DE10105203B4

DE10105203B4 - Subcutaneous indwelling catheters for percutaneous peritoneal dialysis

Info

Publication number: DE10105203B4
Application number: DE10105203A
Authority: DE
Inventors: Thomas Wolffgram; Axel Krieter
Original assignee: Krieter Axel Drmed; Wolffgram Thomas Drmed
Current assignee: KRIETER, AXEL, DR., 94330 SALCHING, DE; WOLFFGRAM, THOMAS, DR.MED., 78476 ALLENSBACH, DE
Priority date: 2001-01-31
Filing date: 2001-01-31
Publication date: 2005-02-03
Anticipated expiration: 2021-02-01
Also published as: DE10105203A1

Abstract

Einlumiger dauerhaft subkutan implantierbarer Peritonealdialyse-Katheter (1) mit rundlichem Querschnitt mit einem geschlossenen proximalen Abschnitt (1a/1b) aus penetrierbarem elastischen Material mit Verstärkung der rückseitigen Hälfte der Zirkumferenz durch Einlage einer geeigneten Materialschicht (8) als Schutz gegen versehentliches Durchstechen mit einer Punktionsnadel (10), der durch seine Länge (≥ 4 cm) und Ausführung als flexibler Schlauch einen hoch variablen transkutanen Zugang über ein relativ großflächiges Hautarreal ermöglicht und distal an eine durchgängige Verbindungsmanschette (2) für einen intraperitonealen Katheterabschnitt (1c) angeschlossen werden kann.Single lumen permanently subcutaneously implantable peritoneal dialysis catheter (1) with roundish cross-section with a closed proximal section (1a / 1b) of penetrable elastic material with reinforcement of rear half the circumference by inserting a suitable material layer (8) as protection against accidental puncture with a puncture needle (10), by its length (≥ 4 cm) and execution as flexible tube has a highly variable transcutaneous access via a relatively large skin area allows and distally to a continuous Connection sleeve (2) for an intraperitoneal catheter section (1c) are connected can.

Description

Die Erfindung geht aus von einem vollständig subkutan geführten Verweilkathetersystem, das einen unter der Bauchhaut implantierten Einstichschlauch für die Zufuhr einer Peritonealdialyselösung und die Abfuhr des Dialysats, einen Zwischenschlauchabschnitt, und schließlich einen unterhalb des Nabels durch das Bauchfell in die Bauchhöhle eingeführten dritten Schlauchabschnitt verbindet, dessen Spitze mit mehreren Öffnungen bis in den tiefsten Punkt der Bauchhöhle reicht, und einer Vorrichtung zur Infusion bzw. Absaugung der Spülflüssigkeit bzw. des späteren Dialysats mit Hilfe eines Vorratsbeutels, eines äußeren Zuleitungsschlauchs und einer Injektionsnadel, die durch die Haut in den Einstichschlauch eingeführt wird.The Invention is based on a completely subcutaneously guided indwelling catheter system, one inserted under the abdominal skin puncture tube for the supply a peritoneal dialysis solution and the removal of dialysate, an intermediate tube section, and after all a third inserted below the navel through the peritoneum into the abdominal cavity Hose section connects, its tip with several openings reaches to the lowest point of the abdominal cavity, and a device for infusion or suction of the rinsing liquid or the subsequent dialysate with the help of a storage bag, an outer supply hose and a hypodermic needle passing through the skin into the puncture tube introduced becomes.

Dialysepflichtigen nierenkranken Patienten wird mit Hilfe dieser Vorrichtung eine handelsübliche Peritonealdialyselösung in die Bauchhöhle appliziert. Hierbei ermöglicht das Bauchfell (Peritoneum) mit seiner großen benetzbaren kapillarisierten Oberfläche über die Mechanismen der Diffusion und Osmose den Übertritt harnpflichtiger Substanzen und überschüssigen Körperwassers aus dem Blut in die Peritonealdialyselösung, die nach einer üblicherweise mehrstündigen Kontaktzeit als sogenanntes Dialysat wieder abgelassen bzw. abgesaugt wird.dialysis requirement kidney patients with this device, a commercially available peritoneal dialysis in the abdominal cavity applied. This allows the peritoneum with its large wettable capillarized Surface over the Mechanisms of diffusion and osmosis the transfer of urinary substances and excess body water from the blood into the peritoneal dialysis solution, after a usual several hours Contact time as so-called dialysate drained again or sucked off becomes.

Derzeit werden bei der Peritonealdialyse Schlauchsysteme bzw. Katheter verwandt, die im Körper mit der Spitze im untersten Bereich des Peritoneums (bei der Frau auch Douglas-Raum genannt) liegen, durch die Bauchhöhle geführt werden, durch das Bauchfell und die Bauchwand verlaufen, oberhalb der Gürtellinie nach kurzem subkutanen Verlauf durch die Haut nach außen treten und außerhalb des Körpers über unterschiedliche Schleusensysteme mit den Schläuchen des jeweiligen Peritonealdialyselösungsreservoirs (Beutel) verbunden werden.Currently In peritoneal dialysis, tube systems or catheters are used, in the body with the tip in the lowest part of the peritoneum (at the woman also Douglas room called), are passed through the abdominal cavity, through the peritoneum and the abdominal wall, above the waistline after a brief subcutaneous Course through the skin to the outside kick and outside of the body via different lock systems with the hoses of the respective peritoneal dialysis solution reservoir (bag) become.

Eine kommerziell erhältliche, aber kaum praktizierte Alternative ist der Einsatz von sogenannten Portsystemen für die Peritonealdialyse (z.B. Titan-Port^® PD, PakuMed, Essen). Hierbei wird ein Titangehäuse mit einer Silikonmembran als Einstichschleuse im Bereich des unteren Rippenbogens zwischen Rippe und Haut implantiert und hiervon ausgehend ein Schlauch in der o.g. Weise in die Bauchhöhle eingeführt.A commercially available, but hardly practiced alternative is the use of so-called port systems for peritoneal dialysis (eg titanium port ^® PD, PakuMed, food). In this case, a titanium case is implanted with a silicone membrane as a puncture valve in the region of the lower costal arch between the rib and the skin and, starting from this, a tube is introduced into the abdominal cavity in the above-mentioned manner.

DE 689 04 046 T2 beschreibt ein Dialysesystem mit unidirektionaler Infusion einer Dialyseflüssigkeit durch Punktion eines unter der Haut platzierten Schlauches, optional mit vergrößertem Hohlraum und selbstabdichtender Membran, jedoch ohne Vorrichtung gegen ein Durchstechen des Schlauches. Die Dialyseflüssigkeit wird über einen einfachen Katheter in die Bauchhöhle geleitet und von dort aus über einen zweiten Katheter mit eingebauter manueller Pumpe in die Harnblase gefördert, über die schließlich das Dialysat eliminiert werden soll. Dieser Dialyseapparat hat keinen Eingang in die klinische Versorgung von Dialysepatienten gefunden. Isoliert betrachtet zeigt der erste Katheter-Teil in seinem Merkmal einer selbstabdichtenden Membran eine Ähnlichkeit mit den oben genannten Portsystemen, die in der Peritonealdialyse allerdings nur sehr selten zum Einsatz kommen. Dies wohl auch deshalb, weil damit verbundene häufige Punktionen eines sehr kleinen Hautgebietes lokale Irritationen und Infektionen fördern, die wiederum das Risiko einer Peritonitis erhöhen. DE 689 04 046 T2 describes a dialysis system with unidirectional infusion of a dialysis fluid by puncturing a hose placed under the skin, optionally with enlarged cavity and self-sealing membrane, but without a device against piercing the tube. The dialysis fluid is passed through a simple catheter into the abdominal cavity and from there via a second catheter with built-manual pump pumped into the bladder through which eventually the dialysate is to be eliminated. This dialysis machine has not found its way into the clinical care of dialysis patients. Viewed in isolation, the first part of the catheter, in its self-sealing membrane feature, resembles the above-mentioned port systems, which, however, are rarely used in peritoneal dialysis. This is probably because related frequent punctures of a very small area of skin promote local irritation and infection, which in turn increase the risk of peritonitis.

Nachteilig an den Kathetern zur Peritonealdialyse nach dem Stand der Technik und den Vorrichtungen zur Infusion der Peritonealdialyselösung ist, dass durch die permanent bestehende Durchführung des Katheters durch die Haut die Gefahr von Entzündungen der Austrittsstelle, Tunnelentzündungen längs des Verlaufs des Katheters sowie Infektionen des Bauchfells (Peritonitis) besteht. Diese treten relativ häufig auf, müssen dann durch Antibiotikazusatz zur Dialyselösung behandelt werden und können bei einem fulminanten Verlauf auch einen tödlichen Ausgang haben. Diese Pentonitiden entstehen meist durch Keimverschleppung bei Handhabungsfehlern beim Beutelwechsel oder auch durch Risse bzw. Beschädigungen der Katheterwand im Bereich seines äußeren Verlaufs, die dann bakteriell besiedelt werden.adversely on the catheters for peritoneal dialysis according to the prior art and the devices for infusion of the peritoneal dialysis solution, that by the permanently existing implementation of the catheter by the Skin the risk of inflammation the exit site, tunnel inflammation along the Course of the catheter and infections of the peritoneum (peritonitis) consists. These occur relatively frequently on, then have to be treated by dialysis antibiotics addition to the dialysis solution and can a fulminating course also have a fatal outcome. These Pentonitides are usually caused by germ transmission in case of handling errors when changing bags or through cracks or damage the catheter wall in the area of its outer course, which then becomes bacterial be colonized.

Ein weiterer Nachteil ist die starke Beeinträchtigung der äußeren Erscheinung des Patienten, der durch den aus dem Bauch herausragenden Katheter und dessen äußeres Verschlusssystem sowie das erforderliche Verbandmaterial sichtlich gezeichnet ist. Hierdurch ist er auch in seinen Freizeitaktivitäten eingeschränkt, so dass er z.B. nicht baden oder schwimmen gehen darf.One Another disadvantage is the strong impairment of the external appearance of the patient passing through the catheter protruding from the abdomen and its outer closure system as well as the required dressing material is visibly drawn. As a result, he is also limited in his leisure activities, so that he e.g. do not bathe or go swimming.

Nachteilig an den Portsystemen für die Peritonealdialyse nach Stand der Technik ist die geringe Einstichfläche, die ein effektives Wechseln des Einstichortes, z.B. bei lokalen Entzündungen, erschwert. Daneben wird das Tragen auf dem Knochen sowie das hohe, durch die Haut hindurch deutlich sichtbare Gehäuse als von den Patienten als störend empfunden.adversely on the port systems for The peritoneal dialysis of the prior art is the low puncture area, the an effective change of puncture site, e.g. in local inflammations, difficult. In addition, wearing on the bone as well as the high, Through the skin clearly visible housing than by the patient as disturbing felt.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Kathetersystem und eine Vorrichtung zur Infusion mit einer Peritonealdialyselösung bereitzustellen, welche ein hygienischeres, sichereres und für den Patienten weniger belastendes Peritonealdialyseverfahren ermöglichen. Der Patient führt für die Dauer der Dialyse eine Punktionskanüle in den Einstichschlauch ein. Während längerer Pausen, z.B. tagsüber während der Arbeit oder wenn der Patient sportlichen Aktivitäten nachgeht, kann er die Nadel ganz entfernen. Die körperliche Erscheinung ist hierbei unbeeinträchtigt, da äußere Zeichen der Dialysepflichtigkeit wie ein Verband oder ein herausragender Schlauch im Bauchbereich fehlen, so dass der Patient im Gegensatz zu den Verfahren nach Stand der Technik auch baden oder schwimmen darf.Of the Invention is based on the object, a catheter system and a To provide a device for infusion with a peritoneal dialysis solution, which is a more hygienic, safer and less stressful for the patient Permit peritoneal dialysis. The patient leads for the Duration of dialysis a puncture cannula into the puncture tube one. While longer Breaks, e.g. during the day while work or when the patient is doing sports activities, he can remove the needle altogether. The physical appearance is here unaffected there external signs of dialysis as an association or an outstanding one Hose in the abdominal area is missing, so the patient in contrast bathe or swim in the prior art processes may.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch einen unter die Bauchhaut bzw. auf die Faszie der Bauchmuskulatur implantierten Einstichschlauch aus geeignetem Material (z.B. Polyurethan (Teflon, GoreTexo)), der von außen ertastet und im oberen Teil seines Querschnitts von einer Punktionsnadel zum Einbringen der Peritonealdialyselösung durchdrungen werden kann. Seine Form kann im Einstichbereich gerade, in beliebiger Form gekrümmt oder auch rund bzw. schleifenförmig sein. Der Einstichschlauch ist so angelegt, dass er an unterschiedlichen Stellen punktiert werden kann, um vorbeugend oder bei Auftreten einer lokalen Hautreizung oder oberflächlichen Entzündung die Einstichstelle in einem weiten Radius variieren zu können. Der Mittelteil des Katheters wird nach zunächst subkutanem bzw. intramuskulärem Verlauf etwa in Höhe des Nabels durch die Bauchwand in die Bauchhöhle geführt, wo er mit seinem dritten Abschnitt aus geeignetem Material (z.B. Silikon) bis in den untersten Teil der Bauchhöhle reicht und in diesem Bereich zahlreiche Öffnungen zum Flüssigkeitsaustausch aufweist.These The object is achieved by one under the abdominal skin or on the fascia of the abdominal muscles implanted puncture tube of suitable material (e.g., polyurethane (Teflon, GoreTexo)), from the outside feels and in the upper part of its cross section of a puncture needle can be penetrated to introduce the peritoneal dialysis solution. Its shape can be straight, in any shape or curved in the puncture area also round or loop-shaped be. The puncture tube is designed so that it at different Dots can be punctured to preventative or on occurrence a local skin irritation or superficial inflammation the Injection site to vary in a wide radius. The middle part the catheter will after first subcutaneous or intramuscular Course about in height of the navel through the abdominal wall into the abdominal cavity, where he is with his third Section of suitable material (e.g., silicone) to the lowest Part of the abdominal cavity ranges and in this area numerous openings for fluid exchange having.

Dieses erfindungsgemäße Kathetersystem hat den Vorteil, daß die Gefahr aufsteigender Infektionen durch eine permanente Verbindung des Bauchraums mit der Außenwelt, wie sie beim heute eingesetzten Stand der Technik vorliegt, weitgehend reduziert wird. Durch die intakte Hautbarriere nach Entfernung der Infusionsnadel ist der Patient zudem in der Lage, sich frei zu bewegen und auch bislang nicht möglichen Freizeitaktivitäten wie z.B. Schwimmen oder sogar Tauchen nachzugehen. Eine wesentliche subjektive Verbesserung ergibt sich zudem durch den Wegfall nach außen herausstehender Schlauchenden, Ventile oder Schleusen und das nach Stand der Technik erforderliche Verbandmaterial, die das Körperbild des Patienten deutlich beeinträchtigen und ihn in sozialer und sexueller Hinsicht deutlich stigmatisieren. Der Durchtritt des Katheters nach Stand der Technik durch die Haut wird von den Patienten zudem oft auch als mechanisch störend empfunden.This Catheter system according to the invention has the advantage that the Danger of ascending infections through a permanent connection the abdominal area with the outside world, as is present in the state of the art used today, largely is reduced. Due to the intact skin barrier after removal of the Infusion needle, the patient is also able to move freely and so far not possible free time activities such as. Swimming or even diving. An essential one subjective improvement also results from the elimination of Outside protruding hose ends, valves or locks and after The prior art required dressing material, the body image significantly affect the patient and clearly stigmatize him socially and sexually. The passage of the prior art catheter through the skin is often also perceived by the patient as mechanically disturbing.

Der Tragekomfort des erfindungsgemäßen, nachgiebigen Katheters ist auch gegenüber dem Portsystem zur Pentonealdialyse nach Stand der Technik mit seinem harten Titangehäuse ebenfalls als deutlich besser einzustufen.Of the Comfort of the invention, yielding Catheter is also opposite The port system for Pentonealdialyse according to the prior art with his hard titanium case also classified as much better.

In jeder Variante der Erfindung ist der Katheter im rückseitigen Wandanteil seines Einstichabschnitts (1a) durch Einlage einer Zwischenschicht (8) aus geeignetem Material bzw. Gewebe (z.B. Gewebe aus Twaron^® oder Kevlar^®-Aramidfasern) in der Weise verstärkt, dass ein versehentliches Durchstechen mit der Punktionsnadel (10) verhindert wird.In each variant of the invention, the catheter in the rear wall portion of its puncture section ( 1a ) by inserting an intermediate layer ( 8th ) made of suitable material or tissue (eg tissue from Twaron ^® or Kevlar ^® aramid fibers) reinforced in such a way that an accidental puncture with the puncture needle ( 10 ) is prevented.

In einer weiteren Variante der Erfindung ist der Katheter in seinem Peritonealabschnitt (1c) im Bereich seines Eintritts in die Bauchhöhle mit einer abdichtenden Manschette (13) aus geeignetem Material (z.B. Dacron) versehen.In a further variant of the invention, the catheter is in its peritoneal section ( 1c ) in the region of its entry into the abdominal cavity with a sealing cuff ( 13 ) made of suitable material (eg Dacron).

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist der Katheter in seinem Einstichabschnitt (1a) oder seinem Mittelabschnitt (1b) an der dorsalen Außenseite mit einer flügelförmigen Abstützung (4) versehen, die ein Verdrehen des Katheters im Interesse einer problemlosen Punktion des mit der Einstichnadel (10) zu penetrierenden oberen Katheterteils (1a) wirkungsvoll verhindert.In a further embodiment of the invention, the catheter is in its puncture section ( 1a ) or its middle section ( 1b ) on the dorsal side with a wing-shaped support ( 4 ), the twisting of the catheter in the interest of a problem-free puncture with the puncture needle ( 10 ) to be penetrated upper catheter part ( 1a ) effectively prevented.

In einer weiteren Variante der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird der Katheter unterstützt durch eine programmierbare Pumpe (Cycler), die sowohl die Infusion der Peritonealdialyselösung als auch den Ablauf bzw. das Abpumpen des Dialysats nach der erforderlichen Verweildauer ermöglicht. Vorteilhaft ist dies insbesondere für die nächtliche Dialyse im Schlaf. Durch die so erzielbare höhere Flußrate wird auch die Verwendung vergleichsweise kleiner Nadelgrößen möglich, was die subjektive Belastung durch den Einstich deutlich verringert.In Another variant of the device according to the invention is the catheter supports through a programmable pump (cycler) that both infuses the peritoneal dialysis solution as well as the drain or the pumping of the dialysate according to the required Retention possible. This is particularly advantageous for nocturnal dialysis during sleep. Through the achievable higher flow rate The use of comparatively small needle sizes is possible, too the subjective burden of the puncture significantly reduced.

In einer weiteren Variante der erfindungsgemäßen Vorrichtung kommen Nadeln mit einer abgedeckten seitlichen Öffnung an der Spitze zur Punktion des Einstichschlauchs zum Einsatz, durch die eine Verschleppung von kleinsten beim Einstich ausgestanzten Hautzylindern weitgehend vermieden wird. Diese Hautzylinder können aufgrund der Hautkeimbesiedelung zum Ausgangspunkt für eine Infektion werden. Weiterhin verhindert die seitliche Öffnung (19) eine Verlegung durch Anliegen an der Katheterinnenwand.In a further variant of the device according to the invention needles come with a covered Side opening at the tip for puncture of the puncture tube for use, by which a carryover of the smallest in the puncture punched skin cylinders is largely avoided. These skin cylinders can be the starting point for an infection due to the skin germ colonization. Furthermore prevents the lateral opening ( 19 ) a laying by concerns on the catheter inner wall.

In einer weiteren Variante der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird insbesondere bei der nächtlichen Dialyse die Punktionsnadel mit einem (Gurt-)Verband fixiert bzw. gesichert, um ein versehentliches Herausrutschen zu verhindern.In a further variant of the device according to the invention is in particular at nightly dialysis the puncture needle is fixed or secured with a (belt) dressing, to prevent accidental slipping out.

Weitere Vorteile und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind den nachfolgenden Beschreibungen der Zeichnungen entnehmbar.Further Advantages and advantageous embodiments of the invention are the subsequent descriptions of the drawings can be removed.

Es zeigen:It demonstrate:

1: erfindungsgemäßer Verweilkatheter in zwei Ausführungsformen, zwei Querschnitten sowie einem Teilausschnitt 1 Inventive indwelling catheter in two embodiments, two cross-sections and a partial section

2: eine schematische Darstellung des erfindungsgemäßen Verweilkatheter in situ im Bereich des menschlichen Abdomens von vorne und seitlich betrachtet 2 : A schematic representation of the indwelling catheter according to the invention in situ in the region of the human abdomen viewed from the front and sides

In 1 ist der Verweilkatheter mit seinen Bestandteilen dargestellt. 1a zeigt in der Aufsicht den Verweilkatheter mit einem einlumigen, schleifenförmigen Einstichschlauch 1a, den einlumigen Mittelabschnitt 1b des Katheters, eine flexible Manschette 2, den Peritonealabschnitt 1c des Katheters mit den Öffnungen 3 an dem distalen Ende des Katheters sowie Ösen 5 zur Fixierung des Schlauches im Körper. 1b zeigt eine andere Ausführung des Einstichschlauchs 1a in gerader, bzw. in beliebiger Form im Bereich I gekrümmter Ausführung mit einem blind verschlossenen proximalen Ende 17 des Katheters. Im Mittelbereich 1b sind optionale seitliche Flügel 4 abgebildet, die ein versehentliches Verdrehen insbesondere bei der geraden Ausführung des Abschnitts 1a verhindern. 1c zeigt ein Querschnittsprofil von Schlauchabschnitt 1a in Schnittebene II (1a und 1b) mit zwei Wandschichten 6 und 7, zwischen die im unteren (im Patienten nach dorsal weisenden) Teil eine Lage eines durchstichfesten Gewebes 8 eingefügt ist, sowie das innere Lumen 9. 1d zeigt einen Teilausschnitt aus dem schleifenförmigen Einstichschlauch 1a mit eingeführter Punktionsnadel 10, die von außen durch die Haut 12 und den oberen bzw. ventralen Schlauchabschnitt mit den Schichten 6 und 7 (siehe 1c) in das Lumen 9 eingeführt wird. Die Lage eines durchstichfesten Gewebes 8 verhindert ein versehentliches Durchstechen der Rückwand des Schlauches. Durch die Öffnung 19 der Punktionsnadel 10 kann dann die Peritonealdialyselösung 14 infundiert werden. Der Schlauch 11 dient der Zu- und Abfuhr von Pentonealdialyseflüssigkeit 14. 1e zeigt ein Querschnittsprofil von Schlauchabschnitt 1c in Schnittebene III (1a und 1b) mit einer einfachen Wandschicht 7 und dem inneren Lumen 9.In 1 is the indwelling catheter shown with its components. 1a shows in the supervision of the indwelling catheter with a single-lumen, loop-shaped puncture tube 1a , the one-lobed middle section 1b of the catheter, a flexible cuff 2 , the peritoneal section 1c of the catheter with the openings 3 at the distal end of the catheter as well as eyelets 5 for fixing the tube in the body. 1b shows another embodiment of the puncture tube 1a in straight, or in any form in the area I curved design with a blind closed proximal end 17 of the catheter. In the middle area 1b are optional side wings 4 pictured, which is an accidental twisting especially in the straight execution of the section 1a prevent. 1c shows a cross-sectional profile of hose section 1a in section plane II ( 1a and 1b ) with two wall layers 6 and 7 , Between the in the lower (in the patient pointing dorsally) part of a position of a puncture-resistant tissue 8th inserted, as well as the inner lumen 9 , 1d shows a partial section of the loop-shaped puncture tube 1a with inserted puncture needle 10 passing through the skin from the outside 12 and the upper or ventral tube section with the layers 6 and 7 (please refer 1c ) into the lumen 9 is introduced. The location of a puncture resistant tissue 8th prevents accidental piercing of the rear wall of the hose. Through the opening 19 the puncture needle 10 then can the peritoneal dialysis solution 14 be infused. The hose 11 serves for the supply and removal of Pentonealdialyseflüssigkeit 14 , 1e shows a cross-sectional profile of hose section 1c in section plane III ( 1a and 1b ) with a simple wall layer 7 and the inner lumen 9 ,

2 zeigt den erfindungsgemäßen Katheter bzw. die erfindungsgemäße Vorrichtung in Bezug auf die anatomische Platzierung im menschlichen Körper. 2a zeigt den erfindungsgemäßen Katheter in der Aufsicht bzw. von vorne mit dem schleifenförmigen Einstichschlauch 1a in der oberen Hälfte des Abdomens, dem Mittelteil 1b ungefähr in Höhe des Bauchnabels, die flexible Manschette bzw. Steckverbindung 2, eine weitere Manschette 13 am Durchtritt in das Peritoneum 20 bzw. die Bauchhöhle 15, den Peritonealabschnitt des Katheters 1c mit seiner Spitze 18 und den Öffnungen 3 im untersten Bereich der Bauchhöhle sowie das Dialysat 14. In der Seitenansicht von 2b ist weiterhin die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Dialyselösungsbeutel 16a, Zufuhrschlauch 11 und Punktionsnadel 10 mit ihrer Lage in Schlauchabschnitt 1a erkennbar. Durch die Lage der Schlauchspitze 18 bzw. der weiteren Öffnungen 3 des distalen Katheterendes im untersten Punkt des Flüssigkeitsspiegels wird später das effektive Ablassen bzw. Absaugen des fertigen Dialysats 14b ermöglicht, das in den Beutel 16b abfließen kann. 2 shows the catheter according to the invention or the device according to the invention with respect to the anatomical placement in the human body. 2a shows the catheter according to the invention in the plan or from the front with the loop-shaped puncture tube 1a in the upper half of the abdomen, the middle part 1b approximately at the level of the navel, the flexible cuff or connector 2 , another cuff 13 at the passage into the peritoneum 20 or the abdominal cavity 15 , the peritoneal section of the catheter 1c with his tip 18 and the openings 3 in the lowest part of the abdominal cavity as well as the dialysate 14 , In the side view of 2 B is still the device according to the invention with dialysis solution bag 16a , Feeding tube 11 and puncture needle 10 with its location in tube section 1a recognizable. Due to the position of the hose tip 18 or the other openings 3 the distal end of the catheter at the lowermost point of the liquid level later becomes effective draining or aspiration of the final dialysate 14b allows that into the bag 16b can drain away.

Bezugszeichenliste

LIST OF REFERENCE NUMBERS

Claims

Single lumen permanently subcutaneously implantable peritoneal dialysis catheter ( 1 ) having a roundish cross-section with a closed proximal section ( 1a / 1b ) of penetrable elastic material with reinforcement of the rear half of the circumference by inserting a suitable material layer ( 8th ) as protection against accidental piercing with a puncture needle ( 10 ), which, due to its length (≥ 4 cm) and flexible tube design, allows a highly variable transcutaneous access over a relatively large area of the skin and distally to a continuous connecting sleeve ( 2 ) for an intraperitoneal catheter section ( 1c ) can be connected.

Catheter according to claim 1, characterized in that the catheter in its puncture section ( 1a ) is straight or curved in any shape or tortuous and at its local second, proximal end ( 17 ) ends blindly or is closed.

Catheter according to claim 1, characterized in that the catheter in its puncture section ( 1a ) is formed approximately circular or loop-shaped and is returned to itself, wherein the inner Lu men ( 9 ) of the catheter throughout the central portion of the catheter ( 1b ) continues.

Catheter according to Claims 1 to 3, characterized by connection to a third catheter section ( 1c ), which runs in its distal section in the free peritoneal cavity (the peritoneum) and the outlet opening or the outlet openings ( 3 ) near the distal end of the catheter ( 18 ) contains.

Device for introducing a non-blood-containing solution for pentoneal dialysis ( 14 ) with a single-lumen catheter ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the lumen of the catheter by means of a needle ( 10 ) is punctured through the skin, the needle is connected via an external tube ( 11 ) Connection to a liquid reservoir ( 16 ) and thereby allows the inflow and outflow of the dialysate.

Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter is provided with an elastic sleeve or plug connection ( 2 ), which is the connection of the puncture section ( 1a ) or middle section ( 1b ) with the peritoneal section ( 1c ) and to enable the (surgical) exchange of individual components of the catheter.

Catheter according to the preceding claims 1, 2 and 4 to 6, characterized in that the catheter in its puncture section ( 1a ) or its middle section ( 1b ) with a wing-shaped support ( 4 ), which effectively prevents twisting of the catheter to ensure that when puncturing the upper catheter part ( 1a / 1b ) with the puncture needle ( 10 ) the material layer protecting against puncture ( 8th ) is reliably located in the posterior portion of the circumference of the catheter.

Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter in its puncture section ( 1a ) or middle section ( 1b ) with an eyelet ( 5 ) for (surgical) fixation on the base (eg the muscle fascia).

Device with a catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter in its peritoneal section ( 1c ) in the region of its entry into the abdominal cavity with a sealing cuff ( 13 ) is made of suitable material.

Use of a device according to one of the preceding claims, characterized in that a programmable external pump (cycler system) in the region of the supply tube ( 11 ) both the infusion of the peritoneal dialysis solution and the expiration or the pumping out of the dialysate after the selected residence time and the use of smaller puncture needles ( 10 ).

Use of a device according to one of the preceding claims, characterized by the use of so-called puncture-free puncture needles (US Pat. 10 ) for puncturing the puncture tube with a covered lateral opening ( 19 ) near the point of the needle.

Use of a device according to one of the preceding Claims, characterized by the outer fuse the puncture needle with a harness against accidental slipping while dialysis.