DE102023120362A1

DE102023120362A1 - Medical Implant and Set

Info

Publication number: DE102023120362A1
Application number: DE102023120362.2A
Authority: DE
Inventors: Magnus Kruse; Andreas Ding
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2023-08-01
Filing date: 2023-08-01
Publication date: 2025-02-06

Abstract

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Behandlung einer lokalen Läsion (100) in einem Gefäß, insbesondere zur Aneurysmabehandlung, mit einem röhrchenförmigen Stützkörper (10), der komprimierbar und expandierbar ist, wobei der Stützkörper (10) in einem Ruhezustand einen proximalen Abschnitt (11) und einen distalen Abschnitt (12) aufweist, die durch ein Mittelsegment (13) miteinander verbunden sind, wobei die Länge des Mittelsegments (13) in axialer Richtung veränderbar ist, wobei eine Abdeckung (14) das Mittelsegment (13) überspannt und die Länge des Mittelsegments (13) beim Entlassen aus einer Zuführeinrichtung (50) derart veränderbar ist, dass die Läsion (100) durch die Abdeckung (14) zumindest teilweise abdeckbar ist. The invention relates to a medical implant for treating a local lesion (100) in a vessel, in particular for aneurysm treatment, with a tubular support body (10) which is compressible and expandable, wherein the support body (10) in a resting state has a proximal section (11) and a distal section (12) which are connected to one another by a central segment (13), wherein the length of the central segment (13) is variable in the axial direction, wherein a cover (14) spans the central segment (13) and the length of the central segment (13) is variable upon release from a feed device (50) such that the lesion (100) can be at least partially covered by the cover (14).

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Behandlung einer lokalen Läsion in einem Gefäß, insbesondere zur Aneurysmabehandlung, mit einem röhrchenförmigen Stützkörper, der komprimierbar und expandierbar ist, wobei der Stützkörper in einem Ruhezustand einen proximalen Abschnitt und einen distalen Abschnitt aufweist, die durch ein Mittelsegment miteinander verbunden sind, wobei die Länge des Mittelsegments in axialer Richtung veränderbar ist. Ein Implantat nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 ist beispielsweise aus der WO 002008070423 A1 bekannt.The invention relates to a medical implant for treating a local lesion in a vessel, in particular for aneurysm treatment, with a tubular support body that is compressible and expandable, wherein the support body in a resting state has a proximal section and a distal section that are connected to one another by a middle segment, wherein the length of the middle segment is variable in the axial direction. An implant according to the preamble of claim 1 is known, for example, from WO 002008070423 A1 known.

Zur Behandlung von Gefäß-Läsionen, wie beispielsweise Aneurysmen, werden medizinische Implantate eingesetzt, die den Blutfluss in das Aneurysma verringern, sodass das im Aneurysma befindliche Blut koagulieren kann. Durch die Position des Implantas, kann der Blutfluss im Gefäß, insbesondere in abzweigenden Gefäßen, eingeschränkt sein. Daher ist es sinnvoll die Implantatgeometrie an die Anatomie anzupassen. Aus der eingangs genannten WO 002008070423 A1 ist beispielsweise ein medizinisches Implantat mit veränderbarer Geometrie bekannt. Nachteilig ist jedoch, dass die Behandlung einer Läsion, wie insbesonddere eines Aneurysmas, nur eingeschränkt möglich ist.To treat vascular lesions such as aneurysms, medical implants are used that reduce the blood flow into the aneurysm so that the blood in the aneurysm can coagulate. The position of the implant can restrict the blood flow in the vessel, especially in branching vessels. It is therefore advisable to adapt the implant geometry to the anatomy. From the above-mentioned WO 002008070423 A1 For example, a medical implant with variable geometry is known. The disadvantage, however, is that the treatment of a lesion, such as an aneurysm in particular, is only possible to a limited extent.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Implantat anzugeben, das einerseits die Behandlung einer Läsion, insbesondere eines Aneurysmas, ermöglicht und andererseits den Blutfluss im Gefäß, insbesondere in abzweigenden Gefäßarmen, sicherstellt. Des Weiteren liegt der Erfindung die Aufgabe zu Grunde ein Set mit einem derartigen medizinischen Implantat anzugeben.The invention is therefore based on the object of specifying a medical implant which, on the one hand, enables the treatment of a lesion, in particular an aneurysm, and, on the other hand, ensures the blood flow in the vessel, in particular in branching vessels. Furthermore, the invention is based on the object of specifying a set with such a medical implant.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch den Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. Im Hinblick auf das Set wird diese Aufgabe durch den Gegenstand des Anspruchs 13 gelöst.According to the invention, this object is achieved by the subject matter of claim 1. With regard to the set, this object is achieved by the subject matter of claim 13.

Konkret wird diese Aufgabe durch ein medizinisches Implantat zur Behandlung einer lokalen Läsion in einem Gefäß, insbesondere zur Aneurysmabehandlung, mit einem röhrchenförmigen Stützkörper, der komprimierbar und expandierbar ist, gelöst. Dabei weist der Stützkörper in einem Ruhezustand einen proximalen Abschnitt und einen distalen Abschnitt auf, die durch ein Mittelsegment miteinander verbunden sind, wobei die Länge des Mittelsegments in axialer Richtung veränderbar ist. Eine Abdeckung überspannt das Mittelsegment. Die Länge des Mittelsegments ist beim Entlassen aus einer Zuführeinrichtung derart veränderbar, dass die Läsion durch die Abdeckung zumindest teilweise abdeckbar ist.Specifically, this object is achieved by a medical implant for treating a local lesion in a vessel, in particular for aneurysm treatment, with a tubular support body that is compressible and expandable. In a resting state, the support body has a proximal section and a distal section that are connected to one another by a central segment, wherein the length of the central segment can be changed in the axial direction. A cover spans the central segment. The length of the central segment can be changed when released from a delivery device such that the lesion can be at least partially covered by the cover.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass das Implantats einerseits eine gute Behandlung einer Läsion ermöglicht und andererseits den Blutfluss im Gefäß, insbesondere in abzweigenden Gefäßarmen, sicherstellt.The invention has the advantage that the implant enables, on the one hand, a good treatment of a lesion and, on the other hand, ensures blood flow in the vessel, especially in branching vessels.

Um eine gute Behandlung der Läsion zu erreichen ist die Länge des medizinisch wirksamen Bereichs des Implantats, d.h. das Mittelsegment mit der Abdeckung, an die Anatomie des Patienten anpassbar. Dabei ist die Abdeckung derart an das Mittelsegment angepasst, dass die Abdeckung der Längenveränderung des Mittelsegments folgen kann.In order to achieve good treatment of the lesion, the length of the medically effective area of the implant, i.e. the middle segment with the cover, can be adapted to the patient's anatomy. The cover is adapted to the middle segment in such a way that the cover can follow the change in length of the middle segment.

Dazu kann die Abdeckung unterschiedlich ausgestaltet sein. Beispielsweise kann die Abdeckung das Mittelsegment derart überspannen, sodass diese im verkürzten Zustand des Mittelsegments locker auf dem Mittelsegment aufliegt. Mit anderen Worten kann die Abdeckung derart am Mittelsegment angeordnet sein, dass die Abdeckung komprimiert wird, bzw. insbesondere eine gewellte Oberfläche bildet, wenn die Länge des Mittelsegments verringert wird. Des Weiteren kann die Abdeckung derart ausgebildet sein, dass sich die Abdeckung bei einer Verkürzung des Mittelsegments in sich zusammenzieht. Alternativ ist es möglich, dass die Abdeckung das Mittelsegment derart überspannt, dass die Abdeckung gedehnt wird, wenn die Länge des Mittelsegments vergrößert wird. Dabei wird mit der Längenveränderung der Abdeckung das Ziel verfolgt, dass die Abdeckung, die Läsion derart abdeckt, dass der Blutfluss in die Läsion verringert ist, sodass das in der Läsion befindliche Blut koagulieren kann.For this purpose, the cover can be designed in different ways. For example, the cover can span the middle segment in such a way that it rests loosely on the middle segment when the middle segment is shortened. In other words, the cover can be arranged on the middle segment in such a way that the cover is compressed, or in particular forms a corrugated surface, when the length of the middle segment is reduced. Furthermore, the cover can be designed in such a way that the cover contracts when the middle segment is shortened. Alternatively, it is possible for the cover to span the middle segment in such a way that the cover is stretched when the length of the middle segment is increased. The aim of changing the length of the cover is to ensure that the cover covers the lesion in such a way that the blood flow into the lesion is reduced, so that the blood in the lesion can coagulate.

Ferner ist von Vorteil, dass durch die Veränderung der Länge des Mittelsegments bzw. der Abdeckung, alleine die Läsion abgedeckt wird. Abzweigende Gefäße, die sich nahe der Läsion befinden, können freigehalten werden. Dies wird dadurch erreicht, dass die Längenveränderung des Mittelsegments bzw. der Abdeckung eine Anpassung des abeckungsfreien Bereichs des Implantats an die Gefäßabzweigungen ermöglicht. Folglich ist ein ungehindeter Blutfluss und somit die Versorgung nachfolgender Gewebeareale sichergestellt.Another advantage is that by changing the length of the middle segment or the cover, only the lesion is covered. Branching vessels that are close to the lesion can be kept free. This is achieved by changing the length of the middle segment or the cover allowing the area of the implant that is not covered to be adapted to the branching vessels. This ensures unhindered blood flow and thus the supply of subsequent tissue areas.

Konkret ist die Länge des Mittelsegments beim Entlassen aus einer Zuführeinrichtung veränderbar. Dies ist derart zu verstehen, dass die Länge des Mittelsegments durch das Ausüben von Zug oder Druck auf die Zuführeinrichtung, beispielsweise auf einen Katheter, einstellbar ist. Dazu wird beispielsweise zunächst der distale Abschnitt des Implantats aus der Zuführeinrichtung entlassen und distal in Bezug auf die Läsion im Gefäß verankert. Daraufhin kann die Längeneinstellung des Mittelsegments bzw. der Abdeckung erfolgen. Dazu wird mit Hilfe der Zuführeinrichtung Zug oder Druck auf das Mittelsegment ausgeübt, um dieses zu verkürzen oder zu verlängern. Anschließend kann der proximale Abschnitt des Implantats aus der Zuführeinrichtung entlassen und proximal in Bezug auf die Läsion im Gefäß verankert werden. Dadurch kann die Länge des Mittelsegments bzw. der Abdeckung fixiert werden.Specifically, the length of the middle segment can be changed when it is released from a delivery device. This is to be understood in such a way that the length of the middle segment can be adjusted by exerting tension or pressure on the delivery device, for example on a catheter. For this purpose, for example, the distal section of the implant is first released from the delivery device and anchored distally in the vessel in relation to the lesion. The length of the middle segment or the cover can then be adjusted. For this purpose, tension or pressure is applied to the mid-segment to shorten or lengthen it. The proximal portion of the implant can then be released from the delivery device and anchored in the vessel proximally with respect to the lesion. This allows the length of the mid-segment or cover to be fixed.

Des Weiteren ist die Längenveränderung des Mittelsegments bzw. der Abdeckung während dem Entlassen aus einer Zuführeinrichtung vorteilhafterweise im Wesentlichen reversibel. Dies bedeutet, dass ein Operateur die Länge des Mittelsegments solange verändern kann bis das Implantat durch den proximalen und distalen Abschnitt im Gefäß verankert bzw. vollständig aus der Zuführeinrichtung entlassen ist. Dabei ist es besonders vorteilhaft, dass die Länge des Mittelsegments bzw. der Abdeckung kontinuierlich bzw. stufenlos veränderbar ist.Furthermore, the change in length of the middle segment or the cover during release from a delivery device is advantageously essentially reversible. This means that a surgeon can change the length of the middle segment until the implant is anchored in the vessel by the proximal and distal sections or is completely released from the delivery device. It is particularly advantageous that the length of the middle segment or the cover can be changed continuously or steplessly.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.Preferred embodiments of the invention are specified in the subclaims.

Vorzugsweise weist die Abdeckung wenigstens einen elektrogesponnenen Abschnitt auf, wobei der elektrogesponnene Abschnitt derart porös ist, dass der Blutfluss im implantierten Zustand durch die Abdeckung von der Läsion teilweise abgelenkt wird. Insbesondere kann die Abdeckung als elektrogesponnene Abdeckung ausgebildet sein. Mit anderen Worten kann die Abdeckung vollständig als elektrogesponnenen Abdeckung ausgebildet sein oder lediglich einen oder mehrere elektrogesponnenen Abschnitte aufweisen. Anderes ausgedrückt weist die Abdeckung vorteilhafterweise wenigstens einen Abschnitt aus einem elektrogesponnenen Vlies auf. Besonders bevorzugt ist die Abdeckung durch ein Kunststoffmaterial, insbesondere durch ein Polymer, und vorzugsweise durch thermoplastisches Polyurethan gebildet. Derartige Materialien lassen sich besonders gut in feinen Fäden durch ein elektrospinnendes Verfahren herstellen. Folglich kann die Abdeckung aus unregelmäßig netzartig angeordneten Fäden gebildet sein. Das Kunststoffmaterial ermöglicht es also eine besonders feine bzw. dünne Abdeckung herzustellen.The cover preferably has at least one electrospun section, the electrospun section being so porous that the blood flow in the implanted state is partially diverted from the lesion by the cover. In particular, the cover can be designed as an electrospun cover. In other words, the cover can be designed entirely as an electrospun cover or only have one or more electrospun sections. In other words, the cover advantageously has at least one section made of an electrospun fleece. The cover is particularly preferably made of a plastic material, in particular a polymer, and preferably thermoplastic polyurethane. Such materials can be produced particularly well in fine threads using an electrospinning process. Consequently, the cover can be formed from threads arranged irregularly in a net-like manner. The plastic material therefore makes it possible to produce a particularly fine or thin cover.

Vorzugsweise ist der Fadendurchmesser kleiner 2500 nm, insbesondere kleiner 800 nm. Dabei kann die Abdeckung eine Gesamtschichtdicke von kleiner 150 µm aufweisen. Ferner kann die Abdeckung auf einer Fläche von 100.000 µm² mindestens 10 Poren mit einer Größe von mindestens 15 µm² aufweisen.Preferably, the thread diameter is less than 2500 nm, in particular less than 800 nm. The cover can have a total layer thickness of less than 150 µm. Furthermore, the cover can have at least 10 pores with a size of at least 15 µm ² on an area of 100,000 µm ² .

Ferner kann der wenigstens eine elektrogesponnene Abschnitt geringfügig porös ausgebildet sein, um den Blutfluss in die Läsion durch die Abdeckung zu reduzieren. Anders ausgedrückt, kann die Abdeckung eines Aneurysmas ermöglicht werden, wobei zeitgleich eine gewisse Durchlässigkeit für Blut gewährleistbar ist. Diese Durchlässigkeit ist vorteilhaft, um die Zellen der Aneurysmenwand mit Nährstoffen zu versorgen. Dadurch ist eine Degeneration der Zellen und eine daraus möglicherweise resultierende Ruptur des Aneurysmas vermeidbar.Furthermore, the at least one electrospun section can be slightly porous in order to reduce the blood flow into the lesion through the cover. In other words, the covering of an aneurysm can be made possible while at the same time ensuring a certain permeability for blood. This permeability is advantageous in order to supply the cells of the aneurysm wall with nutrients. This prevents degeneration of the cells and a possible resulting rupture of the aneurysm.

Im Allgemeinen gilt für ein elektrogesponnenes Vlies, dass die Poren unregelmäßig ausgestaltet sind. Das Herstellungsverfahren erlaubt es jedenfalls nicht, eine musterartige Anordnung oder Gestaltung von Poren zu erstellen. Allerdings können die Porengrößen anhand der Prozessparameter zumindest soweit eingestellt werden, dass sichergestellt ist, dass wenigstens ein Teil der Poren eine gewisse Mindestgröße aufweist. So ist die Mindestgröße der Poren beispielsweise durch die Prozessdauer beim Elektrospinnen einstellbar.In general, the pores of an electrospun fleece are irregularly shaped. The manufacturing process does not allow the pores to be arranged or designed in a pattern. However, the pore sizes can be adjusted using the process parameters to ensure that at least some of the pores have a certain minimum size. For example, the minimum size of the pores can be adjusted by the process duration during electrospinning.

Ferner ist die Abdeckung vorteilhafterweise mit dem proximalen und/oder distalen Abschnitt des Stützkörpers fest verbunden. Mit anderen Worten ist die Abdeckung am proximalen und/oder distalen Abschnitt fixiert und liegt auf dem Mittelsegment lediglich auf. Dadurch kann eine Relativbeweglichkeit zwischen der Abdeckung und dem Mittelsegment erreicht werden. Dabei kann der Prozess des Elektrospinnens unmittelbar auf dem Stützkörper bzw. dem proximalen und distalen Abschnitt erfolgen, so dass bei der Bildung der Abdeckung gleichzeitig eine Verbindung mit dem Stützkörper hergestellt wird. Die Abdeckung kann mit dem Stützkörper alternativ stoffschlüssig verbunden sein. Beispielsweise kann die Abdeckung mit dem Stützkörper durch eine Klebeverbindung verbunden sein. Die Klebeverbindung kann durch einen Haftvermittler hergestellt werden. Der Haftvermittler kann beispielsweise Polyurethan umfassen oder daraus bestehen.Furthermore, the cover is advantageously firmly connected to the proximal and/or distal section of the support body. In other words, the cover is fixed to the proximal and/or distal section and merely rests on the middle segment. This allows relative mobility between the cover and the middle segment to be achieved. The electrospinning process can take place directly on the support body or the proximal and distal sections, so that a connection to the support body is established at the same time as the cover is formed. Alternatively, the cover can be firmly connected to the support body. For example, the cover can be connected to the support body by an adhesive connection. The adhesive connection can be established by an adhesion promoter. The adhesion promoter can, for example, comprise or consist of polyurethane.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Abdeckung zumindest teilweise, insbesondere an lokalen Stellen, mit dem Mittelsegment fest verbunden. Dies ist derart zu verstehen, dass die Abdeckung optional an einzelnen Punkten am Mittelsegment befestigt sein kann. Dadurch kann ein sicherer Halt der Abdeckung auf dem Mittelsegment gewährleistet werden, wobei eine gewisse Relativbeweglichkeit zwischen dem Mittelsegment und der Abdeckung erhalten werden kann.In a preferred embodiment, the cover is at least partially, particularly at local points, firmly connected to the middle segment. This is to be understood in such a way that the cover can optionally be attached to the middle segment at individual points. This ensures that the cover is held securely on the middle segment, while a certain degree of relative mobility can be maintained between the middle segment and the cover.

Des Weiteren weist das Mittelsegment vorzugsweise eine Gitterstruktur aus Stegen auf, die miteinander verbunden sind und geschlossene, insbesondere rautenförmige, Zellen bilden, wobei die Zellen in Umfangsrichtung der Gitterstruktur fest miteinander verbunden sind. Mit anderen Worten ist die Grundform der Zellen im Wesentlichen rautenförmig. Die rautenförmigen Zellen können dabei von mehreren Stegen, insbesondere vier Stegen, begrenzt sein. Die Stege können über verschiedene Stegverbinder, insbesondere X-förmige Stegverbinder, miteinander verbunden sein. Ferner können die Zellen in Umfangsrichtung des Mittelsegments zueinander unbeweglich sind. Es ist von Vorteil, dass eine Gitterstruktur aus Stegen und folglich das Mittelsegment einfach durch Laserschneiden aus einem Rohr hergestellt werden kann.Furthermore, the middle segment preferably has a grid structure made of webs that are connected to one another and form closed, in particular diamond-shaped, cells, wherein the cells are firmly connected to one another in the circumferential direction of the grid structure. In other words, the basic shape of the cells is essentially diamond-shaped. The diamond-shaped cells can be delimited by several webs, in particular four webs. The webs can be connected to one another via various web connectors, in particular X-shaped web connectors. Furthermore, the cells can be immobile relative to one another in the circumferential direction of the central segment. It is advantageous that a grid structure made of webs and consequently the central segment can be produced simply by laser cutting from a tube.

Bevorzugt sind jeweils zwei Zellen in axialer Richtung der Gitterstruktur durch ein Verbindungselement, insbesondere eine Verbindungshülse, derart miteinander verbunden sind, dass der Abstand zwischen den beiden Zellen in axialer Richtung der Gitterstruktur veränderbar ist, um die Länge des Mittelsegments zu verändern. Mit anderen Worten bewirkt die Abstandsänderung zwischen den Zellen vorteilhafterweise die Längenveränderung des Mittelsegments. Dabei können die rautenförmigen Zellen jeweils an ihren proximalen und distalen Enden einen Fortsatz in Form eines, insbesondere geraden, Verbindungsstegs aufweisen, der sich in axialer Richtung der Gitterstruktur erstreckt. Der Verbindungssteg einer Zelle kann über ein Verbindungselement mit dem Verbindungssteg einer benachbarten Zelle in Verbindung stehen. Dabei kann sich zwischen zwei Verbindungsstegen zweier benachbarter Zellen ein Hinterschnitt bilden. Mit anderen Worten können sich die Verbindungsstege zweier benachbarter Zellen aneinander vorbeibewegen. Ein Verbindungselement kann dabei jeweils zwei Verbindungsstege vollumfänglich umschließen. Des Weiteren können die Verbindungsstege an ihren Enden einen Absatz bzw. einen Anschlag für das Verbindungselement aufweisen, um einen sicheren Zusammenhalt der Zellen in axialer Richtung zu gewährleisten. Hier ist von Vorteil, dass die axiale Verschieblichkeit der Zellen und folglich die Längenveränderung des Mittelsegments durch einen einfachen konstruktiven Aufbau der Gitterstruktur ermöglicht wird.Preferably, two cells are connected to one another in the axial direction of the grid structure by a connecting element, in particular a connecting sleeve, in such a way that the distance between the two cells can be changed in the axial direction of the grid structure in order to change the length of the middle segment. In other words, the change in distance between the cells advantageously causes the length of the middle segment to change. The diamond-shaped cells can each have an extension in the form of a, in particular straight, connecting web at their proximal and distal ends, which extends in the axial direction of the grid structure. The connecting web of a cell can be connected to the connecting web of an adjacent cell via a connecting element. An undercut can form between two connecting webs of two adjacent cells. In other words, the connecting webs of two adjacent cells can move past one another. A connecting element can completely enclose two connecting webs. Furthermore, the connecting webs can have a shoulder or a stop for the connecting element at their ends in order to ensure that the cells are held together securely in the axial direction. The advantage here is that the axial displacement of the cells and consequently the change in length of the middle segment is made possible by a simple structural design of the lattice structure.

Das Verbindungselement ist weiter vorzugsweise aus einem röntgensichtbaren Material, insbesondere aus Platin oder einer Platinlegierung, gebildet. Dadurch kann eine gute Röntgensichtbarkeit des Implantats garantiert werden. Eine korrekte Positionierung des Mittelsegments im Bereich eines Aneurysmas kann erleichtert werden.The connecting element is further preferably made of a radiopaque material, in particular platinum or a platinum alloy. This ensures good radiopaqueness of the implant. Correct positioning of the middle segment in the area of an aneurysm can be made easier.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform bilden jeweils zwei Stege einer Zelle, die in Umfangsrichtung des Mittelsegments miteinander verbunden sind, eine erstes und ein zweites Stegpaar, wobei das erste Stegpaar eine geringere Festigkeit aufweist als das zweite Stegpaar, sodass das erste Stegpaar derart verformbar ist, dass das Mittelsegment in axialer Richtung komprimierbar ist. Mit anderen Worten kann das erste Stegpaar zusammen mit dem zweiten Stegpaar die Begrenzung der Zelle bilden. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass die Zelle durch weitere Stege begrenzt sind. Ferner kann das erste Stegpaar einen anderen konstruktiven Aufbau aufweisen als das zweite Stegpaar. Dadurch kann ermöglicht werden, dass das erste Stegpaar derart verformbar ist, dass die Gitterstruktur in axialer Richtung komprimierbar ist. Konkret kann das erste Stegpaar plastisch verformbar ausgebildet sein, um die Länge des Mittelsegments in axialer Richtung zu verändern.In a particularly preferred embodiment, two webs of a cell, which are connected to one another in the circumferential direction of the central segment, form a first and a second web pair, the first web pair having a lower strength than the second web pair, so that the first web pair can be deformed such that the central segment can be compressed in the axial direction. In other words, the first web pair together with the second web pair can form the boundary of the cell. It is not excluded that the cell is delimited by further webs. Furthermore, the first web pair can have a different structural design than the second web pair. This can make it possible for the first web pair to be deformed such that the lattice structure can be compressed in the axial direction. Specifically, the first web pair can be designed to be plastically deformable in order to change the length of the central segment in the axial direction.

Ferner weisen die Stege des ersten Stegpaars vorteilhafterweise eine andere, insbesondere geringere, Stegbreite auf als die Stege des zweiten Stegpaars. Dadurch kann erreicht werden, dass lediglich das erste Stegpaar eine Verformung erfährt und das zweite Stegpaar unverformt bleibt.Furthermore, the webs of the first web pair advantageously have a different, in particular smaller, web width than the webs of the second web pair. This makes it possible for only the first web pair to undergo deformation and the second web pair to remain undeformed.

Vorzugsweise weisen die Stege des ersten Stegpaars eine Krümmung, insbesondere eine S-förmige Krümmung, auf. Hier ist von Vorteil, dass durch die Krümmung Biegestellen des Steges definiert werden können. Somit kann festgelegt werden an welchen Stellen die Stege des ersten Stegpaares verformt werden, wenn das Mittelsegment komprimiert wird.Preferably, the webs of the first web pair have a curvature, in particular an S-shaped curvature. The advantage here is that the curvature can be used to define bending points of the web. This makes it possible to determine at which points the webs of the first web pair are deformed when the middle segment is compressed.

Alternativ können die Stege des ersten Stegpaars im Bereich der Enden eine geringere Stegbreit aufweisen in einem Bereich, der sich zwischen den Enden der Stege erstreckt. Auf diese Weise ist es möglich definierte Krümmungsstellen der Stege zu erzeugen.Alternatively, the webs of the first web pair can have a smaller web width in the area of the ends in an area that extends between the ends of the webs. In this way, it is possible to create defined curvature points of the webs.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Mittelsegment ein Gittergeflecht aus Drähten auf, die jeweils um eine Längsachse des Mittelsegments gewunden sind und sich über- und unterkreuzen, wobei die Drähte in axialer Richtung des Gittergeflechts zumindest teilweise gegeneinander verschiebbar sind, um die Länge des Mittelsegments zu verändern. Hier ist von Vorteil, dass das Gittergeflecht einfach durch das Flechten von Drähten, beispielswiese auf einem Flechtdorn, herstellbar ist.In a further preferred embodiment, the middle segment has a mesh of wires, each of which is wound around a longitudinal axis of the middle segment and crosses over and under each other, wherein the wires can be at least partially displaced against each other in the axial direction of the mesh in order to change the length of the middle segment. The advantage here is that the mesh can be produced simply by braiding wires, for example on a braiding mandrel.

Des Weiteren sind die Drähte bevorzugt derart, insbesondere in einem Zig-Zag-Muster, gewunden, sodass die Drähte gegeneinander verschiebbar sind bis sich die Drähte ineinander verhaken. Dies ist derart zu verstehen, dass die Drähte in axialer Richtung von einer Position, in welcher sich die Drähte lediglich überlappen, in eine weitere Position verschiebbar sind, in der sich die Drähte ineinander verhaken. Das Verhaken der Drähte bildet folglich die maximale Auslenkung bzw. die maximale Länge des Mittelsegments. Auf diese Weise kann die Länge des Mittelsegments besonders einfach verändert werden.Furthermore, the wires are preferably wound in such a way, in particular in a zigzag pattern, that the wires can be moved relative to one another until they interlock. This is to be understood as meaning that the wires can be moved in the axial direction from a position in which the wires merely overlap to another position in which the wires interlock. The interlocking of the wires therefore forms the maximum deflection or the maximum length of the middle segment. In this way, the length of the middle segment can be changed particularly easily.

Vorzugsweise sind die Drähte aus einem röntgensichtbaren Kernmaterial gebildet, das von einem Formgedächtnismaterial ummantelt ist. Das Formgedächtnismaterial kann beispielsweise eine Nickel-Titan-Legierung, wie Nitinol, oder eine andere biokompatible Legierung sein. Derartige Drähte sind bspw. Als DFT-Drähte bekannt. Mit anderen Worten handelt es sich bei den Drähten um ein Kompositmaterial, das über einen röntgendichten Anteil verfügt. Der röntgendichte Anteil kann aus Platin oder einer Platinlegierung gebildet sein. Dadurch ist das Implantat unter Röntgenkontrolle gut sichtbar.Preferably, the wires are made of an X-ray visible core material that is coated with a shape memory material. The shape memory material can be, for example, a nickel-titanium alloy such as nitinol or another biocompatible alloy. Such wires are known, for example, as DFT wires. In other words, the wires are a composite material that has a radiopaque portion. The radiopaque portion can be made of platinum or a platinum alloy. This makes the implant clearly visible under X-ray control.

Nach einem nebengeordneten Anspruch betrifft die Erfindung ein Set umfassend ein medizinisches Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche und eine Zuführeinrichtung, insbesondere ein Kathetersystem, zum Zuführen und Entlassen des Implantats im Bereich einer lokalen Läsion in einem Gefäß, insbesondere zur Behandlung eines Aneurysmas.According to a subordinate claim, the invention relates to a set comprising a medical implant according to one of the preceding claims and a delivery device, in particular a catheter system, for delivering and releasing the implant in the region of a local lesion in a vessel, in particular for treating an aneurysm.

Die Erfindung wird anhand von Ausführungsbeispielen im Zusammenhang mit den schematischen Zeichnungen mit weiteren Einzelheiten näher erläutert.The invention is explained in more detail using embodiments in conjunction with the schematic drawings.

In diesen zeigen

1 ein erfindungsgemäßes Set umfassend ein medizinisches Implantat und eine Zuführeinrichtung;
2 ein erfindungsgemäßes Set gemäß 1, wobei die Länge des Mittelsegments des Implantats verändert wird;
3 ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat im implantierten Zustand im Gefäß;
4 ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats mit einer Geflechtstruktur aus Drähten;
5 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats mit einer Gitterstruktur aus Stegen und einem Verbindungselement; und
6 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats mit einer Gitterstruktur aus Stegen und einem verformbaren Stegpaar.

In these show

1 a set according to the invention comprising a medical implant and a delivery device;
2 an inventive set according to 1 , whereby the length of the middle segment of the implant is changed;
3 a medical implant according to the invention in the implanted state in the vessel;
4 an embodiment of a medical implant according to the invention with a mesh structure made of wires;
5 a further embodiment of a medical implant according to the invention with a lattice structure made of bars and a connecting element; and
6 a further embodiment of a medical implant according to the invention with a lattice structure of bars and a deformable bar pair.

Nachfolgend werden für gleiche oder gleichwirkende Teile dieselben Bezugsziffern verwendet.In the following, the same reference numbers are used for identical or equivalent parts.

Die 1 bis 3 zeigen ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats zur Behandlung einer lokalen Läsion 100. Dabei handelt es sich um die Anwendung des medizinischen Implantats zur Behandlung von Aneurysmen 100. Andere Anwendungen sind denkbar. Im Allgemeinen ist das Implantat zur Behandlung von Gefäß-Läsionen, wie beispielsweise Stenosen, geeignet.The 1 to 3 show an embodiment of a medical implant according to the invention for treating a local lesion 100. This involves the use of the medical implant for treating aneurysms 100. Other applications are conceivable. In general, the implant is suitable for treating vascular lesions, such as stenoses.

In den 1 bis 3 ist des Weiteren gezeigt, dass das medizinische Implantat einen röhrchenförmigen Stützkörper 10 aufweist, der komprimierbar und expandierbar ist. Es ist zu erkennen, dass der Stützkörper 10 im Wesentlichen zylinderförmig ausgebildet und zum Einführen in ein Gefäß geeignet ist. Dazu ist der Stützkörper 10 komprimierbar und expandierbar.In the 1 to 3 It is further shown that the medical implant has a tubular support body 10 which is compressible and expandable. It can be seen that the support body 10 is essentially cylindrical and is suitable for insertion into a vessel. For this purpose, the support body 10 is compressible and expandable.

Ferner geht aus den 1 bis 3 erkenntlich hervor, dass der Stützkörper 10 einen proximalen und einen distalen Abschnitt 11, 12 aufweist. Dabei dienen die beiden Abschnitte 11, 12 der Verankerung des Stützkörpers 10 im Gefäß. In 3 ist zu sehen, dass der proximale und distale Abschnitt 11, 12 derart im Gefäß positioniert sind, dass die Behandlung eines Aneurysmas 100 bzw. das Abdecken eines Aneurysmas 100 ermöglicht wird. Mit anderen Worten sind der proximale und distale Abschnitt 11, 12 im implantierten Zustand jeweils proximal bzw. distal in Bezug auf das Aneurysma 100 angeordnet.Furthermore, the 1 to 3 It can be seen that the support body 10 has a proximal and a distal section 11, 12. The two sections 11, 12 serve to anchor the support body 10 in the vessel. In 3 it can be seen that the proximal and distal sections 11, 12 are positioned in the vessel in such a way that the treatment of an aneurysm 100 or the covering of an aneurysm 100 is possible. In other words, the proximal and distal sections 11, 12 are arranged proximally and distally in relation to the aneurysm 100 in the implanted state.

Wie in den 1 bis 3 dargestellt, sind der proximale und distale Abschnitt 11, 12 durch ein Mittelsegment 13 miteinander verbunden. Dabei dient das Mittelsegment 13 dem Abdecken der Läsion 100 bzw. des Aneurysmas 100. Der proximale und distale Abschnitt 11, 12 verankern bzw. positionieren das Implantat dabei derart im Gefäß, dass das Aneurysma 100 durch das Mittelsegment 13 abgedeckt ist.As in the 1 to 3 As shown, the proximal and distal sections 11, 12 are connected to one another by a middle segment 13. The middle segment 13 serves to cover the lesion 100 or the aneurysm 100. The proximal and distal sections 11, 12 anchor or position the implant in the vessel in such a way that the aneurysm 100 is covered by the middle segment 13.

2 verdeutlicht ferner, dass die Länge des Mittelsegments 13 in axialer Richtung veränderbar ist. Dies bedeutet, dass die Länge des Mittelsegments 13 vergrößerbar oder reduzierbar ist. Mit anderen Worten ist das Mittelsegment 13 in axialer Richtung komprimierbar oder verlängerbar. Dabei ist zu erkennen, dass durch eine Längenveränderung des Mittelsegments 13 die Länge des Implantats an sich bzw. des Stützköpers 10 veränderbar ist, wobei die Länge des proximalen und distalen Abschnitts 11, 12 konstant ist. 2 further illustrates that the length of the middle segment 13 can be changed in the axial direction. This means that the length of the middle segment 13 can be increased or reduced. In other words, the middle segment 13 can be compressed or extended in the axial direction. It can be seen that by changing the length of the middle segment 13, the length of the implant itself or of the support body 10 can be changed, whereby the length of the proximal and distal sections 11, 12 is constant.

Aus den 1 bis 3 geht des Weiteren hervor, dass eine Abdeckung 14 das Mittelsegment 13 überspannt. Es ist zu sehen, dass sich die Abdeckung 14 vom proximalen zum distalen Ende des Mittelsegments 13 erstreckt. Alternativ ist es denkbar, dass sich die Abdeckung 14 bis zum proximalen und/oder distalen Abschnitt 11, 12 des Stützkörpers 10 erstreckt. In 1 bis 3 sind der proximale und distale Abschnitt 11, 12 größtenteils abdeckungsfrei. Ferner kann die Abdeckung das gesamte Implantat bzw. den Stützkörper überspannen.From the 1 to 3 It is further apparent that a cover 14 spans the middle segment 13. It can be seen that the cover 14 extends from the proximal to the distal end of the middle segment 13. Alternatively, it is conceivable that the cover 14 extends to the proximal and/or distal portion 11, 12 of the support body 10. In 1 to 3 the proximal and distal sections 11, 12 are largely free of cover. Furthermore, the cover can span the entire implant or the support body.

In 2 ist dargestellt, dass die Länge des Mittelsegments 13 beim Entlassen aus einer Zuführeinrichtung 50 bzw. aus einem Katheter 50 veränderbar ist. Konkret ist das Mittelsegment 13 durch das Ausüben von Druck auf den Katheter 50 komprimierbar. Durch Ziehen am Katheter 50 ist das Mittelsegment 13 streckbar. Dabei stellt ein Operateur die Länge des Mittelsegments 13 beim Entlassen aus dem Katheter 50 durch abwechselndes Ziehen und Drücken am Katheter 50 derart ein, dass das Mittelsegment 13 eine Läsion 100 teilweise oder vollständig abdeckt. Dadurch wird ermöglicht, die Länge des Mittelsegments 13 während der Operation korrekt einzustellen, um eine effiziente Behandlung der Läsion 100 sicherzustellen.In 2 it is shown that the length of the middle segment 13 can be changed when it is released from a delivery device 50 or from a catheter 50. Specifically, the middle segment 13 can be compressed by exerting pressure on the catheter 50. The middle segment 13 can be stretched by pulling on the catheter 50. A surgeon adjusts the length of the middle segment 13 when it is released from the catheter 50 by alternately pulling and pushing on the catheter 50 such that the middle segment 13 partially or completely covers a lesion 100. This makes it possible to correctly adjust the length of the middle segment 13 during the operation in order to ensure efficient treatment of the lesion 100.

Es ist ferner in 2 zu sehen, dass durch die Längenveränderung des Mittelsegments 13 eine Längenveränderung der Abdeckung 14 bewirkt wird. Mit anderen Worten geht mit der Längenveränderung des Mittelsegments 13 eine Längenveränderung der Abdeckung 14 einher. Dadurch wird die Länge der Abdeckung 14 an die zu behandelnde Läsion 100 bzw. an das Aneurysma 100 derart angepasst, dass der Blutstrom von der Läsion 100 abgelenkt wird. Es ist zu erkenne, dass die Abdeckung 14 dabei relativbeweglich zum Mittelsegment 13 ausgebildet bzw. angeordnet ist.It is also in 2 It can be seen that the change in length of the middle segment 13 causes a change in the length of the cover 14. In other words, the change in length of the middle segment 13 is accompanied by a change in the length of the cover 14. As a result, the length of the cover 14 is adapted to the lesion 100 to be treated or to the aneurysm 100 in such a way that the blood flow is diverted from the lesion 100. It can be seen that the cover 14 is designed or arranged to be movable relative to the middle segment 13.

Wie in 3 dargestellt, ist die Länge des Mittelsegments 13 bzw. der Abdeckung 14 im implantierten Zustand durch die Verankerung des proximalen und distalen Abschnitts 11, 12 im Gefäß fixiert. Dies ist derart zu verstehen, dass der proximale und distale Abschnitt 11, 12 eine feste Länge aufweisen und das längenveränderbare Mittelsegment 13 begrenzen. Somit führt eine ortsfeste Positionierung des proximalen und distalen Abschnitts 11, 12 im Gefäß dazu, dass die Länge des Mittelsegments 13 im implantierten Zustand erhalten bleibt.As in 3 As shown, the length of the middle segment 13 or the cover 14 is fixed in the implanted state by anchoring the proximal and distal sections 11, 12 in the vessel. This is to be understood in such a way that the proximal and distal sections 11, 12 have a fixed length and limit the length-adjustable middle segment 13. Thus, a fixed positioning of the proximal and distal sections 11, 12 in the vessel leads to the length of the middle segment 13 being maintained in the implanted state.

Die 1 bis 3 zeigen des Weiteren, dass die Abdeckung 14 in Form einer elektrogesponnenen Abdeckung 14 ausgebildet ist. Dabei ist die Abdeckung 14 aus einem Kunststoffmaterial, wie Polyurethan, gebildet. Eine andere Ausgestaltung der Abdeckung 14 ist denkbar. So kann die Abdeckung 14 beispielsweise aus Textilmaterialien gebildet sein.The 1 to 3 further show that the cover 14 is designed in the form of an electrospun cover 14. The cover 14 is made of a plastic material, such as polyurethane. Another design of the cover 14 is conceivable. For example, the cover 14 can be made of textile materials.

Die in den 1 bis 3 gezeigte elektrogesponnene Abdeckung 14 ist ferner porös ausgebildet. Dabei weist die Abdeckung 14 auf einer Fläche von 100.000 µm² mindestens 10 Poren auf, die eine Größe von mindestens 15 µm² aufweisen. Diese Kombination aus einer bestimmten Mindestanzahl an Poren und einer Mindestgröße dieser Poren hat sich in der Praxis als besonders förderlich für eine ausreichende Blutdurchlässigkeit der Abdeckung 14 bei gleichzeitig guter Abdeckwirkung gezeigt. Alternativ ist es denkbar, dass die elektrogesponnene Abdeckung 14 eine andere Anzahl an Poren bzw. Poren einer anderen Größe aufweist. Beispielsweise kann die Abdeckung 14 eine Porosität von höchstens 70%, insbesondere höchstens 50%, aufweisen. Es ist ebenso möglich, dass die Abdeckung 14 eine Porosität von wenigstens 5%, insbesondere wenigstens 10%, insbesondere wenigstens 20%, insbesondere wenigstens 30%, insbesondere wenigstens 40%, insbesondere wenigstens 45%, aufweist.The 1 to 3 The electrospun cover 14 shown is also porous. The cover 14 has at least 10 pores on an area of 100,000 µm ² , which have a size of at least 15 µm ² . This combination of a certain minimum number of pores and a minimum size of these pores has proven in practice to be particularly beneficial for sufficient blood permeability of the cover 14 while at the same time providing a good covering effect. Alternatively, it is conceivable that the electrospun cover 14 has a different number of pores or pores of a different size. For example, the cover 14 can have a porosity of at most 70%, in particular at most 50%. It is also possible for the cover 14 to have a porosity of at least 5%, in particular at least 10%, in particular at least 20%, in particular at least 30%, in particular at least 40%, in particular at least 45%.

Es ist ferner in den 1 bis 3 zu sehen, die Abdeckung 14 mit dem proximalen und distalen Abschnitt 11, 12 des Stützkörpers 10 fest verbunden ist. Dies ist derart zu verstehen, dass die Abdeckung 10 am proximalen und distalen Abschnitt 11, 12 befestigt ist und am Mittelsegment 13 lediglich aufliegt. Die feste Verbindung der Abdeckung 14 mit dem proximalen und distalen Abschnitt 11, 12 resultiert dadurch, dass der Prozess des Elektrospinnens direkt auf den beiden Abschnitten 11, 12 durchgeführt wird. Alternativ kann die Abdeckung 14 durch Haftvermittler stoffschlüssig mit dem proximalen und distalen Abschnitt 11, 12 verbunden sein.It is also in the 1 to 3 As can be seen, the cover 14 is firmly connected to the proximal and distal sections 11, 12 of the support body 10. This is to be understood in such a way that the cover 10 is attached to the proximal and distal sections 11, 12 and merely rests on the middle segment 13. The firm connection of the cover 14 to the proximal and distal sections 11, 12 results from the fact that the electrospinning process is carried out directly on the two sections 11, 12. Alternatively, the cover 14 can be firmly connected to the proximal and distal sections 11, 12 by means of an adhesive.

Des Weiteren ist in den 1 bis 3 zu erkennen, dass durch die Anbindung der Abdeckung 14 an den proximalen und distalen Abschnitt 11, 12 eine Relativbeweglichkeit der Abdeckung 14 zum Mittelsegment 13 resultiert. Konkret wird die Abdeckung 14 über dem Mittelsegment 13 gestreckt oder gestaucht, wenn die Länge des Mittelsegments 13 verändert wird. Dabei vergrößert sich die Porosität der Abdeckung 14, wenn diese gestreckt wird. Umgekehrt verkleinert sich die Porosität, wenn die Abdeckung 14 gestaucht wird. Die Abdeckung 14 wird folglich in sich komprimiert bzw. in sich gedehnt, wenn das Mittelsegment 13 eine Längenveränderung erfährt. Mit anderen Worten ziehen sich die Fäden der Abdeckung in sich zusammen oder dehnen sich. Alternativ oder zusätzlich ist es denkbar, dass die Abdeckung 14 Wellen schlägt, wenn die Länge des Mittelsegments 13 reduziert wird.Furthermore, in the 1 to 3 It can be seen that the connection of the cover 14 to the proximal and distal sections 11, 12 results in relative mobility of the cover 14 to the middle segment 13. Specifically, the cover 14 is stretched or compressed over the middle segment 13 when the length of the middle segment 13 is changed. The porosity of the cover 14 increases when it is stretched. Conversely, the porosity decreases when the cover 14 is compressed. The cover 14 is consequently compressed or stretched when the middle segment 13 changes in length. In other words, the threads of the cover contract or stretch. Alternatively or additionally, it is conceivable that the cover 14 forms waves when the length of the middle segment 13 is reduced.

Im Ausführungsbeispiel gemäß der 1 bis 3 ist die Abdeckung 14 ferner an lokalen Stellen mit dem Mittelsegment 13 fest verbunden. Dabei ist die Abdeckung 14 an mehreren Stellen am Mittelsegment 13 fixiert bzw. befestigt. Alternativ liegt die Abdeckung 14 lediglich auf dem Mittelsegment 13 auf bzw. überspannt das Mittelsegment 13.In the embodiment according to the 1 to 3 the cover 14 is also firmly connected to the middle segment 13 at local points. The cover 14 is fixed or attached to the middle segment 13 at several points. Alternatively, the cover 14 only rests on the middle segment 13 or spans the middle segment 13.

In den 5a, 5b und 6 ist dargestellt, dass das Mittelsegment 13 eine Gitterstruktur 15 aus Stegen 16a - 16d aufweist, die miteinander verbunden sind und geschlossene Zellen 17 bilden. Konkret sind die Zellen 17 rautenförmig. Es ist zu sehen, dass die Zellen 17 von jeweils vier Stegen 16a - 16d begrenzt sind. Dabei sind jeweils zwei in axialer Richtung benachbarte Zellen 17 in den 5a, 5b und 6 dargestellt.In the 5a , 5b and 6 It is shown that the middle segment 13 has a grid structure 15 made of webs 16a - 16d, which are connected to each other and form closed cells 17. Specifically, the cells 17 are diamond-shaped. It can be seen that the cells 17 are each delimited by four webs 16a - 16d. Two axially adjacent cells 17 are in the 5a , 5b and 6 shown.

Ferner sind die Zellen 17 in Umfangsrichtung der Gitterstruktur 15 fest miteinander verbunden (nicht dargestellt). Dies bedeutet, dass eine Längenveränderung der Gitterstruktur 15 lediglich in axialer Richtung erfolgt.Furthermore, the cells 17 are firmly connected to one another in the circumferential direction of the grid structure 15 (not shown). This means that a change in the length of the grid structure 15 only occurs in the axial direction.

Im Ausführungsbeispiel gemäß der 5a und 5b sind jeweils zwei Zellen 17 in axialer Richtung der Gitterstruktur 15 durch ein Verbindungselement 18 miteinander verbunden. Konkret weisen alle Zellen 17, mit Ausnahme der Randzellen des Mittelsegments 13, jeweils an ihrem proximalen und distalen Ende einen zusätzlichen Verbindungssteg auf. Die Verbindungsstege zweier benachbarter Zellen 17 stehen über das Verbindungselement 18 in Verbindung. Dabei ist das Verbindungselement 18 in Form einer Verbindungshülse 18 ausgebildet. Eine Verbindungshülse 18 umschließt jeweils zwei Verbindungsstege vollumfänglich. Des Weiteren ist die Verbindungshülse 18 auf den Verbindungsstegen verschieblich angeordnet. Ferner ist die Verbindungshülse 18 jeweils mittig zwischen zwei Zellen 17 angeordnet. Andere Ausgestaltungen und Anordnungen des Verbindungselements 18 sind denkbar.In the embodiment according to the 5a and 5b two cells 17 are connected to one another in the axial direction of the lattice structure 15 by a connecting element 18. Specifically, all cells 17, with the exception of the edge cells of the middle segment 13, have an additional connecting web at their proximal and distal ends. The connecting webs of two adjacent cells 17 are connected via the connecting element 18. The connecting element 18 is designed in the form of a connecting sleeve 18. A connecting sleeve 18 completely encloses two connecting webs. Furthermore, the connecting sleeve 18 is arranged so as to be displaceable on the connecting webs. Furthermore, the connecting sleeve 18 is arranged centrally between two cells 17. Other designs and arrangements of the connecting element 18 are conceivable.

Ferner geht aus den 5a und 5b hervor, dass die in axialer Richtung benachbarten Zellen 17 durch die Verbindungselemente 18 derart miteinander verbunden sind, dass der Abstand zwischen den beiden Zellen 17 in axialer Richtung der Gitterstruktur 15 veränderbar ist. Dies ist derart zu verstehen, dass sich die Zellen 17 in axialer Richtung aufeinander zu oder voneinander wegbewegen können. Durch diese Abstandsänderung zwischen den Zellen 17 der Gitterstruktur 15 ist die Länge des Mittelsegments 13 veränderbar.Furthermore, the 5a and 5b that the cells 17 adjacent in the axial direction are connected to one another by the connecting elements 18 in such a way that the distance between the two cells 17 can be changed in the axial direction of the lattice structure 15. This is to be understood in such a way that the cells 17 can move towards or away from one another in the axial direction. The length of the middle segment 13 can be changed by this change in the distance between the cells 17 of the lattice structure 15.

In 5a ist der geringstmögliche Abstand zwischen zwei in axialer Richtung benachbarten Zellen 17 dargestellt. Es ist zu erkennen, dass der Abstand zwischen den Zellen 17 soweit verringert werden kann bis der Verbindungssteg der einen Zelle 17 auf die die Stege 16a - 16d der anderen, rautenförmigen Grundzelle trifft. Ist der Abstand zwischen allen in axialer Richtung benachbarten Zellen 17 geringstmöglich eingestellt, so weist das Mittelsegment 13 seine geringstmögliche Länge auf.In 5a the smallest possible distance between two axially adjacent cells 17 is shown. It can be seen that the distance between the cells 17 can be reduced until the connecting web of one cell 17 meets the webs 16a - 16d of the other, diamond-shaped basic cell. If the distance between all axially adjacent cells 17 is set as small as possible, the middle segment 13 has its smallest possible length.

In 5a ist der größtmögliche Abstand zwischen zwei in axialer Richtung benachbarten Zellen 17 dargestellt. Es ist zu erkennen, dass der Abstand zwischen den Zellen 17 soweit vergrößert werden kann bis das Verbindungselement 18 bzw. die Verbindungshülse 18 auf die Anschläge der Verbindungsstege trifft. Ist der Abstand zwischen allen in axialer Richtung benachbarten Zellen 17 des Mittelsegments 13 größtmöglich eingestellt, so weist das Mittelsegment 13 seine größtmögliche Länge auf.In 5a the greatest possible distance between two axially adjacent cells 17 is shown. It can be seen that the distance between the cells 17 can be increased until the connecting element 18 or the connecting sleeve 18 hits the stops of the connecting webs. If the distance between all axially adjacent cells 17 of the middle segment 13 is set as large as possible, the middle segment 13 has its greatest possible length.

Des Weiteren ist in den 5a und 5b zu sehen, dass der Abstand zwischen den Zellen 17 in axialer Richtung kontinuierlich veränderbar ist. Folglich ist die Länge des Mittelsegments 13 kontinuierlich d.h. stufenlos veränderbar. Dies bedeutet, dass jeder Abstand zwischen den Zellen 17, der sich zwischen dem in 5a und 5b gezeigten Abstand befindet, einstellbar ist.Furthermore, in the 5a and 5b It can be seen that the distance between the cells 17 in the axial direction is continuously variable. Consequently, the length of the middle segment 13 is continuously variable. This means that any distance between the cells 17 that is between the 5a and 5b shown distance is adjustable.

Des Weiteren ist das in den 5a und 5b dargestellte Verbindungselement 18 aus einem röntgensichtbaren Material gebildet. Konkret ist das Verbindungselement 18 bzw. die Verbindungshülse 18 aus Platin oder einer Platinlegierung gebildet. Andere Materialien sind denkbar.Furthermore, the 5a and 5b The connecting element 18 shown is made of an X-ray visible material. Specifically, the connecting element 18 or the connecting sleeve 18 is made of platinum or a platinum alloy. Other materials are conceivable.

Im Ausführungsbeispiel gemäß der 6 bilden jeweils zwei Stege 16a - 16d einer Zelle 17, die in Umfangsrichtung des Mittelsegments miteinander verbunden sind, eine erstes und ein zweites Stegpaar 16a - 16d. Dabei weist das erste Stegpaar 16a, 16b eine geringere Festigkeit auf als das zweite Stegpaar 16c, 16d, sodass das erste Stegpaar 16a, 16b derart verformbar ist, dass das Mittelsegment 13 in axialer Richtung komprimierbar ist. Das erste Stegpaar 16a, 16b ist in 6 oben im Ruhezustand d.h. im unverformten Zustand dargestellt. 6 unten zeigt das erste Stegpaar 16a, 16b im verformten Zustand. Dabei ist zu erkennen, dass das erste Stegpaar 16a, 16b derart verformt ist, dass die Form der Zelle 17 von der rautenförmigen Grundstruktur der Zelle 17 abweicht. Mit anderen Worten ist die Zelle 17 gestaucht bzw. komprimiert. Diese Stauchung der Zelle 17 führt zu einer Längenveränderung des Mittelsegments 13.In the embodiment according to the 6 Two webs 16a - 16d of a cell 17, which are connected to one another in the circumferential direction of the middle segment, form a first and a second web pair 16a - 16d. The first web pair 16a, 16b has a lower strength than the second web pair 16c, 16d, so that the first web pair 16a, 16b is deformable in such a way that the middle segment 13 is compressible in the axial direction. The first web pair 16a, 16b is in 6 shown above in the resting state, i.e. in the undeformed state. 6 below shows the first pair of webs 16a, 16b in the deformed state. It can be seen that the first pair of webs 16a, 16b is deformed in such a way that the shape of the cell 17 deviates from the diamond-shaped basic structure of the cell 17. In other words, the cell 17 is compressed. This compression of the cell 17 leads to a change in the length of the middle segment 13.

Es ist in 6 zu erkennen, dass die Stege des ersten Stegpaars 16a, 16b eine geringere Stegbreite aufweisen als die Stege des zweiten Stegpaars 16c, 16d. Dadurch wird erreicht, dass lediglich das erste Stegpaar 16a, 16b verformt wird, wenn über eine Zuführeinrichtung 50 wie einen Katheter 50 Druck auf die Zellen 17 ausgeübt wird.It is in 6 It can be seen that the webs of the first web pair 16a, 16b have a smaller web width than the webs of the second web pair 16c, 16d. This ensures that only the first web pair 16a, 16b is deformed when pressure is exerted on the cells 17 via a feed device 50 such as a catheter 50.

6 verdeutlicht ferner, dass die Stege des ersten Stegpaars 16a, 16b eine S-förmige Krümmung aufweisen. Durch diese Krümmung wird erreicht, dass sich die Stege des ersten Stegpaares 16a, 16b wie in 6 dargestellt definiert verformen, wenn das Mittelsegment 13 komprimiert wird. 6 further shows that the webs of the first web pair 16a, 16b have an S-shaped curvature. This curvature ensures that the webs of the first web pair 16a, 16b are bent as shown in 6 shown deform defined when the middle segment 13 is compressed.

Im Ausführungsbeispiel gemäß der 4 weist das Mittelsegment 13 ein Gittergeflecht 19 aus Drähten 20 auf, die jeweils um eine Längsachse des Mittelsegments 13 gewunden sind und sich über- und unterkreuzen. Es ist zu erkennen, dass die Drähte 20 in axialer Richtung des Gittergeflechts 19 zumindest teilweise gegeneinander verschiebbar sind. Durch Verschieben der Drähte 20 mit Hilfe eines Katheters 50 wird die Länge des Mittelsegments 13 verändert.In the embodiment according to the 4 the middle segment 13 has a mesh 19 made of wires 20, which are wound around a longitudinal axis of the middle segment 13 and cross over and under each other. It can be seen that the wires 20 can be at least partially displaced against each other in the axial direction of the mesh 19. By displacing the wires 20 with the aid of a catheter 50, the length of the middle segment 13 is changed.

Des Weiteren geht aus 4 hervor, dass die Drähte 20 in einem Zig-Zag-Muster gewunden sind, sodass die Drähte 20 gegeneinander verschiebbar sind bis sich die Drähte 20 ineinander verhaken.Furthermore, 4 that the wires 20 are wound in a zig-zag pattern so that the wires 20 can be moved against each other until the wires 20 hook into each other.

In 4 links ist zu erkennen, dass die Drähte 20 des Zig-Zag-Musters eng beieinanderliegen. Diese Anordnung der Drähte 20 wird durch Drücken am Katheter 50 erzielt. Liegen die Drähte 20 wie in 4 links eng beieinander, so ist das Mittelsegment 13 komprimiert bzw. so weist das Mittelsegment 13 eine geringe Länge auf.In 4 On the left it can be seen that the wires 20 of the zig-zag pattern are close together. This arrangement of the wires 20 is achieved by pressing on the catheter 50. If the wires 20 are arranged as in 4 left close together, the middle segment 13 is compressed or the middle segment 13 has a short length.

In 4 rechts ist zu sehen, dass die Drähte 20 des Zig-Zag-Musters voneinander entfernt angeordnet sind. Diese Anordnung der Drähte 20 wird durch Ziehen am Katheter 50 erzielt. Sind die Drähte 20 wie in 4 rechts entfernt voneinander angeordnet bzw. ineinander verhakt, so weist das Mittelsegment 13 folglich eine größere Länge auf. 4 rechts stellt folglich die maximale Auslenkung der Drähte 20 dar.In 4 On the right it can be seen that the wires 20 of the zig-zag pattern are arranged apart from each other. This arrangement of the wires 20 is achieved by pulling on the catheter 50. If the wires 20 are arranged as in 4 right are arranged far away from each other or interlocked, the middle segment 13 consequently has a greater length. 4 right therefore represents the maximum deflection of the wires 20.

Des Weiteren sind die in 4 dargestellten Drähte 20 aus einem röntgensichtbaren Kernmaterial gebildet, das von einem Formgedächtnismaterial ummantelt ist. Konkret sind die Drähte 20 als DFT-Drähte ausgebildet.Furthermore, the 4 The wires 20 shown are made of an X-ray visible core material that is coated with a shape memory material. Specifically, the wires 20 are designed as DFT wires.

In den 1 und 2 ist ein erfindungsgemäßes Set umfassend ein medizinisches Implantat und ein Kathetersystem 50 zum Zuführen und Entlassen des Implantats dargestellt. Dabei wird das Kathetersystem 50 verwendet, um das Implantat derart im Bereich der Läsion 100 zu positionieren, dass das Mittelsegment 13 bzw. die Abdeckung 14 des Implantats die Läsion 100 so abdeckt, dass der Blutfluss in die Läsion 100 reduziert ist. Dazu wird zunächst der distale Abschnitt 12 des Implantats aus dem Katheter 50 entlassen und distal in Bezug auf die Läsion 100 bzw. am distalen Rand des Aneurysmahalses 100 positioniert und im Gefäß verankert (1). Daraufhin erfolgt die Längeneinstellung des Mittelsegments 13 ( 2). Dazu wird mit Hilfe des Katheters 50 Zug oder Druck auf das Mittelsegment 13 ausgeübt, um dieses zu verkürzen oder zu verlängern. Die Längenveränderung kann dabei nach unterschiedlichen Prinzipien erfolgen. An dieser Stelle wird auf die verschiedenen Ausführungsbeispiele des Implantats gemäß der 4 bis 6 verwiesen. Anschließend wird der proximale Abschnitt 11 des Implantats aus dem Katheter 50 entlassen und proximal in Bezug auf die Läsion 100 im Gefäß verankert (3). Dadurch wird die Länge des Mittelsegments 13 fixiert.In the 1 and 2 a set according to the invention is shown comprising a medical implant and a catheter system 50 for introducing and discharging the implant. The catheter system 50 is used to position the implant in the area of the lesion 100 in such a way that the middle segment 13 or the cover 14 of the implant covers the lesion 100 in such a way that the blood flow into the lesion 100 is reduced. To do this, the distal section 12 of the implant is first released from the catheter 50 and positioned distally in relation to the lesion 100 or at the distal edge of the aneurysm neck 100 and anchored in the vessel ( 1 ). The length of the middle segment 13 is then adjusted ( 2 ). To do this, tension or pressure is applied to the middle segment 13 using the catheter 50 in order to shorten or lengthen it. The change in length can be carried out according to different principles. At this point, the various embodiments of the implant according to the 4 to 6 Subsequently, the proximal portion 11 of the implant is released from the catheter 50 and anchored in the vessel proximally with respect to the lesion 100 ( 3 ). This fixes the length of the middle segment 13.

Bezugszeichenlistelist of reference symbols

1010: Stützkörpersupport body
1111: proximaler Abschnittproximal section
1212: distaler Abschnittdistal section
1313: Mittelsegmentmiddle segment
1414: Abdeckungcover
1515: Gitterstrukturlattice structure
16a - 16d16a - 16d: Stegefootbridges
16a, 16b16a, 16b: erstes Stegpaarfirst pair of bridges
16c, 16d16c, 16d: zweites Stegpaarsecond pair of bridges
1717: Zellecell
1818: Verbindungselementconnecting element
1919: Gittergeflechtmesh
2020: Drähtewires
5050: Zuführeinrichtungfeeding device
100100: Läsionlesion

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 002008070423 A1 [0001, 0002]

Claims

Medical implant for treating a local lesion (100) in a vessel, in particular for aneurysm treatment, with a tubular support body (10) which is compressible and expandable, wherein the support body (10) in a resting state has a proximal section (11) and a distal section (12) which are connected to one another by a central segment (13), wherein the length of the central segment (13) can be changed in the axial direction, characterized in that a cover (14) spans the central segment (13) and the length of the central segment (13) can be changed upon release from a feed device (50) such that the lesion (100) can be at least partially covered by the cover (14).

Medical implant according to claim 1 , characterized in that the cover (14) has at least one electrospun section, in particular is designed in the form of an electrospun cover, wherein the electrospun section is porous in such a way that the blood flow in the implanted state is partially diverted from the lesion by the cover (14).

Medical implant according to claim 1 or 2 , characterized in that the cover (14) is firmly connected to the proximal and/or distal portion (11, 12) of the support body (10).

Medical implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover (14) is at least partially, in particular at local locations, firmly connected to the central segment (13).

Medical implant according to one of the preceding claims, characterized in that the central segment (13) has a lattice structure (15) made of webs (16a - 16d) which are connected to one another and form closed, in particular diamond-shaped, cells (17), wherein the cells (17) are firmly connected to one another in the circumferential direction of the lattice structure (15).

Medical implant according to claim 5 , characterized in that two cells (17) in each case are connected to one another in the axial direction of the lattice structure (15) by a connecting element (18), in particular a connecting sleeve, such that the distance between the two cells (17) in the axial direction of the lattice structure (15) can be changed in order to change the length of the central segment (13).

Medical implant according to claim 6 , characterized in that the connecting element (18) is formed from an X-ray visible material, in particular from platinum or a platinum alloy.

Medical implant according to claim 5 , characterized in that two webs (16a - 16d) of a cell (17), which are connected to one another in the circumferential direction of the central segment (13), form a first (16a, 16b) and a second web pair (16c, 16d), wherein the first web pair (16a, 16b) has a lower strength than the second web pair (16c, 16d), so that the first web pair (16a, 16b) is deformable such that the central segment (13) is compressible in the axial direction.

Medical implant according to claim 8 , characterized in that the webs of the first web pair (16a, 16b) have a different, in particular smaller, web width than the webs of the second web pair (16c, 16d).

Medical implant according to claim 8 or 9 , characterized in that the webs of the first web pair (16a, 16b) have a curvature, in particular an S-shaped curvature.

Medical implant according to one of the claim 1 until 4 , characterized in that the central segment (13) has a latticework (19) made of wires (20), which are each wound around a longitudinal axis of the central segment (13) and cross over and under each other, wherein the wires (20) are at least partially displaceable against each other in the axial direction of the latticework (19) in order to change the length of the central segment (13).

Medical implant according to claim 11 , characterized in that the wires (20) are wound in such a way, in particular in a zig-zag pattern, that the wires (20) can be displaced against one another until the wires (20) hook into one another.

Medical implant according to claim 11 or 12 , characterized in that the wires (20) are formed from an X-ray visible core material which is coated with a shape memory material.

Set comprising a medical implant according to one of the preceding claims and a delivery device (50), in particular a catheter system, for delivering and releasing the implant in the region of a local lesion (100) in a vessel, especially to treat an aneurysm.