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CN206011915U - 用于容纳营养物液体或药物液体的容器 - Google Patents

用于容纳营养物液体或药物液体的容器 Download PDF

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CN206011915U
CN206011915U CN201490001095.2U CN201490001095U CN206011915U CN 206011915 U CN206011915 U CN 206011915U CN 201490001095 U CN201490001095 U CN 201490001095U CN 206011915 U CN206011915 U CN 206011915U
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比阿特丽克斯·休尔-霍曼
托斯滕·布兰登伯格
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Abstract

本实用新型涉及用于容纳营养物液体或药物液体的容器，所述容器包含可以灌装所述营养物液体的空间(14)和界定所述空间(14)的第一和第二柔性壁(11，12)。根据本实用新型，所述第一和/或第二柔性壁(11，12)包含至少部分被含有铝和/或硅的涂层(120)覆盖的含有聚酯的薄膜(110)。所述含有铝和/或硅的涂层(120)被安置在所述含有聚酯的薄膜(110)的朝向所述空间(14)的侧面上，含有聚丙烯的薄膜(150)被安置在所述含有聚酯的薄膜(110)的有涂层侧面上，并且另一个含有聚酯的薄膜(130)被安置在所述含有聚酯的薄膜(110)的未涂层侧面上。本实用新型还涉及用于容纳营养物或药物液体的容器(1)的制造方法。

Description

用于容纳营养物液体或药物液体的容器
技术领域
本实用新型涉及用于容纳营养物液体或药物液体的容器，以及用于容纳营养物液体或药物液体的容器的制造方法。
背景技术
用于容纳营养物液体例如用于肠内营养的软袋形式的容器，从现有技术是已知的。例如，EP 1 765 254 B1公开了一种灌装肠内营养物液体的薄膜袋。所述袋包含彼此熔接的第一和第二薄膜，以界定灌装所述营养物液体的空间。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种改进的液体容纳容器和制造这种容器的方法。
根据本实用新型，提供了一种用于容纳营养物液体或药物液体的容器，所述容器包含可以灌装所述营养物液体的空间，以及界定所述空间的第一和第二柔性壁，其中所述第一和/或第二柔性壁包含至少部分或完全被含有铝和/或硅的涂层覆盖的含有聚酯的薄膜。所述含有铝和/或硅的涂层被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述空间的侧面上。含有聚丙烯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂层侧面上，并且另一个含有聚酯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂层侧面上。通过将所述含有铝和/或硅的涂层放置在所述含有聚丙烯的薄膜与所述含有聚酯的层之间，薄膜的性能得以改善。所述含有聚酯的薄膜和/或另一个含有聚酯的薄膜是包含聚酯或由聚酯构成的薄膜。
所述第一和第二柔性壁被例如提供为重合的独立材料层，通过例如将所述材料层上下叠放并沿着它们的周边熔接在一起而将它们彼此接合。然而，也可以设想所述第一和第二柔性壁整体上彼此相连，即，使用折叠的单一初始材料层，其中折叠的部分分别形成所述第一和第二柔性壁。
具体来说，本实用新型的容器被形成为袋子。所述袋子可以是例如扁平、轻质和不易破损的，使得它易于运输并因此可以在定时推注期间由移动的患者随身携带。在一个实施方式中，所述袋子是自立式袋子。
根据本实用新型的实施方式，用于为所述第一和/或第二柔性壁形成涂层的含有铝和/或硅的材料包含氧化铝和/或氧化硅或由氧化铝和/或氧化硅构成。例如，所述含有铝和/或硅的涂层只被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述容器的可灌装空间的侧面上。
此外，所述第一和/或第二容器壁是多层壁，即，除了所述有涂层的含有聚酯的薄膜之外，所述第一和/或第二壁还包含至少一个另外的层(例如另一个薄膜)。具体来说，所述第一和第二壁的层结构是相同的，即第一壁可以由与第二壁相同的薄膜构成。
所述铝和/或硅涂层可能只被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述容器的可灌装空间的侧面上。例如，所述有涂层的含有聚酯的薄膜优选直接被夹在两个材料层之间，其中所述两个层可以接合(例如层压)到所述有涂层的含有聚酯的薄膜。因此，所述容器的第一和/或第二壁可以恰好由三个层构成。但是，也可以提供多于三个层。
所述材料层中被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂层侧面上的一个材料层是含有聚丙烯的薄膜，其中所述含有聚丙烯的薄膜可以形成所述容器壁的内侧面，其在用液体灌装所述容器后可以与所述液体发生接触。优选地，所述含有聚丙烯的薄膜按照欧洲药典(Pharmacopoea Europaea)的章节3.1.6来制造。此外，可以利用胶黏剂(参见下文)将所述含有聚丙烯的薄膜接合到所述含有铝和/或硅的涂层上。
所述材料层中被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂层侧面上的一个材料层是含有聚丙烯的薄膜，其中所述含有聚丙烯的薄膜是用于灌装的所述营养物液体的接触层。另一个聚酯薄膜是所述容器壁的外层。
所述材料层中被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂层侧面上的一个材料层是另一个含有聚酯的薄膜，其中具体来说，所述另一个含有聚酯的薄膜的组成不同于所述有涂层的含有聚酯的薄膜的组成。例如，所述另一个含有聚酯的薄膜形成所述容器的暴露于环境的外侧面。
-在一个实施方式中，所述含有铝和/或硅的涂层具有0.05g/sqm至0.15g/sqm的厚度或重量。一个示例性重量是约0.1g/sqm。
-在一个实施方式中，所述优选内部的含有聚酯的薄膜具有1μm至30μm、优选地10μm至15μm的厚度。一个示例性厚度是约12μm。
-在一个实施方式中，所述外部的含有聚酯的薄膜具有1μm至30μm、优选地10μm至15μm的厚度。一个示例性厚度是约12μm。
-在一个实施方式中，所述含有聚丙烯的薄膜具有50μm至200μm、优选地100μm至120μm的厚度。一个示例性厚度是约110μm。
此外，可以将文本和/或图形信息印刷在所述另一个含有聚酯的薄膜上，其中使用例如柔版印刷，其包括将液体油墨转移到所述另一个含有聚酯的薄膜的表面。柔版印刷技术可以产生在所述容器灭菌之前和甚至灭菌之后可能有光泽且耐刮擦的印刷品。此外，用于柔版印刷的液体油墨可能适合于可蒸煮应用，并且也可以与可能用于将所述容器的薄膜层彼此接合的基于溶剂的胶黏剂(参见下文)相组合使用。
夹有所述有涂层的含有聚酯的薄膜的材料层可以通过可能可灭菌和/或耐煮的胶黏剂接合到所述有涂层的含有聚酯的薄膜。例如，所述胶黏剂是基于溶剂的双组分系统，其例如具有高的初始粘性。所述胶黏剂可以包含聚氨酯(例如包含脂族异氰酸酯)。具体来说，所述胶黏剂适合于将上面提到的含有聚丙烯的薄膜接合到所述含有聚酯的薄膜的含有铝和/或硅的涂层，并且也可用于将所述另一个含有聚酯的薄膜接合到所述含有聚酯的薄膜的未涂层侧面。
此外，所述容器壁可能包含其它层(例如薄膜)，使得所述胶黏剂可能也适合于使用或不使用夹芯印刷的透明薄膜、金属化薄膜或铝薄膜的层压。应该指出，当对所述容器的薄膜进行印刷(参见上文)时，可以使用允许所述薄膜通过所述胶黏剂进行层压的油墨。
根据另一个实施方式，本实用新型的容器包含用于将软管管线连接到所述容器的连接件，其中所述连接件包含由含有聚丙烯的材料制成的管部和也由含有聚丙烯的材料制成的盖部。所述管部可以被构造成接纳所述软管的末端，其中所述末端可以包含用于打开所述连接件的密封元件的尖钉。所述盖部封闭所述连接件并且可以包含可破碎部，所述可破碎部可以被破碎以打开所述连接件，用于连接软管的插入。例如，所述连接件如欧洲专利EP 1 765254B1中所描述来形成，就此而言，所述专利以参考的方式被包含在本文中。
利用所述连接件，可以提供封闭系统，以避免外部污染并密封所述可灌装空间以隔绝外部空气。此外，所述容器可以在较高温度(例如高于100℃，例如121℃)下灭菌而基本上没有结构劣化或热变形。优选地，在所述容器中使用的所有材料可以在较高温度(例如高于100℃，例如121℃)下灭菌而基本上没有结构劣化或热变形。此外，所述容器可以用颜色编码，以降低混淆营养物或药物液体的风险。另外，所述容器可以不含乳胶，以便降低过敏的风险。所述容器还可以不含PVC，以提供环境友好且可回收利用的产品。
用于制造所述管部和/或盖的含有聚丙烯的材料可以是如欧洲药典的章节3.1.6中所定义的聚丙烯材料。
正如上面已经提到的，所述连接件包含夹持或安置在所述管部与盖部之间并密封所述连接件中的通道的密封元件。所述密封元件可以是膜，并且可以由包含弹性体的材料形成或者可以由这种材料构成。例如，用于制造所述密封元件的弹性体是在欧洲药典的章节3.2.9类型I中定义的材料，例如包含聚异戊二烯或由聚异戊二烯构成的材料。
本实用新型还涉及用于容纳营养物液体或药物液体的容器的制造方法，所述方法包括生产用于界定可以灌装所述营养物液体的空间的第一和第二柔性壁，其中生产所述第一和/或第二柔性壁包括提供含有聚酯的薄膜并将所述薄膜至少部分用含有铝和/或硅的涂层覆盖，其中所述含有铝和/或硅的涂层被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述空间的侧面上，含有聚丙烯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂层侧面上，并且另一个含有聚酯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂层侧面上。
附图说明
在后文中，参考附图对本实用新型的实施方式进行更详细描述。这些附图示出了：
图1根据本实用新型的实施方式的容器的侧视图；以及
图2根据本实用新型的实施方式的容器的柔性壁的剖视图。
具体实施方式
根据图1，根据本实用新型的袋状容器1包含第一和第二柔性壁11、12，其中所述柔性壁11、12重合地上下叠放，使得在图1中只有一个柔性壁(壁11)可见。
所述第一和第二柔性壁11、12沿着熔接缝13彼此紧密熔接，所述熔接缝13沿着所述第一和第二柔性壁11、12的周缘111、121延伸，使得所述壁11、12界定了可以灌装液体例如营养物或药物液体的空间14。所述第一和第二柔性壁11、12两者都包含用含有硅和/或铝的材料涂层的含有聚酯的薄膜(参见图2)。
容器1还包含用于将软管管线(未示出)连接到所述容器1的连接件2，使得可以通过所述软管管线从所述容器1抽取液体。所述连接件2包含管部22(所谓的端口22)和盖部21。所述盖部21锁住所述管部22。所述盖部21封闭所述管部22中的接入通道。所述管部22包含固定或熔接到所述容器1的下部222和与盖部21相连的上部221。所述上部221部分延伸到所述盖部21中，因此在图1中只有部分可见。所述管部22的下部222包含被层压在所述第一与第二柔性壁11、12之间的翼状突起223。
此外，所述连接件2包含密封所述连接件2中的通道的形式为膜的密封元件(在附图中不可见)，其中所述盖部21和所述膜封闭所述管部22并因此密封所述连接件2，因此密封所述可灌装空间14。所述盖部21在顶上包含折弃或扭弃部211，其被构造成通过扭转和/或倾斜破开，以允许插入尖钉而将所述软管管线与所述连接件2相连。使用所述尖钉可以将所述膜穿孔，以便可以通过所述连接件2和软管管线从所述空间14抽取液体。所述连接件2的详细情况描述在已在上文提到的欧洲专利EP 1 765 254 B1中。
根据图1中示出的实施方式，所述连接件2的管部22和所述盖部21由聚丙烯、特别是如欧洲药典的章节3.1.6中所定义并包含白色颜料的聚丙烯形成。所述膜23由弹性体、例如欧洲药典的章节3.2.9中定义的1型弹性体例如聚异戊二烯形成。
所述容器1的柔性壁11、12的可能结构图示在图2中，其中图2示出了柔性壁11、12之一的一部分横截面。
上面提到的壁11、12各自包含被含有硅和/或铝的涂层120(具有例如小于20μm的厚度，例如具有约12μm的厚度)覆盖的形式为聚酯薄膜110的含有聚酯的薄膜。所述含有硅和/或铝的涂层120被安置在聚酯薄膜110的朝向容器1的内部空间14的侧面上。在一个实施方式中，所述含有硅和/或铝的涂层120是含有氧化硅和/或氧化铝的涂层120。在另一个实施方式中，所述涂层120仅仅是氧化硅涂层120。
壁11、12的外侧面由形式为外部聚酯薄膜130的另一个含有聚酯的薄膜形成，其具有与有涂层的聚酯薄膜110的组成不同的组成。利用可灭菌和/或耐煮的胶黏剂140将所述外部聚酯薄膜130接合到所述聚酯薄膜110的未涂层侧面，所述胶黏剂140可以是基于溶剂的双组分系统(例如包含聚氨酯)。所述外部聚酯薄膜130可能具有10-20μm、例如12μm的厚度。
此外，所述柔性壁11、12各自包含形式为内部聚丙烯薄膜150的含有聚丙烯的薄膜(例如按照欧洲药典的章节3.1.6所制造的)。通过胶黏剂140′将内部聚丙烯薄膜150粘合到聚酯薄膜110的含有硅和/或铝的涂层120，所述胶黏剂140′可以与用于将外部聚酯薄膜130接合到聚酯薄膜110的未涂层侧面的胶黏剂140相同。
应该指出，在图2中描绘的实施方式中，柔性壁11、12各自包含恰好3个薄膜(和所述内部聚酯薄膜的硅涂层)。但是，本实用新型还涵盖具有包含另外的薄膜、即超过三个薄膜层的柔性壁的容器。此外，柔性壁11、12的层结构不必一定是相同的。
附图标记列表
1 容器
2 连接件
11，12 柔性壁
13 熔接缝
14 空间
110 聚酯薄膜
111，112 周缘
120 氧化硅涂层
130 外部聚酯薄膜
140，140′ 胶黏剂
150 内部聚丙烯薄膜
21 连接件的盖部
211 盖部的折弃部
22 连接件的管部或端口
221 管部的上部
222 管部的下部
223 管部的翼状突起

Claims (12)

1.用于容纳营养物液体或药物液体的容器，所述容器包括：
-可以灌装所述营养物液体的空间(14)；以及
-界定所述空间(14)的第一和第二柔性壁(11，12)，所述第一和/或第二柔性壁(11，12)包含至少部分被氧化铝或氧化硅涂层(120)覆盖的聚酯薄膜(110)，所述氧化铝或氧化硅涂层(120)被安置在所述聚酯薄膜(110)的朝向所述空间(14)的侧面上，
其中聚丙烯薄膜(150)被安置在所述聚酯薄膜(110)的有涂层侧面上，并且另一个聚酯薄膜(130)被安置在所述聚酯薄膜(110)的未涂层侧面上。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述氧化铝或氧化硅涂层(120)只被安置在所述聚酯薄膜(110)的朝向所述空间(14)的侧面上。
3.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，有涂层的所述聚酯薄膜(110)被直接夹在两个材料层之间，其中，所述两个材料层中被安置在所述聚酯薄膜(110)的有涂层侧面上的一个材料层是所述聚丙烯薄膜(150)，并且所述两个材料层中被安置在所述聚酯薄膜(110)的未涂层侧面上的一个材料层是所述另一个聚酯薄膜(130)。
4.根据权利要求3所述的容器，其特征在于，所述聚丙烯薄膜(150)是用于灌装的所述营养物液体的接触层。
5.根据权利要求3所述的容器，其特征在于，所述另一个聚酯薄膜(130)是所述壁的外层。
6.根据权利要求3所述的容器，其特征在于，所述另一个聚酯薄膜(130)不同于有涂层的所述聚酯薄膜(110)。
7.根据权利要求3所述的容器，其特征在于，所述材料层和/或聚丙烯薄膜(150)和/或另一个聚酯薄膜(130)通过可灭菌和/或耐煮的胶黏剂(140，140′)接合到有涂层的所述聚酯薄膜(110)。
8.根据权利要求1所述的容器，其特征在于还包含用于将软管管线连接到所述容器(1)的连接件(2)，其中，所述连接件(2)包含由聚丙烯材料制成的管部(22)和也由聚丙烯材料制成的盖部(21)。
9.根据权利要求8所述的容器，其特征在于，所述连接件(2)包含夹持在所述管部(22)与所述盖部(21)之间的密封元件。
10.根据权利要求8所述的容器，其特征在于，所述连接件(2)包含夹持在所述管部(22)与所述盖部(21)之间的弹性体密封元件。
11.根据权利要求8所述的容器，其特征在于，所述连接件(2)包含夹持在所述管部(22)与所述盖部(21)之间的聚异戊二烯弹性体密封元件。
12.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述氧化铝或氧化硅涂层(120)具有0.05g/sqm至0.15g/sqm的厚度，和/或所述聚酯薄膜(110)具有1μm至30μm的厚度，和/或所述另一个聚酯薄膜(130)具有1μm至30μm的厚度，和/或所述聚丙烯薄膜(150)具有50μm至200μm的厚度。
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