neuen Generationen von schwangerschaftsverhütenden Wirkstoffen, der sogenannten Minipille, ist die Regelmäßigkeit der Einnahme entscheidend für die Wirksamkeit des Wirkstoffs.Certain active pharmaceutical ingredients, for example, hormones for contraception of pregnant women or painkillers for treatment Chronic pain disorders must be administered to the body regularly and over a long period of time. Especially with the new generations of anti-pregnancy drugs, the so-called mini pill, the regularity of intake is crucial for effectiveness of the active ingredient.

Da jedoch bei einer Vielzahl von Frauen gerade diese Regelmäßigkeit der Einnahme nur schwer zu gewährleisten ist, wurden Hormon-Implantate entwickelt, die unter die Haut gepflanzt werden und dort über einen Zeitraum von mehreren Jahren die in dem Implantat gespeicherten Hormone an den Körper abgeben. So ist beispielsweise das Hormonstäbchen IMPLANON^® der Fa. Nourypharma bekannt, das unter die Haut des Oberarms eingepflanzt wird und den Wirkstoff Etonogestrel über einen Zeitraum von drei Jahren abgeben soll.However, since this regularity of intake is difficult to guarantee for a large number of women, hormone implants have been developed which are planted under the skin and release the hormones stored in the implant to the body over a period of several years. For example, the IMPLANON ^® hormone stick from Nourypharma is known, which is planted under the skin of the upper arm and is said to release the active substance etonogestrel over a period of three years.

Jedoch stellt sich bei Verwendung von IMPLANON^® das Problem, dass bei einer Unverträglichkeit des Wirkstoffs oder anderen Komplikationen wie Brüchen des Implantats, Verwachsungen und Narbenbildung aber auch, wenn der Wunsch nach einer Schwangerschaft besteht, das Hormonstäbchen ausschließlich von einem Arzt wieder entfernt werden kann. Hierbei wird in der Praxis häufig das Problem beobachtet, dass das Implantat nicht oder nur sehr schwer wiedergefunden werden kann. Auch ist der Arzt bei Verwachsungen des Gewebes mit dem Implantat gezwungen, ebenfalls das umgebende Gewebe verhältnismäßig großflächig entnehmen zu müssen. Insbesondere wird in einem solchen Fall das Herausnehmen des Implantats durch die gleiche Öffnung, durch die es in den Körper eingebracht wurde, unmöglich.However, when using IMPLANON ^®, the problem arises that if the active ingredient is intolerant or there are other complications such as fractures of the implant, adhesions and scarring, but also if there is a desire for pregnancy, the hormone sticks can only be removed by a doctor. In practice, the problem that the implant cannot be found or can only be found with great difficulty is frequently observed. In addition, the doctor is forced to have to remove the surrounding tissue over a relatively large area if the tissue grows with the implant. In such a case, in particular, the removal of the implant through the same opening through which it was introduced into the body becomes impossible.

Es war daher die Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur subkutanen Langzeitabgabe von einem oder mehreren pharmazeutischen Wirkstoffen zur Verfügung zu stellen, welche die Nachteile des Stands der Technik nicht aufweist.It was therefore the object of the invention, a Long-term subcutaneous delivery device of one or more to provide active pharmaceutical ingredients which the Does not have disadvantages of the prior art.

Die Aufgabe der Erfindung wird durch die Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung befinden sich in den abhängigen Ansprüchen.The object of the invention is achieved by solved the device with the features of claim 1. advantageous Embodiments of the invention are in the dependent claims.

Es wurde somit eine Vorrichtung zur Langzeitverabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen, insbesondere zur Langzeitverhütung von Schwangerschaften geschaffen, die einfach herzustellen und anzubringen ist und jederzeit ohne ärztliche Hilfe vom Träger wieder entfernt werden kann. Somit ist zudem eine Vorrichtung geschaffen worden, die auch einen Wechsel des pharmazeutischen Wirkstoffs oder eine Veränderung der Dosierung innerhalb kürzester Zeit und ohne großen Aufwand ermöglicht.A device for Long-term administration of active pharmaceutical ingredients, in particular for long-term contraception created by pregnancies that are easy to manufacture and attach is and at any time without medical Help from the carrier can be removed again. A device is thus also created has also been a change in the active pharmaceutical ingredient or a change the dosage within the shortest Time and without big Effort.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung besteht im wesentlichen aus einem durch die Haut hindurchgeführten Mittel, welches ein therapeutisches System zur kontrollierten Freigabe des pharmazeutischen Wirkstoffs aufweist. Ein solches Mittel kann beispielsweise ein Ring, ein Stecker oder ein vorzugsweise gerader Stift sein. Derartige Mittel sind als sogenanntes Piercing weit verbreitet. Hierbei wird ein Schmuckstück von außen sichtbar durch die Haut hindurchgestochen und üblicherweise durch ein Verschließen des Schmuckstücks an der Haut fixiert.The device according to the invention essentially consists from an agent passed through the skin, which is a therapeutic System for the controlled release of the active pharmaceutical ingredient having. Such a means can for example be a ring, a plug or a preferably straight pin. Such means are widely used as a so-called piercing. A piece of jewelry is visible from the outside pierced through the skin and usually by closing the jewel fixed on the skin.

Hindurchführen im Sinne der Erfindung bedeutet, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung mindestens zweimal durch die Haut gestochen wird, so dass sich ein Teil der Vorrichtung nach deren Anbringung unter der Haut befindet.Perform in the sense of the invention means that the device according to the invention is pierced through the skin at least twice, so that one Part of the device is located under the skin after its attachment.

Nach einmaligem Durchstechen der Haut wird das Piercing in der Regel dauerhaft am Körper getragen, kann aber jederzeit und ohne besonderen Aufwand entfernt oder ausgetauscht werden.After piercing the Skin, the piercing is usually worn permanently on the body, can be removed or replaced at any time and without any special effort become.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird bevorzugt als Körperschmuck und in jeder denkbaren Form, die ein Hindurchführen durch die Haut ermöglicht, getragen. Die Vorrichtung kann beispielsweise als Zungenpiercing, bei dem die Zunge durchstochen wird, oder durch einen Nasengeflügel hindurchgeführt getragen werden. Ebenso kann die erfindungsgemäße Vorrichtung in einer Wange, einer Lippe, einem Ohr, einer Augenbraue, im oder am Bauchnabel oder in Teilen der primären oder sekundären Geschlechtsmerkmalen getragen werden.The device according to the invention is preferred as body jewelry and in every conceivable form that allows it to be passed through the skin, carried. The device can be used, for example, as tongue piercing, in which the tongue is pierced, or carried through a poultry become. Likewise, the device according to the invention in a cheek, a lip, an ear, an eyebrow, in or on the navel or in parts of the primary or secondary Gender characteristics are worn.

Beim Piercing ist es dabei üblich, die Haut mit dem Schmuckstück selbst zu stanzen. So weist üblicherweise ein Ende des Schmuckstücks eine Spitze zum Durchlöchern der Haut auf. Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann analog hierzu sowohl durch bereits bestehende Löcher in der Haut hindurchgeführt werden als auch zum Durchstechen der Haut ausgestaltet sein. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist die erfindungsgemäße Vorrichtung hierzu an ihrem ersten Ende eine Spitze auf. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist eine im wesentlichen ringförmige Vorrichtung an ihrem zweiten Ende eine Aufnahme für die Spitze auf. Die ringförmige Vorrichtung wird in dieser besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung durch Ineinanderführen des ersten Endes und des zweiten Endes verschlossen.When piercing, it is common for the Skin with the jewel to punch yourself. So usually points one end of the piece of jewelry a tip to pierce the skin. The device according to the invention can be analogous to this both through existing holes in passed through the skin will be designed to pierce the skin as well. In The device according to the invention has a preferred embodiment of the invention a tip at its first end. In one particularly preferred embodiment of the invention has a substantially annular device at its second end a holder for the tip. The ring-shaped device is in this particularly preferred embodiment of the invention by intertwining the first end and the second end closed.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird die Spitze durch ein dafür vorgesehenes Mittel, beispielsweise ein kugelförmiges Abschlussstück, abgedeckt. In einer überaus bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Abschlussstück auf die Spitze aufschraubbar ausgestaltet. Hierdurch wird mit einfachen Mitteln eine Verbindung geschaffen, die sich besonders einfach lösen lässt und ein schnelles und unproblematisches Herausnehmen und Wiedereinsetzen der erfindungsgemäßen Vorrichtung unterstützt.In a further preferred embodiment of the device according to the invention, the tip is covered by a means provided for this purpose, for example a spherical end piece. In an extremely preferred embodiment of the invention, the end piece is designed to be screwable onto the tip. This creates a connection with simple means that is particularly easy to solve and a quick and un problematic removal and reinsertion of the device according to the invention supported.

In jedem Fall aber wird bei Einsatz derartiger Mittel die erfindungsgemäße Vorrichtung an der Haut fixiert. Ein Herausrutschen sowohl aus der Haut heraus als auch vollständig unter die Haut ist sicher unterbunden. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung sind die Mittel zur Fixierung der Vorrichtung derart an der Vorrichtung angeordnet, dass sie das therapeutische System unterhalb der Haut fixieren. Somit wird ein unkontrolliertes Herausrutschen des therapeutischen Systems aus dem subkutanen Bereich, beispielsweise durch Drehen eines Rings oder Verschieben eines Stifts, sicher unterbunden.In any case, however, is used such means fixes the device according to the invention on the skin. Slipping out of the skin as well as completely under the skin is safely prevented. In a particularly preferred Embodiment of the invention are the means for fixing the device arranged in such a way on the device that it the therapeutic Fix the system under the skin. Thus, it becomes an uncontrolled one The therapeutic system slips out of the subcutaneous area, for example by rotating a ring or moving a pin, safely prevented.

Das therapeutische System kann jedes Mittel sein, das in der Lage ist, einen pharmazeutischen Wirkstoff unterhalb der Haut über einen langen Zeitraum und kontrolliert freizusetzen. Ein derartiges therapeutisches System ist vorzugsweise eine semipermeable Membran, die für den pharmazeutischen Wirkstoff Permeabilität besitzt, nicht jedoch körpereigene Stoffe oder Flüssigkeiten ins innere der Vorrichtung hindurchlässt.The therapeutic system can do anything Agent that is capable of a pharmaceutical ingredient below the skin above a long period of time and controlled release. Such a thing therapeutic system is preferably a semipermeable membrane, the for the active pharmaceutical ingredient has permeability, but not the body's own Substances or liquids lets inside of the device.

Das therapeutische System ist dabei in dem Teil der Vorrichtung angeordnet, der unterhalb der Haut des Trägers zu liegen kommt. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung erstreckt sich das therapeutische System über den gesamten Umfang des subkutanen Teils der Vorrichtung. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung erstreckt sich das therapeutische System über die gesamte Länge des subkutanen Teils der Vorrichtung. Somit ist in bevorzugter Weise eine Vorrichtung geschaffen worden, bei der die Übergangsfläche zwischen Vorrichtung und Körper besonders groß ist und die auch bei Verwendung in weniger gut durchbluteten Bereichen des Körpers eine ausreichende Abgabemenge an pharmazeutischen Wirkstoffen gewährleistet ist.The therapeutic system is there arranged in the part of the device which is below the skin of the carrier comes to rest. In a preferred embodiment of the invention the therapeutic system extends over the entire scope of the subcutaneous part of the device. In another preferred Embodiment of the invention extends the therapeutic system over the entire Length of subcutaneous part of the device. So it is preferred a device has been created in which the interface between the device and body is particularly large and that even when used in areas with less blood flow of the body an adequate supply of active pharmaceutical ingredients is guaranteed is.

Das therapeutische System kann beispielsweise ein auf der Vorrichtung aufgebrachter Film sein, der auf seiner der Vorrichtung zugewandten Seite ein filmförmiges Speichermedium für den pharmazeutischen Wirkstoff und auf seiner der Vorrichtung abgewandten Seite eine semipermeable Membran aufweist. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist die Vorrichtung jedoch einen innerhalb der Vorrichtung angeordneten Speicher für den pharmazeutischen Wirkstoff auf, der von einer semipermeablen Membran abgedeckt ist.The therapeutic system can, for example be a film applied to the device, the film on its a film-shaped storage medium for the pharmaceutical side facing the device Active ingredient and on its side facing away from the device has semipermeable membrane. In a preferred embodiment of the invention, however, the device has one within the device arranged storage for the active pharmaceutical ingredient by a semipermeable Membrane is covered.

In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist die semipermeable Membran so ausgestaltet, dass sie erst oberhalb einer Temperatur, die nur wenig unterhalb der Körpertemperatur liegt, vorzugsweise ab einer Temperatur von 30 °C, die Permeabilität für den pharmazeutischen Wirkstoff besitzt. So ist mit besonders einfachen Mitteln ein therapeutisches System geschaffen worden, dass außerhalb des Körpers, beispielsweise bei der Lagerung vor dem Einsetzen aber auch bei Herausrutschen des therapeutischen Systems aus dem subkutanen Bereich keinen pharmazeutischen Wirkstoff abgibt.In a particularly preferred embodiment the semipermeable membrane of the invention is designed such that they only above a temperature that is only slightly below the Body temperature is preferably from a temperature of 30 ° C, the permeability for the pharmaceutical Active ingredient possesses. So it is therapeutic with particularly simple means System that has been created outside the body, for example during storage before insertion but also when slipping out of the therapeutic system from the subcutaneous area no pharmaceutical Delivers active ingredient.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der pharmazeutische Wirkstoff in die Vorrichtung nachfüllbar. Dies geschieht beispielsweise durch Herausnehmen der Vorrichtung aus der Haut, Entfernen der semipermeablen Membran, Auffüllen des Wirkstoffs in eine dafür vorgesehene Speichereinrichtung und Wiederverschließen mit einer neuen semipermeablen Membran und anschließendes Wiedereinsetzen der Vorrichtung in die vorherige Öffnung in der Haut. Sollte ein filmförmiges therapeutisches System von außen auf die Vorrichtung aufgebracht sein, so wird in einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung nach dem Herausnehmen der Vorrichtung das therapeutische System als Ganzes durch ein neues System ersetzt.In a further preferred embodiment of the device according to the invention the active pharmaceutical ingredient can be refilled into the device. This happens, for example, by removing the device the skin, removing the semipermeable membrane, filling the Active ingredient in one for that provided storage device and reclose with a new semipermeable membrane and then reinstalling the Device in the previous opening in the skin. Should be a film therapeutic system from the outside the device can be applied in a particularly preferred Embodiment of the invention after removing the device the therapeutic system as a whole was replaced by a new system.

Der Fachmann versteht dabei, dass das Nachfüllen oder Ersetzen des therapeutischen Systems nicht allein ein Wiedereinbringen des gleichen Wirkstoffs umfasst, sondern ebenfalls die Möglichkeit eröffnet, den pharmazeutischen Wirkstoff durch einen anderen Wirkstoff zu ersetzen oder eine Membran mit anderen Permeabilitätseigenschaften einzusetzen. Somit besteht bei Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung beispielsweise die Möglichkeit einer ärztlichen Therapie mit einer aufeinander abgestimmten Abfolge verschiedenster pharmazeutischer Wirkstoffe oder unterschiedlicher Wirkstoffdosierungen.The skilled person understands that refilling or replacing the therapeutic system is not just a reinstatement of the same active ingredient, but also opens up the possibility of to replace the active pharmaceutical ingredient with another active ingredient or to use a membrane with other permeability properties. Thus, for example, when using the device according to the invention the possibility a medical one Therapy with a coordinated sequence of different pharmaceutical active ingredients or different active ingredient dosages.

Der pharmazeutische Wirkstoff ist in einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung jeder zur Langzeitverabreichung geeignete Wirkstoff zur Verhütung von Schwangerschaften. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist dieser Wirkstoff Gestagen oder ein gestagenhaltiger Wirkstoff.The active pharmaceutical ingredient is in a preferred embodiment of the invention, each for long-term administration suitable active ingredient for prevention of pregnancies. In a particularly preferred embodiment In the invention, this active ingredient is progestogen or a progestogen-containing one Active ingredient.

Im folgenden wird die Erfindung anhand der 1 – 3 näher erläutert. In den Figuren werden jedoch nur beispielhafte Ausgestaltungen der Erfindung dargestellt, die den Erfindungsgedanken in keiner Weise einschränken.In the following the invention based on the 1 - 3 explained in more detail. In the figures, however, only exemplary embodiments of the invention are shown, which in no way limit the inventive concept.

1 zeigt einen durch die Haut hindurchgeführten Ring, 1 shows a ring passed through the skin,

2 zeigt einen durch eine Hautfalte, beispielsweise eine Augenbraue, hindurchgeführten Stift, 2 shows a pencil passed through a skin fold, for example an eyebrow,

3 zeigt einen durch die Haut, beispielsweise einen Nasenflügel, hindurchgeführten Stecker. 3 shows a connector passed through the skin, for example a nostril.

In 1 wird ein durch ein stilisiert dargestelltes Teilstück der Haut 7 eines Menschen, beispielsweise im Bereich des Bauchnabels, hindurchgeführter Ring 1 gezeigt. Der Ring 1 beschreibt keinen vollständigen Kreis, sondern ist an seinen Enden mit Verschlussplatten versehen. Über zwei Teilumfänge weist der Ring 1 Verdickungen 5, 6 auf, mittels derer das therapeutische System 3 unter der Haut fixiert wird. Der Ring 1 weist zwei transdermale Teile 8 und einen subkutanen Teil 2 auf. Im subkutanen Teil 2 ist ein therapeutisches System 3 angebracht, welches sich über den gesamten Umfang des subkutanen Teils 2 erstreckt. Das therapeutische System 3 besteht aus einer semipermeablen Membran und einem unter dieser Membran innerhalb der Vorrichtung 1 gespeicherten pharmazeutischen Wirkstoff 4.In 1 becomes a section of the skin represented by a stylized 7 a ring passed through a person, for example in the area of the navel 1 shown. The ring 1 does not describe a complete circle, but is provided with closing plates at its ends. The ring has two sections 1 thickening 5 . 6 by means of which the therapeutic system 3 under the skin fi is fixed. The ring 1 has two transdermal parts 8th and a subcutaneous part 2 on. In the subcutaneous part 2 is a therapeutic system 3 attached, which extends over the entire circumference of the subcutaneous part 2 extends. The therapeutic system 3 consists of a semipermeable membrane and one below this membrane inside the device 1 stored active pharmaceutical ingredient 4 ,

In 2 wird eine Hautfalte, beispielsweise die Seitenansicht einer Augenbraue stilisiert dargestellt. Die Vorrichtung 1 ist ein gerader Stift, der an seinen beiden Enden von kugelförmigen Abschlussstücken 5, 6 begrenzt ist, die die Vorrichtung 1 an der Haut 7 fixieren. Im Bereich des subkutanen Teils 2 weist die Vorrichtung 1 ein filmförmiges therapeutisches System 3 auf, welches sich über eine Teillänge und einen Teilumfang des subkutanen Teils 2 erstreckt. Auf der der Vorrichtung 1 zugewandten Seite des therapeutischen Systems 3 wird der pharmazeutische Wirkstoff 4 in einem filmförmigen Speicher bereitgehalten. Auf der der Vorrichtung 1 angewandten Seite weist das therapeutische System 3 eine semipermeable Membran auf, die erst bei Körpertemperatur ihre für den pharmazeutischen Wirkstoff 4 permeablen Eigenschaften entwickelt.In 2 a skin fold, for example the side view of an eyebrow, is stylized. The device 1 is a straight pin that has spherical end pieces at both ends 5 . 6 the device is limited 1 on the skin 7 fix. In the area of the subcutaneous part 2 points the device 1 a film-like therapeutic system 3 on, which extends over a partial length and a partial circumference of the subcutaneous part 2 extends. On that of the device 1 facing side of the therapeutic system 3 becomes the active pharmaceutical ingredient 4 held in a film-shaped memory. On that of the device 1 applied side shows the therapeutic system 3 a semi-permeable membrane, which is only at body temperature for the active pharmaceutical ingredient 4 permeable properties developed.

In 3 ist ein im wesentlichen aus Haut 7 und Knorpel bestehender Körperteil, beispielsweise ein Teil eines Ohrs oder eines Nasenflügels stilisiert dargestellt. In diesem Körperteil ist eine erfindungsgemäße Vorrichtung 1 in Form eines Steckers angebracht. Der Stecker wird in der Haut 7 mittels verschiedener Abschlussstücke 5, 6 fixiert, wobei das Mittel 6 aus einer großen Platte eines Schmuckstücks besteht und das Mittel 5 ein kugelförmiges Abschlussstück ist. Der subkutane Teil 2 der Vorrichtung 1 weist über eine Teillänge, jedoch über seinen gesamten Umfang ein therapeutisches System 3 in Form einer semipermeablen Membran auf, die den innerhalb der Vorrichtung 1 gespeicherten pharmazeutischen Wirkstoff 4 kontrolliert in den Körper abgibt.In 3 is essentially a skin 7 and cartilage of the existing body part, for example a part of an ear or a nostril is stylized. In this part of the body is a device according to the invention 1 attached in the form of a plug. The plug is in the skin 7 using various end pieces 5 . 6 fixed, the means 6 consists of a large plate of a piece of jewelry and the medium 5 is a spherical end piece. The subcutaneous part 2 the device 1 shows a therapeutic system over part of its length, but over its entire circumference 3 in the form of a semipermeable membrane that covers the inside of the device 1 stored active pharmaceutical ingredient 4 releases into the body in a controlled manner.

11: Vorrichtungcontraption
22: subkutaner Teil der Vorrichtungsubcutaneous Part of the device
33: therapeutisches Systemtherapeutic system
44: pharmazeutischer Wirkstoffpharmaceutical active substance
55: Fixierungsmittelfixative
66: Fixierungsmittelfixative
77: Hautskin
88th: transdermaler Teil der Vorrichtungtransdermal Part of the device

Claims

Contraption ( 1 ) for subcutaneous delivery of at least one active pharmaceutical ingredient ( 4 ) which through the skin ( 7 ) can be passed through, in which the subcutaneous part ( 2 ) a therapeutic system ( 3 ) for the controlled release of the active pharmaceutical ingredient ( 4 ) having.

Contraption ( 1 ) according to claim 1, characterized in that it comprises at least one, preferably two means ( 5 . 6 ) which the device ( 1 ) on the skin ( 7 ) fix, has.

Contraption ( 1 ) according to claim 2, characterized in that the means ( 5 . 6 ) the therapeutic system ( 3 ) below the skin ( 7 ) fix.

Contraption ( 1 ) according to any one of the preceding claims, characterized in that it is a ring, a plug or a substantially straight pin.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the therapeutic system ( 3 ) over the entire circumference of the subcutaneous part ( 2 ) extends.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the therapeutic system ( 3 ) over the entire length of the subcutaneous part ( 2 ) extends.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the therapeutic system ( 3 ) has a semipermeable membrane.

Contraption ( 1 ) according to claim 7, characterized in that the membrane from a temperature of more than 30 ° Celsius permeability for the active pharmaceutical ingredient ( 4 ) has.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the active pharmaceutical ingredient ( 4 ) in the device ( 1 ) is refillable.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the active pharmaceutical ingredient ( 4 ) is a hormonal active ingredient for the long-term prevention of pregnancy, preferably progestogen or an active ingredient containing gestagen.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that it is passed through the tongue, a nostril, a cheek, a lip, an ear, an eyebrow, the navel or parts of a person's primary sexual characteristics.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, characterized in that it is a means for piercing the skin ( 7 ), preferably has a coverable tip.