CN220459374U - 一种子宫内膜可视细胞取样器 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种子宫内膜可视细胞器，可视细胞取样器由取样刷、隔离膜、引导管和内窥镜组成；内窥镜由探头、引轴、手柄和显示屏构成，取样刷套叠固定在内窥镜探头外壁，并置于引导管内。使用时，将探头和取样刷伸入宫腔，通过探头观察子宫内膜病变区域，在目标区域用取样刷刷取子宫内膜细胞获得诊断标本。该发明为子宫内膜癌筛查提供了安全有效的技术方法。

Description

一种子宫内膜可视细胞取样器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及子宫内膜可视细胞取样器。

背景技术

子宫内膜癌是妇科常见肿瘤之一，其发病率逐年增长，同时随着细胞学和分子技术在宫颈癌筛查中的有效应用，子宫内膜癌的发病率已超过子宫颈癌，成为女性生殖系统肿瘤中发病率仅次于乳腺癌的恶性肿瘤，但对于该肿瘤仍缺乏有效的筛查手段。目前，临床上常用的子宫内膜病理诊断方法有诊断性刮宫、子宫内膜活检术等，这些方法创伤大，操作复杂，适合于对子宫内膜病变进行确诊，并不适用于子宫内膜癌的筛查。而通过筛查技术，对肿瘤做到早期发现、早期手术是肿瘤治疗最有效的方法，宫颈癌发病率和死亡率的大幅降低就是得益于对宫颈癌大规模的筛查技术的运用。目前，市面上也有子宫内膜细胞采集器，但是，由于子宫具有特殊结构，包括细小的宫颈管、膨大的宫腔以及子宫解剖结构的个体差异，这些器材只能盲目取到子宫内膜的部分区域，特别是难于取到子宫内膜癌高发部位的细胞样本，标本不具有代表性，以及存在取材不足、细胞量少等问题，临床上仍缺乏有效而实用的对子宫内膜病变进行细胞学取样和筛查的方法。

发明内容

一种子宫内膜可视细胞取样器，其特征在于可视细胞取样器由取样刷、隔离膜、引导管和内窥镜构成；内窥镜由探头、引轴、手柄和显示屏构成，手柄上有操纵杆，可在显示屏上观察探头探测到的图像；取样刷、隔离膜依次套叠固定在内窥镜探头外壁，并置于引导管内。取样刷可由金属、塑料、硅胶等材料制成，其外侧表面具有凸起、凹陷，也可成网状结构；缺少隔离膜，将取样刷直接固定在探头外壁上，也能达到相似的技术效果。

使用时，可将隔离膜和取样刷依次套叠固定在内窥镜探头外壁上，并置于引导管，组装成细胞取样器。然后，将引导管伸入宫颈管内口后，前推引轴将探头和取样刷伸入宫腔，通过探头观察子宫内膜病变区域，在目标区域用取样刷与子宫内膜接触并纵向移动，刷取子宫内膜细胞获得诊断标本。

与现有技术相比，本发明提供了一种新的子宫内膜可视细胞取样器，具有以下有益技术效果：(1)该技术是在可视的条件下对子宫内膜进行细胞学标本取样，能够有效克服子宫颈管狭小而子宫腔大，以及子宫个体解剖结构差异大等取样困难的实践问题。

（2）在可视条件下的取样，能够准确地在子宫已经发生肉眼可见的内膜病变区域取样，可以简易地取到病变细胞，取样准确。

（3）能够准确地在子宫内膜癌高发部位取样，如能够准确获得子宫角、子宫底部等部位的细胞学样本。

（4）可以采用直径较小的细胞取样器，患者不需要扩张宫颈管，大大降低取样过程中的不适和疼痛。

（5）该方法获取的细胞学标本数量充足，病变细胞的丰度高（如有病变细胞）有利于病理诊断。

（6）可以同时获得子宫内膜的宏观图像和细胞的微观形态，病理科医生在阅片（细胞切片或涂片）时，可以参考子宫内膜的图像，有利于对疾病做出准确的病理诊断。

（7）可以通过改变细胞取样器取样层结构达到获取不同诊断要求的标本目的。

（8）该技术方法属于微创取样、技术方法安全有效，不会对患者造成损伤。

附图说明

图1.子宫内膜可视细胞取样器的结构示意图。

图2.子宫内膜可视细胞取样器使用状态时的结构示意图。

实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，需要说明的是，术语“上”、“下”、 “内”、 “外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述和简化描述，而不是指或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，“连接”、“安装”等应该作广义理解。

如图1所示，一种子宫内膜可视细胞取样器的结构示意图，可视细胞取样器由取样刷2、隔离膜3、引导管4和内窥镜1构成；内窥镜1由探头11、引轴12、手柄13和显示屏16构成，手柄13上有操纵杆14，并通过信号线15与显示屏16连接，可在显示屏16上观察探头11探测到的图像；取样刷2、隔离膜3依次套叠固定在内窥镜1探头11外壁，并置于引导管4内。取样刷2可由金属、塑料、硅胶等材料制成，其外侧表面具有凸起、凹陷，也可成网状结构；缺少隔离膜3，将取样刷2直接固定在探头11外壁上，也能达到相似的技术效果。

如图2所示，一种子宫内膜可视细胞取样器使用状态的结构示意图，使用时，可将隔离膜3和取样刷2依次套叠固定在内窥镜1探头11外壁上，置于引导管4内，组装成细胞取样器；然后，将引导管4沿着宫颈管伸入宫颈管内口后，前推引轴12将探头11和取样刷2伸入宫腔，通过探头11观察子宫内膜病变区域，在目标区域用取样刷2与子宫内膜接触并反复纵向移动，擦刷子宫内膜细胞获得诊断标本。

具体实施方案，实施方案一（重复使用内窥镜1探头11）：（1）手持内窥镜1手柄13，将隔离膜3套到内窥镜1的探头11和引轴12部位，然后再将取样刷2套叠固定在探头11和隔离膜3的上，并插入引导管4中，组装成子宫内膜细胞取样器。

（2）将细胞取样器的引导管4沿着宫颈管伸入宫颈管内口后，用手柄前推引轴12将探头11和取样刷2伸入宫腔。

（3）通过探头11在显示屏16上观察子宫内膜，查看可能存在的病变区域，发现病变区域后，通过操作手柄13及其手柄上的操纵杆14，移动探头11和取样刷2的位置，用取样刷2刷擦病变区域的细胞。

（4）通过探头11观察子宫内膜，未查见可疑的病变区域，此时，移动手柄13及其手柄上的操纵杆14，用取样刷2分别在子宫角、子宫底和子宫前后壁等部位刷取细胞标本。

（5）通过移动手柄13，回拉引轴12和探头11，将取样刷2及探头11重新纳入引导管4腔中，并从子宫颈管中抽出整个子宫内膜可视细胞取样器。

（6）前推手柄13和引轴12，将取样刷推出引导管4腔室，并将取样刷伸入细胞保存瓶的保存液中，将取样刷2上的细胞洗脱到细胞保存液中送检。

（7）将隔离膜3及其上面的取样刷2、引导管4从内窥镜1探头11和引轴12上取下丢弃。

实施方案二（一次性使用内窥镜1探头11）：（1）手持内窥镜1手柄13，将取样刷2套叠固定在探头11上，并插入引导管4中，组装成子宫内膜可视细胞取样器。

（2）将可视细胞取样器的引导管4沿着宫颈管伸入宫颈管内口后，前推引轴12将探头11和取样刷2伸入宫腔。

（3）通过探头11在显示屏上观察子宫内膜，查看可能存在的病变区域，发现病变区域后，通过操作手柄13及其手柄上的操纵杆14，移动探头11和取样刷2的位置，用取样刷2优先在病变区域刷擦细胞取样。

（4）通过探头11观察子宫内膜，如果未查见可疑的病变区域时，移动手柄13及其手柄上的操纵杆14，用取样刷2分别在子宫角、子宫底和子宫前后壁等部位刷取细胞学标本。

（5）通过手柄13移动引轴12和探头11，将取样刷2及探头11重新纳入引导管4腔室中，并从子宫颈管中抽出子宫内膜可视细胞取样器。

（6）前推手柄13和引轴12，将取样刷2推出引导管4腔，并将取样刷2伸入细胞保存瓶的保存液中，将取样刷2上的细胞洗脱到细胞保存液中。

（7）取下手柄13上的引轴12及与其连接的探头11和取样刷2丢弃。

实施方案三（消毒重复使用内窥镜1探头11）：（1）将取样刷2套叠固定在探头11外壁上，置于引导管4中，组装成子宫内膜可视细胞取样器。

（2）将细胞取样器的引导管4沿着宫颈管伸入宫颈管内口后，前推引轴12将探头11和取样刷2伸入宫腔。

（3）通过探头11观察子宫内膜，查看可能存在的病变区域，发现病变区域后，通过移动手柄13及其手柄上的操纵杆14，移动探头11和取样刷2的位置，用取样刷2刷擦病变区域的细胞。

（4）通过探头11观察子宫内膜，未查见可疑的病变区域，移动手柄13及其手柄上的操纵杆14，用取样刷2分别刷擦子宫角、子宫底和子宫前后壁等部位的细胞。

（5）通过移动手柄13，回拉引轴12和探头11，将取样刷2和探头11纳入引导管4腔中，并从子宫颈管中抽出子宫内膜可视细胞取样器。

（6）前推手柄13和引轴12，将取样刷2推出引导管4腔，并将取样刷2伸入细胞保存瓶的保存液中，将取样刷2外壁上的细胞洗脱到细胞保存液中送检。

（7）取下手柄13上的引轴12及与其连接的探头11和取样刷2，清洗消毒以后重新组装使用。

Claims (3)

1.一种子宫内膜可视细胞取样器，其特征在于由取样刷、隔离膜、引导管和内窥镜构成；内窥镜由探头、引轴、手柄和显示屏构成，可在显示屏上观察探头检测到的图像；取样刷、隔离膜依次套叠固定在内窥镜探头外壁，隔离膜位于细胞取样刷与内窥镜探头之间，并置于引导管内；使用该细胞取样器，将细胞取样器伸至宫颈内口后，将探头和取样刷伸入宫腔，通过探头观察子宫内膜壁，在目标区域用取样刷与子宫内膜接触并纵向移动，擦刷子宫内膜细胞获得诊断标本。

2.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视细胞取样器，其特征在于，细胞取样刷由金属、塑料、硅胶材料制成，其外侧表面具有凸起、凹陷，也可成网状结构。

3.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视细胞取样器，其特征在于，细胞取样器缺少隔离膜能够达到相同的技术效果。