CN219250387U - 一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，公开了一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，弯曲管一端伸出与弯曲管手柄连接，弯曲管内部套接有内芯管；内芯管的一端伸出与内芯管手柄连接，内芯管手柄通过卡扣与弯曲管手柄连接。弯曲管手柄通过粘结剂与弯曲管连接，内芯管手柄通过粘结剂与内芯管连接。弯曲管上设置有前端弯曲管和后端弯曲管，前端弯曲管与后端弯曲管之间设置有连接口。本实用新型避免了弯曲骨水泥填充器的弯曲管前端与已注入在椎体内的骨水泥发生粘接，导致弯曲骨水泥填充器没办法从椎体中撤出，从而导致手术失败或者使病人遭受额外的健康风险。

Description

一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器。

背景技术

目前，骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compressionfracture，OVCF)是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty Procedure，PVP)是一种手术的选择。通过经皮向骨折椎体注射骨水泥，能够迅速缓解疼痛，增强病椎的强度和刚度，防止椎体进一步塌陷和畸形，而且没有传统开放手术内固定带来的手术创伤以及远期可能出现的内固定失败。PKP还可通过球囊扩张使压缩骨折得到一定程度的复位，球囊取出后在椎体内形成的空腔有利于骨水泥低压力注入，有效降低骨水泥渗漏率，虽然手术疗效满意，但手术风险不应忽视。术者应严格把控手术指征，加强手术期管理，重视PKP和PVP手术的规范化操作，掌握手术应用过程中常见问题的处理策略，降低手术并发症的发生率，提高手术疗效。国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)所使用的骨水泥输送套管中，出现一种在输送套管前端为弯角形状的弯曲骨水泥填充器，具体为通过在弯曲管内插入内芯管，以内芯管预弯角度实现对弯曲管的前端角度调节。当内芯管从弯曲管中抽出后，内芯管对弯曲管的影响消失，从而使得弯曲管恢复到原本的弯曲角度。弯曲骨水泥填充器在插入椎体阶段可以变换角度，所以可以通过弯曲的通道进入椎体，达到椎体内目标位置从而进行骨水泥填充。这样就为复杂椎体手术提供了更多的入路选择，可以使医生有开发更多术式的平台。在调查各医院使用弯曲管填充器的过程中有提到：由于医生对于PKP和PVP手术的规范性操作失误，在操作中出现骨水泥和弯曲管前端发生粘接，导致弯曲管没有办法取出，或者在发生粘接的情况下，弯曲管抽出时发生断裂在椎体的情况；如果不取出，可能会对患者造成其他的风险，因此需要额外的手术取出弯曲管。从微创手术发展到普通手术，扩大了患者的创伤面积，不利于患者康复，同时也增加了手术的危险性和成本问题。为此，提出一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：弯曲管前端与骨水泥粘接后无法从椎体撤出时，需要以额外的手术手段将弯曲管从椎体内取出。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器。

本实用新型是这样实现的，一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器设置有弯曲管；

弯曲管一端伸出与弯曲管手柄连接，弯曲管内部套接有内芯管；

内芯管的一端伸出与内芯管手柄连接，内芯管手柄通过卡扣与弯曲管手柄连接。

进一步，所述弯曲管手柄通过粘结剂与弯曲管连接。

进一步，所述内芯管手柄通过粘结剂与内芯管连接。

进一步，所述弯曲管上设置有前端弯曲管和后端弯曲管，前端弯曲管与后端弯曲管之间设置有连接结构。

结合上述的技术方案和解决的技术问题，请从以下几方面分析本实用新型所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

第一、针对上述现有技术存在的技术问题以及解决该问题的难度，紧密结合本实用新型的所要保护的技术方案以及研发过程中结果和数据等，详细、深刻地分析本实用新型技术方案如何解决的技术问题，解决问题之后带来的一些具备创造性的技术效果。具体描述如下：

本实用新型中前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，弯曲管前端和已注入在椎体内的骨水泥发生粘接的情况下，由于前端采用特殊结构，当受到一定的外力的情况下，可以发生脱离，因此弯曲管后端可以从椎体中取出。本实用新型中前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，弯曲管前端具有生物相容性，符合可植入材料，因此滞留体内不会对椎体及身体有影响。

本实用新型前端采用的特殊结构有两种：

1)前端弯曲管与后端弯曲管之间设置有连接口，连接口为直角或者锥角结构。实现原理：当已注入骨水泥发生固化时，同时与弯曲管发生粘接的情况下，此时抽出弯曲管，弯曲管整体受力，根据有限元分析发现，在连接口处发生应力集中，在力度持续加大后发生塑性变形直至断裂，因此弯曲管前端滞留体内，弯曲管后端可以取出。

2)前端弯曲管和后端弯曲管连接处设置有渐变层。渐变层是由激光雕刻加工。实现原理：在弯曲管弯曲端的部分雕刻出渐变层，使连接部分可以平滑的过渡，在医生使用的过程中不会出现滞涩、顿挫的感觉，有更好的使用体验，在已注入骨水泥和弯曲管发生粘接的情况下，受力分析下发现应力集中在渐变层的位置，当达到材料的最大可受应力力值时，发生断裂。方便后端弯曲管取出。

本实用新型适用于因骨质疏松所引起的椎体压缩性骨折的微创手术，具体为一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器。本实用新型避免了弯曲骨水泥填充器的弯曲管前端与已注入在椎体内的骨水泥发生粘接，导致弯曲骨水泥填充器没办法从椎体中撤出，从而导致手术失败或者使病人遭受额外的健康风险。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的前端可脱离的弯曲骨水泥填充器结构示意图；

图2是本实用新型实施例提供的连接口结构示意图；

图3是本实用新型实施例提供的渐变层结构示意图；

图4是本实用新型实施例提供的内芯管和弯曲管达到骨水泥填充器预弯角度示意图；

图5是本实用新型实施例提供的弯曲管后端脱离，弯曲管前端滞留椎体内部示意图；

图6是本实用新型实施例提供的实施例一在弯曲管突变的位置会产生应力集中现象示意图；

图7是本实用新型实施例提供的实施例二在弯曲管突变的位置会产生应力集中现象示意图；

图中：1、内芯管；2、弯曲管；3、弯曲管手柄；4、内芯管手柄；5、连接口；6、前端弯曲管；7、后端弯曲管；8、渐变层。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

如图1所示，本实用新型实施例提供的前端可脱离的弯曲骨水泥填充器中弯曲管2一端伸出与弯曲管手柄3连接，弯曲管手柄3通过粘结剂与弯曲管2连接。弯曲管2内部套接有内芯管1，内芯管1的一端伸出与内芯管手柄4连接，内芯管手柄4通过卡扣与弯曲管手柄3连接，内芯管手柄4通过粘结剂与内芯管1连接。

如图2-图3所示，弯曲管2上设置有前端弯曲管6和后端弯曲管7，前端弯曲管6与后端弯曲管7之间设置有连接口5或渐变层8，连接口5为直角或锥角结构。弯曲管2整体为生物相容性材质，当前端弯曲管6发生粘接，弯曲管手柄3发力，在弯曲管2中的连接口5为直角或锥角结构；直角或锥角结构中的凹槽内产生应力集中使前端弯曲管6发生脱离，后端弯曲管7从椎体中取出。本实用新型前端弯曲管6都是采用生物相容性材料，因此对于患者的椎体不会产生影响，从而不需要额外手术，进而这样就可以在得到良好手术效果的前提下极大地降低手术费用，减轻了病人的负担。

本实用新型的工作原理为：首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由穿刺针通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道。然后将本实用新型的内芯管1及弯曲管2由工作通道进入病椎内，使其达到骨水泥填充器预弯角度，撤出内芯管1，通过骨水泥输送系统经鲁尔接头连接到骨水泥填充器中的弯曲管手柄3上，通过骨水泥输送系统缓慢注射骨水泥，在透视下监测，当骨水泥填充至椎体边缘时即停止注射，待骨水泥填充完毕后，撤出弯曲管2，即可完成骨水泥的输送操作。但是在撤出弯曲管2时，有可能发生弯曲管2和已注入的骨水泥发生粘接的情况，此时弯曲管2无法正常的从椎体中取出，因此本实用新型的前端弯曲管6特殊处理会产生作用。

实施例1：

如图1和图2所示，本实用新型实施例公开一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，其包括内芯管1、弯曲管2、弯曲管手柄3及内芯管手柄4机构。如图2和图6所示，其中弯曲管2上有连接口5，连接口5为直角或锥角结构，当弯曲管受到的力达到一定值的时候，连接口会发生断裂，从而弯曲管前端会发生脱离的现象。

手术操作如下：C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由穿刺针通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道；然后将内芯管及弯曲管由工作通道进入病椎内，使内芯管和弯曲管达到骨水泥填充器预弯角度，如图4所示；撤出内芯管，通过骨水泥输送系统经鲁尔接头连接到骨水泥填充器中的弯曲管手柄上，通过骨水泥输送系统缓慢注射骨水泥，在透视下监测，当骨水泥填充至椎体边缘时，停止注射，待骨水泥填充完毕后，撤出弯曲管；当已注入骨水泥和弯曲管发生粘接的情况下，抽出弯曲管时，此时弯曲管前端固定，弯曲管后端的拉力作用下，应力集中在连接口5的位置，当拉力达到一定值，连接口断开，弯曲管后端脱离，弯曲管前端滞留椎体内部，如图5所示；此时继续手术的缝合等后续操作。

实施例2：

如图1和图3所示，其包括内芯管1、弯曲管2、弯曲管手柄3及内芯管手柄4，如图3和图7所示：其中弯曲管2上有渐变层8，渐变层8的结构由激光雕刻形成，当弯曲管受到的力达到一定值的时候，在渐变层最薄处会发生断裂，从而弯曲管前端会发生脱离的现象。

本实用新型通过有限元应力分析，如图6和图7所示，可以看出在弯曲管突变的位置会产生应力集中现象，从而更容易在此处发生断裂，防止出现在弯曲管其他位置发生断裂可能产生弯曲管滞留节太长或者骨水泥没有充分填充在椎体的现象。

在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，其特征在于，所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器设置有：

弯曲管；

弯曲管一端伸出与弯曲管手柄连接，弯曲管内部套接有内芯管；

内芯管的一端伸出与内芯管手柄连接，内芯管手柄通过卡扣与弯曲管手柄连接。

2.如权利要求1所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，其特征在于，所述弯曲管手柄通过粘结剂与弯曲管连接。

3.如权利要求1所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，其特征在于，所述内芯管手柄通过粘结剂与内芯管连接。

4.如权利要求1所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器，其特征在于，所述弯曲管上设置有前端弯曲管和后端弯曲管，前端弯曲管与后端弯曲管之间设置有连接结构。

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