CN208355951U - 聚焦超声波施术装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开聚焦超声波施术装置，上述聚焦超声波施术装置包括：施术手持件，被用作施术人员的把手；匣盒，形成有产生聚焦超声波的超声波治疗部，呈圆柱或杆形状，以拆装的方式与上述施术手持件相结合；窗，形成于上述匣盒，用于通过从上述好声波治疗部产生的聚焦超声波；以及驱动器，以使超声波治疗部进行前后运动的方式使超声波治疗部驱动，匣盒还包括如下部件中的至少一个：检测器，用于检测匣盒是否在阴道内部位于正常位置；图像探针，使从阴道皮肤表面规定深度的皮肤组织影像化；以及缓冲部，由柔性材质形成。

Description

聚焦超声波施术装置

技术领域

本实用新型涉及聚焦超声波施术装置，更详细地，涉及可提高妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术效率的聚焦超声波施术装置。

背景技术

最近，对皮肤美容和肥胖治疗的关心日益增长，随之，开发用于皮肤美容和肥胖治疗的多种医疗设备。例如，开发了用于整容(face lifting)或皮肤收紧(skin tightening)施术的患者的多种皮肤美容设备，另一方面，开发了肥胖患者治疗用医疗设备。

作为皮肤美容设备，包括切开皮肤组织的浸入性方式的多种医疗设备，但是存在施术稳定性问题和患者的反感等问题，即使不切开皮肤组织，也能够进行施术的无创方式的多种医疗设备受人瞩目。这种倾向均类似地呈现在皮肤美容及肥胖治疗领域等，在其他医疗领域中，也将会出现这种趋势。

与这种趋势同步的，作为无创式医疗设备，最近，利用高强度聚焦超声波(HIFU，High Intensity focused ultrasound)的超声波医疗设备受人瞩目。例如，包括为了皮肤美容施术而向皮肤组织内部照射高强度聚焦超声波来以无创性执行整容或皮肤收紧施术的超声波医疗设备，包括为了肥胖治疗而向皮下脂肪层照射高强度聚焦超声波来以无创性地使脂肪组织燃烧或分解的超声波医疗设备。

另一方面，最近，妇科疾病患者逐渐增加。妇科疾病通常大体分为肿瘤性疾病、炎性疾病、月经紊乱、性传播疾病及性功能障碍等。更具体地，代表性的肿瘤为宫颈癌、卵巢癌等，肿瘤性疾病为子宫肌瘤。炎性疾病包括白带，月经紊乱包括闭经、痛经、月经周期异常等。而且，性功能障碍包括性欲障碍、性唤起障碍、性高潮障碍、疼痛障碍、阴道收缩障碍等。其中，性功能障碍为无法通过性行为获取满足的症状。传统女性的性功能障碍一般为基于分娩或高龄化的自然性障碍的情况，最近，在20～30岁年轻年龄段中，患有性功能障碍的患者逐渐增加。引起这种现象的原因有多种，但是，过度吸烟和饮酒、药物乱用及压力等为在年轻年龄段中引起性功能障碍的主要原因。

这种妇科疾病的治疗方法大体分为药品治疗法和利用医疗设备的治疗法。其中，利用医疗设备的治疗法为利用热疗治疗器、艾灸器、坐浴器及激光治疗器等。但是，利用热疗治疗器、艾灸器及坐浴器等的治疗法并非为直接治疗，其效果也极不明显。并且，利用激光治疗器的治疗法的情况下，当进行施术时，强烈的疼痛会伴随出血现象，在施术之后，会发生痛症和副作用并对日常生活产生影响。

与其相关的文献包括US2007-0232913 A1、KR2011-0091831 A1、KR2007-0065332A1、KR2012-0116908 A1、KR2011-0121701 A1等。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题

本实用新型的第一实施方式可提供可靠性得到提高的聚焦超声波施术装置。

本实用新型的再一实施方式可提供能够传递更加稳定的超声波的聚焦超声波施术装置。

并且，本实用新型的另一实施方式可提供能够提高妇科疾病施术和/或阴道收缩施术稳定性的聚焦超声波施术装置。

技术方案

本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置可包括：施术手持件，被用作施术人员的把手；匣盒，能够向施术对象的阴道内部插入，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；驱动器，以使上述超声波治疗部沿着上述匣盒的长度方向前后运动的方式使上述超声波治疗部驱动；检测器，用于判断上述匣盒是否正常位于上述阴道内部；以及判断部，通过检测从上述检测器传送的检测数据来判断上述匣盒是否正常位于上述阴道内部。

此时，上述检测器可包括：第一传感器，配置于上述匣盒的一侧，用于检测上述是否与上述阴道的第一位置相接触；以及第二传感器，配置于上述匣盒的另一侧，用于检测是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与上述第一位置不相同，在上述第一传感器及上述第二传感器均检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于正常位置，在上述第一传感器及上述第二传感器中的至少一个未检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于非正常位置。

并且，上述匣盒可包括：匣盒主体，呈杆形状；以及窗，在上述匣盒主体的周围沿着上述匣盒的长度方向形成，以使从上述超声波治疗部生成的聚焦超声波向外部投射，上述检测器包括：第一传感器，配置于上述窗的一侧，用于检测是否与阴道的第一位置相接触；以及第二传感器，配置于上述窗的另一侧，用于检测上述是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与上述第一位置不相同，在上述第一传感器及上述第二传感器均检测到匣盒与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于正常位置，在上述第一传感器及上述第二传感器中的至少一个未检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于非正常位置。

并且，上述检测器可包括：第一传感器，配置于上述匣盒的一侧，用于检测是否与阴道的第一位置相接触；以及第二传感器，配置于上述匣盒的另一侧，用于检测是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与第一位置不相同，上述第一传感器和上述第二传感器配置于横穿上述匣盒的长度方向的同一直线上。

并且，上述检测器可包括沿着上述匣盒的长度方向相互隔开配置的多个第三传感器，上述判断部从上述多个第三传感器接收检测数据，当进行施术时计算上述匣盒向上述阴道内部插入的深度。

并且，本实用新型还可包括：图像探针，用于使从上述阴道皮肤表面开始达到规定深度的皮肤组织影像化；以及控制器，通过分析从上述图像探针接收的影像数据来控制上述聚焦超声波的照射条件，上述匣盒包括：匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向上述阴道内部插入的方式呈圆柱形状；窗，与上述匣盒主体相结合来使上述聚焦超声波投射，皮肤接触面呈平面形状；以及缓冲部，与上述匣盒主体相比，由硬度低的柔性材质形成，形成为上述匣盒主体的一部分，上述图像探针使上述阴道的肌肉的厚度影像化，上述控制器考虑通过上述图像探针测定的阴道的肌肉的厚度来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置可包括：施术手持件，被用作施术人员的把手；匣盒，能够向施术对象的阴道内部插入，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；驱动器，以使上述超声波治疗部沿着上述匣盒的长度方向前后运动的方式使上述超声波治疗部驱动；图像探针，用于使从上述阴道皮肤表面开始达到规定深度的皮肤组织影像化；以及控制器，通过分析从上述图像探针接收的影像数据来控制上述聚焦超声波的照射条件。

此时，上述图像探针可使从上述阴道表面开始达到0.5mm至3.0mm深度的皮肤组织影像化，上述控制器考虑通过上述图像探针测定的皮肤组织来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

并且，上述图像探针可使上述阴道的肌肉的厚度影像化，上述控制器考虑通过上述图像探针测定的阴道的肌肉的厚度来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

并且，上述图像探针可以与上述超声波治疗部相结合来与上述超声波治疗部一同进行前后运动。

并且，上述匣盒可包括：匣盒主体，呈杆形状；以及窗，在上述匣盒主体的周围沿着上述匣盒的长度方向形成，以使从上述超声波治疗部生成的聚焦超声波向外部投射，上述图像探针通过上述窗向上述阴道照射超声波来使上述阴道的肌肉的厚度影像化

并且，上述施术手持件可包括以上述匣盒的芯轴为中心来使上述匣盒进行旋转的匣盒旋转部，上述匣盒旋转部与上述匣盒相结合来一同旋转，上述施术手持件包括以能够使上述匣盒旋转部转动的方式与上述匣盒旋转部相结合的固定部。

并且，上述控制器可对上述图像探针所测定的影像数据和已设定的基准数据进行比较，在上述阴道的肌肉的厚度超出已设定的阴道厚度的情况下，上述控制器通过控制上述超声波治疗部来防止上述超声波治疗部照射上述聚焦超声波。

并且，上述控制器可对上述图像探针所测定的影像数据和已设定的基准数据进行比较，以在上述阴道的肌肉的厚度的上下范围内形成由上述聚焦超声波形成的热焦点的方式调节上述超声波治疗部的上述聚焦超声波的照射深度。

本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置可包括：施术手持件，包括被用作施术人员的把手的把手部；匣盒，一侧与上述施术手持件相连接，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；以及驱动器，用于时上述超声波治疗部驱动，上述匣盒包括：匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向施术对象的阴道内部插入的方式呈圆柱形状；窗，与上述匣盒主体相结合来使上述聚焦超声波投射；以及缓冲部，与上述匣盒主体相比，由硬度低的柔性材质形成，形成为上述匣盒主体的一部分。

此时，上述缓冲部可由具有弹性的材质形成。

并且，上述窗的皮肤接触面可呈平面形状。

并且，上述缓冲部的弹性系数可相对小于上述匣盒主体的弹性系数。

本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置可包括：施术手持件，包括被用作施术人员的把手的把手部；匣盒，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；以及驱动器，用于时上述超声波治疗部驱动，上述匣盒包括：匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向施术对象的阴道内部插入的方式呈圆柱形状；以及窗，与上述匣盒主体的侧面相结合来使上述聚焦超声波透射，上述聚焦超声波窗的皮肤接触面呈平面形状。

此时，在上述匣盒主体可形成突出部，上述突出部从上述匣盒主体的侧面向与上述匣盒主体的长度方向垂直的方向突出，并与上述聚焦超声波窗相结合。

并且，可包括上述突出部与上述匣盒主体之间的界线的面为曲面，包括上述突出部与上述聚焦超声波窗之间的接触线的面为平面。

有益效果

根据本实用新型一实施例，聚焦超声波施术装置中的施术的安全性、装置的可靠性、装置的寿命中的至少一个可得到改善。

在本实用新型的聚焦超声波施术装置中，当进行施术时，对形成热焦点的阴道内部皮肤组织的影像数据和基准数据进行比较来将聚焦超声波的施术条件变为适当的施术条件，由此可提高妇科疾病施术和/或阴道收缩施术的安全性。

在本实用新型的聚焦超声波施术装置中，当进行施术时，判断向阴道内部插入的匣盒是否正常位于阴道内部之后执行施术，来使热焦点准确地向已设定的皮肤组织照射，由此可提高妇科疾病施术和/或阴道收缩施术的安全性。

在本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置中，在施术手持件以可互换的方式形成具有适合于施术对象的状态的施术条件的匣盒之后，将所选择的匣盒安装在施术手持件来进行施术，从而可通过交替匣盒来以单一装置执行患者特异性施术。

在本实用新型的聚焦超声波施术方法中，当进行施术时，形成热焦点的阴道内部皮肤组织的影像数据和基准数据进行比较来将聚焦超声波的施术条件变为适当的施术条件，由此可提高妇科疾病施术和/或阴道收缩施术的安全性。

在本实用新型的聚焦超声波施术方法中，判断向阴道内部插入的匣盒是否正常位于阴道内部之后执行施术，来使热焦点准确地向已设定的皮肤组织照射，由此可提高妇科疾病施术和/或阴道收缩施术的安全性。

在本实用新型的聚焦超声波施术方法中，在施术手持件以可互换的方式形成具有适合于施术对象的状态的施术条件的匣盒之后，将所选择的匣盒安装在施术手持件来进行施术，从而可通过交替匣盒来以单一装置执行患者特异性施术。

附图说明

图1为简要示出本实用新型实例的聚焦超声波施术装置的立体图。

图2为用于说明图1所示的第一施术手持件及匣盒的结合过程的图。

图3为简要示出图1所示的第一施术手持件及第一匣盒的剖视图。

图4为用于说明本实用新型一实施例的第一匣盒及第二匣盒的图。

图5为用于说明利用图1所示的第一施术手持件来执行施术的过程的图。

图6为用于说明利用本实用新型实施例的第二施术手持件及第三匣盒的聚焦超声波施术装置的工作原理的图。

图7为示出图1所示的第二施术手持件及第三匣盒的立体图。

图8为用于说明图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的相互结合过程的图。

图9为示出图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的结合结构的第一剖视图。

图10为示出图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的结合结构的第二剖视图。

图11为用于说明图7所示的超声波治疗部及图像探头的配置结构的多种例的图。

图12为简要示出本实用新型另一实施例的聚焦超声波施术装置的立体图。

图13为图12的侧视图。

图14为图12的仰视图。

图15为用于说明图12所示的聚焦超声波施术装置的图。

图16为用于说明本实用新型一实施例的妇科疾病及阴道收缩施术过程的流程图。

图17为用于说明本实用新型另一实施例的妇科疾病及阴道收缩施术过程的流程图。

图18为用于说明利用本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置来进行施术的原理的图。

图19为用于说明利用本实用新型另一实施例的聚焦超声波来进行施术的原理的图。

具体实施方式

以下，参照附图，详细说明本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置及其施术方法。

图1为简要示出本实用新型实例的聚焦超声波施术装置的立体图，图2为用于说明图1所示的第一施术手持件和第一匣盒的结合过程的图。而且，图3为简要示出图1所示的第一施术手持件及第一匣盒的剖视图。

参照图1至图3，本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10可以为利用聚焦超声波来执行不同的两种以上的施术的医疗设备。

此时，上述两种以上的施术可包括无创整容或皮肤收紧施术、无创皮下脂肪层减少或去除施术及妇科疾病施术和/或阴道收缩施术等。

上述聚焦超声波可将超声波聚集在一个焦点。例如，作为聚焦超声波的一形态，高强度聚焦超声波将超声波以高强度聚集在一个焦点来形成热焦点12(thermal focalpoint)。或者，作为聚焦超声波的另一形态，低强度聚焦超声波(LIFU，Low IntensityFocused Ultrasound)将超声波以低强度聚集在一个焦点来形成热焦点12。这种热焦点12为大致60℃以上的高温状态的热焦点，在上述热焦点12中可发生热效应(thermal effect)及空化效应(cavitation effect)等效应。

上述聚焦超声波施术装置10在位于从皮肤表面大致1.5mm至4.5mm的位置的真皮层、筋膜层或SMAS层形成上述热焦点12来知心整容或皮肤收紧施术，或者对位于从皮肤表面6.0mm至15.0mm的皮下脂肪层形成上述热焦点12来执行脂肪减少或去除施术。或者，从女性的阴道表面，对导致规定深度的皮肤组织或阴道收缩的肌肉，例如，对盆内筋膜(图18的70)形成热焦点(图18的22)来执行再生或恢复盆内筋膜70的施术。

上述聚焦超声波施术装置10可包括装置本体100、第一手持件组件200、第一匣盒组300、第二手持件组件400及第二匣盒组500。

上述装置本体100用于向施术人员(未图示)提供施术相关信息，并使施术人员动作或操作上述聚焦超声波施术装置10。例如，上述装置本体100可包括用于显示施术人员的施术相关信息的显示器110及用于使施术人员操作或控制上述聚焦超声波施术装置10的操作部120等。上述操作部120可使用触摸屏等。

上述第一手持件组件200可包括第一施术手持件210及第一连接电缆220。上述第一施术手持件210用于向施术对象照射聚焦超声波，为了提高用户操作的便利性而成手持(hand-held)形态。例如，上述第一施术手持件210可包括能够使施术人员把住上述第一施术手持件210的第一把手部212。在上述第一把手部212的上端可形成用于使施术人员控制超声波照射动作的第一动作开关212a。上述第一连接电缆220可用于电或物理连接上述第一施术手持件210和上述装置本体100。上述第一连接电缆220的一端与上述第一施术手持件210相连接，另一端以接头(connecting)形式以能够拆装的方式与上述装置本体100相连接。

上述第一匣盒组300可以为由多个匣盒形成的组(set)。例如，上述第一匣盒组300可包括具有不同施术条件的第一匣盒310及第二匣盒320。行数第一匣盒310和上述第二匣盒320为施术目的不同的匣盒，详细地，上述第一匣盒310用于无创皮下脂肪层的减少或去除施术，上述第二匣盒320用于无创整容或皮肤收紧施术。将后述对于上述第一匣盒310及第二匣盒320各自的施术过程及施术条件等的详细内容。

上述第一匣盒310及第二匣盒320各自以能够拆装的方式形成于上述第一施术手持件210。例如，在上述第一把手部212的前端形成用于与上述第一匣盒组300的匣盒(图2的310等)相结合的第一引导部214。在一实施例中，上述第一引导部214可呈向上述第一把手部212的前端方向突出的杆形状。而且，在上述第一匣盒主体212的中央区域可形成呈与上述第一引导部214的截面相应形状的贯通孔312a。因此，如图2(a)所示，向上述贯通孔312a内插入上述第一引导部214，由此，上述第一匣盒310可安装于上述第一施术手持件210。此时，为了防止上述第一匣盒310的安装状态的解除，在上述第一引导部214的前端可形成锁定装置214a，施术人员通过旋转上述锁定装置214a来锁定上述第一匣盒310或者解除锁定。

在上述第一引导部214的内部形成用于使施术对象组织影像化的第一图像探针216。上述第一图像探针216可沿着上述第一引导部214大致呈杆(bar)形状。上述第一图像探针216以能够使作为施术对象的皮肤组织，即，皮下脂肪层影像化的方式产生影像超声波。当上述第一匣盒310及第二匣盒320与上述第一施术手持件210相结合时，上述第一引导部214可位于在上述第一匣盒310及第二匣盒320各自形成的施术换能器314的上部。由此，上述施术换能器314在上述第一引导部214的下部进行前后运动并执行照射聚焦超声波的功能，因此，可将施术换能器314称为超声波治疗部。上述第一图像探针216产生额外的超声波来使皮下脂肪层影像化并将其显示在上述显示部110。

其中，为了上述治疗换能器314的前后运动，在上述第一施术手持件210可形成第一驱动器218。在一实施例中，上述第一驱动器218可使用步进电机(stepping motor)等，上述第一驱动器218和上述治疗换能器314可通过支撑件316相互连接。由此，上述第一驱动器218使上述支撑件316前后运动，由此可使上述治疗换能器314前后运动。

上述第一驱动器218可使上述治疗换能器314向前后方向移动，以便上述治疗换能器314具有大致40.0mm至100.0mm的施术区间。更具体地，上述第一驱动器218可以为步进电机，上述治疗换能器314向前后移动与大致在40.0mm至100.0mm范围内所选择的长度相应的距离。其中，图3所示的第一驱动器218可以为上述同步电机的同轴截面。此时，上述治疗换能器314可在移动上述范围的期间照射聚焦超声波。上述治疗换能器314以使上述热焦点12沿着相同线上形成多个节点(dots)的方式以规定间隔照射聚焦超声波，或者上述热焦点12以没有间隔地形成一直线的方式照射聚焦超声波。

另一方面，在上述治疗换能器314的前后移动距离小于40.0mm的情况下，对于整容、皮肤收紧或皮下脂肪层的施术区域小，施术时间变得过长。并且，皮下脂肪层以人的肚脐眼为基准向两侧方向弯曲地展开，因此，在上述治疗换能器314的前后移动范围大于100.0mm的情况下，上述治疗换能器314照射聚焦超声波规定深度，因此，对于皮下脂肪层的最初焦距超声波照射深度和最终聚焦超声波照射深度不同，从而，向超出皮下脂肪层的区域照射聚焦超声波的可能性变高。这种危险性在整容或皮肤收紧观点下也会类似地发生。因此，在上述治疗换能器314在大致40.0mm至100.0mm的范围内，更加优选地，在60.0mm至80.0mm范围内可向前后移动，上述第一驱动器218确保施术安全性并缩减施术时间。

另一方面，向上述第一匣盒310及第二匣盒320可提供用于冷却基于上述治疗换能器314的动作的发热的冷却立体。作为一实施例，在上述第一匣盒310及第二匣盒320的内部可填充冷却水，上述冷却水可通过额外的冷却水循环管道(未图示)循环，从而防止上述治疗换能器314的过热现象。为此，若上述第一匣盒310及第二匣盒320安装于上述第一施术手持件210，则上述第一匣盒310及第二匣盒320内的冷却水与上述冷却水循环管道相连接，上述冷却水循环管道与在上述装置本体100内部的冷却水储存容器(未图示)相连接，并使冷却水储存容器循环。另一方面，未图示，在上述冷却水循环管道可设置泵(pump)等的循环单元。

具有上述结构的聚焦超声波施术装置10中，具有适合于不同种类的施术的条件的上述第一匣盒310和上述第二匣盒320可选择性安装于第一施术手持件210，因此，施术人员可在上述第一匣盒310及第二匣盒320中执行所需要的施术，并可在上述第一施术手持件210安装匣盒来进行施术。在此情况下，与仅可进行单一目的的施术的聚焦超声波医疗设备相比，通过一个装置，仅通过匣盒的交替执行多种施术，因此可体现多目的超声波医疗设备的结构。

尤其，在整容的无创超声波施术和皮下脂肪层减少的无创超声波施术的情况下，聚焦超声波的深度和强度条件、及影像化对象的皮肤组织等完全不同，因此，很难通过一种装置体现这两种施术。但是，上述聚焦超声波施术装置10在上述第一施术手持件210内形成对不同的第一匣盒310及第二匣盒320共享的第一图像探针216之后，通过上述第一匣盒310及第二匣盒320的交替进行不同施术，由此解除这种技术障碍。

如上所述，本实用新型实施例的超声波施术装置10形成由具有不同施术目的的上述第一匣盒310和上述第二匣盒320等构成的第一匣盒组300之后，从上述第一匣盒310及第二匣盒320中选择可执行所需要的施术的匣盒来安装于上述第一施术手持件210，由此，可根据施术目的执行施术。由此，本实用新型的聚焦超声波施术装置具有多种施术目的的手持件之后，在进行整容或皮肤收紧施术及皮下脂肪层的减少或去除施术中，利用所需要的施术目的的施术手持件来执行施术，由此，通过单一装置执行两种以上的聚焦超声波施术。并且，本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置形成以能够互换的方式在施术手持件形成适合于施术对象状体的施术条件的匣盒之后，将所选择的匣盒安装于施术手持件来进行施术，从而，可通过单一装置，通过匣盒交替执行患者适当施术。

接着，详细说明本实用新型实施例的第一匣盒300。其中，可省略或减少对于与上述说明的聚焦超声波施术装置10的说明重复的内容。

图4为用于说明本实用新型实施例的第一匣盒310及第二匣盒320的图。更具体地，图4的(a)为用于说明本实用新型实施例的第一匣盒310的施术条件的图，图4的(b)为用于说明本实用新型实施例的第二匣盒320的施术条件的图。

参照图4的(a)，本实用新型实施例的第一匣盒310可用于皮下脂肪层的减少或去除施术。在一实施例中，上述第一匣盒310可在作为施术对象的皮下脂肪层20的厚度(T1)为25.0mm以上的情况下使用。即，上述第一匣盒310需要确保皮下脂肪层20的厚度(T1)为25.0mm才可进行施术。在此情况下，施术患者为高度肥胖患者的可能性高。上述第一匣盒310使聚焦超声波的热焦点的大致长度(H1)大致为8.0mm至12.0mm，从聚焦超声波的皮肤表面的照射深度大致为11.0mm至15.0mm。若上述热焦点30的上下长度(H1)为大致小于8.0mm，则上述皮下脂肪层20的减少效率会降低。相反，若上述热焦点30的上下长度(H1)大于大致12.0mm，则可在超出上述皮下脂肪层20的区域形成热焦点。并且，若上述照射深度小于大致11.0mm或者大于15.0mm，则当进行施术时，上述热焦点30可超出上述皮下脂肪层20。因此，上述第一匣盒310的治疗换能器314使上述热焦点30的上下长度(H1)大致为8.0mm至12.0mm，若上述聚焦超声波的照射深度为11.0mm至15.0mm，则即使在上述皮下脂肪层20的厚度(T1)为25.0mm以上的情况下进行施术，也能够缓和施术皮下脂肪层20之外的皮肤组织的危险。

在另一实施例中，上述第一匣盒310可在作为施术对象的皮下脂肪层20的厚度(T1)为7.0mm以上并小于25.0mm的情况下使用。即，在上述第一匣盒310使皮下脂肪层20的厚度(T1)至少为7.0mm，在小于25.0mm的情况下可进行施术。在此情况下，受术患者为轻度肥胖患者的可能性高。在此情况下，上述第一匣盒310使热焦点30的上下长度(H1)大致为5.0mm至9.0mm，从聚焦超声波的皮肤表面的照射深度大致为6.0mm至10.0mm。若上述热焦点30的上下长度(H1)小于大致5.0mm，则上述皮下脂肪层20的减少效率可降低。相反，若上述热焦点30各个的上下长度(H1)大于大致9.0mm，则在超出上述皮下脂肪层20的区域可形成热焦点30。并且，若上述照射深度大致小于6.0mm或大致大于10.0mm，则当进行施术时，上述热焦点30可超出上述皮下脂肪层20。因此，上述第一匣盒310的治疗换能器314可使上述热焦点30的上下长度(H1)大致为5.0mm至9.0mm，若上述聚焦超声波的照射长度为6.0mm至10.0mm，则即使在上述皮下脂肪层20的厚度(T1)为7.0mm以上或25.0mm以下的情况下进行施术，也能够缓和施术上述皮下脂肪层20之外的皮肤组织的危险。

其中，上述第一匣盒310的治疗换能器314进行前进运动或后退运动，即，进行直线往复运动并形成多个上述热焦点30。此时，上述热焦点30之间的间隔为0或者小于1.0mm，结果，上述热焦点30呈中间没有断开的直线或柱形状并对上述皮下脂肪层20进行热分解。只是，若上述热焦点30相互重叠，则受术人员所承受的痛苦更大，因此，在上述热焦点30不重叠的条件下，优选地，以最大程度靠近的方式照射聚焦超声波。

参照图4的(b)，本实用新型实施例的第二匣盒320与上述说明的第一匣盒310不同，可用于整容或皮肤收紧施术。在一实施例中，上述第二匣盒320的作为施术对象的皮肤组织40可包括从皮肤表面大致1.5mm至4.5mm深度的真皮层、筋膜层及SMAS层。此时，上述第二匣盒320可呈热焦点50大致具有0.5mm至1.5mm的直径的球形、椭圆形或水滴形。若上述热焦点50的直径小于大致0.5mm，则聚焦超声波目标组织的损伤极小，从而很难获得意图性皮肤损伤后通过再生的阵容或皮肤收紧效果。相反，若上述热焦点50的直径大于1.5mm，则可在超出作为施术对象的皮肤组织40的区域形成热焦点50。并且，若上述照射深度小于大致1.5mm或者大于4.5mm，则当进行施术时，上述热焦点50可超出作为施术对象的皮肤组织40。因此，上述第二匣盒320的治疗换能器314使上述热焦点50的直径大致为0.5mm至1.5mm，优选地，使上述聚焦超声波的照射深度为1.5mm至4.5mm。最为优选地，上述热焦点50的照射深度选自1.5mm、3mm及4.5mm中的一种，上述热焦点50的直径大致为1.0mm。

其中，上述第二匣盒320的治疗换能器进行前进运动或后退运动，即，进行直线往复运动并形成多个上述热焦点50。此时，上述热焦点50之间的间隔小于大致0.5mm至2.0mm，结果，上述热焦点50相互以规定间隔隔开，从而沿着相同线形成相互隔开的多个节点。若上述热焦点50之间的间隔小于0.5mm，结果，则上述热焦点50相互连接，从而对皮肤组织发生作为过大热伤口的皮肤果实等的问题。相反，若上述热焦点之间的间隔大于2.0mm，则上述热焦点50之间的间隔极大，结果，整容或皮肤收紧效果显示降低。

接着，详细说明利用上述说明的本实用新型实施例的聚焦超声波的第一施术手持件的施术方法。其中，可省略或减少对于与上述说明的本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10的说明重复的内容。

图5为用于说明利用图1所示的第一施术手持件来执行施术的过程的图。参照图1至图5，首先，施术对象可选择进行施术的施术种类(步骤S110)。例如，施术人员(未图示)可选择对施术对象(未图示)进行施术的施术种类。此时，可选择的施术种类可包括整容或皮肤收紧施术及皮下脂肪层减少或去除施术中的至少一种。在上述施术人员执行皮下脂肪层减少或去除施术的情况下，施术人员考虑皮下脂肪层的厚度、皮下脂肪层的深度、此外的施术对象的状态等来选择上述说明的一实施例或另一实施例的第一匣盒310。其中，为了确认皮下脂肪层的厚度，施术人员直接用手识别皮下脂肪层的厚度或者确认通过设置于第一施术手持件210的图像探针216影像化的皮下脂肪来计算准确的皮下脂肪层的厚度。

接着，选择可执行所选择的施术的匣盒来安装在聚焦超声波施术装置10的第一施术手持件210(步骤S120)。例如，在施术人员执行皮下脂肪层减少或去除施术的情况下，在第一匣盒组300选择上述第一匣盒310来安装在上述第一施术手持件210。或者，在施术人员执行整容或皮肤收紧施术的情况下，从上述第一匣盒组300选择第二匣盒320来安装在上述第一施术手持件210。

接着，利用所选择的匣盒来执行聚焦超声波施术(步骤S130)。例如，施术人员利用安装有在上述第一匣盒310及第二匣盒320中的一个的第一施术手持件210来对施术对象执行整容或皮肤收紧施术及皮下脂肪层减少或去除施术。

如上所述，利用本实用新型实施例的聚焦超声波的施术方法中，在选择对于施术对象的施术种类之后，从上述第一匣盒组300选择所需要的可进行施术的第一匣盒310或第二匣盒320，并将其安装在上述第一施术手持件210来进行施术。由此，利用本实用新型的聚焦超声波的施术方法中，以能够互换的方式在施术手持件准备具有不同施术目的的匣盒之后，在施术手持件安装符合整容或皮肤收紧施术、皮下脂肪层的减少或去除施术的匣盒来进行施术，由此，通过单一装置执行两种以上的聚焦超声波施术。进而，后述的妇科疾病施术及阴道收缩施术中，可在施术手持件安装所需要的匣盒来进行施术。并且，利用本实用新型的聚焦超声波的施术方法中，以能够互换的方式在施术手持件准备具有多种施术条件的皮肤美容治疗用匣盒之后，在施术手持件安装符合施术对象的肥胖状态或施术部位的条件的匣盒来进行用于减少皮下脂肪层的施术，由此可执行符合于患者或部位的施术。

以下，详细说明本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置的第二施术手持件及利用其的妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术过程等。其中，可省略或减少与对于上述说明的聚焦超声波施术装置10的说明重复的内容。

图6为用于说明利用本实用新型实施例的第二施术手持件及第三才眼观的聚焦超声波施术装置的工作原理的图，图7为示出图1所示的第二施术手持件及第三匣盒的立体图。图8为用于说明图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的相互结合过程的图。图9为示出图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的结合结构的第一剖视图。图10为示出图7所示的第二施术手持件及第三匣盒的结合结构的第二剖视图。图11为用于说明图7所示的超声波治疗部及图像探头的配置结构的多种例的图。

参照附图，本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10的第二手持件组件400及第二匣盒组500利用聚焦超声波来执行妇科疾病和/或阴道收缩施术。

上述妇科疾病及阴道收缩施术可包括用于施术肿瘤性疾病、炎性疾病、月经紊乱、性传播疾病及性功能障碍等的施术。作为一例，用于上述妇科疾病治疗及阴道收缩施术的聚焦超声波施术装置10为了施术基于分娩或老龄化的性功能减退或障碍，在意图性损伤或刺激从阴道(图11的60)的皮肤表面大致0.5mm至3.0mm深度的皮肤组织之后，通过皮肤组织的致密化或再生来恢复正常组织。作为另一例，用于妇科疾病治疗及阴道收缩施术的聚焦超声波施术装置10为了施术基于分娩或老龄化的性功能减退或障碍，可执行使导致阴道(图18的60)的收缩运动的盆内筋膜(图18的70)致密化或再生的施术。

其中，上述聚焦超声波可形成将超声波聚集在一个焦点的热焦点22。这种热焦点22为大致60℃以上的高温状态的热焦点。因此，上述聚焦超声波施术装置10对上述阴道60的皮肤表面附近组织，例如，对从阴道皮肤表面大致0.5mm至3.0mm范围的皮肤组织形成热焦点22进行意图性损伤或刺激之后，通过这种皮肤组织的致密化或再生恢复正常组织。或者，上述聚焦超声波施术装置10对从上述阴道60的内壁表面(图18的62)位于大致1.0mm至30.0mm的深度的上述盆内筋膜70形成上述热焦点22来意图性损伤或刺激上述盆内筋膜70，谋求上述盆内筋膜70的恢复或再生来提高上述阴道60的收缩力。

用于如上所述的妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的聚焦超声波施术装置10可包括显示器110、控制器130、数据库140、超声波治疗部514、第二图像探针516及检测器519。

上述显示器110可包括向施术人员显示上述妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的信息的影像装置。上述控制器130对上述第二图像探针516所拍摄的影像数据和存储于上述数据库140的基准数据进行比较来向上述施术人员提供需要施术的信息。例如，上述数据库140可存储对于女性的阴道的肌肉的平均厚度、阴道的肌肉的位置或深度、从阴道皮肤表面生成热焦点22的特定深度的皮肤组织的基准数据。而且，上述第二图像探针516测定施术对象的阴道厚度或位置及深度等来向上述控制器130传送，上述控制器130对所传送的影像数据和上述基准数据进行比较来在上述显示器110显示需要于施术的信息。

并且，上述聚焦超声波施术装置10还可包括检测器519，当进行施术时，上述检测器519检测内置有上述超声波治疗部514的匣盒(例如，第三匣盒510)是否正常位于上述阴道60的内部的已设定的位置。上述检测器519利用多种检测技术来以使上述超声波治疗部514在施术希望皮肤组织准确形成热焦点22的方式检测上述匣盒的正常位置，上述控制器130判断上述检测器519的检测数据来控制上述超声波治疗部514。上述数据库140还可存储用于判断上述检测器519的检测数据的基准数据。

接着，说明如上所述的聚焦超声波施术装置10的具体一实施例。其中，省略或缩减对于一同适用于其他施术的装置本体100等的详细说明。

参照图1、图6至图11，还可包括本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10的第二手持件组件400及第二匣盒组500。

上述第二手持件组件400可包括第二施术手持件410及第二连接电缆420。上述第二施术手持件410为了向施术对象照射聚焦超声波而由施术人员进行操作，为了提高施术人员操作的便利性而成手持形态。例如，上述第二施术手持件410以能够使施术人员把住上述第二施术手持件410的方式形成有第二把手部412。上述第二把手部412可包括施术人员用于控制聚焦超声波照射动作的第二动作开关(未图示)。上述第二连接电缆420可用于电或物理连接上述第二施术手持件410和上述装置本体100。上述第二连接电缆420的一端与上述第二施术手持件410相连接，另一端以接头(形式以能够拆装的方式与上述装置本体100相连接。

上述第二匣盒组500可以为由多个匣盒形成的组。例如，上述第二匣盒组500可包括具有相同或类似结构的第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530等。当进行施术时，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自向上述阴道60的内部插入的插入部，同时，可以为向从上述阴道60内壁表面规定深度的皮肤组织照射聚焦超声波的聚焦超声波照射部。

作为一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530可施术目的或条件可相同。即，上述上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自可具有特定的聚焦超声波照射强度、深度、角度及通过上述聚焦超声波形成的热焦点22的大小和形成位置等相同的条件。由此，当进行施术时，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自以相同或类似的条件向女性的阴道内壁照射聚焦超声波，并可形成上述热焦点22。施术人员在上述第二施术手持件210安装在上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530中的第三匣盒310，若完成上述第三匣盒310的使用周期，则代替上述第三匣盒310使用第四匣盒520及第五匣盒530，由此持续执行上述妇科疾病治疗。

作为另一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的施术目的或条件可以不相同。例如，上述第三匣盒510可形成相对大的聚焦超声波的热焦点，上述第四匣盒520可形成比上述第三匣盒的热焦点相对小于的聚焦超声波的热焦点。进而，上述第五匣盒530可星辰比上述第四匣盒520相对较小的聚焦超声波的热焦点。或者，上述第三匣盒510可在从引导内壁表面62薄的深度的皮肤组织形成热焦点，与上述第三匣盒510相比，上述第四匣盒520在从阴道内壁表面62相对较深深度的皮肤组织形成热焦点22。进而，相对于上述第四匣盒520相比，上述第五匣盒530在从阴道内壁表面62更深的深度的皮肤组织形成热焦点22。

如上所述，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自具有类似结构，因此，对上述细部结构通过以上述第三匣盒510为例具体说明来代替对于剩余匣盒520、530的说明。

上述第三匣盒510可具有大体呈圆柱或杆形状的第二匣盒主体512。优选地，上述第二匣盒主体512可由简单向女性的阴道60的内部插入的形态及材质形成。由此，上述第二匣盒主体512的前端呈突出形态，周围呈完全的曲线。并且，上述第二匣盒主体512为对人体无害的材质，可由具有高的耐久性和腐蚀性等的材质形成。

在上述第二匣盒主体512的周围可形成沿着上述第二匣盒主体512的长度方向形成的窗512a。上述窗512a可由具有高的超声波透过性的材质形成，以使可有效透过从形成于上述第三匣盒510的超声波治疗部514生成的聚焦超声波。上述刻度512b用于使施术人员把握上述第二匣盒主体512插入阴道的程度。此外，在上述第二匣盒主体512的周围可形成沿着上述第二匣盒主体512的周围方向形成的附加刻度(未图示)。上述附加刻度用于使施术人员把握上述第二匣盒主体512的旋转程度等。在本实施例中，作为使施术人员把握上述第二匣盒主体512的插入程度的单元，可距离说明上述刻度512b，但是，用于把握上述第二匣盒主体512的插入程度的单元能够以多种方式变更或变形。

上述第三匣盒510以能够拆装的方式形成于上述第二施术手持件410。例如，在上述第二把手部412的前端可形成用于与上述第三匣盒510相结合的第二引导部416。作为一例，上述第二引导部416可以为向上述第二把手部412的后端方向凹陷的孔或槽。而且，上述第二匣盒主体512中，在与上述第二引导部416相结合的部分可形成呈与上述第二引导部416相应形状的结合部512c。上述结合部512c可以为以向上述第二引导部416插入的方式突出的杆形状的结构物。在此情况下，上述第二引导部416和上述结合部512c可通过强制扣入方式或螺栓方式或可旋转的简单结合方式等进行结合和分离或旋转。由此，向上述第二引导部416插入上述结合部512c，由此，可将上述第三匣盒510安装于上述第二施术手持件410。在一实施例中，上述结合部512c插入于上述第二引导部416内的状态下，以能够进行360℃旋转的方式相结合。此时，为了防止上述第三匣盒510的安装状态的解除，上述第二施术手持件410或上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自可形成额外的锁定装置(未图示)。

上述第三匣盒510可包括超声波治疗部514。上述超声波治疗部514可包括生成上述聚焦超声波的至少一个超声波换能器。作为一例，如图9及图10所示，上述超声波治疗部514可包括从上述阴道60内壁规定深度形成聚焦超声波的单一热焦点的至少一个独立换能器。在此情况下，上述独立换能器沿着上述窗512a移动并照射聚焦超声波。作为另一例，上述超声波治疗部514可至少包括一个从上述阴道60内壁规定深度形成聚焦超声波的多重热焦点的换能器阵列。即，上述换能器阵列可在一个换能器主体形成多个热焦点22。在此情况下，上述换能器阵列不会移动，而是固定于上述第二匣盒主体512内部，或者，与上述独立换能器相比，移动距离短。

另一方面，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自可包括用于使施术对象皮肤组织影像化的第二图像探针516。上述第二图像探针516用于使形成上述热焦点22的皮肤组织影像化，上述结构及配置等能够以多种方式改变。作为一例，如图11(a)所示，上述第二图像探针516与上述超声波治疗部514的中央相结合，从而与上述超声波治疗部514形成为一体。在此情况下，上述图像探针516形成于上述超声波治疗部514的中央区域，且不妨碍上述超声波治疗部514的聚焦超声波的照射路径。作为另一例，如图11(b)所示，上述第二图像探针516与上述超声波治疗部514的周围相邻。此时，可配置于与上述图像探针516的上述超声波治疗部514的移动方向相同的线上。在此情况下，当进行施术时，上述第二图像探针516在上述超声波治疗部516之前移动，或者在上述超声波治疗部516后面移动，以此依次使形成上述热焦点22的皮肤组织影像化。作为另一例，如图11(c)所示，上述第二图像探针516在上述超声波治疗部514的上部沿着上述超声波治疗部514的移动方向呈长杆形态。在此情况下，上述第二图像探针516不妨碍上述超声波治疗部514的前后运动并使形成上述热焦点22的皮肤组织影像化。或者，如图11(d)所示，上述第二图像探针516可以与上述超声波治疗部514相分离。此时，上述第二图像探针516可位于不妨碍上述超声波治疗部514的移动路径并使上述施术对象皮肤组织影像化的位置。为此，上述第二图像探针516可通过驱动上述超声波治疗部514的驱动器不同的驱动器(未图示)驱动。

上述第二施术手持件410还可包括用于上述超声波治疗部514的前后运动的第二驱动器418。作为一例，上述第二驱动器418可使用进步电机，可通过上述操作部120控制上述驱动。并且，上述第二驱动器418和上述超声波治疗部514可通过规定的支撑件相连接。由此，上述第二驱动器410受到上述操作部120的控制，若同轴418a向前后运动，则与上述同轴418a相结合的支撑件进行移动并使上述超声波治疗部514进行前后运动。如上所述，上述第二驱动器418可共同用于第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530，并使上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自的超声波治疗部514进行前后运动。

另一方面，上述第二施术手持件400与在上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530中的上述第二施术手持件400相结合的匣盒，即，图中，施术人员可将第三匣盒510旋转规定角度。作为一例，上述第三匣盒510在上述第二施术手持件410上通过施术人员的手动操作旋转0℃至360℃。更具体地，上述第二施术手持件410的第二把手部412可由固定部412a和匣盒旋转部412b构成。当施术人员用一只手握住上述固定部412a来进行施术时，用于固定上述第二施术手持件410的位置。上述匣盒旋转部412b以能够旋转的方式形成于上述固定部412a，以与在上述第二施术手持件410结合的第三匣盒410一同旋转的方式与上述第三才眼观510的一端相互结合。当施术人员用另一只手把住上述匣盒旋转部412b来进行施术时，用于旋转上述第三匣盒510。如上所述的结构的第二施术手持件410中，施术人员用左右把住上述固定部412a并用右手旋转上述匣盒旋转部412b规定角度，由此，上述第三匣盒510以基于上述第三匣盒510的长度方向的轴为基准旋转0至360，由此，可对阴道内壁形成热焦点。在一实施例中，匣盒旋转部412b的内侧与框架固定部416a相结合，在与框架固定部416a相结合的框架416b可固定上述第二驱动器418，由此，当上述匣盒旋转部412b旋转时，上述框架416b及上述第二驱动器418会一同旋转。

作为另一例，上述第三匣盒510在上述第二施术手持件410上通过施术人员的简单开闭动作自动旋转0℃至360℃。更具体地，上述第二施术手持件410的第二驱动器418将上述第二匣盒主体512的长度方向作为旋转轴将上述第三匣盒510旋转规定角度。为此，上述第二驱动器418可包括用于驱动上述第三匣盒510的旋转电机。由此，当进行施术时，上述第二驱动器418在上述阴道60的内部旋转上述第三匣盒510，由此，上述超声波治疗部514沿着阴道60的内壁周围以规定间隔形成热焦点。这种匣盒的旋转动作可在短时间内对上述阴道60的内壁整体进行聚焦超声波施术。此时，为了上述匣盒的顺畅旋转动作，上述第二引导部416和上述结合部512c呈不妨碍这种旋转动作的形态。

并且，上述第二驱动器418以使上述超声波治疗部514具有大致10.0mm至120.0mm的施术区间的方式向前后方向移动。更具体地，上述第二驱动器418可以为受到上述操作部120的控制的进步电机，使上述超声波治疗部514向钱藕移动从大致10.0mm至120.0mm的范围内选择的距离。此时，上述超声波治疗部514在上述范围移动的期间照射聚焦超声波。上述超声波治疗部514以使上述热焦点22沿着相同线上形成多个节点的方式以规定间隔照射聚焦超声波，或者，上述热焦点以没有间隔地形成直线的方式照射聚焦超声波。

上述超声波治疗部514的前后移动距离小于10.0mm的情况下，在单一施术过程中，施术区域过小，施术时间变得过长。相反，若考虑女性的阴道60或盆内筋膜70等的长度，则在上述超声波治疗部514的前后移动距离大于120.0mm的情况下，在上述盆内筋膜70之外的皮肤组织照射聚焦超声波的危险性高。因此，上述第二驱动器418使上述超声波治疗部514在10.0mm至120.0mm范围内，更优选地，在20.0mm至100.0mm的范围内向前后移动，确保施术安全性并缩减施术时间。

并且，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530各自可包括用于冷却基于上述超声波治疗部514的动作的发热的冷却流体。在一实施例中，在上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的内部可填充冷却水，上述冷却水可通过额外的冷却水循环管道(未图示)循环，从而防止上述超声波治疗部514的过热现象。为此，若上述第一匣盒510及第二匣盒520安装于上述第二施术手持件410，则上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530内的冷却水与上述冷却水循环管道相连接，上述冷却水循环管道与在上述装置本体100内部的冷却水储存容器(未图示)相连接，并使冷却水储存容器循环。另一方面，未图示，在上述冷却水循环管道可设置泵(pump)等的循环单元。

另一方面，当进行施术时，上述第三匣盒510还可包括：检测器519，用于检测上述第三匣盒510是否正常位于上述阴道60的内壁的已设定的位置；以及判断部130，接收上述检测器519的监测数据来判断上述第三匣盒510是否位于正常位置斌控制施术条件。上述判断部130的上述第三匣盒510正常位置有否判断可通过判断上述第三匣盒510是否完全接触或紧贴作为施术对象的阴道内壁来实现。

更具体地，上述检测器519可包括配置于上述第二匣盒主体512的不同位置的多个传感器。例如，上述检测器519可包括配置于上述第二匣盒主体512的窗512a的一侧的第一传感器519a及配置于上述窗512a的另一侧的第二传感器519b。上述第一传感器519a和上述第二传感器519b为相同条件的监测传感器，上述第二匣盒主体512的不同位置检测是否与上述阴道60的皮肤表面的接触。上述第一传感器519a及第二传感器519b可使用光传感器、压力传感器。

上述判断部130接收通过上述检测器519检测的检测数据来判断上述第三匣盒510是否正常接触或紧贴于上述阴道60的内壁。作为一例，若上述第一传感器519a和上述第二传感器519b均与上述阴道60的内壁接触，则上述判断部130判断为正常紧贴于上述第三匣盒510。相反，若在上述第一传感器519a及第二传感器519b中的一个并未接触上述阴道60的内壁，则上述判断部130判断为上述第三匣盒510非正常接触上述阴道内壁。为使施术人员(未图示)识别，如上所述的判断结果显示在上述显示器110等。

并且，上述判断部130以上述检测器519的检测结果为基础来控制上述第三匣盒510的施术条件。例如，若上述第一传感器519a和上述第二传感器519b均与上述阴道60的内壁相接触，则上述判断部130以自动照射聚焦超声波的方式控制上述超声波治疗部514及上述第二驱动器418等。并且，若在上述第一传感器519a和上述第二传感器519b中的一个并未与上述阴道60的内壁接触，则上述判断部130以不发生上述超声波治疗部514的聚焦超声波照射的方式控制上述第三匣盒510，除已设定的皮肤组织外，防止热焦点22的形成。

其中，优选地，上述第一传感器519a及第二传感器519b可配置于横穿上述窗512a的中心的假想线80上。即，如上所述，上述聚焦超声波通过上述窗512a照射，并且，上述第三匣盒510的正常位置与否通过上述第一传感器519a及第二传感器519b均检测到的条件实现，因此，上述第一传感器519a及第二传感器519b位于上述假想线80上才可准确判断上述窗512a是否完全紧贴于上述阴道60。若上述第一传感器519a及第二传感器519b从上述假想线80脱离，则可检测上述第三匣盒510是否正常位于上述阴道60的内部，从而准确性会降低。

为了提高上述点匣盒510的正常位置判断的准确性，除上述第一传感器519a及第二传感器519b之外，可追加设置多个传感器。或者，并不局限于上述第一传感器519a及第二传感器519b的配置，通过多种配置判断上述第三匣盒510的正常位置。只是，当考虑上述第三匣盒510的结果和施术时位置等时，上述窗512a完全紧贴于上述阴道60的内壁，上述检测器519为了准确检测上述现象为需要被最优化。

另一方面，上述检测器519和上述判断部130检测对于上述阴道60的上述第三匣盒510的插入深度来使施术人员识别。更具体地，上述检测器519还可包括沿着上述第二匣盒主体512的长度方向排列成一列的第三传感器519c。上述第三传感器519c在横穿上述第二匣盒主体512的长度方向的同一直线上隔开规定间隔配置。上述第三传感器519c以特定单位隔开，由此，上述第三传感器519c的配置间隔为上述第三匣盒510的插入深度测定单位。上述第三传感器519c各自可以为相同样式的光传感器、压力传感器。由此，若上述第三匣盒510向上述阴道60的内部插入，则上述第三传感器519c依次与上述阴道60相接触并检测是否接触，上述判断部130分析从上述第三传感器519c接收的检测数据来以使施术人员识别上述第三匣盒510的插入深度的方式显示在上述显示器110等。

上述本实用新型的聚焦超声波施术装置10可包括：第三匣盒510，插入于施术人员的阴道60的内部来照射聚焦超声波；图像探针516，形成于上述第三匣盒510，使从作为对象的上诉阴道60的皮肤表面规定深度的皮肤组织影像化；以及控制器130，从上述图像探针516接收影像数据来控制上述超声波治疗部514的施术条件。在此情况下，上述聚焦超声波施术装置10向施术人员确认作为施术对象的皮肤组织，例如，阴道的肌肉的厚度状态等，通过适合于上述状态的条件调节上述超声波治疗部514的聚焦超声波照射条件。由此，当进行施术时，本实用新型的超声波施术装置使形成热焦点的阴道内部皮肤组织影像化之后，对影像数据和基准数据进行比较来改变上述热焦点的照射条件，由此，提高妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的安全性。

并且，本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10可包括：第三匣盒510，插入于施术人员的阴道60的内部来照射聚焦超声波；检测器519，用于检测上述第三匣盒510是否与上述阴道60的皮肤组织相接触；以及判断部130，接收上述检测器519的检测数据来判断上述第三匣盒510是否位于正常位置。在此情况下，当进行施术时，上述聚焦超声波施术装置10判断向上述阴道60的内部插入的上述第三匣盒510是否位于已设定的位置，并可在所需要的皮肤组织准确地形成热焦点22。由此，当进行施术时，本实用新型的聚焦超声波施术装置判断向阴道内部插入的匣盒是否准确位于阴道内部之后执行施术，来在已设定的皮肤组织准确照射热焦点，由此可提高妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的安全性。

并且，在本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置10的第二施术手持件410上，施术人员使上述超声波治疗部514向前后运动，而且，使上述超声波治疗部514旋转0至360并对引导60的内壁形成上述热焦点22。在此情况下，施术人员通过上述第二施术手持件410的简单操作来对上述阴道60的内壁整体照射热焦点22，因此，可缩减妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的施术时间并提高施术效率。由此，本实用新型实施例的聚焦超声波施术装置中，施术人员通过施术手持件的简单操作来并行超声波治疗部514的前后运动的旋转运动并对阴道内壁整体形成热焦点，因此，可缩减妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的施术时间并提高施术效率。

并且，上述本实施例的聚焦超声波施术装置10利用聚焦超声波来直接恢复及再生实际导致阴道收缩的盆内筋膜70，而并且为阴道60的表面。在此情况下，如以往的CO₂激光施术装置，与上述聚焦超声波施术装置10直接向阴道60内壁表面照射激光来燃烧皮肤组织并进行施术的情况相比，疼痛减少且没有出血现象，在施术之后，也不会产生疼痛和副作用，从而不会对日常生活带来不便。由此，用于本实用新型的妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的聚焦超声波施术装置利用聚焦超声波来无创再生或恢复导致阴道收缩的盆内筋膜，因此，与直接燃烧阴道内壁的激光装置相比，疼痛少且不会发生出血，在施术之后，也可进行正常的日常生活。

图12为简要示出本实用新型另一实施例的聚焦超声波施术装置的立体图，图13为图12的侧视图，图14为图12的俯视图，图15为用于说明图12所示的聚焦超声波施术装置的图。

参照附图，本实用新型另一实施例的聚焦超声波施术装置可包括第六匣盒610及第三施术手持件，此外，还可包括旋转控制部。

另一方面，第六匣盒610及第三施术手持件可具有参照图7至图11等说明的第三匣盒及第二施术手持件等类似形状及结构，以下，将省略重复说明。

虽然未图示，本实施例的聚焦超声波施术装置可通过上述连接电缆220、420等的电缆与装置本体100等相连接。另一方面，不与电缆或其他装置相连接，而是单独工作。

在一实施例中，第六匣盒610可包括第六匣盒主体612、窗612a及缓冲部601。第六匣盒主体612可长圆柱或杆形状，第六匣盒主体612呈圆柱或杆形状，由此，第六匣盒610顺畅地向人体插入并使不便感最小化。并且，第六匣盒主体612由硬度相对高的材质形成。由此，可顺畅地插入于人体内部，向人体内部插入的状态下，紧贴于皮肤组织并被坚固地支撑，从而可包括设置于第六匣盒610的内部的部件。

在一实施例中，在第六匣盒主体612可形成缓冲部601。此时，与第六匣盒主体612相比，缓冲部601由柔性高的材质形成，并执行缓冲第六匣盒主体612内部的压力变化的功能。而且，缓冲部601可由具有柔性和弹性的材质形成。例如，优选地，上述缓冲部601由如橡胶(rubber)或柔性树脂(resin)等与硬质树脂相比具有低的弹性系数的材质形成。尤其，与上述第六匣盒主体612相比，上述缓冲部601可由具有低的弹性系数的材质形成，因上述第六匣盒主体612内部压力变化，外形可缓慢地发生变化。

并且，随着进行聚焦超声波照射动作，超声波治疗部614的温度会上升，介质(图3的319等)对超声波治疗部614进行冷却来方式过热现象，在这种过程中，介质的温度会上升。结果，第六匣盒主体612内部的压力会上升，随着设置缓冲部601，可以缓和这种压力上升现象。

并且，如上所述，在第六匣盒主体612由硬度高的材质形成的情况下，随着超声波治疗部614的移动，在第六匣盒主体612的内部，因介质引起的压力分布变得不均匀，结果，在第六匣盒主体612内部的特定区域会发生过度的负重。不仅如此，在比较狭小的空间填充各种部件及介质的第六匣盒主体612内部，超声波治疗部614进行移动，因此，介质起到对于超声波治疗部614的移动的阻抗的作用。但是，在本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置中，在第六匣盒主体612形成缓冲部601，由此，可缓冲第六匣盒主体612内部的不均匀的压力分布，并可减少超声波治疗部614移动时的阻抗，提高匣盒的可靠性并延长寿命。

并且，若第六匣盒主体612内部的压力上升则缓冲部601会松弛并缓和内压增加现象，即使第六匣盒主体612内部的压力减少，若缓冲部601继续维持松弛的状态，则第六匣盒主体612内部的介质的填充度会减少。即，因缓冲部601的松弛，第六匣盒主体612内部的体积会增加，因此可发生介质不完全填充第六匣盒主体612内部的情况。此时，在超声波治疗部614和窗612a之间的区域未完全被介质填充的情况下，超声波传递会发生变化。但是，根据本实用新型一实施例，缓冲部601由具有柔性和弹性的材质形成，缓和第六匣盒主体612内部的压力变化并稳定传递超声波。

在一实施例中，缓冲部601可配置于与床612a的相反侧。即，窗612a在第六匣盒主体612的侧面向一方向(图13基准向上)配置，缓冲部601可在第六匣盒主体612的侧面配置于与上述一方向相反的另一方向(图13基准向下)。并且，缓冲部601可偏向配置于匣盒的末端部。例如，第六匣盒610中，若将与第三施术手持件相结合的部分作为第六次匣盒612的一侧，则以第六匣盒主体612的长度方向中心为基准，在偏向第六匣盒主体612的一侧或另一侧方向的位置可形成缓冲部601。进而，与窗612a的最外围相比，缓冲部601的最外围更靠近第六匣盒主体612的另一侧。

如上所述，在密闭的第六匣盒主体612的内部，随着超声波治疗部614的移动，介质的压力变得不均匀，尤其，第六匣盒主体612的端部，即，在靠近第六匣盒主体612的一次或另一侧的区域的情况下，随着超声波治疗部614的移动，压力可瞬间上升。因此，与第六匣盒主体612的中央相比，将缓冲部601配置于更靠近一侧或另一侧的位置，由此可更加有效地缓和这种压力上升。

并且，因超声波治疗部614的发热现象或移动动作等，超声波治疗部614的周边的内压变化相对大于其他区域的内压变化。因此，缓冲部601配置于超声波治疗部614周边区域有利于缓和内压变化。只是，从超声波治疗部614照射的聚焦超声波通过上述窗612a来向皮肤组织施加，因此，在第六匣盒主体612的一面形成窗612a的情况下，在与窗612a相同或重叠的位置很难形成缓冲部601。

另一方面，用于支撑件等超声波治疗部614的驱动的要素(参照图19等)位于超声波治疗部614的相反侧，由此，即使匣盒内部空间狭小，也可提高空间配置效率。但是，因用于如上所述的超声波治疗部614的驱动的要素的动作，在介质的压力分布引发偏重现象。但是，如本实用新型一实施例，缓冲部601配置于窗612a的相反侧，由此，可更加有效地缓和这种压力分布偏重现象。

在一实施例中，以使上述窗612a和皮肤组织的接触面为平面的方式体现第六匣盒610。进而，在第六匣盒主体612设置突出部612t，在上述突出部612t的端部固定窗612。

如上所述，第六匣盒主体612呈圆柱或杆形状，由此，第六匣盒610的插入效率得到提高，但是，在形成于第六匣盒主体612的窗612a也形成于第六匣盒主体612类似的曲率的情况下，窗612a整体无法完全紧贴于皮肤组织的可能性高。相反，如本实用新型实施例，若窗612a的皮肤接触面形成平面，则有利于窗612a整体完全紧贴于皮肤组织。

并且，在第六匣盒主体612呈圆柱的状态下，在使作为平面的窗612a直接与第六匣盒主体612结合的情况下，从第六匣盒主体612的中心部至窗612a的中心部之间的距离小于第六匣盒主体612的直径。因此，与窗612a部分相比，第六匣盒主体612更强力地紧贴于皮肤组织。即，窗612a部分紧贴于皮肤组织的程度被弱化。但是，根据本实用新型一实施例，在从第六匣盒主体612突出的突出部612t的一端固定呈平面的窗612a，由此，窗612a整体的表面紧密地紧贴于皮肤肤质。

以上，以图12至图15为基准说明了缓冲部601或窗612a等，上述实例也可适用与其类似的原理。即，如图1所示，在与第三匣盒510类似的第五匣盒530形成缓冲部501，从而可以缓和因内压的增加所引起的问题。并且，在图1所示的第七匣盒540也可形成上述突出部512t和窗512a。并且，图8及图10示出在第三匣盒510形成缓冲部501。

在一实施例中，在第三施术手持件620的一端可形成第六匣盒610。此时，在第三施术手持件620的另一端可形成旋转控制部630，在把住第三施术手持件620的状态下，使旋转控制部630进行旋转，由此可使第六匣盒610进行旋转。另一方面，在旋转控制部630的表面形成刻度631，从而施术人员可更加准确地识别匣盒的旋转程度。并且，在使旋转控制部630进行旋转的过程中，为了防止施术人员的手从旋转控制部630滑落的现象而可设置凸部635。

并且，在第六匣盒610的一面形成第四传感器619c，第四传感器619c的功能与上述第三传感器519c类似。

图16为用于说明本实用新型一实施例的妇科疾病及阴道收缩施术过程的流程图。图17为用于说明本实用新型另一实施例的妇科疾病及阴道收缩施术过程的流程图。图18为用于说明利用本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置来进行施术的原理的图。图19为用于说明利用本实用新型另一实施例的聚焦超声波来进行施术的原理的图。

参照图16及图18，可准备具有不同的施术条件的匣盒(步骤S210)。例如，准备上述匣盒的步骤可包括准备聚焦超声波的照射条件不同的第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的步骤。作为一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的聚焦超声波的热焦点可以不同。作为另一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的聚焦超声波的照射深度，即，热焦点的生成深度可以不同。

确认施术对象的阴道状态来在上述匣盒中选择适合于施术对象的匣盒(步骤S220)。例如，施术人员(未图示)把握施术对象(未图示)的阴道状态和形态等来在第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530中选择符合适当施术条件的匣盒。其中，施术对象的阴道状态把握可通过施术人员在上述第二施术手持件410结合任意匣盒之后，通过显示部110确认通过第二图像探针516影像化的皮肤组织状态来实现。

若施术人员选择第三匣盒510，则可将所选择的第三匣盒510(以下，所选择的匣盒)安装在上述施术手持件(步骤S230)。例如，施术人员可将上述选择的匣盒510安装在上述第二施术手持件410。此时，施术人员将上述选择的匣盒510的结合部512c向上述第二施术手持件410的第二引导部416插入来在上述第二施术手持件410结合上述选择的匣盒510。

接着，可向施术对象的阴道60内部插入安装的匣盒510(步骤S240)。更具体地，施术人员可向上述阴道60内部插入所需要的深度。此时，为了上述选择的匣盒510的顺畅的插入和有效的超声波施术，可在上述选择的匣盒510抹上如超声凝胶的辅助剂来使用。

可判断上述选择的匣盒510是否正常位于作为施术对象的引导60的内部(步骤S250)。更具体地，上述判断部130从第一传感器519a及第二传感器519b接受检测数据来判断上述第一传感器519a及第二传感器519b是否均正常位于上述阴道60的皮肤表面。在此情况下，上述判断部130可判断为上述选择的匣盒510正常位于上述以电脑60的内部。相反，上述判断部从第一传感器519a及第二传感器519b接受检测数据，若在上述第一传感器519a及第二传感器519b中的一个并未与上述阴道60的皮肤表面相接触，则判断为上述选择的匣盒510并非位于上述阴道60的内部。另一方面，上述选择的匣盒510向上述阴道60内部插入，并检测从在上述第三传感器519c中检测与上述阴道60内壁相接触的传感器传送的检测数据来测定上述选择的匣盒510的插入深度。如上所述，综合通过第一传感器519a、第二传感器519b及第三传感器519c测定的信息，可实现对于上述选择的匣盒510的正常位置的判断。由此，上述判断部130为使施术人员能够识别这种匣盒510的非正常位置状态，可通过如显示器110的显示器单元等向外部显示(步骤S270)。

而且，若上述选择的匣盒510正常位于阴道60内部，则使安装的匣盒510旋转规定角度并执行妇科疾病治疗及阴道收缩施术(步骤S260)。例如，若确定上述第二施术手持件410的位置，则施术人员可适当调节上述控制器120及上述第二动作开关414等，通过上述超声波治疗部514，聚焦超声波的热焦点22可形成于上述阴道60内部皮肤组织的设定的位置。此时，通过上述第二驱动器418或施术人员的手动操作等，上述选择的匣盒510进行直线往复运动及旋转运动，上述多个热焦点22沿着上述阴道60的内部周围三维形成。

更具体地，施术人员用一只手把住上述第二施术手持件410的固定部412a来进行固定之后，用另一只手开闭形成于上述第二施术手持件410的动作开关(未图示)或者使脚踏开关工作。由此，上述选择的匣盒510内，超声波治疗部514沿着上述选择的匣盒510的长度方向进行前进运动并在阴道内壁皮肤组织沿着第一线形成热焦点22。若完成基于如上所述的前后运动的热焦点22的形成，则施术人员用另一只手使上述第二施术手持件410的匣盒旋转部412b旋转规定角度。随着上述匣盒旋转部412b的旋转，上述选择的匣盒510可沿着以上述选择的匣盒510的芯轴为基准的旋转方向R旋转规定角度。而且，施术人员使上述动作开关或脚踏开关工作，来使上述超声波治疗部514与上述第一线相平行并沿着从上述第一线隔开规定间隔的第二线形成上述热焦点22。

反复如上所述的步骤，上述热焦点22经过上述阴道60的内部皮肤组织整体在规定深度沿着相同线形成相互隔开的多个节点的形态。由此，上述阴道60的内部特征皮肤组织适当受到上述热焦点的损伤或刺激，损伤的皮肤组织会恢复及再生，由此，再生上述阴道60的皮肤组织或者上述盆内筋膜70变得致密。

如上所述，本实用新型实施例的聚焦超声波施术方法中，判断向施术人员的阴道60内部插入并照射聚焦超声波的第三匣盒510是否正常紧贴于上述阴道60的皮肤组织，仅在上述第三匣盒510位于正常位置的情况下，上述第三匣盒510可进行工作。在此情况下，当进行施术时，上述聚焦超声波施术方法判断向上述阴道60的内部插入的上述第三匣盒510是否正常位于已设定的位置，来可在所希望的皮肤组织准确地形成热焦点22，因此，可防止上述热焦点22除已设定的皮肤组织之外形成。由此，当进行施术时，本实用新型的聚焦超声波施术方法判断向阴道内部插入的匣盒是否正常位于阴道内部之后执行施术，来使热焦点准确地向已设定的皮肤组织照射，由此可提高妇科疾病治疗及阴道收缩施术的安全性。

参照图17及图18，可准备具有不同施术条件的匣盒(步骤S210)。例如，准备上述匣盒的步骤可包括准备聚焦超声波的照射条件不同的第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530。作为一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的聚焦超声波的热焦点的大小不同。作为另一例，上述第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530的聚焦超声波的照射深度，即，热焦点的生成深度可以不同。

确认施术对象的阴道状态来在上述匣盒中选择适合于施术对象的匣盒(步骤S220)。例如，施术人员(未图示)把握施术对象(未图示)的阴道状态和形态等来在第三匣盒510、第四匣盒520及第五匣盒530中选择符合适当施术条件的匣盒。其中，施术对象的阴道状态把握可通过施术人员在上述第二施术手持件410结合任意匣盒之后，通过显示部110确认通过第二图像探针516影像化的皮肤组织状态来实现。

若施术人员选择第三匣盒510，则可将所选择的第三匣盒510(以下，所选择的匣盒)安装在上述施术手持件(步骤S230)。例如，施术人员可将上述选择的匣盒510安装在上述第二施术手持件410。此时，施术人员将上述选择的匣盒510的结合部512c向上述第二施术手持件410的第二引导部416插入来在上述第二施术手持件410结合上述选择的匣盒510。

接着，可向施术对象的阴道60内部插入安装的匣盒510(步骤S240)。更具体地，施术人员可向上述阴道60内部插入所需要的深度。此时，为了上述选择的匣盒510的顺畅的插入和有效的超声波施术，可在上述选择的匣盒510抹上如超声凝胶的辅助剂来使用。

若上述选择的匣盒510向上述阴道60的内部插入，则可使作为上述施术对象的阴道60内部皮肤组织影像化(步骤S250)。更具体地，形成于向上述阴道60内部插入的匣盒510的内部的第二图像探针516朝向形成上述聚焦超声波的照射的上述阴道60内部皮肤组织照射影像超声波。影像超声波可通过形成于上述匣盒510的窗512a透过。基于上述图像探针516的影像数据向上述控制器130传送，为使施术人员能够识别上述阴道60内部皮肤组织，可显示皮肤组织状态及适合于其的施术条件信息等(步骤S260)。这种信息的显示可通过显示器110向施术人员引导。

可调节成适当的施术条件(步骤S280)。例如，上述控制器130对上述影像数据和上述基准数据进行比较，来把握上述阴道60肌肉的厚度是否大或小于已设定的厚度，或者可把握肌肉的位置等。在上述阴道60肌肉的厚度大于上述热焦点22的上下范围的情况下，上述控制器130以使上述阴道60肌肉的厚度变薄的方式控制上述超声波治疗部514，来防止在除上述阴道60肌肉之外的其他组织形成上述热焦点22。或者，在上述阴道60肌肉的厚度小于特定厚度的情况下，上述控制器130以减少上述聚焦超声波的照射强度的方式控制上述超声波治疗部514来防止上述阴道60肌肉的损伤。此外，上述控制器130以能够在作为施术对象的皮肤组织准确形成热焦点22的方式控制上述第二驱动器418，以使调节上述超声波治疗部514的位置。如上所述的施术条件的控制使上述控制器130对上述数据库140内基准数据进行比较判断，由此，可自动控制上述超声波治疗部514或上述第二驱动器418。或者，上述控制器130可在上述显示器110显示准确的影像并引导适当的施术条件，上述施术条件的变更可通过调节上述超声波治疗部514和上述第二驱动器418的条件来实现。

而且，若调节上述施术条件，则使安装的匣盒510旋转规定角度并执行妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术(步骤S280)。例如，若确定上述第二施术手持件410的位置，则施术人员适当调节上述操作部120及上述第二动作开关414等，来通过上述超声波治疗部514，使聚焦超声波的热焦点22形成在上述阴道60内部的皮肤组织的设定的位置。此时，通过上述第二驱动器418或施术人员的手动操作等，上述选择的匣盒510进行直线往复运动及旋转运动，上述多个热焦点22沿着上述阴道60的内部周围三维形成。

更具体地，施术人员用一只手把住上述第二施术手持件410的固定部412a来进行固定之后，用另一只手开闭形成于上述第二施术手持件410的动作开关(未图示)或者使脚踏开关工作。由此，上述选择的匣盒510内，超声波治疗部514沿着上述选择的匣盒510的长度方向进行前进运动并在阴道内壁皮肤组织沿着第一线形成热焦点22。若完成基于如上所述的前后运动的热焦点22的形成，则施术人员用另一只手使上述第二施术手持件410的匣盒旋转部412b旋转规定角度。随着上述匣盒旋转部412b的旋转，上述选择的匣盒510可沿着以上述选择的匣盒510的芯轴为基准的旋转方向R旋转规定角度。而且，施术人员使上述动作开关或脚踏开关工作，来使上述超声波治疗部514与上述第一线相平行并沿着从上述第一线隔开规定间隔的第二线形成上述热焦点22。

反复如上所述的步骤，上述热焦点22经过上述阴道60的内部皮肤组织整体在规定深度沿着相同线形成相互隔开的多个节点的形态。由此，上述阴道60的内部特征皮肤组织适当受到上述热焦点的损伤或刺激，损伤的皮肤组织会恢复及再生，由此，再生上述阴道60的皮肤组织或者上述盆内筋膜70变得致密。

另一方面，在执行上述妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的步骤(步骤S290)之前，可追加执行判断上述选择的匣盒510是否正常位于作为施术对象的阴道60的内壁的步骤。更具体地，上述判断部130从第一传感器519a及第二传感器519b接受检测数据来判断上述第一传感器519a及第二传感器519b是否均正常位于上述阴道60的皮肤表面。在此情况下，上述判断部130可判断为上述选择的匣盒510正常位于上述以电脑60的内部。相反，上述判断部从第一传感器519a及第二传感器519b接受检测数据，若在上述第一传感器519a及第二传感器519b中的一个并未与上述阴道60的皮肤表面相接触，则判断为上述选择的匣盒510并非位于上述阴道60的内部。另一方面，上述选择的匣盒510向上述阴道60内部插入，并检测从在上述第三传感器519c中检测与上述阴道60内壁相接触的传感器传送的检测数据来测定上述选择的匣盒510的插入深度。如上所述，综合通过第一传感器519a、第二传感器519b及第三传感器519c测定的信息，可实现对于上述选择的匣盒510的正常位置的判断。由此，上述判断部130为使施术人员能够识别这种匣盒510的非正常位置状态，可通过如显示器110的显示器单元等向外部显示。如上所述，若上述选择的匣盒510正常位于阴道60的内部，则可执行妇科疾病治疗及阴道收缩施术。

上述本实用新型实施例的聚焦超声波施术方法中，当进行施术时，使施术人员确认作为施术对象的皮肤组织，例如，阴道的肌肉的厚度或状态等，通过适合于上述状态的条件调节上述超声波治疗部514的聚焦超声波照射条件。由此，当进行施术时，本实用新型的超声波施术装置使形成热焦点的阴道内部皮肤组织影像化之后，对影像数据和基准数据进行比较来改变上述热焦点的照射条件，由此，提高妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的安全性。

并且，本实用新型实例的聚焦超声波施术方法把握施术对象的状态来在上述第二匣盒组500选择所需要的施术条件的匣盒510，并将上述匣盒510安装在上述第二施术手持件410来进行施术。由此，本实用新型实施例的聚焦超声波施术方法以能够互换的方式准备具有适合于施术人员的阴道状态的施术条件的匣盒之后，在施术手持件安装所选择的匣盒来进行施术，因此，通过单一装置，通过匣盒的交替来执行患者适合型施术。

图19示出使参照图12至图15说明的实施例的第六匣盒610与第三施术手持件620相结合来执行施术的例，将省略与上述事项重复的事项。

若第六匣盒610向阴道60的内部插入，则窗紧贴于皮肤组织。在此状态下，使超声波治疗部614进行工作来形成热焦点22。而且，与上述第二驱动器418进行类似动作的第三驱动器618形成于第三施术手持件620来使超声波治疗部614进行直线移动。此时，因超声波治疗部614的动作或移动等引发的内压的增加可通过缓冲部601缓和。并且，在把持第三施术手持件620的状态下，使旋转控制部630进行旋转，由此可使第六匣盒610进行旋转。另一方面，在超声波治疗部614形成第三图像探针616等，从而可收集及提供皮肤组织内部的信息等需要的信息。

如上所述，本实用新型的聚焦超声波施术方法中，施术人员仅通过简单的操作来使安装于第二施术手持件410的匣盒内的超声波治疗部514进行前后运动，而且，使其旋转规定角度并对引导60内壁整体均匀地形成上述热焦点22。由此，本实用新型实施例的聚焦超声波施术方法中，施术人员仅通过施术手持件的简单操作来同时进行前后运动和旋转运动并对阴道内壁整体形成热焦点，因此，可缩减妇科疾病治疗和/或阴道收缩施术的施术时间并可提高施术效率。

并且，上述本实用新型实施例的聚焦超声波施术方法可利用聚焦超声波来直接恢复及再生实际引起阴道收缩的盆内筋膜70，而并非为引导60表面。由此，本实用新型的聚焦超声波施术方法利用聚焦超声波来无创再生或恢复引起阴道收缩的盆内筋膜，因此，与直接燃烧阴道内壁的激光装置相比，疼痛少且不发生出血，在施术后也可进行正常的日常生活。

附图标记的说明

10、600：聚焦超声波施术装置

12、22、30、50：热焦点20：皮下脂肪层

40：作为施术对象的皮肤组织

60：阴道70：盆内筋膜

80：假想线100：装置本体

110：显示器120：操作部

130：控制器140：数据库

200：第一手持件组件

210：第一施术手持件212：第一把手部

212a：第一动作开关214：第一引导部

216：第一图像探针218：第一驱动器

220：第一连接电缆300：第一匣盒组

31：第一匣盒312：第一匣盒主体

314：施术换能器316：支撑件

320：第二匣盒400：第二手持件组件

410：第二施术手持件412：第二把手部

414：第二动作开关416：第二引导部

418：第二驱动器420：第二连接电缆

500：第二匣盒组

510：第三匣盒512：第二匣盒主体

514：超声波治疗部516：第二图像探针

519：检测器520：第四匣盒

530：第五匣盒540：第七匣盒

601：缓冲部610：第六匣盒

612：第六匣盒主体612a：窗

612t：突出部614：超声波治疗部

616：第三图像探针618：第三驱动器

619c：第四传感器620：第三施术手持件

630：旋转控制部631：刻度635：凸部

工业实用性

本实用新型一实施例的聚焦超声波施术装置可用于肥胖治疗、皮肤美容、妇科疾病治疗等多种施术，因此，可利用于饮料产业领域或美容产业领域。

Claims (21)

1.一种聚焦超声波施术装置，其特征在于，包括：

施术手持件，被用作施术人员的把手；

匣盒，能够向施术对象的阴道内部插入，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；

驱动器，以使上述超声波治疗部沿着上述匣盒的长度方向前后运动的方式使上述超声波治疗部驱动；

检测器，用于判断上述匣盒是否正常位于上述阴道内部；以及

判断部，通过检测从上述检测器传送的检测数据来判断上述匣盒是否正常位于上述阴道内部。

2.根据权利要求1所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述检测器包括：

第一传感器，配置于上述匣盒的一侧，用于检测是否与上述阴道的第一位置相接触；以及

第二传感器，配置于上述匣盒的另一侧，用于检测是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与上述第一位置不相同，

在上述第一传感器及上述第二传感器均检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于正常位置，

在上述第一传感器及上述第二传感器中的至少一个未检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于非正常位置。

3.根据权利要求1所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述匣盒包括：

匣盒主体；以及

窗，在上述匣盒主体的周围沿着上述匣盒的长度方向形成，以使从上述超声波治疗部生成的聚焦超声波向外部透射，

上述检测器包括：

第一传感器，配置于上述窗的一侧，用于检测是否与阴道的第一位置相接触；以及

第二传感器，配置于上述窗的另一侧，用于检测是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与上述第一位置不相同，

在上述第一传感器及上述第二传感器均检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于正常位置，

在上述第一传感器及上述第二传感器中的至少一个未检测到与上述阴道内部的皮肤表面相接触的情况下，上述判断部判断为上述匣盒位于非正常位置。

4.根据权利要求1所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述检测器包括：

第一传感器，配置于上述匣盒的一侧，用于检测是否与阴道的第一位置相接触；以及

第二传感器，配置于上述匣盒的另一侧，用于检测是否与上述阴道的第二位置相接触，上述第二位置与第一位置不相同，

上述第一传感器和上述第二传感器配置于横穿上述匣盒的长度方向的同一直线上。

5.根据权利要求1所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述检测器包括沿着上述匣盒的长度方向相互隔开配置的多个第三传感器，

上述判断部从上述多个第三传感器接收检测数据，当进行施术时，计算上述匣盒向上述阴道内部插入的深度。

6.根据权利要求1所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

还包括：

图像探针，用于使从上述阴道皮肤表面开始达到规定深度的皮肤组织影像化；以及

控制器，通过分析从上述图像探针接收的影像数据来控制上述聚焦超声波的照射条件，

上述匣盒包括：

匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向上述阴道内部插入的方式呈圆柱形状；

窗，与上述匣盒主体相结合来使上述聚焦超声波透射，皮肤接触面呈平面形状；以及

缓冲部，与上述匣盒主体相比，由硬度低的柔性材质形成，形成为上述匣盒主体的一部分，

上述图像探针使上述阴道的肌肉的厚度影像化，

上述控制器根据通过上述图像探针测定的阴道的肌肉的厚度来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

7.一种聚焦超声波施术装置，其特征在于，包括：

施术手持件，被用作施术人员的把手；

匣盒，能够向施术对象的阴道内部插入，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；

驱动器，以使上述超声波治疗部沿着上述匣盒的长度方向前后运动的方式使上述超声波治疗部驱动；

图像探针，用于使从上述阴道皮肤表面开始达到规定深度的皮肤组织影像化；以及

控制器，通过分析从上述图像探针接收的影像数据来控制上述聚焦超声波的照射条件。

8.根据权利要求7所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述图像探针使从上述阴道表面开始达到0.5mm至3.0mm深度的皮肤组织影像化，上述控制器考虑通过上述图像探针测定的皮肤组织来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

9.根据权利要求7所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述图像探针使上述阴道的肌肉的厚度影像化，上述控制器考虑通过上述图像探针测定的阴道的肌肉的厚度来调节上述超声波治疗部的聚焦超声波的照射条件。

10.根据权利要求7所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述图像探针与上述超声波治疗部相结合来与上述超声波治疗部一同进行前后运动。

11.根据权利要求7所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述匣盒包括：

匣盒主体；以及

窗，在上述匣盒主体的周围沿着上述匣盒的长度方向形成，以使从上述超声波治疗部生成的聚焦超声波向外部透射，

上述图像探针通过上述窗向上述阴道照射超声波来使上述阴道的肌肉的厚度影像化。

12.根据权利要求7所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述施术手持件包括以上述匣盒的芯轴为中心来使上述匣盒进行旋转的匣盒旋转部，

上述匣盒旋转部与上述匣盒相结合来一同旋转，

上述施术手持件包括以能够使上述匣盒旋转部转动的方式与上述匣盒旋转部相结合的固定部。

13.根据权利要求7至12中任一项所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述控制器对上述图像探针所测定的影像数据和已设定的基准数据进行比较，在上述阴道的肌肉的厚度超出已设定的阴道厚度的情况下，上述控制器通过控制上述超声波治疗部来防止上述超声波治疗部照射上述聚焦超声波。

14.根据权利要求7至12中任一项所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，

上述控制器对上述图像探针所测定的影像数据和已设定的基准数据进行比较，以在上述阴道的肌肉的厚度的上下范围内形成由上述聚焦超声波形成的热焦点的方式调节上述超声波治疗部的上述聚焦超声波的照射深度。

15.一种聚焦超声波施术装置，其特征在于，

包括：

施术手持件，包括被用作施术人员的把手的把手部；

匣盒，一侧与上述施术手持件相连接，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；以及

驱动器，用于使上述超声波治疗部驱动，

上述匣盒包括：

匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向施术对象的阴道内部插入的方式呈圆柱形状；

窗，与上述匣盒主体相结合来使上述聚焦超声波透射；以及

缓冲部，与上述匣盒主体相比，由硬度低的柔性材质形成，形成为上述匣盒主体的一部分。

16.根据权利要求15所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述缓冲部由具有弹性的材质形成。

17.根据权利要求15所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述窗的皮肤接触面呈平面形状。

18.根据权利要求15所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，上述缓冲部的弹性系数相对小于上述匣盒主体的弹性系数。

19.一种聚焦超声波施术装置，其特征在于，

包括：

施术手持件，包括被用作施术人员的把手的把手部；

匣盒，在内部形成用于产生聚焦超声波的超声波治疗部；以及

驱动器，用于使上述超声波治疗部驱动，

上述匣盒包括：

匣盒主体，以能够拆装的方式形成于上述施术手持件，以能够向施术对象的阴道内部插入的方式呈圆柱形状；以及

窗，与上述匣盒主体的侧面相结合来使上述聚焦超声波透射，

上述聚焦超声波窗的皮肤接触面呈平面形状。

20.根据权利要求19所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，在上述匣盒主体形成突出部，上述突出部从上述匣盒主体的侧面向与上述匣盒主体的长度方向垂直的方向突出，并与上述聚焦超声波窗相结合。

21.根据权利要求20所述的聚焦超声波施术装置，其特征在于，包括上述突出部与上述匣盒主体之间的界线的面为曲面，包括上述突出部与上述聚焦超声波窗之间的接触线的面为平面。