CN206566052U - 一种可降解管道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可降解管道支架，主要应用于胆道、食道或肠道等消化道内，该管道支架包括其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，该弹簧具有两头可拉开的特性，当松开拉伸力后，可自动或在设定温度下恢复到弹簧未拉伸的状态，拉伸后，一根细丝引导到管道内，之后松开，细丝自动回缩成弹簧状，从而实现支撑管道的目的。且支架在管道内的自动膨胀，在此过程中无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序。

Description

一种可降解管道支架

技术领域

本实用新型涉及医用设备的结构设计技术领域，具体涉及一种应用于胆道、食道或肠道等消化道内的可降解管道支架。

背景技术

胆管支架是置入胆道缓解胆道梗阻的支架，从1976年Cameron JL等报导通过经皮肝穿刺途径将大孔硅橡胶支架用于良性肝胆管狭窄的治疗，胆管支架已在临床运用40年，目前该项技术已成为治疗胆道狭窄的重要方法之一，尤其对于恶性胆道梗阻，其效果可达外科手术水平。

目前，现有的胆管支架通常包括塑料支架与可膨式金属支架，塑料支架在临床上应用较久，技术成熟，但通常使用的塑料支架扩张程度有限，且易招致细菌附着和胆泥淤积，导致支架堵塞。而金属支架相对于塑料支架操作简便，扩张性好，但是其价格昂贵，而且裸支架置入后不易取出。由于胆管是动态且有弹性的，固定内径的存在时间如果过长，可能会造成后期支架贴壁不良，因此，在一定的支撑时间段后使支架自行降解成为医学发展的方向。

生物可降解高分子材料支架目前在逐步的研究与发展，一般采用的支架包括聚己内酯支架，聚乳酸支架等，但除了支架材料以外，支架的结构形式也影响着支架的应用。传统结构形式的支架为网状形式，网状支架一般采用金属材质，在送进胆管内后需要用扩张器进行扩张，无法自己恢复网状，若采用可降解的高分子材料成型网状支架，由于高分子的热定型特性，使其很难扩张，或者扩张后，稳定结构难以保存，在胆管内受压迫后容易变形，不利用于患者的管道恢复。

因此，鉴于以上问题，有必要提出一种新型的可降解管道支架，实现支架在管道内的自动膨胀，无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序，避免支架的变形，保证管内支撑的有效性，同时支架在后期可自行降解，无需取出，减轻患者痛苦。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供了一种可降解管道支架，包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，支架主体在外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动恢复呈弹簧状，实现支架在管道内的自动膨胀，无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序，且在管壁压迫下不会变形，保证管内支撑的有效性，同时支架在后期可自行降解，无需取出，减轻患者痛苦。

根据本实用新型的目的提出的一种可降解管道支架，所述管道支架包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，所述支架主体在外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动或在设定温度下恢复呈弹簧状，支架主体复位后其外径与管道内径一致，所述支架主体的外壁贴合管道内壁设置。

优选的，所述支架主体两端向外伸出有一拉伸段，所述拉伸段呈线状，且沿所述支架主体轴线方向设置。

优选的，所述支架主体的横截面呈圆形，与所述管道内壁相匹配。

优选的，所述支架主体的外缘轮廓线沿其长度方向呈直线、斜线或曲线延伸。

优选的，所述支架主体的外经尺寸沿其长度方向逐渐递增或逐渐递减或呈对称形式设置。

优选的，所述支架主体由记忆合金部件沿其长度方向呈螺旋状弯曲形成。

优选的，所述记忆合金部件为实心杆件或空心管件。

优选的，所述记忆合金部件直径为1cm，弯曲形成的支架主体的节距为2cm。

优选的，所述支架主体外缘为光滑曲面结构。

优选的，所述支架主体端部或支架主体上任意位置处至少成型有一支架分支，所述支架分支与所述支架主体组合形成Y型、r型或T型结构等各种结构。

与现有技术相比，本实用新型公开的可降解管道支架的优点是：

该管道支架包括其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，该弹簧具有两头可拉开的特性，当松开拉伸力后，可自动或在设定温度下恢复到弹簧未拉伸的状态。拉伸后，一根细丝引导到管道内，之后松开，细丝自动回缩成弹簧状，从而实现支撑管道的目的。且支架在管道内的自动膨胀，在此过程中无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序。

其由于弹簧结构的性能，在管壁压迫下不会变形，保证管内支撑的有效性，同时支架在后期可自行降解，无需取出，减轻患者痛苦。

通过在支架主体两端向外伸出有一拉伸段，拉伸段呈线状，且沿所述支架主体轴线方向设置，便于拉伸操作。

此外，管道支架的整体结构形状及尺寸可根据需要设定，满足人体不同管道支撑的需求。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中网状支架的结构示意图。

图2为本实用新型的管道支架的结构示意图。

图3(a-c)、图4为不同结构形式的管道支架示意图。

图5为管道支架的成型工艺示意图。

图中的数字或字母所代表的相应部件的名称：

1、支架主体 2、拉伸段 3、管道

具体实施方式

传统结构形式的支架为网状形式，网状支架一般采用金属材质，在送进胆管内后需要用扩张器进行扩张，无法自己恢复网状，若采用可降解的高分子材料成型网状支架，由于高分子的热定型特性，使其很难扩张，或者扩张后，稳定结构难以保存，在胆管内容易变形，不利用于患者的管道恢复。

本实用新型针对现有技术中的不足，提供了一种可降解管道支架，包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，支架主体在外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动恢复呈弹簧状，实现支架在管道内的自动膨胀，无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序，且在管壁压迫下不会变形，保证管内支撑的有效性，同时支架在后期可自行降解，无需取出，减轻患者痛苦。

下面将通过具体实施方式对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参见图2，如图所示，一种可降解管道支架，主要应用于胆道、食道或肠道等消化道内，可降解管道支架管道支架包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体1，支架主体1在沿其轴线方向施加外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动或在设定温度下恢复呈弹簧状，支架主体复位后其外径与管道内径一致，支架主体的外壁贴合管道内壁设置，实现对管道的支撑作用。

支架主体两端向外伸出有一拉伸段2，拉伸段呈线状，且沿支架主体轴线方向设置。该支架主体具有两头可拉开的特性，当松开拉伸力后，可自动或在设定温度下恢复到弹簧未拉伸的状态，从而实现，拉伸后，一根细丝引导到管道内，之后松开，细丝自动回缩成弹簧状，从而实现支撑管道的目的。实现支架在管道内的自动膨胀，在此过程中无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序。

而且，由于该支架主体呈螺旋状延伸，这样管壁在其长度方向上，每一轴向位置处均有一处与支架主体存在接触，而且，该支架主体不仅可以用以支撑管道，还可以在收缩恢复弹簧状的过程中，由于螺旋形结构使得管道沿其轴向舒展开，恢复管道功能。

优选的，该弹簧式支架主体拉伸后形成的线型结构的直径为1cm，弹簧节距为2cm，当然弹簧节距不宜过大，过大则收缩后的支架主体难以均匀支撑各处管道内壁，也不宜过小，这样所需材料较多，成本较高。支架主体的外径大小与对应的管道内壁一致，使得支架主体与管道内壁的有效贴合。

支架主体1的横截面呈圆形，与管道内壁相匹配。优选的，支架主体外缘为光滑曲面结构，避免对管壁造成损伤。

此外，如图3a-3c中所示为多种结构形式的管道支架，支架主体的外缘轮廓线沿其长度方向呈直线、斜线或曲线。优选的，支架主体的外经尺寸沿其长度方向逐渐递增或逐渐递减或呈对称形式设置，具体结构形式根据管道内部结构形状及其尺寸需要进行设定，具体不做限制。

如图5所示，本实用新型中的支架主体可利用可降解高分子及高分子混合物在热塑性条件下，构建可降解高分子弹簧，其中可采用聚己内酯、聚乳酸或记忆合金等材料制作，本实用新型优选采用记忆合金细丝沿其长度方向呈螺旋状弯曲形成，在使用时将其拉长为一线状，在放入管道内后，给予其一定温度，在该温度下使其复位到成型时的弹簧状结构，对管道进行支撑。

其中，该记忆合金部件为实心杆件或空心管件，具体结构形式不做限制。进一步的，该记忆合金部件在拉伸后可为直线型或曲线形或波浪线型结构，复位后其整体轮廓线呈螺旋状即可，具体不做限制。

由于人体内部管道存在分支，因此，优选在支架主体端部或支架主体上任意位置处至少成型有一支架分支，支架分支与支架主体组合形成Y型(如图4)、r型、T型结构等多种结构，用于对多个管道进行支撑。具体结构形式不做限制。

该结构形式的支架可用于胆道、食道或肠道等消化道内，可降解管道支架也可以延伸到其他腔道类支架的设计中。通过对组成支架的细丝的粗细、材料组分、处理定型温度等等进行调整，可以有效的调控支架的回复力、支撑力、弹簧口径等等，具体根据需要而定。

此外，支架的材料可以是高分子、形状记忆高分子、金属、形状记忆金属等，为满足支架的可降解性，优选采用可降解的高分子材料，包括聚乳酸、聚己内酯、聚烃基乙酸、聚乙酸丙酯、聚烃基丁酸戊脂、聚乙二醇、可降解聚氨酯中的一种或多种聚合物的组合。生物可降解支架能够在体内经水解、酶解等途径逐渐降解成低分子化合物或单体，从而排出体外或者参与机体正常代谢。

具体地，在成型支架时，采用55％的聚乳酸和35的聚己内酯混合后，在热塑性条件下，在热辊上一圈圈的构建螺旋形的可降解高分子弹簧，成型后的支架具有在回缩状态定型，拉伸后能恢复的功能，且材料具有较好的柔韧性，不能被拉断掉，其中支架的材料组成及其组份占比根据需要设定，在此不做限制。

本实用新型公开了一种可降解管道支架，该管道支架包括其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，该弹簧具有两头可拉开的特性，当松开拉伸力后，可自动或在设定温度下恢复到弹簧未拉伸的状态。拉伸后，一根细丝引导到管道内，之后松开，细丝自动回缩成弹簧状，从而实现支撑管道的目的。且支架在管道内的自动膨胀，在此过程中无需采用扩张器进行扩张，减少手术程序。

其由于弹簧结构的性能，在管壁压迫下不会变形，保证管内支撑的有效性，同时支架在后期可自行降解，无需取出，减轻患者痛苦。

通过在支架主体两端向外伸出有一拉伸段，拉伸段呈线状，且沿所述支架主体轴线方向设置，便于拉伸操作。

此外，管道支架的整体结构形状及尺寸可根据需要设定，满足人体不同管道支撑的需求。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种可降解管道支架，其特征在于，所述管道支架包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，所述支架主体在外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动或在设定温度下恢复呈弹簧状，支架主体复位后其外径与管道内径一致，所述支架主体的外壁贴合管道内壁设置。

2.根据权利要求1所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体两端向外伸出有一拉伸段，所述拉伸段呈线状，且沿所述支架主体轴线方向设置。

3.根据权利要求1所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体的横截面呈圆形，与所述管道内壁相匹配。

4.根据权利要求3所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体的外缘轮廓线沿其长度方向呈直线、斜线或曲线延伸。

5.根据权利要求4所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体的外经尺寸沿其长度方向逐渐递增或逐渐递减或呈对称形式设置。

6.根据权利要求1所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体由记忆合金部件沿其长度方向呈螺旋状弯曲形成。

7.根据权利要求6所述的可降解管道支架，其特征在于，所述记忆合金部件为实心杆件或空心管件。

8.根据权利要求6所述的可降解管道支架，其特征在于，所述记忆合金部件直径为1cm，弯曲形成的支架主体的节距为2cm。

9.根据权利要求1所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体外缘为光滑曲面结构。

10.根据权利要求1所述的可降解管道支架，其特征在于，所述支架主体端部或支架主体上任意位置处至少成型有一支架分支，所述支架分支与所述支架主体组合形成Y型、r型或T型结构。