CN216933371U - 一种血管取栓导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血管取栓导管，属于血管外科工具技术领域。一种血管取栓导管，包括阻断鞘、取栓装置；所述阻断鞘包括外鞘管，外鞘管远端设有球囊，内部并排设有轴向延伸的注液腔体与导丝腔体；所述注液腔体远端与所述球囊连通，近端与注液口连通；所述导丝腔体两端开放，提供一个沿血管轴向延伸的导丝通路；所述取栓装置包括取栓器、输送鞘、血栓保护伞、取栓导丝，血栓保护伞和取栓器设在取栓导丝的远端，输送鞘套设于取栓导丝的外部并可与取栓导丝固定或剥离，并同时穿设于所述导丝腔体之中。

Description

一种血管取栓导管

技术领域

本实用新型涉及一种血管取栓导管，属于血管外科工具技术领域。

背景技术

外周血管血栓栓塞性疾病是目前一种常见多发病，主要包括静脉血栓栓塞和动脉栓塞及动脉血栓形成。下肢深静脉血栓形成引起肢体肿胀疼痛及功能障碍，甚至出现溃疡坏死，并存在血栓脱落继发引起肺动脉栓塞的风险，可危及生命；而急性下肢动脉栓塞合并血栓形成引起肢体急性缺血及跛行的发作/恶化，如不及时处理可导致后期截肢甚至死亡的严重后果。

目前对于外周血管血栓栓塞性疾病的治疗方法主要包括血管切开取栓术、介入置管溶栓术以及介入导管取栓术。血管切开取栓术虽然取栓效果肯定，但是由于该方法需要解剖分离并切开血管，且术后存在血管缝合再狭窄、切口感染、术后恢复慢等不足，这一手术治疗方式逐渐被微创介入腔内治疗所取代。而介入置管溶栓术虽然溶栓效果好，但是由于溶栓药物出血风险高，该治疗方法具有严格的适应症要求，不能使患者人群普遍受益。

目前介入导管取栓术大多采用的是支架型取栓器或球囊型取栓器，通过在患者形成血栓的身体部位附近切开血管，插入取栓导管并沿血管穿过凝块部位，释放支架或者充气打开球囊装置，通过抽拔取栓装置带出凝血块。

但在实际操作过程中，支架型取栓器往往作用在血栓上的力不均匀，导致血栓容易从取栓器上脱落，或者血栓在取栓器回收的过程中被支架导丝切割而形成碎屑，随血流逃逸，导致远端血管栓塞。而球囊型取栓器由于其气囊内部压力有一定的安全限度，气囊膨胀半径也十分有限，较难与血管壁之间形成较好的密闭接触效果；并且在使用球囊型取栓器取栓时，扩张球囊对血流的堵塞也导致远端组织暂时性缺血。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种血管取栓导管，尤其适用于治疗外周血管血栓栓塞性疾病，能够确保牢固抓取、固定血栓，有效防止血栓逃逸。

本实用新型采取以下技术方案：

一种血管取栓导管，包括阻断鞘、取栓装置；所述阻断鞘包括外鞘管7，外鞘管7远端设有球囊6，内部并排设有轴向延伸的注液腔体与导丝腔体；所述注液腔体远端与所述球囊6连通，近端与注液口连通；所述导丝腔体两端开放，提供一个沿血管轴向延伸的导丝通路；所述取栓装置包括取栓器3、输送鞘5、血栓保护伞、取栓导丝4，血栓保护伞和取栓器3设在取栓导丝的远端，输送鞘5套设于取栓导丝4的外部并可与取栓导丝4固定或剥离，并同时穿设于所述导丝腔体之中。

优选的，外鞘管7远端与球囊连接处设置有一圈不透射线的弹簧线圈，作为手术过程中的显影标记。

优选的，取栓器3远端和近段各自有1个铂金显影标记点。

优选的，还包括血栓保护伞的主体为一个血栓保护滤网2，其远端头部有一段用于显影示踪的不透射线的弹簧线圈端1。

进一步的，血栓保护滤网2表面有一特征性肝素涂层，旨在滤网展开期间保持开放。

优选的，取栓器3为双层网篮结构，具有多节段、开环的外架结构和闭环的内通道，取栓器3末端为闭合状结构。

优选的，所述注液口设于外鞘管7近端的球囊充盈接头8上。

本实用新型的有益效果在于：

1)综合利用血流阻断装置、血栓保护伞和双层网篮结构取栓器，提高取栓装置的一把再通率，降低血栓逃逸的风险；

2)血流阻断装置放置于血管病变近段，在释放血管保护伞和取栓器之前充盈球囊暂时阻断上游血流，从而降低由于血流冲击，取栓导管穿过病变部位时血栓或斑块脱落的风险；

3)血栓保护伞为闭环结构，可以提高其穿越迂曲血管解剖结构的能力；血栓保护伞可以保障取栓时拦截上游逃逸的血栓或产生的碎屑，防止血栓脱落导致远端血管栓塞，同时滤网允许少量血液流动，以降低血流阻断对身体的影响。

4)取栓器采用双层网篮结构，外层为多节段、开环外架，内层为闭环通道。外架采用开环设计，具有多个大开口网眼，增强取栓器对血栓的嵌合力，能够有效防止血栓脱落发生，提高血栓抓取效果。

5)取栓器外架采用多节段设计，使取栓器对弯曲血管的贴壁性更好，取栓器回撤时能始终保持贴壁，提高血栓固定效果。闭环内通道一方面通过闭环致密的网眼可以将血栓固定在双侧网篮之间，另一方面恢复能够前向血流，减小血流阻断对机体的影响。

6)双层网篮结构在取栓器末端采用闭合设计，保持了取栓器在回撤时对血栓的控制，减小了血栓逃逸的风险。

7)采用剥离式输送鞘，在释放血管保护伞和取栓器时可以固定导丝不动，同时直接撕脱输送鞘即可。如此导丝不需要从头到位贯穿输送鞘，缩短了操作人员工作范围，使操作过程更加便利，医生可以在不需要辅助人员协作的条件下单独完成取栓操作。

附图说明

图1是本实用新型血管取栓导管的结构示意图。

图2是血栓保护伞的示意图。

图3是取栓器的示意图。

图4是血管取栓导管工作时的步骤一的示意图。

图5是血管取栓导管工作时的步骤二的示意图。

图6是血管取栓导管工作时的步骤三的示意图。

图7是血管取栓导管工作时的步骤四的示意图。

图8是血管取栓导管工作时的步骤五的示意图。

图9是血管取栓导管工作时的步骤六的示意图。

需要说明的是，图4-图9只是操作过程的简单示意图，所画部件如取栓器和保护伞只是示意，与图1-3中所示的形状结构并不相符。

图中，1不透射线的弹簧线圈端，2血栓保护滤网，3取栓器，4取栓导丝，5剥离式输送鞘，6球囊，7阻断鞘的外鞘管，8球囊充盈接头，9剥离式输送鞘近端，10导丝扭控器，11取栓器闭合末端，12取栓器外架，13取栓器内通道，14取栓器远端铂金显影标记，15取栓器近端铂金显影标记，16导引导丝。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型进一步说明。

如图1所示，本实用新型所述用于治疗外周血管血栓栓塞性疾病的取栓导管主要由阻断鞘和取栓装置两部分组成。

阻断鞘的外鞘管7内存在两个轴向延伸的腔体——注液腔体与导丝腔体，注液腔体远端与球囊6的内腔相通，近端与球囊充盈接头8相通，使用者可以通过球囊充盈接头8注入液体使球囊充盈扩张。导丝腔体两端开放，提供一个沿血管轴向延伸的导丝通路。

取栓装置主要由血栓保护伞2、取栓器3、输送鞘5、取栓导丝4组成。如图2所示，血栓保护装置的主体为一个血栓保护滤网2，其远端头部有一段用于显影示踪的不透射线的弹簧线圈端1。

如图3所示，取栓器3具有双层网篮状结构，外架12为开环、多节段设计，有多个大开口网眼，有利于牢固抓取血栓至外架内，并在回撤取栓器时能保持贴壁，固定血栓。取栓器内通道13为闭环设计，能够保持血栓的嵌合，同时恢复前向血流。此外，取栓器远端为闭合末端11，以起到防止血栓逃逸的作用。在取栓器的近端有2个铂金显影标记15，在取栓器的远端有2个铂金显影标记14。输送鞘5装载取栓导丝4穿过阻断鞘外鞘管7的第二腔体，在输送导丝的时候输送鞘5与取栓导丝4保持相对固定。

在回撤输送鞘5释放血栓保护滤网2和取栓器3时，旋紧位于取栓导丝4近端的导丝扭控器10以固定导丝位置不动，然后回撤剥离近端输送鞘9，此时输送鞘5与取栓导丝4相对轴向运动。

采用上述取栓导管对外周血管中血栓进行抽取的具体过程如下：

首先，参见图4，对血管进行穿刺插管，通过动脉或静脉造影，了解血栓位置及周围血管情况后，首先穿刺血管，导入导引导丝至血栓病变处近端。

第二，参见图5，沿着导引导丝导入阻断鞘至血栓近端，撤出导引导丝，通过球囊充盈接头注入生理盐水或其他液体使球囊充盈，暂时阻断上游血流。

第三，参见图1-3和图6，输送鞘5装载取栓导丝4及导丝上的血栓保护滤网2和取栓器3穿过阻断鞘外鞘管7的导丝腔体到达血栓近端。在输送鞘5穿过病变部位之前，先通过向球囊充盈接头8里注入生理盐水或其他液体，使球囊6充盈扩张紧贴血管壁，暂时阻断上游血流。然后推动输送鞘5穿过病变部位，通过血栓保护装置上不透射钱的弹簧线圈端1与血栓远端的位置关系确定好血栓保护滤网2的释放位置，通过取栓器近端铂金显影标记15和远端铂金显影标记14与血栓的位置关系确定好取栓器3的释放位置。

参见图1-3和图7，然后旋紧导丝扭控器10固定导丝位置，回撤撕脱近端输送鞘9，释放血栓保护滤网2和取栓器3。等取栓器3完全展开牢固抓取血栓，及血栓保护滤网2完全展开紧贴血管壁后，通过从球囊充盈接头8吸出生理盐水或其他液体放松球囊6，恢复前向血流。

参见图1-3和图8，然后旋松导丝扭控器10，握住近端输送鞘9并回撤，此时输送鞘5和取栓导丝4位置相对固定，回撤取栓器3和血管保护滤网2至体外，取出捕获的血栓或斑块。

参见图1-3和图9，最后再回撤阻断鞘的外鞘管7至体外，按压穿刺点止血。

以上是本实用新型的优选实施例，本领域普通技术人员还可以在此基础上进行各种变换或改进，在不脱离本实用新型总的构思的前提下，这些变换或改进都应当属于本实用新型要求保护的范围之内。

Claims (7)

1.一种血管取栓导管，其特征在于：

包括阻断鞘、取栓装置；

所述阻断鞘包括外鞘管(7)，外鞘管(7)远端设有球囊(6)，内部并排设有轴向延伸的注液腔体与导丝腔体；所述注液腔体远端与所述球囊(6)连通，近端与注液口连通；所述导丝腔体两端开放，提供一个沿血管轴向延伸的导丝通路；

所述取栓装置包括取栓器(3)、输送鞘(5)、血栓保护伞、取栓导丝(4)，血栓保护伞和取栓器(3)设在取栓导丝的远端，输送鞘(5)套设于取栓导丝(4)的外部并可与取栓导丝(4)固定或剥离，并同时穿设于所述导丝腔体之中。

2.如权利要求1所述的血管取栓导管，其特征在于：外鞘管(7)远端与球囊连接处设置有一圈不透射线的弹簧线圈，作为手术过程中的显影标记。

3.如权利要求1所述的血管取栓导管，其特征在于：取栓器(3)远端和近段各自有1个铂金显影标记点。

4.如权利要求1所述的血管取栓导管，其特征在于：还包括血栓保护伞的主体为一个血栓保护滤网(2)，其远端头部有一段用于显影示踪的不透射线的弹簧线圈端(1)。

5.如权利要求4所述的血管取栓导管，其特征在于：血栓保护滤网(2)表面有一特征性肝素涂层，旨在滤网展开期间保持开放。

6.如权利要求1所述的血管取栓导管，其特征在于：取栓器(3)为双层网篮结构，具有多节段、开环的外架结构和闭环的内通道，取栓器(3)末端为闭合状结构。

7.如权利要求1所述的血管取栓导管，其特征在于：所述注液口设于外鞘管(7)近端的球囊充盈接头(8)上。

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