CN2778310Y

CN2778310Y - 心内膜注射导管

Info

Publication number: CN2778310Y
Application number: CN 200520000175
Authority: CN
Inventors: 裴雪涛; 卢才义; 程芮; 王韫芳; 闫舫
Original assignee: Institute of Field Blood Transfusion Chinese Academy of Military Medical Sciences
Current assignee: Institute of Field Blood Transfusion Chinese Academy of Military Medical Sciences
Priority date: 2005-01-13
Filing date: 2005-01-13
Publication date: 2006-05-10
Anticipated expiration: 2015-01-13

Abstract

本实用新型公开了一种心内膜注射导管，包括有：一支撑力强的柔性外管，外管包括有设置在其末端的鞘管套、外管管体、设置在其前端的次级弯曲部、以及设置在次级弯曲部端部的针头出口，所述针头出口与外管管体的轴向成90度夹角；一更为柔软的内管，其较所述外管略长，并设置在所述外管内，内管包括有设置在其末端的连接管套、内管管体、以及设置在其前端的针头。本实用新型中，由于外管支撑力较强，有利于内管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人体内行走，也容易与心内膜紧密接触；而且内管相对更加柔软，可以调整比较容易地在外管内伸缩，有利于调整方向及注射深度。本实用新型制作方法简单，成本低廉，易于广泛应用。

Description

心内膜注射导管

技术领域

本实用新型涉及医疗仪器，特别是涉及一种心内膜注射导管。

背景技术

心肌梗死、慢性心力衰竭、心肌病、心脏传导系统疾病严重影响人民生活质量和寿命；研究资料显示，心肌细胞发生局部性或弥漫性坏死、纤维化，会导致心功能下降，而成熟的心肌细胞又缺乏再生能力。目前，临床缺乏针对心肌再生、血管重建的根本性治疗方法，而细胞替代治疗应运而生成为一个理想的治疗策略，为各种晚期心脏病的病人带来了一线希望；细胞替代治疗中关键环节之一是细胞、因子、药物等植入心肌的途径，而选择植入途径的主要目的在于减少移植物返回血液循环的数量从而减少丢失，利于向需要修复的心肌部位的归巢、定居并增殖、局部聚集进而与宿主心肌细胞整合，功能上协调一致，并发挥治疗作用。

目前，主要植入方法有：(1)PTCA及支架植入术中或术后，经over the wire(OTW)球囊导管在梗死相关冠状动脉远端注射；(2)心内膜标测系统引导下经皮心内膜下注射；(3)外科手术同时开胸直视下目标心肌周边区经心外膜心肌内注射；(4)外周静脉注射。

上述方法中，静脉输注创伤最小，但是由于目前没有促使细胞、因子、药物等对心肌组织特异性靶向趋化的有效方法，这种方法的有效性仅依赖于移植物的归巢能力，治疗效果需研究证实。心外膜注射适用于必需接受外科手术的心脏病人。前两种均为介入方法，是大多数病人最终易于接受的治疗方法，相关冠状动脉注射虽可以防止移植物直接返流至主动脉内，但直接进入冠状动脉循环后仍有部分流失；而心内膜注射避免上述三种方法的不足，优点在于可以准确定位，移植物不需长途跋涉更容易直接进入目标区域，更利于趋化因子发挥作用；但是，心内膜注射仍然无法广泛推广，其原因在于现在并没有廉价成熟的心内膜注射导管的问世。

发明创造内容

本实用新型的目的是提供一种结构简单、成本低廉、易于广泛应用的心内膜注射导管。

为实现上述目的，本实用新型采取技术方案：一种心内膜注射导管，它包括有：一支撑力强的柔性外管，外管包括有设置在其末端的鞘管套、外管管体、设置在其前端的次级弯曲部、以及设置在次级弯曲部端部的针头出口，所述针头出口与外管管体的轴向成90度夹角；一更为柔软的内管，其较所述外管略长，并设置在所述外管内，内管包括有设置在其末端的连接管套、内管管体、以及设置在其前端的针头。

上述的心内膜注射导管中，所述内管的直径比所述外管小2F。

上述的心内膜注射导管中，所述内管包括针头在内的长度比所述外管长25mm。

上述的心内膜注射导管中，所述内管管体在与外管末端的鞘管套的对应处设置有刻度。

上述的心内膜注射导管中，所述刻度包括有正刻度、零刻度以及负刻度。

上述的心内膜注射导管中，所述针头的长度为5mm。

本实用新型由于采取以上设计，其具有以下优点：1、本实用新型中，由于外管支撑力较强，有利于内管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人体内行走，也容易与心内膜紧密接触。2、本实用新型中，内管相对更加柔软，可以调整比较容易地在外管内伸缩，有利于调整方向及注射深度。3、本实用新型中，所选用的针头细小，对心肌损伤较小。4、本实用新型制作方法简单，成本低廉，易于广泛应用。

附图说明

图1为本实用新型外管的结构示意图

图2为本实用新型内管的结构示意图

图3为本实用新型在左心室心内膜及右心室心内膜注射时导管的走行、与心内膜接触及心肌内注射的结构示意图

图4为本实用新型内管装入外管中的整体结构示意图

具体实施方式

如图1、图2、图4所示，一种心内膜注射导管，它包括有：一支撑力强的柔性外管1，外管1包括有设置在其末端的鞘管套11、外管管体12、设置在其前端的次级弯曲部13、以及设置在次级弯曲部13端部的针头出口14，由于次级弯曲部13的设置，使针头出口14与外管管体12的轴向成90度夹角；一更为柔软的内管2，其较外管1略长，并设置在外管1内，内管2包括有设置在其末端的连接管套21、内管管体22、以及设置在其前端的针头23。

在本实施例中，针头23长5mm，内管2包括针头23在内的长度比外管1长25mm。而且内管管体22在与外管1末端的鞘管套11的对应处设置有刻度3，刻度3包括有正刻度31、零刻度32以及负刻度33；其中正刻度31包括有5mm、10mm、15mm、20mm、25mm的刻度，负刻度33包括有-10mm、-5mm的刻度，而零刻度正对鞘管套11末端的端缘。上述刻度中，正刻度值31表示针头23伸出外管1的距离，零刻度32表示针头23刚刚缩回外管1时前端的开口，负刻度值33表示针头23缩回外管1的距离，刻度精确到1mm。内管2的直径比外管1小2F(French，1F＝0.333mm)，这样在内管2套入外管1后，易于前后活动，也防止二者直径相差太大，造成渗血。

一般来讲，次级弯曲部的长度，次级弯曲可根据外管的直径不同而设计成不同的长度，比如6F的外管，次级弯曲部的长度为35mm；7F的外管，次级弯曲部的长度为40mm；8F的外管，次级弯曲部的长度为60mm；而外管长度一般控制在100-125cm。

上述实施例中的外管1和内管2的材料为聚氨酯，其在X光下不透光，因此有利于手术的操作观察。

外管1送入体内前，内管2的针头23必需完全缩回外管1内，内管2尾端的刻度3参考值为值-7，送入体内时操作应注意推送外导管1，并始终注意内管2尾端的刻度3，确定始终保持刻度值在～7的范围内。如图3所示，当外管1进入心室4、5后，调整外管头端15指向要注射的部位，继续推送外管1，使外管头端15与心室壁贴紧，X光下可见外管头端15保持一定张力；内管末端通过连接管套21连接的注射器，回抽有明显阻力且未见回血后，缓慢送入内管2并根据其尾端正刻度31判断注射深度，为安全起见，本实用新型设计的针头23长度为5mm，即最大注射深度在5mm左右，也可以根据情况选择不同针头长度完成不同深度的心内膜注射；转移注射部位时，先回撤内管2至刻度值为-7，确保针头23完全缩入外管1内，调整外管头端15使其指向注射部位，回抽，再送入内管2至所需深度；完成操作后同上先回撤内管至刻度值为-7，确保针头23完全缩入外管1内，后将注射导管整体撤出体内。

下面，举一具体实施例，将本实用新型的使用具体说明如下：

1、常规消毒穿刺部位，Seldinger’s技术常规建立血管通路；根据需要穿刺股动脉行左心室内膜注射，穿刺股静脉行右心室内膜注射。

2、将内管套入外管内，使内管前端的针头缩回外管内，内管尾端刻度在-5至-10mm间，具体以-7为最佳，保证送入注射导管过程中，针头在外管内，以免伤及导管走行途中的血管。

3、将调整好的注射导管经穿刺后的血管鞘管送入体内，X线透视下逐渐送入注射导管，经主动脉或下腔静脉进入左心室或右心室，送注射导管过程中注意应推送外管，同时注意内管的刻度应始终保持在-5至-10mm间，确保针头隐藏在外管内，末端连接注射器。

4、透视下选择注射部位，外管头端指向目标心肌，与心内膜接触时心电监测可见频发室性期前收缩，继续稍向前送入外管使头端弯曲保持一定的张力，再次确定无误后，左手固定外管，右手逐渐送入内管至零刻度处，X线下继续送入内管1～2mm，注射器回抽未见回血后，将内管送至刻度在5mm处，理论上注射深度在5mm。根据不同情况如室壁厚度、选择注射心室等决定注射深度。

5、抽取需要注射的药物、细胞、因子等，根据需要推注所要求的剂量。注射过程中严密观察心电、压力监测，应在透视下进行。

6、注射完成后，先回撤内管至刻度到-5至-10mm间，保证针头缩回到外管内，再撤回整体导管，选择其他部位继续进行下一次注射，注意每次操作步骤均为先送外管，再送内管；先撤内管，再一起撤出整体导管。

7、所有操作完成后，将内管撤回至外管内，再将整体导管撤出体外。

Claims

1、一种心内膜注射导管，其特征在于，它包括有：

一支撑力强的柔性外管，外管包括有设置在其末端的鞘管套、外管管体、设置在其前端的次级弯曲部、以及设置在次级弯曲部端部的针头出口，所述针头出口与外管管体的轴向成90度夹角；

一更为柔软的内管，其较所述外管略长，并设置在所述外管内，内管包括有设置在其末端的连接管套、内管管体、以及设置在其前端的针头。

2、根据权利要求1所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述内管的直径比所述外管小2F。

3、根据权利要求1所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述内管包括针头在内的长度比所述外管长25mm。

4、根据权利要求2所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述内管包括针头在内的长度比所述外管长25mm。

5、根据权利要求1或2或3或4所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述内管管体在与外管末端的鞘管套的对应处设置有刻度。

6、根据权利要求5所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述刻度包括有正刻度、零刻度以及负刻度。

7、根据权利要求1或2或3或4或6所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述针头的长度为5mm。

8、根据权利要求5所述的心内膜注射导管，其特征在于：所述针头的长度为5mm。