DE102014226683A1 - Device for self-injection - Google Patents
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Abstract
Eine Vorrichtung (10) zur Selbstinjektion ist mit einer Injektionsnadel (11), einem Stempel (13) und einem Stempelbetätigungsmittel (15) zur Austreibung eines flüssigen Mediums ausgestattet, wobei über das Stempelbetätigungsmittel (15) beispielsweise Flüssigkeit aus einer Patrone innerhalb der Vorrichtung ausgetrieben wird. Erfindungsgemäß weist die Vorrichtung wenigstens eine Stromquelle (17) auf, die elektrisch leitend mit der Injektionsnadel (11) und mit dem Stempelbetätigungsmittel (15) verbunden ist, wobei eine durch einen Stromfluss lösbare Sperre (21, 22) zur Blockierung der Austreibung des Mediums vorgesehen ist, so dass beispielsweise eine Flüssigkeitsabgabe aus der Vorrichtung nur bei einem geschlossenen Stromkreis möglich ist.A device (10) for self-injection is equipped with an injection needle (11), a punch (13) and a stamp actuating means (15) for expelling a liquid medium, for example, via the stamp actuating means (15) is driven out of a cartridge cartridge within the device , According to the invention, the device has at least one current source (17), which is electrically conductively connected to the injection needle (11) and to the punch actuating means (15), wherein a barrier (21, 22) which can be released by a flow of current is provided for blocking the expulsion of the medium is, so that, for example, a liquid discharge from the device is possible only in a closed circuit.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Selbstinjektion, wobei die Vorrichtung eine Injektionsnadel, einen Stempel und ein Stempelbetätigungsmittel aufweist.The present invention relates to a self-injection device, the device comprising an injection needle, a punch and a punch actuating means.
Stand der TechnikState of the art
Bei vielen chronischen und akuten Erkrankungen ist es sinnvoll, dass ein Patient sich selbst medikamentiert. Bei einigen Erkrankungen ist hierbei eine subkutane Injektion von flüssigen Medikamenten vorgesehen. Beispielsweise benötigen viele an Diabetes erkrankte Personen gegebenenfalls mehrfach täglich eine Insulininjektion. Insbesondere für Insulininjektionen aber auch für andere subkutan zu applizierende Medikamente wurden bereits verschiedene, komfortabel zu bedienende Injektionsapparate für die Selbstinjektion entwickelt. Bekannt sind sogenannte Insulinpens, die beispielsweise die äußere Form eines Kugelschreibers aufweisen und daher unauffällig zu bedienen sind.In many chronic and acute illnesses, it makes sense for a patient to self-medicate. For some diseases, this subcutaneous injection of liquid drugs is provided. For example, many people with diabetes need an insulin injection several times a day if necessary. In particular, for insulin injections but also for other subcutaneously applied drugs have been developed various, easy-to-use injection devices for self-injection. So-called insulin pens are known which, for example, have the outer shape of a ballpoint pen and are therefore unobtrusive to use.
Die Insulinzufuhr kann neben den positiven Wirkungen auf den Zuckerstoffwechsel im Körper allerdings auch negative Nebenwirkungen beim Patienten auslösen, beispielsweise Unterzucker oder Gewichtszunahme. Dies ist ein Grund dafür, dass teilweise eine mangelnde Bereitschaft (Compliance) der Patienten zur Selbstinjektion zu beobachten ist. Diese mangelnde Compliance kann durch die resultierende schlechte Insulinversorgung sehr negative Konsequenzen für den Patienten mit sich bringen. Insbesondere bei modernen Insulinpens ist die Anzahl der verabreichten Dosen am Injektionsapparat abzulesen. Bei mangelnder Compliance wird von manchen Patienten die vorgesehene Insulindosis nicht in den eigenen Körper injiziert, sondern beispielsweise in die Umgebung abgegeben, so dass die vom Arzt verordnete Insulinmenge zwar verbraucht wird, aber nicht den Körper des Patienten erreicht. In addition to the positive effects on the sugar metabolism in the body, the insulin supply can also trigger negative side effects in the patient, for example, hypoglycaemia or weight gain. This is one of the reasons why some patients' lack of compliance with self-injection can be observed. This lack of compliance can bring very negative consequences for the patient due to the resulting poor insulin supply. Especially with modern insulin pens, the number of doses administered can be read on the injection apparatus. In the absence of compliance, some patients do not inject the intended dose of insulin into their own body but release it into the environment, for example, so that the amount of insulin prescribed by the doctor is consumed but does not reach the body of the patient.
Offenbarung der ErfindungDisclosure of the invention
Vorteile der ErfindungAdvantages of the invention
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist zur Selbstinjektion, insbesondere zur subkutanen Selbstinjektion, vorgesehen, wobei die Vorrichtung mit einer gegebenenfalls auswechselbaren Injektionsnadel, einem Stempel und einem Stempelbetätigungsmittel ausgestattet ist. Der Stempel ist dabei zum Herausdrücken oder Austreiben eines Mediums vorgesehen. Bei dem Medium kann es sich vor allem um eine Flüssigkeit, insbesondere um ein flüssiges Medikament, handeln. Dieses Medium kann beispielsweise in einer Patrone gelagert sein. Diese Patrone ist zum Einsetzen in die Vorrichtung vorgesehen, wobei mittels des Stempels der Vorrichtung das Medium in einzelnen Dosen aus der Patrone ausgetrieben werden kann. Bei dem Medikament kann es sich beispielsweise um Insulin handeln. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist jedoch nicht auf die Injektion von Insulin beschränkt. Die Bewegung des Stempels wird dabei durch eine Betätigung des Stempelbetätigungsmittels ausgelöst. Dieses Stempelbetätigungsmittel kann beispielsweise in Form eines Knopfes oder einer Platte am Ende der beispielsweise stiftförmigen Vorrichtung angeordnet sein. Alternativ kann das Stempelbetätigungsmittel beispielsweise auch seitlich angebracht sein. Die Vorrichtung kann darüber hinaus weiterhin beispielsweise ein Fenster mit einer Anzeige der eingestellten Dosis und gegebenenfalls einen Einstellungsknopf für die jeweilige Dosierung aufweisen. Diese Elemente der erfindungsgemäßen Vorrichtung entsprechen dabei im Wesentlichen dem Aufbau einer üblichen Selbstinjektionsvorrichtung, die für die dosierte Freisetzung einer Medikamentendosis aus einer Medikamentenpatrone vorgesehen ist. Zur Betätigung einer solchen Vorrichtung wird die Injektionsnadel vom Patienten selbst in die Haut eingeführt. Durch Drücken auf das Stempelbetätigungsmittel, beispielsweise mit dem Daumen, wird die vorgesehene und gegebenenfalls einstellbare Dosis unter die Haut appliziert. The device according to the invention is intended for self-injection, in particular for subcutaneous self-injection, the device being equipped with an optionally interchangeable injection needle, a punch and a stamp actuating means. The stamp is provided for pushing out or expelling a medium. The medium may, above all, be a liquid, in particular a liquid medicament. This medium may for example be stored in a cartridge. This cartridge is intended for insertion into the device, wherein by means of the punch of the device, the medium can be expelled in individual doses from the cartridge. The medicament may be, for example, insulin. However, the device according to the invention is not limited to the injection of insulin. The movement of the stamp is triggered by an actuation of the stamp actuating means. This stamp actuating means may be arranged, for example in the form of a button or a plate at the end of the example pin-shaped device. Alternatively, the stamp actuating means may for example also be mounted laterally. The device may further include, for example, a window with a display of the set dose and optionally a setting knob for the particular dosage. These elements of the device according to the invention essentially correspond to the structure of a conventional self-injection device, which is provided for the metered release of a drug dose from a drug cartridge. To actuate such a device, the injection needle is inserted by the patient into the skin. By pressing on the stamp actuating means, for example with the thumb, the intended and optionally adjustable dose is applied under the skin.
Erfindungsgemäß weist die Vorrichtung zusätzlich wenigstens eine Stromquelle auf, die elektrisch leitend mit der Injektionsnadel und mit dem Stempelbetätigungsmittel verbunden ist, wobei eine durch einen Stromfluss lösbare Sperre zur Blockierung der Austreibung des Medium vorgesehen ist. Durch diese Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird eine fachgerechte Anwendung und Durchführung der Selbstinjektion, insbesondere der subkutanten Selbstinjektion, sichergestellt. Nur wenn die Injektionsnadel in den Körper eingeführt wird und das Stempelbetätigungsmittel beispielsweise mit einem Finger berührt wird, schließt sich ein Stromkreis, der über die Selbstinjektionsvorrichtung und den Körper verläuft. Dieser geschlossene Stromkreis ist die Voraussetzung dafür, dass eine Medikamentendosis oder allgemein eine Mediendosis, abgegeben werden kann. Auf diese Weise wird vermieden, dass ein Patient entweder versehentlich oder aufgrund von mangelnder Compliance die vorgesehene Dosis nicht in den eigenen Körper abgibt. Hierdurch werden negative Konsequenzen für den Patienten durch mangelhafte Insulinversorgung vermieden. Zudem stellt die insbesondere aufgrund von mangelnder Compliance nicht vorschriftsmäßig in den Körper abgegebene Medikamentenmenge einen nicht unerheblichen zusätzlichen Kostenfaktor für das Gesundheitswesen dar. Dieser zusätzliche Kostenfaktor wird mit der erfindungsgemäßen Selbstinjektionsvorrichtung vermieden.According to the invention, the device additionally has at least one current source which is connected in an electrically conductive manner to the injection needle and to the stamp actuating means, wherein a barrier which can be released by a flow of current is provided for blocking the expulsion of the medium. This embodiment of the device according to the invention ensures a professional application and implementation of the self-injection, in particular of the subcutaneous self-injection. Only when the injection needle is inserted into the body and the punch actuating means is touched with a finger, for example, does a circuit that passes over the self-injection device and the body close. This closed circuit is the prerequisite for a drug dose or generally a media dose can be delivered. In this way it is avoided that a patient does not give the intended dose either inadvertently or due to a lack of compliance in the own body. This avoids negative consequences for the patient due to insufficient insulin supply. In addition, the amount of medication dispensed improperly into the body, in particular due to a lack of compliance, represents a not inconsiderable additional cost factor for the healthcare sector. This additional cost factor is avoided with the self-injection device according to the invention.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung basiert also im Prinzip darauf, dass ähnlich wie bei einem elektrischen Phasenprüfer durch Berühren des Stempelbetätigungsmittels und durch Einführen der Injektionsnadel in den Körper durch den Anwender ein Stromkreis geschlossen wird. Durch diesen geschlossenen Stromkreis wird eine Sperre innerhalb der erfindungsgemäßen Vorrichtung gelöst, so dass nur bei geschlossenem Stromkreis die Mediendosis abgegeben werden kann. Mit dieser Vorrichtung kann sicher vermieden werden, dass eine Medikamentendosis außerhalb des Körpers, beispielsweise in die Umgebung oder in einen Gegenstand im Umfeld, abgegeben wird. Somit wird zum einen sichergestellt, dass die Selbstinjektion tatsächlich wirkungsvoll durchgeführt wird. Zum anderen wird auch eine versehentliche Fehlbedienung der Selbstinjektionsvorrichtung vermieden. The device according to the invention is therefore based in principle on the fact that similar to a electrical phase tester by touching the stamp actuating means and by inserting the injection needle into the body by the user a circuit is closed. Through this closed circuit, a lock is achieved within the device according to the invention, so that only with closed circuit, the media dose can be delivered. With this device can be safely avoided that a drug dose outside the body, for example, in the environment or in an object in the environment, is delivered. Thus, on the one hand, it is ensured that the self-injection is actually carried out effectively. On the other hand, an accidental incorrect operation of the self-injection device is avoided.
Zweckmäßigerweise sind sowohl die Injektionsnadel als auch das Stempelbetätigungsmittel elektrisch leitend. Vorzugsweise werden hierfür metallische Werkstoffe verwendet, wie es beispielsweise für Injektionsnadeln ohnehin üblich ist. Conveniently, both the injection needle and the stamp actuating means are electrically conductive. Preferably metallic materials are used for this, as is customary anyway for hypodermic needles.
Die durch einen Stromfluss lösbare Sperre ist in einer bevorzugten Ausgestaltung der Selbstinjektionsvorrichtung zwischen dem Stempelbetätigungsmittel und dem Stempel angeordnet, sodass die Betätigung des Stempels mechanisch blockiert werden kann. In anderen Ausgestaltungen der Vorrichtung kann die Sperre beispielsweise auch zwischen dem Medienreservoir und der Injektionsnadel beispielsweise in Form einer Durchflusssperre realisiert werden. In a preferred embodiment of the self-injection device, the barrier which can be released by a current flow is arranged between the stamp actuating means and the stamp, so that the actuation of the stamp can be mechanically blocked. In other embodiments of the device, the barrier, for example, between the media reservoir and the injection needle, for example in the form of a flow barrier can be realized.
Bei der Stromquelle innerhalb der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich beispielsweise um eine Batterie oder um einen Akkumulator als Speicher für elektrische Energie. Es können beispielsweise sehr kleine Batterien oder Akkumulatoren eingesetzt werden, z. B. Knopfbatterien, so dass die Stromquelle kaum zusätzlichen Bauraum innerhalb der Vorrichtung benötigt.The power source within the device according to the invention is, for example, a battery or an accumulator as storage for electrical energy. For example, very small batteries or accumulators can be used, eg. B. button batteries, so that the power source hardly requires additional space within the device.
Zweckmäßigerweise umfasst die erfindungsgemäße Vorrichtung weiterhin einen Wechselrichter, um den Gleichstrom, der von der Batterie oder dem Akkumulator gespeist wird, in einen Wechselstrom umzuwandeln. Wechselstrom ist in besonderer Weise für die erfindungsgemäße Vorrichtung geeignet, da ein Wechselstrom im Vergleich mit Gleichstrom das Gewebe des menschlichen Körpers besser durchdringen kann. Der erzeugte Wechselstrom kann beispielsweise eine Frequenz zwischen 1 und 50 Hz aufweisen.Conveniently, the device according to the invention further comprises an inverter for converting the direct current supplied by the battery or the accumulator into an alternating current. Alternating current is particularly suitable for the device according to the invention, since an alternating current can better penetrate the tissue of the human body in comparison with direct current. The generated alternating current may for example have a frequency between 1 and 50 Hz.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung wird die Vorrichtung so eingerichtet, dass die erzeugte Spannung beispielsweise 25 V oder weniger oder die erzeugte Stromstärke 40 mA oder weniger aufweist. Diese Werte sind besonders zweckmäßig, da bei einem Strom in diesen Bereichen eine Gefährdung für einen Menschen ausgeschlossen werden kann. In a particularly preferred embodiment, the device is set up such that the generated voltage has, for example, 25 V or less or the generated current has 40 mA or less. These values are particularly useful, since a current in these areas can preclude a hazard to a human being.
Die durch den Stromfluss lösbare Sperre der erfindungsgemäßen Selbstinjektionsvorrichtung ist in bevorzugter Weise als Mechanismus ausgestaltet, der zwischen der Stromquelle und dem Stempelbetätigungsmittel angeordnet ist. Dieser Mechanismus kann beispielsweise eine Betätigung des Stempelbetätigungsmittels sperren. In einer bevorzugten Ausgestaltung kann dieser Mechanismus beispielsweise auf einem elektromagnetischen Relais basieren, welches bei einem geschlossenen Stromkreislauf, also bei einem Stromfluss, ein mechanisches Sperrmittel zwischen dem Stempelbetätigungsmittel und dem Stempel für die Medienaustreibung löst. Der Mechanismus kann dabei beispielsweise einen Elektromagneten und einen ferromagnetischen Sperrbolzen umfassen. In der nicht-stromdurchflossenen Ausgangsstellung greift der Sperrbolzen beispielsweise in eine Nut einer Kolbenstange einer Stempeleinrichtung ein und blockiert damit mechanisch die Bewegung des Stempels. Wenn der Stromkreis durch korrekte Platzierung der Injektionsnadel geschlossen wird, wird der Elektromagnet von Strom durchflossen und der Elektromagnet zieht den Sperrbolzen durch magnetische Anziehungskräfte aus seiner blockierenden Stellung heraus, sodass eine Bewegung der Stempeleinrichtung freigegeben wird. Vorteilhafterweise ist die Sperre bzw. der Sperrmechanismus mit einem Rückstellmittel, beispielsweise einer Feder, ausgestattet, so dass die Sperre bei fehlendem Stromfluss wieder in die Grundstellung oder Ausgangsstellung (Blockierung) zurückgesetzt wird.The current-flow-releasable barrier of the self-injection device according to the invention is preferably designed as a mechanism which is arranged between the current source and the stamp actuating means. This mechanism may block, for example, an actuation of the stamp actuating means. In a preferred embodiment, this mechanism may for example be based on an electromagnetic relay which, in the case of a closed current circuit, that is to say a current flow, releases a mechanical blocking means between the stamp actuating means and the stamp for the media expulsion. The mechanism may include, for example, an electromagnet and a ferromagnetic locking pin. In the non-current-carrying starting position, the locking pin engages, for example, in a groove of a piston rod of a stamping device and thus mechanically blocks the movement of the punch. When the circuit is closed by proper placement of the hypodermic needle, current flows through the electromagnet and the solenoid pulls the locking pin out of its blocking position by magnetic attraction forces, thus releasing movement of the stamping device. Advantageously, the lock or the locking mechanism with a return means, such as a spring, equipped so that the lock in the absence of current flow back to the normal position or initial position (blocking) is reset.
Die erfindungsgemäße Selbstinjektionsvorrichtung kann für ein Verfahren zur Selbstinjektion, insbesondere zur subkutanen Selbstinjektion, verwendet wird. Hierbei wird ein geschlossener Stromkreis gebildet, wenn die Injektionsnadel der Selbstinjektionsvorrichtung in den Körper eingeführt wird und gleichzeitig das Stempelbetätigungsmittel der Selbstinjektionsvorrichtung mit einem Körperteil des Anwenders, beispielsweise mit einem Finger, berührt wird. Der geschlossene Stromkreis löst eine Sperre, die in der Ausgangsstellung die Austreibung des Mediums blockiert, so dass nur bei geschlossenem Stromkreis Medium aus der Vorrichtung abgegeben werden kann und beispielsweise eine Flüssigkeitsdosis injiziert werden kann. Dieses Verfahren gewährleistet, dass beispielsweise eine vorgesehene Medikamentendosis tatsächlich in den Körper abgegeben wird und nicht beispielsweise in die Umgebung freigesetzt wird. Damit wird eine korrekte Anwendung der Selbstinjektionsvorrichtung sichergestellt, die zum einen natürlich vorteilhaft für den Patienten ist und zum anderen auch ein Kosteneinsparpotenzial für das Gesundheitswesen eröffnet. The self-injection device according to the invention can be used for a method for self-injection, in particular for subcutaneous self-injection. In this case, a closed circuit is formed when the injection needle of the self-injection device is introduced into the body and at the same time the punch actuating means of the self-injection device is touched with a body part of the user, for example with a finger. The closed circuit triggers a barrier which blocks the expulsion of the medium in the initial position, so that medium can be released from the device only when the circuit is closed and, for example, a liquid dose can be injected. This procedure ensures that, for example, an intended dose of medication is actually released into the body and is not released, for example, into the environment. This ensures a correct application of the self-injection device, which, of course, is beneficial for the patient on the one hand and, on the other hand, also opens up a cost-saving potential for the healthcare sector.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen in Verbindung mit den Zeichnungen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich oder in Kombination miteinander verwirklicht sein. Further features and advantages of the invention will become apparent from the following description of exemplary embodiments in conjunction with the drawings. In this case, the individual features can be implemented individually or in combination with each other.
Kurze Beschreibung der FigurenBrief description of the figures
In den Zeichnungen zeigen: In the drawings show:
Beschreibung von Ausführungsbeispielen Description of exemplary embodiments
Erfindungsgemäß ist die Vorrichtung
Die
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