DD290585A5

DD290585A5 - IMPLANTABLE INFUSION PUMP

Info

Publication number: DD290585A5
Application number: DD33612089A
Authority: DD
Inventors: Axel Georgi; Juergen Legler; Rainer Kuerschner; Wolfgang Lehwald; Ullrich Stoeckigt
Original assignee: Veb Komb. Medizin- U. Labortechnik,De
Priority date: 1989-12-22
Filing date: 1989-12-22
Publication date: 1991-06-06

Abstract

Gegenstand der Erfindung ist eine implantierbare Infusionspumpe mit einem Medikamentenspeicher, einer Treibmittelkammer und zwei Kammern mit einem Zwischenmedium. Sie ist zusaetzlich mit einem Bolusspeicher und einem Betaetigungsteil fuer die Bolusnachfuellung ausgestattet. Der Bolusspeicher besteht aus einer Medikamentenkammer und einer Druckkammer. Die Medikamentenkammer steht ueber ein Rueckschlagventil mit dem Medikamentenspeicher und ueber das Betaetigungsteil mit dem Sicherheitsventil am Medikamentenspeicher in Verbindung. Die Druckkammer ist ueber eine Leitung mit der ersten Kammer fuer das Zwischenmedium verbunden. Das Betaetigungsteil setzt sich aus einem Betaetigungselement, einer dieser umfassenden elastischen Manschette, einer Kanuele, einer Ringkammer, einem elastischen Zwischenstueck, einem Pufferraum und einem Rueckschlagventil an der Medikamentenkammer zusammen. Die Kanuele besitzt einen in die Ringkammer muendenden Kanal, das Betaetigungselement einen Verbindungskanal zwischen Ringkammer und Katheteranschluszstueck. Die Infusionspumpe enthaelt keine zusaetzliche Energiequelle zur Steuerung und Betaetigung. Sie benutzt weitgehend Bauelemente fuer die Abgabe der Konstantrate auch fuer die Bolusgabe und besitzt eine geringe Masse sowie erhoehte Lebensdauer und Zuverlaessigkeit.{implantierbare Infusionspumpe; Medikamentenspeicher; Treibmittelkammer; Kammern fuer Zwischenmedium; Bolusspeicher; Medikamentenkammer; Druckkammer; Betaetigungselement; Kanuele; Ringkammer; elastisches Zwischenstueck; Sicherheitsventil}The invention relates to an implantable infusion pump with a drug reservoir, a propellant chamber and two chambers with an intermediate medium. It is also equipped with a bolus storage and a bolus refill. The bolus reservoir consists of a drug chamber and a pressure chamber. The drug chamber is connected via a check valve with the drug store and via the Betetigungsteil with the safety valve on medication storage in conjunction. The pressure chamber is connected via a line to the first chamber for the intermediate medium. The Betetigungsteil is composed of a Betetigungselement, a comprehensive elastic cuff, a canoe, an annular chamber, an elastic intermediate piece, a buffer space and a check valve to the drug chamber together. The canoe has a channel which leads into the annular chamber, and the actuating element has a connecting channel between the annular chamber and the catheter connection piece. The infusion pump contains no additional energy source for control and actuation. It uses widely used components for the delivery of the constant rate also for bolus administration and has a low mass and increased durability and reliability. {Implantable infusion pump; Drug store; Propellant chamber; Chambers for intermediate medium; bolus reservoir; Medication chamber; Pressure chamber; Betaetigungselement; cannula; Annular chamber; elastic intermediate piece; Safety valve}

Description

Hierzu 3 Seiten ZeichnungenFor this 3 pages drawings

Field of application of the invention

Die Erfindung betrifft eine implantierbare Infusionspumpe zur Langzeittherapie mit einem lebensnotwendigen Medikament in einer Konstant- bzw. Basalrate und einer wahlweisen Bolusrate.The invention relates to an implantable infusion pump for long-term therapy with a vital drug in a constant or basal rate and an optional bolus rate.

Characteristic of the known state of the art

Die Dauerapplikation von Insulin stellt den weitaus häufigsten Anwendungsfall derartiger Pumpen dar. Für Insulinpumpen ist deren Regelbarkeit ein wichtiges Kriterium. Oa der Insulinbedarf eine sehr dynamische Funktion ist und eine Änderung der notwendigen Insulinmenge häufig in einigen Minutenintervallen notwendig ist, sind Konstruktionen, die nur einen konstanten Insulinfluß in den Körper abgeben, in der Praxis unbefriedigend. Es sind Infusionspumpen mit einer frei wählbaren Dosierung bekannt geworden, die sich verschiedener Arbeitsprinzipien bedienen. Gemäß der DE-OS 3520782 und der US-PS 4221219 wird das unter einem Überdruck stehende Infusat mittels steuerbarer Ventile dem Patientenkörper zugeführt. In den US-PS 4360019 und 4604090 sind Solencldpumpen als Antriebselemente vorgesehen. Eine in der AT-PS 378123 beschriebene Infusionspumpe enthält eine externe elektronische Kodiereinheit, eine transcutan arbeitende induktive Übertragungsstrecke, ein implantierbares Dekodiergerät, Steuerung, eine spezielle Kolbenpumpe, eine implantierte Batterie zur Energieversorgung, einen hermetisch abgeschlossenen Behälter mit dem Infusat, eine Kanüle zur Abgabe des Infusats und ein Nachfüllventil. Eine in der DE-OS 3018833 vorgestellte Infusionspumpe besteht im wesentlichen aus einer Miniatur-Rollenpumpe, einem Schrittmotor, einer Batterie und einer Steuerschaltung.The long-term application of insulin represents by far the most common application of such pumps. For insulin pumps, their controllability is an important criterion. Since insulin demand is a very dynamic function and a change in the amount of insulin needed is often necessary at a few minute intervals, constructions that deliver only constant insulin flow into the body are unsatisfactory in practice. There are known infusion pumps with a freely selectable dosage, which use different operating principles. According to DE-OS 3520782 and US Pat. No. 4,221,219, the infusate, which is under an overpressure, is supplied to the patient's body by means of controllable valves. In US-PS 4360019 and 4604090 Solencldpumpen are provided as drive elements. An infusion pump described in the AT-PS 378123 includes an external electronic coding, a transcutaneous inductive transmission path, an implantable decoding device, control, a special piston pump, an implanted battery for power, a hermetically sealed container with the infusate, a cannula for delivering the Infusats and a refill valve. A presented in DE-OS 3018833 infusion pump consists essentially of a miniature roller pump, a stepping motor, a battery and a control circuit.

Alle Pumpentypen benötigen eine elektrische Steuerenergie, die von einer implantierten Batterie bereitgestellt werden muß. Im Falle von Pumpen mit elektrischem Antrieb stellt dies einen zusätzlichen Energiebedarf dar. Bei treibgasbetriebenen Pumpen wird durch die Batterie die Masse nicht unwesentlich erhöht.All types of pumps require electrical control energy that must be provided by an implanted battery. In the case of pumps with electric drive, this represents an additional energy requirement. In the case of propellant-operated pumps, the mass is not insignificantly increased by the battery.

Zur elektrischen Steuerung und Betätigung sind zusätzliche Bauelemente erforderlich. Durch sie wird die Zuverlässigkeit der Pumpen eingescl.i Jnkt. Weiterhin beeinträchtigen sie ebenso wie die Batterien die Lebensdauer der Pumpen.For electrical control and actuation additional components are required. It secures the reliability of the pumps. Furthermore, they affect the life of the pump as well as the batteries.

Ziel der Erfindung Ist es, eine Energiequelle zur Steuerung und Betätigung von Bauelementen für die Bolusgabe sowie die Herstellungskosten dieser Bauelemente seibot einzusparen, die Masse der Infuslont'.pumpe zu reduzieren, die Zuverlässigkeit und Lebensdauer zu erhöhen und den klinischen Aufwand für das Auswechseln von infuslonspumpen zu senken.OBJECT OF THE INVENTION It is to save an energy source for the control and actuation of components for the bolus and the cost of manufacturing these components, to reduce the mass of the Infuslont'.pumpe, to increase the reliability and lifetime and the clinical effort for the replacement of infusion pumps to lower.

Explanation of the Wasens of the invention The invention was based on the object, an implantable infusion pump with a regenerable energy source for Dosage of a Kon.Mantrate and a bolus rate to create, no additional power source for control and operation

enthält, weitgehend Bauelemente für die Abgabe der Konstantrate auch für die Bolusrate benutzt und eine geringe Masse sowie erhöhte Lebensdauer und Zuverlässigkeit aufweisen.contains, largely used components for the delivery of Konstantrate also for the bolus rate and have a low mass and increased life and reliability.

The solution to this problem includes the following known elements: Two filled with an intermediate medium chambers, which are interconnected by a flow restrictor and a check valve

verbunden sind und die vermittels flexibler Trennwände an eine Treibmittelkammer und einen Medikamentenspeicher angrenzen und eine ein Sicherheitsventil gemäß Anmeldung WP F 16 K/318872 enthaltende Katheteranschlußleitung.are connected and adjoin the means of flexible partitions to a propellant chamber and a drug storage and a safety valve according to application WP F 16 K / 318872 containing catheter lead.

According to the invention, it is provided: It is an existing from an additional drug chamber and a pressure chamber Bolus storage with separation membrane

vorgesehen. Die Medikamentenkammer steht über eine Leitung mit Rückschlagventil mit dem Medikamentenspeicher und über ein Rückschlagventil und einen Kanal mit der Katheteranschlußleitung in Verbindung.intended. The drug chamber is connected via a line with check valve with the drug reservoir and via a check valve and a channel with the catheter lead in connection.

The pressure chamber is connected via a line with the intermediate medium chamber adjacent to the propellant chamber and via a

andere Leitung mit einem Pufferraum zwischen einem den Kanal umgebenden elastischen Zwischenstück und c eranother line with a buffer space between an elastic intermediate piece surrounding the channel and c er

Connected drug drug. The channel is arranged in a cannula. He goes into a opening into the Katheteranschlußloitung channel opening. The Cannula is attached to an actuator above this opening. This has a connection channel between the Catheter lead and catheter fitting. Advantageous embodiments of these features will be explained with reference to an embodiment. embodiment In the accompanying drawing show Fig. 1: the sectional view of the implantable infusion pump Fig. 2: the sectional view of Bolusnachfülleinrichtung Fig. 3: the sectional view of the safety valve at the entrance of the catheter lead

Konstruktiv besteht die Infusionspumpe (Fig. 1) aus vier Grundelementen: einer Gehäusekapsel 1, einem Bodenteil 2, einem Mittelteil 3 und einem Deckteil 4. Das Bodenteil 2 und das Mittelteil 3 sind vollständig in die Gehäusekapsel 1 eingesetzt, während das Deckteil 4 nur teilweise von der Gehäusekapsel 1 umfaßt wird.Constructively, the infusion pump (Fig. 1) consists of four basic elements: a housing capsule 1, a bottom part 2, a middle part 3 and a cover part 4. The bottom part 2 and the middle part 3 are completely inserted into the housing capsule 1, while the cover part 4 only partially is enclosed by the housing capsule 1.

Das Bodenteil 2 besitzt eine Aussparung für eine erste mit einem Zwischenmedium gefüllten Kammer 5 und eine von dieser teilweise umhüllten, mit einem Treibgas gefüllten Treibrnittelkammer 6The bottom part 2 has a recess for a first filled with an intermediate medium chamber 5 and a partially enveloped by this, filled with a propellant Treibrnittelkammer. 6

Als flexible Trennwand dient ein Faltenbalg 7. As flexible partition serves a bellows. 7

Das Mittelteil 3 und das Deckteil 4 weisen zwei nebeneinanderliegende Paare einander zugewandter schalenförmiger Vertiefungen auf. Die Vertiefungen mit dem größeren Durchmesser sind durch eine Membran 8 in den Medikamentenspeicher 9 für die Konstantratenabgabe und die zweite mit einem Zwischenmedium gefüllte Kammer 10 getrennt. Die Vertiefungen mit dem kleineren Durchmesser enthalten den Bolusspeicher 11, der ebenfalls durch eine Membran 12 in eine Medikamentenkammer 13 und eine mit dem Zwischenmedium gefüllte Druckkammer 14 geteilt ist. Der Medikamentenspeicher 9 und die Medikamentenkammer 13 stehen über eine Leitung 15 mit Rückschlagventil 16 in Vorbindung. Als Eingangsteil einer Katheteranschlußleitung 17, die über eine Bolusnachfülleinrichtung 18 geführt ist, ist am Medikamentenspeicher 9 ein Sicherheitsventil 19 angeordnet.The middle part 3 and the cover part 4 have two adjacent pairs of mutually facing bowl-shaped depressions. The wells with the larger diameter are separated by a membrane 8 in the medicament storage 9 for Konstanttratenabgabe and the second filled with an intermediate medium chamber 10. The depressions with the smaller diameter contain the bolus reservoir 11, which is likewise divided by a membrane 12 into a medicament chamber 13 and a pressure chamber 14 filled with the intermediate medium. The drug storage 9 and the drug chamber 13 are connected via a line 15 with check valve 16 in Vorbindung. As an input part of a catheter connection line 17, which is guided via a bolus refilling device 18, a safety valve 19 is arranged on the medication reservoir 9.

Oberhalb des Medikamentenspeichers 9 befindet sich in einer zylindrischen Vertiefung des Deckteils 4 die Medikamentenfülleinrichtung 20. Sie setzt sich aus dem System 21 und dem Nadelstop 22 zusammen. Zwischen dem Boden der Vertiefung und dem Medikamentenspeicher 9 befinden sich feine Durchbrüche 23. In dem Mittelteil 3 sind zwischen den beiden Kammern 5,10 für das Zwischenmedium ein Restriktor 24 zur Flußbegrenzung und ein Rückschlagventil 25 angeordnet. Die Druckkammer 14 ist durch eine Leitung 26 mit der ersten Kammer 5 verbunden.Above the drug reservoir 9 is located in a cylindrical recess of the cover part 4, the drug filling device 20. It consists of the system 21 and the needle stop 22 together. Between the bottom of the well and the drug storage 9 are fine breakthroughs 23. In the middle part 3, a restrictor 24 for flow limitation and a check valve 25 are arranged between the two chambers 5,10 for the intermediate medium. The pressure chamber 14 is connected by a line 26 to the first chamber 5.

Der Betätigungsteil der Bolusnachfülleinrichtung 18 befindet sich oberhalb des Bolusspeichers 11 in einer zylindrischen Vertiefung des Deckteils 4 und in einem Durchbruch zur Medikamentenkammer 13. Er besteht aus einem von einer elastischen Manschette 27 umgebenden Betätigungselement 28, einer an ihm befestigten, in den genannten Durchbruch hineinreichenden Kanüle 29, einem die Kanüle 29 umgebenden elastischen Zwischenstück 30 und einem vor der Kanüle 29 im Durchbruch angeordneten Rückschlagventil 31. Die Manschette 27 enthält des Katheteranschlußstück 32 und das Betätigungselement 28 einen abgewinkelten Verbindungskanal 33. Der radial verlaufende Abschnitt dieses Kanals 33 fluchtet im Normalzustand mit dem Katheteranschlußstück 32. Der zu ihm abgewinkelte Abschnitt mündet auf der Unterseite des Betätigungselementes 28 in eine Ringkammer 34, die eine Erweiterung der Katheteranschlußleitung 17 darstellt und zwei unterschiedliche Höhen aufweist. Die geringere Höhe auf der dem Verbindungskanal 33 zugewandten Seite ist durch die stärkere Ausführung des elastischen Zwischenstücks 30 auf dieser Seite bedingt. Die Kanüle 29 besitzt außer ihrem inneren Kanal 35 eine seitliche Kanalöffnung 36, die der Seite der Ringkammer 34 mit der größeren Höhe zugewandt ist (Fig.2).The actuating part of the bolus refill device 18 is located above the bolus reservoir 11 in a cylindrical recess of the cover part 4 and in an opening to the medicament chamber 13. It consists of an actuating element 28 surrounding an elastic sleeve 27, a cannula attached to it and extending into said breakthrough The sleeve 27 contains the catheter fitting 32 and the actuator 28 an angled connection channel 33. The radially extending portion of this channel 33 is aligned in the normal state with the Catheter fitting 32. The angled section opens on the underside of the actuator 28 in an annular chamber 34, which is an extension of the catheter lead 17 and has two different heights. The lower height on the side facing the connecting channel 33 is due to the stronger version of the elastic intermediate piece 30 on this side. The cannula 29 has except its inner channel 35 has a lateral channel opening 36 which faces the side of the annular chamber 34 with the greater height (Figure 2).

Zwischen dem elastischen Zwischenstück 30 und dem Boden dei Vertiefung ist ein die Kanüle 29 umgebender Pufferraum 37 vorgesehen, der über eine Leitung 38 an die Leitung 26 und somit auch an die Druckkammer 14 und an die Kammer 5 angeschlossen Ist (Fig. 1; Fig.2 tw.).Between the elastic intermediate piece 30 and the bottom of the depression, a buffer space 37 surrounding the cannula 29 is provided, which is connected via a line 38 to the line 26 and thus also to the pressure chamber 14 and to the chamber 5 (FIG. 2 tw.).

Die Einmündungsstelle des Durchbruchs in die Medikamentenkammer 13 isv zur Aufnahme des Rückschlagventils 31 erweitert (Fig. 2). Das Rickschlagventil besteht aus einem in der Erweiterung festsitzenden Magnetring 39 und einem auf diesem im Normalzustand haftenden Magnetplättchen 40. Der Innendurchmesser des Magnetringes 39 ist dem Durchmesser der Kanüle 29 angepaßt. Der Durchmesser des Magnetplättchens 40 ist etwas kleiner als der der Erweiterung.The point of entry of the breakthrough into the medicament chamber 13 isv expanded to receive the check valve 31 (FIG. 2). The Rickschlagventil consists of a fixed in the extension magnet ring 39 and on this in the normal state adhering magnetic plate 40. The inner diameter of the magnetic ring 39 is adapted to the diameter of the cannula 29. The diameter of the magnetic plate 40 is slightly smaller than that of the extension.

Das Sicherheitsventil ist In der AnmsldMng WP F16 K/318872 ausführlich beschrieben. Trotzdem ist esinderFig.3nocheinmal dargestellt. Es enthält eine Membran 41 mit einer mittigen Bohrung. An der Membran 41 und auf dem gegenüberliegenden Boden ein>>r Vertiefung im Deckteil 4 sind je ein Magnetplättchen 42,43 mit entsprechenden, zueinander versetzt angeordneten Bohrungen 44,45 angebracht. Die Vertiefung ist zum Medikamentenspeicher 9 mit einer Scheibe 46 abgeschlossen, die eine mittige Öffnung 47 aufweist.The safety valve is described in detail in the AnmsldMng WP F16 K / 318872. Nevertheless, it is shown once again. It contains a membrane 41 with a central bore. On the membrane 41 and on the opposite bottom of a >> r recess in the cover part 4 are each a magnetic plate 42,43 with corresponding, mutually offset holes arranged 44,45. The recess is closed to the drug reservoir 9 with a disc 46 having a central opening 47.

The mode of action of the described infusion pump is the following:

Der Faltenbalg 7 drückt infolge des in ihm bei Körpertemperatur herrschenden Dampfdrucks des Treibmittels, eines Niederdruckkältemittels, auf das Zwischenmedium. Dieses wird aus der Kammer 5 über den Restriktor 24 in die Kammer 10 verdrängt und übt dort über die Membran 8 einen Druck auf das Infusat im Medikamentenspeicher 9 aus. Das Infusat fließt in einer konstanten Rate über das Sicherheitsventil 9, die Katheteranschlußleitung 17, die Ringkammer 34, den Verbindungskanal 33, das Katheteranschlußstück 32 in den Katheter ab. Über die Eigenschaften des Zwischenmediums und die Parameter des Restriktors 24 läßt sich die Flußrate des Infussts einstellen. Das Sicherheitsventil 19 garantiert, daß bei einer Erhöhung der Flußrate um beispielsweise 50% die Infusatapplikation unterbrochen wird. Dies ist äußerst wichtig beim Nachfüllen der Infusionspumpe. Das Nachfüllen erfolgt vermittels einer Injektionsspritze, deren Nadel durch die Haut und das Septum 21 gestochen wird. Infolge des Spritzendrucks strömt das Infusat durch die Durchbrüche 23 in den Medikamentenspeicher 9 und von dort ein Teil durch die Leitung 15 und das Rückschlagventil 16 in die Medikamentenkammer 13 des Bolusspeichers 11. Gleich zu Beginn des Füllvorganges schließt das Sicherheitsventil 19 und verhindert einen sofortigen Austritt des Infusats in den Körper. Die Membranen 8 und 12 geben dem Druck des Infusats nach, wodurch Zwischenmedium aus der Kammer 10 durch das Rückschlagventil 25 und aus der Druckkammer durch die Leitung 26 in die Kammer 5 befördert wird. Der dadurch sich erhöhende Druck komprimiert das Treibmittel im Faltenbalg 7. Die Bolusgabe erfolgt durch manuellen Druck auf die über dem Septum 21 liegende Hautpartie. Das Zusammendrücken des Septums 21 führt zu einer solchen Druckerhöhung im Medikamentenspeicher 9, daß das Sicherheitsventil 19 anspricht, d. h. schließt. Beim Schließvorgang wird die zwischen den Magnetplättchen 42,43 befindliche Infusatmenge in die Katheteranschlußleitung 17 verdrängt. Dor Verdrängungsvorgang erfaßt ebenfalls das in der Ringkammer 34, im Verbindungskanal 33, im Katheteranschlußstück 32 sowie im Katheter befindliche Infusat, so daß schließlich eine entsprechende Infusatmenge in den Körper abfließt. Durch geeignete Dimensionierung des Sicherheitsventils 19 kann die Dosiermennrbeispielsweise 12,5μΙ betragen, was im Falle von Insulin einer Konzentration von 40 Einheiten/ml einer halben Insulineinheit entspricht.The bellows 7 presses due to the prevailing at body temperature in him vapor pressure of the propellant, a low pressure refrigerant, on the intermediate medium. This is displaced from the chamber 5 via the restrictor 24 into the chamber 10 and exerts there via the membrane 8 a pressure on the infusate in the drug reservoir 9. The infusate flows at a constant rate through the safety valve 9, the catheter lead 17, the annular chamber 34, the connecting channel 33, the catheter fitting 32 into the catheter. Via the properties of the intermediate medium and the parameters of the restrictor 24, the flow rate of the infusate can be adjusted. The safety valve 19 guarantees that when the flow rate is increased by, for example, 50%, the infusion application is interrupted. This is extremely important when refilling the infusion pump. The refilling takes place by means of a hypodermic syringe whose needle is pierced through the skin and the septum 21. As a result of the injection pressure, the infusate flows through the openings 23 in the drug reservoir 9 and from there a part through the line 15 and the check valve 16 in the drug chamber 13 of the bolus memory 11. Right at the beginning of the filling closes the safety valve 19 and prevents immediate exit of the Infusats in the body. The membranes 8 and 12 give the pressure of the infusate, whereby intermediate medium from the chamber 10 through the check valve 25 and out of the pressure chamber through the conduit 26 into the chamber 5 is conveyed. The thereby increasing pressure compresses the propellant in the bellows 7. The bolus is administered by manual pressure on the overlying the septum 21 skin. The compression of the septum 21 leads to such a pressure increase in the medicament memory 9, that the safety valve 19 responds, d. H. closes. During the closing process, the amount of infusate between the magnetic plates 42, 43 is displaced into the catheter connection line 17. Dor displacement process also detects the infusate in the annular chamber 34, the connecting channel 33, the catheter fitting 32 and the catheter, so that finally a corresponding amount of infusate flows into the body. By suitable dimensioning of the safety valve 19, the Dosiermennr example, 12.5μΙ amount, which corresponds in the case of insulin a concentration of 40 units / ml half insulin unit.

Das Nachfüllen der abgegebenen Menge erfolgt durch Drücken auf die über dem Betätigungselement 28 liegende Hautpartie, wobei die Gegenkraft der elastischen Manschette 27 und der sich aus dom Pufferraum 37 über das elastische Zwischenstück 30 in die Ringkammer 34 fortpflanzende Druck überwunden werden müssen. Das Betätigungselement 28 und die Kanüle 29 bewegen sich in Richtung Bolusspeicher 11. Dabei werden zuerst die Verbindung zwischen dem Katheteranschlußstück 32 und dem Verbindungskanal 33 aufgehoben und die Öffnung des Verbindungskanals 33 auf der Unterseite des Betätigungselementes 28 auf das elastische Zwischenstück 30 gepreßt. Danach wird durch das Ende der Kanüle 29 das Magnetplättchen 39 weggedrückt. Durch das so geöffnete Rückschlagventil 31, den inneren Kanal 35, die Kanalöffnung 36, die volumenreduzierte Ringkammer 34 und die Katheteranschlußleitung 17 fließt Infusat aus der Medikamentenkammer 13 in das Sicherheitsventil 19, wodurch sich dessen Magnetplättchen 42 wieder in die Normallage begibt und die abgegebene Bolusmenge nachgefüllt ist. Damit sich das Sicherheitsventil 19 in Nachfüllstellung befindet, muß das Septum 21 mit dem Betätigen des Betätigungselementes 28 oder kurz vorher niedergedrückt werden. Der Druck auf das Septum 21 muß aber beim Erreichen der unteren Lage des Betätigungselementes 28 oder kurz danach aufgehoben werden, weil sonst der Gegendruck vom Medikamentenspeicher 9 auf das Sicherheitsventil 19 ein Nachfüllen verhindert. Nach relativ kurzer Zeit kann auch der Druck vom Betätigungselement 28 weggenommen werden. Dieses und die Kanüle 29 bewegen sich infolge des Druckes des Zwischenmediums im Pufferraum 37 und der Gegenkraft der elastischen Manschette 27 in die Ausgangslage zurück. Dadurch werden das Rückschlagventil 31 geschlossen und die Verbindung zwischen der Ringkammer 34 und dem Katheteranschlußstück 32 über den Verbindungskanal 33 wieder hergestellt. Nunmehr setzt sich der Fluß der Konstantrate fort.The refilling of the dispensed quantity is effected by pressing on the area of skin lying above the actuating element 28, wherein the counterforce of the elastic sleeve 27 and the pressure propagating from the central buffer space 37 via the elastic intermediate piece 30 into the annular chamber 34 have to be overcome. The actuating element 28 and the cannula 29 move in the direction Bol bolus 11. In this case, first the connection between the catheter fitting 32 and the connecting channel 33 are repealed and the opening of the connecting channel 33 is pressed on the underside of the actuating element 28 on the elastic intermediate piece 30. Thereafter, the magnetic plate 39 is pushed away by the end of the cannula 29. Through the thus opened check valve 31, the inner channel 35, the channel opening 36, the volume reduced annular chamber 34 and the catheter connection line 17 infusate flows from the drug chamber 13 in the safety valve 19, whereby the magnetic plate 42 goes back to the normal position and refilled the amount of bolus delivered is. Thus, the safety valve 19 is in refilling position, the septum 21 must be depressed with the actuation of the actuator 28 or shortly before. However, the pressure on the septum 21 must be canceled when reaching the lower position of the actuating element 28 or shortly thereafter, because otherwise the back pressure from the medicament storage 9 on the safety valve 19 prevents refilling. After a relatively short time, the pressure from the actuator 28 can be removed. This and the cannula 29 move due to the pressure of the intermediate medium in the buffer space 37 and the reaction force of the elastic sleeve 27 back to the starting position. Characterized the check valve 31 are closed and the connection between the annular chamber 34 and the catheter fitting 32 via the connecting channel 33 is restored. Now the flow of the constant rate continues.

Claims

1. Implantable infusion pump with two filled with an intermediate medium chambers, which are connected to each other by a flow restrictor and a check valve and adjoining means of flexible partitions to a propellant chamber and a drug storage and a safety valve according to application WP F 16 K / 318872 containing catheter lead, characterized characterized in that a bolus reservoir (11) with separation membrane (12) consisting of an additional medicament chamber (13) and a pressure chamber (14) is provided, the medicament chamber (13) being connected to the medicament reservoir via a line (15) with check valve (16). 9) and via a check valve (31) and a channel (35) with the catheter connection line (17,34) is in communication, the pressure chamber (14) via a line (26) with the Treibmittelkammer (6) adjacent Zwischenrnediumkammer (5) and another line (38) having a buffer space (37) between one of the channels (35) surrounding the elastic intermediate piece (3) and the medicament chamber (13), the channel (35) is arranged in a cannula (29) and merges into a catheter connection line (17,34) opening out the channel opening (36) Cannula (29) is mounted above said opening (36) on a bolus refill actuator (28) and said actuator (28) has a connecting channel (33) between said catheter lead (17, 34) and said catheter fitting (32).

2. An implantable infusion pump according to claim 1, characterized in that the actuating element (28) by a in the thick part (4) of the infusion pump arranged elastic sleeve (27) is surrounded; the elastic sleeve (27) contains the catheter fitting (32) and the catheter connecting lead (17) below the sleeve (27) and the actuator (2b) is formed as an annular chamber (34) of two different heights, the smaller height being on the connecting channel (33) side facing by a stronger version of the elastic intermediate piece (30) is given.

3. An implantable infusion pump according to claim 1 and 2, characterized in that the medicament chamber (13) arranged check valve (31) from a in the opening for the cannula (29) rimmed magnetic ring (39) as a valve seat and one on this (39 ) in non-actuated state adhesive magnetic plate (40) as a closure member, wherein the inner diameter of the magnetic ring (39) is adapted to the diameter of the cannula (29).