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CN222604562U - 血液采集系统和注射器组件 - Google Patents

血液采集系统和注射器组件 Download PDF

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CN222604562U
CN222604562U CN202420885527.6U CN202420885527U CN222604562U CN 222604562 U CN222604562 U CN 222604562U CN 202420885527 U CN202420885527 U CN 202420885527U CN 222604562 U CN222604562 U CN 222604562U
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fluid
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syringe
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乔纳森·卡尔·伯克霍尔茨
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

本文提供了一种血液采集系统和注射器组件，该血液采集系统包括注射器组件和容器。该注射器组件包括注射器和柱塞组件，该注射器具有腔室和流体连接器部件，该柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件。该适配器构件包括能够在腔室内滑动的止挡件以及在该止挡件和该容纳腔的开口之间延伸的通道，其中，该流体通路部件定位于该开口上并且延伸到该容纳腔中。套管被固定在该流体连接器部件内，并且穿过该止挡件向近侧延伸，以将该流体连接器部件与该通道流体连接。擦洗帽盖被固定到该流体连接器部件，该流体连接器部件包括壳体，该壳体界定了腔体，擦洗插入件定位于该腔体内。容器能够定位在该容纳腔内，并且可以与该流体通路部件接合。

Description

血液采集系统和注射器组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2023年4月25日提交的、申请号为63/461,685、名称为“BloodSample Collection System with Diversion Syringe Having an IntegratedScrubbing Cap(带有具有集成式擦洗帽盖的转移注射器的血液样本采集系统)”的美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用并于本文中。
技术领域
本公开涉及一种血液采集系统，该血液采集系统包括具有集成式擦洗帽盖的转移注射器。
背景技术
导管通常用于将流体输入筒体中和从筒体中抽出流体(该流体即血液)，其中在各种环境中(包括在医院和家庭护理中)的患者经由血管通路装置(Vascular AccessDevice，VAD)接受这些流体或进行血液抽取，该VAD包括插入患者的脉管系统中的这种导管。常见的VAD包括插入患者的静脉中的塑料导管，其中，作为示例，导管的长度从VAD是外周静脉内导管(Peripheral Intravenous Catheter，PIVC)时的几厘米(few centimeters)长变化到VAD是中心静脉导管(Central Venous Catheter，CVC)时的数厘米(manycentimeters)长。VAD可以短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)地留置。
在一些应用中，VAD用于采集与执行血培养相关的血液样本。血培养通常用作检测患者的血液样本中存在细菌或真菌的手段，以识别出存在的细菌或真菌的类型，并且指导患者的治疗。目前的采集静脉血液样本用于血培养测试的做法涉及静脉穿刺法，该静脉穿刺法使用具有附接的鲁尔锁通路装置(Luer-Lock Access Device，LLAD)的血液采集套件(set)。在插入过程期间，静脉穿刺装置可能从皮肤和插入过程中沾染微生物，之后将这些微生物转移到血培养样本中，从而导致败血症的假阳性测试结果。为了最小化假阳性的风险，通常采取废弃样本以去除较有可能含有来自皮肤的微生物的初始体积的血液，诸如废弃所抽取的最初的0.1ml至10ml的血液。
在一些现有技术装置中，提供了与LLAD集成的注射器，该注射器有助于通过缩回注射器柱塞以顺接地(in-line)转移初始血液体积。一旦初始血液体积被转移和隔离，则将血培养样本采集容器连接到LLAD，从而允许血培养样本流入容器中。虽然这解决了血培养样本假阳性的一些风险，但其并没有解决临床医生在将血液采集装置连接到VAD通路端口之前未能对VAD通路端口进行消毒或进行了无效的消毒的风险。也就是说，在将LLAD连接到通路端口之前，临床医生通常使用醇类擦拭物来擦洗和消毒该通路端口，但是使用醇类擦拭物来擦洗和消毒通路端口经常在消毒通路端口的所有内表面/外表面(包括(潜在的)该通路端口的与LLAD耦接的鲁尔部分周围的复杂的螺纹区域)方面不是完全有效的。此外，在一些实例中，临床医生可能在连接LLAD之前忘记擦拭通路端口。如果未对通路端口执行正确地消毒，可能会出现假阳性血培养样本。
因此，本领域中需要一种用于确保临床医生在将血液采集装置附接到VAD的通路端口之前有效地对该通路端口进行消毒的装置。
实用新型内容
本文提供了一种血液采集系统，该血液采集系统包括注射器组件和容器。该注射器组件包括注射器，该注射器具有远端和近端，该注射器界定了腔室并且在该远端处具有流体连接器部件。该注射器组件还包括柱塞组件，该柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件。该适配器构件具有：远端，该远端包括止挡件，该止挡件能够插入该注射器的近端中并且能够在该腔室内滑动；以及通道，该通道在该止挡件和该容纳腔的开口之间沿着该适配器构件的长度延伸。该流体通路部件定位于该开口上并且延伸到该容纳腔中。该注射器组件还包括套管，该套管具有远端和近端，该套管的远端固定在该流体连接器部件内，其中，该套管穿过该止挡件向近侧延伸，以使该流体连接器部件与该通道和该流体通路部件流体连通。该注射器组件仍还包括擦洗帽盖，该擦洗帽盖固定到该注射器的该流体连接器部件，该擦洗帽盖包括：壳体，该壳体固定到该流体连接器部件并且界定了腔体；以及擦洗插入件，该擦洗插入件定位于该腔体内。容器界定了贮存器，该容器能够定位在该容纳腔内并且能够与该流体通路部件接合，以将流体转移到该贮存器中。
在一些实施例中，该擦洗插入件包括弹性材料，该弹性材料包括吸收在该弹性材料中的抗菌溶液或抗菌剂，该抗菌溶液或该抗菌剂被配置为对血管通路装置的通路端口的表面进行消毒。
在一些实施例中，该擦洗帽盖包括密封件，该密封件附接在该腔体上，以将该擦洗插入件密封在该腔体内。
在一些实施例中，该流体连接器部件包括鲁尔连接器，该鲁尔连接器被配置为耦接到血管通路装置的通路端口或无针连接器，其中，该壳体包括连接器部分，该连接器部分被配置为与该鲁尔连接器接合，以将该擦洗帽盖固定到该注射器组件。
在一些实施例中，该鲁尔连接器包括滑动鲁尔件、螺纹鲁尔件或具有套环的鲁尔锁中的一者。
在一些实施例中，该壳体包括连接器部分，该连接器部分被配置为经由扭转型接合将该擦洗帽盖固定到该流体连接器部件，并且该擦洗帽盖是可移出的，以使该注射器组件能够连接到血管通路装置的通路端口或无针连接器。
在一些实施例中，该流体通路部件包括针，该针中界定有内腔，其中，该容器包括盖，该盖能够由该针刺穿，以使该贮存器与该柱塞组件的该通道流体连通。
在一些实施例中，该流体通路部件包括母鲁尔连接器，其中，该容器包括公鲁尔连接器，该公鲁尔连接器能够与该母鲁尔连接器接合，以使该贮存器与该柱塞组件的该通道流体连通。
在一些实施例中，该流体连接器部件包括形成在该流体连接器部件中的开口，其中，该套管定位于该开口内，该套管具有小于该开口的横截面。
在一些实施例中，该开口的外径和该套管之间的间隙形成从该流体连接器部件到流体腔室中的第一流体路径，该流体腔室由该止挡件的远端和注射器的该远端的内表面界定，其中，该套管形成从该流体连接器部件到该流体通路部件的第二流体路径。
本文还提供了一种注射器组件，该注射器组件包括：注射器，该注射器具有远端和近端，该注射器界定了腔室并且在该远端处具有流体连接器部件。该注射器组件还包括柱塞组件，该柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件。该适配器构件具有：远端，该远端包括止挡件，该止挡件能够插入该注射器的近端中并且能够在该腔室内滑动；以及通道，该通道在该止挡件和该容纳腔的开口之间沿着该适配器构件的长度延伸。该流体通路部件定位于该开口上并且延伸到该容纳腔中。该注射器组件还包括套管，该套管具有远端和近端，该套管的远端固定在该流体连接器部件内，其中，该套管穿过该止挡件向近侧延伸，以使该流体连接器部件与该通道和该流体通路部件流体连通。该注射器组件仍还包括擦洗帽盖，该擦洗帽盖固定到该注射器的该流体连接器部件，该擦洗帽盖包括：壳体，该壳体固定到该流体连接器部件并且界定了腔体；以及擦洗插入件，该擦洗插入件定位于该腔体内。
在一些实施例中，该擦洗插入件包括弹性材料，该弹性材料包括吸收在该弹性材料中的抗菌溶液或抗菌剂。
在一些实施例中，该擦洗帽盖包括密封件，该密封件附接在该腔体上，以将该擦洗插入件密封在该腔体内。
在一些实施例中，该流体连接器部件包括鲁尔连接器，该鲁尔连接器被配置为耦接到血管通路装置的通路端口或无针连接器，其中，该壳体包括连接器部分，该连接器部分被配置为与该鲁尔连接器接合，以将该擦洗帽盖固定到该注射器组件。
在一些实施例中，该壳体的该连接器部分通过扭转型接合固定该擦洗帽盖，其中，该擦洗帽盖是可移出的，以使该注射器组件能够连接到该血管通路装置的该通路端口或无针连接器。
本文还提供了一种使用血液样本采集系统的方法。该方法包括提供注射器组件，该注射器组件包括：注射器，该注射器具有远端和近端，该注射器界定了腔室并且在该远端处具有流体连接器部件。该注射器组件还包括柱塞组件，该柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件。该适配器构件具有：远端，该远端包括止挡件，该止挡件能够插入该注射器的近端中并且能够在该腔室内滑动；以及通道，该通道在该止挡件和该容纳腔的开口之间沿着该适配器构件的长度延伸。该流体通路部件定位于该开口上并且延伸到该容纳腔中。该注射器组件还包括套管，该套管具有远端和近端，该套管的远端固定在该流体连接器部件内，其中，该套管穿过该止挡件向近侧延伸，以使该流体连接器部件与该通道和该流体通路部件流体连通。该注射器组件仍还包括擦洗帽盖，该擦洗帽盖固定到该注射器的该流体连接器部件，该擦洗帽盖包括：壳体，该壳体固定到该流体连接器部件并且界定了腔体；以及擦洗插入件，该擦洗插入件定位于该腔体内。该方法还包括：将该擦洗帽盖定位在血管通路装置的通路端口上，使得近侧连接器接触该擦洗插入件；以及利用该擦洗插入件清洁该通路端口。
在一些实施例中，该流体连接器部件包括鲁尔连接器，该鲁尔连接器被配置为耦接到该通路端口，并且该擦洗帽盖包括连接器部分，该连接器部分与该鲁尔连接器接合，以将该擦洗帽盖固定到该注射器。
在一些实施例中，该方法还包括：在清洁该通路端口之后，将该擦洗帽盖从该鲁尔连接器拆下；以及将该鲁尔连接器耦接到该通路端口，以使该注射器组件与该血管通路装置流体连通。
在一些实施例中，该擦洗帽盖包括密封件，该密封件附接在该腔上，以将该擦洗插入件密封在该腔体内，并且该方法还包括将该密封件从该擦洗帽盖移出，以使该擦洗帽盖能够定位在该血管通路装置的该通路端口上，并且使该擦洗插入件能够与该通路端口接触。
在一些实施例中，清洁该通路端口包括向该血液样本采集系统施加扭转运动。
附图说明
图1是根据实施例的血液样本采集系统的侧视图，该血液样本采集系统包括注射器组件和采集容器；
图2是根据实施例的图1的注射器组件的切段“A”的详细视图；
图3是图1的注射器组件的前视图，其中，从该注射器组件移除了擦洗帽盖；
图4是根据实施例的被包括在图1的血液样本采集系统中的擦洗帽盖的分解图；
图5至图8是根据实施例的图1的血液样本采集系统的侧视图，其示出了用于使用具有相关的导管组件的该系统的过程步骤；
图9是根据实施例的图8的注射器组件和导管组件的切段“B”的详细视图；以及
图10是根据另一实施例的注射器组件的侧视图。
具体实施方式
提供以下描述，以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本实用新型而构思的各方面。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本公开的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本实用新型相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本实用新型可以采用各种替代变型。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置仅仅是本实用新型的示例性方面。因此，与本文公开的各方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
在本公开中，部件或装置的远端意指：当部件或装置位于使用位置时，即当用户在准备使用或在使用期间手持抽血装置时，距离用户的手最远的端部，并且近端意指：当部件或装置位于使用位置时，即当用户在准备使用或在使用期间手持抽血装置时，距离用户的手最近的端部。相似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”和“向远侧”意指在朝向流体转移装置的通路连接器部分的方向上，并且术语“在近侧方向上”和“向近侧”意指在与该通路连接器部分的方向相反的方向上。
尽管本文未示出或未描述，但是应当理解的是，以下描述的血液样本采集系统可以用于从任何合适的血管通路装置(VAD)抽血，该血管通路装置诸如为BD NEXIVATM封闭式IV导管系统(BD NEXIVATMClosed IV Catheter system)、BD CATHENATM导管系统(BDCATHENATMCatheter system)、BD VENFLONTMPro安全防护式IV导管系统(BD VENFLONTMProSafely Shielded IV Catheter system)、BD NEOFLONTMIV套管系统(BD NEOFLONTMIVCannula system)、BD INSYTETMAUTOGUARDTMBC防护式IV导管系统(BDINSYTETMAUTOGUARDTMBC Shielded IV Catheter system)或其他合适的血管通路装置。
本公开的实施例将主要在与外周IV导管(Peripheral IV Catheter，PIVC)、中线导管、PICC导管、中心线导管一起使用的血液样本采集系统的背景下进行描述。然而，本公开的实施例等同地扩展到与其他导管装置一起使用。
参考图1至图3，图1至图3示出了根据本公开的方面的血液样本采集系统(或，在下文中也称为系统)10。系统10包括注射器组件12以及能够与注射器组件12一起使用的血液采集容器(或，在下文中也称为采集容器)14。如下文进一步详细描述的，用户(例如，临床医生)可以采用血液样本采集系统10来首先获得注射器组件12中的初始废弃血液样本，然后，随后获得采集容器14中的血培养样本，可以对该血培养样本进行分析以检测细菌或真菌的存在。
如图1所示，注射器组件12的一般特征可以在于包括注射器16、柱塞组件18和套管20。注射器16可以被构造为大体圆筒形的筒体22，该筒体包括远端24和近端26，其中，在远端24处具有流体连接器部件28，并且在该近端26处具有手指握柄30。根据一些实施例，流体连接器部件28可以与筒体22的远端24集成一体，或者可拆卸地耦接到该筒体的远端。根据一些实施例，流体连接器部件28可以包括被配置为将筒体22耦接到血管通路装置(VAD)的连接器或通路端口的任何合适的部件。例如，在一些实施例中，流体连接器部件28可以是鲁尔连接器。鲁尔连接器可以是例如滑动鲁尔件、螺纹鲁尔件、具有套环的鲁尔锁等形式。在一些实施例中，流体连接器部件28可以是界定了内腔的筒体22的出口。
柱塞组件18包括适配器构件32、止挡件34、容纳腔36、流体通路部件38和手指握柄40。在一个实施例中，适配器构件32、容纳腔36和手指握柄40是单个集成式部件。例如，适配器构件32、容纳腔36和手指握柄40可以被形成为模制部件。替代地，适配器构件32、容纳腔36和手指握柄40可以被单独地制造，然后彼此连接。
如图1所示，适配器构件32被形成为大体细长的构件，该构件能够插入由注射器16的筒体22界定的腔室42中，其中，适配器构件32具有远端44和近端46。通道48以沿着适配器构件32的长度延伸的方式被形成在适配器构件32内。在一个实施例中，通道48沿其长度逐渐变细，其中，通道48的直径随着通道48从远端44延伸到近端46而增大。通道48的近端46包括在该近端处过渡到容纳腔36中的开口50。
根据本公开的各方面，流体通路部件38在通道48的近端46处定位于开口50内。流体通路部件38可以被固定在开口50内，并且从通道48的近端46延伸到容纳腔36的内部。在一个实施例中，流体通路部件38可以包括针52，在该针52中界定有内腔。在一些实施例中，流体通路部件38可以包括柔性针套(未示出)，该柔性针套被配置为大致围绕针52并且能够相对于该针平移，使得针52的近端可以选择性地暴露。
柱塞组件18的止挡件34定位于适配器构件32的远端44处，使得该止挡件34能够在注射器的筒体22的腔室42内与适配器构件32一起移动。止挡件34可以由与适配器构件32的材料不同的材料制成，并且当在注射器的筒体中推进止挡件时，该材料能够与注射器的筒体22形成紧密密封。在一些实施例中，止挡件34包括形成在该止挡件中的接受器(未示出)，该接受器的尺寸被设计为且该接受器配置为接收形成在适配器构件32的远端44上的凸缘延伸构件，其中，该凸缘延伸构件经由压配合连接与接受器耦接，例如以将止挡件34固定到适配器构件32，但可以理解的是，止挡件34可以通过本领域已知的其他技术被固定到适配器构件32的远端44。
仍参考图1至图3，图1至图3示出了套管20经由其在注射器16和柱塞组件18内的定位与注射器组件12结合。如图2最佳所示，套管20被设置在注射器组件12中，使得该套管20的远端54被定位成与注射器16的流体连接器部件28中的开口56大致平齐，其中，套管20从流体连接器部件28向近侧延伸，穿过筒体22的腔室42的一部分并穿过形成在止挡件34中的孔，并且进入形成在适配器构件32中的通道48。在一些实施例中，套管20可以在流体连接器部件28中的开口56向后凹进，这种凹进的布置提供了注射器组件12与无针连接器、鲁尔激活阀和/或IV连接器的兼容性，该无针连接器、鲁尔激活阀和/或IV连接器可以具有内部尖头或类似的突起，该内部尖头或类似的突起旨在插入流体连接器部件28中以实现功能。
如图3所示，套管20的横截面小于流体连接器部件28的末端处的开口56，从而允许流体流过套管20的外表面与开口56的内表面之间的间隙58。根据实施例，套管20以不会阻碍间隙58之间的流体流动的方式被固定到流体连接器部件28。在一个实施例中，套管20经由流体连接器部件28的一个或多个保持特征件被固定到流体连接器部件28，该一个或多个保持特征件可以包括凸缘、支柱、翼、斜面凸缘或在流体连接器部件28的内表面与套管20的外表面之间延伸的其他机械结构(未示出)。在其他实施例中，套管20可以使用粘合剂、热结合或其他合适的方式被固定到流体连接器部件28。
如上所述，在套管20相对于注射器16和柱塞组件18而进行尺寸设计和定位的情况下，在注射器组件12中提供单独的流体路径，可以经由该流体路径将血液抽取到系统10中。经由套管20的外表面与开口56的内表面之间的间隙58形成(第一)流体路径60，通过该(第一)流体路径60，流体(即血液)可以从流体连接器部件28流动并流入筒体22内的腔室42的一部分(即，由止挡件34的远侧表面和筒体22的远端24的内表面界定的流体腔室)中。经由套管20提供(第二)流体路径62，流体(即血液)可以通过该(第二)流体路径62从流体连接器部件28流动并流入适配器构件32的通道48中，然后该流体能够从通道48输送出来并且通过流体通路部件38进入容器14中。
再次参考图1，容器14可以具有多种结构中的任何一种，该结构使得容器14能够插入到(由圆柱壁结构64界定的)容纳腔36中，图1将容器14示出为带颈的瓶体，但可以认识到的是，容器14可以被设置为管或其他合适的接受器(作为非限制性的示例，例如来自贝克顿·迪金森公司(Becton,Dickinson and Co.)的BD )。容器14包括盖66和流体贮存器(或，在下文中也称为贮存器)68，其中，该盖66被设置在容器14的远端处。在一些实施例中，该盖66可以包括可重封膜，该可重封膜被配置为使得流体通路部件(例如，流体通路部件38)可以刺穿该可重封膜，以实现与贮存器68的流体连通。盖66的可重封膜可以被配置为在流体通路部件38与盖66分离时重新密封，使得贮存器68与容器14外部的区域流体地隔离开。贮存器68可以是真空贮存器(evacuated reservoir)，使得在贮存器68被设置为与流体源流体连通(例如，经由利用流体地耦接到患者的脉管系统的流体通路部件刺穿盖66的可重封膜)时，流体(例如，血液)可以由于贮存器68与流体源之间的压力差而被抽取到贮存器68中。
根据本公开的各方面，可以认识到的是，当初始地将血液样本采集系统10(诸如经由流体连接器部件28与通路端口的耦接)连接到VAD通路端口时，期望在将血液样本采集系统10连接到通路端口之前对该通路端口进行消毒。也就是说，期望在流体连接器部件28与通路端口接合(例如，经由母鲁尔连接件和公鲁尔连接件的匹配)之前对通路端口进行清洁和消毒，以防止微生物进入以及可能的导管相关血流感染(Catheter-related BloodStream Infection，CRBSI)。
根据本公开的各方面，擦洗帽盖70与注射器组件12集成一体，以在系统10与通路端口接合之前提供对通路端口的清洁和消毒。擦洗帽盖70被固定到流体连接器部件28上，并且被配置为与通路端口接合，以实现通路端口的内表面和/或外表面的清洁和消毒(诸如经由在擦洗帽盖70和通路端口之间的扭转和擦洗运动)。在完成对通路端口的清洁和消毒后，可以将擦洗帽盖70从流体连接器部件28移出，从而使得流体连接器部件28能够随后耦接到通路端口，并且经由如前所述的系统10的操作来执行血液抽取。
如图1和图2所示，现在也在图4和图5中示出，擦洗帽盖70包括帽盖壳体(或在下文中也称为壳体)72、擦洗插入件(或在下文中也称为插入件)74和可剥离的密封件76。例如，壳体72可以是通过注塑成型制成的一体形成结构，并且可以由醇类可相容材料(例如，聚丙烯或聚乙烯)制成。壳体72通常可以被描述为包括保持件部分78和连接器部分80，该保持件部分78将插入件74保持在该保持件部分78中，该连接器部分80被配置为与血液样本采集系统10的流体连接器部件28匹配。
保持件部分78可以具有由底座82和侧壁结构84形成的杯形状，该杯形状在其一端界定开口86。侧壁结构84与底座82一体地形成，以界定腔体88，该腔体被配置为在该腔体中容纳插入件74。在一些实施例中，腔体88可以具有圆柱形横截面形状，并且可以具有适合于以凹进方式在其中容纳插入件74的深度。然而，可以理解的是，保持件部分78以及由此限定的腔体88可以采用其他形状(包括正方形、六角形等)，并且保持件部分78、保持件部分的腔体88以及设置在腔体中的插入件74的形状和尺寸可以被配置为使得擦洗帽盖70能够清洁将与擦洗帽盖70一起使用的特定尺寸和配置的医疗装置(即，导管组件100的导管连接器)。
保持件部分78的尺寸可以被设计为使得：当插入件74装配到腔体88中时，由侧壁结构84界定的腔体88压缩插入件74，以便将插入件74保持在腔体中。也可以使用合适的热熔胶或其他合适的粘合剂将插入件74粘附到保持件部分78的底部(即，底座82)，但可以认识到的是，也可以采用其他合适的方法来将插入件74固定(包括例如机械固定)到保持件部分78。可以围绕开口86在保持件部分78上(即，在侧壁结构84上)形成环形唇缘90，以界定用于接收密封件76的平台，其中，该密封件76与环形唇缘90协作以密封腔体88的开口86并且将插入件74保持在腔体中。密封件76密封保持件部分78的腔体88和该腔体中的插入件74以抵抗来自外部环境的污染，并且提供防泄漏屏障，从而保护插入件74的内容物并且保持密封、灭菌的环境。密封件76在一定范围内的温度水平、压力水平和湿度水平下提供足够的密封性，并且根据实施例，该密封件可以被形成为铝或多层聚合物膜的可剥离的顶部件。在一些实施例中，密封件76被热密封或感应密封到擦洗帽盖70的开口端。密封件76可以包括突耳92，以有助于操纵密封件76以及将密封件76从擦洗帽盖70移出。
插入件74由例如注塑成型结构的泡沫材料构成，或者插入件74可以由泡沫板材模切而成。插入件包括浸渍在其中(同时在保持件部分78中)的清洁物质，该清洁物质诸如为合适的杀微生物剂或杀菌剂的溶液。决于泡沫材料的插入件的尺寸，清洁物质可以包括任何合适类型和合适量的抗菌消毒剂。例如，在一个实施例中，以约0.20cc(立方厘米)到约0.75cc(立方厘米)的量使用水溶液，该水溶液包括按体积计的约百分之二(2％)的氯己定葡萄糖酸盐(洗必泰溶液，Chlorhexidine Solution，CHG)。可选地，采用包括约0.50cc的溶液。在另一实施例中，清洁物质中包括在水溶液中包括约百分之70(70％)异丙醇(Isopropyl Alcohol，“IPA”)的溶液。在又一实施例中，清洁物质中包括在约0.2ml的量的水溶液中包括约百分之70(70％)IPA和约百分之二(2％)CHG的溶液。在后一种溶液中，可以认识到的是，在一个实施例中，IPA的浓度可以从约百分之60(60％)至约百分之90(90％)变化，并且CHG的浓度可以从约百分之一(1％)至约百分之五(5％)变化。其他合适的溶液组成和浓度也是可能的。例如，在一个实施例中，可以将聚维酮碘溶液或过氧化氢溶液包括在清洁物质中。
根据本公开的各方面，插入件74可以被构造(例如，模制)为具有符合要由其清洁的VAD通路端口或连接器的特有形状的预定形状。插入件74还可以具有提供端口/连接器的有效清洁的多种结构中的任何一种，该结构诸如包括形成在其泡沫材料中的图案化或粗糙的顶表面和/或间隙或狭缝，使得插入件74能够更好地变形/适形于端口/连接器的内表面和外表面。
擦洗帽盖70的连接器部分80远离保持件部分78向近侧延伸，并且被配置为与流体连接器部件28匹配以将擦洗帽盖70固定到流体连接器部件。根据一些实施例，连接器部分80可以被配置成能够使该连接器部分与由流体连接器部件28提供的对应的鲁尔连接件相匹配的鲁尔连接件(例如，公鲁尔连接件或母鲁尔连接件)，使得连接器部分80相对于流体连接器部件28固定就位。
如下文所述，如图5至图8所示，根据本公开的一个方面描述了系统10的使用。系统10的使用开始于如图5所示的注射器组件12的初始配置，在该初始配置中擦洗帽盖70被固定到注射器16的流体连接器部件28，并且擦洗帽盖70处于密封状态(即，密封件76被固定到壳体72，以便密封擦洗插入件74)。如图6所示，通过将密封件76从注射器组件12的擦洗帽盖70移出以提供到擦洗插入件74的通路来继续使用系统10。在移出密封件76之后，注射器组件12被带到导管组件100附近，以提供对导管组件100的通路端口的清洁和消毒。在图7所示的非限制性实施例中，导管组件100包括导管适配器102和相关的导管104(该导管可以插入患者的脉管系统中)以及连接器106，该连接器106耦接到导管适配器102上的适配器端口108(例如经由流体管道110)。连接器106可以是t型连接器(例如，一个侧端口相对于连接器106的纵向轴线成90度角布置)、y型连接器(例如，一个侧端口相对于连接器106的纵向轴线成25度、60度角或75度角布置)或本领域已知的任何其他类型的连接器。在一些实施例或方面中，连接器106可以具有耦接到该连接器的近端的鲁尔连接器或无针通路连接器(或在下文中称为连接器)112，其中，该无针通路连接器112向导管组件100提供患者近旁(near-patient)的通路端口。
当注射器组件12被带到导管组件100附近时，如图7所示，擦洗帽盖70被定位在连接器112上(根据非限制性实施例，该连接器可以被配置为具有界定锥形内腔或腔体116的螺纹外连接件114的母鲁尔连接件，见图9)，其中，泡沫的插入件74由用户推到连接器112上。此时，插入件74的一些部分适形于和/或插入到连接器112中(即，在螺纹外连接件114周围并且进入内腔116中)。一旦连接器112的一部分已经插入擦洗帽盖70的泡沫的插入件74中，则使擦洗帽盖70相对于连接器112旋转。例如，用户可以在旋转血液样本采集系统10的同时保持连接器112静止。当擦洗帽盖70相对于血液样本采集系统10(经由流体连接器部件28与擦洗帽盖70的连接)被固定就位时，血液样本采集系统10的旋转引起擦洗帽盖70的对应旋转。擦洗帽盖70相对于连接器112的旋转可以全部在一个方向上完成，或者可以是来回的扭转运动。擦洗帽盖70相对于连接器112被旋转足够多的次数，以充分杀灭浸渍有溶液的泡沫的插入件74接触到的任何细菌和/或从连接器112的外周表面和螺纹外连接件114以及连接器112的内腔116的内表面去除任何生物膜。以这样的方式，连接器112的外表面和内腔表面都被插入件74擦洗，使得插入件中的清洁物质对各表面进行消毒并去除置于其上的任何生物膜。
在经由擦洗帽盖70完成对导管组件100的连接器112的清洁和消毒后，将擦洗帽盖70从连接器112分离。然后，可以将擦洗帽盖70从系统10的流体连接器部件28移出。在使得连接器112干燥之后，血液样本采集系统10然后可以通过将流体连接器部件28耦接到连接器1112而连接到导管组件100，如图8所示，从而将系统10连接到导管组件100。
根据本实用新型的方面，在将血液样本采集系统10连接到导管组件100后，可以将初始废弃的血液样本抽取到注射器组件12中。也就是说，注射器组件12可以被从初始配置致动到转移或废弃配置，其中，柱塞组件18相对于注射器16被向近侧向后拉，使得止挡件34在注射器筒体22内向近侧移动。如图8所示，当止挡件34在注射器筒体22内向近侧移动时，废弃(或转移)体积的血液被抽取到腔室42的一部分(即，由止挡件34的远侧表面和筒体22的远端24的内表面界定的流体腔室)中，其中，血液(通过间隙58)沿着第一流体路径从流体连接器部件28流动并且流入腔室42的该部分中。
在抽取足够的废弃的血液样本后，然后可以操作血液样本采集系统10以在采集容器14内获取期望的血培养样本。为了获得这种样本，采集容器14与注射器组件12接合，其中，采集容器14(例如，真空管(vacutainer))定位于容纳腔36内并且与流体通路部件38接合，以使容器14与柱塞组件18流体连通。也就是说，在采集容器14与容纳腔36和流体通路部件38的定位/连接时，形成从连接器部件28到采集容器14的第二流体路径，其中，套管20将血液从连接器部件28输送到适配器构件32内的通道48中，然后血液从通道48穿过流体通路部件38进入容器14中。如上所述，在一些实施例中，流体通路部件38被设置作为针52，在该针52中形成有内腔，该针52刺穿容器14的盖66，使得血液被抽取到容器14内的真空的贮存器68中。
虽然图1至图8示出并描述了根据具体实施例的血液样本采集系统10，但是可以认识到的是，该系统10(及其注射器组件12)可以具有其他合适的配置。图10示出了根据本公开的另一方面的注射器组件94。注射器组件94与先前在图1至图8中示出和描述的注射器组件12几乎相同，除了流体通路部件38不是被设置为针52，而是将流体通路部件38设置为封闭连接器96，诸如图10中设置的封闭系统母鲁尔连接器。封闭系统母鲁尔连接器96被配置为接收采集容器(未示出)的相关的公鲁尔连接器并且与该公鲁尔连接器匹配，以便在容器连接到注射器组件94时提供采集容器内的血液样本的采集。
尽管在以上详细描述中描述了被配置为用于在导管置留期间抽血的血液样本采集系统的若干实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，对这些实施例进行修改和改变。因此，以上描述旨在是说明性的，而非限制性的。上文中描述的本实用新型由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同含义和等同范围内的对本实用新型的所有改变都被包含在权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统包括：
注射器组件，所述注射器组件包括：
注射器，所述注射器具有远端和近端，所述注射器界定了腔室并且在所述远端处具有流体连接器部件；
柱塞组件，所述柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件，所述适配器构件具有远端，所述远端包括止挡件，所述止挡件能够插入所述注射器的近端中并且能够在所述腔室内滑动，所述适配器构件包括在所述止挡件和所述容纳腔的开口之间沿着所述适配器构件的长度延伸的通道，其中，所述流体通路部件定位于所述开口上并且延伸到所述容纳腔中；
套管，所述套管具有远端和近端，所述套管的远端固定在所述流体连接器部件内，其中，所述套管穿过所述止挡件向近侧延伸，以使所述流体连接器部件与所述通道和所述流体通路部件流体连通；以及
擦洗帽盖，所述擦洗帽盖固定到所述注射器的所述流体连接器部件，所述擦洗帽盖包括：
壳体，所述壳体固定到所述流体连接器部件并且界定了腔体；
擦洗插入件，所述擦洗插入件定位于所述腔体内；以及
容器，所述容器界定了贮存器，所述容器能够定位在所述容纳腔内并且能够与所述流体通路部件接合，以将流体转移到所述贮存器中。
2.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述擦洗插入件包括弹性材料，所述弹性材料包括吸收在所述弹性材料中的抗菌溶液或抗菌剂，所述抗菌溶液或所述抗菌剂被配置为对血管通路装置的通路端口的表面进行消毒。
3.根据权利要求2所述的血液采集系统，其中，所述擦洗帽盖包括密封件，所述密封件附接在所述腔体上，以将所述擦洗插入件密封在所述腔体内。
4.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述流体连接器部件包括鲁尔连接器，所述鲁尔连接器被配置为耦接到血管通路装置的通路端口或无针连接器，其中，所述壳体包括连接器部分，所述连接器部分被配置为与所述鲁尔连接器接合，以将所述擦洗帽盖固定到所述注射器组件。
5.根据权利要求4所述的血液采集系统，其中，所述鲁尔连接器包括滑动鲁尔件、螺纹鲁尔件或具有套环的鲁尔锁中的一者。
6.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述壳体包括连接器部分，所述连接器部分被配置为经由扭转型接合将所述擦洗帽盖固定到所述流体连接器部件，其中，所述擦洗帽盖是可移出的，以使所述注射器组件能够连接到血管通路装置的通路端口或无针连接器。
7.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述流体通路部件包括针，所述针中界定有内腔，其中，所述容器包括盖，所述盖能够由所述针刺穿，以使所述贮存器与所述柱塞组件的所述通道流体连通。
8.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述流体通路部件包括母鲁尔连接器，其中，所述容器包括公鲁尔连接器，所述公鲁尔连接器能够与所述母鲁尔连接器接合，以使所述贮存器与所述柱塞组件的所述通道流体连通。
9.根据权利要求1所述的血液采集系统，其中，所述流体连接器部件包括形成在所述流体连接器部件中的开口，其中，所述套管定位于所述开口内，所述套管具有小于所述开口的横截面。
10.根据权利要求9所述的血液采集系统，其中，所述开口的外径和所述套管之间的间隙形成从所述流体连接器部件到流体腔室中的第一流体路径，所述流体腔室由所述止挡件的远端和所述注射器的远端的内表面界定，其中，所述套管形成从所述流体连接器部件到所述流体通路部件的第二流体路径。
11.一种注射器组件，其特征在于，所述注射器组件包括：
注射器，所述注射器具有远端和近端，所述注射器界定了腔室并且在所述远端处具有流体连接器部件；
柱塞组件，所述柱塞组件包括适配器构件、容纳腔和流体通路部件，所述适配器构件具有远端，所述远端包括止挡件，所述止挡件能够插入所述注射器的近端中并且能够在所述腔室内滑动，所述适配器构件包括在所述止挡件和所述容纳腔的开口之间沿着所述适配器构件的长度延伸的通道，其中，所述流体通路部件定位于所述开口上并且延伸到所述容纳腔中；
套管，所述套管具有远端和近端，所述套管的远端固定在所述流体连接器部件内，其中，所述套管穿过所述止挡件向近侧延伸并且延伸到所述通道中，以使所述流体连接器部件与所述流体通路部件流体连通；以及
擦洗帽盖，所述擦洗帽盖固定到所述注射器的所述流体连接器部件，所述擦洗帽盖包括：
壳体，所述壳体固定到所述流体连接器部件并且界定了腔体；以及
擦洗插入件，所述擦洗插入件定位于所述腔体内。
12.根据权利要求11所述的注射器组件，其中，所述擦洗插入件包括弹性材料，所述弹性材料包括吸收在所述弹性材料中的抗菌溶液或抗菌剂。
13.根据权利要求11所述的注射器组件，其中，所述擦洗帽盖包括密封件，所述密封件附接在所述腔体上，以将所述擦洗插入件密封在所述腔体内。
14.根据权利要求11所述的注射器组件，其中，所述流体连接器部件包括鲁尔连接器，所述鲁尔连接器被配置为耦接到血管通路装置的通路端口或无针连接器，其中，所述壳体包括连接器部分，所述连接器部分被配置为与所述鲁尔连接器接合，以将所述擦洗帽盖固定到所述注射器组件。
15.根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述壳体的所述连接器部分经由扭转型接合固定所述擦洗帽盖，其中，所述擦洗帽盖是可移出的，以使所述注射器组件能够连接到所述血管通路装置的所述通路端口或无针连接器。
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