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DD223065A1 - DEVICE WITH A LOCK BUTTER FOR CLOSING ADERN - Google Patents

DEVICE WITH A LOCK BUTTER FOR CLOSING ADERN Download PDF

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Publication number
DD223065A1
DD223065A1 DD25826483A DD25826483A DD223065A1 DD 223065 A1 DD223065 A1 DD 223065A1 DD 25826483 A DD25826483 A DD 25826483A DD 25826483 A DD25826483 A DD 25826483A DD 223065 A1 DD223065 A1 DD 223065A1
Authority
DD
German Democratic Republic
Prior art keywords
closure body
core wire
catheter
item
sleeve
Prior art date
Application number
DD25826483A
Other languages
German (de)
Inventor
Hans-Wolfgang Becker
Wolfgang Muenster
Juergen Speder
Lech Wierny
Original Assignee
Univ Berlin Humboldt
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Univ Berlin Humboldt filed Critical Univ Berlin Humboldt
Priority to DD25826483A priority Critical patent/DD223065A1/en
Publication of DD223065A1 publication Critical patent/DD223065A1/en

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  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Die Vorrichtung mit einem Verschlusskoerper zum Verschliessen von Adern, bestehend aus einem spitzenpraeparierten Herz- oder Angiographie-Katheter, einem Schubelement (Pusher) und einem Verschlusskoerper, besteht aus einem Kerndraht, an dessen vorderem Ende der Verschlusskoerper aufgeschoben und abloesbar befestigt ist. Der Kerndraht ist im Innern des Schubelementes bewegbar gefuehrt und mit dem aufgeschobenen Verschlusskoerper und dem Schubelement derart ueber die Kathetermuendung hinaus weiter in die Ader einfuehrbar, dass der Verschlusskoerper auf dem Kerndraht verbleibt und durch diesen auch ausserhalb des Katheters gefuehrt ist. Durch Festhalten des Kerndrahtes und weiteres Verschieben des Schubelements ist der Verschlusskoerper vom Kerndraht abstreifbar. Er kann auch durch Zurueckziehen des Kerndrahtes in das Schubelement vor dem Ende des Schubelementes freigegeben werden. Der Verschlusskoerper ist als laengliches Element ausgefuehrt, das auf seiner gesamten Laenge und ueber seinen gesamten Umfange mit einem textilen Fasermaterial versehen ist. Er weist an seinem hinteren Ende einen huelsenfoermigen Teil auf, in den der Kerndraht derartig einfuehrbar ist, dass eine einwandfreie Fuehrung des Verschlusskoerpers auch ausserhalb des Katheters moeglich, der Verschlusskoerper aber mit Hilfe des Verschubelementes vom Kerndraht einwandfrei abloesbar ist. Der Verschlusskoerper enthaelt zumindest in einem Teil ein roentgenstrahlenabsorbierendes Material Fig. 2The device with a closure body for closing veins, consisting of a tip-prehensed cardiac or angiographic catheter, a pusher and a closure body, consists of a core wire, at the front end of the closure body is pushed and secured abloesbar. The core wire is movably guided in the interior of the push element and with the pushed closure body and the push element so beyond the Katheteruendung also in the vein einfuehrbar that the closure body remains on the core wire and is guided by this outside the catheter. By holding the core wire and further displacement of the thrust element, the closure body can be stripped off from the core wire. It can also be released by pulling back the core wire into the push element before the end of the push element. The closure body is designed as a long-lasting element, which is provided on its entire length and over its entire circumference with a textile fiber material. He has at its rear end a huelsenfoermigen part into which the core wire is introduced such that a proper leadership of the closure body outside the catheter possible, but the closure body with the help of the Verschubelementes from the core wire is perfectly abloesbar. The closure body contains at least in one part a roentgenstrahlenabsorbierendes material Fig. 2nd

Description

Anwendungsgebiet der Erfindung -Field of application of the invention

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung mit einem Verschlußkörper zum Verschließen von Adern und ein Verfahren zur Herstellung. Derartige Vorrichtungen finden als Herz- oder Angiographiekatheter mit denen ein Verschiußkörper, z.B. eine Okklusionsspirale in Arterien und Venen eingeführt wird Verwendung, um diese zu verschließen.The invention relates to a device with a closure body for sealing wires and a method for manufacturing. Such devices find as cardiac or angiographic catheters with which a Verschiiußkörper, e.g. An occlusive coil inserted into arteries and veins is used to occlude them.

Charakteristik der bekannten technischen LösungenCharacteristic of the known technical solutions

Zur Gefäßokkiusion im Rahmen interventioneiler Radiologie sind bisher folgende Verfahren bekannt, die mittels eines Katheters ausgeführt werden:For Gefäßokkiusion in the context of interventioneiler radiology, the following methods are known, which are performed by means of a catheter:

— Einspülung oder Einschub von Kunststoffpartikeln "- flushing or insertion of plastic particles "

— Injektion von Flüssigkeiten- Injection of liquids

— Applikation aufblasbarer und abstoßbarer Ballons- Application of inflatable and repulsible balloons

— Applikation von kurzen metallischen Zylindern oder Spieralen mit adhärenter Baumwolle oder Kunststoffaser.- Application of short metallic cylinders or spiers with adherent cotton or plastic fiber.

Die letztgenannte Spiralokklusion wird in Form einerfrei vorgeführten Spirale mit einem Außendurchmesser der Primärwicklung von 0,5 oder 0,7 mm durchgeführt, wobei der Vorschub durch den Katheter mittels eines handelsüblichen FührungsdrahtesThe last-mentioned spiral occlusion is performed in the form of a freely presented coil having an outer diameter of the primary coil of 0.5 or 0.7 mm, wherein the feed through the catheter by means of a commercially available guide wire

von ca. 0,9γπγτ} Außendurchmesser erfolgt. Diese Methode erfordert den Einsatz spezieller Katheter, die keine Seitenlöcher . aufweisen dürfen. Die Okkluderspirale gerät unmittelbar an der Katheterspitze außer Kontrolle und rollt sich auf. Ein weiterer Nachteil der bekannten Gkklusionsvorrichtungen besteht in der Gefahr, daß sich die Okklusionsspirale an den Krümmungsstellen des Katheters wegen der dort auftretenden starken Reibung verklemmt. In solchen Fällen muß der Katheterof about 0.9γπγτ} outer diameter. This method requires the use of special catheters that have no side holes. may have. The occluder coil gets out of control immediately at the catheter tip and rolls up. Another disadvantage of the known Gkklusionsvorrichtungen is the risk that the occlusion spiral jammed at the points of curvature of the catheter because of the strong friction occurring there. In such cases, the catheter must

extrahiert werden. — : :be extracted. -: -

Eine zusätzliche große Gefahr der bekannten Vorrichtungen besteht darin, daß sich Spiralteile an der Katheterspitze verklemmen, so daß sie durch den pusher nicht mehr vollständig ausgestoßen werden können. Gelingt das Ausstoßen z.B. durch manuelle Flüssigkeitsinjektion ebenfalls nicht, bleibt als einzige Möglichkeit zur Verhinderung einer unerwünschten Embolisierung nur die unverzügliche Extraktion des Katheters. Dabei besteht wiederum die Gefahr, daß die Spirale an einer Gefäßkrümmung, einer Lennenunregelmäßigkeit oder beim Übertritt vom Gefäß in das subkutane Gewebe den Katheter verläßt und Komplikationen bewirkt. - . ,An additional great danger of the known devices is that spiral parts jam on the catheter tip, so that they can not be completely ejected by the pusher. If the ejection succeeds e.g. Also, by manual fluid injection, the only way to prevent unwanted embolization is to immediately extract the catheter. Again, there is the danger that the spiral leaves the catheter at a vessel curvature, Lennenunregularmäßigkeit or when passing from the vessel into the subcutaneous tissue and causes complications. -. .

Diese Gefahr wird noch erhöht, wenn der Verschlußkörper an den Enden Verdickungen aufweist, wie es in der DD-PS 158084 beschrieben ist.This risk is further increased if the closure body has thickenings at the ends, as described in DD-PS 158084.

Ziel der ErfindungObject of the invention

Ziel der Erfindung ist es, die Risiken, die für die Patienten bei den bekannten Verfahren auftreten, zu verringern. Darlegung des Wesens der ErfindungThe aim of the invention is to reduce the risks that occur for the patients in the known methods. Explanation of the essence of the invention

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung und ein Verfahren zu ihrer Herstellung zu schaffen, die es ,gestattet, den Verschlußkörper ohne Komplikationen auch durch Katheter geringen Durchmessers üblicher Art, u.a. mit präparierter Spitze einzuführen und ihn gegebenenfalls über die Katheteröffnung hinaus kontrolliert weiterzuführen und in einer zu wählenden Distanz vor der Katheteröffnung abzusetzen. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, einen geeigneten zur Vorrichtung gehörenden Verschlußkörper (Gkkluder) zu schaffen.The object of the invention is to provide an apparatus and a method for their preparation, which allows, the closure body without complications by catheters of small diameter conventional type, u.a. insert with prepared tip and optionally continue to control it beyond the catheter opening and settle at a distance to be selected before the catheter opening. Another object of the invention is to provide a suitable closure body (blade) associated with the device.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung mit einem Verschlußkörper zum Verschließen von Adern gelöst, bestehend aus einem spitzenpräparierten Herz- oder Angiographie-Katheter, einem Schubelement (Pusher) und einem Verschlußkörper, bei der ein Kerndraht vorgesehen ist, an dessen vorderem Ende der Verschlußkörper aufgeschoben und ablösbar befestigt ist. Der Kerndraht ist im Innern des Schubelementes bewegbar geführt und mit dem aufgeschobenen Verschlußkörper und dem Schubelement derart über die Kathetermündung hinaus weiter in die Ader einfuhrbar, daß der Verschlußkörper auf dem Kerndraht verbleibt und durch diesen auch außerhalb des Katheters geführt ist. Durch Festhalten des Kerndrahtes und weiteres Vorschieben des Schubelements wird der Verschlußkörper vom Kerndraht an der vorgesehenen Stelle abgestoßen. Das kann auch durch Zurückziehen des Kerndrahtes vom Verschlußkörper vor dem Ende des Schubelementes geschehen. Der Verschlußkörper ist als längliches Element ausgeführt, das auf seiner gesamten Länge und über seinen gesamten Umfange mit einem textlien Fasermaterial versehen ist und weist zumindest an seinem hinteren Ende einen hülsenförmigen Teil auf, in dem der Kerndraht derartig einführbar ist, daß eine einwandfreie Führung des Verschlußkörpers auch außerhalb des Katheters möglich ist, der Verschlußkörper aber mit Hilfe des Vorschubelementes vom, Kerndraht einwandfrei ablösbar ist. Der Verschlußkörper enthält zumindest in einem Teil ein röntgenstrahlenabsorbierendes Material. . 'This object is achieved by a device with a closure body for closing veins, consisting of a spitzenpräparierten cardiac or angiographic catheter, a pusher and a closure body, in which a core wire is provided, pushed onto the front end of the closure body and removably attached. The core wire is movably guided in the interior of the push element and, with the pushed closure body and the push element so beyond the catheter mouth further into the vein einfuhrbar that the closure body remains on the core wire and is guided by this outside the catheter. By holding the core wire and further advancing the pusher element of the closure body is repelled from the core wire at the intended location. This can also be done by retracting the core wire from the closure body before the end of the push element. The closure body is designed as an elongated element which is provided over its entire length and over its entire circumference with a textlien fiber material and has at least at its rear end a sleeve-shaped part in which the core wire is inserted such that proper guidance of the closure body Also outside the catheter is possible, the closure body but with the help of the feed element of, core wire is perfectly removable. The closure body contains at least in one part an X-ray absorbing material. , '

Der Verschlußkörper kann aus zwei miteinander verdrillten Drähten bestehen, zwischen denen textiles Fasermaterial über, den gesamten Umfang und die gesamte Länge im wesentlichen rechtwinklig zur Achse eingeklemmt ist, wobei am hinteren Ende der Drähte ein hülssnförmiges Element angeordnet ist, in das der Kerndraht einführbar ist.The closure body may consist of two wires twisted together, between which textile fiber material is clamped over the entire circumference and the entire length substantially perpendicular to the axis, wherein at the rear end of the wires a sleeve-shaped element is arranged, in which the core wire is insertable.

Dabei kann das textile Fasermaterial zum Teil aus steiferen, zum Teil aus weicheren bis extrem weichen Fasern bestehen. Der Verschlußkörper kann auch aus Plastmaterial bestehen, einen länglichenGrundkörper aufweisen, der über seinem gesamten Umfang und seine gesamte Länge mit fadenartigen Ansätzen versehen ist und an seinem hinteren Ende ein hülsenförrniges Element oder eine Bohrung enthält, in die der Kerndraht einführbar ist. Dabei ist es zweckmäßig, wenn im Plastmaterial röntgenstrahleriabsorbierendes Material enthalten ist.The textile fiber material may consist partly of stiffer, partly softer to extremely soft fibers. The closure body can also be made of plastic material, have an elongated base body which is provided with thread-like projections over its entire circumference and its entire length and contains at its rear end a sleeve-shaped element or a bore into which the core wire can be inserted. It is expedient if the plastic material contains X-ray absorbing material.

Die fadenartigen Ansätze können zum Teil steifer und zum Teil weicher bis extrem weich sein. .^The thread-like approaches can be partly stiffer and sometimes softer to extremely soft. . ^

Es ist von Vorteil, wenn der Verschlußkörper aus einem weichen biegsamen Plastmaterial besteht und an seinem vorderen Ende derart präpariert ist, daß er beim weiteren Einschieben über den Katheter hinaus Gefäßkrümmungen folgen kann. Der Verschlußkörper enthält vorteilhaft ein längliches metallisches röntgenstrahlenabsorbierendes Element in seinem länglichen Grundkörper. . ,It is advantageous if the closure body is made of a soft, flexible plastic material and is prepared at its front end so that it can follow the vessel further curvature on further insertion over the catheter. The closure body advantageously contains an elongated metallic X-ray absorbing element in its elongate body. , .

Das metallische röntgenstrahlenabsorbierende Element kann eine biegsame Wendel sein, es kann aber auch ein metallisches hülsenförmiges Element am Ende des Verschlußkörpers,sein, oder durch'Metallpartikel im länglichen Grundkörper gebildet werden, im ersteren Falle kann das hülsenförmige Element eine Metallwendel sein, im zweiten Fall können außer Metallpartikeln die röntgenstrahlenabsorbierenden Materialien im Plastmaterial gelöste oder eingemischte bzw.. emulgierte Substanzen sein. \ .The metallic X-ray absorbing element may be a flexible coil, but it may also be a metallic sleeve-shaped element at the end of the closure body, or be formed by'Metallpartikel in the elongated body, in the former case, the sleeve-shaped element may be a metal coil, in the second case In addition to metal particles, the X-ray absorbing materials in the plastic material dissolved or mixed or emulsified substances .. \.

: Das Vorschubelement enthält an seinem vorderen Ende ein hülsenförmiges Teil, das eine vordere glatte Fläche aufweist, die . eine Bohrung enthält, durch die der Kerndraht austritt. Dies verhindert ein Verhaken des Verschlußkörpers mit dem Vorschubelement und sichert ein exaktes Absetzen des Verschlußkörpers. The feed element comprises at its front end a sleeve-shaped member having a front smooth surface. contains a bore through which the core wire exits. This prevents snagging of the closure body with the feed element and ensures a precise settling of the closure body.

Die/Vorrichtung mit einem Verschlußkörper zum Verschließen von Adern, die im wesentlichen aus einem spitzenpräparierten Herz- oder Angiographie-Katheter, einem Schubelement und einem Verschlußkörper besteht, wird hergestellt, in dem in das Innere des wendeiförmigen Schubelementes ein vor- und rückwärtsbewegbarer Kerndraht eingeschoben wird, und nach dem Durchschieben am vorderen Ende des Kerndrahtes außerhalb des Schubeiementesein Verschlußkörper derart ablösbar befestigt wird, daß er mit Hilfe des Kerndrahtes und des Schubelementes durch den Katheter hindurch und außerhalb desselben in der Ader weitergeführt und an einer bestimmten Steile der Adern abgelöst werden kann. Der zur Vorrichtung gehörige Verschlußkörper wird hergestellt, indem zwischen zwei parallele Drähte textiles Fasermaterial eingeklemmt wird, die Drähte mit dem eingeklemmten Fasermaterial verdrillt werden, am hinteren Ende ein hülsenförmiges Element befestigt wird und die verdrillten Drähte am vorderen Ende derart präpariert werden, daß sie keine Verletzung der Adern beim Einschieben verursachen. .·'.,· -The device comprising a closure body for occluding veins, which consists essentially of a point-fitted cardiac or angiographic catheter, a pusher element and a closure body, is produced by inserting a forward and backward movable core wire into the interior of the helical pusher element , And after pushing through the front end of the core wire outside the Schubeiementes a closure body is releasably secured so that it can be continued by means of the core wire and the pushing element through the catheter and outside of the same in the vein and detached at a certain location of the wires. The closure body associated with the device is made by sandwiching textile fiber material between two parallel wires, twisting the wires with the clamped fiber material, attaching a sleeve-shaped member to the rear end, and preparing the twisted wires at the front end so as not to be injured cause the wires during insertion. · · · · -

Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist die folgenden Vorteile auf: The device according to the invention has the following advantages:

— es können übliche spitzenpräparierte dünne Gefäßkatheter verwendet werden, wie sie für selektive Gefäßdarstellung verwendet werden, wobei auch snitzennahe Seitenlöcher nicht stören:Conventional tip-preparation thin vascular catheters can be used, as they are used for selective vascular imaging, whereby even near-the-paces side holes do not disturb:

— der Verschlußkörper wird bis zu seinem Abstreifen absolut sicher geführt;- The closure body is guided absolutely safe until its stripping;

— der Verschlußkörper kann auch über das Ende des Katheters hinaus sicher geführt und entfernt von der Spitze des Untersuchungskatheters abgesetzt werden.The closure body may also be securely guided beyond the end of the catheter and removed remotely from the tip of the examination catheter.

— es ist möglich, super selektiv Gefäße mittleren Kalibers (Segmentarterien der Niere und Leber, Subsegmentarterien der Lunge u.a.) zu embolisieren. Dies ist bei der perkutanen transvasalen Embolisation umschriebener av-Fisteln sehr wertvoll, weil auf diese Art nichtpathologisch veränderte Pareuchymbezirke geschont werden. ·, It is possible to embolize super-selective middle caliber vessels (segmental arteries of the kidney and liver, subsegmental arteries of the lung, etc.). This is very valuable in the percutaneous transvascular embolization of circumscribed av-fistulas because in this way non-pathologically altered parreuchyma districts are spared. ·,

— die erfindungsgemäße Vorrichtung gestattet auch die Verwendung herkömmlicher Okkluder-Spiralen, wenn diese in der erforderlichen.Größenordnung hergestellt werden. Voraussetzung ist, daß sie bis zum vorderen Ende einen offenen Hohlraum aufweisen, an die Vorrichtung angepaßt und auf den Kerndraht aufschiebbar sind. Sie können dann gemäß der vorliegenden Erfindung völlig gefahrlos durch den Katheter geführt und auch außerhalb desselben abgesetzt werden.The device according to the invention also allows the use of conventional occluder coils when they are manufactured to the required size. The condition is that they have an open cavity to the front end, adapted to the device and can be pushed onto the core wire. They can then be completely safely passed through the catheter according to the present invention and also discontinued outside of it.

Ausführungsbeispielembodiment

Die Erfindung soll nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert werden. Jn den zugehörigen ZeichnungenThe invention will be explained in more detail with reference to embodiments. In the accompanying drawings

zeigen: ,demonstrate: ,

Fig. 1: die erfindungsgemäße Vorrichtung im Gefäß in einer Stellung in der sich der Verschlußkörper innerhalb des KathetersFig. 1: the device according to the invention in the vessel in a position in which the closure body within the catheter

befindet; Fig. 2: die Vorrichtung in einer Stellung in der sich der Verschlußkörper mit dem Führungsdraht und dem Schubelement außerhalb des Katheters im Gefäß befindet;is; Fig. 2: the device in a position in which the closure body with the guide wire and the pushing element outside the catheter is in the vessel;

Fig.3: einen Verschlußkörper der Vorrichtung aus verdrillten Drähten mit Gewebefasern; Fig. 4: einen Verschlußkörper der Vorrichtung aus einem Plastmaterial Fig. 5: die Vorrichtung mit einem bekannten Wendel-Okkluder im Innern des Katheders., Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird durch einen normalen Herz- oder Angiographie-Katheter, der sich bereits im zu behandelnden Gefäßsystem befindet, eingeschoben.FIG. 3 shows a closure body of the device made of twisted wires with fabric fibers; FIG. Fig. 4: a closure body of the device made of a plastic material Fig. 5: the device with a known helical occluder inside the catheter., The inventive device is by a normal cardiac or angiographic catheter, which is already in the vascular system to be treated is inserted.

Wenn es möglich ist, wird der Kathetertiis unmittelbar an die zu okkludierende Stelle eingeführt und der Verschlußkörper (Okkluder) .dort abgesetzt. ,If it is possible, the Kathetertiis is introduced directly to the site to be occluded and the closure body (occluder). There settled. .

In Fig. 1 ist die erfindungsgemäße Vorrichtung in einer Stellung dargestellt, in der sich der Verschlußkörper 1 noch im Innern des in das Gefäß 2 eingeführten Katheters 3 befindet. Der Verschlußkörper 1 weist an seinem hinteren Ende einen hülsenförmigen Teil 4 auf, in den der Kerndraht 5 eingeführt ist. Dieser ist hin- und herbew'egbär in einem Schubeleimönt (Pusher) 6 angeordnet. Dieses Schubelement weist im wesentlichen den gleichen äußeren Durchmesser auf> wie der Gruridkörper 7 des Verschlußelementes 1. .In Fig. 1, the device according to the invention is shown in a position in which the closure body 1 is still inside the catheter 3 inserted into the vessel 2. The closure body 1 has at its rear end a sleeve-shaped part 4, in which the core wire 5 is inserted. This is arranged back and forth in a Schubeleimönt (pusher) 6. This thrust element has substantially the same outer diameter as the Gruridkörper 7 of the closure element first

Die Herstellung der Vorrichtung und ihre Anwendung erfolgen derart, daß in den inneren Hohlraum des wendeiförmigen Schubelementes 6 der Kerndraht 5 ein- und durch ersteres hindurchgeschoben wird, bis auf sein auf der Gegenseite herausgetretenes Ende der Verschlußkörper 1 mit seinem hülsenförmigen Teil 4 aufgesteckt werden kann. Die derart zusammengebaute Vorrichtung wird zur besseren Handhabung in eine Introduktionshülse eingeführt. Mit Hilfe dieser Introduktionshülse wird die Vorrichtung in den in das zu verschließende Gefäßsystem bereits eingeführten Katheter 3 eingeschoben. Die aus dem Verschlußkörper 1, dem Kerndraht 5 und dem Schubelement 6 bestehende Vorrichtung wird insgesamt, also alle drei Elemente gemeinsam, durch den Katheter 2 hindurchgeschoben.The preparation of the device and its application are made such that in the inner cavity of the helical thrust element 6 of the core wire 5 and pushed through the first, can be plugged on his on the opposite side emergent end of the closure body 1 with its sleeve-shaped part 4. The device assembled in this way is introduced into an introducer sheath for better handling. With the aid of this introduction sleeve, the device is inserted into the catheter 3 already inserted into the vascular system to be closed. The existing of the closure body 1, the core wire 5 and the thrust element 6 device is a total, so all three elements together pushed through the catheter 2.

Durch den Kerndraht 5 und das Schubelement 6 ist eine einwandfreie Führung im Katheter 2 gewährleistet. Durch den geringen Durchmesser des Kerndrahtes 5 und den wendeiförmigen Aufbau des Schubeiementes 6 ist die Vorrichtung sehr flexibel und kann auch verhältnismäßig engen Krümmungen des Katheters 2 folgen, ohne sich zu verhaken.Through the core wire 5 and the thrust element 6 a perfect guidance in the catheter 2 is ensured. Due to the small diameter of the core wire 5 and the helical structure of the sliding element 6, the device is very flexible and can also follow relatively narrow curvatures of the catheter 2, without getting caught.

In Fig.2 ist eine Stellung gezeigt, in der die Vorrichtung mit dem Verschiußkörper 1, der mit seinem hüisenförmigeri Teii 4 auf dem Kerndraht 5 steckt und dem Schubelement 6 den Katheter 2 verlassen hat. Jetzt kann durch Zurückziehen des Kerndrahtes 5 durch das Schubelement 6 der Kerndraht 5 aus dem hülsenförmigen Teil 4 des Verschlußkörpers 1 herausgezogen werden, wodurch der Verschlußkörper 1 freigegeben wird. Dies erfolgt an der dafür vorgesehenen Stelle, entweder unmittelbar vor der Spitze des Katheters 3 oder in einer größeren Entfernung von derselben. Mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es also möglich, den Verschlußkörper 1 sicher in Gefäße 2 einzuführen, die wegen ihres geringen Lumens dem Katheter 3 nicht mehr zugänglich sind. Es ist auch außerhalb des Katheters 3 ein sicheres Führen des Verschlußkörpers 1 und ein sicheres Absetzen desselben möglich. Das Absetzen des Verschlußkörpers 1 kann, wie schon erwähnt, durch Zurückziehen des Kerndrahtes 5 durch das Schubelement 6 erfolgen oder durch festhalten des Kerndrahtes 5 und Vorschieben des Schubelementes 6, bis der Verschlußkörper 1 von dem in seinem hüisenförmigen Teil 4 steckenden Führungsdraht 5 herabgeschoben ist. In beiden Fällen erfolgt eine einwandfreie komplikationslose Trennung des Verschlußkörpers 1 von den anderen Elementen der Vorrichtung.In Figure 2, a position is shown, in which the device with the Verschiußkörper 1, which is inserted with its hüisenförmigeri Teii 4 on the core wire 5 and the thrust element 6 has left the catheter 2. Now can be pulled out of the sleeve-shaped part 4 of the closure body 1 by retracting the core wire 5 by the thrust element 6 of the core wire 5, whereby the closure body 1 is released. This is done at the designated location, either immediately before the tip of the catheter 3 or at a greater distance from the same. With the help of the device according to the invention it is thus possible to insert the closure body 1 safely in vessels 2, which are no longer accessible to the catheter 3 because of their small lumen. It is outside of the catheter 3 a safe guiding of the closure body 1 and a safe settling of the same possible. The settling of the closure body 1 can, as already mentioned, be done by pulling back the core wire 5 by the pusher 6 or by holding the core wire 5 and advancing the pusher 6 until the closure body 1 is pushed down by the guidewire 5 stuck in its häusise-shaped part 4. In both cases, there is a perfect uncomplicated separation of the closure body 1 from the other elements of the device.

In Figur 3 ist eine Ausführüngsform eines Verschlußkörpers 1 der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt, dessen Grundkörper"7 aus zwei miteinander verdrillten Drähten besteht, zwischen denen textiles Fasermaterial 8 über die gesamte Länge und den gesamten Umfang verteilt im wesentlichen rechtwinkelig zur Achse eingeklemmt ist. Am hinteren Ende der Drähte ist ein hülsenförmiges Element 4 angeordnet, in das der Kerndraht 5 eingeschoben wird. Das textile Fasermaterial 8 kann zum Teil aus steiferen zum Teii aus weniger steifem bis extrem weichen Fasern bestehen. Als Material^können alle körperverträglichen Fasermaterialien verwendet werden.FIG. 3 shows an embodiment of a closure body 1 of the device according to the invention whose main body "7 consists of two wires twisted together, between which textile fiber material 8 is distributed substantially perpendicularly to the axis over the entire length and the entire circumference The wires are provided with a sleeve-shaped element 4, into which the core wire 5 is inserted, The textile fiber material 8 may consist partly of stiffer or less stiff to extremely soft fibers.

Die Fig.4 zeigt einen Verschlußkörper 1 aus einem Plastematerial, dereinen Grundkörper 7 in runder länglicher Form aufweist. Dieser Grundkörper 7 ist über seine gesamte Länge und seinen gesamten Umfang mit fadenähnlichen Ansätzen 9 versehen. Auch dieser Grundkörper 7 weist an seinem hinteren Ende ein hülsenförmiges Element 4 auf, in das der Kerndraht 5 eingeschoben wird. Auch hier können die fadenartigen Ansätze 9 zum Teil steifer, zum Teil weicher bis extrem weich sein. Der Grundkörper 7 dieser Ausführung kann auch eine sich von hinten bis kurz vor das vordere Ende erstreckende Bohrung zum Einführen des Kerndrahtes 5 aufweisen. Dann kann die hintere Hülse entfallen und der Kerndraht 5 dient auch gleichzeitig als röntgenstrahlenabsorbierendes Mittel. Wird der Kerndraht 5 nicht in den Verschlußkörper 1 eingeschoben, muß dieser mit einem röntgenstrahlenabsorbiereriden Mittel versehen werden. Dazu kann im Grundkörper 7 des Verschlußkörpers 1 ein längliches metallisches röntgenstrahlenabsorbierendes Element eingeschlossen sein.4 shows a closure body 1 made of a plastic material, which has a base body 7 in a round elongated shape. This main body 7 is provided over its entire length and its entire circumference with thread-like lugs 9. Also, this base body 7 has at its rear end a sleeve-shaped element 4, in which the core wire 5 is inserted. Again, the thread-like projections 9 can be partly stiffer, sometimes softer to extremely soft. The base body 7 of this embodiment may also have a bore extending from the back to just before the front end for insertion of the core wire 5. Then, the rear sleeve can be omitted and the core wire 5 also serves simultaneously as an X-ray absorbing agent. If the core wire 5 is not inserted into the closure body 1, it must be provided with an X-ray absorbing means. For this purpose, an elongated metallic X-ray absorbing element may be included in the main body 7 of the closure body 1.

Dieses wird dann zweckmäßig als Drahtwendel ausgeführt, weil auch der Verschlußkörper 1 als Grundkörper 7 vorzugsweise ein weiches Material enthalten sollte, das biegsam ist, um den Gefäßkrümmungen folgen zu können. In den Hohlraum der . Wendel kann dann der Kerndraht 5 eingeschoben werden. In einer derart weichen Ausführung des Verschlußkörpers 1 kann dieser, wenn er mit einer entsprechend präparierten Spitze versehen ist, den Krümmungen auch dünnlumiger Gefäße folgen;, ohne ein wesentliches Risiko einer Traumatisierung darzustellen. Das röntgenstrahlenabsorbierende Mittel kann auch als ein am hinteren Ende des Grundkörpers angeordneter hülsenförmigerTeil aus einem geeigneten Material ausgeführt sein, das eine geeignete Form z.B. Wendelform haben kann, um ebenfalls biegsam zu sein. Es ist auch möglich in das Material des Plaste-Grundkörpers 7 des Verschlußkörpers 1 ein röntgenstrahlenabsorbierendes als eingemischte, gelöste oder emulgierte -Substanzen einzubringen. · This is then expediently carried out as a wire helix, because the closure body 1 as the main body 7 should preferably contain a soft material which is flexible in order to be able to follow the vessel curvatures. In the cavity of the. Spiral then the core wire 5 can be inserted. In such a soft version of the closure body 1, this, if it is provided with a suitably prepared tip, the curvatures of thin-lumen vessels follow ;, without representing a significant risk of traumatization. The X-ray absorbing means may also be embodied as a sleeve-shaped part, arranged at the rear end of the main body, of a suitable material having a suitable shape, e.g. Helical shape can also be flexible. It is also possible in the material of the plastic base body 7 of the closure body 1 to introduce a X-ray absorbing as mixed, dissolved or emulsified substances. ·

Abgesehen davon, daß der zur erfindungsgemäßen Vorrichtung gehörende Verschlußkcrper 1 in der Mehrzahl der Varianten an seinem hinteren Ende glatt ausgeführt ist, kann das Vorschubelement an seiner vorderen Seite mit einer glatten Fläche versehen werden, die eine Bohrung enthält, durch die der Kerndraht austritt. Das hat den Vorteil, daß dann auch herkömmliche wendeiförmige Okkluder verwendet werden können, die auf den Kerndraht aufgeschoben werden, ohne daß die Gefahr besteht, daß sich die Drahtwendel am Schubelement verhaken kann. Eine derartige Möglichkeit ist in Fig. 5 dargestellt, wo sich die Okklusionswendel 10 bekannter Ausführung noch im Katheter befindet. Wenn diese in geeigneter Form an die erfindungsgemäße Vorrichtung angepaßt ist, kann auch sie über die Spitze des Katheters hinaus sicher weitergeführt und in einiger Entfernung von der Spitze des Katheters sicher abgesetzt werden.Apart from the fact that belonging to the device according to the invention Verschlußkcrper 1 is smooth in the majority of variants at its rear end, the feed element can be provided on its front side with a smooth surface containing a bore through which the core wire exits. This has the advantage that then also conventional helical occluder can be used, which are pushed onto the core wire without the risk that the wire helix can get caught on the pusher. Such a possibility is shown in Fig. 5, where the occlusion coil 10 of known design is still in the catheter. When suitably adapted to the device of the present invention, it may also be securely guided beyond the tip of the catheter and securely removed at some distance from the tip of the catheter.

Claims (14)

Erfindungsansprüche: . · .Invention claims:. ·. 1. Vorrichtung mit einem Verschlußkörper zum Verschließen von Adern, bestehend aus einem spitzenpräparierten Herzoder Angiographie-Katheter, einem Schubelement (Pusher) und einem Verschlußkörper, gekennzeichnet dadurch, daß ein Kerndraht vorgesehen ist, an dessen vorderem Ende der Verschlußkörper aufgeschoben und ablösbar befestigt ist, daß der Kerndraht im Innern des Schubelementes bewegbar geführt ist und mit dem aufgeschobenen Verschlußkörper und dem Schubelement derart über die Kathetermündung hinaus weiter in die Ader einführbar ist, daß der Verschlußkörper auf dem Kerndraht verbleibt und durch diesen auch außerhalb des Katheters geführt ist, daß durch Festhalten des Kerndrahtes und weiteres Vorschieben des Schubelements der Verschlußkörper vom Kerndraht abstreifbar ist und/oder durch Zurückziehen des Kerndrahtes der Verschlußkörper vor dem Ende des Schubelementes freigebbar ist, wobei der Verschlußkörper als längliches Element ausgeführt ist, das auf seiner gesamten Länge und über seinen gesamten Umfange mit einem textlien Fasermaterial versehen ist, das an seinem hinteren Ende einen hülsenförmigen Teil aufweist, in den der Kerndraht derartig einführbar ist, daß eine einwandfreie Führung des Verschlußkörpers auch außerhalb des Katheters möglich, der Verschlußkörper aber mit Hilfe des Verschubelementes vom Kerndraht einwandfrei ablösbar ist, und der Verschlußkörper zumindest in einem Teil ein röntgenstrahlenabsorbierendes Material enthält.1. A device comprising a closure body for closing of veins, consisting of a top-prepared cardiac or angiographic catheter, a pusher and a closure body, characterized in that a core wire is provided, is pushed at the front end of the closure body and removably attached, that the core wire is movably guided in the interior of the thrust element and with the deferred closure body and the thrust element so beyond the catheter mouth further into the vein is inserted, that the closure body remains on the core wire and is guided by this outside the catheter that by holding the core wire and further advancing the thrust element of the closure body from the core wire is strippable and / or by retracting the core wire, the closure body is releasable before the end of the thrust element, wherein the closure body is designed as an elongated element, the a uf its entire length and over its entire circumference is provided with a textlien fiber material having at its rear end a sleeve-shaped part, in which the core wire is inserted such that proper guidance of the closure body outside the catheter possible, but the closure body with Help the Verschubelementes from the core wire is perfectly removable, and the closure body at least in one part contains an X-ray absorbing material. 2. Vorrichtung nach Punkt 1, gekennzeichnet dadurch, daß der Verschlußkörper aus zwei miteinander verdrillten Drähten besteht, zwischen denen textiles Fasermaterial über den gesamten Umfang und die gesamte Länge im wesentlichen2. Device according to item 1, characterized in that the closure body consists of two wires twisted together, between which textile fiber material over the entire circumference and the entire length substantially / rechtwinklig zur Achse eingeklemmt ist und daß am hinteren Ende der Drähte ein hülsenförmiges Element angeordnet ist, in das der Kerndraht eir^führbar ist./ is clamped at right angles to the axis and that at the rear end of the wires, a sleeve-shaped element is arranged, in which the core wire is eir ^ feasible. 3. Vorrichtung nach Punkt 1 und 2, gekennzeichnet dadurch, daß das textile Fasermaterial zum Teil aus steiferen, zum Teil aus weicheren bis extrem weichen Fasern besteht.3. Device according to item 1 and 2, characterized in that the textile fiber material consists partly of stiffer, sometimes softer to extremely soft fibers. 4. Vorrichtung nach Punkt 1, gekennzeichnet dadurch, daß der Verschlußkörper aus Plastmaterial besteht, einen länglichen Grundkörper aufweist, der über seinem gesamten Umfang und seine gesamte Länge mit fadenartigen Ansätzen versehen ist und an seinem hinteren Ende ein hülsenförmiges Element oder eine Bohrung enthält, in die der Kerndraht einführbar ist und daß im Plastmaterial röntgenstrahlenabsorbierendes Material enthalten ist.4. The device according to item 1, characterized in that the closure body is made of plastic material having an elongated body which is provided over its entire circumference and its entire length with thread-like approaches and at its rear end a sleeve-shaped element or a bore, in the core wire is insertable and that in the plastic material X-ray absorbing material is included. 5. Vorrichtung nach Punkt 4, gekennzeichnet dadurch, daß die fadenartigen Ansätze zum Teil steifer und zum Teil weicher bis extrem weich sind. '5. The device according to item 4, characterized in that the thread-like approaches are partly stiffer and partly softer to extremely soft. ' 6. Vorrichtung nach Punkt 4, gekennzeichnet dadurch, daß der Verschlußkörper aus einem weichen biegsamen Plastmaterial besteht und an seinem vorderen Ende derart präpariert ist, daß er beim Einschieben Gefäßkrümmungen folgen kann. 6. The device according to item 4, characterized in that the closure body consists of a soft flexible plastic material and is prepared at its front end so that it can follow vessel curvature upon insertion. 7. Vorrichtung nach Punkt 4, gekennzeichnet dadurch, daß der Verschlußkörper ein längliches metallisches röntgenstrahlenabsorbierendes Element in seinem länglichen Grundkörper enthält.7. The device according to item 4, characterized in that the closure body contains an elongated metallic X-ray absorbing element in its elongated body. 8. Vorrichtung nach Punkt?, gekennzeichnet dadurch, daß das metallische röntgenstrahlenabsorbierende Element eine biegsame Wendel ist.8. Device according to item?, Characterized in that the metallic X-ray absorbing member is a flexible coil. 9. Vorrichtung nach Punkt 7, gekennzeichnet dadurch, daß das metallische röntgenstrahlenabsorbierende Element ein metallisches hülsenförmiges Element am Ende des Verschiußeiementes und/oder Metallpartikel im länglichen Grundkörper sind. ' 9. The device according to item 7, characterized in that the metallic X-ray absorbing element is a metallic sleeve-shaped element at the end of the Verschiußeiementes and / or metal particles in the elongate body. ' 10. Vorrichtung nach Punkt 9, gekennzeichnet dadurch, daß das hüisenförmige Element eine Metallwende! ist.10. The device according to item 9, characterized in that the Hüisenförmige element a metal turn! is. 11. Vorrichtung nach Punkt 4, gekennzeichnet dadurch, daß die röntgenstrahlenabsorbierenden Materialien im Plastmaterial gelöste oder eingemischte bzw. erhulgierte Substanzen sind.11. The device according to item 4, characterized in that the X-ray absorbing materials in the plastic material are dissolved or mixed or erhulgte substances. 12. Vorrichtung nach Punkt 1 bis 11, gekennzeichnet dadurch, daß das Vorschubelement an seinem vorderen Ende ein hülsenförmiges Teil enthält, das eine vordere glatte Fläche aufweist, die eine Bohrung enthält, durch die der Kerndraht austritt.12. The device according to item 1 to 11, characterized in that the advancing element includes at its front end a sleeve-shaped part having a front smooth surface containing a bore through which the core wire exits. 13. Verfahren zum Herstellen einer Vorrichtung mit einem Verschlußkörper zum Verschließen von Adern, die gemäß Punkt im wesentlichen aus einem spitzenpräparierten Herz- oder Angiographie-Katheter, einem Schubelement und einem Verschlußkörper besteht, gekennzeichnet dadurch, daß durch das Innere des wendeiförmigen Schubelementes ein vor- und rückwärtsbewegbarer Kerndraht geschoben wird, daß nach dem Durchschieben an dessen vorderem Ende außerhalb des Schubelementes ein Verschlußkörper derart ablösbar befestigt wird, daß er mit Hilfe des Kerndrahtes und des Schubelementes durch den Katheder hindurch und außerhalb desselben in der Ader weitergeführt und an einer bestimmten Stelle der Ader abgelöst werden kann.13. A method of producing a device comprising a closure body for sealing of veins, which according to point consists essentially of a point-fixed cardiac or angiographic catheter, a pusher element and a closure body, characterized in that through the inside of the helical pusher element a forward and rückwärtsbewegbarer core wire is pushed, that after pushing through at its front end outside of the thrust element, a closure body is releasably secured so that he continued with the help of the core wire and the thrust element through the catheter and outside the same in the vein and at a certain point of the Core can be detached. 14. Verfahren nach Punkt 13, gekennzeichnet dadurch, daß zum Herstellen des Verschlußkörpers zwischen zwei parallele Drähte textiles Fasermaterial eingeklemmt wird, daß die Drähte mit dem eingeklemmten Fasermaterial verdrillt werden, daß am hinteren Ende ein hülsenförmiges Element befestigt wird und daß die verdrillten Drähte am vorderen Ende derart präpariert werden, daß sie keine Verletzung der Adern beim Einschieben verursachen.14. The method according to item 13, characterized in that for producing the closure body between two parallel wires textile fiber material is clamped that the wires are twisted with the clamped fiber material, that at the rear end a sleeve-shaped element is attached and that the twisted wires at the front End be prepared so that they do not cause damage to the wires during insertion. Hierzu 2 Seiten ZeichnungFor this 2 pages drawing
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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